ПЯТНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

Газетный пер., 34, <...>, тел.: <***>, факс: <***>

E-mail: info@15aas.arbitr.ru, Сайт: http://15aas.arbitr.ru/

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

арбитражного суда апелляционной инстанции

по проверке законности и обоснованности решений (определений)

арбитражных судов, не вступивших в законную силу

город Ростов-на-Дону дело № А32-9283/2025

12 мая 2025 года 15АП-3940/2025

Резолютивная часть постановления объявлена 28 апреля 2025 года.

Полный текст постановления изготовлен 12 мая 2025 года.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи Пименова С.В.

судей И.Н. Глазуновой, М.В. Соловьевой

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Струкачевой Н.П.

при участии:

от ООО «Елис-Фарм»: адвокат Лебедев Е.В. по доверенности от 10.03.2025 № 1/10-03/2025, удостоверение;

от Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю: ФИО1 по доверенности от 10.01.2025, паспорт,

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу общества с ограниченной ответственностью «Елис-Фарм»

на решение Арбитражного суда Краснодарского края от 27.03.2025 по делу №А32-9283/2025

по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю

к обществу с ограниченной ответственностью «Елис-Фарм» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю (далее - Территориальный орган) обратился в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Елис-Фарм» (далее - Общество) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 27.03.2025 Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного приостановления деятельности сроком на 45 суток.

Не согласившись с принятым судебным актом, Общество обратилось в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение отменить и принять новый судебный акт, которым заменить административную ответственность по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного постановления деятельности сроком на 45 суток на административный штраф.

В обоснование апелляционной жалобы Общество указывает, что факт несвоевременного внесения данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных не создает реальной угрозы безопасности, жизни и здоровью граждан.

В нарушение статьи 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в постановлении по делу об административном правонарушении не указано мотивированное решение по делу.

Судом не учтены обстоятельства смягчающие административную ответственность, предусмотренные частью 1 статьи 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также основания для признания правонарушения малозначительным.

Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд рассматривает апелляционную жалобу в порядке главы 34 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В материалы дела от Общества поступили дополнения к апелляционной жалобе. Дополнения приобщены к материала дела.

В судебном заседании представитель Территориального органа представил отзыв на апелляционную жалобу. Отзыв приобщен к материалам дела.

Представитель Общества поддержал доводы апелляционной жалобы и дополнений к ней в полном объёме.

Представитель Территориального органа не согласился с доводами апелляционной жалобы по основаниям, изложенным в отзыве.

Изучив материалы дела, оценив доводы апелляционной жалобы, арбитражный суд апелляционной инстанции установил следующее.

Общество осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 20.10.2020 №Л042-01126-23/00284341, выданной Министерством здравоохранения Краснодарского края.

В соответствии с заданием на проведение наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) от 15.12.2024 в период с 15.12.2024 по 15.01.2025 с согласованием с прокуратурой Краснодарского края Территориальным органом проведён анализ данных о наличии в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) сведений о двукратном и более превышении средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношении к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

На основании решения от 22.01.2025 №23-01/1-03-8/25 в период с 30.01.2025 по 12.02.2025 в отношении Общества проведена внеплановая выездная проверка (учётный номер 2325066100016987843) в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

В ходе проверки Территориальным органом установлено, что в согласно данным ФГИС МДЛП в аптечном пункте Общества, расположенном по адресу: г.Краснодар, п.Лазурный, Делюшес территория СНТ, ул. Сиреневая 52, строение А, цокольный этаж, помещения №1-3, в III квартале 2024 года выведено из оборота 250 упаковок лекарственных препаратов с международным непатентованным названием «ФИО2»; в IV квартале 2024 года - выведено из оборота 936 упаковок лекарственных препаратов с международным непатентованным названием «ФИО2». Среднее количество выведенного из оборота лекарственных препаратов с международным непатентованным названием «ФИО2» по Краснодарскому краю в III квартале 2024 года - 199,56 упаковок; в IV квартале 2024 года - 219,54 упаковок. Отношение среднего показателя по Краснодарскому краю вывода из оборота лекарственных препаратов с международным непатентованным названием «ФИО2» составляет 1,1(219,54/199,56).

Отношение среднего показателя вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием «ФИО2» в аптечном пункте ООО «Елис Фарм», расположенном по адресу: г. Краснодар, п. Лазурный, Делюшес территория СНТ, ул. Сиреневая 52, строение А, равен 3,74 (936/250).

На основании расчета среднего показателя вывода из оборота лекарственного препарата с международным непатентованным названием «ФИО2» в аптечном пункте по отношению к среднему показателю отпуска лекарственных препаратов международным непатентованным названием «ФИО2» по Краснодарскому краю, контролирующим органом выявлен индикатор риска, в связи с увеличением данного показателя в 2 и более раза (3,74/1,1=3,4).

По результатам контрольных мероприятий 14.02.2025 должностным лицом Территориального органа составлен протокол об административном правонарушении № 05-120-1/25 по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьёй 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, статьёй 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, материалы дела об административном правонарушении были направлены Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю в Арбитражный суд Краснодарского края для рассмотрения по существу.

Исследовав представленные доказательства, по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, дав надлежащую правовую оценку доводам лиц, участвующих в деле, апелляционный суд пришёл к выводу о том, что суд первой инстанции обоснованно исходил из следующего.

Частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективную сторону правонарушения составляют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Примечанием к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон №99-ФЗ) фармацевтическая деятельность, подлежит лицензированию.

Согласно пункту 7 статьи 3 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном Федеральным законом №99-ФЗ.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона №99-ФЗ лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение №547).

Из материалов дела следует, что Обществу вменяется нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности.

Согласно пункту 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утверждённого приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 №1130н, двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения - является индикатором.

В силу подпунктов «б», «в», «г», «и» пункта 4 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 №647н, (далее - Правила №647н) документация системы качества ведется уполномоченными руководителем субъекта розничной торговли работниками на бумажных и (или) электронных носителях и включает, в том числе руководство по качеству, определяющее направления развития субъекта розничной торговли, в том числе на определенный период времени, и содержащее ссылки на законодательные и иные нормативные правовые акты, регулирующие порядок осуществления фармацевтической деятельности; документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг (далее - стандартные операционные процедуры); приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности; документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими.

Согласно пункту 14 Правил №647н для вновь нанятых работников в соответствии с локальными актами субъекта розничной торговли внедряется программа адаптации и регулярно проверяются квалификация, знания, опыт таких работников. Программа адаптации включает в том числе: вводный инструктаж при приеме на работу; подготовку (инструктаж) на рабочем месте (первичный и повторный); актуализацию знаний: законодательства Российской Федерации в сфере обращении лекарственных средств и охране здоровья граждан, защите прав потребителей; правил личной гигиены; по порядку оказания фармацевтических услуг, в том числе фармацевтического консультирования и применения медицинских изделий в домашних условиях; развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов; инструктаж по технике безопасности и охране труда.

В силу подпунктов «б», «д», «ж» пункта 17 Правил №647н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение по утвержденному им плану-графику первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников, в том числе по следующим вопросам: правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества; порядок хранения рецептов; соблюдение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно количественному учёту в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон №61-ФЗ).

В соответствии с частью 7 стать 67 Федерального закона №61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учётом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

В силу части 1 статьи 55 Федерального закона №61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учёту, утверждённому приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 01.09.2023 №459н, препарат ФИО2 отнесён к лекарственным средствам - фармацевтическим субстанциям и лекарственным препаратам, включенным в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации», в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

В соответствии с подпунктами «б», «г» пункта 57(5) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга, в том числе в целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.

В силу пункта 5 Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, являющихся приложением №2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 №1093н, остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учёту, - в течение трёх лет.

Указанные лекарственные препараты, предназначенные для граждан, имеющих право на получение лекарственных препаратов, отпускаемых бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы №148-1/у-88, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы №148-1/у-04(л).

В соответствии с пунктом 7 Правил хранения лекарственных средств, являющихся приложением к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами).

Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

Контролирующим органом установлено, что помимо превышения индикатора риска при реализации препарата «ФИО2» более, чем в два раза, у Общества отсутствовали документы системы качества в части обращения лекарственных препаратов с международным непатентованным названием «ФИО2»: руководство по качеству, документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг, приказы и распоряжения руководителя субъекта розничной торговли по основной деятельности, документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими.

В ходе проверки также установлено, что в Обществе отсутствуют журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно количественному учёту; учета неправильно выписанных рецептов; учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности; регистрации результатов приемочного контроля в части лекарственных препаратов с международным непатентованным названием «ФИО2» за 2024 год.

Кроме того, руководителем Общества не назначено лицо, ответственное за ведение и хранение документов системы качества, обеспечение доступа к ним и в случае необходимости их восстановления, а также лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества.

В Обществе не внедрена программа, не представлены документы адаптации для новых сотрудников в части обращения лекарственных препаратов с международным непатентованным названием «ФИО2», которая включает вводный инструктаж при приеме на работу; подготовку (инструктаж) на рабочем месте (первичный и повторный); актуализацию знаний, в том числе фармацевтического консультирования и применения медицинских изделий в домашних условиях; развитие коммуникативных навыков и предотвращение конфликтов; инструктаж по технике безопасности и охране труда.

Контролирующим органом установлено, что руководителем Общества не утвержден план-график первичной и последующей подготовки (инструктажа) в том числе по правилам отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту с международным непатентованным названием «ФИО2» правилам ведения журнала учета лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, порядка хранения рецептов, соблюдение требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Контролирующим органом установлено, что приборы, используемые для регистрации температуры и влажности помещениях, в которых осуществляется хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (гигрометры психометрические ВИТ-1 заводские номера 200903, 200919) не прошли периодическую поверку, (межповерочный интервал – 2 года, последняя поверка – июль 2020 года); записи в журнале учета относительной влажности ведется формально: температура сухого термометра «вечер» 20.01.2025 и 22.01.2025 записана 22?С, температура влажного термометра «вечер» 20.01.2025 и 22.01.2025 записана 18?С. Разница между показаниями сухого и влажного термометра составляет 4?С.

Согласно шкале, размещенной на гигрометре, при температуре 22?С и разности показаний на 4?С, влажность составляет - 65%; отсутствуют журналы ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок за 2024 год.

Кроме того, проверкой установлено, что у Общества отсутствуют рецепты на лекарственные препараты с международным непатентованным названием «ФИО2», подлежащие предметно-количественному учёту, на основании которых осуществлялся отпуск препаратов в 2024 году.

Установление факта наличия приведенных обстоятельства свидетельствует о возможности возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Таким образом, установленные контролирующим органом в ходе проверки нарушения, допущенные обществом, относятся к грубым нарушениям лицензионных требований, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Доказательства невозможности соблюдения ответчиком требований законодательства в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые он не мог предвидеть и предотвратить, равно как и доказательства принятия им необходимых и своевременных мер, направленных на недопущение правонарушения при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от него требовалась, в материалы дела не представлены, что свидетельствует о наличии вины ответчика во вменяемом правонарушении применительно к части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Данные обстоятельства подтверждаются имеющимися в материалах дела документами, в том числе, протоколом об административном правонарушении от 14.02.2025 №05-120-1/25, объяснениями директора Общества.

Представитель Общества в судебном заседании суда первой инстанции согласился с выявленными контролирующим органом нарушениями, пояснил, что Обществом принимаются меры по устранению выявленных нарушений.

При таких обстоятельствах, суд первой инстанции правомерно пришел к выводу о наличии в действиях Общества состава вмененного административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Нарушений процедуры при производстве по делу об административном правонарушении апелляционным судом не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный частью 1 статьи 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судом первой инстанции на момент вынесения решения не пропущен.

Общество указывает, что имеются обстоятельства смягчающие административную ответственность, предусмотренные статьёй 4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а также основания для признания правонарушения малозначительным.

Указанные доводы признаются апелляционным судом несостоятельным по следующим основаниям.

В пункте 18.1 названного постановления указано, что при квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного судам надлежит учитывать, что статья 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит оговорок о ее неприменении к каким-либо составам правонарушений, предусмотренным Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

Возможность или невозможность квалификации деяния в качестве малозначительного не может быть установлена абстрактно, исходя из сформулированной в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях конструкции состава административного правонарушения, за совершение которого установлена ответственность. Так, не может быть отказано в квалификации административного правонарушения в качестве малозначительного только на том основании, что в соответствующей статье Особенной части Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях ответственность определена за неисполнение какой-либо обязанности и не ставится в зависимость от наступления каких-либо последствий.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учётом положений пункта 18 постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

В пункте 21 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 разъяснено, что малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учётом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Учитывая общественную опасность совершенного Обществом правонарушения, а также, принимая во внимание характер общественных отношений, на которое оно посягает, апелляционным судом не усматривается оснований для применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и освобождения должностного лица от ответственности.

Согласно статье 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме.

В случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение в соответствии со статьёй 4.1.1 настоящего Кодекса.

Согласно статье 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьёй раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

В соответствии с пунктом 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

В данном случае правовых оснований для применения положений статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение не имеется, поскольку допущенное обществом правонарушение создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира.

Частью 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение.

Федеральным законом от 26.03.2022 №70-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» внесены изменения в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях, который дополнен статьёй 4.1.2.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Согласно части 2 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере.

При этом, как указано в части 3 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, размер административного штрафа, назначаемого в соответствии с частью 2 этой статьи, не может составлять менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) II данного Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для должностного лица. Правила настоящей статьи не применяются при назначении административного наказания в виде административного штрафа за административные правонарушения, за совершение которых в соответствии со статьями раздела II настоящего Кодекса лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

В силу части 1 статьи 4 Федерального закона от 24.07.2007 №209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации» к субъектам малого и среднего предпринимательства относятся зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации и соответствующие условиям, установленным частью 1.1 статьи 4 данного закона, хозяйственные общества, хозяйственные партнерства, производственные кооперативы, потребительские кооперативы, крестьянские (фермерские) хозяйства и индивидуальные предприниматели.

Общество с 10.09.2016 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства в качестве микропредприятия.

Исходя из внесённых Федеральным законом от 26.03.2022 №70-ФЗ в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях изменений, размер административного штрафа, который может быть назначен Обществу, как лицу, включённому в реестр малого и среднего предпринимательства должен быть определён исходя из санкции части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Вместе с тем, часть 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает альтернативный административному штрафу вид наказания в виде административного приостановления деятельности на срок до девяноста суток.

В статье 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях закреплено, что административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Перечисленные обстоятельства служат основаниями для административного приостановления деятельности, если менее строгий вид наказания, предусмотренный санкцией соответствующей нормы названного Кодекса, не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Таким образом, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.

Исходя из содержания статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, для применения административного приостановления деятельности необходимо установление угрозы наступления неблагоприятных последствий жизни и здоровью людей.

Административное приостановление деятельности по отношению к штрафу по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является альтернативным видом наказания и назначается с учётом положений статьи 3.12 Кодекса, а также требований части 2 статьи 29.10, статьи 32.12 Кодекса.

В данном случае угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан заключается в реализации рецептурных лекарственных препаратов без рецепта, в том числе подлежащих предметно-количественному учёту, поэтому обеспечить достижение цели административного наказания способно только административное приостановление лицензионной деятельности аптечного пункта.

В этой связи, принимая во внимание, характер допущенных Обществом грубых нарушений, посягающих на здоровье граждан, суд первой инстанции обоснованно пришел к выводу о назначении Обществу административного наказания в виде административного приостановления деятельности сроком на 45 суток.

Аналогичная правовая позиция изложена в постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 02.11.2024 по делу №А32-19079/2024.

Наряду с этим, апелляционный суд учитывает, что решением Арбитражного суда Краснодарского края от 17.04.2024 по делу №А32-12318/2024 Общество было привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виду административного штрафа в размере 4000 рублей.

Названное решение Обществом не оспаривалось.

Доводы апелляционной жалобы Общества, сводящиеся к иной, чем у суда первой инстанции трактовке тех же обстоятельств дела и норм права, не опровергают правомерность и обоснованность выводов суда первой инстанции, не могут служить основанием для отмены обжалуемого судебного акта.

Нарушения или неправильного применения норм материального и процессуального права, влекущих отмену судебного акта в силу статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судом апелляционной инстанции не установлено.

Таким образом, суд первой инстанции вынес законное и обоснованное решение, доводов, которые не были предметом исследования в суде первой инстанции, не приведено.

Согласно пункту 3 статьи 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в постановлении арбитражного суда апелляционной инстанции указывается на распределение судебных расходов, в том числе расходов, понесённых в связи с подачей апелляционной жалобы.

В данном случае уплата государственной пошлины не предусмотрена.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 258, 269-271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Краснодарского края от 27.03.2025 по делу №А32-9283/2025 оставить без изменения, апелляционную жалобу - без удовлетворения.

В соответствии с частью 5 статьи 271, частью 1 статьи 266 и частью 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации постановление арбитражного суда апелляционной инстанции вступает в законную силу со дня его принятия.

Постановление может быть обжаловано в порядке, определённом главой 35 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в Арбитражный суд Северо-Кавказского округа, в течение двух месяцев с даты его вступления в законную силу, через арбитражный суд первой инстанции.

Председательствующий судья С.В. Пименов

Судьи И.Н. Глазунова

ФИО3