АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Краснодар Дело № А32-77691/2025

29 января 2025 года

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Мигулиной Д.А., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Божко Е.А., рассмотрев дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар, к обществу с ограниченной ответственностью «Мед Фарм Юг» (г. Сочи, ИНН <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (протокол от 10.12.2025 № 05-120-36/25),

при участии: от заявителя – ФИО1 – доверенность от 14.01.2026,

от заинтересованного лица – не явился, извещен.

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю, г. Краснодар (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении ООО "МЕД ФАРМ ЮГ" (далее – общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 10.12.2025 № 05-120-36/25.

Заявитель в судебном заседании настаивал на удовлетворении заявления.

Заинтересованное лицо в установленном порядке извещено о времени и месте рассмотрения заявления, в судебное заседание явку представителя не обеспечило, направило отзыв, в котором просило назначить наказание в виде штрафа в размере 4 000 руб.

В соответствии с абзацем 2 части 1 статьи 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ) при неявке в предварительное судебное заседание надлежащим образом извещенных истца и (или) ответчика, других заинтересованных лиц, которые могут быть привлечены к участию в деле, заседание проводится в их отсутствие.

Согласно части 4 статьи 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

Изучив материалы дела, суд посчитал дело подготовленным к рассмотрению по существу, завершил предварительное судебное заседание и перешел к судебному

разбирательству в судебном заседании в порядке ст. 156 АПК РФ в отсутствие извещенного заинтересованного лица.

В судебном заседании 29.01.2026 объявлен перерыв до 17-50 текущего дня. После перерыва судебное заседание продолжено.

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

ООО «Мед Фарм Юг» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00263981, дата предоставления 22.03.2021, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края, действующей бессрочно, по адресу осуществления деятельности: 354004, Краснодарский край, городской округ город-курорт Сочи, город-курорт Сочи, Хостинский внутригородской район <...>, литер А, 1 этаж, часть нежилого помещения № 6 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм).

В период с 26.11.2025 по 08.12.2025 Территориальным органом Росздравнадзора по Краснодарскому краю проведена внеплановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Мед Фарм Юг» (далее – ООО «Мед Фарм Юг»), проверка проведена на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю ФИО2 о проведении внеплановой выездной проверки от 19.11.2025 № 23-01/1-03-197/25, учетный номер выездной проверки в ЕРКНМ – 23250661000020011390 от 19.11.2025, в соответствии с Требованием прокуратуры Краснодарского края о проведении контрольного (надзорного) мероприятия от 17.11.2025 № 07/2-17-2025/15949-25-20030001.

В ходе внеплановой выездной проверки установлены нарушения следующих обязательных требований: не представлены документы на оборудование (холодильник «Бирюса», сейфы, шкафы, витрины, сплит-систему, гигрометры), используемое организацией для осуществления фармацевтической деятельности; выделены и обозначены только зоны приемки, карантинного хранения, хранения препаратов ПКУ; внутренний документ о выделении, праве доступа и идентификации зон не представлен; отсутствуют документы на приборы, используемые для регистрации температуры и влажности в помещениях, (гигрометр психометрический ВИТ-1), сведения о поверки отсутствуют, на момент проверки гигрометр находится в нерабочем состоянии; записи в журнале «ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок» ведутся формально, последняя запись в журнале учета 30.03.2025 года; записи учета температуры в холодильниках ведутся формально (при отсутствии поверенного оборудования) представлено 2 журнала «периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования № 1 +2+8 С» последняя запись 18.11.2025 «периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования № 1 +8+15 С» последняя запись 18.11.2025; не выделены административно-бытовые помещения, на сейфе для хранения препаратов, подлежащих ПКУ, находятся микроволновая печь, электрический чайник (исправлено в ходе проверки); в этом же помещении расположен диван; не представлены документы системы качества, в том числе отсутствуют внутренние документы (приказы, инструкции, СОП), регулирующие обеспечение соблюдение порядка назначения лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - правила хранения), правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения; отсутствует документ о политике и целях деятельности субъекта розничной торговли, в котором определяются способы обеспечения спроса покупателей на лекарственные препараты, недопущения рисков попадания в гражданский оборот недоброкачественных, фальсифицированных и

контрафактных лекарственных препаратов; отсутствует руководство по качеству розничной торговли лекарственными препаратами, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; не представлены приказы и распоряжения руководителя (уполномоченного им должностного лица) субъекта розничной торговли по фармацевтической деятельности; не представлены документы, регламентирующие все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность лекарственных препаратов, в которых описана последовательность действий работника при осуществлении указанных процессов; не представлены документы, касающиеся выявления партии, серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства, изъятия из обращения и уничтожения партии или серии недоброкачественного лекарственного средства, незарегистрированного лекарственного средства, фальсифицированного лекарственного средства, прекращения обращения серии недоброкачественного лекарственного средства, приостановления применения лекарственного препарата либо отмены государственной регистрации лекарственного препарата и исключения его из государственного реестра лекарственных средств в соответствии с пунктом 1 статьи 32 Федерального закона № 61-ФЗ; не представлены документы, фиксирующие результаты внутренних аудитов; не представлены журналы, фиксирующие и подтверждающие процессы обеспечения системы качества; не утверждена организационная структура субъекта розничной торговли; должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности (представлена должностная инструкции, отметки об ознакомлении отсутствуют); не представлен план-график анализа системы качества ООО «Мед Фарм Юг»; не представлен план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников; не представлен порядок отбора и оценки поставщиков лекарственных препаратов; отсутствует журнал по обеспечению субъектов розничной торговли лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя; отсутствует журнал учета выявленных нарушений в оформлении рецепта на лекарственный препарат (в отношении рецептов на бумажном носителе); отсутствует журнал учета сроков годности (для лекарственных средств со сроком годности менее 6 месяцев); отсутствуют штампы «лекарственный препарат отпущен», «рецепт недействителен». На момент проверки в аптеке нет в наличии 16 наименований лекарственных препаратов минимального ассортимента, утвержденного Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (приложение № 4): бисакодил таблетки; бифидобактерии бифидум капсулы или порошок для приема внутрь; атенолол таблетки; верапамил таблетки; гидрокортизон крем для наружного применения или мазь для наружного применения; дексаметазон таблетки; ко- тримоксазол суспензия для приема внутрь; ко-тримоксазол таблетки; кагоцел таблетки; парацетамол раствор для приема внутрь, или суспензия для приема внутрь, или раствор для приема внутрь (для детей), или суспензия для приема внутрь (для детей); сальбутамол аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций; беклометазон аэрозоль для ингаляций дозированный; аминофиллин таблетки; лоратадин сироп; тетрациклин мазь глазная; тимолол капли глазные; в аптеке отсутствуют сведения о предельных розничных

ценах на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (имеется информация о перечни ЖНВЛП по состоянию на 30.09.2023). Журналы, регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств с МНН «Трамадол», «ФИО5», подлежащих предметно-количественному учету, не представлены (согласно ФГИС МДЛП осуществлялась розничная продажа лекарственных препаратов с МНН «ФИО5» с 01.11.2025 по 25.11.2025 48 упаковок, с МНН «Трамадол» за этот же период 50 упаковок); приходные документы на лекарственные препараты с МНН «Трамадол» и «ФИО5» не представлены (исправлено в ходе проверки); рецепты, на основании которых осуществлялась розничная продажа лекарственных препаратов с МНН «Трамадол» и «ФИО5», подлежащих ПКУ, отсутствуют. В торговом зале, в котором осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, находится кулер для воды; бак для хранения опасных отходов (контейнер для ртутных ламп) - исправлено в ходе проверки; на фармацевтические холодильнике «Позис» (имеющие РУ как медицинские изделия) сведения о проведении испытаний по контролю состояния холодильника не представлены, договор на сервисное обслуживание отсутствует; поверенные приборы, предназначенные для измерения температуры в холодильниках отсутствуют. В холодильнике при неустановленной температуре хранились лекарственные препараты «Оксолин мазь назальная» 2 упаковки, производитель АО «Самарамедпром», серия 020125, «Линимент бальзамический (по Вишневскому)» 2 упаковки, производитель ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серия 630625, требующие хранения при температуре не выше 15°С. ООО «Мед Фарм Юг» не зарегистрировано в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (подразделах: федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций - ФРМО и федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников – ФРМР), информация о специалистах на которых представлены трудовые договора и приказы о принятии на работу (основное место работы, полная занятость) в ФРМР недостоверная: фармацевт ФИО3 в ЕГИСЗ числится зав. аптекой в ООО «Фортуна-М», фармацевт ФИО4 в ЕГИСЗ не числится ни в какой организации.

По признакам состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административным органом 10 декабря 2025 года в отсутствии законного представителя общества, уведомленного надлежащим образом в отношении ООО "МЕД ФАРМ ЮГ" составлен протокол об административном правонарушении № 05-120-36/25.

Материалы дела об административном правонарушении в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

При принятии решения суд руководствуется следующим.

Согласно части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за осуществление предпринимательской

деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В примечании к статье 14.1 КоАП РФ указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ), которым определены отношения, возникающие в связи с отпуском, реализацией лекарственных средств.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона N 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Согласно части 1 статье 55 Федерального закона N 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 55 Федерального закона N 61-ФЗ).

Приказом уполномоченного органа исполнительной власти - Минздравом России - от 24.11.2023 N 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленным подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"

(далее - Приказ N 1093 н) утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.

Пунктом 3 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения установлено, что отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется: 1) аптеками; 2) аптечными пунктами; 3) индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; 4) медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций.

Согласно пункту 6 Правил отпуска лекарственных препаратов, для медицинского применения - по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта.

В соответствии с пунктом 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения - при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" и с указанием: 1) наименование аптечной организации (фамилии, имени, отечества (при наличии) индивидуального предпринимателя); 2) торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; 3) фамилии, имена, отечества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце четвертом пункта 13 и абзаце третьем пункта 16 настоящих Правил; 4) реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 2 8 настоящих Правил; 5) фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и сто подписи; 6) даты отпуска лекарственного препарата.

В пункте 16 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения указано, что при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у со сроком действия до одного года, в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 15 настоящих Правил.

Согласно части 3 статьи 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).

В Перечне лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. Приказом Минздрава России от 22.04.2014 N

183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету") трамадол отнесен к лекарственным средствам - фармацевтическим субстанциям и лекарственным препаратам, содержащим сильнодействующие и ядовитые вещества (их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации), внесенным в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 N 964, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственным препаратам, содержащим сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами.

Трамадол включен в Перечень сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, утв. Постановлением Правительства РФ от 03.08.1996 N 930 "Об утверждении номенклатуры сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, на которые распространяется порядок ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 марта 1996 г. N 278".

Трамал в растворе для инъекций и капсулах принадлежит к группе сильнодействующих, учитывается, выписывается и отпускается по рецептам врачей, как все препараты этой группы.

Согласно главе IV приказа Минздрава России от 22.04.2014 N 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету" лекарственный препарат "Лирика" ((МНН "ФИО5") относится к лекарственным средствам для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Согласно инструкции по применению лекарственного препарата для медицинского применения "Лирика 300 мг" (МНН ФИО5), условия отпуска данного лекарственного препарата: по рецепту.

В Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденный приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н, включены комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, а именно кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной, формы) в том числе "Нурофен Плюс", "Пиралгин", "Терпинкод", "Коделанов" и иные кодеинсодержащие препараты.

Требования по регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние установлены Правилами, утвержденными Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».

Установлено фактическое несоответствие количества лекарственных препаратов предметно-количественного учета с положенным, что является признаками реализации указанных лекарственных препаратов без рецепта неограниченному кругу лиц.

Указанное свидетельствует, что обществом нарушаются требования пункта 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», а именно несоблюдение аптечной организацией Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированных приказом Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; п. 4, п. 14 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»; Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Подпунктом "е" пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" установлено требование для лицензиата по соблюдению лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности.

Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями, предусматривающими ответственность по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Судом учитывается в частности, что лекарственный препарат "Лирика" ("ФИО5") относится к препаратам из категории так называемой "аптечной наркомании"; наркозависимые лица используют их вместо традиционных психотропных веществ. Из-за длительного приема указанного лекарственного препарата, лица, потребляющие его без назначения врача, в полной мере осознавать смысл и значение своих действий не могут. В течение нескольких месяцев приема указанных препаратов возникает зависимость от них.

При длительном употреблении прегабалина развивается привыкание и зависимость. Лирика (ФИО5) применяется наркоманами для снятия ломок во время абстинентного синдрома. Однако, снимая симптомы ломки, применение ими препарата даже в небольших дозах ведет к дальнейшей стойкой наркотической зависимости с развитием психической и физической зависимости. Длительное употребление прегабалина ведет к разрушению всех систем организма за счет первичного повреждения нервных центров мозга и разрушения психики.

Таким образом, применение населением лекарственных средств без назначения и соответственно контроля со стороны медицинских специалистов создает угрозу здоровью и жизни граждан, так как практически все лекарственные препараты имеют противопоказания.

Допущенное обществом нарушение подтверждается представленными в материалы дела доказательствами.

Указанное нарушение образует объективную сторону состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В силу части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Доказательства, свидетельствующие о том, что общество предприняло все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, либо невозможность принятия этих мер вызвана чрезвычайными или иными непреодолимыми обстоятельствами, в материалы дела не представлены.

При таких обстоятельствах, действия общества образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок давности привлечения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, установленный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

В силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10, нарушение административным органом при производстве по делу об административном правонарушении процессуальных требований, установленных КоАП РФ, является основанием для отказа в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности (часть 2 статьи 206 АПК РФ) либо для признания незаконным и отмены оспариваемого постановления административного органа (часть 2 статьи 211 АПК РФ) при условии, если указанные нарушения носят существенный характер и не позволяют или не позволили всесторонне, полно и объективно рассмотреть дело.

Статьей 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрено, что протокол об административном правонарушении составляется с участием лица, в отношении которого возбуждено дело об административном правонарушении или его представителя.

Положения статьи 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, регламентирующие порядок составления протокола об административном правонарушении, предоставляют ряд гарантий защиты прав лицам, в отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении.

В частности, в протоколе отражаются объяснения лица по поводу вменяемого правонарушения (часть 2); при составлении протокола указанному лицу разъясняются его права и обязанности, предусмотренные Кодексом, о чем в протоколе делается соответствующая запись (часть 3); лицо имеет возможность ознакомления с протоколом об административном правонарушении (часть 4); протокол должен быть подписан лицом, привлекаемым к ответственности, а в случае отказа от подписания протокола в нем делается соответствующая запись (часть 5).

В силу части 3 статьи 25.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, дело об административном правонарушении, совершенном юридическим лицом, рассматривается с участием его законного представителя или защитника. В отсутствие указанных лиц дело может быть рассмотрено лишь в случаях, если имеются данные о надлежащем извещении их о месте и времени рассмотрения дела и если от них не поступило ходатайство об отложении рассмотрения дела либо если такое ходатайство оставлено без удовлетворения.

Согласно части 2 статьи 25.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, законными представителями юридического лица являются его руководитель, а также иное лицо, признанное в соответствии с законом или учредительными документами органом юридического лица.

Из приведенных норм следует, что лицо, в отношении которого возбуждено административное производство, должно присутствовать при составлении протокола, рассмотрении дела об административном правонарушении. Протокол может быть составлен, дело - рассмотрено в отсутствие этого лица при условии надлежащего извещения о совершении данных процессуальных действий.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности судом не установлено, протокол составлен в присутствии законного представителя юридического лица.

Материалами проверки зафиксированы нарушения юридическим лицом обязательных требований, установленных статьей 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», статьей 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно статье 28.5 КоАП РФ протокол об административном правонарушении составляется немедленно после выявления совершения административного правонарушения. В случае, если требуется дополнительное выяснение обстоятельств дела либо данных о физическом лице или сведений о юридическом лице, в отношении которых возбуждается дело об административном правонарушении, протокол об административном правонарушении составляется в течение двух суток с момента выявления административного правонарушения.

В случае проведения административного расследования протокол об административном правонарушении составляется по окончании расследования в сроки, предусмотренные статьей 28.7 настоящего Кодекса.

Согласно пункту 4 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях" несущественными являются такие недостатки протокола, которые могут быть восполнены при рассмотрении дела по существу, а также нарушение установленных статьями 28.5 и 28.8 КоАП РФ сроков составления протокола об административном правонарушении и направления протокола для рассмотрения судье, поскольку эти сроки не являются пресекательными.

27.01.2025 в рамках дела № А32-72420/2024, 19.02.2025 в рамках дела № А32-965/2025 ООО "МЕД ФАРМ ЮГ" было привлечено к административной ответственности по ч.4 ст. 14 КоАП РФ за аналогичные нарушения.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ, при этом учитывается характер совершенного правонарушения, а также обстоятельства, смягчающие (отягчающие) административную ответственность.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им

административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

За административное правонарушение может быть назначено наказание из наказаний, указанных в санкции применяемой статьи Особенной части настоящего Кодекса (часть 3 статьи 3.3 Кодекса).

Исходя из этого суд, рассматривая дело об административном правонарушении, за совершение которого соответствующей статьей (частью статьи) КоАП РФ установлена в качестве альтернативы санкция в виде административного приостановления деятельности, должен учитывать следующее.

Если суд придет к выводу о необходимости привлечь лицо к административной ответственности за административное правонарушение с назначением ему наказания в виде административного приостановления деятельности, он в мотивировочной части решения должен указать мотивы, по которым считает, что менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Как указано в пункте 1 статьи 3.12 КоАП РФ, административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, и финансированию терроризма, в области установленных в соответствии с федеральным законом в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства и иностранных организаций ограничений на осуществление отдельных видов деятельности, в области правил привлечения иностранных граждан и лиц без гражданства к трудовой деятельности, осуществляемой на торговых объектах (в том числе в торговых комплексах), в области порядка управления, в области общественного порядка и общественной безопасности, в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в области градостроительной деятельности, в области транспортной безопасности, в области охраны собственности, в области применения контрольно-кассовой техники, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность.

Принимая во внимание, характер допущенных обществом нарушений (посягающего на здоровье граждан), а также наличие обстоятельства, отягчающего административную ответственность в виде совершения повторного аналогичного правонарушения, суд полагает, что применение наказания в виде административного штрафа не будет соответствовать принципу превентивности наказания и целям наказания. Поэтому суд считает необходимым в качестве вида административного наказания назначить обществу административное приостановление деятельности сроком на 45 (сорок пять) суток.

В соответствии с частью 1 статьи 32.11 КоАП РФ постановление судьи, органа, должностного лица, назначивших административное наказание в виде административного приостановления деятельности, исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после вынесения такого постановления.

Согласно части 2 статьи 206 АПК РФ по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Судебные расходы в данном случае не распределяются, поскольку в соответствии с частью 4 статьи 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО "МЕД ФАРМ ЮГ" (ОГРН <***>, ИНН <***>, зарегистрировано Межрайонной инспекцией Федеральной налоговой службы № 16 по Краснодарскому краю, дата регистрации – 07.08.2020, адрес: 354004, <...> (Хостинский р-н), д. 16/3А, офис 1) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде административного приостановления на 45 суток осуществления фармацевтической деятельности в аптечном пункте по адресу: 354004, Краснодарский край, городской округ город-курорт Сочи, город-курорт Сочи, Хостинский внутригородской район <...>, литер А, 1 этаж, часть нежилого помещения № 6 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм).

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Судья Мигулина Д.А.

12