Решение по делу № А41-72847/2023 от 20.10.2023

Арбитражный суд Московской области

107053, проспект Академика Сахарова, д. 18, г. Москва

http://asmo.arbitr.ru/

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г.Москва

20 октября 2023 года Дело №А41-72847/23

Резолютивная часть решения объявлена 11 октября 2023 года

Полный текст решения изготовлен 20 октября 2023 года

Арбитражный суд Московской области в составе: судьи Е.В. Васильевой,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания

ФИО1,

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

ГУ МВД России по Московской области (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

к ООО «Стрельцы» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, о назначении,

в судебном заседании присутствуют представители:

от заявителя – ФИО2, уд-е МОО № 183232, дов. от 14.03.2023 № 132, диплом;

от заинтересованного лица – не явились, извещены.

УСТАНОВИЛ:

МУ МВД России «Люберецкое» (далее – заявитель, МВД России) обратился в Арбитражный суд Московской области с заявлением о привлечении ООО «Стрельцы» (далее – заинтересованное лицо, Общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Дело рассмотрено в порядке статьи 123, части 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) в отсутствие представителя заинтересованного лица надлежащим образом извещенного о времени и месте судебного заседания.

В судебном заседании заслушан представитель заявителя, заявленные требования поддержал, просил суд привлечь общество к административной ответственности.

Исследовав материалы дела и представленные доказательства, арбитражный суд установил следующее.

08 августа 2023 года в 13 ч. 30 мин. В ООО «Стрельцы» по адресу: <...> на основании КУСП №19638 от 08.08.2023 и определения о возбуждении дела об административном расследовании № 409 от 08.08.2023 г. проведен осмотр помещении, территорий и находящихся там вещей и документов, принадлежащих юридическому лицу.

В ходе проведения сотрудниками отделения по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России по Московской области осмотра в период времени с 13 часов 30 минут по 14 часов 30 минут установлено, что на данном объекте фактически осуществляется фармацевтическая деятельность ООО «Стрельцы» согласно лицензии № ЛО 42-01162-50/00163422, выданной 12.08.2016 Министерством здравоохранения Московской области.

В результате осмотра установлено отсутствие наркотических средств, психотропных веществ, а также препаратов, подлежащих предметно-количественному учету. Также установлено отсутствие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, отсутствие специальных рецептурных бланков, дающих право их приобретения. Однако, согласно сведениям, поступившим из ЗАО фирма «Центр внедрения ПРОТЕК» и АО НПК «Катрен», которые являются оптовыми поставщиками вышеуказанных препаратов в адрес ООО «Стрельцы» за период с 01.01.2023 по 08.08.2023, были отгружены препараты:

Наименование препарата

Приход с 01.01.2023

по 08.08.2023

(в упаковках)

Расход с с 01.01.2023

по 08.08.2023

(в упаковках

)

Остаток

на 08.08.20

(в

упаковк

ах

Расхождение

(отсутствие

документов,

подтверждаю

щих расход -

отпуск без

рецептов)

Лирика 0,3 № 56 капс

Феназепам таб 1 мг

№50

Тропикамид 1% фл 10 мл

719

ИТОГО

770

(в упаковках)

770 (в упаковках)

Таким образом, в результате осмотра помещений административным органом были выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптеки ООО «Стрельцы» по адресу: Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Керамическая, владение 5А, а именно:

- нарушение учета в журнале предметно-количественного учета лекарственных препаратов рецептурного отпуска, точнее отсутствие журнала;

- нарушение отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

По результатам осмотра составлен протокол осмотра места происшествия от 08.08.

24.08.2023 уполномоченным отделения по контролю в сфере легального оборота УНК ГУ МВД России Московской области в присутствии представителя Общества, составлен протокол АБ №0328964 об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей об административном правонарушении, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, рассматриваются судьями арбитражных судов, в связи с чем, заявитель обратился с настоящим заявлением в Арбитражный суд Московской области, копия которого получена генеральным директором Общества.

Исследовав материалы дела в полном объеме, и оценив представленные доказательства в порядке ст. 71 АПК РФ, арбитражный суд считает, что заявленное требование подлежит удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с диспозицией и санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении юридическим лицом предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, а именно Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

Статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) установлено, что лицензионные требования это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации (пункт 1 статьи 8 Федерального закона № 99-ФЗ).

Пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ установлено, что фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Одними из лицензионных требований, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности, установленных п. 4 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 N 547, является:

е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:

аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление и отпуск:

лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;

к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:

лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности". (п. 7 указанного Постановления).

В соответствии с Перечнем лекарственных средств, для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, утвержденных Приказом Министерств здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметно-количественному учету» лекарственные препараты:

«Лирика», «Тропикамимид», относятся к иным лекарственным средствам, подлежащим предметно-количественному учету, а с 01 декабря 2019 года внесены в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 и от 27.05.2019 № 667).

Феназепам - с 01 декабря 2019 года внесен в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей ст. 234 и других статей УК Российской Федерации, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 № 964 и от 27.05.2019 № 667).

Согласно ч. 4 ст. 56 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, несут ответственность за несоблюдение правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно частям 3, 4 ст. 58.1 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, и медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения, путем регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (далее - специальные журналы).

Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 ноября 2021 года № 1093н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе порядка отпуска аптечными организациями имуннобиологических лекарственных препаратов».

В Приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 июня 2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов.

В соответствии с пунктом 6 Правил N 378н записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

Согласно пункту 7 Правил N 378н поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

Как установлено судом, и было указано выше в результате осмотра помещений выявлены факты нарушения действующего законодательства, выразившиеся в грубых нарушениях лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности аптеки ООО «Стрельцы» по адресу: Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Керамическая, владение 5А, а именно:

- нарушение отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 4 Положения.

В нарушение пункта 6 Положения обществом не соблюдены правила отпуска лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В связи с вышеизложенным суд приходит к выводу, что действия (бездействие) общества правомерно квалифицированы заявителем по статье ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

На основании части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. В соответствии со статьей 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица за которое предусмотрена административная ответственность.

Частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ установлено, что юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, свидетельствующих о том, что заинтересованным лицом были приняты все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, в материалы дела в нарушение ст. 65 АПК РФ не представлено.

Наличие состава административного правонарушения подтверждается представленными материалами административного производства, в том числе протоколом об административном правонарушении АБ № 0328964 от 24.04.2023, протоколом осмотра помещений от 08.08.2023; допросом от 24.08.2023 генерального директора ФИО3, сведениями о поставках лекарственных препаратов рецептурного отпуска, подлежащих предметно-количественному учету, в адрес ООО «Стрельцы» от АО НПК «Катрен» и ЗАО фирма «Центр внедрения ПРОТЕК». Генеральный директор ФИО3

Нарушений прав и законных гарантий, лица, привлекаемого к административной ответственности, предусмотренных КоАП РФ, судом не установлено.

Срок привлечения к административной ответственности на дату рассмотрения дела в соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ не истек.

Нарушений процедуры привлечения общества к административной ответственности, которые могут являться в силу пункта 10 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» основанием для отказа в удовлетворении заявления о привлечении к административной ответственности, судом не установлено.

Санкция ч.4 чт. 14.10 КоАП РФ предусматривает наказание в виде наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ, при назначении административного наказания учитываются характер совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Административный штраф, являющейся мерой ответственности, принимается в целях предупреждения совершения новых правонарушений, его размеры должны обладать разумным сдерживающим эффектом, отвечая критериям пропорциональности и обеспечения индивидуализации наказания (постановление Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 №4-П).

Таким образом, учитывая требования ст.ст. 4.1, 4.3, КоАП РФ, и разъяснения Конституционного суда Российской Федерации, содержащиеся в Постановлении от 12.05.1998 N 14-П, которые предусматривают, что санкции штрафного характера должны отвечать требованиям справедливости и соразмерности, принимая во внимание, допущенные нарушения, суд полагает возможным назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 рублей.

Руководствуясь ст.ст. 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Московской области, -

РЕШИЛ:

Заявление ГУ МВД России по Московской области удовлетворить.

Привлечь ООО «Стрельцы» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>)к административной ответственности, предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 100 000 руб.

Реквизиты для уплаты штрафа:

УФК по Московской области (МУ МВД России «Балашихинское» по Московской области)

ИНН/КПП: <***>/500101001

Код ОКТМО: 46704000

Номер счета получателя платежа: 03100643000000014800 в ГУ Банка России по ЦФО/УФК по Московской области, г. Москва

БИК: 004525987

КБК: 18811601141010001140 (ст. 14.1)

УИН-18880450234803289649

Решение может быть обжаловано в 10-дневный срок в Десятый арбитражный апелляционный суд со дня принятия.

Суд разъясняет, что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения отсутствуют сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП РФ судебный акт будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона "Об исполнительном производстве".

Обязанность об уведомлении суда об уплате административного штрафа возлагается на лицо, привлеченное к административной ответственности.

Судья Е.В. Васильева