Решение по делу № А46-4516/2025 от 11.04.2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ОМСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Учебная, д. 51, <...>; тел./факс <***>/53-02-05; http://omsk.arbitr.ru, http://my.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город Омск

11 апреля 2025 года

№ дела

А46-4516/2025

Резолютивная часть решения объявлена 10.04.2025.

Арбитражный суд Омской области в составе судьи Осокиной Н.Н. при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Смирновой М.С., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ПрофМед» (ИНН <***>, ОГРН <***>, 644027, <...>, помещ. 2п),

при участии в судебном заседании

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области – ФИО1 по доверенности от 20.05.2024 №Д-02/24 сроком на 1 год, паспорт, диплом, ФИО2 по доверенности от 03.10.2024 сроком на 1 год, паспорт,

от общества с ограниченной ответственностью «ПрофМед» - ФИО3 по доверенности от 22.01.2025 сроком на 1 год, паспорт, диплом,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области (далее – Росздравнадзор по Омской области, Росздравнадзор, административный орган) обратился в Арбитражный суд Омской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «ПрофМед» (далее – Общество, ООО «ПрофМед», медицинская организация) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

Определением суда от 19.03.2025 заявление принято, возбуждено производство по делу № А46-4516/2025, дело назначено к рассмотрению в предварительном судебном заседании.

В предварительном судебном заседании представитель Росздравнадзора по Омской области поддержала заявленные требования, представитель ООО «ПрофМед» в материалы дела представил письменный отзыв на заявление, в котором общество, не признавая факт выявленных Росздравнадзором по Омской области нарушений, указало, что нарушения в настоящее время устранены, правонарушение не повлекло неблагоприятных последствий, не возникло причинение вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует какой – либо причиненный ущерб.

Поскольку представители участвующих в деле лиц возражений относительно рассмотрения дела по существу не заявили, арбитражный суд, признав дело подготовленным, в порядке части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее АПК РФ), завершил подготовку дела к судебному разбирательству и открыл судебное заседание в первой инстанции.

В судебном заседании представитель административного органа заявление поддержала, представитель ООО «ПрофМед» поддержал доводы, изложенные в отзыве на заявление.

Изучив материалы дела, суд установил следующие обстоятельства.

На основании решения врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области от 17.02.2025 № П55-31/25 (КНМ 55250371000017234919) Росздравнадзором по Омской области в период с 20 февраля 2025 года по 4 марта 2025 года осуществлена внеплановая выездная проверка в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности в отношении ООО «ПрофМед», осуществляющего медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01165-55/01069527 от 22.02.2024, в ходе которой по месту осуществления медицинской деятельности: 644027, <...>, пом. 2П, были установлены факты осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В ходе проведённой Росздравнадзором по Омской области проверки Общества 20.03.2025 составлен протокол осмотра №1, установлены факты осуществления Обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией на осуществление медицинской деятельности №Л041-01165-55/01069527 от 22.02.2024.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте выездной проверки №31/25 от 04.03.2025.

Посчитав, что выявленные нарушения повлекли за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, Росздравнадзор по Омской области 07.03.202\5 в отношении Общества составил протокол № 3/25 об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, на основании которого административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ООО «Ангел» к административной ответственности.

Оценив в порядке статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) представленные документы и доказательства в их совокупности и взаимосвязи, заслушав представителей лиц, участвующих в деле, суд находит заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

В силу части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом указанного нарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьёй, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Исходя из части 1 статьи 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Примечание к указанной выше статье определяет, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии со статьёй 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензия представляет собой специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона № 99 медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение № 852) определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (пункт 1 указанного положения).

В соответствии с пунктом 1 части 3 статьи 8 Закона № 99 и подпунктом «б» пункта 5 Положения № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются, в том числе наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Закона № 323.

Как установлено подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852, к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, относится также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утверждённых в соответствии с Законом № 323.

В соответствии со статьёй 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается, в том числе, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Частью 1 статьи 65 Закона № 323-ФЗ определено, что медицинское освидетельствование лица представляет собой совокупность методов медицинского осмотра и медицинских исследований, направленных на подтверждение такого состояния здоровья человека, которое влечет за собой наступление юридически значимых последствий.

Пунктом 18 статьи 5 Федерального закона от 25 июля 2002 года № 115-ФЗ «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» установлена обязанность иностранных граждан, прибывших в Российскую Федерацию в целях, не связанных с осуществлением трудовой деятельности, на срок, превышающий девяносто календарных дней, за исключением лиц, прошедших медицинское освидетельствование в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом или Федеральным законом «О беженцах», и имеющих действительные документы, подтверждающие прохождение медицинского освидетельствования, в течение девяноста календарных дней со дня въезда в Российскую Федерацию пройти, в том числе, медицинское освидетельствование на наличие или отсутствие факта употребления ими наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ.

Порядок прохождения иностранными гражданами медицинского освидетельствования на наличие или отсутствие факта употребления ими наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ установлен Порядком проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2021 № 1079н (далее - Порядок № 1079н).

В ходе проведенной внеплановой выездной проверки установлены следующие факты нарушения ООО «ПрофМед» лицензионных требований.

Порядок оказания медицинской помощи больным туберкулезом утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 № 932н (далее - Порядок № 932н). Приложением № 7 «Стандарт оснащения фтизиатрического кабинета» к Порядку № 932н установлен обязательный перечень наименований и требуемое количество необходимого оборудования для оснащения кабинета врача-фтизиатра.

Порядок оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.01.2012 № 69н (далее - Порядок № 69н). Приложением № 3 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) инфекционных заболеваний медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» к Порядку № 69н установлен обязательный перечень наименований и требуемое количество необходимого оборудования для оснащения кабинета врача-инфекциониста.

В ходе проведения проверки административным органом установлено следующее:

в кабинете врача-фтизиатра ООО «ПрофМед» (кабинет № 22) в нарушение требований Приложения № 7 «Стандарт оснащения фтизиатрического кабинета» к Порядку № 932н отсутствуют: тонометр для измерения артериального давления на периферических артериях – требуемое количество 1 шт., кушетка медицинская - требуемое количество 1 шт., весы напольные - требуемое количество 1 шт., ростомер - требуемое количество 1 шт., ширма - требуемое количество 1 шт.;

в кабинете врача-инфекциониста ООО «ПрофМед» (кабинет № 24) в нарушение требований Приложения № 3 «Стандарт оснащения отделения (кабинета) инфекционных заболеваний медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь» к Порядку № 69н отсутствуют: кушетка медицинская - требуемое количество 1 шт., укладка с педикулоцидными средствами - требуемое количество 1 шт.

Оснащение кабинета врача-фтизиатра и кабинета врача-инфекциониста ООО «ПрофМед» применяется в целях установления наличия (отсутствия) инфекционных заболеваний иностранных граждан. Отсутствие необходимого оснащения приводит к невозможности выполнения в рамках осмотра врачом-фтизиатром и врачом-инфекционистом определенных медицинских процедур, либо к их выполнению не в полном объеме и не должного качества, что может повлечь распространение инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих.

Указанное свидетельствуют о неисполнении Обществом прямого требования законодателя о наличии необходимого оборудования в соответствующих кабинетах для выполнения возложенных на лицензиата функций, которые обязательны для выполнения медицинскими организациями.

При этом, суд отмечает, что Общество при осуществлении лицензированного вида деятельности не вправе самостоятельно определять условия осуществления медицинской деятельности, которые регламентированы действующими нормами законодательства и условиями выданной лицензии.

Пунктом 7 Порядка № 1079н определен перечень врачей-специалистов, которыми должен быть осмотрен иностранный гражданин при проведении медицинского освидетельствования, а именно: врачом-фтизиатром, врачом-психиатром-наркологом, врачом-дерматовенерологом, врачом-нфекционистом.

Как следует из материалов дела об административном правонарушении, в ходе проведения внеплановой проверки путем анализа 28 медицинских карт установлено, что врач-психиатр-нарколог ФИО4 осуществлял освидетельствование иностранных граждан с 28 ноября 2024 года, несмотря на то, что трудовой договор ООО «ПрофМед» с врачом ФИО4 заключило только 10 февраля 2025 года, в том числе: 22.01.2025 (Карты 104, 106, 108, 109, 112, 113); 24.01.2025 (Карта 114); 07.02.2025 (Карты 202, 204, 210, 211), в нарушение требований подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852.

При анализе Карт № 202, № 204 установлено, что врач-фтизиатр ФИО5 осуществляла освидетельствование иностранных граждан 6 февраля 2025 года, несмотря на то, что ООО «ПрофМед» заключило с врачом ФИО5 трудовой договор 10 февраля 2025 года, в нарушение требований подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852.

Оказание медицинской помощи лицом, не имеющим заключенного с медицинской организацией трудового договора, которым налагаются обязанности по выполнению трудовых функций конкретной врачебной специальности в соответствии с образованием, квалификацией, стажем работы врача, создает непосредственную угрозу причинения вреда здоровью пациентов, в том числе, ввиду отсутствия документального подтверждения наличия соответствующего образования, квалификации, стажа медицинского работника, допущенного до оказания медицинской помощи.

Абзацем 2 пункта 9 Порядка № 1079н установлено, что предварительные химико-токсикологические исследования для выявления наличия в организме освидетельствуемого опиатов, каннабиноидов, фенилалкиламинов (амфетамин, метамфетамин), синтетических катинонов, кокаина, метадона, бензодиазепинов, барбитуратов и фенциклидина проводятся иммунохимическими методами, исключающими визуальную оценку результатов предварительных химико-токсикологических исследований, одновременно на все вещества и не позднее двух часов с момента отбора пробы биологического объекта.

В рамках выездной проверки административным органом установлено, что при освидетельствовании пяти иностранных граждан, в нарушение требований абзаца 2 пункта 9 Порядка № 1079н, ООО «ПрофМед» химико-токсикологические исследования (далее - ХТИ) проводились в сроки, превышающие два часа с момента отбора пробы биологического объекта:

- карта № 109: отбор мочи 20 января 2025 года 10.38 час, доставка в лабораторию 20 января 2025 года в 13.00 час, ХТИ проведено 21 января 2025 года в 13.05 час. (согласно чек-ленте анализатора);

- карта № 113: отбор мочи 20 января 2025 года 11.28 час, доставка в лабораторию 20 января 2025 года в 13.00 час, ХТИ проведено 21 января 2025 года в 12.36 час (согласно чек-ленте анализатора);

- карта № 112: отбор мочи 20 января 2025 года 11.08 час, доставка в лабораторию 20 января 2025 года в 13.00 час, ХТИ проведено 21 января 2025 года в 12.07 час (согласно чек-ленте анализатора);

- карта № 108: отбор мочи 20 января 2025 года 10.44 час, доставка в лабораторию 20 января 2025 года в 13.00 час, ХТИ проведено 21 января 2025 года в 13.07 час. (согласно чек-ленте анализатора);

- карта № 106: отбор мочи 20 января 2025 года 10.10 час, доставка в лабораторию 20 января 2025 года в 13.00 час, ХТИ проведено 21 января 2025 года в 12.56 час (согласно чек-ленте анализатора).

Абзацем 3 пункта 9 Порядка № 1079н предусмотрено, что по окончании предварительного этапа ХТИ в случае отсутствия в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов подтверждающее химико-токсикологическое исследование не проводится, за исключением случая, указанного в пункте 10 Порядка № 1079н, а именно наличия не менее трех из следующих клинических признаков, устанавливаемых врачом-психиатром-наркологом при осмотре:

1) неадекватность поведения, в том числе сопровождающаяся нарушением общественных норм, демонстративными реакциями, попытками диссимуляции; 2) заторможенность, сонливость или возбуждение; 3) эмоциональная неустойчивость; 4) ускорение или замедление темпа мышления; 5) гиперемия или бледность, мраморность кожных покровов, акроцианоз; 6) инъецированность склер, гиперемия или бледность видимых слизистых; 7) сухость кожных покровов, слизистых или гипергидроз; 8) учащение или замедление дыхания; 9) тахикардия или брадикардия; 10) сужение или расширение зрачков; 11) вялая реакция зрачков на свет; 12) двигательное возбуждение или заторможенность; 13) пошатывание при ходьбе с быстрыми поворотами; 14) неустойчивость в позе Ромберга; 15) ошибки при выполнении координационных проб; 16) тремор век и (или) языка, рук; 17) нарушение речи в виде дизартрии; 18) признаки внутривенного введения средств (веществ), включая следы от инъекций.

В рамках внеплановой выездной проверки Росздравнадзором было проанализировано 28 медицинских карт и установлено, что врачом-психиатром-наркологом ООО «ПрофМед» при осмотре иностранных граждан ни в одном случае не определялся и не фиксировался полный перечень клинических признаков наркотического или иного токсического опьянения (их наличие или отсутствие), установленных пунктом 10 Порядка № 1079н, в том числе: 22.01.2025 (Карты 104, 106, 108, 109, 112, 113); 24.01.2025 (Карта 114); 07.02.2025 (Карты 202, 204, 210, 211); 10.02.2025 (Карты 217,218, 220); 12.02.2025 (Карты 225, 226).

Кроме того, при освидетельствовании восьми иностранных граждан врачом-психиатром-наркологом ООО «ПрофМед» оценка клинических признаков опьянения проводилась не по окончанию предварительного этапа ХТИ, а по истечении суток и более с момента получения результатов:

согласно Карте № 220 предварительный этап ХТИ проведен 7 февраля 2025 года при осмотре врача-психиатра-нарколога 10 февраля 2025 года;

- согласно Карте № 210 предварительный этап ХТИ проведен 6 февраля 2025 года при осмотре врача-психиатра-нарколога 7 февраля 2025 года;

- согласно Карте № 204 предварительный этап ХТИ проведен 5 февраля 2025 года при осмотре врача-психиатра-нарколога 7 февраля 2025 года;

- согласно Карте № 211 предварительный этап ХТИ проведен 6 февраля 2025 года при осмотре врача-психиатра-нарколога 7 февраля 2025 года;

- согласно Карте № 106 предварительный этап ХТИ проведен 21 января 2025 года при осмотре врача-психиатра-нарколога .22 января 2025 года;

- согласно Карте № 104 предварительный этап ХТИ проведен 21 января 2025 года при осмотре врача-психиатра-нарколога 22 января 2025 года;

- согласно Карте № 114 предварительный этап ХТИ проведен 21 января 2025 года при осмотре врача-психиатра-нарколога 24 января 2025 года.

- согласно Карте № 17 предварительный этап ХТИ проведен 28 ноября 2024 года при осмотре врача-психиатра-нарколога 2 декабря 2024 года;

Клиническими рекомендациями «Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением психоактивных веществ (алкоголя, опиоидов, каннабиноидов, седативных и снотворных веществ, кокаина, других стимуляторов (кроме кофеина), летучих растворителей, никотина, галлюциногенов и нескольких психоактивных веществ). Острая интоксикация», вступившими в силу 1 января 2025 года (далее - Клинические рекомендации) определено, что острая интоксикация - преходящее состояние, возникающее при приеме достаточных количеств психоактивных веществ и находящееся в прямом соответствии с уровнями принятых доз. Степень тяжести интоксикации оценивается клинически. Интоксикация легкой степени тяжести, как правило, не сопровождается значимыми изменениями состояния пациента.

С учетом требований Порядка № 1079н и положений Клинических рекомендаций, оценка наличия клинических признаков опьянения напрямую зависит от времени, прошедшего с момента употребления психоактивных веществ до проведения осмотра, так как клинические признаки интоксикации со временем ослабевают, исчезают.

Вместе с тем, на момент забора биологического материала уровень наркотических и иных токсических веществ в нём может быть ниже предела обнаружения иммунохимического метода исследования, применяемого ООО «ПрофМед» в предварительном этапе ХТИ, и клинические признаки опьянения могут быть установлены только при осмотре врачом-психиатром-наркологом и верифицированы подтверждающим этапом ХТИ.

Выявленные нарушения, допущенные ООО «ПрофМед», безусловно, влекут возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью неограниченного круга лиц, так как создают реальную возможность получения разрешения на пребывание в Российской Федерации иностранных граждан, страдающих наркоманией.

Таким образом, суд соглашается с выводом Росздравнадзора по Омской области о том, что ООО «ПрофМед» осуществляет работы (услуги) по освидетельствованию иностранных граждан на наличие заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, с нарушением требований абзацев 2, 3 пункта 9, пункта 10 Порядка № 1079н, что является грубым нарушением лицензионных требований, установленных подпунктом «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852.

При изложенных обстоятельствах суд признает описанное нарушение доказанным.

Пунктом 16 Приложения № 1 «Правила проведения клинических лабораторных исследований», утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021года № 464н (далее - Правила № 464н), установлено, что по результатам проведения клинических лабораторных исследований медицинским работником, их проводившим, формируется отчет о результатах клинических лабораторных исследований (далее - отчет), который должен содержать, в том числе, результаты клинических лабораторных исследований, выраженные в соответствующих единицах измерения в сопоставлении с референтными интервалами.

Перечень клинических лабораторных исследований, проводимых при определении подлинности биологического материала (мочи) определен пунктом 4 Приложения № 2 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 января 2006 года № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» и включает определение рН, ФИО6, Удельной плотности.

Росздравнадзор установлено, что ООО «ПрофМед» применяет Экспресс-тест для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом («Тест-система НАРКОЛАБ-МИНИ») регистрационное удостоверение РЗН 2020/10610 от 9 июня 2020 года.

Согласно инструкции по применению применяемого ООО «ПрофМед» Экспресс-теста (стр.23) предусмотрено определение необходимых показателей:

рН-норма: 4,0; 7,0; 9,0; отклонение от нормы 2,0; 3,0; 10,0; 11,0; 12,0.

ФИО6 - норма 100 мг/мл, 20 мг/мл; отклонение от нормы 0 мг/мл; 10 мг/мл.

Удельная плотность - норма 1,0003; 1,0005; 1,015; 1,025; отклонение от нормы: 1,000, 1,035.

В ходе проведения проверки Росздравнадзором был проведен анализ 28 медицинских карт и установлено, что во всех рассмотренных случаях ООО «ПрофМед» были нарушены требования пункта 16 Правил № 464н, а именно отчет о результатах клинических лабораторных исследований, направленных на установление подлинности биологического материала (мочи) не оформлялся и не проводилось сопоставление полученных значений с референтными интервалами применяемого медицинского изделия, в том числе: 21.01.2025 (Карты 104, 106, 108, 109, 112, 113, 114); 05.02.2025 (Карты 202, 204); 06.02.2025 (Карты 210, 211); 07:02.2025 (Карты 217, 218, 220); 10.02.2025 (Карты 225,226).

В соответствии с пунктом 7 Положения № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «б» пунктом 5, подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Закона № 99.

Частью 10 статьи 19.2 Закона № 99 установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлёкшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Факт нарушения Обществом процитированных норм права судом установлен, подтверждается материалами дела и признан Обществом.

Таким образом, осуществление Обществом предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением – лицензией, установлено, в связи с чем, суд соглашается с выводом административного органа о наличии в действиях заинтересованного лица состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (часть 1 статьи 1.5 КоАП РФ).

Доказательства, свидетельствующих о принятии заинтересованным лицом своевременных, необходимых и достаточных мер по соблюдению требований федерального законодательства, не представлены, равно как и не приведено фактов невозможности соблюдения таких требований в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, что в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ является основанием для признания юридического лица виновным в совершении административного правонарушения.

Таким образом, наличие в действиях заинтересованного лица состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, установлено.

Нарушений порядка привлечения к административной ответственности административным органом не допущено.

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный статьёй 4.5 КоАП РФ, на момент рассмотрения заявления не истёк.

Оснований для применения положений статьи 2.9 КоАП РФ и признания совершённого правонарушения малозначительным судом не установлено, поскольку обстоятельства совершения Обществом рассматриваемого административного правонарушения не обладают свойством исключительности. Несоблюдение лицензионных требований приводит к нарушению гарантий государства в части предоставления медицинских услуг надлежащего качества, поэтому выявленное административное правонарушение не может быть признано малозначительным.

Согласно пункту 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с указанным Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершённого им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Таким образом, являясь средством принудительного воздействия, административное наказание должно быть соразмерно тяжести содеянного и другим обстоятельствам противоправного деяния.

Оснований для замены административного штрафа на предупреждение судом не установлено, поскольку несоответствие лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности создаёт угрозу жизни и здоровью граждан, что исключает возможность применения наказания в виде предупреждения.

Сам факт оказания медицинской услуги с нарушением установленных требований к лицензируемым видам деятельности, создаёт угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении наказания в виде штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям и являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено наказание для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в том числе, в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч рублей до восьми тысяч рублей.

Судом установлено, что 10.06.2023 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства (категория микропредприятие).

В этой связи, учитывая, что Общество на момент совершения административного правонарушения являлось микропредприятием, суд пришел к выводу, что административный штраф в соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ должен быть назначен в размере, предусмотренном санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, то есть в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей.

На основании вышеизложенного, оценив обстоятельства и характер совершённого нарушения, исходя из целей и общих правил назначения наказания, суд находит возможным назначить ООО «ПрофМед» административное наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 руб.

При изготовлении текста решения в полном объеме, судом обнаружена опечатка, выразившаяся в неуказании в резолютивной части решения, объявленной 10.04.2025, о том, что заявление подано о привлечении Общества к административной ответственности, за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По правилам части 3 статьи 179 АПК РФ арбитражный суд, принявший решение, по своей инициативе вправе исправить допущенные в решении описки, опечатки и арифметические ошибки без изменения его содержания.

Учитывая, что исправление опечатки не изменяет существа судебного акта, суд считает необходимым исправить допущенную в резолютивной части решения от 10.04.2025 опечатку, изложив текст решения в полном объеме с учетом исправленной опечатки.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

решил:

заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Омской области удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ПрофМед» (ИНН <***>, ОГРН <***>, 644027, <...>, помещ. 2п) к административной ответственности, за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 4000 рублей.

Административный штраф подлежит уплате не позднее 60 дней со дня вступления решения суда в законную силу по следующим реквизитам:

банк получателя платежа – Отделение Омск Банка России//УФК по Омской области г. Омск (Территориальный орган Росздравнадзора по Омской области л/с <***>), единый казначейский счет – 40102810245370000044, ИНН <***>, КПП 550301001, БИК 015209001, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 52701000, оплата штрафа по делу об административном правонарушении № 3/25 от 07.036.2025, номер казначейского счета 03100643000000015200, УИН 06000000000012669548.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Омской области в порядке апелляционного производства в Восьмой арбитражный апелляционный суд (644024, <...> Октября, дом 42) в течение десяти дней со дня принятия решения (изготовления его в полном объёме).

Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа и подписан усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, направляется лицам, участвующим в деле, согласно статье 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копия настоящего решения на бумажном носителе может быть направлена в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд заказным письмом с уведомлением о вручении или вручена под расписку.

Информация о движении дела может быть получена путём использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Судья Н.Н. Осокина