Арбитражный суд Хабаровского края

г. Хабаровск, ул. Ленина 37, 680030, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Хабаровск дело № А73-19147/2023

14 декабря 2023 года

Резолютивная часть решения объявлена 12.12.2023 г., полный текст мотивированного решения изготовлен 14.12.2023 г.

Арбитражный суд Хабаровского края

в составе судьи Зверевой А.В.

при ведении протокола секретарем судебного заседания Гудайтите Д.А.

рассмотрев в заседании суда дело по заявлению Прокурора города Комсомольска-на-Амуре (адрес: 681000, <...>)

о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Вита Косметология» (ИНН: <***>; ОГРН: <***>) к административной ответственности по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ

при участии в судебном заседании представителей:

от прокуратуры – не явились,

от общества – не явились.

Сущность спора: Прокуратура города Комсомольска-на-Амуре (далее – Прокуратура, заявитель) обратилась в арбитражный суд с требованиями о привлечении Общества с ограниченной ответственностью «Вита Косметология» (далее – Общество, ООО «Вита Косметология») к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Представители сторон, извещенных надлежащим образом в силу положений статьи 123 АПК РФ о времени и месте судебного заседания, в заседание суда не явились. В соответствии со статьей 156 АПК РФ дело рассмотрено в их отсутствие.

Обществом представлен письменный отзыв, а также документы в подтверждение довода об устранении нарушения.

Суд, в отсутствие возражений сторон, завершил предварительное судебное заседание и начал рассмотрение дела в первой инстанции (п. 27 Постановления Пленума ВАС РФ от 20.12.2006 № 65 «О подготовке дела к судебному разбирательству»).

В ходе судебного разбирательства установлено следующее.

Общество с ограниченной ответственностью «Вита Косметология», зарегистрировано 10.04.2017 Инспекцией ФНС по г. Комсомольску на Амуре за ОГРН: <***>, ИНН: <***> и имеет лицензию Л041-01189-27/00316353 на осуществление медицинской деятельности по адресу: ул. Осоавиахима, д. 12, пом. 1-5, г. Комсомольск-на-Амуре.

Прокуратурой города 19.09.2023 проведены проверочные мероприятия по информации территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Хабаровскому краю и ЕАО об отсутствии в подсистемах Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения «Федеральный реестр медицинских организаций», «Федеральный регистр медицинских работников» сведений о медицинской организации и о медицинских работниках.

В ходе проверки установлено, что ООО «Вита Косметология» допущены факты нарушения требований чч.1, 3, 6 ст.91.1, ч. 1 ст. 92 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. «ж» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федераций от 01.06.2021 № 852, а именно:

ООО «Вита Косметология» не предоставлены сведения в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

По вышеуказанному факту 21.09.2023 г. прокурором г. Комсомольска на Амуре ФИО1 в присутствии законного представителя Общества - генерального директора ФИО2, возбуждено дело об административном правонарушении по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ. Вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении от 21.09.2023 г.

Поскольку дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1. КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, согласно абзацу 3 части 3 статьи 23.1. КоАП РФ рассматриваются арбитражными судами, административный орган обратился с настоящим заявлением.

Исследовав материалы дела, заслушав в судебном заседании пояснения представителей сторон, показания свидетелей, суд находит требования заявителя подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.

Статьей 49 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что юридическое лицо может иметь гражданские права, соответствующие целям деятельности, предусмотренным в его учредительных документах, и нести связанные с этой деятельностью обязанности.

Отдельными видами деятельности, перечень которых определяется законом, юридическое лицо может заниматься только на основании специального разрешения (лицензии).

Требование о лицензировании медицинской деятельности установлено подпунктом 46 пункта 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 № 99-ФЗ (далее – Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

В статье 2 Федерального закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ указано, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями (далее - юридическое лицо, индивидуальный предприниматель) требований, которые установлены настоящим Федеральным законом, другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 утверждено " Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (далее – Положение).

Согласно пункту 5 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов";

намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека";

намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".

В соответствии с пунктом 6 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу ч.ч. 1, 3, 6 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 №323-Ф3) в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Единая система в том числе включает в себя: сведения, содержащиеся в федеральных информационных системах в сфере здравоохранения, федеральных базах данных, федеральных регистрах и федеральных реестрах в сфере здравоохранения; сведения о медицинских организациях и фармацевтических организациях;

фармацевтической деятельности, о лицах, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования.

Поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в ней информации являются, в том числе медицинские организации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

В соответствии с пп. 2, 3 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения задачами единой системы являются в том числе: информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения, информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе; ведение персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности.

Выполнение указанных задач осуществляется, в том числе посредством функций единой системы: ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями установленными министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий; ведение федерального регистра медицинских работников в порядке, установленном министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с ч. 3 ст. 92 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3, для обработки и хранения указанных в ст. 93 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности.

В соответствии с частью 1 статьи 92 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 в сфере здравоохранения Российской Федерации ведется учет персональных данных лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, лиц, которым оказывается медицинская помощь, а также лиц, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования.

В целях осуществления персонифицированного учета операторы информационных систем в сфере здравоохранения получают информацию от органов и организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и иных организаций в рамках информационного взаимодействия.

Порядок ведения персонифицированного учета определяется уполномоченным федеральным органом.

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.10.2022 № 708н утверждён Порядок ведения персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования (далее - Порядок).

В силу п. 14 Порядка внесение основных сведений о медицинских и фармацевтических работниках в федеральный регистр осуществляют уполномоченные лица не позднее трех рабочих дней со дня заключения трудового договора с медицинским или фармацевтическим работником (в том числе при работе по совместительству) на основании первичных документов кадрового учета и документов, предоставляемых медицинским или фармацевтическим работником лично.

Размещение в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских организаций), а также о работниках, заключивших трудовые договоры, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (в федеральном регистре медицинских работников) в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, является лицензионным требованием, предусмотренным подпунктом «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение о лицензировании медицинской деятельности).

В силу п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии.

Как следует из материалов дела, в нарушение указанных норм ООО «Вита Косметология» не предоставлены сведения в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в установленном составе.

Таким образом, следует признать, что прокуратурой представлены суду доказательства осуществления Обществом, деятельности с нарушением условий специального разрешения (лицензии).

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензии).

Обстоятельства правонарушения, совершенные Обществом, подтверждаются постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 21.09.2023 г., уставом общества, лицензией Л041-01189-27/00316353, письменными объяснениями и иными материалами дела и не отрицается Обществом.

Согласно части 2 статьи 2.1. КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина Общества выражается в осуществлении медицинской деятельности с нарушением условий специального разрешения (лицензии). При этом у организации имелась реальная возможность обеспечить выполнение вышеуказанных требований, чем причинен вред установленному порядку осуществления предпринимательской деятельности.

Отягчающих ответственность обстоятельств в ходе судебного разбирательства судом не установлено.

Принятие мер к устранению нарушения суд расценивает как смягчающее обстоятельство.

Порядок, сроки привлечения организации к административной ответственности соответствуют требованиям КоАП РФ.

С учетом отсутствия отягчающих и наличия смягчающих вину обстоятельств суд приходит к выводу о необходимости применения минимальной меры ответственности, установленной санкцией части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, а именно предупреждения.

Учитывая вышеизложенное, Руководствуясь статьями 2.4, 4.1, 4.1.1, частью 3 статьи 14.1, частью 3 статьи 23.1 КоАП РФ, статьями 167-170, 176, 205, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации

РЕШИЛ:

Общество с ограниченной ответственностью «Вита Косметология», зарегистрированное 10.04.2017 ИФНС по г. Комсомольску на Амуре за ОГРН: <***>, ИНН: <***>; адрес: г. Комсомольск на Амуре ул. Осоавиахима, 12. привлечь к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, и подвергнуть административному наказанию в виде предупреждения.

Решение вступает в законную силу по истечении десятидневного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается через Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья Зверева А.В.