Решение по делу № А84-5172/2023 от 05.07.2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД ГОРОДА СЕВАСТОПОЛЯ Л. Павличенко ул., д. 5, Севастополь, 299011, www.sevastopol.arbitr.ru

Именем Российской Федерации РЕШЕНИЕ

г. Севастополь

05 июля 2023 г. Дело № А84-5172/2023

Резолютивная часть решения объявлена 29 июня 2023. Решение изготовлено в полном объеме 05 июля 2023.

Арбитражный суд города Севастополя в составе судьи Мирошник Анны Сергеевны, при ведении протокола секретарем судебного заседания Брынцевой О.Д., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополь, Запорожской области и Херсонской области (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, Республика Крым, г. Симферополь) о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Долголетие» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, г. Севастополь), к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии в судебном заседании: от привлекаемого лица – ФИО1, паспорт, выписка.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополь, Запорожской области и Херсонской области (далее – административный орган) обратился в Арбитражный суд города Севастополя (далее – суд) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Долголетие» к административной ответственности за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ)

В судебном заседании директор ООО «Медицинский центр Долголетие» (далее – привлекаемое лицо) высказал позицию относительно привлечения общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Код доступа к материалам дела:

От административного органа 23.06.2023 поступило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие его представителя в порядке статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

При неявке в судебное заседание арбитражного суда лиц, участвующих в деле и надлежащим образом извещенных о времени и месте судебного разбирательства, суд вправе рассмотреть дело в их отсутствие (часть 5 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ)).

С учетом вышеприведенных норм процессуального законодательства, истечения сроков привлечения общества к административной ответственности, по мнению суда, материалы дела достаточно характеризуют спорные правоотношения, основания для отложения рассмотрения дела отсутствуют, а дело подлежит рассмотрению в отсутствие административного органа по имеющимся в деле материалам, что согласуется со статьями 137, 156 АПК РФ.

Исследовав доказательства по делу, суд установил следующие фактические обстоятельства дела, имеющие значение для рассмотрения настоящего спора.

В период с 25.04.2023 по 27.04.2023 Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области была проведена внеплановая выездная проверка в ООО «Медицинский центр Долголетие» по адресу места осуществления деятельности: 299045, <...>, встроенно-пристроенное офисное помещение № 08 на основании требования Прокуратуры города Севастополя о проведении контрольного (надзорного) мероприятия № ФИО2/1-345-23/4511-20670001 (наш вх. от 17.04.2023 № В82-2038/23), приказа руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области от 20.04.2023 № П82-59/23 ФИО3, изданного в соответствии с пп. «б» п. 7 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048, с целью государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проведения проверки выявлены следующие нарушения обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности:

нарушение требований ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. б п. 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу

некоторых актов Правительства Российской Федерации» по адресу 299045, г. Севастополь, ул. Репина, д. 15, встроенно-пристроенное офисное помещение № 08 в ООО «Медицинский центр Долголетие» установлено отсутствие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), а именно:

а) в нарушении требований Приложения № З к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 92Зн «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» отсутствует следующие оборудование (медицинские изделия):

- в кабинете врача терапевта (анализатор глюкозы в крови (глюкометр), экспресс-анализатор портативный, измеритель пиковой скорости выдоха (пиклфлуметр) со сменными мундштуками; лента измерительная; лупа ручная);

- в дневном стационаре (ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный, кровать функциональная 4 шт. (в наличии только 2), стол прикроватный,

- в терапевтическом отделение (палаты с койками круглосуточного стационара): лупа ручная, система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке, ингалятор аэрозольный компрессорный (небулайзер) портативный, дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации, стол прикроватный по числу коек.

В соответствии с приказом ООО «Медицинский центр Долголетие» от 01.06.2022 № 6 «Об утверждении коечного фонда в ООО «Медицинский центр Долголетие» было утверждено: дневной стационар - 1 койка; стационар - 5 коек.

В соответствии с приказом ООО «Медицинский центр Долголетие» от 01.08.2022 № 2-ОД «Об утверждении коечного фонда в ООО «Медицинский центр Долголетие» было утверждено: дневной стационар - 6 коек с режимом работы в две смены: круглосуточный стационар - 9 коек.

В соответствии с приказом ООО «Медицинский центр Долголетие» от 10.08.2022 № 4 - ОД «Об увеличении коечного фонда круглосуточного

стационара в ООО «Медицинский центр Долголетие» было утверждено: круглосуточный стационар- 55 коек.

26.04.2023 при визуальном осмотре помещений ООО «Медицинский центр Долголетие» административным органом было установлено, что фактическая возможность размещения максимального количества коек круглосуточного стационара составляет 10 коек (в наличии имеется два помещения для размещения коек круглосуточного стационара).

Однако, развернутые койки круглосуточного стационара (55 коек) в соответствии с вышеуказанным приказом не были оснащены системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койки и системой палатной сигнализации, из чего был сделан вывод, что данные

факты свидетельствуют о формальном развертывании коечного фонда (в количестве 55 коек круглосуточного стационара) и о нарушении Порядка оказании медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» и создают возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью неопределенному кругу лиц и как следствие приводят к нарушению ст. 41 Конституции Российской Федерации - каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь и ст.4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

В соответствии с приказом ООО «Медицинский центр Долголетие» от 14.03.2023 № 4 «Об утверждении коечного фонда круглосуточного и дневного стационара в ООО «Медицинский центр Долголетие» было утверждено: дневной стационар - 6 коек с режимом работы в две смены, круглосуточный стационар - 4 койки.

26.04.2023 при визуальном осмотре помещений ООО «Медицинский центр Долголетие» административным органом было установлено, что имеется два помещения круглосуточного стационара, а именно:

- помещение с вывеской «круглосуточный стационар» в котором размещены 6 кроватей (которые не являются медицинскими изделиями, подтверждающие документы, что они относятся к медицинским изделиям, не были предоставлены). Эти койки не оснащены медицинским оборудованием в полном объеме в соответствии с требованиями Приложение № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»;

- помещение без вывески «круглосуточный стационар», в котором размещены 4 функциональные кровати. Возле каждой койки имеются муляжи, имитирующие подводку кислорода и воздуха к каждой койке. Внутренние и наружные трубопроводы кислородной сети, вакуумной сети и сжатого воздуха отсутствуют. При визуальном осмотре наружного фасада здания ООО «Медицинский центр Долголетие» кислородная рампа, газификатор и другие источники для подачи кислорода и газов отсутствуют.

Палатная сигнализация на момент осмотра не функционировала.

Нарушение требований пп. в, ж п. 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской

Федерации» при изучении штатного расписания ООО «Медицинский центр Долголетие», утвержденного приказом организации от 15.03.23 № 3, установлено, что всего утверждено 40,5 штатных единиц, в том числе медицинского персонала 27,5 штатная единица.

При анализе штатного расписания, размещенного в Федеральном регистре медицинских организаций (далее ФРМО) имеются расхождения с утвержденным штатным расписанием от 15.03.2023 года № 3, а именно: в ФРМО внесено штатное расписание на период действия с 01.2023 по 12.2023, дата утверждения 12.2022. Структурные подразделения не соответствуют штатному расписанию от 15.03.2023, внесено 11 штатных должностей.

Во время осмотра ООО «Медицинский центр Долголетие» были предоставлены трудовые договора, документы, подтверждающие квалификационные требования на 11 медицинских работников.

Однако не был предоставлен заключенный трудовой договор между ООО «Медицинский центр Долголетие» и медицинской сестрой ФИО4

Также не предоставлены документы, подтверждающие образование и квалификационные требования в полном объеме на медицинскую сестру постовую круглосуточного стационара ФИО5

Нарушение требований пп. в п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» в ООО «Медицинский центр Долголетие» на информационном стенде в доступной для гражданин форме не размещена информация о медицинской организации, об адресе места нахождения юридического лица, сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа); перечень платных медицинских услуг с указанием цен в рублях, сведения об условиях, порядке, форме предоставления медицинских услуг и порядке их оплаты; порядок и условия предоставления медицинской помощи в соответствии с программой и территориальной программой; сведения о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; о графике работы медицинских работников, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг.

Нарушение п.11 части 1 ст.79, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. б п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. №

852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в ООО «Медицинский центр Долголетие» не ведется в установленном порядке медицинская документация и внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности проводится формально с нарушениями требований критериев качества в стационарных условиях, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно:

- по результату проведенного выборочного анализа медицинских карт пациента получающего медицинскую помощь в стационарных условиях с отметкой штампа «дневной стационар» установлена, что медицинская карта пациентов дневного стационара не соответствует установленной Учетной форме № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 5 августа 2022 г. № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения».

В медицинских картах пациента № 9, 10, 12, 19 не заполнены все разделы, предусмотренные стационарной картой; информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство не оформлено в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2021 г. № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

В медицинских картах имеются записи совместных осмотров лечащего врача и заведующего отделения ФИО1" Однако приказ ООО «Медицинский центр Долголетие» о назначении ФИО1 на должность заведующего отделения не предоставлен. Согласно предоставленным документа ФИО1 (трудовой договор и приказ от 25.02.2022 № 1 «О вступлении в должность директора») занимает должность директора ООО «Медицинский центр Долголетие».

В соответствии с медицинской картой № 19 пациент С. поступил по направлению ГБУЗС «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» от 18.04.2023. Дата поступления в дневной стационар ООО «Медицинский

центр Долголетие» не указана, дата установления клинического диагноза22.04.2023. Записи врача о первичном осмотре пациента при поступлении, дневниковые записи врача осмотра пациента, совместный осмотр пациента лечащим врачом и заведующим отделением, обоснование клинического диагноза в медицинской карте вообще отсутствуют. В Листе врачебных назначений и их выполнения имеется только печать врача и его подпись, врачебные назначения лекарственных препаратов полностью отсутствуют. Поэтому определить была ли оказана медицинская помощь пациенту С. по состоянию на 25.04.2023 не представилось возможным.

В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара ведется по не установленной форме.

Нарушение требований ст. 90 Федерального закона от 21.11.2021 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. б п. 6 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Лицензионные требования), п. 9 ч. 2 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - Приказ о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности) ответственным лицом за мониторинг лекарственных препаратов и медицинских изделий в ООО «Медицинский центр Долголетие» не обеспечено получение персонифицированного доступа (логина и пароля) к автоматизированной системе: «Мониторинг медицинских изделий» АИС Росздравнадзора и АИС «Фармаконадзор» оценить работу ответственных лиц ООО «Медицинский центр Долголетие» о внесении необходимой информации в указанные системы АИС «Росздравнадзора на момент проверки не предоставляется возможным.

Нарушение пп. б п. 6 Лицензионных требований, ст. 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 7. Приказа о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности на момент проверки не были предоставлены локальные акты в рамках внутреннего контроля (стандартные операционные процедуры, алгоритмы действий работников организации) в соответствии с нормативными правовыми актами, регламентирующими

вопросы организации медицинской деятельности, в том числе порядками оказания медицинской помощи, а также с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций, критериев оценки качества медицинской помощи, в том числе на момент проверки не предоставлено положение об организации деятельности ООО «Медицинский центр Долголетие» в полном объеме. На момент проверки представлены Положение о круглосуточном стационаре, Положение о дневном стационаре от 01.07.2022, Порядок обеспечения безопасного обращения лекарственных средств в ООО «Медицинский центр Долголетие» от 01.08.2022, Положение об обращении медицинских изделий в ООО «Медицинский центр Долголетие» от 01.08.2022 разработанные в соответствии с нормативно-правовыми актами, которые утратили свою силу, например, Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")», Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. № 757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения» и т.д.) оценить работу ответственных лиц, в соответствии с разработанными стандартными операционными процедурами, алгоритмами действиями работников в ООО «Медицинский центр Долголетие» на момент проверки не представляется возможным в виду предоставления документов, разработанных в соответствии с отмененными нормативно-правовыми актами.

Нарушение пп. б п.6 Лицензионных требований, ст. 90 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 17 Приказа о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Медицинский центр Долголетие» не обеспечены в полном объёме мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов, в том числе: обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов:

в нарушение пункта 12 Правил хранения лекарственных средств (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в ООО «Медицинский центр Долголетие» в процедурном кабинете выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности, хранящиеся вместе с другими группами лекарственных препаратов и не

перемещенные в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, так на момент проверки в процедурном кабинете были выявлены следующие лекарственные препараты с истекшим сроком гордости, которые находились в укладках:

- нитроглицерин, таблетки подъязычные 0,5 мг № 40, производства ОАО «Фармстандарт – Лексредства», серии 271020, срок годности до 11.2022, в количестве 1 упаковки;

- нитроминт, спрей подъязычный дозированный, 0.4 мг/ доза, 10г. (180 доз) – баллоны – пачки картонные, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, серии 168А0420, срок годности до 04.2023, в количестве 1 упаковки;

- валерианы настойка, настойка 25 мл флаконы пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», серии 020320, срок годности до IV 2022 года, в количестве 1 упаковки;

- корвалол, капли для приема внутрь 25 мл - флакон-капельницы - пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», серии 040221, срок годности до IV 2023 года, в количестве 1 упаковки;

Соблюдение требований к назначению лекарственных препаратов, а также учет рисков при применении лекарственных препаратов:

- в процедурном кабинете в медицинском шкафу вместе с лекарственными препаратами хранилось дезинфицирующее средство, с истекшим сроком годности, а именно Перекись водорода 3%, средство дезинфицирующее, производства ООО «ЭТОС», Россия, ТУ 20.2014-00139300862-2020 (не зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных препаратов) серии 122020, срок годности до 12.2022;

- в процедурном кабинете в медицинском шкафу вместе с лекарственными препаратами хранился предположительно лекарственный препарат, а именно Раствор Аммиака 10% (нашатырный спирт), 10 ампул по 1 мл, для наружного применения, производства Бакинский завод медпрепаратов, серия 1260869, предположительно срок выпуска 1969 год, без маркировки срока годности, не зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных препаратов, в количестве 1 упаковки. По факту наличия «Раствора Аммиака 10%» в процедурной кабине сотрудники не смогли дать пояснения.

Обеспечение контроля условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения:

- в нарушение п. 3, п.7 Правил хранения лекарственных средств (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств в ООО «Медицинский центр Долголетие» в процедурном кабинете, где осуществляется основное хранения лекарственных препаратов не обеспечена достоверная регистрация параметров температуры воздуха в помещении, а также относительной влажности воздуха, запись в журнале ведется по формальному признаку, а именно температура сухого воздуха в

период с 28.03.2023 года по 25.04.2023 года составила от 18 °С до 20 °С, температура влажного воздуха составила от 18 °С до 20 °С, при этом относительная влажность воздуха в этот период ежедневно составила 90% ртутного столба. Гигрометр ВИТ 2 (заводской номер № 14) размещен очень плотно к стене (зафиксирован плотно шурупом), что не позволяет заполнить резервуар гигрометра дистиллированной водой в нужном объеме. На момент проверки зафиксирована температура сухого и влажного воздуха +l 8°C,относительная влажность воздуха составила 100%;

- в нарушение требований п. 3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее - Правила надлежащей практики хранения) на момент проверки Руководитель субъекта обращения лекарственных препаратов не обеспечил реализацию комплекса мер, направленных на соблюдение его работниками настоящих Правил при хранении и (или) перевозке лекарственных препаратов (далее - система качества), посредством утверждения документов, в которых регламентируются в том числе порядок совершения работниками действий при осуществлении хранения и (или) перевозке лекарственных препаратов, порядок обслуживания и поверки измерительных приборов и оборудования, ведение записей, отчетов и их хранение, прием, транспортировка, размещение лекарственных препаратов (далее - стандартные операционные процедуры), и организации контроля за соблюдением стандартных операционных процедур;

- в нарушение требований п. 21 Правил надлежащей практики хранения в процедурном кабинете на момент проверки не обеспечено поддержание температурного режима хранения и влажности, соответствующие условия хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата;

- в нарушение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения руководителем не обеспечено перемещение недоброкачественных лекарственных препаратов (с истекшим сроком годности и незарегистрированных на территории Российской Федерации) их изоляцию и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из

обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение.

Выявленные нарушения зафиксированы в Акте проверки № 2С/23 от 27.04.2023. Акт проверки подписан ФИО1 - директором ООО «Медицинский центр Долголетие» (Приказ от 25.02.2022 № 1 «О вступлении в должность директора»).

27.04.2023 административным органом вынесено предписание юридическому лицу об устранении выявленных нарушений № 2С/23.

Уведомлением от 27.04.2023 Территориальный отдел известил общество о составлении протокола по делу об административном правонарушении.

В связи с обнаружением в действиях общества признаков правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с пунктом 3 статьи 28.3 КоАП РФ должностным лицом - заместителем руководителя - начальником отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе Территориального органа Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области ФИО6 действующей на основании приказа Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05 «Об утверждении перечня должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях», был составлен протокол об административном правонарушении от 28.04.2023 № 5, который вместе с материалами по делу об административном правонарушении, согласно пункту 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлен в Арбитражный суд города Севастополя для рассмотрения вопроса о привлечении общества к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании статьи 202 АПК РФ, части 3 статьи 23.1 КоАП РФ административный орган обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении ОО «Медицинский центр Долголетие» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Суд, изучив материалы дела, оценив представленные по делу доказательства в их совокупности и взаимосвязи, установил, что заявленное требование подлежит удовлетворению, при этом исходит из следующего.

В соответствии с частью 2 статьи 23.1 КоАП РФ, рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, отнесено к подведомственности арбитражных судов.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании

устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно статье 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административном правонарушении является всестороннее, полное, объективное и своевременное выявление обстоятельств каждого дела.

В соответствии с частью 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Исходя из данной нормы, административное правонарушение характеризуется такими обязательными признаками, как противоправность и виновность.

В свою очередь, частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона данного правонарушения характеризуется осуществлением предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности и требующие получения специального разрешения (лицензии).

Субъектом правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, являются граждане, должностные лица и юридические лица.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что выяснение виновности лица в совершении административного правонарушения осуществляется на основании данных, зафиксированных в протоколе об административном правонарушении, объяснений лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, в том числе об отсутствии возможности для соблюдения соответствующих правил и норм, о принятии всех зависящих от него мер по их соблюдению, а также на основании иных доказательств, предусмотренных частью 2 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Положения части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривают, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом. Применение уполномоченными на то органом или должностным лицом административного наказания и мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении в связи с административным правонарушением осуществляется в пределах компетенции указанных органа или должностного лица в соответствии с законом.

В соответствии с частью 1 статьи 26.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, орган, должностное лицо, в производстве которых находится дело, устанавливают наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

На основании части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В соответствии с частью 3 статьи 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обстоятельством, подлежащим выяснению по делу об административном правонарушении, является, в том числе, виновность лица в совершении административного правонарушения. При рассмотрении дел об административных правонарушениях арбитражным судам следует учитывать, что понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях формы вины не выделяет. Аналогичная правовая позиция изложена в пункте 16.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях».

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается (ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 99- ФЗ).

В соответствии с пунктом 46 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность входит в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию.

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

ООО «Медицинский центр Долголетие» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01138-92/00393097 от 02.06.2022, предоставленной Департаментом здравоохранения города Севастополя, фактического осуществления деятельности: 299045, <...>, встроенно-пристроенное офисное помещение № 08.

Статьей 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» регламентировано, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности утверждаемых Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (ред. от 16.02.2022) «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») утверждено положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной

деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

Согласно пункту 6 вышеуказанного положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской

информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» (далее – Закон № 323 – ФЗ) медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, а также с учетом стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: этапы оказания медицинской помощи; правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.

Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения: медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг; зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения; медицинских изделий, имплантируемых в организм человека; компонентов крови; видов лечебного

питания, включая специализированные продукты лечебного питания; иного исходя из особенностей заболевания (состояния).

Порядки оказания медицинской помощи утверждены в соответствии со статьей 37 Закона № 323-ФЗ.

В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения.

Выявленные нарушения зафиксированы в акте проверки № 2С/23 от 27.04.2023. Указанный акт был подписан представителем привлекаемого лица без замечаний.

Согласно части 1 статьи 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294- ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» Проверка проводится на основании распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля. Типовая форма распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля устанавливается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным Правительством Российской Федерации. Проверка может проводиться только должностным лицом или должностными лицами, которые указаны в распоряжении или приказе руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля.

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ согласование проведения внеплановых выездных проверок органов государственного контроля (надзора), муниципального контроля производится по месту осуществления деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: прокурорами (заместителями

прокуроров) субъектов Российской Федерации - в отношении проверок, проводимых центральными аппаратами федеральных органов исполнительной власти, межрегиональными (окружными) территориальными органами и региональными территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, а также региональными органами контроля (надзора) субъектов Российской Федерации.

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ административный орган имеет право на проведение внеплановой выездной проверки исключительно на основании распоряжения или приказа руководителя органа, в случае, если для проведения внеплановой выездной проверки требуется согласование ее проведения с органом прокуратуры, также на основании решения прокуратуры о согласовании внеплановой выездной проверки.

Учитывая изложенное, суд приходит к выводу, что внеплановая выездная проверка проводилась заявителем с соблюдением положений Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ.

Согласно части 12 статьи 16 Федерального закона от 26.12.2008 № 294- ФЗ юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проверка которых проводилась, в случае несогласия с фактами, выводами, предложениями, изложенными в акте проверки, либо с выданным предписанием об устранении выявленных нарушений в течение пятнадцати дней с даты получения акта проверки вправе представить в соответствующие орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля в письменной форме возражения в отношении акта проверки и (или) выданного предписания об устранении выявленных нарушений в целом или его отдельных положений. При этом юридическое лицо, индивидуальный предприниматель вправе приложить к таким возражениям документы, подтверждающие обоснованность таких возражений, или их заверенные копии либо в согласованный срок передать их в орган государственного контроля (надзора), орган муниципального контроля. Указанные документы могут быть направлены в форме электронных документов (пакета электронных документов), подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью проверяемого лица.

С учетом изложенного суд приходит к выводу о наличии в действиях привлекаемого лица признаков административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Таким образом, вина общества, как условие привлечения к административной ответственности в соответствии со статьей 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается материалами дела. Надлежащих доказательств наличия обстоятельств, объективно препятствующих соблюдению заинтересованным лицом возложенных на него публично-правовых обязанностей, суду представлено не было.

Рассмотрев дело об административном правонарушении, суд проверил наличие обстоятельств, предусмотренных статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и установил наличие события административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, лицо, совершившее противоправное бездействие, виновность общества в совершении административного правонарушения; отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, а также обстоятельств, свидетельствующих о малозначительности совершенного им правонарушения.

Существенных процессуальных нарушений при производстве дела об административном правонарушении, допущенных со стороны управления, исключающих привлечение к административной ответственности, судом не установлено.

Трехмесячный срок привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Полномочия заявителя на составление протокола об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрены положениями пункта 1 части 2 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии со статьей 23.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, отнесено к компетенции арбитражных судов.

С учетом взаимосвязанных положений статьи 2.9, части 2 статьи 3.4 и части 1 статьи 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд не усматривает оснований для применения в данном случае положений статей 2.9 и 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поскольку из материалов дела не следует, что имеются условия, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в части такого обстоятельства, как отсутствие возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает такие виды административного наказания как наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Перечень видов наказаний, установленный статьей 3.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является исчерпывающим и расположен в порядке возрастания от менее строгого вида наказания к более строгому. Указанный перечень начинается таким видом наказания как предупреждение и заканчивается административным приостановлением деятельности.

В соответствии с пунктом 1 статьи 3.12 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

Административное приостановление деятельности - исключительная мера. Природа данного вида наказания заключается в том, что юридическое лицо или индивидуальный предприниматель лишается возможности осуществлять свою профильную деятельность, направленную на извлечение прибыли. Организация или предприниматель оказываются исключенными из хозяйственного оборота продолжительностью до 90 суток.

В настоящем случае суд указывает на существенный и грубый характер выявленных нарушений, который является значительным, более того, наличие подобных нарушений, без скорейшего их устранения, фактически делает невозможной деятельность общества в рамках имеющейся лицензии от 02.06.2022 N Л041-01138-92/00393097.

Также суд учитывает позицию директора общества, согласно которой обществу необходимо время для принятия решения о том, когда будут устранены выявленные нарушения, либо деятельность общества в рамках выданной лицензии будет прекращена.

Исходя их характера выявленных нарушений и установленного в предписании территориального органа срока устранения выявленных нарушений, ссуд приходит к выводу, что именно административное приостановление деятельности будет эффективным наказанием, а главное данный вид ответственности предотвратит возможные нарушения и нивелирует угрозу жизни и здоровья пациентов при продолжении обществом деятельности по лицензии от 02.06.2022 N Л041-01138-92/00393097, так как в материалах дела не имеется подтверждения того факта, что общество приступило или устранило хотя бы часть выявленных нарушений.

Учитывая изложенное, суд считает необходимым применить в отношении заинтересованного лица административное наказание в виде административного приостановления деятельности.

Суд также отмечает, что сфера осуществления медицинской деятельности является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью граждан. Продолжение оказания медицинских услуг без устранения обнаруженных грубых нарушений создает реальную угрозу жизни и здоровья неопределенного круга лиц.

Изложенные в материалах дела факты свидетельствуют о том, что действия заинтересованного лица создают угрозу причинения вреда охраняемым общественным правоотношениям (соблюдению прав человека и гражданина в области охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий).

Таким образом, с учетом характера совершенного заинтересованным лицом правонарушения, социально значимую сферу осуществления медицинской деятельности, позицию привлекаемого лица, суд считает необходимым привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Долголетие» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, г. Севастополь) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного приостановление деятельности, осуществляемой на основании лицензии от 02.06.2022 N Л041-01138-92/00393097, на срок шестьдесят суток.

Вопрос о взыскании государственной пошлины судом не рассматривается, поскольку федеральным законом не предусмотрено взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Крым и городу федерального значения Севастополь, Запорожской области и Херсонской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Долголетие» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, г. Севастополь) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Медицинский центр Долголетие» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, г. Севастополь) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях

в виде административного приостановление деятельности, осуществляемой на основании лицензии от 02.06.2022 N Л041-01138-92/00393097, на срок шестьдесят суток.

Решение вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. Решение, не вступившее в законную силу, может быть обжаловано в Двадцать первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд города Севастополя.

Судья А.С. Мирошник

Электронная подпись действительна.Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 31.03.2023 5:42:00

Кому выдана Мирошник Анна Сергеевна