Решение по делу № А12-4628/2025 от 15.10.2025 | АС Волгоградской области

Арбитражный суд Волгоградской области

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город Волгоград

«15» октября 2025 года Дело № А12-4628/2025

Резолютивная часть решения вынесена «01» октября 2025 года

Полный текст решения изготовлен «15» октября 2025 года

Арбитражный суд Волгоградской области в составе судьи Онищук К.Т., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Шатохиной В.А., рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Кипарис» (344101, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, <...> двлд. 113, ком. 8, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 28.12.2022, ИНН: <***>) к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (400066, <...> этаж, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 30.12.2004, ИНН: <***>) об оспаривании постановления по делу об административном правонарушении,

при участии в судебном заседании:

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области– Насонова Н.В., представитель по доверенности №7 от 04.02.2025, диплом,

от общества с ограниченной ответственностью «Кипарис» - ФИО1 (онлайн), представитель по доверенности №25/11 от 15.11.2024, диплом,

УСТАНОВИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Кипарис» (далее- общество, ООО «Кипарис») обратилось в Арбитражный суд Волгоградской области с заявлением об отмене постановление по делу об административном правонарушении №26-Р от 30.10.2024, вынесенного Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области (далее – ТО Росздравнадзора по Волгоградской области, административный орган) о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч. 21 ст. 9.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее- КоАП РФ).

В судебном заседании представитель ООО «Кипарис» просил заявление удовлетворить.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Волгоградской области возражает относительно удовлетворения требований по основаниям, изложенным в отзыве.

Обществом заявлено ходатайство о восстановлении срока на подачу заявления об оспаривании постановления о привлечении к административной ответственности.

Суд, рассмотрев заявленное ходатайство, находит его обоснованным и подлежащим удовлетворению.

В соответствии с частью 2 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности может быть подано в арбитражный суд в течение десяти дней со дня получения копии оспариваемого решения, если иной срок не установлен федеральным законом.

Арбитражный суд восстанавливает пропущенный процессуальный срок, если признает причины пропуска уважительными (часть 2 статьи 117 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Нормы Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации не содержат перечня уважительных причин, при наличии которых суд может восстановить процессуальный срок.

Поэтому право установления наличия таких причин и их оценка принадлежит арбитражному суду.

Данный вывод суда согласуется позицией Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в определении от 18.05.2017 N 305-КГ16-21421.

Согласно позиции Конституционного Суда Российской Федерации, изложенной в определении от 02.12.2013 N 1908-О, исчисление сроков для обращения в суд возможно с учетом особенностей публичных отношений и имея в виду, в конечном счете, необходимость восстановления нарушенных прав участников правоотношений и недопустимость отказа в этом исключительно по формальным основаниям.

Как указывает общество, постановление получено заявителем 24.02.2025.

С учетом приведенных обстоятельств, учитывая наличие ходатайства заявителя о восстановлении пропущенного срока на подачу настоящего заявления, в целях обеспечения доступности правосудия суд приходит к выводу о необходимости восстановления обществу процессуального срока для обращения в суд.

Рассмотрев материалы дела, выслушав сторон, суд приходит к следующим выводам.

Как следует из материалов дела, 19.09.2024 ТО Росздравнадзора по Волгоградской области на основании решения от 16.09.2024 №299 проведен инспекционный визит (КНМ 34240661000011270736) в отношении ООО «Кипарис», осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01146-34/00650331 от 05.05.2023, по адресам: 400002, <...>, <...> Штеменко, д. 43, пом. II; 400123, <...> ФИО2, д. 128.

В ходе предварительных мероприятий по осуществлению контроля за ранее выданным предписанием об устранении выявленных нарушений, по истечении срока исполнения контролируемым лицом решения, в связи с не предоставлением ООО «Кипарис» документов и сведений, представление которых установлено указанным решением (предписанием № 77 от 29.07.2024), административным органом проанализированы данные, имеющиеся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области, в результате чего установлено, что согласно данным, размещенным в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее ФГИС МДЛП), с момента выдачи предписания об устранении выявленных нарушений, а также после истечения срока устранения нарушений и принятия необходимых мер по недопущению их впредь, в аптеках готовых лекарственных форм ООО «Кипарис» по адресам: 400002, <...>, <...> Штеменко, д. 43, пом. II; 400123, <...> ФИО2, д. 128; производился отпуск лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ (ФИО3, ФИО4).

Данные факты свидетельствуют о неисполнении обществом ранее выданного предписания № 77 от 29.07.2024.

В ходе инспекционного визита установлены нарушения обязательных требований, установленных пп. е) п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части не соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Так, в деятельности ООО «Кипарис» выявлены нарушения п. 4, п. 13, п. 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждённых приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (далее – Правила № 1093н).

Результаты отражены в акте документарной проверки от 19.09.2024 № 145.

Обществу выдано предписание 19.09.2024 № 93 об устранении выявленных нарушений.

11.10.2024 в отношении ООО «Кипарис» уполномоченным должностным лицомТО Росздравнадзора по Волгоградской области составлен протокол об административном правонарушении по части 21 статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Уведомление о явке на составление протокола об административным правонарушении направлено обществу по юридическому адресу: 344101, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, <...> двлд. 113, ком. 8, заказным письмом с уведомлением о вручении № 80081201704047. Кроме того, извещение о составлении протокола направлено по адресу электронной почты v.volkova@lider-pharm.ru, адрес которой указан в реестре лицензий.

Копия определений о назначении времени и места рассмотрения дела об административном правонарушении от 11.10.2024 № 26-Р, о вызове лиц, являющихся участниками производства по делу об административном правонарушении, копия протокола об административном правонарушении направлены обществу по юридическому адресу: 344101, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, <...> двлд. 113, ком. 8, заказным письмом с уведомлением о вручении № 80081802593149. Кроме того, указанные процессуальные документы направлены по адресу электронной почты v.volkova@lider-pharm.ru, адрес которой указан в реестре лицензий.

Административным органом вынесено постановление №26-Р от 30.10.2024 о привлечении общества к административной ответственности по ч. 21 ст. 9.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере 20 000 руб.

Не согласившись с вынесенным постановлением, общество оспорило его в судебном порядке.

В соответствии с частью 6 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании проверяет законность и обоснованность оспариваемого решения, устанавливает наличие соответствующих полномочий административного органа, принявшего оспариваемое решение, устанавливает, имелись ли законные основания для привлечения к административной ответственности, соблюдён ли установленный порядок привлечения к ответственности, не истекли ли сроки давности привлечения к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для дела.

Согласно части 7 статьи 210 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела об оспаривании решения административного органа арбитражный суд не связан доводами, содержащимися в заявлении, и проверяет оспариваемое решение в полном объёме.

В силу статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признаётся противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Диспозиция части 21 статьи 19.5 КоАП РФ предусматривает ответственность за невыполнение в установленный срок законного предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.

Субъектом ответственности являются лица, в адрес которых выданы предписания, решения федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориального органа.

Объектом посягательства данного правонарушения являются правоотношения регулирующие здравоохранение.

Объективная сторона состава данного административного правонарушения состоит в бездействии субъекта ответственности и невыполнении требований предписания в установленный в предписании срок.

Важной гарантией эффективности государственного управления является выполнение в установленный срок выданных уполномоченными органами и должностными лицами предписаний об устранении выявленных в ходе контрольно-надзорных мероприятий нарушений действующего законодательства РФ, специальных норм и правил. Реагирование на выявленные нарушения законности является не правом, а обязанностью соответствующих уполномоченных органов и должностных лиц, осуществляющих функции государственного контроля и надзора, в установленных сферах деятельности и государственного управления.

Обществу выдано предписание от 29.07.2024 №77 об устранении выявленных нарушений.

ООО «Кипарис» до 29.08.2024 было обязано устранить нарушения пп. с) и. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, в части обеспечения соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и предпринять следующие необходимые меры по недопущению их впредь:

- осуществлять отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учету (далее также ПКУ), по рецептам, выписанным па рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, изготовленных исключительно типографским способом;

- осуществлять отпуск лекарственных препаратов в количестве, указанном в рецепте и не превышающем количество, которое может быть выписано в одном рецепте;

- при предъявлении рецептов, выписанных с нарушением правил, регистрировать их в журнале, с указанием выявленных нарушений в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятых мер, отмечать штампом «Рецепт недействителен» и возвращать лицу, представившему рецепт; о фактах нарушения правил оформления рецептов информировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Предписание об устранении выявленных нарушений от 29.07.2024 № 77 направлено административным органом ООО «Кипарис» на юридический адрес: 344101, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, <...> двлд. 113, ком. 8 заказным почтовым отправлением с уведомлением (исх. № 03-2175 от 29.07.2024, почтовый идентификатор 80082598615633).

Почтовое отправление № 80082598615633 прибыло в место вручения 02.08.2024, 03.09.2024 возвращено из-за истечения срока хранения, то есть с соблюдением Правил № 382.

При этом пунктом 2 статьи 54 Гражданского кодекса Российской Федерации, пунктом 2 статьи 4, пунктом 2 статьи 12 Федерального закона от 08.02.1998 № 14-ФЗ«Об обществах с ограниченной ответственностью» установлено, что место нахождения общества определяется местом его государственной регистрации, о чем указывается в учредительных документах.

Государственная регистрация юридического лица осуществляется по месту нахождения его постоянно действующего исполнительного органа, а в случае отсутствия постоянно действующего исполнительного органа - иного органа или лица, имеющего право действовать от имени юридического лица без доверенности.

Место нахождения юридического лица, его филиала или представительства определяется на основании выписки из единого государственного реестра юридических лиц (часть 3 статьи 25.15 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

При этом в соответствии с абзацем вторым пункта 3 статьи 54 Гражданского кодекса Российской Федерации юридическое лицо несет риск последствий неполучения юридически значимых сообщений (статья 165.1), доставленных по адресу, указанному в едином государственном реестре юридических лиц, а также риск отсутствия по указанному адресу своего органа или представителя.

Сообщения, доставленные по адресу, указанному в едином государственном реестре юридических лиц, считаются полученными юридическим лицом, даже если оно не находится по указанному адресу.

Неполучение корреспонденции по месту нахождения в связи с отсутствием по данному адресу органа юридического лица или не совершение этим лицом действий по получению почтовой корреспонденции является риском юридического лица, все неблагоприятные последствия которого несет само юридическое лицо.

Соответственно, на обществе лежала обязанность обеспечить получение корреспонденции по адресу, который являлся его адресом регистрации и куда административный орган направил адресованную обществу корреспонденцию.

Кроме того, указанные документы направлены по адресу электронной почты v.volkova@lider-pharm.ru, адрес которой указан в реестре лицензий.

Таким образом, вопреки доводам общества заявитель надлежащим образом извещён о выдаче предписания.

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Закон № 99-ФЗ) регулирует отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности в соответствии с перечнем, предусмотренным пунктом 1 статьи 12 названного Федерального закона.

Согласно пункту 47 части 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утверждённым постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022№ 547 (далее - Положение о лицензировании).

Пунктом 6 Положения о лицензировании установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В силу подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в том числе соблюдать Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Согласно пункту 1 Правил № 1093н (на момент возникновения спорных отношений) отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты) осуществляется аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации (далее - субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному медицинскими работниками (далее - рецепт), а также по требованию медицинской организации для аптечной организации.

Согласно пункту 4 Правил № 1093н по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, отпускаются лекарственные препараты, включённые в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту.

В силу раздела IV Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту (утверждён приказом Минздрава России от 22.04.2014 № 183н), прегабалин и тропикамид подлежит предметно-количественному учёту и в соответствии Правила № 1093н отпускается по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88.

Приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н утверждены Порядок назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядок оформления указанных бланков, их учёта и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядок их изготовления, распределения, регистрации, учёта и хранения, а также Правила оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов.

В силу пункта 1 раздела I Порядка оформления рецептурных бланков рецептурные бланки формы № 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом.

Из системного толкования Порядка оформления рецептурных бланков следует, что на бланке формы № 148-1/у-88 шариковой ручкой или чернилами могут заполняются следующие реквизиты: «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки»), «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента», «Дата рождения», «Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)», «Rp».

Заполнение медицинским работников реквизитов серия и номер рецептурного бланка при оформлении назначения пациенту лекарственных препаратов Порядком не предусмотрено.

Кроме того, рецептурные бланки формы № 148-1/у-88 являются бланками строгой отчетности.

Согласно пункту 23 Порядка оформления и учета рецептурных бланков в медицинских организациях осуществляется учет рецептурных бланков формы № 148-1/у-88, изготавливаемых типографским способом, в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

В соответствии с пунктом 25 указанного порядка журнал учета рецептурных бланков формы № 148-1 /у-88 должен содержать установленные порядком графы, в том числе в разделе «Приход» номер и дата документа, подтверждающего поступление, наименование поставщика; общее количество поступивших рецептурных бланков; серии и номера поступивших рецептурных бланков; и др. В разделе «Расход» указываются, в том числе, серии и номера выданных рецептурные бланков; количество выданных рецептурных бланков и др.

Соответственно, медицинский работник для оформления значения лекарственных препаратов под роспись получает рецептурные бланки формы № 148-1 /у-88 с нанесенным в типографии серией и номером.

Таким образом, серия и номер рецептурного бланка формы № 148-1/у-88 проставляются исключительно типографским способом при изготовлении рецептурных бланков.

Согласно пункту 25 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н (далее - Порядок назначения лекарственных препаратов), рецепт, оформленный с нарушением установленных указанным Порядком требований, считается недействительным. Рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. Действующим законодательством не предусмотрено право фармацевтического работника отпустить препарат по недействительному рецепту.

В силу пункта 20 Правил № 1093н рецепты, выписанные с нарушением Правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Довод общества на то, что административный орган необоснованно ссылается на письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.03.2023 № 21/4-290, отклоняется судом, поскольку указанное письмо действительно носит информационный характер, но при этом и не противоречит положениям Правил отпуска.

Как было указано выше, в соответствии с положениями Порядка оформления рецептурных бланков на бланке формы № 148-1/у-88 шариковой ручкой или чернилами могут заполнятся отдельные реквизиты, однако, в данный перечень не входят серия и номер рецептурного бланка. Заполнение медицинским работников реквизитов серия и номер рецептурного бланка при оформлении назначения пациенту лекарственных препаратов Порядком не предусмотрено. Рецептурные бланки формы № 148-1/у-88 являются бланками строгой отчетности. Согласно пункту 23 Порядка оформления и учета рецептурных бланков в медицинских организациях осуществляется учет рецептурных бланков формы № 148-1/у-88, изготавливаемых типографским способом, в журналах учета, пронумерованных, прошнурованных и скрепленных подписью руководителя и печатью медицинской организации или подписью индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

Более того, в постановлении Арбитражного суда Поволжского округа от 12.08.2025 по делу № А12-31770/2024 отражено, что для надлежащего учёта бланки формы№ 148-1/у-88 изначально при поступлении уже должны иметь серию и номер. При выдаче рецепта на бланке формы № 148-1/у-88 шариковой ручкой или чернилами могут заполняются только следующие реквизиты: «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки»), «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) пациента», «Дата рождения», «Адрес места жительства или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», «Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки)», «Rp». Таким образом, требование по изготовлению бланков формы № 148-1/у-88 исключительно типографским способом предполагает и внесение в бланк серии и номера так же типографским способом.

Доводы заявителя об обратном отклонены судом как несостоятельные, основанные на неверном толковании норм материального права.

В ходе проверки установлено, что произведен отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету:

по адресу: <...> Штеменко, д. 43, пом. II:

- «Лирика (ФИО3) капсулы 300 мг № 56» в количестве 41 уп. по 41 рецепту,

- «ФИО3 капсулы 300 мг№ 56» в количестве 10 уп. по 10 рецептам,

- «ФИО4 глазные капли 1% 10 мл» в количестве 28 уп. по 28 рецептам

по адресу: <...> ФИО2, д. 128:

- «Лирика (ФИО3) капсулы 300 мг № 56» в количестве 117 уп. по 117 рецептам,

- «Лирика (ФИО3) капсулы 150 мг № 56» в количестве 33 уп. по 33 рецептам,

- «ФИО3 капсулы 300 мг № 56» в количестве 20 уп. по 20 рецептам,

- «ФИО4 глазные капли 1% 10 мл» в количестве 25 уп. по 25 рецептам

по адресу: <...>:

- Лирика (ФИО3) капсулы 300 мг № 56» в количестве 35 уп. по 35 рецептам.

При этом все рецепты, по которым произведен отпуск лекарственных препаратов ФИО3 и ФИО4, не соответствуют Порядку оформления рецептурных бланков, в связи с изготовлением рецептурных бланков кустарным способом: проставление серии и номера на рецептурных бланках произведены не типографским способом, а от руки (заполнены шариковой ручкой).

Так, 30.08.2024 в 11:03 в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Кипарис» по адресу: <...> Штеменко, д. 43, пом. II, по рецепту от 30.08.2024 серии У176 № 53733, оформленному на рецептурном бланке формы 148-1/у-88, произведен отпуск (продажа в розницу) лекарственного препарата «ФИО3 капсулы 300 мг № 56» в количестве 1 уп., с - индивидуальной маркировкой SGTIN 046064860246750000000029911. При этом указанный рецептурный бланк оформлен с нарушением требований, - установленных Порядком назначения лекарственных препаратов, и является недействительным.

Фотокопии указанных рецептов предоставлены административным органом в материалах административного дела.

Таким образом, отпуск лекарственных препаратов ФИО3 и ФИО4 в ООО «Кипарис» осуществлялся без предъявления надлежаще оформленного рецептурного бланка формы 148-1/у-88.

В силу п. 13 Правил отпуска лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено количество, которое может быть выписано в одном рецепте, или курс лечения.

Согласно п. 24 Порядка назначения лекарственных препаратор рецепты на лекарственные препараты, включенные в перечень препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, для лечения пациентов с хроническими заболеваниями могут оформляться на курс лечения до 60 дней. В случае, когда курс лечения составляет более 30 дней, дополнительно в рецептах на бумажном носителе производится надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов».

Однако, в аптеках по адресам: <...> Штеменко, д. 43, пом. II; <...> ФИО2, д. 128; в период с 30.08.2024 по 19.09.2024 производился отпуск лекарственного препарата «ФИО4 глазные капли 1% 10 мл» в количестве одного флакона по одному рецепту. Надпись «По специальному назначению», заверенная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов» на рецептурных бланках отсутствует.

В силу п. 50 Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также приложению № 10 к указанным правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 № 751н, количество капель 1 миллилитре водного раствора при 20 °С по стандартному каплемеру с отклонением 5%, составляет 20 капель. Соответственно, в 10 мл глазных капель ФИО4 (1 упаковка) содержится 190-210 капель лекарственной формы.

Согласно сигнатуре рецептов врачом назначено применение препарата по 1- 2 капли на ночь или по 1 капле на ночь (на 30 дней потребуется от 60 до 120 капель препарата). Соответственно один флакон лекарственного препарата «ФИО4 глазные капли 1% 10 мл» содержит количество препарата, достаточное для проведения курса лечения на период от 47 до 100 дней.

Таким образом, отпуск лекарственного препарата ФИО4 в ООО «Кипарис» произволен с превышением объема, разрешенного к отпуску по одному рецепту, т.е. без предъявления рецепта врача на количество препарата, превышающее объем необходимый для проведения курса лечения более 30 дней.

Кроме того, из ответа государственного учреждения здравоохранения «Клиническая поликлиника № 28» от 02.12.2024 № 3660 следует, что врачомФИО5 рецептурные бланки с номерами выявленными в ходе инспекционного визита не оформлялись. В период с 06.08.2024 но 30.08.2024 выписка рецептов формы № 148-1/у-88 осуществлялась на бланках с номерами 842965-846964. Все бланки выполнены типографским способом, причем рецептурные бланки формы № 148-1/у-88 приобретаются у поставщика посредством заключения контракта.

ООО «Кипарис» как лицо, имеющее лицензию на фармацевтическую деятельность, должно руководствоваться данными правила в своей деятельности при отпуске лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, что прямо предусмотрено в Положения о лицензировании.

Кроме того, Правила № 1093н обязывают лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность, сообщать о фактах нарушения правил оформления рецептов информировать руководителя соответствующей медицинской организации.

Суд приходит к выводу о том, что доказательства, подтверждающие принятие обществом всех зависящих от него, достаточных и своевременных мер для предотвращения правонарушения, соблюдения требований законодательства, как и доказательства отсутствия возможности и наличия объективных обстоятельств, препятствующих своевременному выполнению установленных законодательством обязанностей, ООО «Кипарис» не представлены.

При указанных обстоятельствах ООО «Кипарис», не выполнены требования, изложенные в предписании от 29.07.2024 № 77, подлежащие обязательному исполнению.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу о доказанности вины общества в совершении правонарушения, предусмотренного ч. 21 ст. 9.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив собранные по делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава вмененного административного правонарушения.

Заявитель указал на то, что не был извещён о времени и месте составления протокола об административном правонарушении и рассмотрения административного материала.

Аналогичный спор по доводам и обстоятельствам рассмотрен в рамках дела№ А12-31770/2024.

В силу абзаца второго пункта 6 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» лицо, в отношении которого ведётся производство по делу, считается извещённым о времени и месте рассмотрения и в случае, когда из указанного им места жительства (регистрации) поступило сообщение об отсутствии адресата по указанному адресу, о том, что лицо фактически не проживает по этому адресу либо отказалось от получения почтового отправления, а также в случае возвращения почтового отправления с отметкой об истечении срока хранения, если были соблюдены положения Особых условий приема, вручения, хранения и возврата почтовых отправлений.

Указанные разъяснения применимы к случаям извещения указанного лица о месте и времени составления протокола об административном правонарушении (Обзор судебной практики Верховного Суда Российской Федерации № 1 (2023)(утв. Президиумом Верховного Суда РФ 26.04.2023).

Приказом Минцифры России от 17.04.2023 № 382 утверждены Правил оказания услуг почтовой связи (далее - Правила № 382).

Согласно пункту 34 Правил № 382 почтовые отправления, направляемые в ходе производства по делам об административных правонарушениях в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, копий актов (в том числе определений, решений, постановлений по делам об административных правонарушениях), (далее - почтовые отправления разряда «административное») при невозможности их вручения адресатам (их уполномоченным представителям) хранятся в объектах почтовой связи места назначения в течение 7 календарных дней.

При исчислении срока хранения почтовых отправлений разряда «административное» день поступления и возврата почтового отправления, а также нерабочие праздничные дни, установленные трудовым законодательством Российской Федерации, не учитываются (пункт 34 Правил № 382).

Почтовое отправление № 80081201704047 (извещение на составление протокола) прибыло в место вручения 23.09.2024, 01.10.2024 возвращено из-за истечения срока хранения, то есть с соблюдением Правил № 382.

Почтовое отправление 80081802593149 (извещение на рассмотрение дела об административном правонарушении) прибыло в место вручения 15.10.2024, 23.10.2024 возвращено из-за истечения срока хранения, то есть с соблюдением Правил № 382.

Таким образом, вопреки доводам заявления заявитель надлежащим образом извещён о времени и месте составления протокола об административном правонарушении и рассмотрения административного материала.

Юридическое лицо несёт риск последствий неполучения юридически значимых сообщений, поступивших по его адресу, указанному в ЕГРЮЛ (постановление Пленума ВАС РФ от 30.07.2013 № 61 «О некоторых вопросах практики рассмотрения споров, связанных с достоверностью адреса юридического лица»).

Процедура привлечения к административной ответственности проверена судом. Существенных нарушений административных органом не допущено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, соблюден.

В соответствии со статьей 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснено, что при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Судом не установлено обстоятельств, которые бы позволили применить положения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и освободить общество от административной ответственности.

Установленные по делу обстоятельства не свидетельствуют об исключительности, случайном характере совершения обществом рассматриваемого правонарушения и позволяют сделать вывод о пренебрежительном отношении общества к соблюдению установленных норм и правил.

В данном случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких - либо негативных материальных последствий правонарушения, а в ненадлежащем отношении к исполнению предусмотренных законом обязанностей. Из материалов дела следует, что совершенное обществом правонарушение носит формальный характер, несет реальную угрозу охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях, чего в данном случае не установлено.

Отсутствуют основания для признания совершённого правонарушения малозначительным и применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 2 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание в виде административного штрафа не подлежит замене на предупреждение в случае совершения административного правонарушения, предусмотренного, в том числе статьи 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно пункту 2 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере.

Судом установлено, что общество с 10.01.2023 является микропредприятием.

При определении меры наказания административным органом учтены все обстоятельства, перечисленные в статьях 4.1, 4.2 и 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влияющие на размер наказания.

Административный штраф в рассматриваемом случае является адекватной мерой ответственности, назначен в пределах санкции ч. 21 ст. 9.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, основания для удовлетворения заявленных требований отсутствуют.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».

По ходатайству указанных лиц копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 211 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ :

Заявленные требования оставить без удовлетворения.

Решение может быть обжаловано в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Волгоградской области.

Судья К.Т. Онищук