АРБИТРАЖНЫЙ СУД КУРСКОЙ ОБЛАСТИ
<...>
http://www.kursk.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Курск
29 января 2026 года
Дело № А35-10045/2025
Резолютивная часть решения объявлена 21.01.2026.
Арбитражный суд Курской области в составе судьи Бесединой А.Ю., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Титовой О.В., рассмотрел в открытом судебном разбирательстве дело по заявлению
Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области (ИНН <***>)
к директору общества с ограниченной ответственностью Фирма «Альбина» (ИНН <***>) ФИО1
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
В судебном заседании участвуют представители:
от заявителя: ФИО2, по доверенности от 24.11.2025 №И46-1174/25, ФИО3, 21.01.2026 №И46-29/26
от лица, привлекаемого к административной ответственности: не явился, извещен.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Курской области обратился в арбитражный суд с заявлением директору общества с ограниченной ответственностью Фирма «Альбина» (ИНН <***>) ФИО1 о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Лицо, привлекаемое к ответственности, надлежащим образом извещенное о времени и месте судебного заседания в соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ), явку своих представителей не обеспечило.
Через канцелярию арбитражного суда от заявителя поступило ходатайство о приобщении дополнения. Ходатайство судом удовлетворено, документы приобщены к материалам дела.
От лица, привлекаемого к административной ответственности, поступила телефонограмма о проведении судебного заседания в отсутствие его представителя. Ходатайство судом удовлетворено.
Соглашение сторон по фактическим обстоятельствам дела и заявленным требованиям и возражениям.
Представитель заявителя поддержал требования в полном объёме.
Суд с согласия сторон в порядке ч. 4 ст. 137 АПК РФ завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.
От представителя лица привлекаемого к административной ответственности поступила телефонограмма о проведении судебного заседания без участия представителя. Ходатайство судом удовлетворено.
Соглашение сторон по фактическим обстоятельствам дела и заявленным требованиям и возражениям.
Представитель заявителя поддержал требования в полном объёме.
Дело рассмотрено в соответствии со ст. 156, 205 АПК РФ в отсутствие лица, привлекаемого к ответственности.
Рассмотрев материалы дела, выслушав мнение представителей сторон, арбитражный суд
УСТАНОВИЛ
Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью Фирма «Альбина» зарегистрировано по адресу: 305016, <...>, ОГРН <***>, дата присвоения ОГРН 18.12.2002, ИНН <***>.
ООО Фирма «Альбина» на основании выданной Министерством здравоохранения Курской области лицензии от 15.03.2019 № Л041-01147-46/14920 осуществляет медицинскую деятельность.
ФИО1 является директором Фирма «Альбина».
На основании требования прокуратуры Курской области от 05.11.2025 № 07-26-2025/2789-25-20380001 руководителем ТО Росздравнадзора по Курской области принято решение от 12.11.2025 № Р46-157/25 о проведении в отношении ООО Фирма «Альбина» внеплановой выездной проверки.
С решением от 12.11.2025 № Р46-157/25 ООО директор ООО Фирма «Альбина» ФИО1 ознакомлена лично под подпись.
Проверка проведена в период с 14:00 13.11.2025 по 14:00 26.11.2025.
В ходе проверки административным органом установлены нарушения подпункта «б» пункта 5, подпункта «а» пункта 6, подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. №852, Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н, «Клинических рекомендаций «Искусственный аборт (медицинский аборт)», Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н.
Вышеуказанные нарушения зафиксированы актом выездной проверки от 08.12.2025 № 104, с которым директор ООО Фирма «Альбина» ФИО1 ознакомлена лично под подпись 08.12.2025.
Посчитав, что вышеуказанные нарушения свидетельствуют о том, что директором общества нарушены обязательные лицензионные требования, установленные постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852, начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО2 составила в отношении директора ООО Фирма «Альбина» ФИО1 протокол об административном правонарушении №14 от 11.12.2025.
Согласно протоколу, выявленные в ходе проверки нарушения лицензионных требований квалифицированы по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
Протокол составлен в присутствии директора ООО Фирма «Альбина» ФИО1. Согласно письменным объяснениям, содержащимся в протоколе, ФИО1 с выявленными нарушениями согласна.
Учитывая, что дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами и их должностными лицами или иными работниками, а также индивидуальными предпринимателями, рассматриваются арбитражными судами, заявитель обратился в арбитражный суд с настоящим заявлением и материалами административного производства.
Исследовав материалы дела, имеющиеся в деле доказательства, заслушав представителей заявителя, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно ч. 1 ст. 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к подведомственности арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.
В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Согласно пункту 9 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048, к отношениям, связанным с осуществлением государственного контроля (надзора), применяются положения Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
В силу части 3 статьи 2 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Закон № 248-ФЗ) он применяется в отношении лицензирования, осуществляемого в соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в том числе, в части проведения внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий в отношении лицензиатов в порядке и случаях, предусмотренных главами 12 и 13 Закона № 248-ФЗ.
В силу пункта 4 части 1 статьи 57 Закона № 248-ФЗ основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий, за исключением случаев, указанных в части 2 настоящей статьи, может быть требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Как видно из материалов дела, внеплановая выездная проверка в отношении ООО Фирма «Альбина» проведена на основании требования прокуратуры Курской области от 05.11.2025 № 07-26-2025/2789-25-20380001 о проведении контрольных (надзорных) мероприятий.
Таким образом, проверка в отношении ООО Фирма «Альбина» в части государственного контроля соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности проведена на законных основаниях.
В соответствии с пунктом 2 статьи 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон N 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.
В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Закона №99-ФЗ медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.
Положение №852 определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (пункт 1 указанного Положения).
Как установлено подпунктом «а» пункта 6 Положения №852, к лицензионным требованиям, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, относится также соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно Перечню должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утв. Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05, в Управлениях Росздравнадзора по субъектам РФ к лицам, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, относятся, в том числе, должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.
Как следует из материалов дела, протокол об административном правонарушении № 14 от 11.12.2025 составлен полномочным должностным лицом – начальником отдела организации контроля в сфере здравоохранения ТО Росздравнадзора по Курской области ФИО2
Согласно статье 26.1 КоАП РФ, по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность; характер и размер ущерба, причиненного административным правонарушением; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении; иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения данного правонарушения.
В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.
Под составом административного правонарушения подразумевается совокупность субъективных и объективных признаков - как элементов состава, в число которых входит наделенный административно-процессуальной правоспособностью субъект правонарушения, а также субъективная сторона правонарушения, которая определяется виновным поведением субъекта правонарушения.
В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ административная ответственность устанавливается за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 КоАП РФ.
В примечании к ст. 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
Объектом данного правонарушения выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.
Объективной стороной данного правонарушения является грубое нарушение условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Субъектом правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является, в частности, должностное лицо.
Субъективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, характеризуется умышленной формой вины, выраженной в осознании лицензиатом, совершения им действий (бездействия) грубо нарушающих лицензионные условия и требования
В силу абзаца 3 пункта 1 статьи 49 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее – ГК РФ) право осуществлять деятельность, на занятие которой необходимо получение специального разрешения (лицензии), возникает с момента получения разрешения (лицензии).
Статьей 3 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Закон № 99-ФЗ) определено понятие лицензируемого вида деятельности – это вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.
К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности, и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием (часть 3 статьи 2 Закона № 99-ФЗ).
В соответствии с частью 2 статьи 2 Закона № 99-ФЗ задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.
Частью 1 статьи 8 Закона № 99-ФЗ определено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Согласно части 3 статьи 8 Закона № 99-ФЗ, в перечень лицензионных требований с учетом особенностей осуществления лицензируемого вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) могут быть включены следующие требования:
1) наличие у соискателя лицензии и лицензиата производственных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования или в случаях, установленных положением о лицензировании конкретного вида деятельности, право пользования, необходимых для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
2) наличие у соискателя лицензии и лицензиата работников, заключивших с ними трудовые договоры, имеющих профессиональное образование, обладающих соответствующей квалификацией и (или) имеющих стаж работы, необходимый для осуществления лицензируемого вида деятельности;
3) наличие у соискателя лицензии и лицензиата необходимой для осуществления лицензируемого вида деятельности системы производственного контроля;
4) соответствие соискателя лицензии и лицензиата требованиям, установленным федеральными законами и касающимся организационно-правовой формы юридического лица, размера уставного капитала, отсутствия задолженности по обязательствам перед третьими лицами;
5) иные требования, установленные федеральными законами и (или) международными договорами Российской Федерации, не требующими издания внутригосударственных актов для их применения и действующими в Российской Федерации.
К лицензионным требованиям не могут быть отнесены требования о соблюдении законодательства Российской Федерации в соответствующей сфере деятельности в целом, требования законодательства Российской Федерации, соблюдение которых является обязанностью любого хозяйствующего субъекта, требования к конкретным видам и объему выпускаемой или планируемой к выпуску продукции, а также требования к объему выполняемых работ, оказываемых услуг (часть 4 статьи 8 Закона № 99-ФЗ).
Согласно части 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Согласно выводам заявителя, подпунктом «б» пункта 5 Положения №852 определено наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»:
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержден приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н:
- приложение №3 к Порядку: утвержден стандарт оснащения кабинета врача акушера-гинеколога:
В кабинете врача-акушера-гинеколога ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» по адресу 305016, Курская область, Курск, ул. Чернышевского, д. 6, отсутствуют: кушетка медицинская (п. 11), стетоскоп акушерский (п. 18), тазомер (п.23).
Подпунктом «а» пункта 6 Положения №852 определено соблюдение оказания медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержден приказом Минздрава России от 20.10.2020 №1130н:
- пункт 92 Порядка: Обследование и подготовка пациентов для медицинской помощи при искусственном прерывании беременности осуществляется на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.
С 01.01.2025 применяются «Клинические рекомендации «Искусственный аборт (медицинский аборт)» (КР). Документ на сайте https://cr.minzdrav.gov.ru:
- п. 2.2 (КР) Физикальное обследование:
КР рекомендовано определить срок беременности по дате последней менструации и данным УЗИ матки и придатков или УЗИ плода с целью выбора способа медицинского аборта. Для определения срока беременности в 1-м триместре беременности следует использовать показатель копчико-теменного размера (КТР) плода.
В ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» при проведении УЗИ матки и придатков показатель КТР отсутствует, по дате последней менструации срок беременности не определяется.
В результате срок беременности определяется неправильно и не соответствует установленным срокам искусственного прерывания беременности (И.А.Ю.М.А.С., Ф.Т.А., Б.О.И., К.О.О., К.О.В., С.В.А., С.С.А., П.Н.Г., Л.А.Н., Ш.К.И.М.С.Г., Б.Е.Ю., М.А.Х., Л.А.А., С.В.Д.С.Ю.А., С.Е.В.).
КР рекомендован визуальный осмотр терапевтический, термометрия общая, измерение частоты сердцебиения, измерение частоты дыхания, измерение артериального давления на периферических артериях после медицинского аборта (через 10 - 15 дней) с целью оценки общего состояния и исключения осложнений медицинского аборта.
В ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» не проводится визуальный осмотр через 10-15 дней после проведения медицинского аборта.
(КР) Лабораторные диагностические исследования: рекомендовано определение анти(RhD)антител резус-отрицательным пациенткам, беременным от партнера с резус-положительной или неизвестной резус-принадлежностью крови, перед медицинским абортом при отсутствии данного исследования во время настоящей беременности с целью проведения профилактики резус-изоиммунизации:
Определение анти(RhD)антител резус-отрицательным пациенткам К.О.В., С.В.Д., С.Е.В. не проводилось.
(КР) Инструментальные диагностические исследования: рекомендовано УЗИ матки и придатков (до 96 недель беременности) или УЗИ плода (после 10 недель беременности) перед медицинским абортом с целью диагностики беременности, ее локализации, определения соответствия плодного яйца/эмбриона/плода сроку беременности, наличия сердцебиения эмбриона/плода с демонстрацией пациентке его изображения и сердцебиения (при наличии), наличия и состояния (при его наличии) рубца на матке, расположения хориона/плаценты (предлежания плаценты, прикрепления в области рубца при его наличии).
В протоколах УЗИ при беременности малого срока ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» в ряде случаев отсутствуют:
- сведения о наличии/отсутствии сердцебиения (С.В,Д., Б.О.И., Ш.К.И., К.О.В., Б.Р.А., П.Н.Г., М.А.С. и др.).
- не указано расположение хориона (Ш.К.И., С.В.А., М.С.Г., Б.Е.Ю., М.А.С. и др.).
КР рекомендовано УЗИ матки и придатков трансвагинальное после медицинского аборта по показаниям (при клинической картине неполного аборта или подозрении на сочетание с внематочной беременностью) с целью подтверждения факта полного прерывания беременности: после прерывания беременности через 10-15 дней УЗИ матки и придатков в полном объёме не проводится у всех пациенток (проводится только осмотр полости матки).
КР рекомендована регистрация электрокардиограммы (ЭКГ) перед хирургическим абортом на любом сроке беременности:
Перед проведением вакуум-аспирации содержимого полости матки М.А.Х., Л.А.А., С.В.А. ЭКГ не проводилось.
(КР) Иные диагностические исследования: рекомендована консультация врача-терапевта перед хирургическим абортом на любом сроке беременности и медикаментозным абортом на сроке >= 120 недель беременности с целью оценки электрокардиограммы, исключения соматических заболеваний и противопоказаний к аборту.
В ходе проверки представлена медицинская документация на имя М.А.Х., Л.А.А., С.В.А., которым проводился хирургический аборт (вакуум-аспирация содержимого полости матки), осмотр врача-терапевта не проводился.
(КР) Медикаментозные методы лечения:
При аменореи 42 дня и менее применяется внутрь мифепристон 200 и мизопростол 400. Если через 4 часа нет ответа на первую дозу мизопростола, может вводиться еще одна доза мизопростола 400 перорально, вагинально, сублингвально или буккально:
В ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» применяется сразу доза Мизопростола 800 мг (М.А.С, Ф.Т.А., С.В.А., Л.А.Н., М.С.Г., М.А.Х., И.А.Ю.). Способ введения препарата не указывается.
КР при хирургическом медицинском аборте вне зависимости от риска инфекционно-воспалительных осложнений рекомендована антибиотикопрофилактика препаратами широкого спектра действия с целью профилактики инфекционно-воспалительного процесса:
Отсутствует антибиотикопрофилактика при проведении вакуум-аспирации содержимого полости матки М.А.Х., Л.А.А., С.В.А.
Пациенткам с резус (D) отрицательной принадлежностью крови, беременным от партнера с резус (D) положительной или неизвестной резус-принадлежностью крови, при отсутствии резус(0)-изоиммунизации рекомендовано назначить иммуноглобулин человека антирезус Rho[D] в течение 72 часов после медицинского аборта:
Сведения о резус (О)-изоиммунизации в медицинской документации отсутствуют, введение антирезусного иммуноглобулина человека у женщин с резус-отрицательной принадлежностью крови не проводится (К.О.В., С.В.Д., С.Е.В.) (аналогичное требование определено разделом 5.3 "Клинических рекомендаций «Резус-изоиммунизация. Гемолитическая болезнь плода»).
Приложение Б: Б1. (КР) Алгоритм медицинского аборта: в 1-м триместре <= 42 дней аменореи (до 56 недель беременности): после приема Мифепристона предусмотрено наблюдение 1,5-2 часа, после приема Мизопростола - наблюдение 4 часа. Через 4 часа после принятия мизопростола проводится оценка наличия или отсутствия кровяных выделений с последующим решением вопроса о необходимости принятия еще одной дозы мизопростола.
В ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» пациентки наблюдаются 1 час после принятия Мифепристона, 2 часа после принятия Мизопростола, оценка наличия/отсутствия кровяных выделений не осуществляется.
(КР) Хирургические методы лечения: При неэффективности медикаментозного медицинского аборта (неполный аборт) рекомендована вакуум-аспирация содержимого полости матки с целью ее опорожнения. УЗИ матки и придатков можно использовать в качестве дополнения к клиническому обследованию для диагностики неполного аборта, но оно не является основанием для хирургического опорожнения матки. Рекомендуемая дозировка местных анестетиков составляет для бупивакаина - 5 - 10 мг (изобарический или гипербарический раствор), для левобупивакаина - 5 - 7,5 мг, для лидокаина - 20 - 40 мг. Для местной анестезии используется лидокаина гель.
В медицинской документации отсутствует обоснование проведения вакуум-аспирации содержимого полости матки пациенток М.А.Х., Л.А.А, С.В.А.; адекватное обезболивание не проводится (используется ФИО4 5,0 в/в).
Согласно пункту 99 Порядка:
Прерывание беременности в сроки, предусмотренные рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом гинекологом в амбулаторных условиях или в условиях дневного обязательным наблюдением женщины не менее 1,5 - 2 часов лекарственных препаратов:
В ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» прерывание беременности осуществляется в соответствии с лицензией в условиях дневного стационара. Пациентки наблюдаются 1 час после принятия Мифепристона.
Прерывание беременности в сроке до двенадцати недель хирургически^ методом проводится врачом - акушером-гинекологом в условиях дневного стационара и стационарных условиях. Продолжительность наблюдения женщины в условиях дневного стационара после произведенного без осложнений прерывания беременности определяется лечащим врачом с учетом состояния женщины и составляет 3-4 часа:
Наблюдение после хирургического прерывания беременности не проводится (М.А.Х., Л.А.А.).
Пункт 104 Порядка: после искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови независимо от метода прерывания беременности проводится иммунизация иммуноглобулином человека антирезус Rho(D) человека в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.
Сведения о резус (О) - изоиммунизации в медицинской документации отсутствуют, введение антирезусного иммуноглобулина человека у женщин с резус-отрицательной принадлежностью крови не проводится (К.О.В., С.В.Д., С.Е.В., Р.Е.Е., В.Е.В., Ч.Т.Н., Ч.Г.А., С.В.А.)
Пункт 106 Порядка: после искусственного прерывания беременности контрольный осмотр врача - акушера-гинеколога при отсутствии жалоб проводится через 9-15 дней.
Отсутствует контрольный осмотр после прерывания беременности через 9-15 дней (Л.А.Н., Ш.К.И., В.Е.В.).
Подпунктом б пункта 6 Положения №852 определено соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее - Требования):
Пункт 17 Требований: Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:
- осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе:
- обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения.
В ходе проверки установлено отсутствие кондиционера в процедурном кабинете ООО ФИРМА «АЛЬБИНА», в котором организовано хранение лекарственных препаратов, в том числе «Мифепристона» и «Мизопростола» (согласно инструкции по медицинскому применению - хранить при температуре не выше 25С). При этом, согласно журналам учета показаний температуры и влажности в 2025 году отмечалось повышение температуры воздуха до 26-27С (14.11.2025 - 27С, 17.07.2025 - 26С)
ООО ФИРМА «АЛЬБИНА» не обеспечен эффективный контроль условий хранения лекарственных препаратов в процедурном кабинете.
Таким образом, материалами дела подтвержден факт нарушения вышеприведенных требований законодательства, что свидетельствует о наличии события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.
В силу статьи 2.4 КоАП РФ административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.
Согласно примечанию к указанной статье, под должностным лицом в настоящем Кодексе следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации. Совершившие административные правонарушения в связи с выполнением организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций руководители и другие работники иных организаций, арбитражные управляющие, а также совершившие административные правонарушения, предусмотренные статьями 9.22, 13.25, 14.24, 14.25, 14.55, 14.56, частью 3 статьи 14.57, 14.61, 14.63, 14.64, 15.17 - 15.22, 15.23.1, 15.24.1, 15.25, 15.26.1, 15.26.2, 15.29 - 15.31, 15.37, 15.38, частями 9 и 9.1 статьи 19.5, статьями 19.7.3, 19.7.12 настоящего Кодекса, члены советов директоров (наблюдательных советов), коллегиальных исполнительных органов (правлений, дирекций), счетных комиссий, ревизионных комиссий (ревизоры), ликвидационных комиссий юридических лиц и руководители организаций, осуществляющих полномочия единоличных исполнительных органов других организаций, физические лица, являющиеся учредителями (участниками) юридических лиц, руководители организаций, осуществляющих полномочия единоличных исполнительных органов организаций, являющихся учредителями юридических лиц, несут административную ответственность как должностные лица. Лица, осуществляющие функции члена комиссии по осуществлению закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, контрактные управляющие, работник контрактной службы, совершившие административные правонарушения, предусмотренные статьями 7.29 - 7.32, 7.32.5, частями 7, 7.1 статьи 19.5, статьей 19.7.2 настоящего Кодекса, несут административную ответственность как должностные лица. Лица, осуществляющие функции по организации и осуществлению закупок в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц, в том числе члены комиссии по осуществлению закупок, совершившие административные правонарушения, предусмотренные статьей 7.32.3, частью 7.2 статьи 19.5, статьей 19.7.2-1 настоящего Кодекса, несут административную ответственность как должностные лица. Лица, осуществляющие функции члена лицензионной комиссии и совершившие административное правонарушение, предусмотренное статьей 19.6.2 настоящего Кодекса, несут административную ответственность как должностные лица. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, совершившие административные правонарушения, несут административную ответственность как должностные лица, если настоящим Кодексом не установлено иное. Лица, осуществляющие функции по организации и проведению обязательных в соответствии с законодательством Российской Федерации торгов, в том числе члены конкурсной комиссии, аукционной комиссии, совершившие административные правонарушения, предусмотренные статьей 7.32.4 настоящего Кодекса, несут административную ответственность как должностные лица. Лица, осуществляющие деятельность в области оценки пожарного риска (аудита пожарной безопасности), совершившие административные нарушения, предусмотренные частью 9 статьи 20.4 настоящего Кодекса, несут административную ответственность как должностные лица. Физические лица, осуществляющие деятельность в области проведения экспертизы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, совершившие административное правонарушение, предусмотренное статьей 7.32.6 настоящего Кодекса, несут административную ответственность как должностные лица.
ФИО1 является директором ООО Фирма «Альбина».
В соответствии с пунктом 3 статьи 40 Федерального закона от 08.02.1998 № 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью» единоличный исполнительный орган общества без доверенности действует от имени общества, в том числе представляет его интересы и совершает сделки, выдает доверенности на право представительства от имени общества, в том числе доверенности с правом передоверия; издает приказы о назначении на должности работников общества, об их переводе и увольнении, применяет мерь, поощрения и налагает дисциплинарные взыскания; осуществляет иные полномочия, отнесенные Законом или уставом общества к компетенции общего собрания участников общества, совета директоров (наблюдательного совета) общества и коллегиального исполнительного органа общества.
В силу пункта 4 статьи 32 Федерального закона от 08.02.1998 № 14-ФЗ «Об обществах с ограниченной ответственностью» руководство текущей деятельностью общества осуществляется единоличным исполнительным органом общества.
Таким образом, ФИО1 является субъектом вмененного правонарушения.
Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В силу частей 1, 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным умышленно, если лицо, его совершившее, сознавало противоправный характер своего действия (бездействия), предвидело его вредные последствия и желало наступления таких последствий или сознательно их допускало либо относилось к ним безразлично.
Административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.
В рассматриваемом случае в деле не имеется доказательств, подтверждающих принятие ФИО1 всех зависящих от нее мер по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения.
Вину в совершении вменяемого правонарушения ФИО1 признала.
Таким образом, суд приходит к выводу о наличии в деянии ФИО1 состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Нарушений процедуры составления в отношении ФИО1 протокола об административном правонарушении, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», не установлено.
Срок привлечения к ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.
Нарушений правил подведомственности, установленной абзацем 5 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ, судом не установлено.
Обстоятельств возможности применения в настоящем деле положений статьи 2.9 КоАП РФ о малозначительности административного правонарушения и освобождении ФИО1 от административной ответственности не установлено.
Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить статью 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».
В связи с изложенным, арбитражный суд считает, что имеются основания для привлечения ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и назначения административного наказания.
В соответствии со статьей 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.
В силу части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.
В соответствии с частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.
Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ определено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
Как следует из материалов дела, вменяемое административное правонарушение было выявлено в ходе выездной проверки, проведенной в порядке, предусмотренном Законом № 248-ФЗ.
ФИО1 ранее не привлекалась к административной ответственности (доказательств обратного административный орган не представил).
Между тем, положения статьи 4.1.1 КоАП РФ в данном случае не подлежат применению.
Государственное регулирование и контроль в сфере лицензирования фармацевтической деятельности обусловлено, прежде всего, необходимостью защиты жизни и здоровья граждан-потребителей.
Выявленные нарушения правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, доказательств обратного не предоставлено.
Изложенное исключает возможность применения положений части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ.
Принимая во внимание изложенные выше требования закона, а также установленные судом обстоятельства, смягчающие административную ответственность (совершение правонарушения впервые, признание вины), суд считает целесообразным назначить административное наказание в виде административного штрафа, применив минимальный размер санкции для должностных лиц, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, - 5 000 рублей.
В силу части 1.3-3 статьи 32.2 КоАП РФ при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса. В случае, если копия постановления о назначении административного штрафа, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого постановления, указанный срок подлежит восстановлению судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, по ходатайству лица, привлеченного к административной ответственности. Определение об отклонении указанного ходатайства может быть обжаловано в соответствии с правилами, установленными главой 30 настоящего Кодекса. В случае, если исполнение постановления о назначении административного штрафа было отсрочено либо рассрочено судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, административный штраф уплачивается в полном размере.
Заявления о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагаются.
Руководствуясь статьями 2.1., 4.1., 4.2., 4.5., 14.1, 23.1., 29.7-29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьями 17, 29, 65, 167-170, 176, 180, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ :
Привлечь директору общества с ограниченной ответственностью Фирма «Альбина» (ИНН <***>) ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место рождения: г. Каргасок Томской области, место жительства: <...>) административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив административное наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.
Обязать ФИО1 не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу представить в арбитражный суд документ, подтверждающий уплату штрафа в добровольном порядке по следующим реквизитам:
УФК по Курской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области л/с <***>)
р/сч <***>
к/с 40102810545370000038
ОТДЕЛЕНИЕ КУРСК БАНКА РОССИИ//УФК ПО КУРСКОЙ ОБЛАСТИ г. Курск
БИК 013807906
ИНН <***>
КПП 463201001
ОКТМО 38701000
УИН 06000000000014041740
Код бюджетной классификации 060 1 16 01141 01 0001 140
При отсутствии документов, свидетельствующих об уплате административного штрафа в добровольном порядке, по истечении установленного срока направить копию судебного акта для взыскания административного штрафа судебному приставу-исполнителю.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия и может быть обжаловано через Арбитражный суд Курской области в Девятнадцатый арбитражный апелляционный суд в г. Воронеже.
Судья А.Ю. Беседина