АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЗАБАЙКАЛЬСКОГО КРАЯ

672002, Выставочная, д. 6, Чита, Забайкальский край

http://www.chita.arbitr.ru; е-mail: info@chita.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г.Чита Дело № А78-9897/2023

11 октября 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 04 октября 2023 года

Решение изготовлено в полном объёме 11 октября 2023 года

Арбитражный суд Забайкальского края

в составе судьи Ульзутуевой А.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Леонтьевой К.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело № А78-9897/2023 по заявлению Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю (ОГРН <***>, ИНН <***> к Обществу с ограниченной ответственностью «Твой доктор» (ОГРН <***>, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

с участием в судебном заседании представителей лиц, участвующих в деле:

от заявителя: ФИО1, доверенность от 13.01.2023, диплом о высшем юридическом образовании, паспорт (19, 26 и 28 сентября 2023 года);

от ООО «Твой доктор»: ФИО2, директор, паспорт (19, 26 сентября 2023 года); ФИО3, доверенность от 08.08.2023, диплом о высшем юридическом образовании, паспорт (19, 26 и 28 сентября 2023 года),

установил:

Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю (далее –административный орган) обратился в арбитражный суд с заявлением к Обществу с ограниченной ответственностью «Твой доктор» (далее – ООО «Твой доктор», Общество) о привлечении к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП Российской Федерации).

В обоснование своего требования заявитель указал, что ООО «Твой доктор» осуществлялась деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, что выразилось в нарушении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».

ООО «Твой доктор» представлены возражения относительно заявления о привлечении к административной ответственности, в которых Общество нарушения частично признает, в частности признается факт неинформирования пациента с резус-отрицательной принадлежностью крови о необходимости прохождения иммунизации иммуноглобулином; вместе с тем Общество со ссылкой на пункт 90 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н, указало, что оно не лишено возможности обеспечить необходимую экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь. ООО «Твой доктор» просило признать рассматриваемое правонарушение малозначительным.

В судебном заседании 19 сентября 2023 года объявлялся перерыв до 26, 28 сентября 2023 года, далее до 3 и 4 октября 2023 года, информация о перерывах размещена на информационном ресурсе «Картотека арбитражных дел» (http://kad.arbitr.ru).

26 сентября 2023 года арбитражный суд, признав дело подготовленным, завершил предварительное судебное заседание и по правилам статьи 137 АПК Российской Федерации (с учетом разъяснений, содержащихся в пункте 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20 декабря 2006 года № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству») перешел к рассмотрению дела по существу в этом же судебном заседании.

Исследовав материалы дела и заслушав представителей заявителя и ООО «Твой доктор», арбитражный суд пришел к следующим выводам.

ООО «Твой доктор» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц 22.08.2011 с присвоением основного государственного регистрационного номера <***>, основной вид деятельности - общая врачебная практика.

09.07.2018 ООО «Твой доктор» предоставлена лицензия № Л041-01124-75/00322724 54 на осуществление вида деятельности - медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

По адресу осуществления лицензируемого вида деятельности – <...>, под. 19, Обществом при оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

Акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности) (т. 2, л.д. 68).

На основании мотивированного представления должностного лица Территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю от 27 июля 2023 года №-5 (т. 2, л.д. 83-85) решением от 24 июля 2023 года № Р75-223/23 в отношении ООО «Твой доктор» назначено проведение выездной проверки (т. 2, л.д. 73-79).

Проведение проверки согласовано с прокуратурой, что следует из решения от 24 июля 2023 года № 0122 (т. 2, л.д. 30).

По результатам проведенной проверки составлен акт выездной проверки от 4 августа 2023 года № 31 (т. 1, л.д. 25-33), в котором зафиксированы следующие нарушения:

Обществом нарушаются требования подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», а именно:

В нарушение пункта 99 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № 1130н, при медикаментозном методе прерывания беременности ООО «Твой Доктор» используется лекарственное средство «Мизопростол» не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, поскольку указанная организация не обладает возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, указанные работы (услуги) отсутствуют в лицензии на медицинскую деятельность, (медикаментозное прерывание беременности, с использованием лекарственного препарата «Мизопростол» в том числе, пациентам: ФИО4 (01.08.2023), ФИО5 (01.08.2023), ФИО6 (01.08.2023), ФИО7 (26.06.2023), ФИО8 (18.06.2023), ФИО9 (22.06.2023), ФИО10 (21.06.2023), ФИО11 (29.06.2023) ФИО12 (04.07.2023), ФИО13 (02.07.2023), ФИО14(19.06.2023)).

Также ООО «Твой Доктор» проведено медикаментозное прерывание беременности, с наблюдением менее 1,5-2 часов после приема лекарственных препаратов, пациентам: ФИО4 (визит 30.07.2023 - наблюдение один час), ФИО6 (визит 30.07.2023 - наблюдение один час), ФИО7 (визит 24.06.2023 - наблюдение один час), ФИО8 (визит 16.06.2023 - наблюдение один час), ФИО10 (прием 19.06.2023 - наблюдение один час), ФИО13 (визит 30.06.2023 - наблюдение один час), ФИО14(визит 17.06.2023 - наблюдение один час), ФИО15 (визит 17.06.2023 - наблюдение один час).

В нарушение пункта 104 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в медицинской документации отсутствует информация о данных медицинским работником ООО «Твой доктор» рекомендациях о необходимости прохождения иммунизации иммуноглобулином после искусственного прерывания беременности женщине с резус-отрицательной принадлежностью крови (медицинская карта ФИО8 - дата осмотра 12.07.2023).

В нарушение пункта 94 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» при первичном обращении женщины с целью искусственного прерывания беременности врач акушер-гинеколог ООО «Твой доктор» не направил беременную в кабинет медико-социальной помощи женской консультации (Центр медико-социальной поддержки беременных женщин, оказавшихся в трудной жизненной ситуации) для консультирования психологом (медицинским психологом, специалистом по социальной работе) или не провел психологическое доабортное консультирование пациентов ФИО8 (первый визит 14.06.2023), ФИО9 (первый визит 17.06.2023), ФИО10 (первый визит 15.06.2023), ФИО11 (первый визит 26.06.2023), ФИО12 (первый визит 28.06.2023), ФИО13 (первый визит 21.06.2023), ФИО14(первый визит 07.06.2023). ФИО15 (первый визит 15.06.2023).

В нарушение пункта 97 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» искусственное прерывание беременности по желанию женщины проводилось пациентам ФИО11 (06.07.2023), ФИО12(10.07.2023) ранее 48 часов с момента обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности при сроке беременности четвертая - седьмая неделя.

В нарушение пункта 89 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» медицинская помощь женщине ФИО14 7 июня 2023 года при искусственном прерывании беременности оказана ООО «Твой доктор» в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинской организации, не имеющей лицензии на осуществление медицинской деятельности по указанному адресу по работе (услуге): акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности).

ООО «Твой доктор» внесло изменения в лицензию на медицинскую деятельность 13.06.2023 по адресу: 672000, <...>, выполняемые работы, оказываемые услуги: При оказании первичной медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги): при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

В нарушение подпункта «в» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности – не соблюдается порядок предоставления платных медицинских услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2012 № 1006, в нарушение пункта 28 Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услун, платные медицинские услуги предоставлены ООО «Твой доктор» при отсутствии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан, поскольку медицинские услуги пациентам оказаны ранее заключения договора об оказании платных медицинских услуг и подписания информированного добровольного согласия (ФИО8 договор и согласие от 16.06.2023 - первый визит от 14.06.2023; ФИО12 договор и согласие от 30.06.2023 - первый визит от 28.06.2023; ФИО14 согласие №1 от 17.06.2023, согласие №2 от 25.06.2023, договор от 25.06.2023 - первый визит от 07.06.2023; ФИО13 договор и согласие от 30.06.2023 - первый визит от 21.06.2023; ФИО15 договор и согласие от 27.06.2023 - первый визит от 15.06.2023; ФИО10 договор и согласие от 19.06.2023 - первый визит от 15.06.2023, ФИО11 договор и согласие от 27.06.2023 - первый визит от 26.06.2023, ФИО9 договор и согласие от 20.06.2023 - первый визит от 17.06.2023).

ООО «Твой доктор» выдано предписание № 5 от 4 августа 2023 года об устранении выявленных нарушений в срок до 18.09.2023.

В связи с выявленными нарушениями 11 августа 2023 года в отношении ООО «Твой доктор» составлен протокол об административном правонарушении № 4 по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации (т. 1, л.д. 13-16).

На основании части 3 статьи 23.1 и части 1 статьи 28.8 КоАП Российской Федерации, статьи 202 АПК Российской Федерации административный орган обратился в Арбитражный суд Забайкальского края с заявлением о привлечении ООО «Твой доктор» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.

В силу части 6 статьи 205 АПК Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон о лицензировании).

Закон о лицензировании определяет лицензию как специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности (статья 3).

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности (части 1 и 2 статьи 2 Закона о лицензировании).

Согласно пункту 7 статьи 3 Закона о лицензировании, под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

Частью 1 статьи 8 Закона о лицензировании установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования (часть 2 статьи 8 Закона о лицензировании).

Таким образом, из приведенных норм можно заключить, что лицензия удостоверяет право лица на осуществление определенного вида деятельности, необходимым условием для получения такой лицензии является соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям. После получения лицензии соблюдение лицензионных требований является обязательным при осуществлении лицензируемого вида деятельности. Иными словами, получив лицензию, ее обладатель принимает на себя обязательство по соблюдению требований, предусмотренных законодательством для осуществления данного вида деятельности.

В соответствии с частью 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Конкретный перечень видов деятельности, для осуществления которых требуются лицензии, установлен статьей 12 Закона о лицензировании.

Так, на основании пункта 46 части 1 статьи 12 Закона о лицензировании медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

Данное положение Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности определено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования, в том числе:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Таким образом к грубому нарушению лицензионных требований относится, в том числе, соблюдение порядков оказания медицинской помощи (подпункт «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В рассматриваемом случае ООО «Твой доктор» вменяется осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, что выразилось в несоблюдении Порядка оказания медицинской помощи.

КоАП Российской Федерации различает общие и специальные (более продолжительные) сроки давности привлечения к ответственности за правонарушение.

Поскольку ответственность за совершение правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации, направлена на защиту отношений, регулируемых лицензионным законодательством, и лицу вменяется в вину нарушение лицензионного законодательства, то это в системе действующего правового регулирования исключает возможность распространения на него специального срока давности, предусмотренного за нарушение прав потребителей.

Таким образом, при применении статьи 14.1 КоАП Российской Федерации должен соблюдаться общий (трехмесячный) срок давности привлечения к ответственности.

В соответствии с правовым подходом, изложенным в пункте 4 Постановлении Конституционного Суда Российской Федерации от 15.01.2019 № 3-П, при определении объекта административного правонарушения необходимо учитывать, что предусматривающая ответственность за его совершение норма включена в главу 14 «Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций» КоАП Российской Федерации, положениями которой охватываются нарушения различных видов законодательства Российской Федерации (лицензионного, антимонопольного, о защите прав потребителей, об экспортном контроле, организованных торгах, о рекламе, лотереях, банкротстве и т.д.), а, следовательно, такое определение невозможно без выявления непосредственного объекта совершенного административно-противоправного деяния (действия, бездействия), т.е. без уяснения того, какие общественные отношения находятся под административно-правовой охраной части 3 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.

Годичный срок давности привлечения к административной ответственности не распространяется на привлечение к административной ответственности за административное правонарушение, предусмотренное статьей 14.1 КоАП Российской Федерации.

С учетом истечения трехмесячного срока давности привлечения к административной ответственности по некоторым из нарушений, суд считает возможным рассматривать лишь те нарушение, по которым такой срок не истек.

Приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утвержден соответствующий порядок (далее - Порядок оказания медицинской помощи), который регулирует оказание медицинской помощи по профилям «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)» и «акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)».

Пунктом 99 Порядка оказания медицинской помощи определено, что для прерывания беременности сроком до двенадцати недель могут использоваться как хирургический, так и медикаментозный методы.

Прерывание беременности в сроки, предусмотренные клиническими рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом - акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с обязательным наблюдением женщины не менее 1,5 - 2 часов после приема лекарственных препаратов. При медикаментозном методе прерывания беременности используются лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препаратов.

Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата «Мизопростол» в сочетании с Мифепристоном Мизопростол должен применяться только по назначению и наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

В нарушение пункта 99 Порядка оказания медицинской помощи при медикаментозном прерывании беременности используется препарат «Мизопростол» не в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, так как ООО «Твой доктор» не обладает возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, указанные работы (услуги) отсутствуют в лицензии на медицинскую деятельность.

Представленными в материалы дела доказательствами (выписками из медицинских карт) подтверждается, что искусственное прерывание беременности проведено ФИО4 – 01.08.2023, (т. 2, л.д. 38-49), ФИО5 – 01.08.2023 (т. 1, л.д. 59-71), ФИО6 – 01.08.2023 (т. 2, л.д. 23-37).

Кроме того, медикаментозное прерывание беременности проведено с наблюдением менее 1,5-2 часов после приема лекарственных препаратов пациентам: ФИО4 визит 30.07.2023 (прием препарата 13:05 (т. 2, л.д. 47), отпущена домой 14:05 (т. 2, л.д. 42), наблюдение 1 час; ФИО6 визит 30.07.2023 (прием препарата 10:30 (т. 2, л.д. 35), отпущена домой 11:30 (т. 2, л.д. 27), наблюдение 1 час).

Пунктом 104 Порядка оказания медицинской помощи определено, что после искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной принадлежностью крови независимо от метода прерывания беременности проводится иммунизация иммуноглобулином человека антирезус Rho(D) человека в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата.

В нарушение приведенной нормы, в медицинской документации отсутствует информация о данных медицинским работником рекомендациях о необходимости прохождения иммунизации иммуноглобулином после искусственного прерывания беременности женщине с резус-отрицательной принадлежностью крови (медицинская карта ФИО8, дата осмотра 12.07.2023 (л.д. 96-106)).

В силу статьи 26.1 КоАП Российской Федерации к обстоятельствам, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении, относятся, в том числе, наличие (отсутствие) события и состава административного правонарушения.

Такие обстоятельства устанавливаются на основании доказательств.

Согласно части 1 статьи 26.2 КоАП Российской Федерации доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП Российской Федерации, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключениями эксперта, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественными доказательствами (часть 2 статьи 26.2 КоАП Российской Федерации).

Таким образом, представленными в материалы дела доказательствами, такими как: акт выездной проверки от 4 августа 2023 года (т. 1, л.д. 25-33), протокол осмотра от 4 августа 2023 года (т. 1, л.д. 34-35), инструкцией по медицинскому применению препарата Мизопростол (т. 1, л.д.40-41), выписками из медицинских карт пациентов, протоколом об административном правонарушении от 11 августа 2023 года (т. 1, л.д. 13-16) подтверждается осуществление ООО «Твой доктор» деятельности с нарушением требований Порядка оказания медицинской помощи. Выявленные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, которые могут повлечь в дальнейшем возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Оценив по правилам статьи 71 АПК Российской Федерации упомянутые выше доказательства, арбитражный суд приходит к выводу о том, что они подтверждают грубое нарушение рассматриваемых лицензионных требований и являются достаточными для квалификации противоправных действий ООО «Твой доктор» по части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.

Довод Общества со ссылкой на пункт 90 Порядка оказания медицинской помощи о том, что оно не лишено возможности обеспечить необходимую экстренную хирургическую гинекологическую и гемотрансфузионную помощь, суд находит несостоятельным ввиду следующего.

Пунктом 90 Порядка оказания медицинской помощи определено, что медицинская помощь при искусственном прерывании беременности оказывается в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара или стационарных условиях. При искусственном прерывании беременности в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара, в случае возникновения медицинских показаний для оказания медицинской помощи, требующей круглосуточного медицинского наблюдения, пациентка эвакуируется в медицинские организации соответствующего профиля и группы (уровня) для дальнейшего оказания медицинской помощи в стационарных условиях.

По мнению суда, указанное положение регулирует ситуацию, при которой пациенту может потребоваться круглосуточное медицинское наблюдение, в этом случае пациентка эвакуируется в медицинские организации соответствующего профиля и группы (уровня) для дальнейшего оказания медицинской помощи в стационарных условиях, однако это не отменяет обязательность возможности оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.

В судебном заседании представитель административного органа обратил внимание, что пунктом 40 Порядка оказания медицинской помощи определено, к основным состояниям и заболеваниям, синдромам и симптомам, требующим проведения мероприятий по реанимации и интенсивной терапии женщин в период беременности, родов и в послеродовый период, а также консультирования и дальнейшего мониторинга состояния пациентки в акушерском дистанционном консультативном центре, относятся в том числе, шок - анафилактический, гиповолемический, кардиогенный, диструбутивный; осложнения после прерывания беременности в ранние сроки; трансфузия компонентов крови.

Довод Общества о нарушении процедуры проверки, а именно Общество указало, что в решении прокурора о согласовании проверки от 24.07.2023 указано на отказ в согласовании, суд находит необоснованным, данный довод опровергнут ответом Прокуратуры Забайкальского края от 04.10.2023.

Относительно установления вины ООО «Твой доктор» в совершении рассматриваемого административного правонарушения, суд руководствуется следующим.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых этим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП Российской Федерации. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП Российской Федерации формы вины не выделяет.

Следовательно, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП Российской Федерации, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 КоАП Российской Федерации.

Как указывалось выше, получение лицензии означает возложение на лицензиата обязанности по соблюдению установленных требований государства к определенному виду деятельности, выраженных в виде лицензионных требований и условий.

Доказательств, объективно свидетельствующих о невозможности соблюдения обязательных требований - Порядка оказания медицинской помощи, либо существования чрезвычайных обстоятельств, препятствующих соблюдению таких требований, в материалы дела не представлено, возможность осуществления деятельности по искусственному прерыванию беременности препаратом Мизопростол допустима лишь при соблюдении установленных требований.

То есть, зная об обязанности по соблюдению лицензионных требований, имея возможность для выполнения обязанности по соблюдению лицензионных требований (путем оборудования соответствующих условий), ООО «Твой доктор» не предприняло всех зависящих от него мер по их соблюдению, допустив их нарушение.

С учетом изложенного арбитражный суд приходит к выводу о доказанности вины ООО «Твой доктор» в совершении вменяемого ему административного правонарушения.

Каких-либо существенных нарушений порядка привлечения ООО «Твой доктор» к административной ответственности, в том числе положений Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», судом не установлено.

Протокол об административном правонарушении № 4 от 11.08.2023 (т. 1, л.д. 13-16) составлен с участием законного представителя ООО «Твой доктор», копия протокола ею получена, о чем свидетельствует соответствующая подпись.

Таким образом, требования статей 25.1, 25.4 и 28.4 КоАП Российской Федерации соблюдены в полном объеме.

Трехмесячный срок давности привлечения к административной ответственности, предусмотренный частью 1 статьи 4.5 КоАП Российской Федерации и исчисляемый с момента совершения рассматриваемых нарушений, на момент рассмотрения дела в суде и принятия настоящего решения не истек. Протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным должностным лицом - главным помощником руководителя территориального органа Росздравнадзора.

Согласно части 3 статьи 28.3 КоАП Российской Федерации помимо случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи, протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных частями 2, 3 и 4 статьи 14.1, статьей 19.20, частью 1 статьи 20.8 настоящего Кодекса, вправе составлять должностные лица федеральных органов исполнительной власти, их структурных подразделений и территориальных органов, а также иных государственных органов, осуществляющих лицензирование отдельных видов деятельности и контроль за соблюдением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в пределах компетенции соответствующего органа.

Согласно пунктам 3 и 4 части 9 статьи 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья обеспечивает соблюдение лицензионных требований лицензиатами посредством осуществления государственного контроля (надзора) (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляет полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 настоящей статьи; направляет в течение пяти рабочих дней в органы государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие полномочия, указанные в части 1 настоящей статьи, заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с обеспечением соблюдения лицензионных требований посредством осуществления государственного контроля (надзора) в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), осуществляющих виды деятельности, указанные в пункте 1 части 1 настоящей статьи, для включения в лицензионные дела.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (пункт 1 и пункт 4 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323).

Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 утвержден Перечень должностных лиц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, где в управлениях Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации поименованы помимо прочего должностные лица, уполномоченные проводить мероприятия по контролю.

Согласно пунктам 7.2.1. и 7.2.6. Должностного регламента федерального государственного гражданского служащего, замещающего должность федеральной государственной гражданской службы – помощника руководителя, названный специалист осуществляет федеральный государственный контроль (надзор) качества оказания медицинской деятельности; осуществляет в установленном порядке контрольные (надзорные) мероприятия в отношении деятельности организаций здравоохранения, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

Следовательно, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным на совершение таких процессуальных действий должностным лицом.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации предусматривает наказание в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Административный орган просил назначить Обществу наказание в виде административного приостановления деятельности с указанием на то, что Общество продолжает осуществлять деятельность по искусственному прерыванию беременности несмотря на выданное предписание о прекращении такой деятельности.

Статьей 3.12 КоАП Российской Федерации предусмотрено, что административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, финансированию терроризма и финансированию распространения оружия массового уничтожения, в области установленных в соответствии с федеральным законом в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства и иностранных организаций ограничений на осуществление отдельных видов деятельности, в области правил привлечения иностранных граждан и лиц без гражданства к трудовой деятельности, осуществляемой на торговых объектах (в том числе в торговых комплексах), в области порядка управления, в области общественного порядка и общественной безопасности, в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в области градостроительной деятельности, в области транспортной безопасности, в области охраны собственности, в области деятельности по возврату просроченной задолженности, в области деятельности по предоставлению потребительских кредитов (займов), в том числе обязательства заемщика по которым обеспечены ипотекой, в области применения контрольно-кассовой техники, в области реализации входных билетов на матчи чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года или документов, дающих право на получение входных билетов на матчи чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность.

Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Цели административного наказания определены статьей 3.1. КоАП Российской Федерации.

Административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами (часть 1).

Административное наказание не может иметь своей целью унижение человеческого достоинства физического лица, совершившего административное правонарушение, или причинение ему физических страданий, а также нанесение вреда деловой репутации юридического лица (часть 2).

В рассматриваемом случае суд не установил оснований для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности, суд полагает, что достижение цели административного наказания возможно обеспечить при назначении менее строго вида наказания.

Делая такой вывод, суд исходит из того, что ООО «Твой доктор» привлекается к ответственности впервые, исходя из пояснений Общества, оно намерено исполнить требования предписания и устранить нарушения, при этом деятельность по применению препарата Общество приостановило, в подтверждение представлен приказ директора ООО «Твой доктор» о прекращении с 28 сентября 2023 года использования медицинских препаратов по медикаментозному прерыванию беременности – мифепристона и мизопростола.

Представитель административного органа в судебном заседании пояснил, что дальнейший контроль устранения нарушений будет производиться в рамках проверки исполнения требований предписания, при установлении фактов продолжения противоправной деятельности, административным органом будет инициировано приостановление действия лицензии в порядке статьи 20 Закона о лицензировании.

Общество просило признать рассматриваемое правонарушение малозначительным, однако суд обстоятельств для признания допущенного ООО «Твой доктор» правонарушения в качестве малозначительного в соответствии со статьей 2.9 КоАП Российской Федерации не установил.

Из пункта 21 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» следует, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

В постановлении Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 2 июня 2004 года № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» также указано, что малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям. Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния (пункт 18.1).

Согласно правовой позиции, выраженной в пункте 4.2 мотивировочной части Постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 17 января 2013 года № 1-П, в системе действующего правового регулирования освобождение от административной ответственности в связи с малозначительностью совершенного правонарушения не может использоваться для целей учета имущественного и финансового положения привлекаемого к административной ответственности юридического лица. Кроме того, освобождение от административной ответственности путем признания правонарушения малозначительным во всех случаях, когда правоприменительный орган на основе установленных по делу обстоятельств приходит к выводу о несоразмерности наказания характеру административного правонарушения, противоречило бы вытекающему из принципа справедливости принципу неотвратимости ответственности, а также целям административного наказания и не обеспечивало бы решение конституционно значимых задач законодательства об административных правонарушения.

Из пункта 47 Обзора судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 3 (2019), утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 27 ноября 2019 года, следует, что применение рассматриваемого правового института не должно порождать правовой нигилизм, ощущение безнаказанности, приводить к утрате эффективности общей и частной превенции административных правонарушений, нарушению прав и свобод граждан, защищаемых законодательством.

Как указывалось выше, лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Таким образом, лицензирование отдельных видов деятельности обусловлено повышенными требованиями и вниманием государства к таким видам деятельности, в настоящем случае к медицинской деятельности, в том числе услуге по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

Следовательно, осуществление лицензируемого вида деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, в то время как осуществление лицензируемого вида деятельности подлежит особому контролю со стороны государства, не может быть расценено как не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Суд, исходя из своих дискреционных полномочий и с учетом характера деликта (осуществление деятельности с грубым нарушением лицензионных требований), считает невозможным в данном конкретном случае признать совершенное ООО «Твой доктор» правонарушение малозначительным.

В силу части 1 статьи 4.1.2. КоАП Российской Федерации при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусматривает наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства, ООО «Твой доктор» является микропредприятием, сведения о лице внесены в реестр 01.08.2016.

В силу пункта 1 части 1 статьи 4.3 КоАП Российской Федерации, обстоятельством, отягчающим административную ответственность, признается продолжение противоправного поведения, несмотря на требование уполномоченных на то лиц прекратить его.

В рассматриваемом случае судом установлено, что после выдачи предписания об устранении нарушений Общество продолжало осуществление деятельности по искусственному прерыванию беременности, указанное подтверждается документами о движении препарата, данный факт в судебном заседании подтвердила директор Общества.

Принимая во внимание положения статей 4.1, 4.3, 4.1.2 КоАП Российской Федерации, наличие обстоятельства, отягчающего административную ответственность (продолжение противоправного поведения, несмотря на требование уполномоченных на то лиц прекратить его), арбитражный суд считает возможным назначить ООО «Твой доктор» административное наказание в виде штрафа в размере 7 000 рублей, то есть выше минимального размера административного штрафа, определенного санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП Российской Федерации.

Руководствуясь статьями 167, 168, 169, 170, 171, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Общество с ограниченной ответственностью «Твой доктор» (ОГРН <***>, ИНН <***>; 672040, <...>, зарегистрировано 22.08.2011 года Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 2 по г. Чите) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 7 000 рублей.

Штраф в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения в законную силу по следующим реквизитам:

УФК по Забайкальскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Забайкальскому краю)

Лицевой счет <***>

ИНН <***>

КПП 753601001

Наименование банка получателя: Отделение Чита Банка России // УФК по Забайкальскому краю г. Чита

БИК 017601329

Казначейский счет 03100643000000019100

Единый казначейский счет 40102810945370000063

КБК 06011601141010001140

УИН 06000000000008736449

Доказательства уплаты штрафа подлежат направлению (представлению) в Арбитражный суд Забайкальского края с обязательным указанием номера дела.

Разъяснить Обществу с ограниченной ответственностью «Твой доктор», что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда Забайкальского края будут отсутствовать сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве».

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней в Четвертый арбитражный апелляционный суд.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Забайкальского края.

Судья А.А. Ульзутуева