Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" N 61-ФЗ, ст. 54

Статья 54. Правила оптовой торговли лекарственными средствами

1. Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется производителями лекарственных средств и организациями оптовой торговли лекарственными средствами по правилам надлежащей дистрибьюторской практики, утвержденным Евразийской экономической комиссией, и правилам хранения лекарственных средств, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

2. Организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана соблюдать предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения и не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор о поставках лекарственных препаратов для медицинского применения, в поставке лекарственных препаратов для медицинского применения при наличии затребованных лекарственных препаратов для медицинского применения у организации оптовой торговли лекарственными средствами. Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов для медицинского применения в зависимости от расположения места отгрузки лекарственных препаратов для медицинского применения устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Судебная практика по статье 54 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ

  • Решение по делу № А40-34463/2025 от 17.11.2025
    АС города Москвы
    документации (в том числе хранившиеся/транспортировавшиеся с нарушением требований такой документации) являются недоброкачественными и подлежат уничтожению (статьи 4, 13, 33, 46, 52.1, 54, пункт 38 статьи 4 и статья 59 Закона «Об обращении лекарственных средств»). В отношении лекарственных препаратов, хранившихся или транспортировавшихся с нарушением температурного режима
  • Решение по делу № А32-58002/2025 от 01.11.2025
    АС Краснодарского края
    и договор (от 12 месяцев) о передаче работ (услуг) на аутсорсинг (в части хранения лекарственных средств для медицинского применения), соответствующих требованиям статей 54 и 55 Федерального закона Об обращении лекарственных средств , правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, правилам надлежащей практики хранения и перевозки
  • Решение по делу № А41-68925/2025 от 02.10.2025
    АС Московской области
    00110-77/002649961, принадлежащих на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, требованиям статьи 54 Федерального закона 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее -Федеральный закон 61-ФЗ), Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза, утвержденным Решением
Мы используем cookies-файлы чтобы сделать сайт удобнее. Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies.