АРБИТРАЖНЫЙ СУД ИВАНОВСКОЙ ОБЛАСТИ

153022, <...>

http://ivanovo.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А17-301/2025

г. Иваново

19 мая 2025 года

Резолютивная часть объявлена 13 мая 2025 года

Судья Арбитражного суда Ивановской области Калиничева М.С.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Климовой А.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению

общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (ОГРН: <***>; ИНН: <***>) о признании незаконным Решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области № 037/06/14-696/2024 (07-15/2024-152) от 17.10.2024 (резолютивная часть оглашена 14.10.2024),

орган (должностное лицо), чьи решения, действия (бездействие) оспариваются: Управление Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области,

третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований: Департамент конкурсов и аукционов Ивановской области, Департамент здравоохранения Ивановской области,

при участии в судебном заседании:

- от заявителя - представитель ФИО1 (на основании доверенности от 15.08.2024, диплома о высшем юридическом образовании, паспорта), присутствует путем использования системы веб-конференци;

- руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области ФИО2 на основании Приказа ФАС от 12.05.2025, представитель Управления ФИО3 (на основании доверенности от 20.03.2025, диплома о высшем юридическом образовании, служебного удостоверения);

- от Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области - представитель ФИО4 (на основании доверенности от 05.02.2025, диплома о высшем юридическом образовании, служебного удостоверения),

установил:

в Арбитражный суд Ивановской области обратилось Общество с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (далее – заявитель, Общество, ООО «АлькорФарм») с заявлением о признании незаконным Решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области (далее – Управление, антимонопольный орган, Ивановское УФАС) № 037/06/14-696/2024 (07-15/2024-152) от 17.10.2024 (резолютивная часть оглашена 14.10.2024).

В качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, к участию в деле привлечены Департамент конкурсов и аукционов Ивановской области (далее – Департамент, Уполномоченный орган), Департамент здравоохранения Ивановской области.

В обоснование заявленных требований Общество указало, что к спорной закупке применяются ограничения и запреты, установленные ст.14 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ) и Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015г. № 1289 «Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Постановление № 1289), а также условия допуска товаров в соответствии с Приказом Министерства финансов Российской Федерации от 04 июня 2018 г. N 126н "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Приказ N 126н). Заявитель обратил внимание суда, что согласно п. 1(2) Постановления № 1289 декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке (далее - СП), является подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) вышеуказанного постановления. Обязанности по предоставлению участником указанного документа в составе своей заявки не предусмотрено. Информация о выдаче продекларированного Обществом в заявке СП0002927/08/2024 от 01.08.2024 размещена на официальном сайте Минпромторга России (minpromtorg.gov.ru). Размещение данных сведений в открытом доступе позволяло комиссии по осуществлению закупок произвести проверку стадий технологического процесса производства лекарственного препарата, предложенного заявителем к поставке, а также проверку факта выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного препарата. Частью 3 ст. 43 Закона № 44-ФЗ установлен запрет на требование от участника закупки предоставления иных информации и документов, за исключением предусмотренных ч. 1 и ч. 2 названной статьи. Ссылку Департамента и Управления на наличие в представленном Обществом СТ-1 №4049805 от 29.08.2024 в графе 9 «Критерии происхождения» обозначения «Д3004» заявитель считает несостоятельной, пояснив, что исходя из положений п.2.2 Соглашения о правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 (далее - Соглашение от 20.11.2009) в графе 9 применительно к лекарственному средству не мог быть указан критерий «П». В соответствии с пп. «г» п. 1.4. Приказа N 126н предложенная заявителем цена контракта не превышала более чем на 25% наименьшее предложение о цене контракта участника (№120). Исходя из вышеуказанных обстоятельств, заявитель полагает, что у комиссии по осуществлению закупок отсутствовали законные основания для непризнания заявки Общества победителем аукциона, тем самым были нарушены права и законные интересы заявителя.

Ивановское УФАС считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению, пояснив, что в представленном участником закупки с идентификационным номером 228 (ООО «АлькорФарм») в составе заявки документе СТ-1 №4049805 от 29.08.2024 на лекарственный препарат МНН РИВАРОКСАБАН производителя АО «БИОХИМИК» (Россия) в графе 9 «Критерии происхождения» указано обозначение «Д3004», что в соответствии с разделом 7 Соглашения присваивается товару, подвергнутому достаточной обработке (переработке) на территории ЕАЭС. В силу п. 2.4 Соглашения в случае участия в производстве товара третьих стран помимо государств - участников Соглашения, страна происхождения товара определяется в соответствии с критерием достаточной обработки/переработки товара. В государственном реестре лекарственных средств в отношении предлагаемого к поставке ООО «АлькорФарм» лекарственного препарата МНН РИВАРОКСАБАН производителя АО «БИОХИМИК» (Россия) - РУ ЛП- №(004269)-(РГ-RU) в п. 11 «Фармацевтическая субстанция» указано производство фармацевтической субстанции лекарственного препарата: Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд (Хипфао, Linhai, Zhejiang Province, 317024, China) (Китай) и АО "Биохимик" (430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А) (Россия). В связи с этим, сертификат не подтверждает, что полное производство лекарственного препарата (все стадии) осуществляется на территории ЕАЭС. Подтверждением полного производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС является обозначение символа «П» в графе 9 СТ-1. Таким образом, у уполномоченного органа не было оснований для признания ООО «АлькорФарм» победителем закупки, так как Обществом не были соблюдены условия п. 1.4 Приказа №126н.

Департамент отклонил требования заявителя, поддержав позицию антимонопольного органа. Департамент пояснил, что учитывая противоречие в представленных в заявке документах и сведениях, в отсутствие продекларированных участником закупки в заявке документов, без подтверждения представленной информации, основания для вывода о наличии условий пункта 1.4 Приказа № 126н, в том числе предусмотренного подпунктом «а», у комиссии Департамента отсутствовали. Довод заявителя о наличии в открытом доступе сведений, позволяющих комиссии осуществить проверку стадий технологического процесса производства лекарственного препарата, предложенного к поставке, Департамент считает несостоятельным. На официальном сайте Минпромторга России в реестре «Информация о выдаче документов СП» размещены сведения о выданных документах СП. Однако данный реестр не содержит информацию о всех стадиях технологического процесса производства лекарственного препарата (в том числе, стадиях производства фармацевтической субстанции, включающего синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций). Функционал официального сайта Минпромторга России не позволяет также получить в открытом доступе непосредственно сам документ СП и ознакомиться с его содержанием, и, как следствие, подтвердить информацию о стадиях технологического процесса производства лекарственного препарата (в том числе, стадиях производства фармацевтической субстанции и синтезе молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции) на территориях государств - членов Евразийского экономического союза.

Департамент здравоохранения Ивановской области, извещенный надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание представителя не направил.

Рассмотрев заявленные требования, суд установил следующее.

17.09.2024 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - официальный сайт) было размещено извещение №0133200001724002044 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН РИВАРОКСАБАН).

В соответствии с извещением о закупке:

- начальная (максимальная) цена контракта: 12 530 885,04 руб.;

- дата и время окончания подачи заявок: 30.09.2024 07:00;

- дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 02.10.2024;

Согласно условиям извещения, к закупке применяются ограничения и запреты, установленные ст.14 Закона о контрактной системе, Постановлением № 1289, а также условия допуска товаров в соответствии с Приказом N 126н.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 02.10.2024 №ИЭА1 на участие в закупке было подано 3 заявки от участников закупки с идентификационными номерами: 120 (АО «Р-Фарм»), 228 (ООО «АлькорФарм»), 155 (ООО «МедСервис»).

Участником закупки с идентификационным номером заявки 155 (ООО «МедСервис) предложен к поставке лекарственный препарат МНН «Ривароксабан» ТН «Ксарелто» производителя ФИО5 со страной происхождения Германия.

Участниками закупки с идентификационными номерами заявок 120 (АО «Р- ФАРМ») и 228 (ООО «АЛЬКОРФАРМ») предложены к поставке лекарственные препараты (в заявке № 120 - МНН «Ривароксабан» ТН «Ксарелто» производителя ООО НТФФ «ПО ЛИС АН», в заявке №228- МНН «Ривароксабан» ТН «Ривароксабан» производителя АО «БИОХИМИК»), страной происхождения которых является Российская Федерация, различных производителей с приложением документов, подтверждающих страну происхождения лекарственных препаратов, установленных пунктом 2 Постановления № 1289,-сертификатов о происхождении товара по форме СТ-1.

02.10.2024 размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) №0133200001724002044 от 02.10.2024, согласно которому в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, на основании подпункта «а» пункта 1 части 5 статьи 49 и пункта 4 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ заявка участника закупки с идентификационным номером заявки 155 (ООО «МедСервис») была отклонена. Комиссией по осуществлению закупок принято решение о признании соответствующими требованиям, установленным документацией об аукционе, 2 заявок (участники допущены к участию в электронном аукционе и подали ценовое предложение во время аукциона). Победителем аукциона признан участник с идентификационным номером заявки №120, порядковый номер №1 с ценовым предложением 12 468 203,61 руб.

ООО «АлькорФарм», заявка которого содержала ценовое предложение 12 530 885,04 руб., не согласилось с итогами определения поставщика в закупке № 0133200001724002044, полагая, что им соблюдены условия п. 1.4 Приказа №126н и победитель аукциона определен неверно.

Жалоба Общества была рассмотрена Управлением, Решением комиссии которого от 17.10.2024 по делу № 037/06/14-696/2024 (07-15/2024-152) жалоба ООО «АлькорФарм» признана необоснованной по основаниям, изложенным в указанном Решении.

Общество не согласилось с решением Ивановского УФАС и обжаловало его в Арбитражный суд Ивановской области.

Суд считает требования заявителя не подлежащими удовлетворению, исходя из следующего.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд, регламентированы Законом о контрактной системе.

В силу части 1 статьи 14 Закона N 44-ФЗ при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

Согласно частям 3, 4 статьи 14 Закона N 44-ФЗ в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 названной статьи.

Постановлением N 1289 установлены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Согласно п. 1(1) Постановления N 1289 в случае, если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 постановления N 1289, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд установлены Приказом N 126н.

В подпункте 1.4 пункта 1 Приказа N 126н предусмотрено, что в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

Таким образом, пункт 1.4 Приказа N 126н применяется в случае, если после отклонения заявок в соответствии с пунктом 1(1) Постановления N 1289 хотя бы одна заявка содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территории ЕАЭС, и сведения о фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств.

При этом представленные участником закупки в составе заявки сведения и документы должны позволить заказчику сделать однозначный вывод о соответствии заявки участника требованиям Приказа № 126н.

Порядок подтверждения соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) Постановления N 1289, установлен пунктом 1.2 названного постановления.

Данным пунктом определено, что подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1 (1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Согласно пункту 2 Постановления № 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов: а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами; б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. № 719 «О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации»; в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием "Ривароксабан" включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 N 2406-р.

Заявителем предложен к поставке лекарственный препарат МНН «Ривароксабан», ТН «Ривароксабан» в дозировках 2,5 мг, 15 мг, 20 мг (регистрационное удостоверение ЛП-№(004269)-(РГ-RU)). В составе заявки участником приложены: регистрационное удостоверение на лекарственный препарат № ЛП- № (004269)-(РГ-RU); копия сертификата о происхождении товара по форме СТ-1 № 4056000075 от 29.08.2024; предложение участника о показателях предлагаемого к поставке товара, в котором указаны «сведения о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции) СП-0002927/08/2024 от 01.08.2024» и «сведения о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза GMP/EAEU/RU/01244-2024 от 16.04.2024».

В государственном реестре лекарственных средств в отношении предлагаемого к поставке заявителем лекарственного препарата МНН «Ривароксабан», ТН «Ривароксабан» (регистрационное удостоверение ЛП- №(004269)-(РГ-RU)) содержится информация, что фармацевтическая субстанция с международным непатентованным или группировочным или химическим наименованием «ривароксабан» производится как в России (производитель - АО «Биохимик»), так и в Китае (производитель - Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд).

При этом, в соответствии с представленным сертификатом о происхождении товара Ривароксабан (МНН «Ривароксабан», РУ ЛП- №(004269)-(РГ-RU)) по форме СТ-1 (АО «Биохимик») в графе 9 «Критерии происхождения» указано значение «Д3004».

Согласно раздела 5 «Форма и порядок заполнения сертификата формы СТ-1» действовавшего в рассматриваемый период Положения о порядке выдачи сертификатов о происхождении товаров формы СТ-1 для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов), утв Приказа ТПП РФ от 21.12.2015 N 93 (далее – Положение № 93), графа N 9 "Критерии происхождения" заполняется в порядке, предусмотренном пунктом 7.4 Правил от 20 ноября 2009 года.

Пунктом 7.4 Соглашения от 20 ноября 2009 года предусмотрено, что в графе N 9. "Критерии происхождения" обозначение "П" присваивается товару, полностью произведенному в государстве - участнике Соглашения, а обозначение "Д" - товару, подвергнутому достаточной обработке/переработке, с указанием первых четырех цифр кода товарной позиции по ТН ВЭД конечной продукции.

Согласно пункту 2.4 Соглашения от 20.11.2009 в случае участия в производстве товара третьих стран, помимо государств - участников Соглашения, страна происхождения товара определяется в соответствии с критерием достаточной обработки/переработки товара.

Таким образом, наличие в представленном Обществом сертификате о происхождении товара по форме СТ-1 № 4056000075 от 29.08.2024 (АО «Биохимик») в графе 9 «Критерии происхождения» обозначения Д3004 свидетельствует, что в производстве товара участвуют третьи страны, помимо государств - участников Соглашения, что соотносится с изложенными в государственном реестре лекарственных средств (регистрационное удостоверение ЛП- №(004269)-(РГ-RU)) сведениями о том, что фармацевтическая субстанция с международным непатентованным или группировочным или химическим наименованием «ривароксабан» производится как в России (производитель - АО «Биохимик»), так и в Китае (производитель - Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд).

Указание заявителя на то, что обозначение «Д3004» свидетельствует, что товар, подвергнутый существенной обработке (переработке) на территории ЕАЭС, считается происходящим на территории ЕАЭС, и этого достаточно для применения пункта 1.4 Приказа № 126н, не принимается судом, так как обработка (переработка) товара для придания ему характерных свойств на территории ЕАЭС не равнозначна осуществлению всех стадий производства лекарственного препарата на территории ЕАЭС.

Довод заявителя о том, что в силу содержания п.2.2 Соглашения от 20.11.2009 в графе 9 СТ-1 применительно к лекарственному средству не мог быть указан критерий «П» суд также признает несостоятельным. Положение № 93, разработанное для определения порядка оформления формы СТ-1 для лекарственных препаратов, прямо предусматривает, что графа N 9. "Критерии происхождения" заполняется на основании пункта 7.4 Соглашения от 20 ноября 2009 года, предусматривающего три вида критериев происхождения товара, что предполагает возможность применения каждого из них к лекарственным средствам при наличии совокупности необходимых условий.

В рассматриваемом случае, поскольку используемая при производстве лекарственного препарата фармацевтическая субстанция с международным непатентованным или группировочным или химическим наименованием «ривароксабан» производится как в России (производитель - АО «Биохимик»), так и в Китае (производитель - Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд), то буква "П" в представленном Обществом сертификате о происхождении товара по форме СТ-1 № 4056000075 от 29.08.2024 не указана.

Подпунктом 1.4 Приказа № 126н предусмотрено предоставление преференций производителям лекарственных препаратов с полным размещением производства на территории ЕАЭС. Результатом предоставления таких преференций является поддержка государством и развития осуществления всего цикла производства на территории ЕАЭС, соответственно представленные участником закупки в составе заявки сведения и документы должны позволить заказчику сделать однозначный вывод о соответствии заявки участника требованиям Приказа № 126н.

Согласно подпункту «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона № 44-ФЗ, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным подпунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона № 44-ФЗ.

Так, в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Таким образом, законодатель возложил на членов комиссии обязанность проверять представленные в составе заявки сведения участников.

Учитывая противоречие в представленных Обществом в заявке документах и сведениях, принимая во внимание, что при подаче заявки Обществом не подтвержден, факт осуществления всех стадий производства лекарственного препарата, предложенного к поставке, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, на территориях государств - членов ЕАЭС, у Департамента отсутствовали основания для применения к заявке заявителя пункта 1.4 Приказа № 126н.

При данных обстоятельствах принятое Управлением Решение от 17.10.2024 по делу № 037/06/14-696/2024 (07-15/2024-152), которым жалоба ООО «АлькорФарм» признана необоснованной, является законным.

В соответствии с частью 1 статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации расходы по государственной пошлине подлежат отнесению на заявителя.

Руководствуясь ст. ст. 110, 170-176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ :

1. Отказать обществу с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» в удовлетворении требований о признании незаконным Решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области № 037/06/14-696/2024 (07-15/2024-152) от 17.10.2024 (резолютивная часть оглашена 14.10.2024)

2. Решение может быть обжаловано во Второй арбитражный апелляционный суд (610007, <...>) в течение месяца со дня его принятия в соответствии со статьями 181, 201, 257, 259 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Волго-Вятского округа (603082, г. Нижний Новгород, Кремль, кор. 4) в срок, не превышающий двух месяцев со дня его вступления в законную силу в соответствии со статьями 181, 201, 273, 275, 276 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при условии, что оно было предметом рассмотрения арбитражного суда апелляционной инстанции или суд апелляционной инстанции отказал в восстановлении пропущенного срока подачи апелляционной жалобы. Жалобы (в том числе в электронном виде посредством заполнения формы, размещенной в сети «Интернет» по адресу: https://my.arbitr.ru) подаются через Арбитражный суд Ивановской области.

Пересмотр в порядке кассационного производства решения арбитражного суда в Судебной коллегии Верховного Суда Российской Федерации производится в порядке и сроки, предусмотренные статьями 291.1-291.15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. Кассационная жалоба в этом случае подается непосредственно в Верховный Суд Российской Федерации.

Судья Калиничева М.С.