Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Хабаровск дело № А73-21602/2023

13 января 2025 года

Резолютивная часть судебного акта объявлена 19.12.2024.

Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи К.А. Полегкого, при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Михайленко К.В.,

рассмотрев в судебном заседании дело по иску первого заместителя прокурора Хабаровского края (ОГРН <***>, ИНН <***>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>)

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника Железнодорожного района» Министерства здравоохранения Хабаровского края» (ОГРН <***>, ИНН <***>), Министерство здравоохранения Хабаровского края (ОГРН <***>, ИНН <***>), Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (ОГРН <***>, ИНН <***>), общество с ограниченной ответственностью «Самарский завод медицинских изделий» (ОГРН <***>, ИНН <***>), ФИО2

о взыскании 666 977 руб. 78 коп. (с учетом уточнения)

при участии в судебном заседании:

от истца: ФИО3, служебное удостоверение от 10.02.2023 ТО № 334399;

от ответчика (онлайн): ФИО4, представитель по доверенности от 16.05.2024;

от КГБУЗ «Городская поликлиника Железнодорожного района» министерства здравоохранения Хабаровского края»: ФИО5, представитель по ордеру от 09.02.2024 № 00052;

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области: ФИО6, представитель по доверенности от 21.08.2024;

от ООО «Самарский завод медицинских изделий» (онлайн): ФИО7, представитель по доверенности от 25.12.2023 № 33;

от иных лиц, участвующих в деле: не явились, извещены

УСТАНОВИЛ:

Первый заместитель прокурора Хабаровского края (далее – прокурор) обратился в Арбитражный суд Хабаровского края с иском к индивидуальному предпринимателю ФИО1 (далее – ИП ФИО1, предприниматель) о взыскании убытков, причиненных Хабаровскому краю в лице министерства здравоохранения Хабаровского края в размере 667 440 руб.

До вынесения итогового судебного акта по настоящему спору истцом заявлялись ходатайства об уточнении предъявленных требований, в окончательном виде прокурор просил взыскать с ИП ФИО1 в пользу краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская поликлиника Железнодорожного района» министерства здравоохранения Хабаровского края» (далее – КГБУЗ ГП ЖД района) убытки в размере 666 977 руб. 78 коп.

Уточнения к предъявленным требованиям судом принимались с учетом положений статьи 49 АПК РФ.

Ответчик предъявленные требования не признал, в направленном отзыве на иск с учетом последующих дополнений указал, что заказчиком товар в рамках заключенного контракта принят без замечаний; доказательств того, что при осуществлении внеплановой проверки были отобраны образцы, именно поставленные предпринимателем в материалах дела не имеется, контрольные мероприятия в процессе которых осуществлялся отбор проб проводился в отношении иного лица (не заказчика и поставщика) и как следствие – их результаты не могут быть использованы в качестве доказательств поставки предпринимателем не качественной (контрафактной) продукции; удовлетворение требований прокурора без возвращения переданного ранее товара повлечет нарушение эквивалентности имущественных предоставлений.

Возражая против приведенной позиции, истцом представлены многочисленные письменные пояснения, в которых полностью опровергнуты все доводы ответчика.

Определениями суда от 29.12.2023, 09.02.2024, 23.05.2024 к участию в деле привлечены третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора, КГБУЗ ГП ЖД района, Министерство здравоохранения Хабаровского края (далее – Министерство), Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области (далее – Территориальный орган Росздравнадзора), общество с ограниченной ответственностью «Самарский завод медицинских изделий» (далее – ООО «СЗМИ»), ФИО2 (далее – ФИО2).

КГБУЗ ГП ЖД района в отзыве на иск полагало требования прокурора обоснованными, дополнительно указало на помещение товаров, несоответствующих согласованным сторонами условиям контракта в карантинную зону, а также представило решение об одностороннем отказе заказчика от дальнейшего исполнения спорного контракта.

Территориальный орган Росздравнадзора в представленном отзыве и дополнительных пояснениях придерживался позиции истца по делу, полагал, что в материалах настоящего дела имеются достаточные доказательства, позволяющие сделать вывод о некачественности (контрафактности) всего объема поставленного предпринимателем товара.

Министерство в рамках рассматриваемого спора сослалось на осведомленность о наличии фактов поставки ответчиком товара, не соответствующего условиям, заключенного с КГБУЗ ГП ЖД района контракта.

Поддерживая требования прокурора, ООО «СЗМИ» в отзыве на иск привело аргументы, сводящиеся к отсутствию каких-либо договорных отношений с ИП ФИО1 или его дистрибьюторами, предметом которых являлась бы поставка товаров, производимых им, в том числе поставленных в рамках заключенного с КГБУЗ ГП ЖД района контракта.

ФИО2 отзыв на иск не направил.

Министерство, ФИО2 явку своих представителей в судебное заседание не обеспечили, извещены о времени и месте рассмотрения дела в соответствии с правилами статей 121-123 АПК РФ, в том числе путем опубликования сведений на официальном сайте Арбитражного суда Хабаровского края в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

В судебном заседании представители сторон, третьих лиц настаивали на правомерности своих позиций по спору, приводили доводы и возражения, аналогичные содержанию поданного иска и отзывов на него с учетом дополнений.

Исследовав материалы дела, заслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд установил следующие обстоятельства.

Между краевым государственным бюджетным учреждением здравоохранения «Городская поликлиника № 8» Министерства здравоохранения Хабаровского края (правопреемник – КГБУЗ ГП ЖД района, заказчик) и ИП ФИО1 (поставщик) заключен контракт от 15.12.2022 № 2023-7157, в соответствии с пунктом 1.1 которого поставщик обязуется поставить товар в соответствии со спецификацией (приложение № 1), а заказчик обязуется принять и оплатить товар в порядке и на условиях, предусмотренных контрактом. Предмет контракта: поставка перчаток. Поставляемый товар должен соответствовать требованиям, указанным в технической части (приложение № 2) (пункт 1.2 контракта).

Пунктом 1.3 контракта предусмотрено, что при исполнении контракта по согласованию заказчика с поставщиком допускается поставка товара, качество, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) которого являются улучшенными по сравнению с таким качеством и такими характеристиками товара, указанными в настоящем контракте. При этом не допускается замена товара или страны (стран) происхождения товара, или производителя товара, в отношении которого нормативными правовыми актами Российской Федерации установлены ограничения, условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств, иначе как в порядке, предусмотренном такими нормативными правовыми актами.

Поставка товара должна сопровождаться предоставлением товарной накладной, счета или счета-фактуры, а также регистрационного удостоверения на медицинское изделие или сведений о серии (партии) медицинского изделия по форме согласно приложению № 2 на условиях, предусмотренных постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия». Товар должен сопровождаться (при необходимости) технической документацией на русском языке (пункт 1.4 контракта).

Согласно пункту 2.1 контракта цена контракта составляет 829 440 руб., НДС не облагается. Цена отдельных этапов указана в графике поставки товара (приложение № 3). Сумма, подлежащая уплате заказчиком поставщику – юридическому лицу или физическому лицу, в том числе зарегистрированному в качестве индивидуального предпринимателя, уменьшается на размер налогов, сборов и иных обязательных платежей в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, связанных с оплатой контракта, если в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах такие налоги, сборы и иные обязательные платежи подлежат уплате в бюджеты бюджетной системы Российской Федерации заказчиком.

Источник финансирования контракта – Хабаровский край – средства бюджетных учреждений (пункт 2.3 контракта).

Оплата за поставку товара осуществляется по безналичному расчету путем перечисления заказчиком денежных средств на счет поставщика, указанный в контракте, на основании выставленного поставщиком счета или счета-фактуры в течение 7 рабочих дней с даты подписания заказчиком документа о приемке. Расчет осуществляется после исполнения поставщиком обязательств по каждому этапу поставки товара (пункт 3.2 контракта).

Исходя из пункта 4.4.2 контракта поставщик обязан обеспечить соответствие поставляемого товара требованиям качества, безопасности, иным требованиям, установленным стандартами, техническими регламентами и санитарно-эпидемиологическими требованиями, а также требованиям, установленным настоящим контрактом.

Срок поставки товара, на основании пункта 5.1 контракта, определяется в соответствии с графиком поставки товара. Дата начала исполнения контракта 09.01.2023, но не ранее даты заключения контракта. Дата окончания исполнения контракта 22.12.2023. Сроки исполнения отдельных этапов исполнения контракта указаны в графике поставки товара.

Приемка товара включает в себя проверку товара на соответствие требованиям настоящего контракта (пункт 6.1 контракта).

Для проверки поставленного поставщиком товара, предусмотренного контрактом, в части его соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. Экспертиза товара, предусмотренного контрактом, может проводиться заказчиком своими силами или к ее проведению могут привлекаться эксперты, экспертные организации на основании контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом № 44-ФЗ. В случае, если по результатам такой экспертизы установлены нарушения требований контракта, не препятствующие приемке поставленного товара в заключении могут содержаться предложения об устранении данных нарушений, в том числе с указанием срока их устранения. Заказчик вправе не отказывать в приемке поставленного товара в случае выявления несоответствия этого товара условиям контракта, если выявленное несоответствие не препятствует приемке товара и устранено поставщиком (пункт 6.3 контракта).

В силу пункта 6.7 контракта товар, не соответствующий по качеству условиям настоящего контракта, считается не поставленным.

Поставщик гарантирует качество и безопасность поставляемого товара, в соответствии с настоящим контрактом, техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации (пункт 7.1 контракта).

В соответствии с пунктом 13.1 контракта настоящий контракт может быть расторгнут: по соглашению сторон; в судебном порядке; в связи с односторонним отказом заказчика от исполнения контракта по основаниям, предусмотренным ГК РФ для одностороннего отказа от исполнения отдельных видов обязательств.

Приложением № 1 к контракту сторонами согласована спецификация следующего товара: перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, М, L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021, ООО «СЗМИ», Российская Федерация, реестровая запись № 3302\1\2021, в количестве 153 600 пар.

Во исполнение условий заключенной сделки поставщиком поставлен, а заказчиком принят и оплачен товар (123 600 пар, размеры S, М, L) на общую сумму 666 977 руб. 78 коп., что подтверждается представленными в материалы дела универсальными передаточными документами от 16.01.2023 № 1, от 18.02.2023 № 2, от 26.05.2023 № 3, от 30.08.2023 № 4, а также платежными поручениями.

В отношении оставшиеся части (поставка пятой партии товара) обязательства ответчиком остались, не исполнены.

В дальнейшем на основании обращения ООО «СЗМИ» Территориальным органом Росздравнадзора организованы проверочные мероприятия в отношении ИП ФИО1 в целях оценки качества поставленных им товаров по заключенному контракту с КГБУЗ «Детская клиническая больница им. А.К. Пиотровича», производителем которых по закупочной документации должно быть ООО «СЗМИ», по результатам которых выявлено их несоответствие требованиям в сфере обращения медицинских изделий (отрицательное заключение от 18.10.2023 № 13/ГЗ-23-466Э, акт внеплановой выездной проверки от 10.11.2023 № 18ВП).

С учетом выявленных нарушений, ООО «СЗМИ» обратилось к Территориальному органу Росздравнадзора о проведении проверочных мероприятий в отношении фальсифицированных ИП ФИО1 товаров, с указанием в качестве производителя ООО «СЗМИ», поставленных, в том числе по заключенному с заказчиком контракту (письмо от 02.10.2023 № 448).

Проводя сравнительную оценку ранее полученного от поставщика товара с выявленными Территориальным органом Росздравнадзора нарушениями, КГБУЗ ГП ЖД района установлено аналогичное несоответствие требованиям в сфере обращения медицинских изделий, на основании чего, имеющиеся в распоряжении неизрасходованные перчатки перемещены в карантинную зону (письмо от 16.11.2023 № 01-05-1525, акт от 29.11.2023, журнал учета медицинских изделий помещенных в карантинную зону (дело № 16-49).

На основании выявленных нарушений несоответствия качества поставленного поставщиком товара по контракту, заказчиком вынесено решение от 05.02.2024 о его расторжении в одностороннем порядке, которое доведено до ответчика посредством размещения на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок (далее – ЕИС Закупки).

В целях подтверждения несоответствия поставленных по контракту перчаток, прокуратурой Хабаровского края Территориальному органу Росздравнадзора направлено требование от 02.07.2024 № 8-21-2024 о проведении внеплановой проверки в отношении КГБУЗ ГП ЖД района, на основании чего вынесено решение о проведении выездной внеплановой проверки от 05.07.2024 № 48ВП, в рамках которой произведен отбор проб (образцов) части спорных медицинских изделий, а также проведены последующие экспертизы с привлечением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора с выдачей отрицательных заключений от 11.09.2024 № 13/ГЗ-24-311Э, от 12.09.2024 № 13/ГЗ-24-312Э. В результате составлен акт внеплановой выездной проверки от 19.09.2024 № 48ВП.

На основании подготовленных экспертных заключений установлено, что поставленный ИП ФИО1 товар в рамках заключенного с заказчиком контракта имеет признаки недоброкачественности: безопасность медицинского изделия не подтверждена результатами испытаний и исследований и сравнительным анализом представленной документации и КРД к РУ от 29.06.2021 № РЗН 2021/14641 (установлено несоответствие медицинского изделия требованиям, предъявляемых к маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации); имеется угроза здоровью при применении медицинского изделия, вследствие чего Территориальным органом Росздравнадзора вынесено решение от 16.12.2024 № 12 об изъятии из обращения и уничтожении недоброкачественных медицинских изделий.

Учитывая установленные обстоятельства истец, действуя в интересах Хабаровского края в лице КГБУЗ ГП ЖД района, обратился в арбитражный суд с требованиями о возмещении ущерба, причиненного ответчиком в результате нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Оценив по правилам статьи 71 АПК РФ представленные доказательства, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с абзацем 8 части 1 статьи 52 АПК РФ прокурор вправе обратиться в арбитражный суд с иском о возмещении ущерба, причиненного Российской Федерации, субъектам Российской Федерации и муниципальным образованиям в результате нарушения законодательства в сфере государственного оборонного заказа, а также законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Указанная норма процессуального законодательства не определяет конкретное нормативное обоснование иска, который может быть подан в целях возмещения ущерба, причиненного Российской Федерации в результате нарушения законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Правоотношения сторон основаны на обязательствах по поставке товара для государственных нужд, в связи с чем, подлежат регулированию положениями, содержащимися в главе 30 ГК РФ, Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ), а также общими правилами об исполнении обязательств.

В силу статьи 309 ГК РФ обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов, а при отсутствии таких условий и требований - в соответствии с обычаями или иными обычно предъявляемыми требованиями. Односторонний отказ от исполнения обязательства и одностороннее изменение его условий не допускаются, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Кодексом, другими законами или иными правовыми актами (пунктом 1 статьи 310 ГК РФ).

В силу пункта 1 статьи 525 ГК РФ поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ).

Пунктом 2 статьи 525 ГК РФ установлено, что к отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506-522 ГК РФ), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса.

В силу статьи 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

Согласно пункту 1 статьи 516 ГК РФ покупатель оплачивает поставляемые товары с соблюдением порядка и формы расчетов, предусмотренных договором поставки. Если соглашением сторон порядок и форма расчетов не определены, то расчеты осуществляются платежными поручениями.

Пунктом 1 статьи 469 ГК РФ предусмотрено, что продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи.

При отсутствии в договоре купли-продажи условий о качестве товара продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для целей, для которых товар такого рода обычно используется.

Если продавец при заключении договора был поставлен покупателем в известность о конкретных целях приобретения товара, продавец обязан передать покупателю товар, пригодный для использования в соответствии с этими целями (пункт 2 статьи 469 ГК РФ).

Если законом или в установленном им порядке предусмотрены обязательные требования к качеству продаваемого товара, то продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязан передать покупателю товар, соответствующий этим обязательным требованиям (пункт 4 статьи 469 ГК РФ).

Товар, который продавец обязан передать покупателю, должен соответствовать требованиям, предусмотренным статьей 469 настоящего Кодекса, в момент передачи покупателю, если иной момент определения соответствия товара этим требованиям не предусмотрен договором купли-продажи, и в пределах разумного срока должен быть пригодным для целей, для которых товары такого рода обычно используются (пункт 1 статьи 470 ГК РФ).

В соответствии с пунктом 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно части 4 статьи 38 названного Закона на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В пункте 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила № 1416), предусмотрено, что государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

На основании пункта 6 Правил № 1416 документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13.

Таким образом, государственная регистрация медицинского изделия осуществляется применительно к наличию у него конкретных характеристик, подтвержденных технической документацией.

Поскольку заключение контракта по результатам проведения аукциона преследует публичный интерес, направлено на удовлетворение за счет бюджетных средств публичных нужд, связанных с приобретением медицинских изделий, условие о характеристиках поставляемого в рамках такого контракта товара в рассматриваемой ситуации определяется с учетом требований о государственной регистрации соответствующего медицинского изделия.

Кроме того, подобный порядок заключения контракта предполагает поставку товара, технические характеристики и качество которого соответствует предъявляемым требованиям в размещенной конкурсной документации.

Частью 17 статьи 38 Закона 323-ФЗ установлен запрет на реализацию фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий.

При этом под недоброкачественным медицинским изделием согласно части 13 статьи 38 Закона № 323-ФЗ понимается медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации, и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем).

В целях проведения государственной регистрации медицинского изделия предоставляется техническая документация его производителя (пункт 10 Правил № 1416); документы, регламентирующие конструкцию медицинского изделия, устанавливающие технические требования соответствие которой проводится, в том числе экспертным учреждением в ходе проведения клинических испытаний (пункты 4, 5, 21, 23 Правил № 1416).

Порядок организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, утвержденный приказом Минздрава России от 20.03.2020 № 206н (далее – Порядок № 206н), определяет правила организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий в целях государственной регистрации медицинских изделий либо в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, а также экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения, в отношении которых установлены особенности государственной регистрации, по перечню согласно приложению к Правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416, при наличии оснований, предусмотренных пунктами 20,39, 57(14) Правил (пункт 1 Порядка № 206н).

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится федеральным государственным бюджетным учреждением (экспертное учреждение), находящимся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, на основании заданий регистрирующего органа на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (пункт 3 Порядка № 206н).

Таким учреждением является Федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора).

По результатам проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий экспертное учреждение оформляет и направляет в регистрирующий орган на бумажном носителе соответствующее заключение по формам согласно приложениям № 1-5 к Порядку № 206н (пункт 27).

Таким образом, ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора является уполномоченным специализированным экспертным учреждением, осуществляющим экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Покупатель (получатель) обязан совершить все необходимые действия, обеспечивающие принятие товаров, поставленных в соответствии с договором поставки (пункт 1 статьи 513 ГК РФ).

Принятые покупателем (получателем) товары должны быть им осмотрены в срок, определенный законом, иными правовыми актами, договором поставки или обычаями делового оборота.

Покупатель (получатель) обязан в этот же срок проверить количество и качество принятых товаров в порядке, установленном законом, иными правовыми актами, договором или обычаями делового оборота, и о выявленных несоответствиях или недостатках товаров незамедлительно письменно уведомить поставщика (пункт 2 статьи 513 ГК РФ).

Согласно пункту 1 статьи 518 ГК РФ покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 настоящего Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

В силу пункта 1 статьи 475 ГК РФ если недостатки товара не были оговорены продавцом, покупатель, которому передан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца: соразмерного уменьшения покупной цены; безвозмездного устранения недостатков товара в разумный срок; возмещения своих расходов на устранение недостатков товара.

В случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе по своему выбору: отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы; потребовать замены товара ненадлежащего качества товаром, соответствующим договору (пункт 2 статьи 475 ГК РФ).

Пунктом 1 статьи 476 ГК РФ установлено, что продавец отвечает за недостатки товара, если покупатель докажет, что недостатки товара возникли до его передачи покупателю или по причинам, возникшим до этого момента.

Предоставленное настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором право на односторонний отказ от договора (исполнения договора) (статья 310 ГК РФ) может быть осуществлено управомоченной стороной путем уведомления другой стороны об отказе от договора (исполнения договора). Договор прекращается с момента получения данного уведомления, если иное не предусмотрено настоящим Кодексом, другими законами, иными правовыми актами или договором (пункт 1 статьи 450.1 ГК РФ).

Как следствие, в случае одностороннего отказа от договора (исполнения договора) полностью или частично, если такой отказ допускается, договор считается расторгнутым или измененным (пункт 2 статьи 450.1 ГК РФ).

Согласно пункту 2 статьи 453 ГК РФ при расторжении договора обязательства сторон прекращаются, если иное не предусмотрено законом, договором или не вытекает из существа обязательства.

Прекращение обязательств, связанных с расторжением договора означает, что стороны не вправе требовать возвращения того, что было исполнено ими по обязательству до момента изменения или расторжения договора, если иное не установлено законом или соглашением сторон (абзац 1 пункта 4 статьи 453 ГК РФ).

Толкование представленных норм предполагает, что условия договора, которые в силу своей природы предполагают их применение и после расторжения договора (например, гарантийные обязательства в отношении товаров или работ по расторгнутому впоследствии договору; условие о рассмотрении споров по договору в третейском суде, соглашения о подсудности, о применимом праве и т.п.) либо имеют целью регулирование отношений сторон в период после расторжения (например, об условиях возврата предмета аренды после расторжения договора, о порядке возврата уплаченного аванса и т.п.), сохраняют свое действие и после расторжения договора; иное может быть установлено соглашением сторон (пункт 3 Постановления Пленума ВАС РФ от 06.06.2014 № 35 «О последствиях расторжения договора» (далее – Постановление Пленума № 35).

В пункте 40 Обзора судебной практики № 3 (2018), утвержденного Президиумом ВС РФ 14.11.2018, разъяснено, что право на возмещение убытков возникает у кредитора как из нарушения договорного обязательства (статья 393 ГК РФ), так и из деликтного обязательства (статья 1064 ГК РФ).

Объективная невозможность реализации предусмотренных законодательством о договорах механизмов восстановления нарушенного права не исключает, при наличии к тому достаточных оснований, обращение за взысканием компенсации имущественных потерь в порядке, предусмотренном для возмещения внедоговорного вреда (статья 1064 ГК РФ) с лица, действия (бездействие) которого с очевидностью способствовали нарушению абсолютного права другого лица и возникновение у него убытков.

Исходя из общих начал гражданских правоотношений, лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере (пункт 1 статьи 15 ГК РФ).

Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб), а также неполученные доходы, которые это лицо получило бы при обычных условиях гражданского оборота, если бы его право не было нарушено (упущенная выгода) (абзац 1 пункта 2 статьи 15 ГК РФ).

В соответствии с пунктом 1 статьи 393 ГК РФ должник обязан возместить кредитору убытки, причиненные неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательства. Если иное не установлено законом, использование кредитором иных способов защиты нарушенных прав, предусмотренных законом или договором, не лишает его права требовать от должника возмещения убытков, причиненных неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательства.

Возмещение убытков в полном размере означает, что в результате их возмещения кредитор должен быть поставлен в положение, в котором он находился бы, если бы обязательство было исполнено надлежащим образом (пункт 2 статьи 393 ГК РФ).

В пункте 12 Постановления Пленума ВС РФ от 23.06.2015 № 25 «О применении судами некоторых положений раздела I части первой Гражданского кодекса Российской Федерации» разъясняется, что по делам о возмещении убытков истец обязан доказать, что ответчик является лицом, в результате действий (бездействия) которого возник ущерб, а также факты нарушения обязательства или причинения вреда, наличие убытков (пункт 2 статьи 15 ГК РФ).

Если лицо несет ответственность за нарушение обязательства или за причинение вреда независимо от вины, то на него возлагается бремя доказывания обстоятельств, являющихся основанием для освобождения от такой ответственности (например, пункт 3 статьи 401, пункт 1 статьи 1079 ГК РФ).

Также, в пункте 5 Постановления Пленума ВС РФ от 24.03.2016 № 7 «О применении судами некоторых положений Гражданского кодекса Российской Федерации об ответственности за нарушение обязательств» разъяснено, что по смыслу статей 15 и 393 ГК РФ кредитор представляет доказательства, подтверждающие наличие у него убытков, а также обосновывающие с разумной степенью достоверности их размер и причинную связь между неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательства должником и названными убытками. Должник вправе предъявить возражения относительно размера причиненных кредитору убытков, и представить доказательства, что кредитор мог уменьшить такие убытки, но не принял для этого разумных мер (статья 404 ГК РФ).

При установлении причинной связи между нарушением обязательства и убытками необходимо учитывать, в частности, то, к каким последствиям в обычных условиях гражданского оборота могло привести подобное нарушение. Если возникновение убытков, возмещения которых требует кредитор, является обычным последствием допущенного должником нарушения обязательства, то наличие причинной связи между нарушением и доказанными кредитором убытками предполагается.

Должник, опровергающий доводы кредитора относительно причинной связи между своим поведением и убытками кредитора, не лишен возможности представить доказательства существования иной причины возникновения этих убытков.

Таким образом, в предмет доказывания по делу о взыскании убытков входят обстоятельства нарушения прав истца, ненадлежащего исполнения обязанности стороны договора, причинения вреда, размер понесенных убытков и причинная связь между ненадлежащим исполнением и причиненными убытками. Требование о взыскании убытков может быть удовлетворено при установлении совокупности всех указанных элементов.

Статья 65 АПК РФ возлагает на каждое лицо, участвующее в деле, обязанность доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений, а часть 2 статьи 9 АПК РФ предусматривает, что лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или несовершения ими процессуальных действий.

В данном случае материалами дела подтверждается, что поставщиком во исполнение условий контракта осуществлена частичная поставка товаров, которая принята заказчиком в полном объеме и впоследствии оплачена на сумму 666 977 руб. 78 коп.

Указанные обстоятельства ответчик по существу не отрицал, о фальсификации представленных в материалы дела доказательств в установленном законом порядке не заявил, иным образом их содержание не оспорил.

В ходе дальнейшей проверки качества поставленного товара установлено, что он имеет признаки недоброкачественного (контрафактного) медицинского изделия, оборот которого на территории Российской Федерации запрещен и как следствие не соответствует условиям заключенного между сторонами контракта, а также требованиям в области охраны здоровья граждан.

Возражения ответчика об обратном, с указанием на то, что при приемке товара каких-либо претензий относительно ассортимента, количества и качества поставленного и принятого заказчиком товара не заявлено, товар принят без разногласий, после получения каждой партии покупателем составлены заключения; отсутствие доказательств того, что отобранные образцы перчаток являлись товаром, который поставил именно он, а также недопустимости результатов проведенных ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора экспертиз в качестве доказательств несоответствия качества поставленного товара, судом отклоняются в связи со следующим.

Судом из материалов дела установлено, что в соответствии с приведенным порядком Территориальным органом Росздравнадзора с привлечением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора в процессе рассмотрения настоящего дела проведен государственный контроль (надзор) медицинских изделий, поставленных именно предпринимателем по спорному контракту, на предмет их соответствия требований к качеству, безопасности и эффективности.

Согласно составленным отрицательным заключениям экспертной организации, полученными в ходе государственного контроля (надзора) установлено, что безопасность медицинских изделий не подтверждена результатами испытаний и исследований и сравнительным анализом представленной документации и КРД к РУ от 29.06.2021 № РЗН 2021/14641, от 11.09.2024 № 13/ГЗ-24-311Э, от 12.09.2024 № 13/ГЗ-24-312Э; имеется угроза здоровью граждан при применении этих медицинских изделий.

Таким образом, соответствующие возражения ответчика против предъявленных к нему требований, опровергаются материалами настоящего дела.

В силу особого правового режима медицинских изделий, как объекта, находящегося под государственным контролем (надзором), правомочием на проверку качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с оформлением соответствующего заключения обладает специализированное экспертное учреждение, находящееся в ведении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а именно – ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Доказательств того, что при проведении проверки качества, эффективности и безопасности спорных медицинских изделий и составлении отрицательных заключений экспертом допущены существенные нарушения порядка проведения исследования, в частности, неверно избраны методы и способы исследования, что привело к ошибочным выводам (пункт 106 Положения № 1066), ответчиком в материалы дела, суду не представлено. В связи с этим, учитывая, что каких-либо доводов о нарушении методики исследования, способов и приемов, примененных экспертом, ответчиком не приведено, не согласиться с выводами экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора у суда не имеется оснований.

Довод ИП ФИО1 о том, что к проверке представлен иной товар, а не тот, который поставлен ответчиком, судом отклоняется как опровергающийся материалами дела; сведений о том, что в распоряжении КГБУЗ ГП ЖД района в спорный период имелись иные аналогичные изделия, производства ООО «СЗМИ», поставленные иными лицами в деле не имеется; нарушения порядка отбора образцов для исследования судом не установлено.

Также не может быть принята во внимание и ссылка ответчика об исследовании только части поставленного товара, поскольку доказательств того, что товар, поставленный в одних партиях, имел различные характеристики в материалы дела не представлено. Кроме того метод отбора образцов соответствует приведенным нормативным положениям, с силу которых не требуется исследовать все медицинские изделия из одной партии товаров.

Иных относимых, допустимых и достоверных доказательств, подтверждающих соответствие поставленных ответчиком по контракту медицинских изделий, соответствующим требованиям, предъявляемым к их качеству в материалы настоящего дела не представлено, с ходатайством о назначении судебной экспертизы по настоящему делу ИП ФИО1 не обращался.

Согласно пункту 1 статьи 477 ГК РФ если иное не установлено законом или договором купли-продажи, покупатель вправе предъявить требования, связанные с недостатками товара, при условии, что они обнаружены в сроки, установленные настоящей статьей.

Если на товар не установлен гарантийный срок или срок годности, требования, связанные с недостатками товара, могут быть предъявлены покупателем при условии, что недостатки проданного товара были обнаружены в разумный срок, но в пределах двух лет со дня передачи товара покупателю либо в пределах более длительного срока, когда такой срок установлен законом или договором купли-продажи. Срок для выявления недостатков товара, подлежащего перевозке или отправке по почте, исчисляется со дня доставки товара в место его назначения (пункт 2 статьи 477 ГК РФ),

С учетом приведенных положений суд отмечает, что приемка заказчиком товара, полученного от поставщика, не лишает его возможности на предъявление требований, связанных с его ненадлежащим качеством.

Таким образом, заказчик, реализуя права, предоставленные ему пунктом 2 статьи 475 ГК РФ, фактически утратив интерес к дальнейшему продолжению соответствующих правоотношений, правомерно в одностороннем порядке отказался от его исполнения, следовательно, с момента получения ответчиком указанного уведомления ранее заключенный между сторонами контракт прекратил свое действие. При этом суд отмечает, что односторонний отказ заказчика от дальнейшего действия названной сделки ИП ФИО1 в установленном законом порядке не оспорил.

Как следует из пункта 2 статьи 453 ГК РФ в случае расторжения договора обязательства сторон прекращаются, если иное не предусмотрено законом, договором или не вытекает из существа обязательства, отсутствие соответствующих указании применительно к договору поставки означает, что удовлетворение требования о расторжении такого договора и возврате уплаченной за товар денежной суммы (статьи 450, 475 ГК РФ) не должно повлечь неосновательного приобретения или сбережения имущества на стороне покупателя или продавца, то есть нарушать эквивалентность осуществленных ими при исполнении расторгнутого договора встречных имущественных предоставлении.

Следовательно, рассматривая спор о расторжении договора поставки, по которому поставщик передал в собственность покупателя определенное имущество, и установив предусмотренные пунктом 2 статьи 475 ГК РФ основания для возврата уплаченной покупателем денежной суммы, суд должен одновременно рассмотреть вопрос о возврате продавцу переданного покупателю имущества, поскольку сохранение этого имущества за покупателем после взыскания с продавца покупной цены означало бы нарушение согласованной сторонами эквивалентности встречных предоставлении (пункт 24 Обзора судебной практики ВС РФ № 3 (2020), утвержденного Президиумом ВС РФ 25.11.2020).

Вместе с тем, законодательством Российской Федерации в области охраны здоровья граждан установлен запрет использования недоброкачественных медицинских изделий, которые подлежат уничтожению, что исключает возможность возврата заказчиком поставщику товара, несоответствующего требованиям к качеству (контрафактного товара) (Определение ВС РФ от 23.10.2024 № 309-ЭС24-17964, Постановление Арбитражного суда Дальневосточного округа от 19.12.2024 № Ф03-4500/2024).

Частью 17 статьи 38 Закон № 323-ФЗ установлен запрет на реализацию фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий.

Под недоброкачественным медицинским изделием в части 13 статьи 38 Закона № 323-ФЗ понимается медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации

По результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора выдано отрицательное экспертное заключение, в соответствии с которым поставленные по контракту предпринимателем медицинские изделия перчатки являются недоброкачественными, установлено несоответствие к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации.

В соответствии с частью 18 указанной статьи фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории РФ, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории РФ фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию РФ.

Частью 19 указанной статьи установлено, что фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством РФ.

Постановлением Правительства РФ от 10.02.2022 № 145 утверждены Правила изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий (далее – Правила № 145).

В соответствии с пунктом 6 Правил № 145 при выявлении по результатам федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий фальсифицированных или недоброкачественных медицинских изделий Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальные органы принимают решение об изъятии из обращения и уничтожении указанных медицинских изделий.

Требования к решению об изъятии из обращения и уничтожении фальсифицированного или недоброкачественного медицинского изделия установлены в пункте 7 Правил № 145.

В настоящее время владельцем медицинских изделий является КГБУЗ «Городская поликлиника Железнодорожного района» министерства здравоохранения Хабаровского края.

16.12.2024 Территориальным органом Росздравнадзора принято решение № 212 об изъятии из обращения и уничтожении в срок до 05.02.2025 недоброкачественных медицинских изделий их владельцем – КГБУЗ ГП ЖД района.

Таким образом, поскольку поставленный товар признан уполномоченным органом недоброкачественным медицинским изделием, следовательно, гражданский оборот соответствующего товара на территории Российской Федерации запрещен, возврат уже принятого недоброкачественного товара действующим законодательством не предусмотрен, напротив императивными нормами статьи 38 Закона № 323-ФЗ установлено, что недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории РФ, в связи с чем, оставшиеся в учреждении перчатки подлежат уничтожению согласно решению Территориального органа Росздравнадзора от 16.12.2024 № 12.

В условиях доказанности противоправного поведения поставщика, выразившегося в поставке недоброкачественных (контрафактных) медицинских изделий, и доказанности факта существования имущественных потерь в виде расходов на оплату этого товара, по существу не подлежащего гражданскому обороту на территории РФ, соответствующие имущественные потери подлежат восполнению с использованием такого способа защиты как взыскание убытков (статья 15, статья 1064 ГК РФ).

Поскольку денежные средства в размере 666 977 руб. 78 коп. получены ответчиком в качестве встречного предоставления за товар, обладающий признаками недоброкачественного (контрафактности) медицинского изделия, что исключает возможность использования такого товара по назначению, постольку требования истца о взыскании в качестве соответствующих убытков следует признать законными и обоснованными, подлежащими удовлетворению в полном объеме.

На основании изложенного убытки (материальный ущерб) в размере 666 977 руб. 78 коп. подлежат взысканию с ИП ФИО1 в пользу КГБУЗ ГП ЖД района.

Расходы по оплате государственной пошлины по иску возлагаются на ответчика с учетом итогового результата рассмотрения настоящего дела, положений статьи 110 АПК РФ и подлежат взысканию в доход федерального бюджета.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ :

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>) в пользу краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника Железнодорожного района» Министерства здравоохранения Хабаровского края» (ОГРН <***>, ИНН <***>) убытки в размере 666 977 руб. 78 коп.

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО1 (ОГРНИП <***>, ИНН <***>) в доход федерального бюджета государственную пошлину по иску в размере 16 340 руб.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения. Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья К.А. Полегкий