Решение по делу № А40-269720/2023 от 25.12.2023

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Москва Дело № А40-269720/23-72-2170

25 декабря 2023 года

Резолютивная часть объявлена 18 декабря 2023 года

Решение изготовлено в полном объеме 25 декабря 2023 года

Арбитражный суд в составе судьи Немовой О.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Зиянгировым Р.И.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Управления по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве

к заинтересованному лицу – ОБЩЕСТВА С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВЫРУЧАЙКА" (109443, РОССИЯ, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУЗЬМИНКИ, ЗЕЛЕНОДОЛЬСКАЯ УЛ., Д. 45, К. 1, ПОМЕЩ. 42, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 11.06.2021, ИНН: <***>, КПП: 772101001)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола АА № 0032470 об административном правонарушении от 08.11.2023 г.

при участии:

от заявителя: не явился, извещен

от заинтересованного лица: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Управление по контролю за оборотом наркотиков Главного Управления МВД России по г. Москве (далее – заявитель, административный орган) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "ВЫРУЧАЙКА" (далее – заинтересованное лицо, Общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Дело рассмотрено в порядке ч.4 ст. 137, ст.ст. 123, 156 АПК РФ.

Исследовав материалы дела, оценив представленные доказательства, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Как следует из материалов дела, 10 октября 2023 г. в 15 ч. 45 мин. в помещении аптечного пункта ООО «Выручайка», расположенного по адресу: 109431, <...>, осуществляющего фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01137-77/00284843 от 19.08.2023 выданной Департаментом здравоохранения города Москвы, установлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований, а именно:

В результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптечного пункта ООО -Выручайка», расположенного по адресу: 109431, <...>.

В нарушении требований ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.п. 2 п. 3, п. 4, п. 7, п. 10, п. И Приказа Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения», в ООО «Выручайка» журналы учета, заполняемый на бумажном носителе, не велся.

Приходные и расходные документы (их копии) отсутствуют.

Отсутствовали документы, подтверждающие приход (товарные-накладные, счета, счета-фактуры и др.) и расход (рецепты или их копии, на основании которых должны отпускаться лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету).

Заполненные журналы учета не хранятся в архиве и не были представлены.

Обнаруженные лекарственные средства с МНН «Лирика 300 мг», «Тропикамид» хранились в деревянном не закрывающимся ящике, в соответствии с Постановлением Правительства России от 29.12.2007 № 964, лекарственные препараты, с МНН «Лирика», «Тропикамид» внесены в список сильнодействующих веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации. В соответствии пунктом 69 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н, установлено, что хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

В нарушение п. 70 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, обществом осуществлялось хранение лекарственного средства предметно-количественного учета «Залдиар» в не закрывающемся деревянном ящике, без опечатывающего устройства и признаков опечатывания и пломбирования в конце рабочего дня.

В нарушение п. 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, п. 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н обществом осуществлялось хранение лекарственного препарата «Феназепам» в количестве 10 таблеток в не закрывающемся деревянном шкафу в общем помещении хранения лекарственных средств, не оборудованном инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Лекарственный препарат «Феназепам» включен в список сильнодействующих веществ в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» и находятся под международным контролем (МНН указанного лекарственного препарата Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин).

Вместе с тем в соответствии с информацией полученной из Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в 2013 году в адрес ООО «Выручайка» были поставлены и значатся «в обороте» лекарственные препараты внесённые в список сильнодействующих веществ, подлежащие предметно-количественному учету: «Лирика» - 1443 упаковки, «Прегабалин» - 364 упаковки, «Тропикамид» - 46 840 упаковок, «Залдиар» - 856 упаковок сведений о реализации которых в ООО «Выручайка» не имеется.

10.10.2923 административным органом вынесено определения о возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования направлена посредством АО «Почта России» в юридический адрес ООО «Выручайка».

02.11.2023 генеральному директору общества ФИО1 вручено уведомление о времени и месте составления протокола об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оперуполномоченным по ОВД 5 отдела Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России пот. Москве подполковником полиции ФИО2 08.11.2023 в 11 часов 02 минут в служебном кабинете № 1023 Управления по контролю за оборотом наркотиков ГУ МВД России по г. Москве по адресу: <...>, в присутствии генерального директора ООО «Выручайка» ФИО1, составлен протокол АА № 0032470 об административном правонарушении в отношении ООО «Выручайка».

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 08.08.2001 N 128 лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю. Под лицензионными требованиями и условиями понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Руководствуясь п. 1 ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99 «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - ФЗ № 99) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

В силу подпункта 47 пункта 1 статьи 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение), осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 6 данного Положения.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, выразившиеся:

- в отсутствии специальных рецептурных бланков (форма 148-1/у-88), разрешающих отпуск вышеуказанных препаратов, подтверждающих отпуск препаратов предметно-количественного учета согласно правилам, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 года № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 14 декабря 2005 года № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств»;

- в отсутствии журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, регламентированных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

- не соблюдены правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденные приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», а именно препараты хранились в деревянных шкафах, не опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

не соблюдены правила хранения лекарственного препарата «Феназепам» в нарушение п. 67 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н, п. 33 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н обществом осуществлялось хранение лекарственного препарата «Феназепам» в помещении, не оборудованном инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств.

Поскольку материалами дела подтверждается, что деятельность общества, осуществлялась с грубыми нарушениями лицензионных требований и условий, суд приходит к выводу о наличии в действиях заинтересованного лица события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Доказательств того, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, до проведения проверки заинтересованным лицом не представлено и судом не установлено (ст. 2.1 КоАП).

Судом также проверено и установлено, что в соответствии со ст. 28.4 КоАП РФ постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном в том числе статьей 14.1 КоАП РФ, вправе выносить прокурор.

Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом в порядке ст. 28.1 КоАП РФ с соблюдением процессуальных прав лица, привлекаемого к административной ответственности, и является надлежащим доказательством наличия в действиях заявителя состава вменяемого административного правонарушения.

Нарушений процедуры составления в отношении общества протокола об административном правонарушении, которые могут явиться основанием для отказа в привлечении заинтересованного лица к административной ответственности в соответствии с п. 10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 г. №10, судом не установлено.

Срок давности привлечения ООО «Выручайка» к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ, на дату принятия решения не истёк.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что имеются все необходимые и достаточные условия для привлечения заинтересованного лица к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Оснований для освобождения ООО «Выручайка» от ответственности в связи с малозначительностью правонарушения с учетом положений ст. 2.9 КоАП РФ и правовой позицией Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, выраженной в пунктах 18, 18.1 Постановления Пленума от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», как и оснований для применения положений ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и ч.1 ст. 4.1.1 КоАП РФ судом не установлено.

Вместе с тем, согласно части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Общество включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 01.06.2016 г., как малое предприятие, и на момент совершения правонарушения находилось в указанном реестре, следовательно, на организацию распространяются правила, установленные частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

Учитывая характер допущенных Заявителем правонарушений, а также, принимая в отсутствие доказательств наличия как отягчающих, так и смягчающих обстоятельств совершения вмененного правонарушения, суд, учитывая положения ч.1 ст. 4.1.2 КоАП РФ, считает возможным установить Обществу меру административной ответственности в виде административного штрафа в размере 5 000 руб., считая, что данная мера ответственности сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В силу ч. 5 ст. 32.2 КоАП РФ при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судебный акт будет направлен судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 64-67, 71, 75, 123, 156, 167-170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «ВЫРУЧАЙКА» к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ и наложить административный штраф в размере 5 000 руб. (пять тысяч) рублей.

Сумма штрафа должна быть уплачена по следующим реквизитам:

УФК по г. Москве (ГУ МВД России по г. Москве) л/счет <***>

ИНН: <***>

КПП: 770701001

ОКТМО: 45382000

БИК: 004525988

Номер счета получателя платежа: 40101810045250010041 в ГУ Банка России по ЦФО

КБК: 18811601141010001140

Кор./сч.: 40102810545370000003

Решение может быть обжаловано в десятидневный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

О.Ю. Немова