АРБИТРАЖНЫЙ СУД ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ

150999, г. Ярославль, пр. Ленина, 28 http://yaroslavl.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Ярославль

Дело № А82-9793/2023

03 июля 2023 года

Резолютивная часть решения оглашена 28 июня 2023 года.

Арбитражный суд Ярославской области в составе судьи Соловьева А.Н.

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Антоновой Д.С.

рассмотрев в судебном заседании заявление Тутаевской межрайонной прокуратуры

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУТАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

при участии:

от заявителя – ФИО1, доверенность от 27.02.2023

от ответчика – не явились

установил:

Тутаевская межрайонная прокуратура (далее Заявитель) обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУТАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (далее Ответчик, Учреждение).

Участники дела надлежащим образом извещены о времени и месте судебного разбирательства.

В судебном заседании представитель Заявителя поддержал заявление о привлечении к административной ответственности.

Представитель Ответчика в судебном заседании не участвовал, отзыв не предоставлен.

Рассмотрев материалы дела, заслушав стороны, суд установил следующее.

Заявителем в соответствии с поручением прокуратуры Ярославской области 26.04.2023 в период с 10:00 час. по 12:00 час. проведена проверка соблюдения ГБУЗ ЯО "Тутаевская ЦРБ" требований законодательства в сфере здравоохранения, обороте лекарственных средств, защите прав инвалидов, трудового, санитарно-эпидемиологического законодательства.

В ходе проверки установлено, что в Столбищенском фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: <...> осуществляется деятельность по отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения, розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, хранению лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с лицензией ЛО-76-02-000743, предоставленной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области 28.12.2015.

По результатам проверки в деятельности ГБУЗ ЯО «Тутаевская ЦРБ» выявлены нарушения законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств.

В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность.

Согласно ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

В силу пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" медицинской организацией, обособленным подразделением медицинской организации - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".

В соответствии с п. 2 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее - Правила № 646н) настоящие Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско- акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной)практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которыхотсутствуют аптечные организации (далее - субъекты обращения лекарственныхпрепаратов).

Согласно п. 21 Правил № 646н в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и на упаковке лекарственного препарата.

В силу п. 36 Правил № 646н оборудование, оказывающее влияние на хранение и (или) перевозку лекарственных препаратов, должно проектироваться, размещаться и обслуживаться согласно документации по его использованию (эксплуатации).

На основании п. 37 Правил № 646н к оборудованию, используемому впроцессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятсятермогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое длярегистрации температуры и влажности.

Проверка показала, что термометр, гигрометр психометрический или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности в Столбищенском фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: <...>, в помещении, где хранятся лекарственные препараты, отсутствует.

В соответствии с п. 49 Правил № 646н лекарственные препаратыразмещают в помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных препаратовв соответствии с требованиями нормативной документациитребованиями, указанными на упаковке лекарственного препарата,физико-химических свойств лекарственных препаратов; фармакологическихгрупп; способа введения лекарственных препаратов.

В силу п. 52 Правил № 646н лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия, света, должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от попадания на Сказанные лекарственные препараты прямых солнечных лучей.

Вместе с тем, проверкой установлено, что лекарственные препараты «Дексаметазон», «Ибупрофен-АКОС», «Глицин», «Индапамид-Вертекс», требующие защиты от действия света в соответствии с условиями хранения, указанными на упаковке и в инструкции по применению, расположены в прозрачном шкафу при прямом попадании солнечных лучей.

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности.

Оценивая материалы дела и доводы сторон, суд приходит к следующим выводам.

Согласно пункту 1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

Из положений статьи 23.1. КоАП РФ следует, что судьи арбитражных судов рассматривают дела об административных правонарушениях, предусмотренных, среди прочего, статьей 14.1. Кодекса.

Согласно части 4 статьи 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Факт осуществления Учреждением предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), подтвержден постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 22.05.2023, объяснениями представителей Учреждения ФИО2 от 22.05.2023, ФИО3 от 19.05.2023, актом о выявленных нарушениях от 26.04.2023 и другими материалами дела.

Административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом установлена административная ответственность (статья 2.1. КоАП РФ).

Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Указанные выше нормы законодательства закрепляют обязанность лицензиата как субъекта регулируемого правоотношения, и, соответственно, возлагают на последнего ответственность за нарушение требований закона.

Таким образом, Учреждение имело возможность соблюдать требования законодательства, однако, не предприняло к тому должных мер. Состав административного правонарушения подтвержден материалами дела.

Суд не усматривает обстоятельств, исключающих привлечение Учреждения к административной ответственности, а также признаков малозначительности совершенного административного правонарушения.

В то же время, учитывая отсутствие в материалах дела сведений о наступлении неблагоприятных последствий вследствие нарушения Обществом требований закона, устранение Учреждением выявленных нарушений, суд, руководствуясь частями 3.2., 3.3. статьи 4.1. КоАП РФ, считает возможным привлечь Ответчика к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ и наложить взыскание в виде административного штрафа в размере 50000,00 рублей.

Решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (ч.1 ст.177 АПК РФ).

Руководствуясь статьями 167-170, 206, 227-229 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

Привлечь ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ТУТАЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и наложить взыскание в виде штрафа в размере 50000 рублей.

Штраф может быть уплачен в добровольном порядке в 60-дневный срок.

В случае добровольной уплаты штрафа доказательства уплаты направить в суд. При неуплате штрафа в добровольном порядке решение будет обращено к принудительному исполнению.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства во Второй арбитражный апелляционный суд (610007 <...>) в срок, не превышающий десяти дней со дня его принятия (изготовления в полном объеме). Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Ярославской области на бумажном носителе или в электронном виде, в том числе в форме электронного документа, - через систему «Мой арбитр» (http://my.arbitr.ru).

Судья

А.Н. Соловьев