Дело № 2-1690/2023

УИД 23RS0040-01-2023-000082-83

Решение

именем Российской Федерации

г. Краснодар 14 апреля 2023 года

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Фойгеля К.М.

при секретаре Балачевцевой Е.А.,

с участием:

представителей ответчика – министерства здравоохранения Краснодарского края – ФИО5, действующей на основании доверенности №13 от 10.01.2023, ФИО6, действующей на основании доверенности №252 от 06.03.2023,

представителя ответчика – ГБУЗ «Павловская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края – главного врача ФИО7, действующего на основании приказа от 24.03.2022 №189-ЛВ,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 в интересах несовершеннолетнего ФИО2 к министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Павловская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края о признании незаконным бездействия по обеспечению лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом,

установил:

ФИО1, действуя в интересах несовершеннолетнего ФИО2, обратилась в суд с административным иском к министерству здравоохранения Краснодарского края о признании незаконным бездействия по обеспечению лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом.

В обоснование иска указала, что она является матерью несовершеннолетнего ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, являющегося ребенком инвалидом, в связи с заболеванием - муковисцидоз, смешанная форма, тяжелое течение; хронический обструктивный бронхит; хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени; реактивный гепатит; гипоплазия желчного пузыря. Врачебной комиссией ГБУЗ «Павловская ЦРБ» М3 КК «О назначении лекарственных препаратов и медицинского изделия по жизненным показаниям» ребенку рекомендован перечень лекарственных средств, в который входит «ФИО4» - 1 млнЕД 80мг № 28 по 2 млнЕД 2 раза в день по 28 дней на 7 курсов, в количестве 2,3 уп/мес. (65,3 фл/мес), 28 уп/год (784 фл/год). В период до июля 2019 года ребенку выдавался препарат ФИО4-ФИО8, начиная с июля по декабрь 2019 года препарат вообще не выдавался. Административным истцом в Поликлинике ГБУЗ «Павловская ЦРБ» были получены три рецепта на препарат «ФИО4» серии № 03-19-35 от 26.07.2019 года, от 02.09.2019, от 27.12.2019 года. Согласно данных рецептов ребенок-инвалид обеспечен лекарственным средством «ФИО4» частично, 384 флакона в адрес административного истца, по рецептам, отпущено не было. С 2020 года ребенку стали выдавать препарат ФИО3, в связи с приемом данного препарата у ребенка появились нежелательные явления, при переходе на ФИО4- ФИО8, состояние ребенка стабилизировалось, в связи с чем была проведена врачебная комиссия от 15.12.2021 года о назначении препарата по торговому наименованию. Согласно протоколу врачебной комиссии от 22.09.2022 № 171 лекарственные препараты, в том числе «ФИО4», назначены по жизненным показаниям. В ноябре 2022 года поликлиникой было предложено получить по необслуженным препаратам ФИО3, на который у ребенка зафиксировано извещение о нежелательной реакции, в связи с чем законный представитель отказался от его получения. И по настоящее время на сайте Единой информационной системе в сфере закупок не размещена заявка на закупку данного препарата, что несет угрозу жизни и здоровья пациента. Указанные обстоятельства явились поводом для обращения в суд.

На основании изложенного истец просит суд признать незаконным бездействие министерства здравоохранения Краснодарского края, выразившееся в необеспечении несовершеннолетнего ФИО2 лекарственным средством «ФИО4», в количестве 384 флакона за 2019 год. Обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края обеспечить несовершеннолетнего ФИО2 лекарственным средством «ФИО4», в количестве 3 84 флакона. В случае отсутствия в наличии лекарственного средства «ФИО4», обязать Министерство здравоохранения Краснодарского края выплатить денежные средства, эквивалентные стоимости 384 флаконов «Колистина», с целью самостоятельного приобретения административным истцом данного лекарственного средства.

В ходе рассмотрения дела слушания иска перешло по правилам гражданского судопроизводства, привлеченный к участию в деле прокурор Центрального административного округа г. Краснодара исключен из числа лиц-участников судебного процесса, к участию в деле в качестве ответчика привлечено ГБУЗ «Павловская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края.

В судебное заседание истец не явился, о времени и месте рассмотрения иска извещен надлежащим образом, о причинах неявку суду не сообщил.

Представители ответчика - министерства здравоохранения Краснодарского края в судебном заседании против заявленных требований возражали, указывая, что ребенок обеспечен всеми необходимыми лекарственными препаратами в объеме большем, чем требуется.

Представитель ответчика – ГБУЗ «Павловская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края в судебном заседании против требований иска возражал.

Согласно ч. 3 ст. 167 ГПК РФ суд вправе рассмотреть дело в случае неявки кого-либо из лиц, участвующих в деле и извещенных о времени и месте судебного заседания, если ими не представлены сведения о причинах неявки или суд признает причины их неявки неуважительными.

Суд, выслушав представителей ответчиков, исследовав материалы дела, оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности, приходит к следующему.

Согласно ч. 1, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - закон № 323-ФЗ) каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Кроме того, ч.2 ст.4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» (далее - Закон № 124- ФЗ) определено, что государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе.

Статьей 10 Закона № 124-ФЗ установлено, что в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей.

В соответствии со ст. 82 Закона № 323-ФЗ источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 ст.7 Закона № 323-ФЗ).

Часть 1 ст. 37 Закона № 323-ФЗ гласит, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч.15 ст.37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст.48 Закона № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных ""по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 (далее - Положение № 494).

Как установлено судом из представленной медицинской документации ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой МСЭ-2015 № от ДД.ММ.ГГГГ. Его матерью является ФИО1, что следует из свидетельства о рождении III-АГ № от ДД.ММ.ГГГГ.

Врачебной комиссией ГБУЗ «Павловская ЦРБ» М3 КК «О назначении лекарственных препаратов и медицинского изделия по жизненным показаниям» ребенку рекомендован перечень лекарственных средств, в который входит «ФИО4» - 1 млнЕД 80мг № 28 по 2 млнЕД 2 раза в день по 28 дней на 7 курсов, в количестве 2,3 уп/мес. (65,3 фл/мес), 28 уп/год (784 фл/год).

Таким образом, установлено, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р. (14 лет), наблюдается у профильных специалистов государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Павловская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - ГБУЗ «Павловская ЦРБ») с диагнозом: Муковисцидоз, смешанная форма, тяжелое течение: хронический обструктивный бронхит; хроническая панкреатическая недостаточность тяжелой степени; реактивный гепатит; гипоплазия желчного пузыря. ДН 0 степени.

Ребенок имеет статус «ребенок-инвалид», включен в регистр высокозатратных нозологий.

Как указывает истец в тексте искового заявления в период до июля 2019 года ребенку выдавался препарат ФИО4-ФИО8, начиная с июля по декабрь 2019 года препарат вообще не выдавался. В Поликлинике ГБУЗ «Павловская ЦРБ» были получены три рецепта на препарат «ФИО4» серии № 03-19-35 от 26.07.2019 года, от 02.09.2019, от 27.12.2019 года. Согласно данных рецептов ребенок-инвалид обеспечен лекарственным средством «ФИО4» частично, 384 флакона в адрес административного истца, по рецептам, отпущено не было. С 2020 года ребенку стали выдавать препарат ФИО3, в связи с приемом данного препарата у ребенка появились нежелательные явления, при переходе на ФИО4- ФИО8, состояние ребенка стабилизировалось, в связи с чем была проведена врачебная комиссия от 15.12.2021 года о назначении препарата по торговому наименованию.

Министерство здравоохранения Краснодарского (края в соответствии с п. 1.1, п. 1.9 Положения о министерстве, утверждённого постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742 «О министерстве здравоохранения Краснодарского края», является органом исполнительной власти Краснодарского края в сфере здравоохранения, обладает правами юридического лица.

Согласно приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1094 н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (МНН). Данная норма согласуется с лекарственной составляющей стандартов медицинской помощи, в которые лекарственные препараты включены по международным непатентованным наименованиям.

Согласно п. 5 указанного приказа назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.

При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Закупка медицинской продукции осуществляется министерством здравоохранения Краснодарского края в строгом соответствии с Федеральным законом от 5 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» после проведения врачебной комиссии учреждению необходимо направить сообщение в Федеральную службу по надзору сфере здравоохранения в целях осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов о выявленных случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в том числе послуживших основанием для назначения лекарственных препаратов.

Кроме того, согласно требованиям Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Минздрав России проводит закупку лекарственных средств исключительно по международному непатентованному наименованию.

Согласно выписке специалистов государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская краевая клиническая больница» министерства здравоохранения Краснодарского края ФИО2 по назначению краевых специалистов до декабря 2021, в том числе и в 2019 году, выписывались рецепты по международному непатентованному наименованию «Колистиметат натрия». В уполномоченную аптеку в этот период времени поступали разные торговые наименования лекарственного препарата - «ФИО4», «Колистиметат», в связи с чем ФИО2 был обеспечен и тем, и другим.

Всего до декабря 2021 г. было получено для ФИО2 456 флаконов лекарственного препарата по МНН «Колистиметат».

В декабре 2021 г. при применении очередной упаковки лекарственного препарата «Колистиметат» была зарегистрирована нежелательная реакция на лекарственный препарат.

Согласно письма от 17.12.2021 № 1706 ГБУЗ «Павловская ЦРБ» ребенку ФИО2 был назначен прием лекарственного препарата по торговому наименованию «ФИО4».

21.11.2022 за период 2019 года по необеспеченным льготным рецептам были предложены к выдаче лекарственные препараты: «Колиместин» 1 млн. ЕД N 20 - 7 упаковок; «Колиместат ПСК» 1 млн. ЕД N 1 - 60 упаковок.

По сведениям министерства получать законный представитель ребенка ФИО2 отказалась, письменный отказ не предоставляет. В связи с этим ГБУЗ «Павловская ЦРБ» был составлен акт отказа от получения лекарственных препаратов за период 2019 года.

Также установлено, что в 2022 году ребенок ФИО2 регулярно обеспечивался лекарственными препаратами.

В настоящее время лекарственным препаратом по торговому наименованию «ФИО4» 1 млн ЕД 80 мг N 28 обеспечен до 02.04.2023.

Таким образом, в период 2019 года пациенту было рекомендован препарат по МНН «Колистиметат», однако на сегодняшний день препарат заменен на торговое наименование «ФИО4». Следовательно, применение препарата по старым рекомендациям неактуально, а по вновь выписанным рекомендациям пациент обеспечен в полном объеме. Ввиду этого, потребность в обеспечении излишним количеством препарата необоснованно.

Поскольку принятие решений по вопросу о назначении и применении лекарственного препарата для применения ФИО2 в соответствии с частью 15 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ относится к компетенции врачебной комиссии, включающую специалистов с медицинским образованием, а согласно ч. 3 ст. 196 ГПК РФ суд принимает решение по заявленным истцом требованиям, учитывая необоснованную неявку стороны истца в судебные заседания, отсутствие возражений и контрдоводов пояснениям стороны ответчиков, суд не находит оснований для вынесения решения в пользу истца по заявленным требованиям, поскольку доводы ФИО1 опровергнуты исследованными в судебном заседании доказательствами, меры по обеспечению лекарственными препаратами ФИО2, независимо от смены медицинских показаний, ответчиками приняты.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-198 ГПК РФ, суд

решил:

В удовлетворении исковых требований ФИО1 в интересах несовершеннолетнего ФИО2 к министерству здравоохранения Краснодарского края, ГБУЗ «Павловская центральная районная больница» министерства здравоохранения Краснодарского края о признании незаконным бездействия по обеспечению лекарственным препаратом, возложении обязанности обеспечить лекарственным препаратом - отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Краснодарский краевой суд в течение месяца со дня принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Первомайский районный суд г. Краснодара.

Судья К.М. Фойгель

Мотивированное решение изготовлено 21.04.2023г.