Решение по делу № А83-1244/2025 от 10.03.2025 | Арбитражный суд Республики Крым

АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ КРЫМ

295000, <...>

E-mail: info@crimea.arbitr.ru

http://www.crimea.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

город Симферополь

10 марта 2025 года Дело №А83 – 1244/2025

Резолютивная часть решения оглашена «27» февраля 2025 года.

Полный текст решения изготовлен «10» марта 2025 года.

Арбитражный суд Республики Крым в составе судьи Осоченко И.К., при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Колчиной В.В., рассмотрев в судебном заседании материалы дела по заявлению

Прокурора Кировского района

к Заведующей аптечным пунктом аптечного пункта №41 Центральной районной аптеки №24 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1

о привлечении к административной ответственности

при участии представителей:

после перерыва участники процесса – не явились

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Кировского района обратился в Арбитражный суд Республики Крым с заявлением, в котором заявитель просит суд привлечь Заведующую аптечным пунктом аптечного пункта №41 Центральной районной аптеки №24 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса российской Федерации об административных правонарушениях.

Определением от 30.01.2025 суд принял заявление Прокурора Кировского района, возбудил производство по делу №А83 – 1244/2025, назначив предварительное судебное заседание.

25.02.2025 суд после завершения рассмотрения всех вынесенных в предварительное заседание вопросов, признал дело подготовленным к судебному разбирательству и объявил о назначении судебного заседания на основании статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В судебное заседание, которое состоялось 25.02.2025, явку обеспечил старший помощник прокурора Кировского района Республики Крым Ганиев Э.Н., иные участники процесса явку не обеспечили, о времени и месте проведения судебного заседания извещены надлежащим образом.

В ходе судебного заседания помощник прокурора Кировского района Республики Крым Ганиев Э.Н. пояснил суду, что правонарушение совершено должностным лицом ФИО1 впервые, в связи с чем возможно назначение административного наказания в виде предупреждения.

В судебном заседании в соответствии со статьёй 163 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делу объявлен перерыв до 27.02.2025. После окончания перерыва суд продолжил слушание дела.

Суд в соответствии с абзацем 2 пункта 1 статьи 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации разместил полную информацию о совершении всех процессуальных действий по делу на сайте Арбитражного суда Республики Крым в информационно - телекоммуникационной сети Интернет www.crimea.arbitr.ru.

В судебном заседании 27.02.2025 судом была объявлена резолютивная часть решения на основании части 2 статьи 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Рассмотрев материалы дела, всесторонне и полно выяснив все фактические обстоятельства, на которых основываются требования, оценив относимость, допустимость каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимосвязь доказательств в их совокупности, судом установлено следующее:

Из материалов дела усматривается, что ГУП РК «Крым-Фармация» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании выданной 31.08.2020 Министерством здравоохранения Республики Крым лицензии N ЛО-82-02-000955 (аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - готовых лекарственных форм).

На основании решения о проведении проверки от 16.12.2024 г. №148, принятого во исполнение поручения Прокуратуры Республики Крым от 13.11.2024 №Исуб-7/1-18853-24/4-20350001, Прокуратурой Кировского района совместно со специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области проведена проверка требований законодательства в сфере здравоохранения в отношении аптечного пункта № 41 ЦРА № 24, расположенного по адресу: Республика Крым, <...>.

В ходе проведенной были выявлены следующе нарушения:

- лекарственный препарат «Габапентин» отпущен по рецептам от 23.10.2024 и 24.10.2024, выписанным по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации, от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утратившим силу;

- лекарственный препарат «Тиоридазин» отпущен по рецепту от 23.10.2024, выписанному по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утратившим силу;

- лекарственный препарат «Хлорпротиксен» отпущен по рецепту от 24.09.2024, выписанному по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утратившим силу;

- лекарственный препарат «Мемантин» отпущен по рецепту от 18.09.2024, выписанному по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», утратившим силу, о чем 18.12.2024 составлена Справка о результатах проверки.

В связи с выявленными нарушениями 27.01.2025 прокурор Кировского района Республики Крым вынес постановление о возбуждении дела об административном правонарушении в отношении заведующей аптечным пунктом аптечного пункта №41 Центральной районной аптеки №24 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1 по признакам административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Материалы административного дела и заявление о привлечении предпринимателя к административной ответственности направлены в Арбитражный суд Республики Крым.

В соответствии с частью 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к статье 14.1 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

С объективной стороны данное правонарушение характеризуется осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, требующей получение специального разрешения (лицензии).

Субъектом правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, являются, среди прочих, должностные лица.

Под должностным лицом в настоящем кодексе следует понимать лицо, постоянно, временно или в соответствии со специальными полномочиями осуществляющее функции представителя власти, то есть наделенное в установленном законом порядке распорядительными полномочиями в отношении лиц, не находящихся в служебной зависимости от него, а равно лицо, выполняющее организационно распорядительные или административно-хозяйственные функции в государственных органах, органах государственных внебюджетных фондов Российской Федерации, органах местного самоуправления, государственных и муниципальных организациях, а также в Вооруженных Силах Российской Федерации, других войсках и воинских формированиях Российской Федерации.

Должностными лицами, которые могут быть привлечены к административной ответственности за правонарушения в области предпринимательской деятельности, исходя из положений, закрепленных в примечании к статье 2.4 КоАП РФ, являются совершившие такие правонарушения руководители и иные работники организаций в связи с выполнением ими организационно-распорядительных или административно-хозяйственных функций.

Отношения в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регламентированы Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон N 99-ФЗ).

Согласно части 2 статьи 18 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" право на охрану здоровья граждан обеспечивается созданием качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов.

Отношения, возникающие в связи с хранением, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон N 99-ФЗ) к видам деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, отнесена фармацевтическая деятельность.

В соответствии с пунктом 7 Постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 N 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее - Положение N 547) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно пункту 6 Положения N 547 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "р" указанного Положения.

Так, в силу подпункта "е" пункта 6 Положения N 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона N 61-ФЗ.

Согласно п. 37 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила № 647н), все процессы деятельности субъекта розничной торговли, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами.

Согласно п.п. «ж» п. 7 Правил № 647н руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает утверждение стандартных операционных процедур.

Проведенной проверкой было установлено, что в нарушение п. 37, п.п. «ж» п. 7 Правил № 647н и п.п. «е» п. 6 Положения № 547 в аптечном пункте стандартная операционная процедура: Порядок работы с рецептами, взятыми на отсроченное обеспечение по программе обеспечения необходимыми лекарственными препаратами аптечными организациями ГУП РК «Крым-Фармация» от 03.08.2017 № 8/1, применяемая при осуществлении фармацевтической деятельности ЦРА № 24 и аптечного пункта №41 ЦРА №24, разработана на основании приказа Минздравсоцразвития Российской Федерации от 14.12.2005 № 785, утратившего силу.

В соответствии с п. 20 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н (далее - Правила № 1093н), рецепты, выписанные с нарушением правил, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации.

Судом установлено, что Приказом ГУП РК «Крым-Фармация» от 01.04.20215 № 337 ФИО1 принята на должность заведующего аптечным пунктом (фармацевтом) аптечного пункта № 41 Центральной районной аптеки № 24 с заключением трудового договора от 01.04.2015 № 647-ТД.

Согласно должностной инструкции заведующего аптечным пунктом аптечного пункта № 41 Центральной районной аптеки № 24 ГУП РК «Крым-Фармация», утвержденной директором ГУП РК «Крым-Фармация» от 30.11.2022, заведующий аптечным пунктом должен знать лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности, законы и иные нормативные правовые акты Российской Федерации по вопросам здравоохранения, фармацевтической деятельности, соблюдать требования нормативно-правовых и локальных актов по своему направлению деятельности, осуществлять прием, проверку и учет рецептов и отпуск по ним лекарственных препаратов в соответствии с действующими нормами и правилами.

Судом установлено, что аптечной организацией ГУП РК «Крым-Фармация» при осуществлении фармацевтической деятельности нарушено требование Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ), а именно: произведен отпуск лекарственных препаратов «Габапентин», «Тиоридазин», «Хлорпротиксен», «Мемантин» на основании рецептов, выписанных по форме, утратившей силу.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности наличия в действиях Заведующей аптечным пунктом аптечного пункта №41 Центральной районной аптеки №24 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1 состава вменяемого административного правонарушения.

Поскольку лицензиат не выполнил лицензионные требования, предусмотренные подпунктом "е" пункта 6 Положения о лицензировании, и невыполнение этих требований признается грубым нарушением лицензионных требований, в действиях заведующей аптекой имеет место событие административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доказательств, свидетельствующих о принятии заинтересованным лицом всех необходимых и достаточных мер по соблюдению норм законодательства, по недопущению правонарушения и невозможности его предотвращения, в материалах дела не имеется, что также свидетельствует о наличии вины предпринимателя во вмененном ему правонарушении согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ.

Таким образом, событие административного правонарушения, ответственность за

которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, и вина должностного лица в его совершении подтверждены материалами дела.

В материалах дела об административном правонарушении содержатся объяснения Заведующей аптечным пунктом аптечного пункта №41 Центральной районной аптеки №24 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1, согласно которым с выявленными правонарушениями согласна, обязуется впредь не допускать.

На основании изложенного, суд пришел к выводу о наличии состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, вменяемого ФИО1, в связи с чем, заявление Прокурора Кировского района о привлечении должностного лица к административной ответственности суд удовлетворяет.

Процедура и срок давности привлечения к административной ответственности соблюдены.

Обстоятельства дела не свидетельствуют об исключительности ситуации, позволяющей признать правонарушение малозначительным и применить положения статьи 2.9. КоАП РФ, как это сформулировано в пункте 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях".

Оснований, отягчающих ответственность, не установлено.

К основаниям, смягчающим ответственность, суд относит совершение ФИО1, правонарушения впервые (иного суду не представлено).

При назначении наказания суд исходит из следующего:

санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вместе с тем согласно части 3 статьи 3.4 КоАП РФ в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа может быть заменено являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, или юридическому лицу, а также их работникам на предупреждение в соответствии со статьей 4.1.1 настоящего Кодекса.

В силу статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение - мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица.

Согласно статье 3.1 КоАП РФ, административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Конкретные обстоятельства, связанные с совершением административного правонарушения, подлежат оценке в соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности.

Определение вида санкции в каждом случае привлечения к административной ответственности должно отвечать не только карательной цели наказания, но также быть направлено на предупреждение совершения правонарушения и воспитание добросовестного отношения к исполнению своих обязанностей.

С учетом изложенного, а также характера совершенного должностным лицом аптечной организации правонарушения, принимая во внимание, что правонарушение совершено ФИО1 впервые (доказательств обратного в материалы дела не представлено), учитывая также доводы прокурора о возможности назначения административного наказания в виде предупреждения, суд в данном конкретном случае полагает возможным назначить Заведующей аптечным пунктом аптечного пункта №41 Центральной районной аптеки №24 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1 административное наказание в виде предупреждения, что, по выводам суда, согласуется с целями административного наказания, являясь именно той мерой административного наказания, которая с наибольшим эффектом достигает целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний; направлено на достижение справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства, не является инструментом подавления экономической самостоятельности, инициативы и не влечет ограничений конституционных прав и свобод данного лица.

В соответствии с главой 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не оплачивается.

Руководствуясь статьями 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

1. Требования Прокурора Кировского района – удовлетворить.

2. Привлечь Заведующую аптечным пунктом аптечного пункта №41 Центральной районной аптеки №24 ГУП РК «Крым-Фармация» ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с назначением административного наказания в виде предупреждения.

Решение может быть обжаловано через Арбитражный суд Республики Крым в порядке апелляционного производства в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд (299011, г. Севастополь, ул. Суворова, 21) в десятидневный срок со дня его принятия.

Для сведения: Информацию о движении дела, а также тексты судебных актов могут быть получены через официальный источник, - «Картотека арбитражных дел» http://kad.arbitr.ru/ на официальном сайте Арбитражного суда Республики Крым.

Судья И.К. Осоченко