ВТОРОЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

610007, г. Киров, ул. Хлыновская, 3,http://2aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

г. Киров

17 августа 2023 года

Дело № А29-3237/2023

Второй арбитражный апелляционный суд в составе судьи Ившиной Г.Г.

без вызова сторон, рассмотрев апелляционную жалобу главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Сыктывдинская центральная районная больница» ФИО1

на принятое в порядке упрощенного производства решение Арбитражного суда Республики Коми от 04.06.2023 по делу № А29-3237/2023

по заявлению заместителя прокурора Сыктывдинского района

к главному врачу государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Сыктывдинская центральная районная больница» ФИО1 (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

с участием в деле в качестве потерпевшего - ФИО2

о привлечении к административной ответственности,

установил:

заместитель прокурора Сыктывдинского района (далее – заявитель, Прокурор) обратился в Арбитражный суд Республики Коми с заявлением о привлечении главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Сыктывдинская центральная районная больница» ФИО1 (далее – ответчик, главврач ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ).

К участию в деле привлечена потерпевшая – ФИО2 (далее – ФИО2).

Дело рассмотрено судом первой инстанции в порядке упрощенного производства.

Решением Арбитражного суда Республики Коми 29.05.2023 (резолютивная часть) заявленные требования удовлетворены, главврач ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 привлечен к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, ему назначено административное наказание в виде штрафа в размере 3 000 руб.

По ходатайству ответчика 04.06.2023 Арбитражным судом Республики Коми изготовлено решение в полном объеме.

Не согласившись с принятым судебным актом, главврач ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 обратился во Второй арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить, принять по делу новый судебный акт об отказе в удовлетворении заявленных требований.

В апелляционной жалобе (с учетом ее письменных дополнений) ответчик приводит доводы об отсутствии в действиях главврача ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 состава вменяемого ему правонарушения.

Подробно доводы изложены в апелляционной жалобе.

Отзывы на апелляционную жалобу не поступили.

Определение Второго арбитражного апелляционного суда о принятии апелляционной жалобы к производству вынесено 23.06.2023 и размещено в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» 24.06.2023 в соответствии с абзацем 2 части 1 статьи 122 АПК РФ. На основании указанной нормы участвующие в деле лица надлежащим образом уведомлены о рассмотрении апелляционной жалобы.

Законность и обоснованность обжалуемого решения Арбитражного суда Республики Коми проверена Вторым арбитражным апелляционным судом в порядке, установленном статьями 258, 266, 268, 272.1 АПК РФ.

Как следует из материалов дела и установлено судом первой инстанции, ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» осуществляет фармацевтическую деятельность (лицензия № ЛО-11-02-000676 от 01.08.2017).

Согласно указанной лицензии местом осуществления лицензируемого вида деятельности ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» также является фельдшерско-акушерский пункт (далее – ФАП) по адресу: Республика Коми, <...>, где выполняются работы, оказываются услуги: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании решения прокурора Сыктывдинского района от 16.03.2023 № 24 проведена проверка доводов по обращению ФИО2 в части ненадлежащего обеспечения жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами ФАП с. Слудка Сыктывдинского района Республики Коми.

Руководителем ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» является ФИО1, назначенный на указанную должность приказом Министерства здравоохранения Республики Коми от 23.11.2021 №529-к.

При проведении проверки 17.03.2023 установлено, что в обособленном подразделении учреждения в фельдшерско-акушерском пункте (далее – ФАП), расположенном в с. Слудка, не обеспечено наличие следующих жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов из перечня:

1) Висмута трикалия дицитрат, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация из перечня (далее -ATX) А02ВХ);

2) Бисакодил, в форме таблеток или ректальных супозиториев (АТХ: А06АВ);

3) Сеннозиды А и В в форме таблеток (ATX: А06АВ);

4) Бифидобактерии бифидум, в форме капсул или порошка для приема внутрь (ATX: A07FA);

5) Аскорбиновая кислота (витамин С) в форме таблеток или драже (АТХ: A11GA);

6) Клотримазол в форме вагинального геля, вагинальных таблеток или суппозиториев вагинальных (АТХ: G01AF);

7) Гидрокортизон в форме крема для наружного применения или мази для наружного применения (АТХ: Н02АВ).

Также отсутствуют аналоги вышеперечисленных лекарственных препаратов под другим товарным названием с тем же действующим веществом, что подтверждается актом проверки от 17.03.2023.

Отсутствие указанных наименований лекарственных средств является нарушением лицензионных требований при осуществлении ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» фармацевтической деятельности.

Заместителем прокурора Сыктывдинского района вынесено постановление от 22.03.2023 о возбуждении в отношении главврача ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Соответствующее заявление и материалы дела в порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены заместителем прокурора Сыктывдинского района в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении главврача ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Удовлетворяя заявленные требования, суд первой инстанции исходил из наличия в действиях главврача ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 состава административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ

Исследовав материалы дела, изучив доводы апелляционной жалобы, дополнений к жалобе, суд апелляционной инстанции не нашел оснований для отмены или изменения обжалуемого судебного акта исходя из нижеследующего.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ), частью 1 статьи 8 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В силу статьи 2 Закона № 99-ФЗ при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Согласно пункту 1 статьи 4 Закона № 61-ФЗ лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты.

Частью 1 статьи 52 Закона № 61-ФЗ предусмотрено, что фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

В соответствии с частью 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ предусмотрено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 35 статьи 4 Закона № 61-ФЗ аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями названного Федерального закона.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее – Положение № 547).

Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения № 547 о лицензировании, обязательным лицензионным требованием при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – Распоряжение № 2406-р) установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Согласно Приложению № 4 к Распоряжению № 2406-р, для аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В нарушение указанных выше требований в обособленном подразделении учреждения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном в с. Слудка, в ходе проверки установлено отсутствие следующих лекарственных препаратов: висмута трикалия дицитрат, в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой (Анатомо-терапевтическо-химическая классификация из перечня (далее -ATX) А02ВХ); бисакодил, в форме таблеток или ректальных супозиториев (АТХ: А06АВ); сеннозиды А и В в форме таблеток (ATX: А06АВ); бифидобактерии бифидум, в форме капсул или порошка для приема внутрь (ATX: A07FA); аскорбиновая кислота (витамин С) в форме таблеток или драже (АТХ: A11GA); клотримазол в форме вагинального геля, вагинальных таблеток или суппозиториев вагинальных (АТХ: G01AF); гидрокортизон в форме крема для наружного применения или мази для наружного применения (АТХ: Н02АВ). Также отсутствуют аналоги вышеперечисленных лекарственных препаратов под другим товарным названием с тем же действующим веществом.

Факт отсутствия указанных лекарственных препаратов зафиксирован в акте проверки от 17.03.2023.

Согласно пункту 5.8 Устава учреждения главный врач осуществляет оперативное руководство деятельностью учреждения, соблюдает законодательство Российской Федерации, а также обеспечивает его соблюдение при осуществлении учреждением своей деятельности.

Судом первой инстанции установлен, материалами дела подтвержден факт нарушения вышеприведенных требований законодательства, что свидетельствует о наличии события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Ссылка подателя жалобы на положения Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», утратившего силу с 01.09.2022 в связи изданием Постановления № 547 подлежит отклонению. Как было указано выше, ответчику вменяется нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения № 547, части 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ, выразившееся в неосуществлении должного контроля по обеспечению ФАПа минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Доводы ответчика о том, что в структуру ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» не входят аптечные пункты, в связи с чем перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не распространяется на ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ», подлежит отклонению в силу пункта 35 статьи 4 Закона № 61-ФЗ.

По мнению ответчика, должностными лицами, нарушившими указанные выше требования, являются заведующий ФАПа, заведующий по лекарственному обеспечению – провизор ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ».

Согласно пункту 5.8 Устава ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» главный врач осуществляет оперативное руководство деятельностью учреждения, соблюдает законодательство Российской Федерации, а также обеспечивает его соблюдение при осуществлении учреждением своей деятельности. Таким образом, именно главврач ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» несет ответственность за выполнение им своих обязанностей, в том числе в части надлежащего исполнения требований законодательства по обеспечению минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Именно он должен обеспечить надлежащий контроль за выполнением установленных требований.

Доводы подателя жалобы, что главврач ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» в период с 16 по 17 марта 2023 года находился в служебной командировке, в связи с чем не является должностным лицом, ответственным за соблюдение перечисленных выше правил, рассмотрены апелляционным судом и подлежат отклонению.

В рассматриваемом случае правонарушение, вменяемое ответчику, является длящимся, поскольку оно выражается в длительном непрекращающемся ненадлежащем выполнении лицензионных требований.

Обращение ФИО2 поступило Прокурору на личном приеме еще в феврале 2023 года и содержало информацию относительно недостаточного обеспечения ФАП с. Слудка лекарственными препаратами. В объяснениях прокурору представитель ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» пояснил, что заявок от заведующей ФАП с. Слудка на обеспечение аптечного пункта лекарственными препаратами не поступало. В акте проверки от 17.03.2023 отражено, что журнал проданных лекарственных препаратов в ФАП с. Слудка отсутствует, журнал поступления лекарственных средств не ведется. Таким образом, отсутствие должного контроля со стороны должностного лица привело к длящемуся невыполнению обязательных требований. Доказательств устранения нарушения на момент вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении не имеется.

17.03.2023 составлен акт проверки, зафиксировавший факт правонарушения, с этой даты следует исчислять срок давности привлечения к административной ответственности. На момент вынесения постановления от 22.03.2023 о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, а также на момент рассмотрения дела судом, именно главврач ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 является должностным лицом, не исполнившим надлежащим образом свои служебные обязанности.

Согласно части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

В рассматриваемом случае в деле не имеется доказательств, подтверждающих принятие ответчиком всех зависящих от него мер по надлежащему исполнению требований действующего законодательства и недопущению совершения административного правонарушения.

Таким образом, в деянии главврача ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 доказан состав административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Оснований для признания допущенного главврачом ГБУЗ РК «Сыктывдинская ЦРБ» ФИО1 нарушения малозначительным судом не установлено. Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого случая. Выявленное нарушение несет существенную угрозу охраняемым общественным отношениям ввиду пренебрежительного отношения ответчика к выполнению своих обязанностей.

В рассматриваемом случае назначено справедливое, соразмерное наказание, с учетом характера и последствий правонарушения, степени вины. Назначенный ответчику штраф в размере 3 000 соответствует тяжести совершенного правонарушения, а также принципам целесообразности и законности административной ответственности.

Существенных нарушений процессуальных требований при производстве по административному делу не установлено. Предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения на момент вынесения решения суда не пропущен.

Таким образом, апелляционный суд находит обжалуемое решение суда законным и обоснованным и не усматривает оснований для его отмены.

Судом апелляционной инстанции исследованы все доводы жалобы, однако они не опровергают выводов суда, изложенных в обжалуемом решении. Нормы материального и процессуального права применены судом правильно.

При таких обстоятельствах решение Арбитражного суда Республики Коми от 04.06.2023 по делу № А29-3237/2023 следует оставить без изменения, а апелляционную жалобу ответчика - без удовлетворения.

Нарушений норм процессуального права, влекущих безусловную отмену судебного акта, судом апелляционной инстанции не установлено.

В соответствии со статьями 202, 204 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации государственная пошлина по делам о привлечении к административной ответственности не уплачивается.

Руководствуясь статьями 258, 268, пунктом 1 статьи 269, статьями 271, 272.1 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Второй арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Республики Коми от 04.06.2023 по делу № А29-3237/2023 оставить без изменения, а апелляционную жалобу главного врача государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Коми «Сыктывдинская центральная районная больница» ФИО1 – без удовлетворения.

Постановление вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия, через Арбитражный суд Республики Коми по основаниям, предусмотренным частью 3 статьи 288.2 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Российской Федерации в порядке, предусмотренном статьями 291.1-291.15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судья

Г.Г. Ившина