Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Москва

Дело №А40-59009/25-149-335

12 мая 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 07 мая 2025 года

Решение в полном объеме изготовлено 12 мая 2025 года

Арбитражный суд в составе судьи Кузина М.М.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Сафоновой К.В.

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

к ООО «МЕД ГАРАНТ» (143985, Московская область, г.Балашиха, ул.1 Мая (Саввино мкр.), д.2, к.1, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 13.03.2008, ИНН: <***>, КПП: 501201001)

о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 06.03.2025

с участием:

от заявителя: ФИО1 (дов. от 14.02.2025 №03/25)

от ответчика: ФИО2 (дов. от 07.05.2025)

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО «МЕД ГАРАНТ» (далее - ответчик) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал требования в полном объеме по доводам, изложенным в заявлении.

Ответчик факт правонарушения не оспаривал, просил назначить административное наказание в виде предупреждения.

Изучив материалы дела, выслушав доводы заявителя и ответчика, оценив относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности на основании ст.71 АПК РФ, суд установил, что требования заявителя подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

В соответствии с ч. 6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Как следует из материалов дела, в отношении ООО «МЕД ГАРАНТ» была проведена внеплановая выездная проверка.

Установлено, что ООО «МЕД ГАРАНТ» осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с имеющейся лицензией на медицинскую деятельность.

В результате внеплановой выездной проверки, проведённой Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области, выявлены многочисленные грубые нарушения лицензионных требований, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности, а именно:

1) Нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №323-ФЗ):

1.1) нарушение Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 №922н (Приложение №3) (далее - Порядок №922н). В ходе осмотра помещения ООО «Мед Гарант», установлено отсутствие: ростомер (1 ед.), настольная лампа (1 ед.), весы (1 ед.), шина для лечения переломов ключицы (1 ед.), шина для фиксации кисти и пальцев (2 ед.), шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 ед.), шина транспортная для нижних конечностей (1 ед.), головодержатель (воротник Шанца) (1 ед.).

2) Нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности - наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг), так в Федеральном регистре медицинских работников (ФРМР) ЕГИСЗ, имеются сведения о медицинском работнике ФИО3, который осуществляет свою трудовую деятельность по специальности «Рентгенология» в медицинской организации ООО «Мед Гарант», однако срок действия сертификата специалиста (серия/номер сертификата: /0177180971539) по вышеуказанной специальности истек 26.02.2025.

3) Нарушение подпункта «ж» пункта 5, подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Установлено неполное внесение информация ООО «Мед Гарант» в Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР), Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) ЕГИСЗ:

3.1) ФИО4 - не заполнены сведения об адресе регистрации;

3.2) ФИО5 - не заполнены сведения об адресе проживания.

4) Нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности - соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», не соблюдается Порядок оказания медицинской помощи, указанный в подпункте 1.1 Протокола от 06.03.2025 №77250371000017135720 (далее - Протокол).

5) Нарушение подпункта «б» пункта 6 Положение о лицензировании медицинской деятельности, в части соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона №323-ФЗ.

Установлены многочисленные нарушения при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Мед Гарант»:

5.1) нарушение подпункта 2 пункта 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 №785н (далее - Требования №785н), не проводится оценка обеспечения оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи. ООО «Мед Гарант» осуществляет свою медицинскую деятельность с нарушением Порядка №922н, о чем указано в пункте 1.1 Протокола.

5.2) нарушение подпункта 17 пункта 17 Требований №785н, в ООО «Мед Гарант» не проводится должный контроль за организацией условий хранения лекарственных препаратов, о чем свидетельствуют, в том числе, следующие факты.

В ходе осмотра помещения ООО «Мед Гарант», в шкафу с прозрачными стеклами, подвергающимся солнечным лучам, хранились лекарственные препараты в нарушение пункта 52 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н, пункта 24 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 №706н, «ОФС.1.1.0010. Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», а именно:

- «Натрия хлорид» Хранить в защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С;

- «Цитиколин» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С;

- «Аксамон» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С;

- «Мексидол» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С;

- «Калия хлорид» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С;

- «Этамзилат» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С;

- «Гепарин» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С;

- «Кеторол» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С;

- «Рибоксин» Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Маркировка «Хранить в защищенном от света месте» означает, что лекарственные средства должны храниться в помещениях или специально оборудованных зонах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения. Описанные в подпункте 5.2 нарушения дополнительно подтверждаются письменными объяснениями юридического лица ООО «МЕД ГАРАНТ».

Несоблюдение ООО «МЕД ГАРАНТ» указанных обязательных требований влечёт возникновение угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Выявленные нарушения подтверждаются актом внеплановой выездной проверки от 05.03.2025 №77250371000017135720 и материалами дела.

Указанные нарушения свидетельствует о совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

По факту выявленных нарушений 06.03.2025 при участии представителя ответчика составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица - ООО «МЕД ГАРАНТ».

Проверив порядок привлечения ответчика к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом.

Процессуальных нарушений, допущенных при составлении протокола, а также нарушений, влекущих невозможность использования доказательств в соответствии с разъяснениями Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005 №5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», судом не установлено.

Материалы административного производства в отношении ООО «МЕД ГАРАНТ» по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ направлены для рассмотрения в Арбитражный суд города Москвы.

В соответствии с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием 1 к части 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность является лицензируемым видом деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 8 указанного Федерального закона, лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утверждённое постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности), определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

В соответствии с частью 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению к Положению о лицензировании медицинской деятельности, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) её компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

Невыполнение лицензиатом (ООО «МЕД ГАРАНТ») вышеуказанных требований согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, влечёт за собой непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, а также возникновение угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, а также ответственность, установленную законодательством Российской Федерации (пункт 1 части 10 статьи 19.2 Федерального закона №99-ФЗ).

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами дела.

Вина ООО «МЕД ГАРАНТ» в совершении вменяемого правонарушения установлена, поскольку последнее имело возможность соблюдать условия, предусматривающие осуществление лицензируемого вида деятельности в соответствии с действующим законодательством.

На дату изготовления судебного решения по данному делу, которая в соответствии с абз. 2 ч. 2 ст. 176 АПК РФ считается датой принятия решения, срок привлечения к административной ответственности, установленный ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.

Следовательно, имеются все основания для удовлетворения заявленных требований о привлечении Общества к административной ответственности.

Согласно ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Ответчик ходатайствовал о замене административного штрафа на предупреждение.

Так, Частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ установлено, что за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи..

Согласно части 2 статьи 3.4 КоАП РФ предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба.

С учетом взаимосвязанных положений ч.2 ст.3.4 и ч.1 ст.4.1.1 КоАП РФ возможность замены наказания в виде административного штрафа предупреждением допускается при наличии совокупности всех обстоятельств, указанных в ч.2 ст.3.4 КоАП РФ.

Вместе с тем, выявленные нарушения создают реальную угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей, ввиду чего отсутствует совокупность обстоятельств, указанных в ч.2 ст.3.4 КоАП РФ, допускающих замену административного штрафа на предупреждение.

Вместе с тем, учитывая обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, заявленное Обществом ходатайство о применении минимальной меры ответственности, суд считает возможным назначить наказание в минимальном размере, предусмотренном ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ, то есть в размере 100 000 рублей.

Согласно ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии с ч. 2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст.1.2, 2.1, 3.1, 3.5, 4.2, ч.4 ст. 14.1, ст.ст.25.4, 26.2, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст.ст.167-170, 176, 181, 205, 206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО «МЕД ГАРАНТ» (143985, Московская область, г.Балашиха, ул. 1 Мая (Саввино мкр.), д.2, к.1, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 13.03.2008, ИНН: <***>, КПП: 501201001) к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Назначить ООО «МЕД ГАРАНТ» административное наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 руб. (сто тысяч рублей).

Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:

УФК по Московской области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г.Москве и Московской области л/счет <***>), ИНН <***>, КПП 772201001, КБК 06011601141010001140, ОКТМО 45392000, БИК 004528987, Кор.счет. 40102810845370000004, расчетный счет <***>, ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК по Московкой области, г.Москва, УИН 0.

В соответствии с ч.4.2 ст.206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.

Оригинал платежного поручения, подтверждающий оплату административного штрафа, с отметкой об исполнении, необходимо представить в Арбитражный суд г.Москвы.

В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья: М.М. Кузин