Арбитражный суд Республики Тыва

ФИО1 ул., д. 91, <...>, тел. <***> (факс)

http://www.tyva.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Кызыл

21 ноября 2025 года Дело № А69-2771/2025

Резолютивная часть решения объявлена 13 ноября 2025 года. Полный текст решения изготовлен 21 ноября 2025 года.

Судья Арбитражного суда Республики Тыва Хайдып Н.М.,

при протоколировании судебного заседания с использованием средств аудио-, видеозаписи и составлении протокола в письменной форме секретарем судебного заседания Ламажап Ч.О., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (ИНН <***>, ОГРН <***>, дата присвоения ОГРН: 24.01.2006, адрес регистрации: 667007, <...>)

к индивидуальному предпринимателю ФИО3 Чылбак-ооловне (ИНН <***>, ОГРНИП <***>, дата присвоения ОГРНИП: 20.12.2010, адрес регистрации: 668050, <...>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

при участии:

от административного органа: ФИО2 - представителя по доверенности от 23.06.2023, диплому о высшем юридическом образовании, служебному удостоверению;

от ответчика: ФИО3 - индивидуального предпринимателя по паспорту, ФИО4 - адвоката по ордеру от 25.09.2025 № 047/0035, удостоверению,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (далее – административный орган, Территориальный орган Росздравнадзора по РТ) обратился в Арбитражный суд Республики Тыва с заявлением о привлечении индивидуального предпринимателя ФИО3 Чылбак-ооловну (ИНН <***>, ОГРНИП <***>) (далее – ответчик, предприниматель, ИП ФИО3) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Дело рассмотрено в открытом судебном заседании в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

В судебном заседании представитель административного органа поддержала заявленные требования в полном объеме, отметила, что материалами дела подтверждается событие административного правонарушения, просила привлечь индивидуального предпринимателя к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Индивидуальный предприниматель ФИО3 вину в совершении административного правонарушения признала в полном объеме, просила учесть смягчающие обстоятельства, а именно совершение вменяемого правонарушения впервые за 30 лет своей работы.

Представитель предпринимателя поддержала доводы, изложенные в отзыве на заявление, указала, что правонарушение совершено впервые, отсутствуют негативные последствия, приняты меры по предотвращению подобных нарушений в будущем, в связи с чем просила назначить наказание в минимальном размере либо ограничиться устным замечанием.

Изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Согласно выписке из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей ФИО3 Чылбак-ооловна зарегистрирована 20.12.2010 Управлением Федеральной налоговой службы России по Республике Тыва за основным регистрационным номером <***>.

ИП ФИО3 имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 26.10.2018 № Л042-01194-17/00166843 по адресу: 668050, <...>, пом. с 1 по 11.

Как следует из материалов дела, Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения письмами от 25.12.2024 № 02И-1477/24, от 20.01.2025 № 01И-25/25 приняты решения о прекращения обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) и об отзыве из обращения данного лекарственного препарата в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Территориальным органом Росздравнадзора по РТ на основании задания врио руководителя от 08.07.2025 № 30 проведен мониторинг качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов на 01.07.2025 в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзор по РТ, в ходе которого выявлена реализация ИП ФИО3 06.02.2025 1 упаковки лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия). По итогам мониторинга 09.07.2025 главным специалистом-экспертом Территориального органа Росздравнадзора по РТ на имя врио руководителя составлено мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой документарной проверки.

На основании решения врио руководителя Территориального органа Росздравнадзор по РТ от 09.07.2025 № Р17-288/25, согласованного с Прокуратурой Республики Тыва 10.07.2025, административным органом проведена документарная проверка, в ходе которой выявлено нарушение ИП ФИО3 лицензионных требований, выразившееся в несоблюдении запрета на продажу недоброкачественного лекарственного препарата. Итоги проверки оформлены актом документарной проверки от 30.07.2025 № 53вп и выдано предписание об устранении нарушений от 30.07.2025 №52-53вп.

Уведомлением от 08.08.2025, полученным ИП ФИО3, административный орган назначил составление протокола по делу об административном правонарушении на 14.08.2025 в 16.00 час.

14.08.2025 административным органом в присутствии предпринимателя составлен протокол об административном правонарушении № 47/25-АД, в котором отражено осуществление ИП ФИО3 предпринимательской деятельности с нарушением обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств и требований, предусмотренных лицензией на осуществление фармацевтической деятельности, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Данное обстоятельство явилось основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Республики Тыва с настоящим заявлением.

Исследовав материалы дела, заслушав доводы лиц, участвующих в деле, оценив представленные доказательства, арбитражный суд приходит к следующим выводам.

В силу статьи 123 Конституции Российской Федерации, статей 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон.

В соответствии со статьей 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

На основании части 2 статьи 202 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации производство по делам о привлечении к административной ответственности возбуждается на основании заявлений органов и должностных лиц, уполномоченных в соответствии с федеральным законом составлять протоколы об административных правонарушениях (далее в параграфе 1 главы 25 настоящего Кодекса - административные органы) и обратившихся с требованием о привлечении к административной ответственности указанных в части 1 настоящей статьи лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность.

В соответствии с частью 1 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах компетенции соответствующего органа.

Учитывая положения статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положение о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва, утвержденного приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9149, суд приходит к выводу, что протокол об административном правонарушении от 14.08.2025 № 47/25-АД составлен уполномоченным должностным лицом административного органа.

Требования к порядку составления протокола об административном правонарушении, установленные статьями 28.2, 28.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административным органом соблюдены, лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспариваются.

Частью 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлено, что лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.

В силу части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность за реализацию или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения в области обращения лекарственных средств.

Объективную сторону указанного правонарушения образуют следующие действия, если они не содержат признаков уголовно наказуемого деяния:

- реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств либо недоброкачественных медицинских изделий;

- незаконное производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств.

Субъектами данного правонарушения являются граждане, должностные лица, индивидуальные предприниматели и юридические лица, совершившие вышеуказанные противоправные действия.

Субъективная сторона может быть выражена как в форме умысла, так и в форме неосторожности.

Исходя из существующей нормативно-правовой регламентации, отношения, возникающие в связи с обращением - разработкой, доклиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Российскую Федерацию, вывозом из Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением, уничтожением лекарственных средств, регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (часть 1 статьи 1 этого федерального закона) (далее - Федеральный закон N 61-ФЗ).

Федеральный закон N 61-ФЗ устанавливает приоритет государственного регулирования безопасности, качества и эффективности лекарственных средств при их обращении (часть 2 статьи 1 Федерального закона N 61-ФЗ).

Согласно пункту 1 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты. Фармацевтическая субстанция - это лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность (пункт 2 статьи 4 Закона № 61-ФЗ), а лекарственные препараты – это лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности (пункт 4 статьи 4 Закона № 61-ФЗ).

Согласно части 1 статьи 13 Федерального закона № 61-ФЗ в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу пункта 22 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

Недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа (пункт 38 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ).

Пунктом 19 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ определено, что фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства.

Пункты 20 и 21 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ содержат понятия нормативной документации и нормативного документа, согласно которым они представляют собой документы, содержащие перечень определяемых по результатам соответствующих экспертиз показателей качества лекарственного средства для медицинского применения, методов контроля его качества и установленный его производителем.

Таким образом, недоброкачественным является такое лекарственное средство, которое по показателям качества не соответствует требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

В силу статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещена продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

Согласно подпункту «и» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности обязан соблюдать требования статьи 57 Федерального закона № 61-ФЗ.

Пунктом 18 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н, (действовавшего в рассматриваемый период) установлен запрет отпуска фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов.

При этом в соответствии с подпунктом "и" пункта 7 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н, (действовавшего в рассматриваемый период) руководитель субъекта розничной торговли обязан обеспечить наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов.

В соответствии с пунктом 3 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга в целях осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.

25.12.2024 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения письмом № О2И-1477/24, адресованным субъектам обращения лекарственных средств, территориальным органам Росздравнадзора, медицинским организациям, органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, сообщила о принятии решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамах федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата – ООО «Вита» (Иркутская область). В связи с этим Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области поручено обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата, а субъектам обращения лекарственных средств указано на принятие мер, направленных на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ, территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной партии лекарственного препарата.

Письмом от 20.01.2025 № 01И-25/25 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, адресованным субъектам обращения лекарственных средств, территориальным органам Росздравнадзора, медицинским организациям, органам управления здравоохранения субъектов Российской Федерации, сообщила о принятии производителем указанного лекарственного препарата (ООО «Фармапол-Волга») решения отозвать из обращения лекарственный препарат препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия).

Данные письма размещены на официальном сайте Росздравнадзора (http://www.roszdravnadzor.ru/) в открытом доступе, где также размещаются письма о выявленных недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средствах; об отзыве лекарственных средств; о подлежащих изъятию из оборота лекарственных средствах и др.

Материалами дела установлено, что по итогам мониторинга качества лекарственных препаратов из системы маркировки лекарственных препаратов в личном кабинете Территориального органа Росздравнадзор по РТ и внепланового контрольного (надзорного) мероприятия - документарной проверки административным органом выявлен факт продажи ИП ФИО3 06.02.2025 1 упаковки лекарственного препарата «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга».

Проверкой установлено, что указанный лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» был получен ИП ФИО3 в количестве 3 упаковок по приходной накладной/протокол расчета розничных цен № 00020 от 21.08.2024 АО «Центр внедрения Протек».

Данный факт ИП ФИО3 не оспорен, опровергающих доказательств не представлено.

При этом доводы представителя ИП ФИО3 об отсутствии доказательств недоброкачественности спорного лекарственного препарата опровергается представленными административным органом экспертным заключением от 20.12.2024 № 1018ГКВ-05/24, которым установлено что лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) не соответствует требованиям Нормативной документации ЛСР-008835/08-230622 изм. № 1 от 17.05.2023 по показателю качества «Растворение», а также протоколом испытаний № 1018ГКВ-05/24 от 20.12.2024, согласно которому лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 175 мг+175мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) не выдерживает испытания согласно требованиям Нормативной документации ЛСР-008835/08-230622 изм. № 1 от 17.05.2023 по показателю качества «Растворение».

С учетом изложенного, поскольку реализация недоброкачественного лекарственного препарата осуществлена предпринимателем после публикации информационных писем Росздравнадзора, то есть в период, когда информация о признании лекарственного препарата недоброкачественным находилась в свободном доступе, что свидетельствует о нарушении положений статьи 57 Федерального закона N 61-ФЗ, данные действия ИП ФИО3 по реализации недоброкачественного лекарственного препарата образуют событие вменяемого ей административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина (статья 1.5 КоАП РФ).

По части 1 статьи 2.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 2 статьи 2.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное правонарушение признается совершенным по неосторожности, если лицо, его совершившее, предвидело возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия), но без достаточных к тому оснований самонадеянно рассчитывало на предотвращение таких последствий либо не предвидело возможности наступления таких последствий, хотя должно было и могло их предвидеть.

Соблюдение запрета продажи недоброкачественных препаратов является обязанностью субъекта обращения лекарственных препаратов, коим является ИП ФИО3 Принятие мер, направленных на соблюдение требований действующего законодательства, из материалов не установлено.

При этом доказательств невозможности соблюдения установленных правил в силу чрезвычайных событий и обстоятельств, которые ИП ФИО3 не могла предвидеть и предотвратить при соблюдении той степени заботливости и осмотрительности, которая от нее требовалась, суду не представлено.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу о доказанности вины предпринимателя в совершении вменяемого ей административного правонарушения. В данном случае вина предпринимателя выразилась в том, что, являясь профессиональным участником на рынке фармацевтической деятельности, ИП ФИО3 не предприняла своевременно все зависящие от нее меры по соблюдению требований действующего законодательства.

При таких обстоятельствах, административным органом доказано наличие в действиях ИП ФИО3 состава административного правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процедура привлечения предпринимателя к административной ответственности проверена судом, нарушений не установлено.

Внеплановое контрольное (надзорное) мероприятие – внеплановая документарная проверка проведена Территориальным органом Росздравнадзора по РТ в соответствии с требованиями Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», постановления Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 N 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Проведение данного мероприятия согласовано решением первого заместителя прокурора Республики Тыва Большунова В.А. от 10.07.2025.

С учетом изложенного, проверка административным органом проведена с соблюдением требований действующего доказательства и дело об административном правонарушении возбуждено в соответствии с частью 3.1 статьи 28.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

При рассмотрении дела представителем ответчика заявлялось ходатайство об освобождении ИП ФИО3 от административной ответственности, ограничившись устным замечанием.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях не содержит исключений применения статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении какого-либо административного правонарушения. Одним из отличительных признаков малозначительного правонарушения является то, что оно при формальном наличии всех признаков состава правонарушения само по себе не содержит каких-либо угроз для личности, общества и государства.

В соответствии с пунктом 18.1 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации «О внесении дополнений в некоторые Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, касающиеся рассмотрения арбитражными судами дел об административных правонарушениях» квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния. При этом применение судом положений о малозначительности должно быть мотивировано.

В соответствии с постановлением Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» применение статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях является правом, а не обязанностью суда.

В рассматриваемом случае реализация лекарственного средства, которое подлежало изъятию, свидетельствует о нарушении законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и образует угрозу причинения вреда здоровью граждан.

Совершенное правонарушение посягает на реализацию единой государственной политики, на установленный и охраняемый государством порядок в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и обороте биологически активных добавок, соблюдение которого является обязанностью каждого участника правоотношений в данной сфере.

С учетом изложенного, поскольку совершенное правонарушение характеризуется значительной степенью общественной опасности, которая затрагивает конституционно охраняемое право на охрану здоровья и выражается в угрозе причинения ущерба жизни и здоровью людей, суд не находит оснований для квалификации допущенного правонарушения в качестве малозначительного.

Суд также не находит оснований применения статья 4.1.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и замены административного штрафа на предупреждение, учитывая, что сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Кроме того, сам характер допущенного нарушения, выразившегося в реализации лекарственного препарата, качество которого не соответствует требованиям нормативной документации, предполагает наличие угрозы.

В силу части 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

В соответствии с частью 2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания должны учитываться смягчающие и отягчающие административную ответственность обстоятельства.

Санкция части 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административное наказание в виде административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с частью 2.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, личностью и имущественным положением привлекаемого к административной ответственности физического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для граждан составляет не менее десяти тысяч рублей, а для должностных лиц - не менее пятидесяти тысяч рублей.

Из смысла положений указанной нормы следует, что возможность снижения назначенного лицу наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, поставлена в зависимость от наличия исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, а также имущественным положением привлекаемого к административной ответственности лица.

Согласно части 2.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с частью 2.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для граждан или должностных лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

На основании изложенного, принимая во внимание установленное административным органом отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, учитывая совершение ИП ФИО3 административного правонарушения впервые (доказательства иного в дело не представлены), признание предпринимателем вины, а также представленные административным органом документы, характеризующие финансовое положение лица, суд приходит к выводу, что ИП ФИО3 подлежит привлечению к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, с назначением наказания в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей.

Суд считает, что размер определенного административного наказания отвечает принципам юридической ответственности, регламентированным Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, соответствует цели административного производства, установленной статьей 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

С учетом вышеизложенного, суд признает требование Территориального органа Росздравнадзора по РТ обоснованным и подлежащим удовлетворению.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (часть 2 статьи 184, статья 186 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Республики Тыва

РЕШИЛ:

Заявление Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва (ОГРН <***>, ИНН <***>) удовлетворить.

Привлечь индивидуального предпринимателя ФИО3 Чылбак-ооловну (ИНН <***>, ОГРНИП <***>, дата присвоения ОГРНИП: 20.12.2010, адрес регистрации: 668050, <...>, дата рождения: 02.02.1966, место рождения: г. Ак-Довурак Тувинской АССР) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Взыскать с индивидуального предпринимателя ФИО3 Чылбак-ооловны (ИНН <***>, ОГРНИП <***>, дата присвоения ОГРНИП: 20.12.2010, адрес регистрации: 668050, <...>, дата рождения: 02.02.1966, место рождения: г. Ак-Довурак Тувинской АССР) административный штраф в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей для перечисления по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Республике Тыва (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва л/с <***>),

Расчетный счет: <***>

Банк получателя: Отделение - НБ Республики Тыва Банка России//УФК по Республике Тыва г. Кызыл,

БИК: 019304100, ИНН <***>, КПП 170101001,

ЕКС: 40102810945370000080,

КБК: 06011601061019000140,

УИН: 0,

ОКТМО: 93701000.

Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения о наложении административного штрафа в законную силу.

Заверенную копию документа об уплате административного штрафа необходимо представить в Арбитражный суд Республики Тыва.

Разъяснить, что при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа по истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения о наложении административного штрафа в законную силу, настоящее решение в течение десяти суток будет направлено судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в течение десяти дней со дня его принятия в Третий арбитражный апелляционный суд (г. Красноярск) через Арбитражный суд Республики Тыва.

Судья Н.М. Хайдып