Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Москва

Дело № А40-247099/25-17-1924

20 октября 2025 года

Резолютивная часть решения объявлена 15 октября 2025 года

Полный текст решения изготовлен 20 октября 2025 года

Арбитражный суд в составе судьи Поляковой А.Б. (единолично)

при ведении протокола судебного заседания секретарем Сикоевым Э.А.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Коптевской межрайонной прокуратуры города Москвы к ООО "Белла-Фарма" (юридический адрес: 105094, <...>, помещ. I, этаж 1, комната 3, ОГРН: <***>, дата присвоения ОГРН: 09.01.2017, ИНН: <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании протокола об административном правонарушении от 10.09.2025г.

при участии: от заявителя: ФИО1 (удостоверение ТО № 323669), от заинтересованного лица: не явилось, извещено.

УСТАНОВИЛ:

Коптевская межрайонная прокуратура города Москвы (далее - заявитель) обратилась в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении ООО "Белла-Фарма" (далее – заинтересованное лицо, общество) к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 10.09.2025г.

Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.

Заинтересованное лицо в судебное заседание не явилось, извещено судом надлежащим образом.

Суд, рассмотрев материалы дела, выслушав доводы заявителя, оценив представленные доказательства в совокупности, считает заявление подлежащим удовлетворению в связи со следующим.

В соответствии с п.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частями 1 и 3 ст. 23.1. КоАП РФ рассмотрение дел об административных правонарушениях, предусмотренных ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ, отнесено к компетенции арбитражного суда.

Статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены основные принципы охраны здоровья: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи.

В соответствии с п. 29 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон № 61-ФЗ) субъектами обращения лекарственных средств являются физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств.

На основании п. 33 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ хранение лекарственных средств включается в понятие фармацевтической деятельности и является одной из ее составляющих.

Как следует из материалов дела, Коптевской межрайонной прокуратурой проведена проверка исполнения требований законодательства об обращении лекарственных средств в ООО «Белла-Фарма» по адресу: <...>.

В силу ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о лицензировании фармацевтической деятельности) закреплено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, установленным пунктом 6 настоящего Постановления.

Вопреки требованиям, установленным пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, обществом по адресу: <...>, не соблюдаются правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.

В силу п. 30 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н (далее - Правила № 647н), помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом требований надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов.

В соответствии с п. 36 Правил № 647н лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту на лекарственный препарат, размещаются отдельно от безрецептурных лекарственных препаратов в закрытых шкафах с отметкой «по рецепту на лекарственный препарат», нанесенной на полку или шкаф, в которых размещены такие лекарственные препараты.

Вместе с тем рецептурные лекарственные препараты «Катена» 400 мг, «Габапентин Канон» 300 мг, «Баклосан» 25 мг, «Нейронтин» 600 мг, «Фенибут» 250 мг размещены на полках совместно с безрецептурными препаратами в открытом шкафу без соответствующей отметки.

Согласно СП 2.1.3678-20, утверждённым постановлением Главного государственного санитарного врача от 24.12.2020 № 44, сотрудники аптеки не имеют права хранить личные вещи в производственных помещениях и в помещениях хранения готовой продукции.

Вопреки требованиям закона на полках с лекарственными препаратами, а также в холодильной камере хранились личные вещи работников ООО «Белла-Фарма».

В силу п. 55 Правил № 647н в торговой зоне в удобном для обозрения месте размещаются:

а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

б) копия лицензии деятельности по обороту наркотических средств,

психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений (при наличии);

в) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;

г) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей.

В нарушение требований закона в уголке потребителя ООО «Белла-Фарма» указанные документы отсутствовали, доступ для удобного обозрения информации не был обеспечен.

В соответствии с ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети «Интернет» информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети «Интернет».

Вопреки указанным требованиям закона в доступной для всех заинтересованных лиц форме отсутствует информация:

- о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактически отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП;

- о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВПЛ, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.

Пунктом 38 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

В силу п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона № 61-ФЗ запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.

Согласно ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Частью 2 ст. 58 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Пунктом 3 Правил хранения лекарственных средств, утверждённых приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, (далее - Правила хранения лекарственных средств) предусмотрено, что в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.

Согласно п. 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

В силу п. 18 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ общая фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и (или) методов контроля качества конкретной лекарственной формы, лекарственного растительного сырья, вспомогательных веществ, описания биологических, биохимических, микробиологических, физико-химических, физических, химических и других методов анализа лекарственного средства, а также требования к используемым в целях проведения данного анализа реактивам, титрованным растворам, индикаторам.

Требованиями фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.07.2023 № 377, определено, что термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства и вспомогательные вещества следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в холодильных шкафах, холодильниках и т.п.

В холодильниках (камерах, шкафах) должна быть установлена температура, соответствующая температурному режиму хранения находящихся в них лекарственных средств и вспомогательных веществ. Хранение термолабильных (например, иммунобиологических) лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре, указанной в фармакопейной статье ж на упаковке.

Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных средств все холодильники (камеры, шкафы) должны быть обеспечены оборудованием, относящимся к средствам измерения термометрами, терморегистраторами и т.п.).

Контроль температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах, холодильниках осуществляют с помощью термографов, термометров и терморегистраторов не реже одного раза в сутки, а в случае иммунобиологических лекарственных препаратов - не реже двух раз в сутки.

В нарушение п. 7 Правил хранения лекарственных средств показания приборов для регистрации параметров воздуха в ООО «Белла-Фарма» по адресу: <...> в специальный журнал (карту) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров) не вносятся.

Вопреки п. 10 Правил хранения лекарственных средств, стеллажи (шкафы), хранящиеся лекарственные средства ООО «Белла-Фарма» не идентифицированы, отсутствует стеллажная карта с информацией о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства).

Согласно пункту 12 Правил хранения лекарственных средств при выявлении лекарственных средств с истёкшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп препаратов в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне с ограничением доступа, в закрытом помещении или запирающемся шкафу.

Вопреки указанным требованиям лекарственные средства с истекшим сроком годности находятся на полках и витринах торгового зала ООО «Белла-Фарма».

Так, в частности, на витринах и полках представлены: препарат «Арбидол максимум» капе 200мг сроком годности до 01.11.2024, «Арбидол» табл 50мг сроком годности до 01.03.2025, «Арбидол» капе 100мг сроком годности до 01.05.2025, «Коризалия» таб сроком годности до 01.02.2025, «Риниколд кофкомплекс» сироп 100мл сроком годности до 28.02.2025, «Доктор Вера» растирка для тела с анисом и эвкалиптом сроком годности до 01.12.2024, подгузники детские 6-11кг сроком годности до 04.11.2024, «Йодомарин» 100 таб 0.1 мг сроком годности до 28.02.2025, «Комбилипен табс» таб сроком годности до 20.10.2024, «Коллаген ультра» порошок 8 г сроком годности до 04.08.2024, «Ladys Formula)) капе сроком годности до 16.12.2024, «Витрум ретинорм» капсулы 598мг сроком годности до 01.01.2025, «Доппельгерц актив» витамины для глаз с хромом, цинком и селеном капе сроком годности до 01.11.2024, «Доппельгерц актив антистресс» таб сроком годности до 01.09.2024, «Solgar» витамин С 500мг капсулы 741мг сроком годности до 03.02.2022, «Optimum system платинум Экдистерон-С капе 400мг сроком годности до 10.11.2024, «Коллаген с витамином С табл по 1.2 мг сроком годности до 13.04.2022, «Эвалар черника форте с витаминами и цинком» сроком годности до 01.10.2024, «Кудесан» кап 20мл сроком годности до 08.09.2024, прокладки для груди «Пелигрин» 60 шт сроком годности до 05.11.2024, «Амоксиклав квиктаб» 875мг+125мг сроком годности до 10.2024, «Ниндол» 125г сроком годности до 31.01.2024, «Экоклав» 875мг+125мг 14 табл сроком годности до 12.2024, «Мидокалм лонг» 450г сроком годности до 11.2024, «Толперизон-OBL» 30табл 150мг сроком годности до 12.2024, -ФИО2» раствор 1 л сроком годности до 01.02.2024.

На основании изложенного, проверкой установлены данные, указывающие на наличие в действиях (бездействии) ООО «Белла-Фарма» признаков административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Вышеуказанные нарушения закона послужили основанием для вынесения 10.09.2025 И.о. Коптевского межрайонного прокурора г. Москвы советником юстиции Степаненко А.О. постановления о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении ООО «Белла-Фарма».

ООО «Белла-Фарма» уведомлено о необходимости явиться в межрайонную прокуратуру 10.09.2025 в 09 ч. 00 мин. для возбуждения дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении юридического лица, поскольку уведомление о явке в межрайонную прокуратуру в указанное время 04.09.2025 направлено генеральному директору ООО «Белла-Фарма» по юридическому адресу телеграфным отправлением.

Вместе с тем представитель ООО «Белла-Фарма» в указанное время не явился.

Проверив порядок привлечения заявителя к административной ответственности, суд считает, что положения 25.1, 28.2, 28.4, 29.7 КоАП РФ соблюдены административным органом. Нарушений процедуры привлечения заявителя к административной ответственности, которые могут являться основанием для отказа в привлечении к административной ответственности в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено.

Событие вменяемого ООО «Белла-Фарма» административного правонарушения подтверждается объяснениями заместителя генерального директора общества ФИО3 от 22.07.2025, фототаблицей, постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении и иными материалами проверки.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина общества в совершении вменяемого правонарушения выражена в том, что им не приняты исчерпывающие меры для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена ответственность.

Срок привлечения к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 КоАП РФ, не пропущен.

Учитывая изложенное, в действиях ООО «Белла-Фарма» доказан состав административного правонарушения, предусмотренный ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Оснований для освобождения заявителя от ответственности в связи с малозначительностью правонарушения суд не усматривает, поскольку в соответствии с со ст. 2.9 КоАП РФ и правовой позицией Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, выраженной в пункте 18 Постановления Пленума от 02.06.2004 N 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", малозначительность правонарушения имеет место только при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям в исключительных случаях. Обстоятельств, свидетельствующих об исключительности рассматриваемого случая, заинтересованным лицом не представлено.

Судом установлено, что ООО «Белла-Фарма» включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.022017г. (категория: Микропредприятие).

Таким образом, к рассматриваемым правоотношениям подлежат применению положения части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, согласно которым при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Как указано выше, санкция ч.1 ст. 14.1 КоАП РФ для индивидуальных предпринимателей предусматривает ответственность в виде штрафа в размере от 4000 до 8000 рублей.

При назначении наказания суд учитывает обстоятельства и характер совершенного правонарушения, условия, способствующие его совершению, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в размере 4 000 рублей.

В соответствии с ч.2 ст.204 АПК РФ заявление о привлечении к административной ответственности государственной пошлиной не облагается.

На основании ст.ст. 2.1, 2.10, 4.1, 4.5, 14.1 (ч.4), 23.1, 24.1, 25.1, 25.4, 26.1-26.3, 28.2, 28.4 КоАП РФ, руководствуясь ст.ст. 29, 65, 71, 75, 110, 123, 156, 167-170, 176, 205-206 АПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Привлечь ООО "Белла-Фарма" (юридический адрес: 105094, <...>, помещ. I, этаж 1, комната 3, ОГРН: <***>, дата присвоения ОГРН: 09.01.2017, ИНН: <***>) к административной ответственности на основании ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ с назначением административного наказания в виде штрафа в размере 4000 (четыре тысячи) рублей.

Штраф должен быть перечислен по реквизитам: УИН ФССП России 32277000250005769117, наименование получателя: УФК по г. Москве (ГУФССП России по Москве, л/с <***>), ГУ Банка России по ЦФО//УФК по г. Москве г. Москва, БИК банка 004525988, казначейский счет 03100643000000017300, единый казначейский счет № 40102810545370000003, ОКТМО 45382000, ИНН получателя 7704270863, КПП получателя 770101001, КБК 322 116 011 4101 900 2140, в назначении платежа указать № А40-247099/25-17-1924.

Решение может быть обжаловано в течение десяти дней со дня его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.

Судья:

А.Б. Полякова