Арбитражный суд Республики Карелия

ул. Красноармейская, 24 а, <...>, тел./факс: <***> / 790-625

официальный сайт в сети Интернет: http://karelia.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Петрозаводск

Дело №

А26-7810/2025

19 декабря 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 05 декабря 2025 года. Полный текст решения изготовлен 19 декабря 2025 года.

Судья Арбитражного суда Республики Карелия Лазарев А.Ю., при ведении протокола 02.12.2025 секретарем Коршуновой Д.В. и продолженном после перерыва 05.12.2025 помощником судьи Кардинен Н.В., рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела по иску Государственного казенного учреждения Республики Карелия "Центр бухгалтерского учета и организации закупок при Министерстве здравоохранения Республики Карелия" к Обществу с ограниченной ответственностью "Медресурс" об обязании произвести вывоз лекарственного препарата со склада грузополучателя либо произвести его замену, а в случае невозможности совершить указанные действия возвратить истцу стоимость препарата в размере 97 360,80 руб.,

третье лицо: Государственное унитарное предприятие Республики Карелия "Карелфарм",

при участии представителя истца - ФИО1 по доверенности от 10.11.2025 № 246,

установил:

Государственное казенное учреждение Республики Карелия "Центр бухгалтерского учета и организации закупок при Министерстве здравоохранения Республики Карелия" (ОГРН <***>, ИНН <***>, далее – истец, Учреждение) обратилось в Арбитражный суд Республики Карелия с иском к Обществу с ограниченной ответственностью "Медресурс" (ОГРН <***>, ИНН <***>, далее - ответчик) об обязании произвести вывоз лекарственного препарата со склада грузополучателя либо произвести его замену, а в случае невозможности совершения указанных действий возвратить его стоимость в сумме 97 360,80 руб..

Исковые требования обоснованы статьями 309, 310, 475, 477, 506, 518, 525, 526 Гражданского кодекса Российской Федерации, статьями 4, 32, 59, 64 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее – Закон № 61-ФЗ) и условиями государственного контракта от 26.06.2024 № 0306200010224000372 на поставку лекарственных препаратов.

Определением от 29 сентября 2025 года суд привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора, грузополучателя по государственному контракту № 0306200010224000372 - Государственное унитарное предприятие Республики Карелия "Карелфарм" (далее – третье лицо, грузополучатель, Предприятие) (л.д.1).

Ответчик, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного заседания, явку своего представителя не обеспечил, ходатайств не заявил, отзыв на заявление не направил, никаких мер к защите своих интересов не предпринял.

Третье лицо, надлежащим образом извещенное о времени и месте судебного заседания, явку своего представителя в суд не обеспечило, направило отзыв на заявление, в котором указало, что согласно письму Росздравнадзора №01и-252/25 от 31.03.2025 спорный лекарственный препарат необходимо изъять из обращения на территории Российской Федерации. По государственному контракту на Предприятии имеется остаток в количестве 904 упаковки, о чем ООО «Медресурс» был неоднократно проинформирован. До настоящего времени вышеуказанный препарат находится в карантинной зоне на складе ГУП РК "Карелфарм".

В судебном заседании представитель истца поддержала требования в полном объеме, ходатайств не заявила.

02 декабря 2025 года в судебном заседании судом в порядке статьи 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации был объявлен перерыв до 05 декабря 2025 года, о чем вынесено соответствующее протокольное определение, размещенное в информационно-коммуникационной сети Интернет по адресу https://kad.arbitr.ru/ в разделе «Картотека арбитражный дел» 04.12.2025.

После перерыва судебное заседание продолжено в том же составе суда, при участии представителя истца.

Дело рассмотрено в отсутствии представителей ответчика и третьего лица на основании частей 1, 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ).

Исследовав письменные материалы дела, оценив представленные доказательства, суд установил следующее.

26 июня 2024 года между Учреждением (Заказчик) и ООО «Медресурс» (поставщик) в порядке Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ), по результатам запроса котировок в электронной форме, объявленного извещением от 18.06.2024 № 0306200010224000372, на основании Протокола подведения итогов от 25.06.2024, заключен государственный контракт на поставку лекарственного препарата № 0306200010224000372 (далее - контракт) (л.д.17-29).

В соответствии с пунктом 1.1 контракта Поставщик принял на себя обязательство по поставке лекарственного препарата медицинского применения Спиронолактон для обеспечения граждан в рамках государственной программы «Развитие здравоохранения» на 2024 год (далее – лекарственный препарат, товар) в объеме и по цена в соответствии со спецификацией (приложение № 1 к контракту), а Заказчик обязался в порядке и сроки, предусмотренные контрактом, принять и оплатить поставленный товар.

Номенклатура товара и его количество определяются Спецификацией (приложение N 1 к контракту) (пункт 1.2 контракта).

Согласно пункту 2.2. цена контракта составляет 103 763,90 руб.

Во исполнение условий контракта Поставщик 25.07.2024 поставил на склад грузополучателя - ГУП РК "Карелфарм" предусмотренный спецификацией товар на общую сумму 103 763,90 руб., что подтверждается товарной накладной № 1165 от 17.07.2024 (л.д.30), подписанной обеими сторонами. Срок годности указанного лекарственного препарата в дозировке 25 мг. – 31.10.2026, 50 мг. – 28.03.2027.

Письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 31.03.2025 № 01и-252/25 прекращено обращение лекарственного препарата Спиронолактон, капсулы 50 мг., серии 110324, производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) (л.д.13).

В настоящий момент на складе грузополучателя - ГУП РК «Карелфарм», имеется 904 упаковки данного лекарственного препарата, стоимостью 97 360,80 руб.

В соответствии с пунктом 14.2. контракта все убытки, понесенные Заказчиком случае нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности при поставке и использовании товара, в том числе вследствие отмены государственной регистрации товара и невозможности его использования, включая судебные расходы и возмещение материального ущерба, возмещаются Поставщиком в полном объем.

Согласно пункту 3.1.5. Поставщик обязан устранять своими силами и за свой счет допущенные недостатки при поставке товара, в том числе, при приемке товара.

В случае приостановки или отзыва из обращения партии лекарственного препарата на основании информации Министерства промышленности и торговли Российской Федерации Поставщик обязан в течение десяти рабочих дней со дня получения требования Заказчиком провести замену указанного лекарственного препарата на препарат, разрешенный к обращению в строгом соответствии с требованиями спецификации, прилагаемой к контракту.

Как следует из материалов дела, но настоящего времени лекарственный препарат не вывезен со склада грузополучателя, несмотря на то, что Поставщик ранее сообщал о сроках вывоза лекарственного препарата - конец июня 2025 года (л.д.9-12).

Претензионными письмами от 10.04.2025 (л.д.8), 02.09.2025 (л.д.11) истец неоднократно предлагал ответчику осуществить вывоз лекарственного препарата со склада грузополучателя и возвратить денежные средства в размере нереализованных упаковок.

На указанную претензию ответчик не ответил, вывоз лекарственного препарата со склада грузополучателя и возврат денежных средств не произвёл, что послужило основанием для обращения истца в арбитражный суд с настоящим заявлением (л.д.2-3).

Оценив обстоятельства дела, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению в части.

В силу статей 309, 310 Гражданского кодекса Российской Федерации обязательства должны исполняться надлежащим образом в соответствии с условиями обязательства и требованиями закона, иных правовых актов; односторонний отказ от исполнения обязательств не допускается.

В соответствии со статьей 525 Гражданского кодекса Российской Федерации поставка товаров для государственных или муниципальных нужд осуществляется на основе государственного или муниципального контракта на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд, а также заключаемых в соответствии с ним договоров поставки товаров для государственных или муниципальных нужд (пункт 2 статьи 530 ГК РФ).

К отношениям по поставке товаров для государственных или муниципальных нужд применяются правила о договоре поставки (статьи 506 - 522), если иное не предусмотрено правилами настоящего Кодекса.

В соответствии со статьей 506 Гражданского кодекса Российской Федерации по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.

Согласно статье 526 Гражданского кодекса Российской Федерации по государственному или муниципальному контракту на поставку товаров для государственных или муниципальных нужд поставщик (исполнитель) обязуется передать товары государственному или муниципальному заказчику либо по его указанию иному лицу, государственный или муниципальный заказчик обязуется обеспечить оплату поставленных товаров.

В пункте 1 статьи 518 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что покупатель (получатель), которому поставлены товары ненадлежащего качества, вправе предъявить поставщику требования, предусмотренные статьей 475 указанного Кодекса, за исключением случая, когда поставщик, получивший уведомление покупателя о недостатках поставленных товаров, без промедления заменит поставленные товары товарами надлежащего качества.

На основании пункта 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации в случае существенного нарушения требований к качеству товара (обнаружения неустранимых недостатков, недостатков, которые не могут быть устранены без несоразмерных расходов или затрат времени, или выявляются неоднократно, либо проявляются вновь после их устранения, и других подобных недостатков) покупатель вправе отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы.

В силу пункта 23 статьи 4 Закона N 61-ФЗ безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью.

Таким образом, применение лекарственного препарата должно обеспечивать положительное влияние на состояние пациента, исключить риск его побочных действий и не допустить причинения вреда здоровью.

В соответствии с пунктом 38 статьи 4 Закона N 61-ФЗ недоброкачественным лекарственным средством признается лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо, в случае ее отсутствия, требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Статьей 64 Закона N 61-ФЗ предусмотрено, что лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации, подлежат мониторингу эффективности и безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, специалистов в области ветеринарии, пациентов или владельцев животных и их защиты от применения таких лекарственных препаратов (часть 1). Фармаконадзор осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном им порядке путем анализа предоставляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах (часть 2).

В силу части 1 статьи 13 Закона N 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 3 части 1 статьи 27 Закона N 61-ФЗ соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вносит при принятии решения о государственной регистрации лекарственного препарата данные о зарегистрированном лекарственном препарате, в том числе о фармацевтической субстанции, входящей в состав лекарственного препарата, в Государственном реестре лекарственных средств.

В соответствии с пунктом 1 статьи 32 Закона N 61-ФЗ решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в случае представления соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни человека или животного при применении лекарственного препарата, превышающих его эффективность, по результатам осуществляемого им мониторинга безопасности лекарственного препарата.

С учетом изложенного, нахождение лекарственного средства в Государственном реестре лекарственных средств означает его безопасность.

Как установлено судом, государственная регистрация лекарственного препарата Спиронолактон указанной серии отменена и исключена государственного реестра лекарственных средств (письмо Росздравнадзора от 31.03.2025 № 01и-252/25 (л.д.13)).

Исходя из буквального толкования пункта 38 статьи 4 Закона № 61-ФЗ, суд признает, что указанное лекарственное средство является недоброкачественным.

В силу части 1 статьи 59 Закона N 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

В соответствии с пунктом 2 Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1447, фальсифицированные лекарственные средства и (или) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению владельца указанных лекарственных средств, или по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - в отношении лекарственных средств для медицинского применения либо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, или по решению суда.

Частью 3 статьи 477 Гражданского кодекса Российской Федерации предусмотрено право покупателя при обнаружении недостатков предъявить требования, связанные с недостатками товара, если на товар установлен гарантийный срок, в течение гарантийного срока.

В силу пункта 2 статьи 475 Гражданского кодекса Российской Федерации в случае существенного нарушения требований к качеству товара покупатель, в том числе вправе отказаться от исполнения договора купли-продажи и потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы.

Согласно материалам дела недостатки товара обнаружились в результате направления Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письма от 31.03.2025 № 01и-252/25, которым медицинские организации были проинформированы о решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Спиронолактон» производства ООО «ПРАНАФАРМ».

В силу части 1 статьи 421 Гражданского кодекса Российской Федерации граждане и юридические лица свободны в заключении договора. Согласно пункту 4 статьи 421 ГК РФ условия договора определяются по усмотрению сторон.

Судом установлено, что условиями заключённого сторонами контракта обязанность поставщика произвести вывоз лекарственного препарата со склада грузополучателя не предусмотрена. Замену лекарственного препарата по требованию истца ответчик не произвел, возможность такой замены материалами дела не подтверждается.

При указанных обстоятельствах, суд считает, что требования истца об обязании ответчика произвести вывоз лекарственного препарата со склада грузополучателя либо произвести его замену удовлетворению не подлежат.

Установив, что некачественность лекарственного средства, исключающая возможность его использования, выявлена в пределах срока годности, а замена товара на аналогичный не представляется возможной, суд признает правомерным требование истца о взыскании денежных средств, составляющих стоимость оставшихся упаковок некачественного товара, и удовлетворяет исковые требования о взыскании 97 360,80 руб.

При указанных обстоятельствах, исковые требования подлежат удовлетворению частично.

Поскольку истец при обращении в суд освобожден от уплаты государственной пошлины, судебные расходы по уплате государственной пошлины в соответствии с положениями статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации относятся на ответчика и подлежат взысканию с него в доход федерального бюджета.

В силу части 1 статьи 177 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети Интернет в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия. Копии решения на бумажном носителе могут быть направлены лицам, участвующим в деле, в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства в арбитражный суд.

Руководствуясь статьями 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Карелия

РЕШИЛ:

1. Заявленные требования удовлетворить частично.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью "Медресурс" (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) в пользу Государственного казенного учреждения республики Карелия "Центр бухгалтерского учета и организации закупок при Министерстве здравоохранения Республики Карелия" (ОГРН <***>, ИНН <***>) денежные средства в сумме 97 360,80 руб.

В удовлетворении остальной части требований отказать.

2. Взыскать с общества с ограниченной ответственностью "Медресурс" (ОГРН: <***>, ИНН: <***>) в федеральный бюджет государственную пошлину в сумме 10 000 руб.

3. Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в течение одного месяца со дня изготовления полного текста решения в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд (191015, <...>, литер А) через Арбитражный суд Республики Карелия.

Судья

Лазарев А.Ю.