Решение по делу № А33-17054/2025 от 15.08.2025 | АС Красноярского края

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

15 августа 2025 года

Дело № А33-17054/2025

г. Красноярск

Резолютивная часть решения объявлена 07 августа 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 15 августа 2025 года.

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Кобельковой Д.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (ИНН 2460073298, ОГРН 1062460001900)

к главному врачу общества с ограниченной ответственностью «Диалог плюс» ФИО1

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в присутствии в предварительном и судебном заседании до перерыва – 06.08.2025:

ответчика: ФИО1, личность удостоверена паспортом

представителя ответчика: ФИО2, действующей по устному ходатайству ответчика, личность удостоверена паспортом, в подтверждение высшего юридического образования представлены диплом, удостоверение адвоката,

в отсутствие лиц, участвующих в деле, после перерыва – 07.08.2025,

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Зиминым М.В., с использованием средств аудиозаписи,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении главного врача общества с ограниченной ответственностью «Диалог плюс» ФИО1 (далее - ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением от 27.06.2025 заявление принято к производству суда

В предварительном судебном заседании ответчик представил отзыв, дополнительные документы, признал допущенные нарушения, указал, что в настоящее время допущенные нарушения устранены, ходатайствовал о замене административного штрафа предупреждением.

На основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 №65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», в связи с отсутствием возражений лиц, участвующих в деле, судом вынесено протокольное определение о завершении предварительного судебного заседания, окончании подготовки дела к судебному разбирательству и об открытии судебного заседания арбитражного суда первой инстанции.

В судебном заседании, в соответствии со статьей 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, объявлен перерыв до 09 час. 15 мин. 07.08.2025. После перерыва судебное заседание будет продолжено в зале судебного заседания № 317 здания Арбитражного суда Красноярского края по адресу <...>.

Судебное заседание продолжено в 09 час. 15 мин. 07.08.2025.

Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного разбирательства, для участия в судебное заседание не явились. Сведения о дате и месте слушания размещены на сайте Арбитражного суда Красноярского края. В соответствии с частью 1 статьи 123, частями 2, 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассматривается в отсутствие лиц, участвующих в деле.

При рассмотрении дела установлены следующие обстоятельства, имеющие значение для рассмотрения спора.

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР «ДИАЛОГ» (далее - ООО МЦ «ДИАЛОГ»), ИНН: <***>; ОГРН: <***>; адрес местонахождения юридического лица: 660055, <...>, имеет действующую лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л041-01019-24/00338250 от 26.12.2019, которая выдана Федеральной службой по надзору в сфер здравоохранения.

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с 28.05.2025 по 29.05.2025 на основании решения № 24250371000017971642 от 07.05.2025, по поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц № ТГ-П12-1123 от 20.01.2025, проведена внеплановая выездная проверка в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности внеплановых выездных проверок в отношении медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации.

По результатам проведенной проверки установлены следующие нарушения лицензионных требований:

1. В нарушение пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ № 852 соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по адресу: 663305, <...>, установлено следующее:

1.1. В части ведения медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (далее - амбулаторные карты), № 47957, 47958, в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует сведения о лицах, которым можно предоставить сведения о состоянии здоровья и не указаны должности медицинских работников. В представленных копиях медицинских карт пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, № 36575, оформленной на имя М.М.Р., № 47957 оформленной на имя З.Д.А., № 47958 оформленной на имя Б.П.Н., № 45059 оформленной на имя С.Ю.Г., № 44754 оформленной на имя М.С.Л., форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (от 21.04.2025, от 15.04.2015, от 21.02.2025, от 16.01.2025) не соответствует в полной мере форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», что свидетельствует о нарушении ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».

1.2. При анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 36575, оформленной на имя несовершеннолетней пациентки М.М.Р., ДД.ММ.ГГГГ г.р., выявлено, что для оказания медицинской помощи несовершеннолетней пациентке заключены договоры со ФИО3 (№ 38383 от 21.04.2025, № 38183 от 15.04.2025), при этом информированное добровольное согласие оформлено на ФИО4 в отношении пациентки М.М.Р., от 21.04.2025 и от 15.04.2025. Также заключены договоры для оказание медицинской помощи несовершеннолетней пациентке с ФИО5 (№ 15204 от 27.03.2025), с ФИО4 (№ 2540 от 21.03.2025, № 25410 от 21.02.2025). Сведения о документах, подтверждающих полномочия законного представителя от ФИО3, ФИО4, ФИО5, в медицинской карте несовершеннолетней пациентки М.М.Р., отсутствуют.

1.3.При изучении копий договоров на оказание платных медицинских услуг № б/н, приложенных к амбулаторным картам № 40864, 44754, 45059, выявлено, что в указанных договорах отсутствует положение, предусматривающее порядок и условия выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы, что является нарушением пп. «м», п. 23 раздела IV Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023 г. № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», в части содержания в договоре порядка и условий выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы.

2. В ходе проверки по адресу: 663305, <...> проведен осмотр кабинетов врачей (психиатра-нарколога, дерматовенеролога, терапевта), флюорографического и процедурного кабинетов, проведён опрос медицинских работников.

В ходе проверки в кабинетах:

врача-терапевта № 8 (1 этаж) отсутствовало оборудование - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, весы с ростомером, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), предусмотренное стандартом оснащения терапевтического кабинета приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия». Указанное нарушение в период проверки устранено, кабинет врача-терапевта оснащен недостающим оборудованием - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, весы с ростомером, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой);

врача - психиатра-нарколога № 30 (3 этаж) отсутствовало оборудование -неврологический молоточек, тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ), прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, экспериментально-психологические методики, диктофон, элементы мотивационной терапии средой (картины, эстампы, графические работы и другие), предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ». Указанное нарушение в период проверки устранено, кабинет врача - психиатра-нарколога оснащен недостающим оборудованием.

При анализе медицинской документации выявлены следующие нарушения:

2.1. В протоколах рентгенологического исследования, маммографии и томографии пациентов MIRZOEVA P.R, ELESINA YU.M., K.E.И. № 1290/5 от 28.05.2025, № 7815/1 от 28.05.2025, ФИО6 от 28.05.2025, отсутствуют сведения о номере медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, названии рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы, что является нарушением требований п. 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н.

2.2. При осмотре клинико-диагностической лаборатории, расположенной на 3 этаже здания ООО «Диалог Плюс», отсутствовал аппарат - коагулометр, предусмотренный стандартом оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения) приложения № 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г, № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований».

3.1. При анализе приказа от 01.08.2021 № 08-орг ООО «Диалог Плюс» «Об утверждении Положения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» установлено, что в утвержденные критерии, подлежащие оценки при проведении внутреннего контроля (п. 21 положения) не входит оценка обеспечения оказания медицинской помощи в ООО «Диалог Плюс» в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, что свидетельствует об отсутствии в ООО «Диалог Плюс» организации контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи. В квартальном отчете о состоянии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации за период 1 квартал 2025 года и годового плана в ООО «Диалог плюс» сведения о реализации оценки критерия по обеспечению оказания медицинской помощи в ООО «Диалог Плюс» в соответствии с порядками оказания медицинской помощи не отражены.

Отсутствие контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи подтвердилось отсутствием необходимого оборудования при осмотре кабинетов:

врача-терапевта № 8 (1 этаж), в котором отсутствовало оборудование, предусмотренное стандартом оснащения терапевтического кабинета приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»;

врача - психиатра-нарколога № 30 (3 этаж), в котором отсутствовало оборудование, предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ» (с изменениями и дополнениями). Указанное нарушение в период проверки устранено, кабинет врача - психиатра-нарколога оснащен недостающим оборудованием.

Выявленные нарушения при анализе протоколов рентгенологических исследований, в части отсутствия сведений о номере медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, названии рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы, предусмотренных требованиями п. 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н, также свидетельствуют об отсутствии организации контроля в ООО «Диалог Плюс» за соблюдением порядков оказания медицинской помощи при обеспечении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Вышеуказанное свидетельствует о нарушении пп. 2 п. 17 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», в части обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи.

3.2. Указанное нарушение в разделе 1 настоящего акта ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство медицинских карт № 47957, 47958, 36575, 47957, № 47958, № 45059, № 44754, свидетельствует об отсутствии организации контроля в ООО «Диалог Плюс» за соблюдением получения информированного добровольного согласия при обеспечения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

3.3. При анализе квартального отчета о состоянии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации за период 1 квартал 2025 года и годового плана в ООО «Диалог плюс» установлено, что проведение мероприятий по мониторингу наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста, не входит в годовой план ООО «Диалог Плюс» и не реализовано в квартальном отчете за период 1 квартал 2025 года, в нарушение п. 9 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

3.4. При анализе договора о техническом обслуживании медицинской техники, находящейся в ООО «Диалог Плюс» № 51 Т-25-ТО от 21.03.2025 установлено, что согласно графику технического обслуживания ИМТ в Таймырском филиале ФБУ «Красноярский ЦСМ» в 2025 году (приложение № 3 к договору № 51 Т-25-ТО от 21.03.2025) установлен перечень обслуживания ИМТ в 2024 году, перечень на 2025 год не представлен. Согласно перечню обслуживания ИМТ в 2024 году указан срок проведения технического обслуживания на апрель 2024 года, однако документы, подтверждающие проведение технического обслуживания в 2025 году в период проверки не представлены. Кроме этого, при осмотре оборудования в клинико-диагностическом отделении выявлено, что в перечень оборудования графика технического обслуживания ИМТ в Таймырском филиале ФБУ «Красноярский ЦСМ» в 2025 (приложенного к договору о техническом обслуживании медицинской техники, находящейся в ООО «Диалог Плюс» № 51 Т-25-ТО от 21.03.2025) не входят следующие медицинские изделия - центрифуга лабораторная СМ-12 № 140465, ИФА анализатор «Lazurite», биохимический анализатор «mindray BS-200E», что является нарушением ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части проведения технических испытаний.

В соответствии с приказом № 02/02-лс от 02.02.2015 ФИО1 назначена на должность главного врача в ООО «ДИАЛОГ ПЛЮС» по совместительству.

По результатам проверки административным органом составлен акт проверки от 29.05.2025 № 28, вынесено предписание об устранении выявленных нарушений от 29.05.2025 №29.

09.06.2025 ведущим специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в отношении главного врача ООО «ДИАЛОГ ПЛЮС» ФИО1 в присутствии лица, привлекаемого к административной ответственности, составлен протокол об административном правонарушении № 058-25.

Указанные обстоятельства зафиксированы административным органом в протоколе об административном правонарушении от 09.06.2025 №058-25 и явились основанием для обращения в арбитражный суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ).

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. Согласно статье 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений, представить доказательства.

В силу части 1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные Федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения, а также определяет меры административной ответственности

В соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденным приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9161, протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом компетентного органа.

Процедура составления протокола об административном правонарушении, предусмотренная статьями 28.2, 28.4 и 28.5 КоАП РФ, заявителем соблюдена (обратное ответчиком не заявлено).

Как следует из материалов настоящего дела, наличие в действиях ответчика признаков административного правонарушения установлено административным органом по результатам проведения в отношении ответчика внеплановой выездной проверки, проведенной в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности внеплановых выездных проверок в отношении медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации на основании решения № 24250371000017971642.

В соответствии с частью 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ, дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 настоящей статьи поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов, за исключением случаев, предусмотренных частями 3.2 - 3.5 настоящей статьи и статьей 28.6 настоящего Кодекса.

Как следует из материалов дела, выездная проверка проведена в соответствии с Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048.

В соответствии с п. 3 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее -Федеральный закон № 248-ФЗ), поручение Президента Российской Федерации, поручение Правительства Российской Федерации (в том числе в отношении видов федерального государственного контроля (надзора), полномочия по осуществлению которых переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации) о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц.

Проверка проведена на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО7 от 20.01.2025 № ТГ-Ш2-1123 о проведении в рамках государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности внеплановых выездных проверок в отношении медицинских организаций, осуществляющих медицинскую деятельность по медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации.

Согласно п. 11 (12) постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», до 1 января 2030 г. решение о проведении профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия, информация о котором вносится в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии со статьей 19 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принимается путем внесения соответствующей информации в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и ее подписания без необходимости вынесения отдельного решения и внесения его в единый реестр. При этом в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий предусматривается возможность формирования выписки, содержащей информацию об указанном решении с QЯ-кодом, обеспечивающим переход на страницу в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащую соответствующую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий.

Согласно части 5 статьи 73 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ внеплановая выездная проверка может проводиться только по согласованию с органами прокуратуры, за исключением случаев ее проведения в соответствии с пунктами 3, 4, 6, 8 части 1, частью 3 статьи 57 и частями 12 и 12.1 статьи 66 настоящего Федерального закона.

При изложенных обстоятельствах, учитывая, проверка проведена административным органом с соблюдением требований действующего доказательства, дело об административном правонарушении возбуждено с соблюдением требований части 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Согласно части 1 статьи 1.6. КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

По части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона данного административного правонарушения заключается в нарушении условий специального разрешения (лицензии).

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно пунктам 2 и 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии.

По пункту 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом;

Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона (часть 1 статьи 9).

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ, медицинская деятельность, подлежит лицензированию.

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР «ДИАЛОГ» (далее - ООО МЦ «ДИАЛОГ»), ИНН: <***>; ОГРН: <***>; адрес местонахождения юридического лица: 660055, <...>, имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00338250 от 26.12.2019, которая выдана Министерством здравоохранения Красноярского края.

Общество осуществляет медицинскую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию, ввиду чего на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлено Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - постановление Правительства РФ № 852).

Согласно абз. 1 п. 4 постановления Правительства РФ № 852 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной). скорой (в том числе скорой специализированной). паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно- курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В силу п. 5 постановления Правительства РФ № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

a) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

e) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

- намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Кроме того, п. 6. постановления Правительства РФ № 852 предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

a) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских свидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

e) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу п. 21 постановления Правительства РФ № 852, оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно приложению к постановлению Правительства РФ № 852, работы (услуги) по лечебному делу входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Кроме того, в соответствии с п. 7 Постановления Правительства РФ № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами «а», «б» и «г» п. 6 Постановления Правительства РФ № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с которой к таким нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Статья 90 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 23.07.2025) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, форма отказа от медицинского вмешательства утверждена Приказом Минздрава России от 12.11.2021 N 1051н "Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства".

Приложением N 2 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2021 г. N 1051н утверждена форма информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.

В части ведения медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (далее - амбулаторные карты), № 47957, 47958, в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство отсутствует сведения о лицах, которым можно предоставить сведения о состоянии здоровья и не указаны должности медицинских работников, в представленных копиях медицинских карт пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, № 36575, оформленной на имя М.М.Р., № 47957 оформленной на имя З.Д.А., № 47958 оформленной на имя Б.П.Н., № 45059 оформленной на имя С.Ю.Г., № 44754 оформленной на имя М.С.Л., форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство (от 21.04.2025, от 15.04.2015, от 21.02.2025, от 16.01.2025) не соответствует в полной мере форме, утвержденной приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н.

При анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях № 36575, оформленной на имя несовершеннолетней пациентки М.М.Р., ДД.ММ.ГГГГ г.р., выявлено, что для оказания медицинской помощи несовершеннолетней пациентке заключены договоры со ФИО3 (№ 38383 от 21.04.2025, № 38183 от 15.04.2025), при этом информированное добровольное согласие оформлено на ФИО4 в отношении пациентки М.М.Р., от 21.04.2025 и от 15.04.2025. Также заключены договоры для оказание медицинской помощи несовершеннолетней пациентке с ФИО5 (№ 15204 от 27.03.2025), с ФИО4 (№ 2540 от 21.03.2025, № 25410 от 21.02.2025). Сведения о документах, подтверждающих полномочия законного представителя от ФИО3, ФИО4, ФИО5, в медицинской карте несовершеннолетней пациентки М.М.Р., отсутствуют.

Исследовав материалы дела, суд признаёт доказанным факт совершения административного правонарушения по данному эпизоду административным органом.

В соответствии п. 23 раздела IV Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023 г. № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006», договор должен содержать следующую информацию:

а) сведения об исполнителе:

наименование и фирменное наименование (при наличии) медицинской организации - юридического лица, адрес юридического лица в пределах его места нахождения, основной государственный регистрационный номер и идентификационный номер налогоплательщика;

фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, его место жительства, адрес места осуществления медицинской деятельности, основной государственный регистрационный номер;

сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности, информация о лицензии на осуществление медицинской деятельности, ее номере, сроках действия, а также информация об органе, выдавшем лицензию, перечень предоставляемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, в соответствии с лицензией;

б) сведения о потребителе (при оказании платных медицинских услуг гражданину анонимно сведения фиксируются со слов потребителя услуги):

фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства, иные адреса, на которые (при их указании в договоре) исполнитель может направлять ответы на письменные обращения, и телефон;

данные документа, удостоверяющего личность;

в) сведения о законном представителе потребителя или лице, заключающем договор от имени потребителя:

фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства и телефон;

данные документа, удостоверяющего личность;

г) сведения о заказчике (в том числе если заказчик и законный представитель являются одним лицом):

фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства и телефон заказчика - физического лица;

данные документа, удостоверяющего личность заказчика;

данные документа, удостоверяющего личность законного представителя потребителя;

наименование и адрес заказчика - юридического лица в пределах его места нахождения, основной государственный регистрационный номер и идентификационный номер налогоплательщика;

д) перечень платных медицинских услуг, предоставляемых в соответствии с договором;

е) стоимость платных медицинских услуг, сроки и порядок их оплаты;

ж) условия и сроки ожидания платных медицинских услуг;

з) сведения о лице, заключающем договор от имени исполнителя:

фамилия, имя, отчество (при наличии);

должность;

документ, подтверждающий полномочия указанного лица;

и) подписи исполнителя и потребителя (заказчика), а в случае если заказчик является юридическим лицом, - должность лица, заключающего договор от имени заказчика;

к) ответственность сторон за невыполнение условий договора;

л) порядок изменения и расторжения договора;

м) порядок и условия выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы;

н) иные условия, определяемые по соглашению сторон.

В ходе проверки при изучении копий договоров на оказание платных медицинских услуг № б/н, приложенных к амбулаторным картам № 40864, 44754, 45059, выявлено, что в указанных договорах отсутствует положение, предусматривающее порядок и условия выдачи потребителю (законному представителю потребителя) после исполнения договора исполнителем медицинских документов (копии медицинских документов, выписки из медицинских документов), отражающих состояние его здоровья после получения платных медицинских услуг, включая сведения о результатах обследования, диагнозе, методах лечения, об используемых при предоставлении платных медицинских услуг лекарственных препаратах и медицинских изделиях, без взимания дополнительной платы, что является нарушением пп. «м», п. 23 раздела IV Постановления Правительства РФ от 11 мая 2023 г. № 736 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 4 октября 2012 г. № 1006».

Также в ходе проверки по адресу: 663305, <...> проведен осмотр кабинетов врачей (психиатра-нарколога, дерматовенеролога, терапевта), флюорографического и процедурного кабинетов, проведён опрос медицинских работников.

В ходе проверки в кабинетах:

- врача-терапевта № 8 (1 этаж) отсутствовало оборудование - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, весы с ростомером, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), предусмотренное стандартом оснащения терапевтического кабинета приложения № 3 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия».

- врача - психиатра-нарколога № 30 (3 этаж) отсутствовало оборудование -неврологический молоточек, тест-системы для определения наркотических средств и психотропных веществ в моче (не менее чем для 10 групп веществ), прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе, экспериментально-психологические методики, диктофон, элементы мотивационной терапии средой (картины, эстампы, графические работы и другие), предусмотренное стандартом оснащения кабинета врача-психиатра-нарколога приложения № 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 2015 г. № 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ».

Вышеуказанные нарушения в период проверки устранены, кабинет врача-терапевта оснащен недостающим оборудованием - анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, весы с ростомером, измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой); кабинет врача - психиатра-нарколога оснащен недостающим оборудованием.

Согласно пунктам 11, 13, 16, 17, 21 Правил № 560н для проведения рентгенологических исследований в рамках оказания первичной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, плановой медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на рентгенологическое исследование (далее - Направление) в виде документа на бумажном носителе, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки), и (или) с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача (фельдшера, акушерки);

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения, содержащемся в медицинской карте стационарного больного (далее - Лист назначений), о виде необходимого рентгенологического исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

Медицинский работник, направляющий пациента на рентгенологическое исследование, при котором планируются проведение инвазивных процедур, введение лекарственных препаратов, включая контрастные, обязан предварительно установить наличие или отсутствие у пациента противопоказаний к проведению такого вида исследований и указать это в Направлении.

Направление для проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на рентгенологическое исследование, адрес ее места нахождения;

фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра;

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);

ограничения к проведению рентгенологического исследования (при наличии);

анатомическую область и (или) орган (органы), подлежащие обследованию;

вид необходимого рентгенологического исследования;

цель назначенного рентгенологического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушерки).

По результатам рентгенологического исследования в течение 24 часов составляется Протокол по форме согласно приложению № 34 к настоящим Правилам.

Протокол оформляется в виде документа на бумажном носителе, заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью врача-рентгенолога, проводившего анализ результатов рентгенологического исследования, и (или) с согласия пациента или его законного представителя оформляется в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи врача-рентгенолога, проводившего рентгенологическое исследование.

Протокол, составленный по результатам проведения рентгенологического исследования в медицинской организации, направившей пациента на рентгенологическое исследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось рентгенологическое исследование, адрес ее местонахождения;

дату и время проведения рентгенологического исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

номер медицинской карты стационарного больного или медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях <6>;

значимую для интерпретации результатов рентгенологического исследования информацию;

название рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы;

анатомическую область рентгенологического исследования;

название, дозировку и способ введения контрастного лекарственного препарата (при рентгенологическом исследовании с контрастным усилением);

название, дозировку и способ введения лекарственных препаратов, использованных для анестезии;

информацию о наличии осложнений;

подробное описание результатов проведенного рентгенологического исследования;

заключение по результатам рентгенологического исследования с указанием:

стандартизированных шкал оценки результатов;

рентгенологических признаков: заболеваний (болезней), травм, физиологических или патологических состояний, врожденных пороков развития, неспецифических изменений, заболеваний и состояний, которые позволяют сформировать дифференциально-диагностический ряд;

фамилию, имя, отчество (при наличии), подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования.

В Протоколе не допускается сокращение терминов.

Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента.

В нарушение требований 17 Правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 09.06.2020 № 560н (далее по тексту – Правила № 560н), в протоколах рентгенологического исследования, маммографии и томографии пациентов MIRZOEVA P.R, ELESINA YU.M., K.E.И. № 1290/5 от 28.05.2025, № 7815/1 от 28.05.2025, ФИО6 от 28.05.2025, отсутствуют сведения о номере медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, названии рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы.

Данные о рентгенологической диагностической системы, анатомической области рентгенологического исследования имеют существенное значение для пациента и врача, исследующего протокол рентгенологического исследования.

Название рентгенологической диагностической системы важно, поскольку оно определяет вид применяемого оборудования и, следовательно, метод исследования, который будет использоваться для получения изображения внутренних органов. Это, в свою очередь, влияет на диагностические возможности и точность выявления патологий. Например, рентгенография, рентгеноскопия, компьютерная томография (КТ) и другие методы, использующие разные принципы получения изображений, обладают своими особенностями и показаны для диагностики различных состояний.

Отсутствие таких данных в протоколе рентгенологического исследования может повлечь за собой некорректные выводы принимающего пациента врача.

Целью исследования является выдача заключения о наличии (отсутствии) заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в связи с чем, обозначенное нарушение влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Факт нарушения подтверждается приложенными в материалы дела доказательства. Ответчик с наличием данного нарушения соглашается, указывает, что нарушение устранено.

Приложением № 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г, № 464н утверждены Правила проведения лабораторных исследований».

Согласно стандарту оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)в лаборатории необходимо наличие аппарата коагулометр.

При осмотре клинико-диагностической лаборатории, расположенной на 3 этаже здания ООО «Диалог Плюс», отсутствовал аппарат - коагулометр, предусмотренный стандартом оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения).

Факт нарушения подтверждается приложенными в материалы дела доказательства.

Подпунктом 2 пункта 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" установлено, что обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.

В ходе проверки при анализе приказа от 01.08.2021 № 08-орг ООО «Диалог Плюс» «Об утверждении Положения по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» установлено, что в утвержденные критерии, подлежащие оценки при проведении внутреннего контроля (п. 21 положения) не входит оценка обеспечения оказания медицинской помощи в ООО «Диалог Плюс» в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. Что свидетельствует об отсутствии в ООО «Диалог Плюс» организации контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи.

В квартальном отчете о состоянии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации за период 1 квартал 2025 года и годового плана в ООО «Диалог плюс» сведения о реализации оценки критерия по обеспечению оказания медицинской помощи в ООО «Диалог Плюс» в соответствии с порядками оказания медицинской помощи не отражены.

Также отсутствие контроля за соблюдением порядков оказания медицинской помощи подтвердилось отсутствием необходимого оборудования при осмотре кабинетов врача-терапевта, врача-психиатра-нарколога, а также при анализе протоколов рентгенологических исследований, в части отсутствия сведений о номере медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, названии рентгенологической диагностической системы с указанием эффективной дозы, предусмотренных требованиями.

Подпунктом 6 пункта 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" установлено, что обеспечение получения информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Указанное нарушение в разделе 1 настоящего акта ч. 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», в части оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство медицинских карт № 47957, 47958, 36575, 47957, № 47958, № 45059, № 44754, свидетельствует об отсутствии организации контроля в ООО «Диалог Плюс» за соблюдением получения информированного добровольного согласия при обеспечения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Подпунктом 9 пункта 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" установлено, что обеспечение своевременного оказания медицинской помощи при поступлении и (или) обращении пациента, а также на всех этапах ее оказания.

При анализе квартального отчета о состоянии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации за период 1 квартал 2025 года и годового плана в ООО «Диалог плюс» установлено, что проведение мероприятий по мониторингу наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста, не входит в годовой план ООО «Диалог Плюс» и не реализовано в квартальном отчете за период 1 квартал 2025 года.

Подпунктом 21 пункта 17 Приказа Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" установлено, что осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе:

применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия;

обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий.

При анализе договора о техническом обслуживании медицинской техники, находящейся в ООО «Диалог Плюс» № 51 Т-25-ТО от 21.03.2025 установлено, что согласно графику технического обслуживания ИМТ в Таймырском филиале ФБУ «Красноярский ЦСМ» в 2025 году (приложение № 3 к договору № 51 Т-25-ТО от 21.03.2025) установлен перечень обслуживания ИМТ в 2024 году, перечень на 2025 год не представлен. Согласно перечню обслуживания ИМТ в 2024 году указан срок проведения технического обслуживания на апрель 2024 года, однако документы, подтверждающие проведение технического обслуживания в 2025 году в период проверки не представлены. Кроме этого, при осмотре оборудования в клинико-диагностическом отделении выявлено, что в перечень оборудования графика технического обслуживания ИМТ в Таймырском филиале ФБУ «Красноярский ЦСМ» в 2025 (приложенного к договору о техническом обслуживании медицинской техники, находящейся в ООО «Диалог Плюс» № 51 Т-25-ТО от 21.03.2025) не входят следующие медицинские изделия - центрифуга лабораторная СМ-12 № 140465, ИФА анализатор «Lazurite», биохимический анализатор «mindray BS-200E», что является нарушением ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части проведения технических испытаний.

Факт совершения административного правонарушения по данному эпизоду административным органом доказан.

При указанных обстоятельствах в действиях ответчика усматриваются признаки объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Статьей 2.4 КоАП РФ установлено, что административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Согласно примечанию к статье 2.4 КоАП РФ под должностным лицом в настоящем Кодексе следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации.

Из содержания ст. 2.4 КоАП РФ следует, что для отнесения лица к субъектам ответственности ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ необходимо наличие обязательного условия о выполнении таким лицом организационно-распорядительных или административно хозяйственных функций.

В пункте 4-5 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 16.10.2009 № 19 "О судебной практике по делам о злоупотреблении должностными полномочиями и о превышении должностных полномочий" сказано, что под организационно-распорядительными функциями следует понимать полномочия должностного лица, которые связаны с руководством трудовым коллективом государственного органа, государственного или муниципального учреждения (его структурного подразделения) или находящимися в их служебном подчинении отдельными работниками, с формированием кадрового состава и определением трудовых функций работников, с организацией порядка прохождения службы, применения мер поощрения или награждения, наложения дисциплинарных взысканий и т.п.

Как административно-хозяйственные функции надлежит рассматривать полномочия должностного лица по управлению и распоряжению имуществом и (или) денежными средствами, находящимися на балансе и (или) банковских счетах организаций, учреждений, воинских частей и подразделений, а также по совершению иных действий (например, по принятию решений о начислении заработной платы, премий, осуществлению контроля за движением материальных ценностей, определению порядка их хранения, учета и контроля за их расходованием).

В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5. КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Согласно части 2 статьи 2.2 КоАП РФ административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Ответчик не предоставил суду пояснений и доказательств, подтверждающих своевременное принятие необходимых мер по соблюдению вышеприведенных лицензионных требований. Факт нарушения ответчиком не оспаривается.

Факт наличия вины в действиях ответчика установлен судом, подтверждается материалами дела, в связи с чем, бездействие главного врача в ООО «ДИАЛОГ ПЛЮС» ФИО1 образует состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Следовательно, рассматриваемые действия ответчика содержат составы административных правонарушений, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Обстоятельства, свидетельствующие о малозначительности совершенного правонарушения, при рассмотрении настоящего дела судом не установлены. Доказательства, подтверждающие наличие исключительных обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного правонарушения, заявителем в материалы дела не представлены.

Санкция части 4 статьи 14.1 КоАП РФ устанавливает для должностных лиц административный штраф в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей.

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Между тем, исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением юридического лица, свидетельствующих о необходимости снижения размера административного штрафа из материалов дела не следует.

Положения статьи 4.1.1 КоАП РФ не подлежат применению, поскольку осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Учитывая вышеизложенное, суд считает возможным назначить ответчику административное наказание в виде минимального штрафа в размере 5 000 рублей.

Указанный вид административного наказания, по мнению суда, обеспечит достижение цели административного наказания.

По части 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

С учетом изложенного заявление подлежит удовлетворению.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Красноярскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю);

ИНН - <***>; ОГРН - <***>;

Лицевой счёт <***>;

БИК 010407105 Номер казначейского счета 03100643000000011900;

ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ//УФК по Красноярскому краю

г. Красноярск, корр./с 40102810245370000011 (номер единого казначейского счета)

КБК 06011601141010001140, ОКТМО 04701000,

уникальный идентификатор начислений: УИН №06000000000013293150.

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>) удовлетворить.

Привлечь главного врача общества с ограниченной ответственностью «Диалог плюс» ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., <...>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 5000 руб.

Разъяснить лицам, участвующим в деле, что настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.

Судья

Д.С. Кобелькова