АРБИТРАЖНЫЙ СУД
НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ
Именем Российской Федерации РЕШЕНИЕ Дело № А43-9255/2025
г.Нижний Новгород 03 июня 2025 года Резолютивная часть решения объявлена 26 мая 2025 года
Арбитражный суд Нижегородской области
в составе судьи Волчанской Ирины Сергеевны (шифр 54-240), при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Леонтьевой А.А. рассмотрев в судебном заседании заявление
Прокуратуры Лысковского района Нижегородской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Космос" (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании представителей:
от заявителя: не явились, извещены,
от общества с ограниченной ответственностью "Космос": ФИО1 (доверенность от 01.01.2024 № 01),
установил:
в Арбитражный суд Нижегородской области обратилась Прокуратура Лысковского района Нижегородской области (далее - заявитель, административный орган, Прокуратура) с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Космос" (далее - ответчик, Общество, ООО "Космос") к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, подробно изложенным в заявлении.
Ответчик представил письменный отзыв на заявление, в котором, указывая, что выявленное правонарушение не относится к грубым нарушениям, просит переквалифицировать правонарушение на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Кроме того, ответчик указал, на устранение выявленных нарушений, выраженное в обеспечении аптечного пункта лекарственными препаратами из минимального ассортимента лекарственных препаратов, а так же рядом препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, что подтверждается товарной накладной от 24.03.2025; в истребовании у заместителя директора по медицинской части, допустившему выявленное нарушение объяснений, применении мер взыскания и указания на надлежащее исполнение своих обязанностей; проведении с фармацевтическими работниками ООО "Космос" профилактической беседы в целях предотвращения подобных нарушений.
Общество отмечает, что является микропредприятием, выявленное правонарушение совершено Обществом впервые и является малозначительным, ввиду чего просит применить положения статьи 2.9 КоАП РФ, либо статьи 3.4. КоАП РФ, либо статьи 4.1.1 КоАП РФ.
Заявитель, надлежащим образом извещенный о времени и месте судебного разбирательства, в судебное заседание не явился. В соответствии со статьей 156, частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие заявителя, при его надлежащем извещении.
Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении ответчика, полномочия лица, составившего протокол об административном правонарушении, порядок фиксации признаков административного правонарушения, сроки давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.
На основании поступившего от ФИО2 обращения, Прокуратурой проведена проверка в отношении организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Лысковского муниципального округа, в частности в отношении ООО "Космос", на предмет соблюдения требований федерального законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
В ходе проверки Прокуратурой установлено следующее.
ООО "Космос" имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 06.12.2019 № Л042-01164-52/00260575 в аптеке по адресу: Нижегородская обл., Лысковский муниципальный округ, <...>.
В ходе проверки проведенной 21.03.2025 установлено, что в названном аптечном пункте ООО "Космос" отсутствовали лекарственные препараты предусмотренные минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, предусмотренным Приложением № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р "Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи", а также ряд препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, предусмотренных Приложением № 1 к указанному распоряжению в частности: "клотримазол" (код G01AF), "гидрокортизон" (код Н02АВ), "кагоцел" (код J05AX).
Указанное подтверждается объяснениями продавца ФИО3 от 21.03.2025.
Таким образом, Прокуратурой выявлено отсутствие в аптечном пункте ООО "Космос" лекарственных препаратов, наличие которых в аптечном пункте является обязательным.
Результаты проверки отражены в акте от 21.03.2025.
Усмотрев в деянии ответчика состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, уполномоченное должностное лицо Прокуратуры при участии законного представителя Общества ФИО4, вынесло постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении от 26.03.2025.
Вышеназванное постановление с приложенными материалами переданы на рассмотрение в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении ответчика к административной ответственности по части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.
Процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении со стороны административного органа не допущено.
Согласно части 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.
В силу статьи 26.1 КоАП РФ к обстоятельствам, подлежащим выяснению (доказыванию) по делу об административном правонарушении, отнесены наличие события административного правонарушения и виновность лица в его совершении.
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.
Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.
В соответствии со статьей 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ) лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Соблюдение лицензионных требований относится к обязательным условиям осуществления лицензируемого вида деятельности в силу требований статьи 8 Закона № 99-ФЗ.
Подпунктом 47 пункта 1 статьи 12 Закона № 99-ФЗ предусмотрено лицензирование фармацевтической деятельности.
Согласно части 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности (далее - Положение № 547), устанавливающее порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе иностранными юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, ветеринарные аптечные организации, а также медицинские организации и их обособленные подразделения, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (далее соответственно - медицинские организации, обособленные подразделения медицинских организаций), ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями.
Согласно пункту 2 Положения № 547 фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения включает в себя следующие работы и услуги: оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения; хранение лекарственных средств для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; перевозку лекарственных средств для медицинского применения; перевозку лекарственных препаратов для медицинского применения; розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения; изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения
Пунктом 6 Положения № 547 установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.
В частности, подпунктом "е" пункта 6 Положения № 547 установлено, что лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Пунктом 7 Положения № 547 установлено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон № 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
В силу части 1 статьи 55 Закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона № 61 аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р утверждены:
- Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложением № 1);
- Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (Приложение № 4).
Из материалов дела следует, что выявленное Прокуратурой нарушение выразилось в отсутствии в аптечном пункте ООО "Космос" лекарственных препаратов, предусмотренных приложением № 1 и № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.
Доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения Обществом вышеприведенных норм в материалах дела не имеется.
Обществом не было представлено доказательств, подтверждающих своевременное принятие им необходимых и достаточных мер по своевременному исполнению требований законодательства.
Изложенные обстоятельства свидетельствуют о наличии события административного правонарушения предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ и виновности лица привлекаемого к административной ответственности в его совершении.
Процессуальных нарушений, ущемляющих права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, административным органом не допущено.
В письменном отзыве на заявление ООО "Космос" указало, что выявленное правонарушение не относится к грубым нарушениям лицензируемого вида деятельности и просило переквалифицировать вменяемое правонарушение на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Однако данная позиция ответчика представляется необоснованной, поскольку в силу прямого указания пункта 7 Положения № 547 нарушение требований подпункта "е" пункта 6 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований и влечет угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.
На основании изложенного, суд не находит оснований для переквалификации выявленного правонарушения на часть 3 статьи 14.1 КоАП РФ.
Исключительных оснований для признания совершенного обществом административного правонарушения малозначительным судом не усматривается в силу следующего.
Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.
В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 "О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях", указано, что малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.
Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.
Следовательно, совершение правонарушения впервые, отсутствие вреда являются смягчающими ответственность обстоятельствами, но не освобождают ответчика от административной ответственности за совершенное правонарушение.
Общество, являясь субъектом предпринимательской деятельности, обязано было знать и не допускать при осуществлении фармацевтической деятельности нарушений лицензионных требований.
Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным и для привлечения лица к административной ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.
Согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.
Между тем суд, оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого административного дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения, поскольку отсутствие в аптечной организации
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения и для оказания медицинской помощи, является существенным правонарушением, так как создает существенную угрозу жизни и здоровью людей.
Поскольку в выявленном нарушении имеется угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, суд не усматривает оснований для замены предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ штрафной санкции на предупреждение ввиду отсутствия совокупности условий предусмотренных частью 1 статьи 4.1.1 и частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ.
В соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
ООО "Космос" включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, с 01.08.2016 является микропредприятием, на момент совершения правонарушения находилось в указанном реестре, следовательно, на организацию распространяются правила, установленные частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.
Соответственно наказание должно быть назначено обществу в размере, предусмотренном санкцией для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусмотрено назначение административного наказания в виде штрафа в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Соответственно суд пришел к выводу о назначении ответчику административного наказания в виде административного штрафа в минимальном размере, предусмотренном санкцией статьи, в размере 4000 рублей.
Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
привлечь общество с ограниченной ответственностью "Космос" (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес юридического лица - 606210, Нижегородская область, <...>) к административной ответственности предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 4000 рублей.
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам:
Получатель - УФК по Нижегородской области (ГУФССП России по Нижегородской области, л/с <***>)
ИНН <***>, КПП 526301001, ОКТМО 22701000 Волго-Вятское ГУ Банка России г. Нижний Новгород, БИК 012202102 счета получателя платежа - 03100643000000013200
корреспондентский счет - 40102810745370000024 КБК 32211601141019002140 УИН 32252000250001992113
Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Нижегородской области.
По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, в отношении лица, привлеченного к административной ответственности, подлежит применению принудительное исполнение решения суда.
Принудительное исполнение производится на основании настоящего судебного решения (ч.4.2 ст.206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).
Решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.
Настоящее решение выполнено в форме электронного документа и направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.
Судья И.С.Волчанская