РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
г. Москва Дело № А40-203275/25-145-1556
03 сентября 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена 01 сентября 2025 года
Полный текст решения изготовлен 03 сентября 2025 года
Арбитражный суд в составе:
Председательствующего судьи М.Т. Кипель
При ведении протокола судебного заседания секретарем с/з И.И. Каменсковой,
Рассмотрев в открытом судебном заседании суда дело по заявлению
Прокурора Западного административного округа г.Москвы Данилова А.Ю.
к заведующей аптечной организацией АО «ЭРКАФАРМ» ФИО1
о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании постановления о возбуждении дела об административном правонарушении от 23.07.2025г.,
В судебное заседание явились:
от заявителя: ФИО2 (удостоверение);
от ответчика: ФИО1 (паспорт), ФИО3 (по дов. от 27.08.2025г. № б/н, паспорт);
УСТАНОВИЛ:
Прокурор ЗАО г.Москвы обратился в Арбитражный суд города Москвы с заявлением о привлечении заведующего аптечной организацией АО «ЭРКАФАРМ» ФИО1 к административной ответственности по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Заявитель поддерживает заявленные требования в полном объеме.
Ответчик возражал по заявлению.
Исследовав материалы дела, заслушав представителей заявителя и ответчика, оценив представленные доказательства в совокупности, суд признал заявление подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с ч.6 ст.205 АПК РФ при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Состав административного правонарушения, предусмотренный частями 4 статьи 14.1 КоАП РФ, подлежит рассмотрению в арбитражном суде в соответствии с абз. 3 ч. 3 ст. 23.1 КоАП РФ.
Нарушений процедуры привлечения ответчика к административной ответственности, которые могут являться основанием для отмены оспариваемого постановления в соответствии с п.10 Постановления Пленума ВАС РФ от 02.06.2004 №10, судом не установлено.
В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ судом установлено, что постановление о возбуждении производства по делу об административном правонарушении вынесено уполномоченным должностным лицом, срок для привлечения ответчика к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ на момент принятия решения не истек.
Часть 4 ст. 14.1 КоАП РФ устанавливает, что предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Объективная сторона правонарушения, квалифицируемого по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ выражается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Как следует из материалов дела и установлено судом, 27.06.2024 в 16 час. 00 мин. Прокуратурой ЗАО г. Москвы проведена проверка соблюдения АО «ЭРКАФАРМ» лицензионного законодательства в аптечном пункте, расположенном по адресу: <...>/1, в ходе которой установлено, что Общество осуществляет свою деятельность с нарушением требований лицензионного законодательства.
Так, проверкой было установлено, что АО «ЭРКАФАРМ» имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 29.12.2020 № Л042-01162-50/00590345, выданную Департаментом здравоохранения г. Москвы. Общество вправе использовать для осуществления фармацевтической деятельности аптечный пункт, расположенный по адресу: <...>/1, в том числе для розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
В силу п.7 Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении положений о лицензировании фармацевтической деятельности», осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
При этом, в силу ч. 10 ст. 19.2 названного Федерального закона исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности, к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться, в том числе: нарушения, повлекшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан и иные.
Согласно пп. «к» п. 6 указанного Постановления Правительства РФ лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать лицензионным требованиям, в частности, требованию соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения.
В соответствии со ст. 58 Федерального закона Российской Федерацш от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращениях лекарственных средств» (далее -ФЗ «Об обращениях лекарственных средств»), правила хранения лекарственных средств утверждаются советующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статьей 9 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что все лекарственные средства, произведенные на территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации, подлежат государственному контролю. Государственный контроль при обращении лекарственных средств осуществляется посредством проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, правил отпуска лекарственных препаратов, правил хранения лекарственных средств.
Положениями ст. 3 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что законодательство об обращении лекарственных средств состоит из Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», других федеральных законов и иных нормативных правовых актов Российской Федерации.
В соответствии с п. 1 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее - Правила) правила устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно - организации, индивидуальные предприниматели).
Согласно п. 7 Приказа Министерства Здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» (далее -Правила), предусмотрено, что помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5-1,7 м. от пола.
Согласно п. 3 Правил, в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температур и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
Между тем было установлено, что в нарушение указанных положений Правил, в складском помещении с лекарственными препаратами гидрометр отсутствует. Документов о сдаче гидрометра на поверку не предоставлено, журнал регистрации параметров температуры не ведется.
Журналы регистрации температуры внутри холодильных оборудований (холодильники с температурным режимом +2С - +8С; холодильник +8С - +15С) также не ведутся.
В соответствии с п. 10 Правил предусмотрено, что стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть идентифицированы. В силу п. 12 Правил при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Вместе с тем, в помещении для хранения лекарственных препаратов стеллажи не подписаны, лекарственные препараты с истекшим сроком годности хранятся в отдельных коробках вне карантинной зоны.
Согласно п. 32 Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Согласно ОФС. 1.1.0010.18 «Общая фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденной приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352, при хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации, указанный на первичной и/или вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства. Термочувствительные (термолабильные) лекарственные средства следует хранить в специально оборудованных помещениях (холодильных камерах) или в помещениях для хранения, оснащенных достаточным количеством холодильных шкафов, холодильников.
В ходе проверки выявлены лекарственные препараты с нарушением установленной температурой хранения. В холодильнике с температурным режимом +8С - +15С (внутрихолодильный термометр на отметке +9С) хранятся лекарственные препараты:
- «Бетадин» повидон-йод мазь 10%, с установленной температурой хранения от +15С до +25С;
- «Скин-Кап» пиритон цинк 0,2%, с установленной температурой хранения от+15С до+25С;
- «Вагилак» Проледи капсулы, с установленной температурой хранения от +2С до +8С.
Пунктом 5.24 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиями деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполненных работ или оказания услуг» утвержденного Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44 регламентировано, что должна быть организована административно-бытовая зона для приема пищи и хранения личных вещей рабочих.
В нарушение указанных требований, в АО «ЭРКАФАРМ», личные вещи сотрудников хранятся на стеллажах рядом с лекарственными средствами.
Согласно приказу АО «ЭРКАФАРМ» от 27.01.2025 № 013/21лс-м на должность заведующей аптечной организации принята ФИО1.
В должностные обязанности заведующего аптечной организации в соответствии с п. 3 инструкции входит организация работы в соответствии с действующими стандартами, регламентами и правилами.
Согласно пояснениям лица, привлекаемого к административной ответственности, маркировка на шкафах фактически имелась, но расположена на полках не с торцевой стороны полки, относительно препаратов с истекающим сроком хранения, гр. Мусаэлян пояснила, что в аптеке проводится регулярный мониторинг препаратов, с истекающим сроком годности, такие препараты перемещаются в карантинную зону, в настоящему случае, в коробке имелись препараты, подлежащие списанию по Акту.
Ответчик указал также, что впредь обязуется не допускать нарушений в деятельности аптечного пункта.
Вместе с тем, выявленные нарушения свидетельствуют о наличии в действиях должностного лица - заведующего аптечной организацией АО «ЭРКАФАРМ» ФИО1 признаков состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
23.07.2025г. Прокуратурой ЗАО г. Москвы вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Факт административного правонарушения подтверждается материалами дела, в том числе актом проверки от 27.06.2025г., фотоматериалами и иными документами. Также в объяснениях, приложенных к постановлению от 23.07.2025 ФИО1 указала, что проведена работа по устранению выявленных нарушений.
Согласно части 1 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.
В соответствии с частью 2 статьи 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Заявителем в материалы дела не представлено доказательств, подтверждающих наличие непреодолимых препятствий, объективно препятствовавших исполнению требований законодательства, следовательно, что указывает на наличие вины.
Таким образом, имеются все необходимые условия и достаточные для привлечения к административной ответственности на основании ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Поскольку состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, подтверждается материалами дела, срок давности привлечения ответчика к административной ответственности не истек, а процедура привлечения к административной ответственности соблюдена, арбитражный суд считает возможным установить меру административной ответственности в виде штрафа в размере 5 000 руб., считая, что данная мера ответственности сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
На основании ст. ст. 1.5, 2.1, 4.5, 14.1, 23.1, 26.1, 26.2, 29.6, 29.7, 32.12 КоАП РФ и руководствуясь ст. ст. 64, 65, 167 - 170, 176, 205, 206 АПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Привлечь заведующего аптечной организацией АО «ЭРКАФАРМ» ФИО1 (дата рождения: 09.12.1989; место рождения: гор. Гулькевичи Краснодарского края) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ с назначением наказания в виде штрафа в размере 5 000 (пять тысяч) рублей.
Реквизиты для зачисления суммы штрафа:
№
Наименование реквизита
Значение реквизита
1
УИН ФССП России
32277000250005471118
2
Наименование получателя
УФК ПО Г.МОСКВЕ (УФССП РОССИИ ПО Г.МОСКВЕ л/с <***>)
3
ИНН получателя
7704270863
4
КПП получателя
770101001
5
ОКТМО получателя
45382000
6
Счет получателя
03100643000000017300
7
Корреспондентский счет банка получателя
40102810545370000003
8
КБК
32211601141019002140
9
Наименование банка получателя
ГУ БАНКА РОССИИ ПО ЦФО//УФК ПО Г. МОСКВЕ г. Москва
10
БИК банка получателя
004525988
Решение может быть обжаловано в течение десяти дней с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.
В соответствии с ч. 4.2 ст. 206 АПК РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
В случае непредставления документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, до истечения шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения, экземпляр настоящего решения для его принудительного исполнения будет направлен в Федеральную службу судебных приставов.
Решение, выполненное в форме электронного документа, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его принятия.
Судья М.Т. Кипель