Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Москва Дело № А40-235931/2025-146-1942
12 января 2026 года
Резолютивная часть решения объявлена 18 декабря 2025 года
Полный текст решения изготовлен 12 января 2026 года
Арбитражный суд г. Москвы в составе судьи Вихарева А.В.
при ведении протокола секретарем судебного заседания Асриянцем А.Ю.,
рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
ООО "Бионорика" (ИНН <***>)
к Центральному Таможенному Управлению (ИНН <***>)
о признании незаконными и отмене предварительных решений от 10.06.2025 №RU/10100000/0235/01 и от 07.08.2025 №RU/10100000/0338/01 о классификации товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС.
при участии:
от заявителя – ФИО1 по дов. №191 от 27.05.2025, паспорт, диплом; ФИО2 по дов. №190 от 27.05.2025, паспорт, диплом,
от ответчика – ФИО3 по дов. №81-19/290 от 25.12.2025, удоств., диплом,
УСТАНОВИЛ:
ООО "Бионорика" (далее также – заявитель, общество, декларант) обратилось в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением к Центральному таможенному управлению (далее также – ответчик, таможенный орган) о признании незаконными и отмене предварительных решений от 10.06.2025 №RU/10100000/0235/01 и от 07.08.2025 №RU/10100000/0338/01 о классификации товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС.
Ответчиком в материалы дела представлен письменный отзыв на заявление, согласно которому просит суд в удовлетворении заявленных требований отказать.
В ходе судебного заседания представители заявителя поддержали заявленные требования.
Представитель ответчика в судебном заседании возражал против удовлетворения заявленных требований.
Исследовав материалы дела, выслушав объяснения представителей лиц, участвующих в деле, оценив имеющиеся в материалах дела доказательства, проверив все доводы заявления, суд признает заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
Как следует из материалов дела и установлено судом, в рамках внешнеторгового контракта от 12.12.2023 №1/1223, заключенного между Компанией ФИО4 (Продавец (Германия)) и ООО «Бионорика» (Покупатель (Россия)) на территорию Евразийского экономического союза осуществляется ввоз и декларирование товаров: «Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой», «Синупрет®экстракт, таблетки, покрытые оболочкой», «Канефрон®Н, таблетки покрытые оболочкой», «Бронхипрет ®ТП, таблетки покрытые оболочкой».
ООО "Бионорика" в соответствии с Административным регламентом Федеральной таможенной службы по предоставлению таможенными органами государственной услуги по принятию предварительных решений о классификации товаров в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утвержденным приказом ФТС России от 16.04.2020 N 375 обратилось 19.05.2025 и 26.06.2025 с заявлениями в Центральное таможенное управление для получения Предварительных решений о классификации товара: «Синупрет®экстракт», таблетки, покрытые оболочкой (блистер) 10x2/4 (пачка картонная)» и «Синупрет®», таблетки, покрытые оболочкой (блистер) 25x2/4 (пачка картонная)» (далее по тексту - Товары, лекарственные препараты).
По результатам рассмотрения заявлений Общества Центральным таможенным управлением приняты предварительные решения о классификации товара от 10.06.2025 №RU/10100000/0235/01 на лекарственный препарат «Синупрет®экстракт», от 07.08.2025 №RU/10100000/0338/01 на лекарственный препарат «Синупрет®» (далее по тексту - предварительные решения о классификации товара).
Не согласившись с вынесенными решениями, ООО "Бионорика" обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о признании их незаконными.
В силу части 3 статьи 189 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания законности оспариваемого решения государственного органа возлагается на орган, который принял оспариваемое решение.
Согласно ч. 1 ст. 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Предусмотренный законом срок для обжалования ненормативного правового акта заявителем не пропущен.
Таким образом, в силу положений Главы 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьи 13 Гражданского кодекса Российской Федерации, руководящих разъяснений, содержащихся в пункте 6 постановления Пленума Верховного Суда РФ N 6, Пленума Высшего Арбитражного Суда РФ N 8 от 01 июля 1996 г. «О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса РФ», основанием для удовлетворения требований заявителя является наличие одновременно двух установленных в ходе судебного разбирательства и подтвержденных надлежащими доказательствами обстоятельств: несоответствие оспариваемого ненормативного правового акта требованиям закона, а также нарушение материальных прав заявителя принятием данного документа.
Согласно ч. 4 ст. 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли, оспариваемый акт, решение или совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
Таким образом, для признания ненормативного акта недействительным, решения и действия (бездействия) незаконными необходимо наличие одновременно двух условий: несоответствие их закону или иному нормативному правовому акту и нарушение прав и законных интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.
В силу части 1 статьи 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.
Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо (часть 5 статьи 200 АПК РФ).
Согласно п. 1 ст. 20 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза (ТК ЕАЭС), декларант и иные лица осуществляют классификацию товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности при таможенном декларировании. Проверка правильности классификации товаров осуществляется таможенными органами.
В соответствии с п. 1 ст. 21 ТК ЕАЭС по заявлению лиц таможенные органы могут осуществлять классификацию товаров до их таможенного декларирования путем принятия предварительных решений о классификации товаров в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности.
Предварительные решения о классификации товаров применяются на территории государства-члена, таможенные органы которого приняли такие предварительные решения о классификации товаров.
При таможенном декларировании товаров сведения о кодах товаров в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС указываются в декларациях на товары в соответствии с принятыми предварительными решениями о классификации товаров (п. 4 ст. 21 ТК ЕАЭС).
Международной основой ТН ВЭД выступает Гармонизированная система описания и кодирования товаров Всемирной таможенной организации, функционирующая на основании Международной конвенции по Гармонизированной системе описания и кодирования товаров от 14 июня 1983 года, участником которой является Российская Федерация.
Участники внешнеэкономической деятельности вправе ожидать, что осуществляемая в соответствии с Гармонизированной системой классификация товаров, имеющая значение в том числе для определения размера таможенных платежей, будет носить объективный, предсказуемый и прозрачный характер. В связи с этим при разрешении споров, вызванных неоднозначностью возможных вариантов классификации товаров, суды могут принимать во внимание рекомендации и разъяснения по классификации, данные Всемирной таможенной организацией в соответствии со статьей 7 Конвенции, относимые к спорным товарам и в отношении которых Российская Федерация не заявила об отказе в их применении.
Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности является системой описания и кодирования товаров, которая используется для классификации товаров в целях применения мер таможенно-тарифного регулирования, вывозных таможенных пошлин, запретов и ограничений, мер защиты внутреннего рынка, ведения таможенной статистики (п.1 ст. 19 ТК ЕАЭС).
Единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза утверждена Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14.09.2021 N 80.
Классификация товаров по ТН ВЭД ЕАЭС осуществляется в соответствии с Основными правилами интерпретации (ОПИ), применяемыми последовательно, исходя из наименования товаров, способа изготовления, материалов, из которых они изготовлены, конструкции, выполняемой функции, принципа действия, области применения, упаковки, расфасовки.
Пунктом 5 Положения о порядке применения единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Таможенного союза при классификации товаров, утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.01.2011 № 522 (далее -Положение), определено, что ОПИ предназначены для обеспечения однозначного отнесения конкретного товара к определенной классификационной группировке, кодируемой на определенном уровне.
Согласно пункту 6 Положения, ОПИ применяются единообразно и последовательно: ОПИ 1 применяется в первую очередь, ОПИ 2 применяется в случае невозможности классификации товара в соответствии с ОПИ 1 и т.д. ОПИ 6 применяется при необходимости определения кода субпозиции (подсубпозиции). Согласно Правилу ОПИ 1 названия разделов, групп и подгрупп приводятся только для удобства использования ТН ВЭД ЕАЭС; для юридических целей классификация товаров в ТН ВЭД ЕАЭС осуществляется исходя из текстов товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам и, если такими текстами не предусмотрено иное, в соответствии со следующими положениями: из Правила ОПИ 6 следует, что для юридических целей классификация товаров в субпозициях товарной позиции должна осуществляться в соответствии с наименованиями субпозиций и примечаниями, имеющими отношение к субпозициям, а также, mutatis mutandis, положениями, вышеупомянутых Правил при условии, что лишь субпозиции на одном уровне являются сравнимыми.
Для целей настоящего Правила также могут применяться соответствующие примечания к разделам и группам, если в контексте не оговорено иное. В силу пункта 7 Положения при классификации товара определена последовательность действий до достижения необходимого уровня классификации: вначале определяется товарная позиция, затем субпозиция, исходя из текстов товарных позиций (субпозиций), соответствующих примечаний к разделам и группам (ОПИ 1), а при определении субпозиции учитываются также примечания к субпозициям (ОПИ 6).
На основании части 4 статьи 19 ТК ЕАЭС и в целях обеспечения единообразной интерпретации Гармонизированной системы описания и кодирования товаров Евразийской экономической комиссией подготовлены Пояснения к единой ТН ВЭД ЕАЭС (утв. Рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 07.11.2017 N 21) (далее - Пояснения), которые содержат толкования позиций номенклатуры, термины, краткие описания товаров и областей их возможного применения, классификационные признаки и конкретные перечни товаров, включаемых или исключаемых из тех или иных позиций, методы определения различных параметров товаров и другую информацию, необходимую для однозначного отнесения конкретного товара к определенной позиции ТН ВЭД ЕАЭС. Немотивированное отклонение участников таможенных правоотношений от Пояснений недопустимо (решение Суда Евразийского экономического сообщества от 20.05.2014 по делу № 2-4/7-2014).
Как указано в пункте 21 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 26.11.2019 № 49 «О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза», суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД ЕАЭС, руководствуясь ОПИ, а также принятыми в соответствии с ними на основании пункта 6 статьи 21, пунктов 1 и 2 статьи 22 Таможенного кодекса решениями Федеральной таможенной службы и Комиссии по классификации отдельных видов товаров, если такие решения относятся к спорному товару.
Для целей интерпретации положений ТН ВЭД ЕАЭС судами также учитываются Пояснения к ТН ВЭД ЕАЭС, рекомендованные Комиссией в качестве вспомогательных рабочих материалов.
Согласно Правилам ОПИ 1 и 6 критериями классификации товара для таможенных целей являются его объективные характеристики и свойства, в т.ч. зависимости от характера отдельного вида товара - назначение и область применения, которые должны соотноситься с текстами товарных позиций и соответствующих примечаний к разделам или группам (решение Апелляционной палаты Суда ЕАЭС от 14.03.2023, стр. 89 Обобщений правовых позиций и практики Суда ЕАЭС, подготовленное Верховным Судом Российской Федерации в 2022 году, определения Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда Российской Федерации от 19.03.2020 № 310-ЭС19-24856, от 27.12.2017 № 305-КГ17-13486, от 09.10.2017 № 303-КГ17-8236, от 20.09.2017 № 305-КГ17-3138).
При этом для целей таможенной классификации применяются термины и определения в тех значениях, как это указано в текстах товарных позиций, субпозиций, Примечаниях и Пояснениях к ТН ВЭД ЕАЭС (решение Апелляционной палаты Суда ЕАЭС от 31.10.2019 № СЕ-1-2/6-19-АП, стр. 30 Обобщений правовых позиций и практики Суда ЕАЭС, подготовленное Верховным Судом Российской Федерации в 2022 году, постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 31.01.2022 по делу № А40-23006/2021).
Таким образом, для однозначной классификации товара по ТН ВЭД ЕАЭС необходимо установить его действительные объективные характеристики и свойства, а затем соотнести с текстом соответствующей товарной позиции с учетом Примечаний и Пояснений к ТН ВЭД ЕАЭС. При этом вначале определяется товарная позиция и только затем, когда выбрана товарная позиция, выбирается субпозиция (подсубпозиция) в рамках выбранной товарной позиции до достижения необходимого уровня классификации.
Суд не может согласиться с выбором таможенного органа при классификации Товаров товарной субпозиции 3004 50 000 2 (лекарственные средства прочие, содержащие витамины или другие соединения товарной позиции 2936) и соглашается с доводами заявителя о том, что должна быть выбрана иная субпозиция 3004 90 000 2 (лекарственные средства прочие).
В соответствии с буквальным текстом товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС в нее включаются лекарственные средства, содержащие витамины товарной позиции 2936. Согласно Решению Коллегии ЕЭК от 14.05.2019 N 70 "О классификации витаминосодержащих препаратов в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза" препараты, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, содержащие в качестве активных компонентов любые вещества (кроме антибиотиков или их производных, гормонов, алкалоидов или их производных) и содержащие в качестве вспомогательных компонентов витамины или другие продукты товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи, применяемые для лечения заболеваний различной этиологии или для профилактических целей, классифицируются в товарной подсубпозиции 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС.
Как видно, в товарную субпозицию 3004 50 ТН ВЭД ЕАЭС включаются витаминосодержащие лекарственные средства, в состав которых входят витамины товарной позиции 2936.
В свою очередь, в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС разъяснено, что витамины данной позиции представляют собой активные вещества, имеющие, как правило, сложный химический состав и получаемые из внешней среды; они имеют большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных. Они не синтезируются в организме человека и поэтому должны поступать в готовом или почти готовом виде (провитамины) из внешней среды. Они эффективны в относительно малых количествах и могут рассматриваться как экзогенные биокатализаторы, их отсутствие или недостаток ведет к нарушению обмена веществ или "болезням дефицита".
Согласно этим же Пояснениям, такое вещество как рибофлавин, используемый в качестве витамина В2, является фактором питания и стимулятором роста; он играет важную биологическую роль в усвоении углеводов. Следовательно, рибофлавин для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС является витамином В2 только в том случае, когда он является активным веществом и в лекарственном средстве выполняет именно роль данного витамина, т.е. добавляется для целей регуляции питания и стимуляции роста, усвоения углеводов.
Он растворим в воде и устойчив к нагреванию.
(1) Витамин В2 (рибофлавин (INN), лактофлавин). Рибофлавин содержится вместе с витамином В1 во многих пищевых и других продуктах. Извлекается из кубового остатка, из продуктов брожения, а также из печени крупного рогатого скота, но, как правило, его получают путем синтеза. Оранжево-желтые кристаллы, довольно чувствительные к свету.
(2) Сложный 5-ортофосфорный эфир рибофлавина или рибофлавина 5-ортофосфат и его натриевая или диэтаноламинная соль. Эти продукты легче растворяются в воде, чем рибофлавин.
(3) (Гидроксиметил) рибофлавин или метилолрибофлавин.
При этом обозначение INN, согласно официальному сайту Всемирной организации здравоохранения, означает международное непатентованное наименование, которое присваивается фармацевтическим веществам и облегчают их идентификацию.
Как следует из указанных Пояснений, витамином В2 для целей товарной позиции 2936 является не сам по себе рибофлавин как химическое вещество, а только рибофлавин как фармацевтическое вещество, имеющий соответствующее международное обозначение Всемирной организации здравоохранения (INN), и обладающий следующими классификационными критериями:
- является активным веществом, имеющим большое значение для правильного функционирования организмов человека или животных (критерий фармакологической активности),
- используется как фактор питания и стимулятор роста, играет биологическую роль в усвоении углеводов (критерий назначения).
В свою очередь, согласно Примечанию 2(ж) к группе 29 ТН ВЭД ЕАЭС в товарную позицию 2936 ТН ВЭД ЕАЭС не включаются красящие вещества растительного или животного происхождения (товарная позиция 3203), синтетические органические красящие вещества, синтетические органические продукты, используемые в качестве оптических отбеливателей или люминофоров (товарная позиция 3204), или красители или другие красящие вещества, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи (товарная позиция 3212).
В соответствии TP ТС Техническим регламентом Таможенного союза «ТР ТС 029/2012. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» (приложение № 2) и ГОСТ 52481-2010 «Красители пищевые. Термины и определения» (пункт 20) рибофлавин является красителем и обозначается индексом Е101.
Согласно указанному Техническому регламенту, краситель - пищевая добавка, предназначенная для придания, усиления или восстановления окраски пищевой продукции.
Таким образом, рибофлавин подлежит классификации в товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС лишь в случае его использования (назначения) в качестве витамина В2, т.е. в качестве вещества, отвечающего указанным выше критериям назначения и фармакологической активности.
В случаях, когда рибофлавин выполняет только роль красителя, то он в ' зависимости от своего происхождения (растительного, животного или синтетического) и способа фасовки классифицируется в товарных позициях 3203, 3204 или 3212 ТН ВЭД ЕАЭС, что также подтверждается Пояснениями к группе 29 ТН ВЭД ЕАЭС (Общие положения), согласно которым одно и то же вещество (например, аскорбиновая кислота) в зависимости от своего назначения может рассматриваться в разных товарных позициях (в частности, 2932 и 2936).
Следовательно, в каждом конкретном случае необходимо устанавливать, является ли рибофлавин в Товаре витамином В2, указанным в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и имеющим соответствующее международное обозначение (INN), или же рибофлавин выполняет только роль красителя (пищевой добавки, обозначаемой индексом Е101).
Согласно правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации изложенной в пункте 21 Постановления Пленума от 26.11.2019 N 49 "О некоторых вопросах, возникающих в судебной практике в связи с вступлением в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза" суд проверяет обоснованность классификационного решения, вынесенного таможенным органом, исходя из оценки представленных таможенным органом и декларантом доказательств, подтверждающих сведения о признаках (свойствах, характеристиках) декларируемого товара, имеющих значение для его правильной классификации согласно ТН ВЭД, руководствуясь Основными правилами интерпретации ТН ВЭД, а также принятыми в соответствии с ними на основании пункта 6 статьи 21, пунктов 1 и 2 статьи 22 ТК ЕАЭС решениями Федеральной таможенной службы и Комиссии по классификации отдельных видов товаров, если такие решения относятся к спорному товару. Для целей интерпретации положений ТН ВЭД судами также учитываются Пояснения к ТН ВЭД, рекомендованные Комиссией в качестве вспомогательных рабочих материалов.
Для правильности классификации товаров по ТН ВЭД ЕАЭС необходимо установить характеристики товара как с точки зрения его состава и функциональных особенностей, так и назначения, и затем соотнести их с текстом соответствующей товарной позиции с учетом Примечаний и Пояснений к ТН ВЭД.
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 утверждены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, согласно которым регистрационное досье в соответствие с требованиями Евразийского Экономического Союза содержит макеты упаковки, общую характеристику лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) и нормативного документа по качеству.
Согласно ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств" (Федеральный закон N 61-ФЗ), государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств.
После изучения и экспертизы всех документов, включая исследования лекарственных препаратов, согласно Федеральному законом N 61-ФЗ, Минздрав РФ выдает Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат.
Согласно Федеральному закону N 61-ФЗ, фармакопейная статья, нормативная документация, нормативный документ - это документы, содержащие перечень показателей качества и методов контроля качества определенного лекарственного средства.
Фармакопейная статья в отношении соответствующего лекарственного средства устанавливается Минздравом России и содержится в Государственной фармакопее. Нормативная документация является предметом изучения Росздравнадзора, и после ее одобрения она становится обязательной для производителя. Перечень показателей качества, референсные значения и методы проверки зависят от лекарственного средства. Такой перечень включает в себя показатели, проверка которых позволяет сделать вывод о доброкачественности препарата: описание, подлинность, масса, растворение, посторонние примеси, однородность дозирования, микробиологическая чистота, количественное определение основного вещества, упаковка, маркировка, хранение, срок годности и др.
Нормативная документация на лекарственные препараты прошла все' требуемые согласования и регистрацию в Минздраве РФ, в соответствии с предусмотренными требованиями законодательством РФ.
В целях получения Предварительных решений о классификации товара «Синупрет®экстракт», таблетки, покрытые оболочкой (блистер) 10x2/4 (пачка картонная)» и «Синупрет®», таблетки, покрытые оболочкой (блистер) 25x2/4 (пачка картонная)» Общество предоставило в таможенный орган все необходимые документы и сведения, включая Нормативные документы по качеству на лекарственные препараты, Регистрационные удостоверения лекарственных препаратов для медицинского применения ЛП-№(000381)-(РГ-Яи) «Синупрет®экстракт», таблетки, покрытые оболочкой», П №014247/02 «Синупрет®», таблетки, покрытые оболочкой», выданные Минздравом РФ в соответствии с требованием Евразийского Экономического Союза, Общая характеристика лекарственного препарата, Лист-вкладыш на лекарственный препарат (инструкция по применению) и прочие документы, полученные от производителя.
В Регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения «Синупрет®экстракт», таблетки, покрытые оболочкой (блистер) 10x2/4 (пачка картонная)» ЛП-№(000381)-(РГ-РчДХ), выданному Минздравом РФ в разделе 13 указан полный состав лекарственного препарата «Синупрет®экстракт», таблетки, покрытые оболочкой» на 1 таблетку, покрытую оболочкой. В составе таблетки «Синупрет® экстракт» рибофлавин указан исключительно как краситель Е101.
Однако, таможенный орган не принял во внимание информацию, содержащуюся в регистрационном удостоверении на лекарственный препарат, которое выдано Минздравом РФ и в графе 7 оспариваемого Предварительного решения о классификации товара в описании товара «Синупрет®экстракт» указывает рибофлавин как витамин В2 и как краситель Е101.
Согласно описанию лекарственного препарата в Листе-вкладыше «Синупрет®экстракт», таблетки, покрытые оболочкой» представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
«Синупрет®экстракт», таблетки, покрытые оболочкой» является препаратом растительного происхождения, активным компонентом которого является сухой экстракт смеси лекарственного растительного сырья.
Информация, которая отражена в Листе-вкладыше на лекарственный препарат является крайне важной информацией для пациента, который позволяет избежать нежелательных реакций на организм человека. Лист-вкладыш содержит полную информацию о том, что из себя представляет препарат Синупрет® экстракт, и для чего его применяют, о чем следует знать перед приемом препарата Синупрет® экстракт, как принимать препарата Синупрет® экстракт, возможные нежелательные реакции, как хранить препарата Синупрет®экстракт, содержимое упаковки и прочие сведения.
Согласно Нормативному документу качества, каждая таблетка «Синупрет®экстракт», покрытая оболочкой, содержит:
Активных компонентов: 160 мг экстракта смеси (1:3:3:3:3) лекарственного растительного сырья сухого (3-6:1) из горечавки желтой корней (Gentianae luteae radicibus), первоцвета весеннего цветков (Primulae veris flores), щавеля курчавого травы (Rumicis crispi herbae), бузины черной цветков (Sambuci nigrae flores), вербены лекарственной травы (Verbenae officinale herbae), экстрагенты - этанол 59% (об/об), вода очищенная; Вспомогательных веществ: мальтодекстрин (декстрозный эквивалент 4-8 %), кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, акации камедь, целлюлозы порошок, магния стеарат, кальция карбонат (Е 170), воск карнаубский, AquaPolish® D бесцветный 099.07 MS (гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота), целлюлоза микрокристаллическая, хлорофиллина медный комплекс (Е 141), (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп (декстрозный эквивалент 38 - 48 %), индигокармина лак алюминиевый (Е 132), (индигокармин, гидроксид алюминия), рибофлавин (Е 101), сахароза тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственный препарат Синупрет®экстракт, относится к препаратам для лечения простудных заболеваний, а именно применяется у взрослых и детей старше 12 лет при остром неосложненном воспалении полости носа и околоносовых пазух (острый неосложненный риносинусит).
Согласно нормативным документам «Синупрет®», таблетки, покрытые оболочкой», лекарственный препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
В состав таблетки входят активные компоненты: горечавки желтой корень, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава;
- вспомогательные вещества: желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
- оболочка: сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофилла медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Фармакологические свойства препарата Синупрет® согласно Инструкции по медицинскому применению: Комбинированный препарат растительного происхождения. Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей. Лекарственный препарат Синупрет®, относится к препаратам для лечения острых и хронических синуситов, сопровождающихся образованием вязкого секрета и применяется у взрослых и детей от 6 лет.
Нормативная документация на лекарственные препараты, подтверждает й доказывает, что количество рибофлавина, содержащееся в составе оболочки таблетки Синупрет® составляет 0,050 мг, Синупрет®экстракт составляет 0,100 мг, что ниже терапевтической дозы витамина В2 в несколько десятков раз.
Рибофлавин используется производителем препарата в качестве компонента системы окрашивания и является красителем в составе лекарственного препарата.
Каждая таблетка Синупрет®, покрытая оболочкой, содержит 0,050 мг рибофлавина в качестве красителя. При приеме препарата в максимальной суточной дозе для детей (3 таблетки, покрытых оболочкой) максимальная доза рибофлавина составляет 0,150 мг и для взрослых (6 таблеток, покрытых оболочкой) максимальная доза рибофлавина составляет 0,300 мг.
Каждая таблетка Синупрет®экстракт, покрытая оболочкой, содержит 0,100 мг рибофлавина в качестве красителя. При приеме препарата в максимальной суточной дозе для взрослых (3 таблетки, покрытых оболочкой) максимальная доза рибофлавина составляет 0,300 мг.
В соответствии с регистрационной документацией на лекарственные препараты, утвержденной Минздравом России и пояснениями производителя ФИО4, в составе этого препарата рибофлавин выполняет роль не витамина В2, а представляет собой краситель (пищевую добавку, что подтверждается обозначением Е101), который добавлен в состав оболочки таблетки исключительно для целей ее окраски и придания приятного потребителю цвета.
В основном пособии для врачей и фармацевтов «Лекарственные средства» под редакцией ФИО5 (ФИО5, Лекарственные средства, в двух томах. Т.2. - Изд. 13-е, новое. - Харьков: Торсинг, 1997. - 592с. [Глава 8 «Средства, регулирующие метаболические процессы», Раздел III «Витамины и родственные препараты», Группа рибофлавина (витамина В2)] на странице 78 указана следующая информация о дозах витамина В2 (рибофлавин) при лечении и профилактике заболеваний различной этиологии, связанных с его недостаточностью (гипо- и арибофлавиноз, гемералопия, конъюктивиты, ириты, кератиты, язвы роговицы, катаракта, длительно не заживающие раны и язвы, общие нарушения питания, лучевая болезнь, астения, нарушения функции кишечника, спру, болезнь ФИО6, кожные заболевания, неврастения): разовая лечебная доза рибофлавина (В2) при приеме внутрь составляет для взрослых 5-10 мг в день, при более тяжелых случаях по 10мг 3 раза вдень (30 мг в сутки) в течение 1-1,5 месяцев. Детям назначают по 2-5мг и до 10 мг в день в зависимости от возраста. При форме выпуска таблетки указывается дозировка рибофлавина на одну таблетку: таблетки по 2 мг в профилактических целях, таблетки по 5 мг и 10 мг в лечебных целях.
Физиологическая потребность в рибофлавине для взрослых составляет 1,8 мг/сутки или 0,75 мг/100 ккал (Методические рекомендации 2.3.1.0253-21. 2.3.1. Гигиена питания. Рациональное питание. Нормы физиологических потребностях в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ). Потребление около 10 мг/день рибофлавина рекомендуется взрослым для фармакологического действия (Инструкция на лекарственный препарат «Рибофлавина мононуклеотид» -10 мг/сут.).
Вся документация, предоставленная производителем препарата ФИО4, также подтверждает, что рибофлавин Е 101 является красителем, который входит лишь в состав оболочки таблетки и не предусмотрен в действии на организм человека как витамин.
Эта информация отражена для потребителей препарата в Листках-вкладышах (Инструкции по медицинскому применению препаратов Синупрет®экстракт и Синупрет®).
Лекарственные препараты Синупрет®экстракт и Синупрет® не относятся к витаминосодержащим препаратам и не предназначены для лечения или профилактики каких-либо заболеваний, вызванных недостаточностью витамина В2 и согласно Нормативной документации, утвержденной Минздравом РФ препараты Синупрет®экстракт и Синупрет®, предназначены для лечения острых и хронических синуситов.
Позиция ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, изложенная в письме от 28.05.2024 №10399, которое является независимой от разработчиков и производителей организацией, финансируемой государством и экспертное заключение которого является основанием для принятия решения Минздравом России об одобрении клинических исследований и регистрации лекарства в Российской Федерации, компетентным научным центром, специалисты которого обладают специальными познаниями в области экспертизы российских и зарубежных лекарственных средств для медицинского применения заключается в том, что рибофлавин в составе спорных товаров не обладает фармакологической активностью, его клиническая значимость отсутствует. Также в письме ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России указывается, что спорный товар невозможно отнести к группе витаминосодержащих препаратов.
Производитель лекарственных препаратов ФИО4 в письмах, адресованных таможенному органу детально пояснил, что рибофлавин при производстве лекарственных средств добавляется не в ядро таблетки, а только в оболочку, которая используется в целях защиты таблетки от внешних механических повреждений и облегчения поступления таблетки в желудок пациента. Оболочка не влияет на функциональность и назначение лекарственных препаратов.
Судами в ходе исследования доказательств при рассмотрении аналогичных споров по данным лекарственным препаратам дана надлежащая оценка писем производителя лекарственных препаратов ФИО4 и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, а также согласно предоставленным документам установлено что в лекарственных препаратах рибофлавин выполняет исключительно техническую роль красителя.
Однако, таможенный орган при принятии Предварительных решений о классификации необоснованно посчитал, что рибофлавин является витамином В2 для целей товарной позиции 2936 ТН ВЭД, т.е. является активным веществом и добавляется для целей регуляции питания и стимуляции роста, усвоения углеводов.
Как следствие, таможенный орган неправомерно отнес спорный Товара к витаминосодержащим лекарственным средствам товарной субпозиции 3004 50 ТН ВЭД. Поскольку классификация спорного товара как витаминосодержащего лекарственного средства товарной позиции 3004 50 основана лишь на отдельных признаках товара без учета его действительных характеристик и назначения, придает товару свойства, которые у него объективно отсутствуют.
То есть витамины товарной позиции 2936 ТН ВЭД в составе лекарственного вещества могут быть как активными, так и вспомогательными, но сами по себе витамины должны быть активными действующими веществами, как того требуют Пояснения к товарной позиции 2936 ТН ВЭД и должны использоваться именно в тех целях, которые указаны в Пояснениях. При этом, как было отмечено выше, Примечанием 2(ж)к группе 29 ТН ВЭД красители и красящие вещества исключены из товарной позиции 2936. В противном случае игнорирование конкретных классификационных критериев, определенных в позиции 2936 ТН ВЭД привело бы к тому, что вещества, которые по своей природе не могут быть, как витаминами товарной позиции 2936 ТН ВЭД, так и красителями товарных позиций 3203,3204 или 3312 ТН ВЭД, в нарушение Правила ОПИ 1 и Примечания 2 (ж) к группе 29 ТН ВЭД всегда бы классифицировались в товарной позиции 2936 ТН ВЭД, независимо от назначения, которое выполняет рассматриваемое вещество в конкретном товаре и его фармакологические активности.
К рассматриваемому случаю недопустимо применение подхода, при котором в случае наличия вещества рибофлавин в составе лекарственного средства, его следует классифицировать как витаминосодержащий препарат с отнесением его к товарной субпозиции 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС.
Таможенным органом не было принято во внимание, что предоставленные Заявителем документы и сведения по лекарственным препаратам неоднократно являлись предметом исследования судов различных инстанций.
Судом дана им надлежащая оценка и с учетом этого были вынесены решения в пользу заявителя, подтверждающие доводы о классификации Товара в товарной подсубпозиции 3004 90 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС. Более того, судебными органами, при исследовании и оценке предоставленных сторонами доказательств, установлено, что таможенным органом не доказано то, что Товар должен классифицироваться в товарной подсубпозиции 3004 50 000 2 ТН ВЭД ЕАЭС. Как правомерно указано в судебных актах, вынесенных по аналогичным спорам «в каждом конкретном случае необходимо устанавливать, является ли в рассматриваемом товаре рибофлавин витамином В2, указанными в Пояснениях к товарной позиции 2936 ТН ВЭД ЕАЭС и имеющим соответствующее международное обозначение (INN), или же рибофлавин выполняет только роль красителя (пищевой добавки, обозначаемой индексом Е101)».
Заявитель считает, что необходимо индивидуально подходить к классификации Товаров, зарегистрированных в качестве лекарственных средств с учетом всей имеющейся документации, утвержденной и зарегистрированной в Минздраве РФ, пояснений Производителя ФИО4 и ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России.
Как неоднократно отмечал Верховный Суд РФ правовое значение для классификации товаров по ТН ВЭД имеют объективные характеристики и свойства, а также функциональное назначение (Решение Апелляционной Палаты Суда ЕАЭС от 14.03.2023, Обобщение правовых позиций и практики Суда Евразийского Экономического Союза за 2022 г., утв. Верховным Судом РФ, определения от 19.03.2020, № 310-ЭС19-24856 от 27.12. 2017 № 305-КГ17-13486 от 09.10.2017 № 303 КГ 17-8236, от 20.09.2017 № 305 КГ-17-3138 и др).
На основании положений ст. 65 АПК РФ каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений. Обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для принятия государственными органами, органами местного самоуправления, иными органами, должностными лицами оспариваемых актов, решений, совершения действий (бездействия), возлагается на соответствующие орган или должностное лицо.
Согласно требованиям ст. 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств, оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности. Доказательство признается арбитражным судом достоверным, если в результате его проверки и исследования выясняется, что содержащиеся в нем сведения соответствуют действительности.
Рассмотрев материалы дела и оценив представленные сторонами доказательства, суд приходит к выводу о том, что спорные товары верно классифицированы декларантом.
Таким образом, суд приходит к выводу о том, что решения таможенного органа противоречат нормам законодательства, а также нарушают права заявителя в предпринимательской сфере.
Учитывая изложенное, требования заявителя являются обоснованными и подлежащими удовлетворению.
Следовательно, в данном случае имеются основания, предусмотренные ст. 13 ГК РФ и ч. 1 ст. 198 АПК РФ, которые одновременно необходимы для признания ненормативного акта органа, осуществляющего публичные полномочия, недействительным, а решения или действия незаконными.
В соответствии с ч. 2 ст. 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.
В соответствии с п. 3 ч. 4 ст. 201 АПК РФ суд считает необходимым обязать Центральную электронную таможню устранить допущенные нарушения прав и законных интересов.
Суд исходит из того, что указанная сумму соотносима с объемом защищаемого права, характером заявленного спора, степенью его сложности, затраченного времени на его подготовку, количества судебных заседаний, а также является разумной и достаточной для компенсации всех судебных расходов заявителя, связанных с рассмотрением настоящего дела.
В соответствии со ст. 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 65, 71, 110, 167-170, 176, 199-201 АПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Проверив на соответствие таможенному законодательству, признать незаконными и отменить предварительные решения Центрального таможенного управления от 10.06.2025 №RU/10100000/100625/0235/01, от 07.08.2025 №RU/10100000/070825/0338/01 о классификации товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС.
Обязать Центральное таможенное управление в течение тридцати дней со дня вступления судебного акта в законную силу устранить допущенные нарушения прав и законных интересов заявителя в установленном законном порядке.
Взыскать с Центрального таможенного управления в пользу ООО "Бионорика" расходы по уплате госпошлины в размере 100 000 руб.
Решение может быть обжаловано в течение месяца со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.
Судья А.В. Вихарев