Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6

http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г.Санкт-Петербург

11 марта 2025 года Дело № А56-6817/2025

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе:судьи Игнатьева А.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Алексеевой Е.А.,

рассмотрев в судебном заседании дело по иску:

Заявитель: Гатчинский городской прокурор (ул. Горького, д. 7, г. Гатчина Ленинградская область);

Заинтересованное лицо: ФИО1 (188310, <...>)

о привлечении к административной ответственности (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ),

при участии: согласно протоколу судебного заседания от 06.03.2025,

установил:

Гатчинский городской прокурор обратился в Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении ФИО1 к административной ответственности предусмотренной ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Определением от 07.02.2025 заявление принято в производство.

Сведения о времени и месте судебного заседания своевременно размещены в Картотеке арбитражных дел на сайте Федеральных арбитражных судов Российской Федерации и на официальном сайте Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области.

Уведомление о рассмотрении дела направлено лицам, привлеченным к участию в деле, по известным суду адресам, указанным в Едином государственном реестре юридических лиц.

В соответствии со статьей 123 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации стороны считаются извещенными надлежащим образом.

Заявитель обеспечил явку своего представителя в судебное заседание.

Заинтересованное лицо, извещенное надлежащим образом, в судебное заседание не явилось.

Суд, исследовав материалы дела, изучив все документальные доказательства и оценив их в совокупности, установил следующее.

Как следует из представленных материалов, Гатчинской городской прокуратурой, на основании решения о проведении проверки от 11.12.2024, проведена проверка исполнения требований законодательства об обращении лекарственных средств обществом с ограниченной ответственностью "Аптека № 51" (188304, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 13.02.2013, ИНН: <***>).

В ходе осмотра аптеки общества с ограниченной ответственностью "Аптека № 51", расположенной по адресу: 188304, <...>, от 25.01.2023 года обнаружено, что на стенах помещений ООО "Аптека № 51", в которых хранятся лекарственные препараты, имеются следы протеканий, отслаивания, вздутия штукатурки, трещины, данные повреждения препятствуют уборке помещений влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств.

21.01.2025 года была опрошена ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., которая пояснила, что является генеральным директором ООО «Аптека № 51» и имеет право, на предоставление интересов юридического лица без доверенности. 11.12.2024 года ей стало известно о том, что был выявлен факт нарушения условий хранения медицинских препаратов в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью "Аптека № 51", расположенной по адресу: 188304, <...>. По данному факту, ФИО1 пояснила, весной 2025 года ГАУ ЛО "Ленфарм" планирует провести ремонт помещения, в ходе которого допущенные нарушения будут устранены.

Постановлением от 01.01.2025 было возбуждено производство об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ в отношении должностного лица – директора общества с ограниченной ответственностью "Аптека № 51" ФИО1.

Материалы дела направлены для рассмотрения в Арбитражный суд Краснодарского края.

Согласно части 1 статьи 205 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности лиц, осуществляющих предпринимательскую и иную экономическую деятельность, рассматриваются в судебном заседании судьей единолично в срок, не превышающий двух месяцев со дня поступления в арбитражный суд заявления о привлечении к административной ответственности, включая срок на подготовку дела к судебному разбирательству и принятие решения по делу, если иной срок рассмотрения не установлен федеральным законом об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 5 статьи 205 АПК РФ, по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

По правилам части 6 статьи 205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного вида правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, обеспечивающие единую государственную политику в области правовых основ единого рынка, а также защиту прав и законных интересов граждан, их здоровья, нравственности, оборону страны и безопасность государства.

Объективную сторону правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, образуют действия по осуществлению предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Субъектами данного правонарушения являются лица, осуществляющие лицензируемые виды предпринимательской деятельности и имеющие соответствующие лицензии.

С субъективной стороны правонарушения, предусмотренные данной статьей, могут быть совершены как умышленно, так и по неосторожности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, связанные с обращением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее -Федеральный закон № 61-ФЗ), которым определены отношения, возникающие в связи с отпуском, реализацией лекарственных средств.

Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - это деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Согласно части 1 статье 55 Федерального закона № 61-ФЗ розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию па фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

Согласно ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.

Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Правила хранения лекарственных средств утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» (далее - Правила № 706н).

В соответствии с п. 6 правил № 706н отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

Согласно общей фармакопейной статье ФС.1.1.0010. «Хранение лекарственных средств», утвержденной Приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 (далее - ФС.1.1.0010.), отделка помещений для хранения лекарственных средств и вспомогательных веществ должна отвечать действующим санитарно-гигиеническим требованиям, внутренние поверхности стен и потолков должны допускать возможность проведения влажной уборки.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 № 44 утверждены санитарные правила СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее - СП 2.1.3678-20).

Согласно п. 2.7 СП 2.1.3678-20 покрытия пола и стен помещений, используемых хозяйствующими субъектами, не должны иметь дефектов и повреждений, следов протеканий и признаков поражений грибком и должны быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств.

Административное правонарушение, совершенное ФИО1 выразилось в нарушении Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом № 706н.

Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547).

В силу пп. «к» п. 6 Положения № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать, в том числе, такому лицензионному требованию как соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения.

В нарушение подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности ФИО1 допущено нарушение хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Нарушение лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, являются грубыми нарушениями, предусматривающими ответственность по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Таким образом, установлено, что ФИО1 при осуществлении фармацевтической деятельности допускаются грубые нарушения обязательных требований, установленных Положением о лицензировании фармацевтической деятельности.

При этом под грубым нарушением в соответствии с пунктом 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 указанного выше Положения о лицензировании фармацевтической деятельности.

Сфера обращения лекарственных средств является социально значимой. Нарушения в данной сфере угрожают безопасности, жизни и здоровью.

Выявленные нарушения образуют объективную сторону административного правонарушения, вмененного должностному лицу - генеральному директору ООО «Аптека № 51» ФИО1, и подтверждаются собранными по делу доказательствами. В связи с этим действия ФИО1, связанные с нарушением Правил хранения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом № 706н, являются грубыми нарушениями лицензионных требований и образуют состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Административным органом правомерно квалифицированы действия общества применительно к части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выявлено в них наличие события и состава административного правонарушения (части 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ).

При таких обстоятельствах, суд находит доказанным факт вмененного должностному лицу - генеральному директору ООО «Аптека № 51» ФИО1 правонарушения, подтвержденным материалами дела, квалификацию деяния по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях правильной, в связи с чем, заявленное требование подлежит удовлетворению.

Руководствуясь статьями 167 – 170, 176, 202-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

решил:

Привлечь должностное лицо - директора ООО «Аптека № 51» ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ г.р., место рождения: г. Казань Татарской АССР, адрес: ул. Горького, д. 7, г. Гатчина Ленинградская область) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях на основании протокола об административном правонарушении от 31.01.2023 № 20-146423 и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 рублей.

Реквизиты для перечисления суммы штрафа:

УИН ФССП России: 32247000250000288119

Наименование получателя: УФК по Ленинградской области (УФССП России по Ленинградской области л/с <***>)

ИНН: <***>

КПП: 780101001

ОКТМО: 40307000

счет: 03212643000000014500

корреспондентский счет банка получателя: 40102810745370000098

КБК: 32211601141019002140

Наименование банка получателя: Северо-Западное ГУ Банка России//УФК по Ленинградской области г. Санкт-Петербурга

БИК: 044030098

Решение может быть обжаловано в течение 10 дней со дня его принятия в Пятнадцатый арбитражный апелляционный суд.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления решения в законную силу.

Доказательства оплаты штрафа заинтересованному лицу представить в административный орган и в арбитражный суд с указанием номера арбитражного дела.

При отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа в срок, в соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях решение направляется судебному приставу – исполнителю для приведения в исполнение в принудительном порядке.

Судья Игнатьева А.А.