АРБИТРАЖНЫЙ СУД

НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

Дело № А43-40371/2024

г.Нижний Новгород 30 января 2025 года

Резолютивная часть решения оглашена 23.01.0225

Решение в полном объеме изготовлено 30.01.2025

Арбитражный суд Нижегородской области в составе

судьи Мясниковой Екатерины Николаевны (шифр 2-858), при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Савельевой А.А.,

при участии представителей

Прокуратуры: ФИО1 (служебное удостоверение),

ООО «Стармед»: ФИО2 (доверенность от 20.01.2025),

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Прокуратуры Советского района г.Нижнего Новгорода о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Стармед» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ,

установил:

Прокуратура Советского района г.Нижнего Новгорода (далее - административный орган, Прокуратура) обратилась в Арбитражный суд Нижегородской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Стармед» (далее - Общество, ООО «Стармед») к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ по основаниям, подробно изложенным в заявлении.

Ответчик представил письменный отзыв на заявление, в котором указал, что им приняты всевозможные меры к устранению и недопущению впредь нарушений действующего законодательства, а также установлению причин и условий, способствующих нарушению законодательства. Обществом рассмотрен вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности виновных лиц.

Проверив обстоятельства возбуждения дела об административном правонарушении в отношении ответчика, полномочия лица, составившего протокол об административном правонарушении, порядок фиксации признаков административного правонарушения, сроки давности привлечения к административной ответственности, изучив материалы дела, арбитражный суд установил следующее.

Как следует из материалов дела, Прокуратурой с привлечением специалистов Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Нижегородской области проведена проверка соблюдения ООО «Стармед» законодательства при оказании медицинской помощи гражданам, законодательства о лицензировании.

В ходе проверки установлено, что Общество осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01164-52/01066266.

Из пояснения работника от 05.11.2024 (действующего по доверенности руководителя ООО «Стармед») следует, что по адресу осуществления деятельности, указанной в лицензии, медицинская деятельность работниками ООО «Стармед» не ведется.

Установлено, что медицинские услуги оказываются пациентам на дому выездными бригадами в составе фельдшера и администратора, что является нарушением п. 12, п. 13, п. 15 Приложения № 1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденного Приказом № 1034н, в соответствии с которыми первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-психиатром-наркологом (врачом-психиатром-наркологом участковым) при самостоятельном обращении пациента, по направлению врачей-специалистов или по решению судьи (п. 12); врач-психиатр-нарколог (врач-психиатр-нарколог участковый) проводит диагностику наркологических расстройств, профилактические мероприятия, лечебные мероприятия, медицинскую реабилитацию, диспансерное наблюдение, определяет медицинские показания для направления лиц с наркологическими расстройствами для оказания медицинской помощи в стационарных условиях в экстренной, неотложной и (или) плановой формах, при наличии медицинских показаний - направление на консультацию к врачам-специалистам(пЛЗ). Выездными бригадами оказывается скорая специализированная помощь в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи». Указанное подтверждается скриншотами с сайта https://star-med.site, объяснениями работника от 05.11.2024 (действующего по доверенности руководителя ООО «Стармед»),

Согласно лицензии ООО «Стармед», оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи по психиатрии-наркологии должно осуществляется в амбулаторных условиях. Скорая специализированная помощь ООО «Стармед» не лицензирована.

В ходе осмотра помещений ООО «Стармед» 05.11.2024 установлено наличие на площадях ООО «Стармед» (процедурный кабинет, склад) значительного количества лекарственных препаратов для медицинского применения.

В ходе осмотра выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности. Данные лекарственные препараты хранились совместно с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию в медицинских целях, не в специально выделенной и обозначенной зоне, что является нарушением п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н.

Установлено наличие следующих лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: БуденитСтери-Неб, серия 13061 (срок годности до 09.2024 года), ФИО3, раствор для инъекций, серия 20722 (срок годности до 07.2024), Ацетазоламид (срок годности до 08.2024), Дорзолан, серия 050922 (срок годности до 08.2024), Кеторолак-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, серия 281022 (срок годности до 10.2024), Эуфиллип, раствор для внутримышечного введения, серия 661021 (срок годности до 10.2024).

Первичная медицинская документация пациентов в ООО «Стармед» оформляется с нарушениями заполнения учетной формы № 025/У: не заполнены сведения - группа крови, Rh-фактор, аллергические реакции (п.20, п.21, п.23), заключительный (уточненный) диагноз с указанием кода по МКБ-10 - п.20, не указаны сопутствующие заболевания, отсутствует ФИО медицинского работника, в медицинских картах пациентов ФИО4 от 20.10.2024, ФИО5 от 19.10.2024 медицинским работником заполнен только титульный лист, что является нарушением Приказа № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению», что является нарушением пп.а п.2.1 Приказа № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

В ходе проверки предоставлены для ознакомления договоры на оказание платных медицинских услуг ООО «Стармед». К договорам прилагается: Информированное добровольное согласие на оказание медицинских услуг, Согласие на обработку персональных данных, Отказ от госпитализации, Акт оказанных услуг.

Согласно Актам оказанных услуг, приложенным к договорам, гражданам на дому проводились внутривенные инфузии лекарственных препаратов.

Введение лекарственных препаратов проводится при выезде на дом фельдшером или медицинской сестрой без назначений врача психиатра-нарколога, без осмотра врача терапевта, без проведения лабораторных и инструментальных исследований, что является нарушением клинических рекомендаций, что является нарушением п.3 Приложения № 1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденного Приказом № 1034н, согласно которому: медицинская помощь оказывается в соответствии с настоящим Порядком, на основе клинических рекомендаций, что является нарушением п.4 ст. 10, п.2, п.3 ч.1 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ, что является нарушением пп. а п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852.

В ходе оказания медицинских услуг пациентам вводятся лекарственные препараты: МНН ФИО6, который относится к группе антидепрессантов, МНН Галоперидол-относится к группе психолептиков, антипсихотическое средство, МНН Хлорпротиксен и МНН ФИО7 -противоэпилептическое средство, что подтверждено сведениями из ФГИС «МДЛП» ООО «Стармед».

При этом данные препараты применяются только по назначению лечащего врача, требуют осторожного применения, имеют большое количество побочных реакций, в особенности у пациентов с сопутствующими и/или хроническими заболеваниями, а в случае передозировки и бесконтрольного применения могут представлять непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан.

Указанное является нарушением пп.е п.2.1 Приложения к приказу № 203н, что является нарушением п.3 Приложения № 1 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденного Приказом № 1034н, п.4 ст. 10, п.2, п.3 ч.1 ст.37 Федерального закона № 323-ФЗ, пп. а п. 6 Постановления Правительства РФ № 852.

ООО «Стармед» не предоставлен трудовой договор и квалификационные документы на медицинского работника ФИО8, указанную в договорах ООО «Стармед» на оказание платных медицинских услуг пациенту Галиной СВ. от 17.10.2024 и пациенту ФИО9 от 18.10.2024 (выборочно рассмотренных во время выездной проверки), что является нарушением пп.в п.5, пп.а п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852.

Согласно представленному трудовому договору Общества с работником от 25.07.2024 в ООО «Стармед» на должность фельдшера принята медицинская сестра ФИО10, сведения о которой не внесены в ФРМР ООО «Стармед», что является нарушением ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ, пп.е п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Стармсд» не соответствует требованиям приказа № 785н, ст.90 Федерального закона № 323-ФЗ.

В нарушение законодательства, медицинская помощь ООО «Стармед» по профилю «психиатрия-наркология» оказывается не врачом-психиатром-наркологом па основе клинических рекомендаций в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», утвержденного Приказом № 1034н, не по месту осуществления деятельности ООО «Стармед», а фельдшером или медицинской сестрой, выезжающими по домашнему адресу пациента, при этом ООО «Стармед» имеет лицензию только на оказание первичной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях.

Тем не менее, в представленном отчете внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности за 3 квартал 2024 года, за подписью главного врача ООО «Стармед», утвержденного генеральным директором 03.11.2024 , нарушений Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология», нарушений клинических рекомендаций не выявлено.

Указанное свидетельствует об отсутствии в ООО «Стармед» внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и является нарушением п. 2, а также п. 9, п.18, п. 19, п.20 Приложения к приказу № 785н, ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, что является нарушением пп.б п.б Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852.

Выявленные нарушения зафиксированы административным органом в акте проверки от 05.11.2024.

Усмотрев в деянии ответчика состав административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, уполномоченное должностное лицо Прокуратуры в присутствии представителя Общества вынесло постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 06.12.2024.

Данные обстоятельства послужили основанием для обращения Прокуратуры в арбитражный суд с заявлением о привлечении ответчика к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В силу статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом данного правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона правонарушения характеризуется действием и выражается в грубом нарушении при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензионных требований и условий.

В соответствии с пунктом 11 статьи 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством РФ о лицензировании отдельных видов деятельности.

Следуя положениям ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская организация обязана: 1) оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; 2) организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; 2.1) обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; 3) информировать граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 4) соблюдать врачебную тайну, в том числе конфиденциальность персональных данных, используемых в медицинских информационных системах; 5) обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; 6) предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях; 7) информировать граждан в доступной форме, в том числе с использованием сети «Интернет», об осуществляемой медицинской деятельности и о медицинских работниках медицинских организаций, об уровне их образования и об их квалификации, а также предоставлять иную определяемую уполномоченным федеральным органом исполнительной власти необходимую для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями информацию; 8) обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации; 9) информировать органы внутренних дел в порядке, установленном уполномоченными федеральными органами исполнительной власти, в случаях, установленных пунктом 5 части 4 ст. 13 настоящего Федерального закона; 10) осуществлять страхование на случай причинения вреда жизни и (или) здоровью пациента при оказании медицинской помощи в соответствии с федеральным законом; 11) вести медицинскую документацию в установленном порядке с учетом особенностей ведения и использования медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации психиатрической помощи, и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 12) обеспечивать учет и хранение медицинской документации, в том числе бланков строгой отчетности, с учетом особенностей хранения медицинской документации, содержащей сведения об оказании лицу психиатрической помощи в недобровольном порядке, предусмотренные законодательством Российской Федерации о психиатрической помощи; 13) проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинских изделий; 14) обеспечивать условия для проведения независимой оценки качества условий оказания услуг; 15) предоставлять возможность родственникам и иным членам семьи или законным представителям пациента посещать его в медицинской организации, в том числе в ее структурном подразделении, предназначенном для проведения интенсивной терапии и реанимационных мероприятий, в соответствии с общими требованиями, установленными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с пунктом 19.1 части 2 ст. 14 настоящего Федерального закона; 16) обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Медицинские организации, участвующие в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, наряду с обязанностями, предусмотренными частью 1 настоящей статьи, также обязаны: 1) предоставлять пациентам информацию о порядке, об объеме и условиях оказания медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 2) обеспечивать оказание медицинской помощи гражданам в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи; 3) обеспечивать проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение факторов риска развития заболеваний и на раннее их выявление; 4) проводить пропаганду здорового образа жизни и санитарно-гигиеническое просвещение населения.

Согласно ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица, осуществляющие производство, хранение, отпуск, реализацию, передачу, обеспечивают в порядке, установленном Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» утверждает Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее - Постановление Правительства РФ № 852).

Согласно п.п. 5,6 Положения, утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 ст. 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

- намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже I раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

Приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н утверждает унифицированные формы медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению (далее - приказ № 834н).

Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н утверждает критерии оценки качества медицинской помощи (далее - приказ № 203н).

В соответствии с п. 15 Порядка, выездными бригадами скорой медицинской помощи оказывается скорая специализированная, медицинская помощь в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.06.2013 № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».

Согласно Приложению к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 июля 2020 г. № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ № 785н).

Организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности направлены на решение, в том числе и следующих задач: обеспечение и оценка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности; обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи; совершенствование подходов к осуществлению медицинской деятельности для предупреждения, выявления и предотвращения рисков, создающих угрозу жизни и здоровью граждан, и минимизации последствий их наступления (п. 2 Приложения Приказа № 785н).

В соответствии с п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», к грубым нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

- возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

- человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Нарушение хранения медицинских инструментов, стерильных расходных материалов, медицинских препаратов с истекшим сроком годности, нарушение порядка проведения внутреннего контроля и качества и безопасности медицинской деятельности и оказания медицинской помощи на дому, нарушает права, законные интересы граждан, может повлечь нанесение ущерба жизни и здоровью граждан, увеличивает риск распространения и развития опасных заболеваний.

Довод заявителя о наличии в ООО "СтарМед" Приказа от 12.03.2024 № 2024/14 "О возложении на фельдшера обязанностей" не свидетельствует об отсутствии нарушений Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология", утвержденного Приказом № 1034н.

С учетом изложенного, вопреки доводам ответчика, в действиях ООО «Стармед» имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Доказательств наличия объективных препятствий для соблюдения Обществом вышеприведенных норм в материалах дела не имеется.

Изложенные обстоятельства свидетельствуют о наличии события административного правонарушения и виновности лица привлекаемого к административной ответственности, в его совершении.

Процессуальных нарушений, ущемляющих права и законные интересы лица, привлекаемого к административной ответственности, административным органом не допущено.

Исключительных оснований для признания совершенного обществом административного правонарушения малозначительным судом не усматривается по в силу следующего.

Согласно статье 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения суд может освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться вынесением устного замечания.

В пункте 18 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях», указано, что малозначительность административного правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба не являются обстоятельствами, свидетельствующими о малозначительности правонарушения. Данные обстоятельства в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Следовательно, совершение правонарушения впервые, отсутствие вреда являются смягчающими ответственность обстоятельствами, но не освобождают ответчика от административной ответственности за совершенное правонарушение.

Общество, являясь субъектом предпринимательской деятельности, обязано было знать и не допускать при оказании охранных услуг нарушений лицензионных требований.

Состав административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, является формальным и для привлечения лица к административной ответственности достаточно самого факта нарушения вне зависимости от наступивших в результате совершения такого правонарушения последствий.

Согласно пункту 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 №10 квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится с учетом положений пункта 18 настоящего Постановления применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Между тем суд, оценив конкретные обстоятельства рассматриваемого административного дела, не находит исключительности в характере совершенного административного правонарушения, поскольку выявленные нарушения посягают на установленный законодательными и нормативными правовыми актами порядок общественных отношений в сфере осуществления лицензируемого вида деятельности, а также создают угрозу причинения вреда жизни и здоровья граждан.

По этой же причине суд не усматривает оснований для замены предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ штрафной санкции на предупреждение ввиду отсутствия совокупности условий предусмотренных частью 1 статьи 4.1.1 и частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

ООО «Стармед» включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, с 10.04.2022 является микропредприятием, на момент совершения правонарушения находилось в указанном реестре, следовательно, на организацию распространяются правила, установленные частью 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ.

Соответственно наказание должно быть назначено Обществу в размере, предусмотренном санкцией для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусмотрено назначение административного наказания в виде штрафа в размере от 4 000 до 8 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В рассматриваемом случае, принимая во внимание повторное совершение Обществом однородного административного правонарушения (решение Арбитражного суда Нижегородской области от 28.08.2024 по делу № А43-19416/2024), учитывая предпринимающиеся Обществом меры по устранению нарушений, суд пришел к выводу о возможности назначении ответчику административного наказания в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 180-182, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью "Стармед" (ОГРН <***>, ИНН <***>; адрес юридического лица - 603098, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, <...>, эт.3) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 5 000 рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении штрафа в законную силу по реквизитам:

Получатель - УФК по Нижегородской области (ГУФССП России по Нижегородской области, л/с <***>)

ИНН <***>, КПП 526301001, ОКТМО 22701000

Волго-Вятское ГУ Банка России г. Нижний Новгород, БИК 012202102

номер счета получателя платежа - 03100643000000013200

корреспондентский счет - 40102810745370000024

БИК 012202102

КБК 32211601141019002140

УИН 32252000240001824114

Надлежащим образом заверенную копию квитанции или платежного поручения, подтверждающего уплату штрафа, необходимо представить в Арбитражный суд Нижегородской области.

По истечении шестидесяти дней со дня вступления настоящего решения в законную силу, в случае если арбитражному суду не будет представлено доказательство добровольной уплаты штрафа, в отношении лица, привлеченного к административной ответственности, подлежит применению принудительное исполнение решения суда.

Принудительное исполнение производится на основании настоящего судебного решения (ч.4.2 ст.206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).

Настоящее решение вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не будет подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступит в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Настоящее решение может быть обжаловано в Первый арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Нижегородской области.

Решение выполнено в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети "Интернет".

Судья Е.Н. Мясникова