ТРИНАДЦАТЫЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр., 65, лит. А

http://13aas.arbitr.ru

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

г. Санкт-Петербург

26 декабря 2025 года

Дело №А56-23981/2025

Резолютивная часть постановления объявлена 16 декабря 2025 года

Постановление изготовлено в полном объеме 26 декабря 2025 года

Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего Семеновой А.Б.

судей Петровой Т.Ю., Титова М.Г.

при ведении протокола судебного заседания секретарем Хариной И.С.

при участии:

от заявителя: ФИО1 по доверенности от 11.08.2025 (онлайн);

от заинтересованного лица: ФИО2 по доверенности от 06.06.2025;

рассмотрев в открытом судебном заседании апелляционную жалобу (регистрационный номер 13АП-21163/2025) общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» на решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 10.07.2025 по делу № А56-23981/2025, принятое

по заявлению общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм»

к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу

третьи лица:

1) ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России

2) общество с ограниченной ответственностью «РТС-тендер» об оспаривании

об оспаривании

установил:

Общество с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» (ОГРН <***>, ИНН <***>, адрес: 117418, Москва, ул. Цурюпы, д. 28, пом. ?; далее – заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением об оспаривании решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу (далее – Управление) №44-4182/24 от 16.12.2024.

К участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований, привлечены ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П.Павлова» Минздрава России, ООО «РТС-тендер».

Решением суда от 10.07.2025 в удовлетворении заявленных требований отказано.

Не согласившись с вынесены решением, Общество обратилось в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд с апелляционной жалобой, в которой просит решение суда первой инстанции отменить, принять по делу новый судебный акт об удовлетворении заявленных требований.

Определением суда апелляционной инстанции от 21.08.2025 апелляционная жалоба принята к производству, дело назначено к судебному разбирательству в судебном заседании на 11.11.2025.

Определением от 11.11.2025 судебное заседание отложено на 16.12.2025.

В судебном заседании представитель Общества поддержал доводы апелляционной жалобы; представитель Управления возражал против удовлетворения апелляционной жалобы по доводам, изложенным в отзыве;

Третьи лица извещены надлежащим образом о времени и месте рассмотрения апелляционной жалобы с учетом положений части 1 статьи 121 АПК РФ и пункта 16 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26.12.2017 № 57 «О некоторых вопросах применения законодательства, регулирующего использование документов в электронном виде в деятельности судов общей юрисдикции и арбитражных судов», в судебное заседание своих представителей не направили, что в силу статей 156 и 266 АПК РФ не препятствует рассмотрению апелляционной жалобы.

Законность и обоснованность обжалуемого судебного акта проверены в апелляционном порядке.

Как установлено судом и подтверждается материалами дела, 25.11.2024 Заказчик (Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждения высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации), разместил Извещение № 0372100010624001550 о проведении запроса котировок на сайте Единой информационной системы в сфере закупок (ЕИС) по адресу в сети «Интернет»: https://zakupki.gov.ru и на сайте электронной площадки РТС-тендер по адресу в сети «Интернет»: http://www.rts-tender.ru .

Согласно извещению № 0372100010624001550 предметом закупки является лекарственный препарат МНН: «Руксолитиниб».

Имея намерение принять участие в закупке, ООО «АлькорФарм» подало заявку на участие в закупке (идентификационный номер заявки № 117807081) с предложением к поставке лекарственного препарата с торговым наименованием Руксолитиниб (МНН Руксолитиниб), таблетки, Держатель РУ – ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия).

Заявитель в составе своей заявки представил документы, подтверждающие соответствие товара условиям и требованиям, установленным извещением № 0372100010624001550:

- Регистрационное удостоверение № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023, держатель РУ

- ООО «АксельФарм» (Россия); - Сертификат о происхождении товара форма СТ-1 № 4021014861 от 03.10.2024 года.

04.12.2024 Заказчиком/Уполномоченным органом был размещен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0372100010624001550 от 04.12.2024, согласно которому комиссией по осуществлению закупок принято решение об отклонении заявки Заявителя на основании п. 8 ч. 12 ст. 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) в виду выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Отклонение комиссией заказчика заявки ООО «АлькорФарм» было обжаловано последним 09.12.2024 в антимонопольный орган. Решением от 16.12.2024 № 44-4182/24 комиссией Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу по контролю в сфере закупок жалоба ООО «АлькорФарм» была признана необоснованной.

Не согласившись с решением Управления, заявитель оспорил его в судебном порядке.

Суд первой инстанции пришел к выводу о правомерности оспариваемого решения, на основании чего, в удовлетворении заявленных требований отказал.

Проверив правильность применения судом норм материального и процессуального права, а также соответствие выводов суда обстоятельствам дела и представленным доказательствам, суд апелляционной инстанции приходит к следующим выводам.

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, регулирует Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе).

В силу ч. 1 ст. 50 Закона о контрактной системе, электронный запрос котировок начинается с размещения в единой системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 3 ст. 50 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании решения, предусмотренного подпунктом «а» настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания цены контракта, суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона), предложенных участником закупки, подавшим такую заявку, с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В случае, если в нескольких заявках на участие в закупке содержатся одинаковые предложения, предусмотренные пунктом 3 или 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, меньший порядковый номер присваивается заявке на участие в закупке, которая поступила ранее других таких заявок;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с пунктами 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 04.12.2024 №ИЗК1, заявка ООО «АлькоФарм» была отклонена котировочной комиссией по следующим основаниям:

Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ), а именно: в соответствии с ч.5 ст. 43 Федерального закона №44-ФЗ от 05.04.2013 подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке. В соответствии с п.13.1. проекта контракта, являющимся неотъемлемой частью извещения: «13.1. Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.». В составе заявки, поданной на участие в закупке, предложен к поставке лекарственный препарат «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), который защищен Евразийскими патентами на изобретения №019504, 019784, держателем которого является Инсайт Холдингс Корпорейшн, что свидетельствует о том, что предложенный в заявке победителя к поставке лекарственный препарат «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО «Аксельфарм», нарушает исключительные права патентообладателя. Указанное также подтверждается письмом представителя Инсайт Холдингс Корпорейшн и Новартис ФИО3 (Лицензиант), представленным в материалы дела. Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее – Реестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 № 37 (далее – Порядок), Реестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее — ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка). Пунктом 6 Порядка установлено, что в Реестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения. При этом пунктом 12 Порядка внесение в Реестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу. Евразийские патенты на изобретения №019504, 019784, включенные в Реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующимся в лекарственном препарате «Джакави», в связи с чем предложение победителя к поставке лекарственного препарата «Руксолитиниб», который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона и Извещения.

ФАС России при рассмотрении дела № 08/01/14.5- 67/2024 о нарушении антимонопольного законодательства в заседании 25 октября 2024 года огласила резолютивную часть решения, в котором признала действия ООО "АксельФарм", выразившиеся во введении в гражданский оборот лекарственного препарата "Руксолитиниб" (МНН – руксолитиниб) по регистрационному удостоверению от 01.11.2023 № ЛП №(003574)- (РГ-RU) с незаконным использованием изобретений по Евразийскому патенту № 019504 и Евразийскому патенту № 019784, без согласия правообладателя на такое использование, нарушающими статью 14.5 Закона "О защите конкуренции".

Согласно п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования ка талога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Пунктами 1, 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата (МНН Руксолитиниб).

При отказе в удовлетворении заявленных требований суд первой инстанции исходил из следующего того, что Обществом для поставки предложен лекарственный препарат МНН «Руксолитиниб», который защищен Евразийскими патентами на изобретения № 019504, 019784, держателем которого является Инсайт Холдингс Корпорейшн, что свидетельствует о том, что предложенный в заявке победителя к поставке лекарственный препарат «Руксолитиниб» (МНН Руксолитиниб), производителем которого является ООО «Аксельфарм», нарушает исключительные права патентообладателя.. Указанное также подтверждается письмом представителя Инсайт Холдингс Корпорейшн и Новартис ФИО3 (Лицензиант).

Согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 № 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Евразийские патенты на изобретения № 019504, 019784, включенные в Реестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Руксолитиниб, использующимся в лекарственном препарате «Джакави», в связи с чем предложение победителя к поставке лекарственного препарата «Руксолитиниб», который также изготовлен с использованием активного вещества Руксолитиниб, что подтверждается сведениями государственного реестра лекарственных средств, нарушает действующее законодательство Российской Федерации, и, как следствие, положения Закона и Извещения.

Кроме того, пунктом 13.1. проекта контракта, являющимся неотъемлемой частью извещения, предусмотрено, что Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Вместе с тем, согласно части 1 статьи 27 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным Законом о контрактной системе, не допускается.

Частью 9 статьи 31 Закона о контрактной системе установлено, что отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

Часть 10 статьи 31 Закона о контрактной системе устанавливает, что при осуществлении закупок лекарственных препаратов, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в дополнение к основанию, предусмотренному частью 9 настоящей статьи, отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что:

1) предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых таким участником закупки, не зарегистрирована;

2) предлагаемая таким участником закупки цена закупаемых лекарственных препаратов (в случае, если участник закупки является производителем таких лекарственных препаратов или если при осуществлении закупок для обеспечения федеральных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает десять миллионов рублей, а при осуществлении закупок для обеспечения нужд субъекта Российской Федерации, муниципальных нужд начальная (максимальная) цена контракта превышает размер, который установлен высшим исполнительным органом субъекта Российской Федерации и составляет не более десяти миллионов рублей) превышает их предельную отпускную цену, указанную в государственном реестре предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и от снижения предлагаемой цены при заключении контракта участник закупки отказывается.

Часть 1 статьи 31 Закона о контрактной системе содержит исчерпывающий перечень требований к участникам закупки, а установленное пунктом 8 части 1 статьи 31 Закона о контрактной системе требование об обладании исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности может быть предъявлено к участнику закупки только в том случае, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты.

Результаты интеллектуальной деятельности и приравненные к ним средства индивидуализации юридических лиц, товаров, работ, услуг и предприятий, которым предоставляется правовая охрана (интеллектуальной собственностью) определены статьей 1225 ГК РФ. Перечень результатов интеллектуальной деятельности, определенный ст. 1225 ГК РФ, является закрытым. О том, что такой перечень является закрытым прямо указано также в абзаце 1 пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10.

Как разъяснено в абзаце втором пункта 33 Постановления Пленума Верховного суда РФ от 23.04.2019 № 10, к числу результатов интеллектуальной деятельности и средств индивидуализации, охраняемых в порядке, предусмотренном частью четвертой ГК РФ, не отнесены, в частности, доменные имена, наименования некоммерческих организаций (статья 4 Федерального закона от 12 января 1996 года № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях», наименования (названия) средств массовой информации (статья 2 Закона Российской Федерации от 27 декабря 1991 года № 2124-1 «О средствах массовой информации». Права на них подлежат защите на основании общих положений Гражданского кодекса Российской Федерации о способах защиты гражданских прав.

Предметом контракта является поставка лекарственного препарата для медицинского применения «Руксолитиниб» в целях социального обеспечения граждан.

Заказчик вправе установить требования к участнику закупки о наличии исключительного права на результаты интеллектуальной деятельности, только в случае если предметом контракта является передача исключительных прав.

Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности.

В настоящее время лекарственный препарат ТН «Руксолитиниб», РУ № ЛП-№(003574)-(РГ-RU) от 01.11.2023 не изъят из гражданского оборота, не признан контрафактным и его обращение на территории РФ не приостановлено. Таким образом, Управлением и судом первой инстанции сделан неправомерный вывод о нарушении исключительных прав компании Инсайт Холдингс Корпорейшн.

Как усматривается из материалов дела, в составе заявки на участие в закупке ООО «АлькорФарм» были представлены все документы, предусмотренные извещением № 0372100010624001550 и ч. 1 и ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе, что является подтверждением соответствия заявки Заявителя требованиям ч. 1 и ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе.

В составе заявки Заявителем предоставлена копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат ТН «Руксолитиниб» № ЛП-№(003574)-(РГRU) от 01.11.2023, регистрационное удостоверение является действующим, подтверждает соответствие лекарственного препарата требованиям извещения № 0372100010624001550 (л.д.27).

Кроме того, Заявителем в составе заявки была предоставлена декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным п.п. 3 - 5, 7 - 11 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

Исходя из этого, заявка Заявителя содержит достоверную информацию и отвечает всем требованиям Заказчика, изложенным в извещении № 0372100010624001550 и приложениях к нему.

Учитывая вышеизложенное, оснований полагать, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Русколитиниб» не может свободно обращаться, реализовываться на территории Российской Федерации не имеется. Доказательств обратного в материалы дела не представлено.

Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), презумпция достоверности которого установлена статьей 8.1 Гражданского Кодекса Российской Федерации, содержит сведения о восьми препаратах с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Руксолитиниб», ввод которых разрешен в гражданский оборот, в силу Закона «Об обороте лекарственных средств» и сведений содержащихся в указанном государственном реестре. В том числе в данном реестре содержаться сведения в отношении предложенного ООО «АлькорФарм» к закупке препарата с торговым наименованием «Руксолитиниб», таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Держатель Регистрационного удостоверения (РУ) – ООО «АксельФарм» (Россия), Производитель - ООО «ОнкоТаргет» (Россия). Ввод в гражданский оборот данного препарата разрешен с 01.11.2023 до 01.11.2028.

Указанный препарат находится в гражданском обороте в полном соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, в отношении него соблюдены все требования установленные законом, препарат не ограничен в обращении и, соответственно, может закупаться Заказчиками в рамках и в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Довод Управления о том, что участник закупки ООО «АлькорФарм» должен был обладать согласием держателя патента № 019784 и № 019504 Евразийского фармрееста (Новартис ФИО3) на право вводить в гражданский оборот и реализовывать лекарственный препарат «Руксолитиниб», подлежит отклонению, ввиду того что компания «Новартис ФИО3» является производителем препарата «Джакави» - одного из восьми лекарственных препаратов с Международным непатентованным наименованием (МНН) «Руксолитиниб», содержащихся в Государственном реестре лекарственных средств Российской Федерации (ГРЛС).

Препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» (ООО АксельФарм, ООО «ОнкоТаргет») не является лекарственным препаратом «Джакави», а является самостоятельным лекарственным препаратом, внесенным в ГРЛС и разрешенным к гражданскому обороту наравне с остальными.

Довод о наличии решения и предписания ФАС России от 20.11.2024 08/01/14.5-67/2024 о недобросовестной конкуренции со стороны ООО «АксельФарм» при вводе в оборот препарата с торговым наименованием «Руксолитиниб» и прекращении ввода указанного препарата в оборот - не имеет правового значения, ввиду того, что решение и предписание ФАС России от 20.11.2024 08/01/14.5-67/2024 в настоящее время оспорено держателем Регистрационного удостоверения - ООО «АксельФарм» (Дело № А40-301763/24-147-2118), следовательно, согласно пункта 2 статьи 52 Федерального закона от 26.07.2006 года № 135-ФЗ «О защите конкуренции» действие указанного решения и выданного на его основании предписания приостановлено до дня вступления решения арбитражного суда в законную силу. Кроме того, указанное Решение ФАС России Решением Арбитражного суда г. Москвы по делу А40-301763/2024 признано незаконным полностью.

Кроме того, ФАС России, согласившись с устоявшейся судебной и правоприменительной практикой, своим Письмом №МШ/117400/25 от 09.12.2025 отозвал свои ранее направленные информационные письма, в том числе №МШ/5675/25 в отношении препарата «Руксолитиниб».

Согласно указанному письму, ФАС России сообщает об отзыве писем ФАС России от 24.01.2025 № МШ/5444/25, № МШ/5449/25, № МШ/5676/25, № МШ/5675/25 по вопросу рассмотрения заявок участников закупок, предложивших к поставке лекарственный препарат с использованием активных веществ акситиниб, осимертиниб, руксолитиниб, дапаглифлозин.

Указанное письмо представлено Обществом с дополнением к апелляционной жалобе и приобщено апелляционным судом к материалам дела на основании части 2 статьи 268 АПК РФ.

Из изложенного следует, что лекарственный препарат с торговым наименованием «Руксолитиниб» (ООО «АксельФарм»), предложенный Заявителем к закупке, находится в гражданском обороте в Российской Федерации в полном соответствии с действующим законодательством и легально, как и препарат «Джакави» компании «Новартис ФИО3».

Оба препарата зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств и соответствуют Международному непатентованному наименованию (МНН) «Руксолитиниб».

Учитывая изложенное, суд апелляционной инстанции считает, что решение суда подлежит отмене, а требования Общества удовлетворению.

Оспариваемое решение УФАС по Санкт-Петербургу подлежит признанию недействительным.

В порядке статьи 110 АПК РФ с антимонопольного органа в пользу Общества подлежит взысканию государственная пошлина по первой инстанции в размере 50000руб. и по апелляционной жалобе в сумме 30000руб.

Руководствуясь статьями 269 - 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Тринадцатый арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

Решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 10 июля 2025 года по делу № А56-23981/2025 отменить.

Признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу от 16.12.2024 по делу № 44-4182/24.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу в пользу общества с ограниченной ответственностью «АлькорФарм» 50 000 руб. в возмещение расходов по уплате государственной пошлины в суде первой инстанции, 30 000 руб. в возмещение расходов по уплате государственной пошлины в суде апелляционной инстанции.

Постановление может быть обжаловано в Арбитражный суд Северо-Западного округа в срок, не превышающий двух месяцев со дня его принятия.

Председательствующий

А.Б. Семенова

Судьи

Т.Ю. Петрова

М.Г. Титова