Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" N 61-ФЗ, ст. 59

Статья 59. Основания и порядок уничтожения лекарственных средств

1. Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда.

2. Контрафактные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок уничтожения контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

3. Расходы, связанные с уничтожением контрафактных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем.

4. Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.

5. Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении лекарственных средств, осуществляет контроль за их уничтожением.

6. Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

7. Наркотические лекарственные средства, психотропные лекарственные средства, радиофармацевтические лекарственные средства уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Судебная практика по статье 59 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ

  • Решение по делу № А53-39861/2025 от 28.11.2025
    АС Ростовской области
    Российской Федерации 21.09.2020 555 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения», положения статей 57, 58,59 Федерального закона 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Факт совершения индивидуальным предпринимателем <ФИО> административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса
  • Решение по делу № А40-34463/2025 от 17.11.2025
    АС города Москвы
    такой документации) являются недоброкачественными и подлежат уничтожению (статьи 4, 13, 33, 46, 52.1, 54, пункт 38 статьи 4 и статья 59 Закона «Об обращении лекарственных средств»). В отношении лекарственных препаратов, хранившихся или транспортировавшихся с нарушением температурного режима, действует неопровержимая презумпция их ненадлежащего качества: в отсутствие
  • Решение по делу № 2А-2281/2025 от 22.10.2025
    Ухтинский городской суд (Республика Коми)
    отправленных <ФИО>, для хранения на склад личных вещей осужденных в ФКЛПУ Б-18 УФСИН России по Республике Коми не имелось в силу требований установленных статьями 58, 59 Федерального закона 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правил их хранения и уничтожения. Также в представлении отмечено, что действия администрации ФКЛПУ Б-18 УФСИН России по Республике Коми
Мы используем cookies-файлы чтобы сделать сайт удобнее. Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies.