Судья ФИО2 УИД 39RS0№-24

дело №а-2728/2023

АПЕЛЛЯЦИОННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ

№ 33а-3997/2023

18 июля 2023 года г. Калининград

Судебная коллегия по административным делам Калининградского областного суда в составе:

председательствующего судьи Мухарычина В.Ю.,

судей Быстровой М.А. Ивановой О.В.,

при секретаре Лиль Д.А.,

рассмотрела в открытом судебном заседании административное дело по апелляционной жалобе ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» на решение Центрального районного суда г. Калининграда от 13 апреля 2023 года, которым отказано в удовлетворении административного искового заявления Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная больница Калининградской области» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО2 о признании незаконным предостережения от ДД.ММ.ГГГГ № №.

Заслушав доклад судьи Быстровой М.А., объяснения представителей ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» ФИО3 и ФИО4, поддержавших доводы жалобы, возражения на жалобу представителей территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО5, судебная коллегия

УСТАНОВИЛА:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Детская областная больница Калининградской области» (далее ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области») обратилось в суд с административным исковым заявлением к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО2 о признании незаконными предостережения от ДД.ММ.ГГГГ № №.

В обоснование требований административный истец указал, что 28.12.2022 Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области по результатам проведения проверки вынесено Предостережение № <данные изъяты> о недопустимости нарушений обязательных требований, предложено принять меры по недопущению нарушений в дальнейшем, направить уведомление об исполнении требований в установленный законом срок.

С данным предостережением учреждение не согласно, так как отраженные в предостережении нарушения не соответствуют действительности. Требования федерального законодательства и ведомственных приказов при оказании медицинской помощи ребенку ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, Детской областной больницей не нарушены, медицинская помощь оказана надлежащим образом, в установленном порядке и сроки, медицинская документация оформлена в соответствии с требованиями закона.

Указывают, что Приказ Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» утратил силу с 01.03.2022 и на момент госпитализации ФИО7 в Детскую областную больницу 01.09.2022 действовал Приказ Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н. Отказ от проведения медицинского вмешательства от 08.09.2022, подписанный законным представителем пациента ФИО11, в медицинской карте стационарного больного №, соответствует всем вышеуказанным требованиям, предъявляемым к оформлению медицинской документации, связанной с информированным добровольным согласием на медицинское вмешательство либо отказом от медицинского вмешательства при оказании специализированной медицинской помощи, потому в действиях Детской областной больницы нарушений требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 № 796H, Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства», при оказании медицинской помощи ребенку ФИО11, не имеется.

Решением Центрального районного суда г. Калининграда от 13 апреля 2023 года отказано в удовлетворении административного искового заявления Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная больница Калининградской области» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО2 о признании незаконными предостережения от ДД.ММ.ГГГГ № №.

В апелляционной жалобе главный врач ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» ФИО8, продолжая настаивать на доводах иска, просит решение суда отменить, ссылаясь на его незаконность и необоснованность, поскольку выводы суда не соответствуют фактическим обстоятельствам дела. Указывает, что в справке, выданной травмпунктом Детской областной больницы, отражены все сведения, касающиеся перечня, объема и результатов, проведенных пациенту медицинских вмешательств, что свидетельствует об оказании ФИО11 надлежащей медицинской помощи. Полагает, что указанная в предостережении форма «Отказ от медицинского вмешательства», не применима в данном случае как обязательная к исполнению, поскольку предусматривает порядок и условия отказа от определенных медицинских вмешательств при получении первичной медико-социальной помощи и к оказанию услуг в условиях стационара отношения не имеет. Поскольку в настоящее время форма отказа от медицинского вмешательства при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях не разработана и не утверждена, медицинские организации самостоятельно разрабатывают и применяют такую форму. Кроме того, указывает на нарушение порядка проведения документарной проверки контролирующим органом, предусмотренного Федеральным законом № 248-ФЗ, выразившиеся в отсутствии сведений о проводимой проверке в реестре контрольных (надзорных) мероприятий.

Представители ГБУЗ «Детская больница <адрес>» по доверенности ФИО9 и ФИО6 в судебном заседании суда апелляционной инстанции апелляционную жалобу поддержала по доводам, изложенным в ней, просили ее удовлетворить, предостережение надзорного органа отменить.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> по ордеру ФИО10 в судебном заседании суда апелляционной инстанции поддержала свои возражения относительно доводов апелляционной жалобы, просила решение суда оставить без изменения. Настаивала на законности вынесенного в отношении <адрес> больницы предостережения.

Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО1 в судебное заседание суда апелляционной инстанции не явился, извещен надлежащим образом, с заявлением об отложении рассмотрения жалобы не обращался. С учетом положений ст. 150 и ст. 307 КАС РФ судебная коллегия пришла к выводу о возможности рассмотреть дело в его отсутствие.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив письменные материалы дела, обсудив доводы апелляционной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему.

Отношения, возникающие в сфере здравоохранения граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», который определяет, в том числе, полномочия и ответственность органов государственной власти Российской Федерации, органов государственной власти субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в сфере охраны здоровья (ст.1).

Согласно п.8 ст.14 названного выше Федерального закона к полномочиям федеральных органов государственной власти в сфере охраны здоровья относится, в том числе, организация и осуществление контроля в сфере охраны здоровья.

В соответствии с п. 4 ч. 1 ст. 45 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ (ред. от 05.12.2022) «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» контрольные (надзорные) органы могут проводить профилактические мероприятия, в том числе, объявлять предостережения.

Как следует из материалов дела и установлено судом, Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области, в соответствие со ст. 58 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», на основании обращения законных представителей ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ года рождения проведена оценка сведений по факту оказания медицинской помощи ребенку в ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области».

По итогам осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту оказания медицинской помощи несовершеннолетним ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» выдано предостережение от 28.12.2022 № ИЗ9-2986/22 о недопустимости нарушения обязательных требований п. 15 Положения об организации оказания специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 № 796н, п. 7, 8 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

В ходе проверки представленных в Территориальный орган Росздравнадзора документов выявлены нарушения оформления и ведения медицинской документации.

Так, из справки об оказании первой медицинской врачебной помощи в травмпункте ГБУЗ «Детская областная больница <адрес>» от ДД.ММ.ГГГГ № следует, что ребенку ФИО11, ДД.ММ.ГГГГ г.р. оказана первая медицинская врачебная помощь в 21 час. 47 мин. 30.08.2022 по поводу <данные изъяты>, даны рекомендации, направление к травматологу, хирургу по месту жительства.

Согласно выкопировке журнала № учета приема больных и отказов в госпитализации травматологического пункта ФИО11 поступил в приемный покой учреждения в 21-47ч. 30.08.2022, обстоятельства травмы «упал с дерева», установлен диагноз : <данные изъяты>». Причина отказа в госпитализации не указана.

В соответствии с п. 15. Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 № 796н, в случае отсутствия медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных подпунктом «а» пункта 9 настоящего Положения, или отказа пациента от оказания специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, оформляет на бланке медицинской организации медицинское заключение, содержащее: дату и время поступления пациента; порядок поступления пациента (самостоятельное обращение, доставление выездной бригадой скорой медицинской помощи, направление медицинской организацией); фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента и дату его рождения (число, месяц, год); диагноз заболевания (состояния) и код по МКБ-10; перечень, объем и результаты проведенных пациенту медицинских вмешательств с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи; причину отказа в госпитализации (отсутствие медицинских показаний, отказ пациента); рекомендации по дальнейшему наблюдению и (или) лечению пациента.

Вместе с тем, в нарушение требований вышеназванного закона в справке, выданной ФИО11, отсутствуют сведения о порядке поступления пациента, код заболевания по МКБ-10, объем ренгенографического исследования, проведенного пациенту с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной помощи, причина отказа от госпитализации.

В соответствии с приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н по профилю травматологии и ортопедии оказывается первичная специализированная медико-санитарная помощь, как в условиях стационара, так и амбулаторно.

В соответствии с ч. 7 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. Действие данных требований в отношении способа подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации».

Согласно ч. 8 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н утвержден Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, а также утверждена форма отказа от медицинского вмешательства.

В силу п. 9 Порядка отказ от медицинского вмешательства оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной Приложением № к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка.

Согласно выкопировке из журнала № учета приема больных и отказов в госпитализации и медицинской карте стационарного больного № пациент поступил по направлению на госпитализацию 01.09.2022 в 15 час. 53 мин., находился на стационарном лечении в отделении травматологии и ортопедии <адрес> больницы в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ с диагнозом: <данные изъяты>.

Первичный осмотр пациента ФИО11 произведен ДД.ММ.ГГГГ врачом хирургического профиля ФИО12, собран анамнез, назначен план обследования. Назначено лечение: «динамическое наблюдение, укладка на щит».

За период нахождения в стационаре проведено лечение: уложен на щит с наклонной плоскостью, проводилось вытяжение в петле Глисона. Получал физиотерапию, ЛФК, массаж мышц спины, передней брюшной стенки.

08.09.2022 законным представителем ФИО11 – ФИО13 (отец) подписан отказ от проведения медицинского вмешательства, то есть от лечения и нахождения в стационаре. Пациент выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии, даны рекомендации.

Из медицинской карты стационарного больного № ФИО11 следует, что отказ от проведения медицинского вмешательства от 08.09.2022 оформлен по недействующему с 28.02.2022 приказу Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Разрешая спор и отказывая ГБУЗ «Детская больница Калининградской области» в удовлетворении административного иска, суд первой инстанции, проанализировав положения Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, форма отказа от медицинского вмешательства, утвержденный Приказом Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н., Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 № 796н, исследовав материалы дела и оценив имеющиеся в нем доказательства в их совокупности в соответствии со ст.84 КАС РФ, пришел к правильному выводу о том, что обжалуемое предостережение соответствует закону, вынесено уполномоченным органом, не возлагает на административного истца какие-либо обязанности, не нарушает права и законные интересы последнего. Доказательств обратного, административным истцом не представлено.

По смыслу положений статьи 227 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации для признания решений, действий (бездействия) органа государственной власти, органа местного самоуправления, иного органа, организации, наделенных отдельными государственными или иными публичными полномочиями (включая решения, действия (бездействие) квалификационной коллегии судей, экзаменационной комиссии), должностного лица, государственного или муниципального служащего незаконными необходимо наличие совокупности двух условий - несоответствие оспариваемых решений, действий (бездействия) нормативным правовым актам и нарушение прав, свобод и законных интересов административного истца.

Совокупность таких условий при рассмотрении настоящего административного дела не установлена.

Вопреки доводам апелляционной жалобы об обратном, в ходе рассмотрения дела нашло свое подтверждение то обстоятельство, что при оказании медицинской помощи ФИО11 ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» были допущены нарушения оформления и ведения медицинской документации, которые приводят к нарушениям обязательных требований Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Все обстоятельства по делу проверены судом первой инстанции, им дана правильная правовая оценка, с чем судебная коллегия соглашается.

Выводы суда основаны на совокупности исследованных в судебном заседании доказательствах, которым суд дал в соответствии со ст.84 КАС РФ правильную оценку, с чем судебная коллегия соглашается.

Доводы апелляционной жалобы о том, что проверяющим органом нарушен порядок проведения документарной проверки, предусмотренной ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» от 31.07.2020 № 248-ФЗ, отсутствии сведений о проводимой проверке в реестре контрольных (надзорных) мероприятий, являются несостоятельными, поскольку сведения о проведении профилактического мероприятия размещены на сайте прокуратуры 28.12.2022 года, что подтверждается скриншотом с сайта.

Иные доводы жалобы на правильность выводов суда первой инстанции не влияют, отмену решения не влекут, основаны на ошибочном толковании закона и переоценке собранных по делу доказательств. Более того, были предметом рассмотрения в суде первой инстанции, судом им дана правильная правовая оценка, с которой судебная коллегия соглашается.

Поскольку обстоятельства, имеющие значение для дела, судом установлены правильно, представленные доказательства оценены в соответствии со ст. 84 КАС РФ, нормы материального права применены верно, нарушений норм процессуального закона, влекущих отмену решения не допущено, соответственно, предусмотренных ст. 310 КАС РФ оснований для отмены решения суда по доводам апелляционной жалобы судебная коллегия не находит.

Руководствуясь ст.ст. 309, 311 КАС РФ, судебная коллегия

ОПРЕДЕЛИЛА:

решение Центрального районного суда г. Калининграда от 13 апреля 2023 года оставить без изменения, жалобу – без удовлетворения.

На апелляционное определение может быть подана жалоба в Третий кассационный суд общей юрисдикции через суд первой инстанции в течение шести месяцев.

Председательствующий

Судьи