Решение по делу № А32-71001/2024 от 21.01.2025 | АС Краснодарского края

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ

350063, г. Краснодар, ул. Постовая, 32

сайт: http://krasnodar.arbitr.ru, e-mail: info@krasnodar.arbitr.ru

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

г. Краснодар Дело № А32-71001/2024

Резолютивная часть решения объявлена 21.01.2025

Полный текст решения изготовлен 21.01.2025

Арбитражный суд Краснодарского края в составе судьи Карпенко Т.Ю.

При ведении протокола судебного заседания помощником судьи Паскаловым П.А., рассмотрев дело по заявлению Прокуратуры Центрального административного округа г. Краснодара к ФИО1, г. Краснодар, о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ,

при участии в заседании:

от заявителя: ФИО2 – по доверенности;

от заинтересованного лица: не явились, извещены;

УСТАНОВИЛ:

Прокуратура Центрального административного округа г. Краснодара обратилась в Арбитражный суд Краснодарского края с заявлением к ФИО1, г. Краснодар, о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Основания, по которым заявлены требования, изложены в заявлении и документальных доказательствах, приложенных к нему.

Учитывая отсутствие возражений сторон, суд, закрыв предварительное судебное заседание, перешёл к рассмотрению дела по существу, открыв судебное заседание по правилам части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Представитель заявителя на заявленных требованиях настаивал.

Заинтересованное лицо, извещенное надлежащим образом о дате, месте и времени судебного заседания явку представителя не обеспечило.

В судебном заседании объявлен перерыв до 21.01.2025 г. до 09 час. 15 мин. Информация о перерыве размещена на официальном сайте Арбитражного суда Краснодарского края - http://krasnodar.arbitr.ru. После перерыва судебное заседание продолжено.

Дело рассматривается по правилам статей 156, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее по тексту – АПК РФ).

Изучив материалы дела, и оценив в совокупности все представленные доказательства, суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой округа проведена проверка о соблюдении лицензионных требовании при осуществлении фармацевтической деятельности ООО «Остиофарм» (ИНН <***>) по поступившей информации из УФСБ России по Краснодарскому краю.

Проверкой установлено, что ООО «Остиофарм» при осуществлении фармацевтической деятельности допускаются нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

Изложенное свидетельствует о наличии в действиях должностного лица - директора ООО «Остиофарм» ФИО1 признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ - «Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией)».

По результатам проверки, прокуратурой 28.11.2024 в отношении заинтересованного лица вынесено постановление по делу об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Материалы дела об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в соответствии с частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, направлены для рассмотрения в арбитражный суд.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Согласно примечанию 1 к указанной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Проверяя наличие в действиях заинтересованного лица признаков состава указанного административного правонарушения, суд исходит из того, что согласно приведенной норме объектом административного правонарушения являются общественные отношения в области предпринимательской деятельности; объективная сторона административного правонарушения характеризуется действием (бездействием) и выражается в грубом несоблюдении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией); к субъектам административной ответственности отнесены, в том числе юридические лица.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельны видов деятельности» - далее по тексту – Закон № 99-ФЗ).

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение).

ООО «Остиофарм» (ИНН <***>) осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01126-23/00260195 от 02.12.2019, выданной министерством здравоохранения Краснодарского края по местам осуществления деятельности, видам работ и услуг согласно приложениям к лицензии.

В нарушение требований пп. е пп. к п. 6 Положения соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения; статьи 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», п. 3,4,5,8,12, 32 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (далее - приказ № 706н)» ООО «Остиофарм» в помещении для хранения лекарственных средств отсутствует гигрометр, определить температуру и влажность невозможно, поддерживается определенная температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств: Тирозон, Энам, ФИО3 и другие лекарственные препараты в соответствии с условиями хранения, указанным производителем должны храниться не выше 25 гр. С. Лекарственные препараты ФИО4, ФИО5, Новопассит, ФИО6, ФИО7 и другие лекарственные препараты хранились на полу без поддонов. Лекарственные препараты Верошпирон, ФИО8, ФИО9, ФИО10 и другие лекарственные препараты хранились в ящике не по фармгруппам, не по способу применения. Также данные лекарственные препараты не числились на балансе в аптечной организации и отсутствовали в ФГИС МДЛП.

В аптечной организации в ящике с лекарственными препаратами находились лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Гелзап плюс № 30 т. Производитель Санофи 1 уп. со сроком годности до 10.2024 г.; - Кардиаск 50 мг № 30 производитель Канонфарма - 1 уп. со сроком годности до 10.2024 г. и другие лекарственные препараты.

Правила надлежащей аптечной практики (Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения») предписывают создание в аптеке карантинной зоны для хранения лекарственных средств.

Аналогичные нормы содержатся в правилах надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, принятых на основании ст. 58 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств».

Карантинная зона используется для раздельного хранения фальсифицированных, контрафактных и лекарственных средств с истекшим сроком годности - отдельно от остальной продукции, реализуемой в аптеке. В аптечной организации имеются выделенные зоны, но в обозначенных зонах хранения отсутствовали препараты с истекшим сроком годности.

Руководитель аптеки обязан обеспечить процессы по идентификации и раздельному хранению препаратов, чтобы предотвратить непреднамеренную продажу продукции, которая не соответствует нормативным требованиям.

В соответствии с п. 5, п. 14 постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» необходимо уничтожить изъятые лекарственные средства в течение 6 месяцев со дня вынесения решения. Копия акта об уничтожении лекарственных средств, заверенная в установленном порядке, представляется в течение 5 рабочих дней со дня его составления или в течение 5 рабочих дней со дня его получения в случае, указанном в абзаце втором настоящего пункта, владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган с использованием электронных средств связи.

Информация об уничтожении данных лекарственных средств в ТО Росздравнадзора не поступала.

Договор с организацией на уничтожение лекарственных препаратов не предоставлен.

Таким образом, проверкой установлено, что ООО «Остиофарм» при осуществлении фармацевтической деятельности допускаются нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности: п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Вина директора ООО «Остиофарм» ФИО1 как субъекта административного правонарушения, подтверждается прилагаемыми материалами проверки.

Обстоятельств, отягчающих или смягчающих административную ответственность, согласно постановлению прокурора не установлено.

Вместе с тем, согласно информации из картотеки арбитражных дел, ФИО1 ранее привлекалась к административной ответственности за аналогичные правонарушения, что подтверждается Решением Арбитражного суда Краснодарского края от 19.11.2024.

Таким образом, имеются обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Исходя из объекта посягательства, особо охраняемой государством сферы общественных отношений, характера и обстоятельств совершения рассматриваемого правонарушения, оснований для признания его малозначительным и освобождения от административной ответственности с применением статьи 2.9 КоАП РФ не установлено.

Суд не находит оснований для назначения наказания в предупреждения, поскольку достаточные условия, определенные частью 2 статьи 3.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в данном случае отсутствуют.

Существенная угроза общественным отношениям в данном случае заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий административного правонарушения, а в пренебрежительном отношении к исполнению своих публично-правовых обязанностей.

Как следствие, достаточные условия для назначения административного наказания в виде предупреждения в данном случае отсутствуют.

Санкция части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно статье 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения, назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ, при этом учитывается характер совершенного правонарушения, а также обстоятельства, смягчающие (отягчающие) административную ответственность.

На основании изложенного, с учетом характера допущенных нарушений, суд считает возможным привлечь заинтересованное лицо к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в виде назначения административного штрафа в пределах санкции, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ в размере – 6 000 рублей.

Указанный административный штраф соответствует характеру совершенного заинтересованным лицом административного правонарушения, в полной мере учитывает его имущественное и финансовое положение, доказательств наличия исключительных обстоятельств суду не представлено.

В соответствии со ст. 208 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении судом дел о привлечении юридических лиц и предпринимателей без образования юридического лица к административной ответственности госпошлина не уплачивается.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Привлечь директора ООО «Остиофарм» ФИО1, 28.12.1976) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 28.11.2024 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 6 000 рублей.

Решение может быть обжаловано в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия через Арбитражный суд Краснодарского края.

Судья Т.Ю. Карпенко