АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ
295000, г.Симферополь, ул. Александра Невского, 29/11
http://www.crimea.arbitr.ru E-mail: info@crimea.arbitr.ru
Именем Российской Федерации РЕШЕНИЕ
г. Симферополь
17 августа 2023 года Дело № А83-19123/2023
Резолютивная часть решения объявлена 14 августа 2023 года.
Полный текст решения изготовлен 17 августа 2023 года.
Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Колосовой А.Г., при ведении протокола судебного заседания и его аудиозаписи секретарем судебного заседания Черницовой Л.П., рассмотрев заявление
Прокурора Красногвардейского района Республики Крым
Лицо, привлекаемое к административной ответственности – Индивидуальный предприниматель ФИО1
о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
при участии: прокурор Буштаб Д.С., удостоверение; от заинтересованного лица – не явились
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Красногвардейского района Республики Крым обратился в Арбитражный суд Республики Крым с заявлением о привлечении Индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Определением Арбитражного суда Республики Крым от 21.07.2023г. суд принял указанное заявление к производству, назначил предварительное судебное заседание.
04.08.2023 от прокуратуры поступили дополнительные документы.
08.08.2023 от индивидуального предпринимателя поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя, с приложением дополнительных документов.
В судебное заседание, состоявшееся 14.08.2023, явку обеспечил прокурор.
Протокольным определением суд, в порядке статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, признал дело подготовленным, завершил предварительное судебное заседание и перешел к судебному разбирательству в суде первой инстанции.
В судебном заседании объявлен перерыв до 14.08.2023 до 12 часов 30 минут.
В судебное заседание после перерыва участники процесса явку полномочных представителей не обеспечили.
На основании части 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в судебном заседании 14.08.2023 объявлена резолютивная часть решения.
Требования мотивированы тем, что при оказании реализации лекарственных средств предприниматель допустил ряд нарушений лицензионных требований, которые являются нарушением действующего законодательства.
Суд, исследовав представленные документы, в том числе, дело об административном правонарушении, установил следующие обстоятельства.
Прокуратурой района на основании решения о проведении проверки № 106 проведена проверка с выходом на место 04.07.2023 относительно исполнения в аптеке ИП ФИО1 (далее - ИП ФИО1), расположенной по адресу: Республика Крым, пгт. Красногвардейское, ул. Тельмана, 5а/ул. Советская, 1а, законодательства в сфере обращения лекарственных средств и здравоохранения, в ходе которой установлено следующее.
Установлено, что ИП ФИО1 осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии от 28.12.2018 № ЛО-82-02-000690, а именно – розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.
Указанная деятельность ведется в аптеке, расположенной по адресу: Республика Крым, Красногвардейский район, пгт. Красногвардейское, ул. Тельмана, 5а/ул. Советская, 1а.
В ходе надзорных мероприятий прокуратурой района установлено, что в аптеке ИП ФИО1 выявлены следующие нарушения:
1) нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а также ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приложения № 4 «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, выражается в отсутствии в ассортименте аптеки следующих наименований лекарственных препаратов, наличие которых предусмотрено разделом II:
- «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; - «Лоратадин» сироп для приема внутрь.
Также нарушения подпункта «е» пункта 6 Положения, а также п. 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н, выражается в том, что ценники размещены без указания наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии) на лекарственных препаратах: ФИО2 150 мл; ФИО3 плюс 10 х 2 мл; Ринофлуимуцил спрей назальный 10 мл; ФИО4 ментол спрей назальный; ФИО4 увлажняющая формула спрей назальный; ФИО5 эктоин спрей назальный; Квике спрей назальный; ФИО5 Плюс спрей назальный; Доктор Мом лимонные пастилки; Доктор Мом апельсиновые пастилки; Доктор Мом ананасовые пастилки; Ларипронт таблетки для рассасывания; ФИО6 100 таблеток;
2) нарушение подпункта «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, пункта 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, выражается в хранении на момент проверки лекарственных средств для медицинского применения в аптечном учреждении с нарушением правил их хранения.
Так, в ходе проверки выявлены лекарственные препараты, которые хранились при температуре 26°С (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 № у672).
При этом препарат Диклофенак, капли глазные 0,1% 5мл, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, серия 21222 должен храниться при температуре не выше 15°С;
Левомицетин, капли глазные 10 мл, производитель ЗАО «Лекко». Россия, требует хранения при температуре не выше 15°С;
ФИО7, назальные 0,1%, производитель ООО «БиофармКомбинат», Россия, серия 100323, требует хранения при температуре не выше 25°С;
Прополиса настойка 25 мл, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, требует хранения при температуре от 12 до 25°С;
Перца стручкового настойка 25 мл, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 50920 требует хранения при температуре от 12 до 15°С;
Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% 50 мл, производитель ЗАО «Вифитех», Россия, серия 221022 требует хранения при температуре не выше 20°С;
Хлорофиллипт, раствор для местного применения масляный 20%, 20 мл, производитель ЗАО «Вифитех». Россия, серия 301222 требует хранения при температуре не выше 20 °С;
ФИО8 порошок для приема внутрь и местного применения 10 пакетов, производитель ООО «ПроБиоФарм», Россия, серия 90-10523 требует хранения при температуре от 2 до 8°С.
Также в ходе проверки выявлены лекарственные препараты, которые хранились в холодильнике аптечного учреждения при температуре +15 - +18°С (термометры № 30071, № 39427).
При этом препарат Кандибиотик, капли ушные 5 мл, серия 10221002 требует хранения при температуре от 2 до 8°С;
Офтальмоферон, капли глазные, производитель ООО «Фирн М», Россия, серия 313, в соответствии с требованиями, указанными на упаковке, требует хранения при температуре от 2 до 8°С;
Фотил Форте капли глазные 5 мл, производитель АО Сантэн, Финляндия, серия 2004944, требует хранения при температуре от 2 до 8°С;
ФИО9, мазь, для наружного применения 100 000 ЕД/г, производитель ПАО «Биосинтез», Россия, серия 10123 требует хранения при температуре не выше 8°С;
Комбилипен, раствор для внутримышечного введения 10 ампул по 2 мл, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия требует хранения при температуре от 2 до 8 °С.
Таким образом, в аптеке ИП ФИО1, расположенной по адресу: Республика Крым, пгт. Красногвардейское, ул. Тельмана, 5а/ул. Советская, 1а, допускаются нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
С учетом изложенного, 17.07.2023г. Прокурором Красногвардейского района старшим советником юстиции Лариным А.А. вынесено Постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в отношении ИП ФИО1
18.07.2023г. в Арбитражный суд Республики Крым направлено заявление о привлечении общества к административной ответственности.
В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
В соответствии с частью 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, требующей получение специального разрешения (лицензии).
Субъектами правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, должностные и юридические лица.
Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В силу ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Согласно п.11 ч. 1 ст. 2 Закона № 323-ФЗ медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.
В соответствии со ст. 87 Закона № 323-ФЗ контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в том числе в форме внутреннего контроля. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем соблюдения требований к осуществлению медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации.
Согласно ст. 90 Закона № 323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.
В соответствии с ч. 1 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 62-ФЗ) хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Согласно ч. 2 ст. 58 Закона № 62-ФЗ правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила хранения лекарственных средств), настоящие правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения (далее - лекарственные средства), регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации и оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
В соответствии с п. 2 Правил хранения лекарственных средств устройство, состав, размеры площадей (для производителей лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.
В силу п. 3, п. 4 Правил хранения лекарственных средств помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.
В соответствии с п. 42 Правил хранения лекарственных средств организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.
Согласно п. 29 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных препаратов должны быть маркированы, иметь стеллажные карты, находящиеся в видимой зоне, обеспечивать идентификацию лекарственных препаратов в соответствии с применяемой субъектом обращения лекарственных препаратов системой учета.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 № 99- ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.
Подпунктом «з» пункта 5 Положения о лицензировании установлено, что лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, которые регламентированы Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
В ходе надзорных мероприятий прокуратурой района установлено, что в аптеке ИП ФИО1 выявлены следующие нарушения:
1) нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, а также ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приложения № 4 «Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», утв. распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, выражается в отсутствии в ассортименте аптеки следующих наименований лекарственных препаратов, наличие которых предусмотрено разделом II:
- «Аскорбиновая кислота» драже или таблетки; - «Лоратадин» сироп для приема внутрь.
Также нарушения подпункта «е» пункта 6 Положения, а также п. 35 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 647н, выражается в том, что ценники размещены без указания наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии) на лекарственных препаратах: ФИО2 150 мл; ФИО3 плюс 10 х 2 мл; Ринофлуимуцил спрей назальный 10 мл; ФИО4 ментол спрей назальный; ФИО4 увлажняющая формула спрей назальный; ФИО5 эктоин спрей назальный; Квике спрей назальный; ФИО5 Плюс спрей назальный; Доктор Мом лимонные пастилки; Доктор Мом апельсиновые пастилки; Доктор Мом ананасовые пастилки; Ларипронт таблетки для рассасывания; ФИО6 100 таблеток;
2) нарушение подпункта «к» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, пункта 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, выражается в хранении на момент проверки лекарственных средств для медицинского применения в аптечном учреждении с нарушением правил их хранения.
Так, в ходе проверки выявлены лекарственные препараты, которые хранились при температуре 26°С (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-2 № у672).
При этом препарат Диклофенак, капли глазные 0,1% 5мл, производитель ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия, серия 21222 должен храниться при температуре не выше 15°С;
Левомицетин, капли глазные 10 мл, производитель ЗАО «Лекко». Россия, требует хранения при температуре не выше 15°С;
ФИО7, назальные 0,1%, производитель ООО «БиофармКомбинат», Россия, серия 100323, требует хранения при температуре не выше 25°С;
Прополиса настойка 25 мл, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, требует хранения при температуре от 12 до 25°С;
Перца стручкового настойка 25 мл, производитель ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика», Россия, серия 50920 требует хранения при температуре от 12 до 15°С;
Хлорофиллипт, раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 1% 50 мл, производитель ЗАО «Вифитех», Россия, серия 221022 требует хранения при температуре не выше 20°С;
Хлорофиллипт, раствор для местного применения масляный 20%, 20 мл, производитель ЗАО «Вифитех». Россия, серия 301222 требует хранения при температуре не выше 20 °С;
ФИО8 порошок для приема внутрь и местного применения 10 пакетов, производитель ООО «ПроБиоФарм», Россия, серия 90-10523 требует хранения при температуре от 2 до 8°С.
Также в ходе проверки выявлены лекарственные препараты, которые хранились в холодильнике аптечного учреждения при температуре +15 - +18°С (термометры № 30071, № 39427).
При этом препарат Кандибиотик, капли ушные 5 мл, серия 10221002 требует хранения при температуре от 2 до 8°С;
Офтальмоферон, капли глазные, производитель ООО «Фирн М», Россия, серия 313, в соответствии с требованиями, указанными на упаковке, требует хранения при температуре от 2 до 8°С;
Фотил Форте капли глазные 5 мл, производитель АО Сантэн, Финляндия, серия 2004944, требует хранения при температуре от 2 до 8°С;
ФИО9, мазь, для наружного применения 100 000 ЕД/г, производитель ПАО «Биосинтез», Россия, серия 10123 требует хранения при температуре не выше 8°С;
Комбилипен, раствор для внутримышечного введения 10 ампул по 2 мл, производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия требует хранения при температуре от 2 до 8 °С.
Таким образом, в аптеке ИП ФИО1, расположенной по адресу: Республика Крым, пгт. Красногвардейское, ул. Тельмана, 5а/ул. Советская, 1а, допускаются нарушения требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности), которое устанавливает порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации.
В пункте 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского
применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно пункту 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона N 99- ФЗ от 04.05.2011 "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Вышеуказанные нарушения в целом негативно сказываются на здоровье граждан - потребителей, являются недопустимыми и требуют незамедлительного устранения, свидетельствуют о ненадлежащем исполнении ИП ФИО1 своих обязанностей.
Поскольку предпринимателем в материалы дела не представлены доказательства, опровергающие выводы административного органа, кроме того учитывая, что ИП ФИО1 признала вину в совершенном правонарушении, кроме того - 08.08.2023 в адрес суда от предпринимателя поступили пояснения, в соответствии с которыми выявленные нарушения устранены.
Нарушений прав и законных интересов заявителя при производстве по делу об административном правонарушении не допущено. Установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок давности привлечения к административной ответственности административным органом соблюден.
При назначении административного наказания судом учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1.КоАП РФ).
В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Согласно пункту 18.1 постановления Пленума ВАС РФ № 10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.
Поскольку характер совершенного правонарушения, субъективная сторона правонарушения, доказывают бездействие предпринимателя, допустившего нарушение при реализации и хранении лекарственных средств, также суд отмечает, что право граждан на безопасность приобретение лекарственных средств является жизненно необходимым, оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным и освобождения ИП ФИО1 от административной ответственности по статье 2.9 КоАП РФ судом не установлено.
Согласно положениям статьи 4.1.1. КоАП РФ, являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицам, осуществляющим предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, и юридическим лицам, а также их работникам за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона
субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи. В случае замены административного наказания в виде административного штрафа на предупреждение дополнительное административное наказание, предусмотренное соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, не применяется.
Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ, предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.
С учетом взаимосвязанных положений части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в части 2 статьи 3.4 Кодекса
При этом, суд отмечает, что такие обстоятельства, как совершение правонарушения по неосторожности, наличие статуса микропредприятия, технический характер правонарушения, не являются безусловным основанием для применения наказания в виде предупреждения.
Оборот лекарственных препаратов находится под особым государственным контролем, обеспечивающим защиту жизни и здоровья граждан, а совершенное обществом административное правонарушение посягает на безопасность жизни, здоровья граждан, грубо нарушает установленный государством порядок при осуществлении оборота лекарственных препаратов, учитывая значимость данной сферы правового регулирования, возможность применения положений статьи 4.1.1 КоАП РФ в данном случае отсутствует.
Прокурор в судебном заседании заявил о возможности применения административного наказания в виде штрафа в минимальном размере.
Санкция части 4 статьи 14.1. КоАП РФ влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с частью 1 статьи 71 АПК РФ арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.
При назначении административного наказания судом учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1.КоАП РФ).
Суд, учитывая характер совершенного административного правонарушения, а также отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность, считает возможным назначить индивидуальному предпринимателю ФИО1 административное наказание в виде штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи, в размере 4 000,00 руб.
В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не оплачивается.
Руководствуясь статьями 169-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
1. Заявление Прокурора Красногвардейского района Республики Крым – удовлетворить.
2. Привлечь Индивидуального предпринимателя ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000,00 (четыре тысячи) рублей.
Реквизиты для оплаты штрафа:
№
Наименование реквизита
Значение реквизита
1
УИН ФССП России
32282000230000324115
2
УФК по Республике Крым (ГУФССП России
Наименование получателя
по Республике Крым и г. Севастополю, л/с
04751АЭ1420)
3
ИНН получателя
7702835613
4
КПП получателя
910201001
5
ОКТМО получателя
35701000
6
Счет получателя
03100643000000017500
7
Корреспондентский счет банка
40102810645370000035
получателя
8
КБК
32211601141019002140
9
ОТДЕЛЕНИЕ РЕСПУБЛИКА КРЫМ БАНКА
Наименование банка получателя
РОССИИ//УФК по Республике Крым г.
Симферополь
10
БИК банка получателя
013510002
Штраф в соответствии со статьёй 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.
Квитанция об уплате штрафа (её копия) подлежит направлению (представлению) в Арбитражный суд Республики Крым с обязательным указанием номера дела.
Разъяснить индивидуальному предпринимателю ФИО1, что в случае, если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда Республики Крым будет отсутствовать документ, свидетельствующий об уплате административного штрафа, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, экземпляр настоящего решения будет направлен судебному приставу-исполнителю для взыскания административного штрафа.
Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба, а в случае подачи апелляционной жалобы со дня принятия постановления арбитражным судом апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, г. Севастополь, ул. Суворова, 21) в течение десяти дней со дня принятия решения.
Информация о движении настоящего дела и о принятых судебных актах может быть получена путем использования сервиса «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
Судья Колосова А.Г.