Решение по делу № А06-2348/2025 от 14.05.2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД АСТРАХАНСКОЙ ОБЛАСТИ

414014, <...>

Тел/факс <***>, E-mail: astrahan.info@arbitr.ru

http://astrahan.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Астрахань

Дело №А06-2348/2025

14 мая 2025 года

Резолютивная часть решения вынесена 24 апреля 2025 года

Решение изготовлено в полном объеме 14 мая 2025 года

Арбитражный суд Астраханской области в составе судьи Блажнова Д.Н.,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Османовой Н.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранению по Астраханской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области) к Частному учреждению здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина»» города Астрахань (ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии:

от заявителя – ФИО1, по доверенности от 15.01.2025, ФИО2, по доверенности от 15.01.2025,

от ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина»» – не явились, извещено,

Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области обратился в Арбитражный суд с заявлением к Частному учреждению здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина»» города Астрахань (ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Представитель ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина»» в судебное заседание не явился, о месте и времени судебного заседания Общество извещено надлежащим образом в соответствии с требованиями статьи 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Информация о движении данного дела размещена на официальном интернет-сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru.

В соответствии с требованиями статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, в отсутствии возражений, дело рассмотрено в отсутствие представителей заинтересованного лица.

В соответствии со ст. 137 АПК РФ, если в предварительном судебном заседании присутствуют лица, участвующие в деле, либо лица, участвующие в деле, отсутствуют в предварительном судебном заседании, но они извещены о времени и месте судебного заседания или совершения отдельного процессуального действия и ими не были заявлены возражения относительно рассмотрения дела в их отсутствие, суд вправе завершить предварительное судебное заседание и открыть судебное заседание в первой инстанции, за исключением случая, если в соответствии с настоящим Кодексом требуется коллегиальное рассмотрение данного дела.

В отсутствии возражений стороны, суд завершает предварительное судебное заседание и переходит к рассмотрению дела в судебном разбирательстве.

Представители Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области поддержали доводы заявления, просят суд привлечь ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина»» к административной ответственности по основаниям, изложенным в заявлении по делу.

Выслушав пояснения представителей заявителя, исследовав материалы дела, суд

УСТАНОВИЛ:

Как следует из материалов дела, на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области от 13.02.2025 № П30-31/25 о проведении внеплановой документарной проверки по согласованию с прокуратурой Астраханской области, в связи с выявлением соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных сведений, или отклонения объекта контроля от таких параметров в отношении Частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-МЕДИЦИНА» города Астрахань» проведена внеплановая документарная проверка.

ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии Л041-01153-30/00342292 от 20.10.2020, выданной министерством здравоохранения Астраханской области, по видам работ (услуг) указанных в приложении лицензии.

Местом совершения административного правонарушения является: 414047,<...> зд. 62.

Дата (время) совершения административного правонарушения: с 01.07.2024 по 10.03.2025. Нарушения, выявленные в ходе проверки, имели место как в 3 квартале 2024 и продолжились в 4 квартале 2024 (до момента окончания проверки и обнаружения административного правонарушения в 16ч.00мин. 10.03.2025 (длящееся административное правонарушение).

Проверка проведена в связи с выявлением соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных сведений, или отклонения объекта контроля от таких параметров.

Согласно ч. 10 ст. 23 Федерального закона № 248-ФЗ перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности.

В результате анализа информации, полученной из Астраханского филиала АО «Страховая компания «СОГАЗ-МЕД» (исх. от 03.02.2025 № И-629/р-30/25) выявлено, что в третьем квартале проведена 241 экспертиза качества медицинской помощи, выявлено 158 дефектных случаев, что составляет 65,5%, за четвертый квартал число экспертиз качества медицинской помощи, проведенных филиалом АО «Страховая компания «СОГАЗ-МЕД», с выявленными не соблюдениями стандартов медицинской помощи составило 137 случаев, количество дефектов оказания медицинской помощи – 129, что составляет 94,1%.

Таким образом, количество случаев с дефектами оказания медицинской помощи за четвертый квартал увеличилось на 28,6% по сравнению с предыдущим кварталом, что является основанием для проведения контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии с п.1 ч.1 ст.57 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».

По результатам внеплановой документарной проверки установлены нарушения:

1. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление № 852), Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: не соблюдается установленный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, а именно:

При проведении проверки, представлены приказы, утверждающие положение о проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, приказы о назначении ответственных за проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, должностные инструкции заместителей главного врача, заведующих структурными подразделениями, отчеты о проведении проверок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 06.08.2024 от 11.11.2024; протоколы заседаний комиссии по изучению летальных исходов (далее - КИЛИ).

В соответствии с планом проверок по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности на 2024, утвержденным дополнением к приказу ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» от 09.01.2024 № 50, в 3 квартале и 4 квартале 2024 проведено по 1 проверке, выявлены нарушения связанные с оформлением и ведением медицинской документации. В представленных приказах отсутствует лицо (лица) ответственные за ведение федеральных регистров, в том числе «Федеральный реестр медицинских организаций». «Федеральный реестр медицинских работников», «Мониторинг движения лекарственных препаратов», при проведении внутреннего контроля качества ведение регистров не оценивается.

При проведении проверки проведен анализ протоколов заседаний КИЛИ за 3 и 4 квартал 2024, в результате которого выявлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности при разборе случаев смерти проводится формально. В представленных медицинских картах умерших пациентов имеются рецензии, в которых выявлены однотипные нарушения: «не отмечен флюоролист, осмотр на педикулез».

В протоколе заседания КИЛИ № 8 от 30.09.2024 при анализе разбора случая смерти пациента ФИО3 карта № Ш26747, выявлены нарушения: «Дефект ведения медицинской документации: не отмечен флюоролист, нет добровольного медицинского согласия». Не дана оценка отсутствию диспансерного наблюдения с диагнозом: Вторичная артериальная гипертония; нарушений при заполнении листа уточненных: диагноз Атеросклероз аорты сосудов сердца, головного мозга выставлен 27.12.2024 (пациент умер 02.09.2024); диагноз Рак тела желудка 4 ст. в лист уточненных диагнозов не вынесен; не дана оценка соблюдению (либо не соблюдению) порядка оказания медицинской помощи по профилю «онкология» (в части своевременности и полноты обследования пациента для установления и верификации диагноза), соблюдения порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями.

По остальным представленным медицинским картам (№ Р159, № А29, № А269, № Л818 — все пациенты скончались от онкологических заболеваний) в протоколах КИЛИ № 3 от 30.09.2024 и № 4 от 23.12.2024 выявлены однотипные нарушения: «Дефект ведения медицинской документации: не отмечен флюоролист и педикулез, не добровольного медицинского согласия». Не дана оценка отсутствию диспансерного наблюдения за пациентами по основному и сопутствующим диагнозами; порядка оказания медицинской помощи по профилю «онкология» (в части своевременности и полноты обследования пациента для установления и верификации диагноза), соблюдения порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, ведению медицинской документации.

Представлены протоколы КИЛИ № 7 от 04.07.2024 и № 8 от 26.09.2024 на пациентов, умерших в стационаре, медицинские карты не представлены.

При анализе протокола КИЛИ № 8 от 26.09.2024 выявлено, что пациентка поступила с диагнозом: Хроническая анемия, соп. диагноз Ревматоидный артрит. При обследовании в отделении 30.08.2024 уровень гемоглобина - 69г/л, эритроциты 2,29*1012/л, лейкоциты 1,43*109/л. В протоколе КИЛИ, не оценивается рассматривался ли лечащим врачом вопрос о необходимости проведения заместительной трансфузии компонентов крови с целью компенсации анемии; не выяснен вопрос составлен ли план обследования пациентки (полный либо нет), так как при таком уровне анемии необходимо исключить острую кровопотерю (учитывая в анамнезе ревматоидный артрит и лечение метотрексатом, возможно у пациентки язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением, ФГДС не назначено); данные за двухстороннюю пневмонию выявлены на рентгенографии от 02.09.2024 (пациентка поступила 29.08.2024), но в заключительном диагнозе выставлен диагноз: Внебольничная двухсторонняя пневмония (в направлении на госпитализацию данный диагноз отсутствует): в посмертном диагнозе основным указан: Хроническая анемия смешанного генеза тяжелой степени тяжести с исходом в среднюю степень тяжести, но причиной смерти указана интоксикация, обусловленная основным заболеванием.

2. ст. 91.1 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «ж» п. 5 Постановления Правительства от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российский Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление № 852), Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»:

2.1 При анализе данных, внесенных в систему «Федеральный реестр медицинских организаций» - Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ФРМО-ЕГИСЗ) ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» выявлено несоответствие внесенного в ФРМО оснащения, стандарту оснащения отделений и кабинетов. Не внесены сведения об оснащении оборудованием следующих подразделений: Структурное подразделение: Дневной стационар при врачебной амбулатории пос. Н. Баскунчак (OID 1.2.643.5.1.13.13.12.2.30.9958.0.455202)

согласно приложения № 11 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению», стандарт оснащения дневного стационара: Бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей (внесено 0 из 1 шт.), Рабочее место медицинской сестры (внесено 0 из 1 шт.), Весы медицинские (внесено 0 из 1 шт.), Ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный (внесено 0 из 1 шт.), Пульсоксиметр (внесено 0 из 1 шт.), Набор реанимационный (внесено 0 из 1 шт.), Укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке (внесено 0 из 1 шт.), Штатив для длительных инфузионных вливаний (внесено 0 из 2 шт.). Измеритель артериального давления, сфигмоманометр (внесено 0 из 2 шт.), Ростомер (внесено 0 из 1 шт.), Укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи (внесено 0 из 1 шт.). Аппарат для диагностики функций внешнего дыхания (внесено 0 из 1 шт.), Стетофонендоскоп (внесено 0 из 1 шт., Спирограф электронный (внесено 0 из 1 шт.).

согласно приложению № 3 Приказа Минздравсоцразвития России от 02.04.2010 № 4 206н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля» стандарт оснащения кабинета колопроктологии: Аноскоп (не менее 3), Ректальное зеркало (не менее 3), Сфинктерометр, Фотокоагулятор (ректальный);

стандарт оснащения отделения колопроктологии: Аноскоп (не менее 3), Ректальное зеркало (не менее 3), Ректоскоп операционный (1 комплект). Индивидуальное сшивающее устройство одноразового применения для формирования межкишечного анастомоза (не менее 4 комплектов), Сфинктерометр, Лигатор геморроидальных узлов (1 комплект), Фотокоагулятор (ректальный) (1 комплект), Лигатор геморроидальных узлов (1 комплект), Фотокоагулятор (ректальный) (1 комплект);

согласно приложению № 3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» стандарт оснащения кабинета врача-уролога: Урофлоуметр с принтером, Набор инструментов для жесткой цистоскопии, Набор инструментов для гибкой цистоскопии. Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы. Набор Ф уретральных бужей (жестких), Набор уретральных бужей (мягких);

согласно приложению № 9 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» стандарт оснащения урологического отделения: Автоматическое устройство для биопсии предстательной железы (2 на отделение), Набор уретральных бужей (жестких) (2 на отделение), Набор уретральных бужей (мягких) (2 на отделение). Набор телескопических дилятирующих бужей (1 на отделение), Урофлоуметр (1 на отделение), Набор инструментов для гибкой цистоскопии (2 на отделение). Набор инструментов для жесткой цистоскопии (2 на отделение);

согласно приложению № 3 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» стандарт оснащения кабинета врача-хирурга: Мешок Амбу, Малый хирургический набор 3шт., Шина для лечения переломов ключицы 1 шт., Шина для фиксации кисти и пальцев 2шт., Шина проволочная для верхних и нижних конечностей 2шт., Шина транспортная для нижних конечностей 1шт., Головодержатель (воротник Шанца) 1шт., Переносной набор для реанимации 1шт.;

согласно приложению № 9 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» стандарт оснащения хирургического отделения: Отсос хирургический вакуумный (не менее 1), Набор хирургический малый (не менее 2), Монитор прикроватный, включающий: - контроль частоты сердечных сокращений; - контроль частоты дыхания; - контроль насыщения гемоглобина кислородом (пульсоксиметрия) (не менее 1);

2.2 При анализе данных, внесенных в систему «Федеральный реестр медицинских работников» - Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ФРМР-ЕГИСЗ) и сведений о медицинских работниках ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань», выявлено следующее: отсутствуют сведения о дополнительном профессиональном образовании у врачей ФИО4, ФИО5, ФИО6, ФИО7, ФИО8, отсутствуют сведения о послевузовском образовании у врача ФИО9, отсутствуют сведения о дополнительной профессиональной подготовке врача-аллерголога-иммунолога ФИО10, отсутствуют сведения о дополнительном профессиональном образовании по физиотерапии медицинской сестры ФИО7, отсутствуют сведения о послевузовском образовании у врача-психиатра-нарколога ФИО5

Не внесены сведения о сотрудниках дневного стационара поликлиники № 1 ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» (старшая медицинская сестра, медицинская сестра палатная (постовая), медицинская сестра процедурной, медицинская сестра); дневного стационара поликлиники № 2 ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» (медицинская сестра палатная (постовая), медицинская сестра процедурной);

Отсутствуют сведения о следующих специалистах: клинический фармаколог, травматолог-ортопед, ревматолог, кардиолог; в структурном подразделении пос. Верхний Баскунчак: врач функциональной диагностики.

3. ч. 1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «а» п. 6 постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Постановление № 852) - нарушены порядки оказания медицинской помощи, правила проведения исследований, клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи:

3.1 п. 6 Приказа Минздрава России от 02.11.2012 № 575н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «клиническая фармакология» - во всех представленных медицинских картах при одномоментном назначении больному пяти и более наименований лекарственных препаратов не проведена консультация клинического фармаколога;

3.2 Приказ Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» - Диспансерное наблюдение за пациентами, страдающими хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами и иными состояниями с целью профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц организовано не в полном объёме:

в Медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. № 025/у) № Ш26747, № 118919, № 72021, № А29, № Л818, № Р159, диспансерное наблюдение проводится не по всем хроническим заболеваниям, не учитывается сопутствующая патология;

3.3 Приказ Минздрава России от 09.06.2020 № 560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» - протоколы, составленные по результатам проведенной рентгенографии не содержат название рентгенологической диагностической системы, не во всех представленных картах указана эффективная доза облучения (Медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. № 025/у) № А29, № Ю3042, № М9536, № Л818) , протокол не содержит цель исследования, наименование медицинского оборудования (Медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (ф. № 003/у) № 507. 532, 504, 509, 522, 354, 352);

3.4 Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований»:

п. 16 приказа - во всех представленных медицинских картах в отчетах о результатах клинических лабораторных исследований отсутствует следующая информация: наименование, контактный телефон и адрес электронной почты медицинской организации (лаборатории); дата и время поступления биоматериала: наименование биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования: фамилия, имя, отчество (при наличии) и должность медицинского работника, проводившего исследование;

3.5 Приказ Минздрава России от 08.06.2020 № 557н «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» - протоколы, составленные по результатам проведенных ультразвуковых исследований пациентам не содержат: типа датчика (датчиков) (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. № 025/у) № Р159);

3.6 п. 2.3.2. «Клинических рекомендаций «Ревматоидный артрит» (одобрены Минздравом России) (Данные Клинические рекомендации применялись с 1 января 2022 года до 1 января 2025 года) - не выполнены лабораторные диагностические исследования для оценки безопасности перед назначением терапии и на фоне лечения, оценки эффективности терапии: антиген (HbsAg) вируса гепатита В (Hepatitis В virus) в крови; антитела к вирусу гепатита С (Hepatitis С virus) в крови; антитела классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях (ф. № 003/у) № 354);

3.7 Приложение № 1 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября2020 № 1193н «Об утверждении стандартов медицинской помощи взрослым приартериальной гипертензии» - А09.28.003.001 не проведено определение альбумина вмоче (Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарныхусловиях (ф. № 003/у) № 478);

4. ст. 64, 79 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 2.2. Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (далее - Приказ № 834), Приложение № 4 приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее - Приказ № 503н):

2.1. Критерии качества в амбулаторных условиях нарушены подпункты:

а) ведение медицинской документации, заполнение всех разделов, предусмотренных амбулаторной картой: в нарушение Приказа № 834н заполнены не все разделы учетной формы №025/у, в лист уточненных диагнозов вынесены не все заболевания (Медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (ф. № 025/у) №№ Ш1464, 72021, Ю3042, М9536, Л818, А29, Р159);

2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационаранарушены подпункты:

а) ведение медицинской документации, заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой: в нарушение Приказа № 530н некорректно заполнены разделы учетной формы №003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара» (во всех представленных картах):

- не заполнены все поля, предусмотренные Приложением № 4 Приказа №530н;

- не указан прививочный анамнез COVID - 19;

- лист назначений не содержит информации об исполнении назначений лекарственныхпрепаратов;

- не оформлен лист регистрации показателей жизненно важных функций организма;

- отсутствует чек-лист оценки боли;

- в первичном осмотре не указаны размеры относительной тупости сердца, размеры печени по ФИО11;

- отсутствует обоснование направления на госпитализацию:

В «Медицинских картах пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (ф. № 003/у) № 507; 532; 504; 522 назначается исследование NT-proBNP (про-натрийуретический N-концевой пептид В-типа - данное лабораторное исследование, используется для диагностики сердечной недостаточности при смешанной этиологии патологического процесса или его неоднозначной клинической картине, позволяет оценить степень тяжести заболевания и проанализировать эффективность проводимой терапии) при этом показания для данного вида исследования у пациентов отсутствуют, так как ни в направительном, ни в клиническом диагнозах данные о сердечной патологии отсутствуют.

В дневном стационаре структурного подразделения поликлиника № 2 пациентам назначаются обследования (КТ, МРТ, СМАД, ЭхоКГ, консультация врача-окулиста), у всех пациентов в картах зафиксирован письменный отказ от проведения данных обследований, но при выписке пациентов, рекомендации о проведении указанных обследований и консультаций в амбулаторных условиях отсутствуют

5. п. 5 Приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»: при осмотре пациентам рекомендуется прием препаратов по торговым наименованиям (Медицинская карта № 509 назначен «Биновит»).

Статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) определено, что лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

Задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом № 99-ФЗ, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Нарушения лицензионных требований ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» в сфере осуществления медицинской деятельности носят длящийся характер, так как нарушения, выявленные в ходе проверки, имели место в 3 и 4 квартале 2024 и обнаружены на момент окончания проверки в 16ч. 00 мин. 10.03.2025 и представляют собой угрозу охраняемым интересам в сфере охраны жизни и здоровья человека.

В ходе проверки выявлены и в акте проверки отражены допущенные ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» нарушения лицензионных требований, установленных - подпункт «б» пункта 6 Постановления № 852 (до 01.09.2021г. подпункт «б» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»): внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренный статьей 90 Федерального закона Российской Федерации от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», проводится с нарушением установленных Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - внутренний контроль), утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», а именно: в ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» утвержден приказ «Об организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань», но внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проводится формально:

- внутренний контроль организован без учета вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии, направленных на решение следующих задач: обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи; совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления;

- не проводится оценка ведения федеральных регистров (ФРМО, ФРМР, МДЛП, Фармаконадзор), отсутствует лицо, ответственное за ведение федеральных регистров;

- не проводится оценка на предмет выявления нарушений порядков оказания медицинской помощи, правил проведения диагностических исследований, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;

- при оценке ведения медицинской документации не применяются критерии качества по условиям оказания медицинской помощи.

Одним из факторов, способствующих ненадлежащему и небрежному оформлению медицинской документации, является отсутствие в медицинских организациях действующей системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности либо ее низкий уровень, что впоследствии может привести к наступлению юридической ответственности (гражданской и уголовной).

В организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, медицинская документация является:

- основой для формирования государственной статистической отчетности;

- первичным документом при формировании реестров для оплаты оказанной медицинской помощи;

- основным источником информации о причинах и условиях возникновения различных заболеваний и травм, а в данном случае проведения медицинского освидетельствования;

- юридическим документом при разборе конфликтных ситуаций (вплоть до судебного разбирательства) при возникновении претензий со стороны пациентов или их законных представителей.

Надлежащее ведение медицинской документации, необходимое для регистрации лечебно-диагностического процесса на всех этапах его осуществления и контроля за качеством оказания медицинской помощи, служит основанием для оценки организации медицинской помощи и качества ее оказания.

В ходе проверки было установлено, что ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» допустило несоблюдение подпункта «ж» пункта 5 Постановления № 852 в части размещения в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения полных сведений о медицинской организации, в части сведений об оборудовании, находящемся в организации, в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», между тем несоблюдение данного требования относится к грубым нарушениям лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности.

По фактам выявленных нарушений 12 марта 2025 года должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области в отношении ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Астрахань» ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: 414047, <...> зд. 62, составлен протокол об административном правонарушении № 04-13/25.

В порядке части 3 статьи 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в Арбитражный суд Астраханской области с заявлением о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд считает требование заявителя подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

Согласно части 6 статьи 205 КоАП РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

По делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности (часть 5 статьи 205 Кодекса).

В силу части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

Статьей 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В статье 26.1 КоАП РФ предусмотрено, что по делу об административном правонарушении выяснению подлежат наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которое данным кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена ответственность; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлена ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются охраняемые законом отношения в сфере предпринимательской деятельности, подлежащей лицензированию.

Объективную сторону правонарушения составляют действия (бездействие), в результате которых предпринимательская деятельность ведется с грубым нарушением лицензионных требований.

В примечании к данной статье указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектами указанного правонарушения могут быть индивидуальные предприниматели, юридические лица, должностные лица.

Субъективная сторона может быть выражена как умыслом, так и неосторожностью.

В рассматриваемом случае вина ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина»» в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, административным органом установлена и доказана.

Выявленные в ходе проверки нарушения не позволяют обеспечить качественное оказание медицинской помощи, в том числе и в угрожающих для жизни состояниях, нарушают права граждан в сфере здравоохранения на получение качественной и безопасной медицинской помощи, способствуют риску возникновения осложнений, что приводит к неблагоприятным последствиям и причинению вреда здоровью и жизни граждан. Нарушение лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности представляет собой угрозу охраняемым интересам в сфере охраны жизни и здоровья человека, поскольку государственный орган, выдавая лицензию на осуществление того или иного вида деятельности, тем самым гарантирует гражданам соблюдение лицензиатом действующего законодательства при осуществлении такой деятельности.

Оценив собранные по делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи, суд пришел к выводу о наличии в действиях ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина»» состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Порядок привлечения общества к административной ответственности проверен судом, нарушений не установлено.

Каких-либо особых, исключительных обстоятельств, которые могли бы свидетельствовать о малозначительности совершенного Учреждением правонарушения в порядке статьи 2.9 КоАП РФ из обстоятельств дела, не усматривается.

Административная ответственность по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административное наказание в виде штрафа для юридических лиц в размере от 100 000 рублей до 200 000 рублей или административное приостановление деятельности.

В силу части 1 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (часть 3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Согласно части 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (часть 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).

Суд считает, что в данном случае административный штраф в минимальном размере санкции части 4 статьи 14.1 КоАП РФ (100 000 руб.), является для Учреждения чрезмерным.

Принимая во внимание, что КоАП РФ предусматривает возможность снижения минимального размера административного штрафа, а также учитывая конституционные принципы соразмерности и справедливости при назначении наказания, вышеприведенные обстоятельства, суд считает возможным снизить минимальный размер санкции и назначить Учреждению административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

При этом, суд учитывает отсутствие сведений о том, что ранее заинтересованное лицо привлекалось к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального Кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Астрахань», адрес: <...> зд. 62, 05.08.2004 зарегистрировано Управлением Федеральной налоговой службы по Астраханской области, ИНН <***>, ОГРН <***> к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 50 000 рублей.

Штраф подлежит перечислению по следующим реквизитам:

ИНН <***>

КПП 301501001

Наименование получателя – УФК по Астраханской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области)

л/с <***>

Единый казначейский счет 40102810445370000017

Казначейский счет 03100643000000012500

Отделение Астрахань банка России/УФК по астраханской области г. Астрахань

БИК 011203901

КБК 060 1 16 01141010001140

ОКТМО 12701000

УИН 060 2500 250312 0041325

Решение подлежит добровольному исполнению в шестидесятидневный срок.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Двенадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня принятия, через Арбитражный суд Астраханской области.

Информация о движении дела может быть получена на официальном интернет - сайте Арбитражного суда Астраханской области: http://astrahan.arbitr.ru».

Судья

Д.Н. Блажнов