Решение по делу № А33-37154/2024 от 29.01.2025

АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

29 января 2025 года

Дело № А33-37154/2024

Красноярск

Резолютивная часть решения объявлена 29 января 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 29 января 2025 года.

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Даниловой Д.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (ИНН <***>, ОГРН <***>)

к обществу с ограниченной ответственностью Лечебно-диагностический центр «МедВАТсервис» (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 2 и 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

в отсутствие лиц, участвующих в деле,

при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Толмачевой Ю.А.,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью Лечебно-диагностический центр «МедВАТсервис» (далее - ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 2 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявление принято к производству суда. Определением от 16.12.2024 возбуждено производство по делу № А33-37154/2024.

Также территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью Лечебно-диагностический центр «МедВАТсервис» (далее - ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (протокол об административном правонарушении от 05.12.2024 № 53-24).

Заявление принято к производству суда. Определением от 17.12.2024 возбуждено производство по делу № А33-37158/2024. Указанными определением дела № А33-37158/2024 и № А33-37154/2024 объединены в одно производство, объединенному делу присвоен № А33-37154/2024.

Лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте судебного заседания, для участия в судебное заседание не явились.

В материалы дела от заявителя, также от ответчика поступили ходатайства о рассмотрении настоящего дела в их отсутствие. Сведения о дате и месте слушания размещены на сайте Арбитражного суда Красноярского края. В соответствии со статьей 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судебное заседание проводится в отсутствие представителей лиц, участвующих в деле.

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения спора, обстоятельства.

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с 19.11.2024 по 02.12.2024 на основании решения № 24240371000015958669 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «МЕДВАТСЕРВИС». Данная проверка согласована прокуратурой Красноярского края 06.11.2024.

По результатам проведенной проверки установлены следующие нарушения лицензионных требований:

Являясь медицинской организацией, юридическое лицо - ООО «МЕДВАТСЕРВИС» обязано вносить сведения в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников. По состоянию на 02.12.2024 ООО «МЕДВАТСЕРВИС» зарегистрировано в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций.

Однако сведения об оборудовании, зданиях, строениях, сооружениях, помещениях ООО «МЕДВАТСЕРВИС» в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций не заполнены.

Кроме того, по состоянию на 02.12.2024, сведения о медицинских работниках ООО «МЕДВАТСЕРВИС» в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников не внесены.

Данные нарушения зафиксированы в Акте документарной проверки от 02.12.2024 № 60.

Исходя из вышеизложенного, Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю вынесено предписание об устранении выявленных нарушений от 02.12.2024 № 60.

05.12.2024 ведущим специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в отношении ООО «МЕДВАТСЕРВИС» составлен протокол об административном правонарушении № 53-24 по части 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Также установлено следующее нарушение.

По адресу: <...>, при изучении предоставленных амбулаторных карт пациенток и договоров на оказание медицинских услуг, заключенных с ними установлено следующее:

Ко всем договорам на оказание медицинских услуг приложены подписанные пациентками Информированные добровольные согласия на проведение искусственного прерывания беременности (далее - Согласие) по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины».

В амбулаторных картах отражено следующее:

1.1. В карте Ф… (дата обращения - 24.10.2024) установлено, что выставлен диагноз: «Регуляция цикла» (примечание - данный диагноз не предусмотрен Международной классификаций болезней 10 пересмотра - далее МКБ X).

К договору на оказание медицинских услуг приложен протокол УЗИ от 24.10.2024, заключение: «Беременность 3-4 нед. Увеличение матки с эхопризнаками аденомиоза». Договор на оказание медицинских услуг, Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности подписаны 24.10.2024, в тот же день назначен препарат «Мифепристон».

1.2. В карте Я…. (дата обращения - 26.09.2024) установлено, что выставлен диагноз: «Регуляция цикла». К договору на оказание медицинских услуг приложен протокол УЗИ от 24.09.2024, заключение: «Беременность 3-4 нед». Договор на оказание медицинских услуг, Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности подписаны 26.09.2024^8 тот же день назначен препарат «Мифепристон».

1.3. В карте Т… при явке 29.10.2024 установлено, что выставлен диагноз: «Беременность 6 недель». Договор на оказание медицинских услуг, Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности подписаны 29.10.2024, в тот же день назначен препарат «Мифепристон».При явке 12.11.2024 выставлен диагноз: состояние после м/аборта.

1.4. В карте З…(дата обращения -31.10.2024) установлено, что выставлен диагноз «Регуляция цикла». Договор на оказание медицинских услуг, Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности подписаны 31.10.2024, в тот же день назначен препарат «Мифепристон».

1.5. В карте В…. имеются следующие записи:

- от 30.05.2024 Диагноз: Беременность малого срока.

- дата не указана: В анамнезе: в июне (точно дата не определяется) выкидыш, вакуум-аспирация. По результатам маммографии Bi-RADS 1 слева, Bi-RADS4Aсправа (примечание-данный показатель свидетельствует о наличии подозрительной патологии с определенной вероятностью злокачественности). Рекомендована консультация маммолога.

- от 22.10.2024 диагноз: «Регуляция цикла». К договору на оказание медицинских услуг приложен протокол УЗИ от 14.10.2024, заключение: «Беременность 3-4 нед. Жидкостное образование правого яичника». Договор на оказание медицинских услуг, Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности подписаны 22.10.2024, в тот же день назначен препарат «Мифепристон».

- запись от 05.11.2024, диагноз: состояние после фармаборта.

Во всех амбулаторных картах имеются отметки о назначении пациенткам лекарственного препарата «Мифепристон». В соответствии с официальной Инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат «Мифепристон» имеет следующие показания для применения:

- медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом);

- подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Других показаний к применению препарата «Мифепристон» официальной инструкцией по медицинскому применению не предусмотрено.

Из вышеизложенного, а также из наличия приложенных к договорам на оказание медицинских услуг подписанных пациентками информированных добровольных согласий на проведение искусственного прерывания беременности по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» следует, что в ООО «МЕДВАТСЕРВИС» осуществляется выполнение работ (услуг) акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

Административным органом установлено, что в нарушение требований п. 89 Приказа МЗ РФ № 1130н лицензией на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00380343 от 07.06.2007, выданной ООО «МЕДВАТСЕРВИС», не разрешено выполнение работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

В нарушение требований п. 94 Приказа МЗ РФ № 1130н в медицинской документации пациентки Т…., которой при первой явке 29.10.2024 сразу был выставлен диагноз: «Беременность 6 недель», отсутствуют сведения о направлении пациентки на консультацию психолога.

В нарушение требований п. 97 Приказа МЗ РФ № 1130н, исходя из записей в медицинской документации, дат заключения договоров на оказание платных медицинских услуг, дат подписания приложенных к договорам Информированных добровольных согласий на проведение искусственного прерывания беременности, дат проведения ультразвукового исследования, пациенткам В…., З…., Т…, Я….,Ф…., препарат «Мифепристон», предназначенный для медикаментозного прерывания маточной беременности на ранних сроках, назначался в день обращения без соблюдения установленных п. 97 Приказа МЗ РФ № 1130н сроков.

В ходе проверки установлено, что ООО «МЕДВАТСЕРВИС» длительное время осуществляется медицинская деятельность по выполнению работ, оказанию услуг, составляющие лицензируемый вид деятельности, не указанных в реестре лицензий.

ООО «МЕДВАТСЕРВИС», во время проведения проверки, контролирующему лицу не представлено доказательств внесения изменений в реестр лицензии (включение работ (услуг) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)»).

Данные нарушения зафиксированы в Акте внеплановой выездной проверки от 02.12.2024 № 60.

05.12.2024 ведущим специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в отношении ООО «МЕДВАТСЕРВИС» составлен протокол об административном правонарушении № 54-24 по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Зафиксированные в протоколах от 05.12.2024 № 53-24, 54/24 обстоятельства явились основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении ООО «МЕДВАТСЕРВИС» к административной ответственности, предусмотренной частями 2 и 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав и оценив представленные доказательства, доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии со статьей 123 Конституции Российской Федерации, статьями 7, 8, 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, судопроизводство осуществляется на основе состязательности и равенства сторон. Согласно статье 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений, представить доказательства.

В силу части 1 статьи 202 АПК РФ дела о привлечении к административной ответственности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в связи с осуществлением ими предпринимательской и иной экономической деятельности, отнесенные Федеральным законом к компетенции арбитражных судов, рассматриваются по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе и федеральном законе об административных правонарушениях.

Согласно частям 5, 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, в том числе, имелись ли событие административного правонарушения и факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения, а также определяет меры административной ответственности.

Судом установлено, что в соответствии со статьей 28.3 КоАП РФ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденным приказом Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения от 06.10.2020 № 9161 протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом компетентного органа.

Суд также пришел к выводу, что процедура составления протокола об административном правонарушении, предусмотренная статьями 28.2, 28.4 и 28.5 КоАП РФ, заявителем соблюдена, протокол составлен присутствии законного представителя лица привлекаемого к административной ответственности.

Как следует из материалов настоящего дела, наличие в действиях ООО «МЕДВАТСЕРВИС» признаков административного правонарушения установлено административным органом по результатам проведения в отношении ООО «МЕДВАТСЕРВИС» внеплановой выездной проверки, проведенной в рамках осуществления федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств на основании решения № 24240371000015958669.

Согласно ч. 3 ст. 28.1 КоАП РФ, дело об административном правонарушении может быть возбуждено должностным лицом, уполномоченным составлять протоколы об административных правонарушениях, только при наличии хотя бы одного из поводов, предусмотренных частями 1, 1.1 и 1.3 настоящей статьи, и достаточных данных, указывающих на наличие события административного правонарушения, за исключением случаев, предусмотренных частью 3.1 настоящей статьи.

В соответствии с ч. 3.1 ст. 28.1 КоАП РФ, дело об административном правонарушении, выражающемся в несоблюдении обязательных требований, оценка соблюдения которых является предметом государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при наличии одного из предусмотренных пунктами 1 - 3 части 1 настоящей статьи поводов к возбуждению дела может быть возбуждено только после проведения контрольного (надзорного) мероприятия во взаимодействии с контролируемым лицом, проверки, совершения контрольного (надзорного) действия в рамках постоянного государственного контроля (надзора), постоянного рейда и оформления их результатов, за исключением случаев, предусмотренных частями 3.2 - 3.5 настоящей статьи и статьей 28.6 настоящего Кодекса.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 248-ФЗ), выявление соответствия объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, или отклонения объекта контроля от таких параметров может быть основанием для проведения контрольно-надзорных мероприятий.

Согласно абз. 5 пп. «а» п. 3 постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» в 2022 - 2024 годах в рамках видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, порядок организации и осуществления которых регулируются Федеральным законом «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», внеплановые проверки при выявлении индикаторов риска нарушения обязательных требований проводятся при условии согласования с органами прокуратуры.

В соответствии с ч. 9 ст. 23 Федерального закона № 248-ФЗ, в целях оценки риска причинения вреда (ущерба) при принятии решения о проведении и выборе вида внепланового контрольного (надзорного) мероприятия контрольный (надзорный) орган разрабатывает индикаторы риска нарушения обязательных требований. Индикатором риска нарушения обязательных требований является соответствие или отклонение от параметров объекта контроля, которые сами по себе не являются нарушениями обязательных требований, но с высокой степенью вероятности свидетельствуют о наличии таких нарушений и риска причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.

Согласно ч. 10 ст. 23 Федерального закона № 248-ФЗ, перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований по видам контроля утверждается для вида федерального контроля - федеральным органом исполнительной власти, государственными корпорациями, осуществляющими функции по нормативно-правовому регулированию в установленной сфере деятельности.

Приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности» (зарегистрирован Минюстом России 23.07.2020 за № 59048) утвержден перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с пп. 13, 14 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, индикаторами риска являются:

- осуществление вывода из оборота лекарственного препарата для медицинского применения с международным непатентованным наименованием «Мифепристон» (далее - «Мифепристон») в медицинской организации по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности);

- осуществление приемки медицинской организацией «Мифепристона» по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения при одновременном отсутствии у медицинской организации лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей работу (услугу) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

В соответствии с официальной Инструкцией по медицинскому применению лекарственный препарат «Мифепристон» имеет следующие показания для применения:

- Медикаментозное прерывание маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при комбинированном применении с аналогом простагландина (мизопростолом).

- Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

В соответствии с п. 99 раздела IX приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 № ПЗОн «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология»: « ... Прерывание беременности в сроки, предусмотренные клиническими рекомендациями медикаментозным методом, проводится врачом - акушером-гинекологом в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с обязательным наблюдением женщины не менее 1,5-2 часов после приема лекарственных препаратов. При медикаментозном методе прерывания беременности используются лекарственные препараты, зарегистрированные на территории Российской Федерации, в соответствии с инструкциями по медицинскому применению препаратов....»

Указанный препарат имеет ряд серьезных побочных действий:

Со стороны иммунной системы: редко - крапивница; очень редко - отек Квинке.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Со стороны психики: беспокойство, бессонница.

Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение.

Со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь, эритродермия, эритема.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - дискомфорт и боль внизу живота; часто - обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей; очень редко - токсический шок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях. Общие расстройства: редко - судороги, недомогание, лихорадка, приливы «жара».

Передозировка. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность (копия инструкции по медицинскому применению прилагается).

Кроме того, условия отпуска в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата «Мифепристон» следующие: «Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности».

В связи с вышеизложенным, оказание медицинской помощи при искусственном прерывании беременности проводится только в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по «акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)», «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)», в соответствии с приказом Минздрава России от 19.08.2021 № 866н «Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность» и при наличии информированного добровольного согласия (ИДС) по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.04.2016 №216 н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины».

В Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП) установлено, что медицинской организацией - ООО «МЕДВАТСЕРВИС» получено 160 упаковок лекарственного препарата - «Мифепристон», серии 43230412, поставщик ЗАО «ПЕНТКРОФТ ФАРМА».

Согласно сведениям из отчета о движении ЛП ФГИС МДЛП установлено, что ООО «МЕДВАТСЕРВИС» осуществлена приемка лекарственного препарата «Мифепристона» 20.03.2024 в количестве 20 упаковок, 29.07.2024 в количестве 20 упаковок, 13.09.2024 в количестве 120 упаковок (отчет о движении ЛП прилагается).

Кроме того, согласно Реестру SGITIN ФГИС МДЛП, у ООО «МЕДВАТСЕРВИС» лекарственный препарат «Мифепристон» значится в статусе «Выдан для медицинского применения», тип вывода из оборота «Выбыл для оказания мед. помощи» в количестве 160 упаковок (реестр SGITIN прилагается).

ООО «МЕДВАТСЕРВИС» в соответствии с лицензией на осуществление медицинской деятельности от 07.06.2007 № Л041-01019-24/00380343 разрешено выполнение следующих работ (услуг) по адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности:

<...>

При оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- медицинскому массажу;

- рентгенологии;

- сестринскому делу;

При оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- педиатрии;

- терапии;

При оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

- акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности);

- ортодонтии

- офтальмологии;

- стоматологии ортопедической;

- стоматологии терапевтической;

- функциональной диагностике.

Лицензией от 07.06.2007 № Л041-01019-24/00380343 обществу с ограниченной ответственностью лечебно-диагностическому центру «МЕДВАТСЕРВИС» не разрешено выполнение работ (услуг) по акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности).

На основании вышеизложенного, Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю 24.10.2024 принято решение № 24240371000015958669 о проведении внеплановой выездной проверки в отношении ООО «МЕДВАТСЕРВИС».

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 18.07.2024 № 980 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» решение о проведении профилактического мероприятия, контрольного (надзорного) мероприятия, информация о котором вносится в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий в соответствии со статьей 19 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», принимается путем внесения соответствующей информации в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и ее подписания без необходимости вынесения отдельного решения и внесения его в единый реестр.

По приведенному QR-коду возможно перейти на страницу в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», содержащую соответствующую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий. Данная проверка согласована прокуратурой Красноярского края 06.11.2024.

При изложенных обстоятельствах, учитывая, что нарушения требований части 2, 3 статьи 14.1 КоАП РФ затрагивает конституционно охраняемое право на охрану здоровья и выражается в угрозе причинения вреда жизни и здоровью людей, а также принимая во внимание то обстоятельство, что проведение внепланового контрольного мероприятия согласовано с Прокуратурой Красноярского края, суд приходит к выводу, что проверка проведена административным органом с соблюдением требований действующего доказательства, дело об административном правонарушении возбуждено с соблюдением требований части 3.1 статьи 28.1 КоАП РФ.

Согласно части 1 статьи 1.6. КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию и мерам обеспечения производства по делу об административном правонарушении иначе как на основаниях и в порядке, установленных законом.

По части 1 статьи 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна) в виде наложения административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц – от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц – от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Субъектом правонарушения является лицо, ответственное за соблюдение установленных правил о разрешительном порядке осуществления определенных видов деятельности.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ, выражается в осуществлении предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если таковые для данного вида деятельности обязательны.

Частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Объективная сторона данного административного правонарушения заключается в нарушении условий специального разрешения (лицензии).

Объектом правонарушения является государственный порядок при осуществлении лицензируемой деятельности.

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

В соответствии со статьей 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ) лицензирование отдельных видов деятельности осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности.

К лицензируемым видам деятельности относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение указанного в части 1 настоящей статьи ущерба и регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием.

Согласно пунктам 2 и 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии.

По пункту 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ под лицензионными требованиями понимаются обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом;

Лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона (часть 1 статьи 9).

Общество с ограниченной ответственностью «МЕДВАТСЕРВИС» осуществляет медицинскую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию, ввиду чего на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

С 01.09.2021 действует положение о лицензировании медицинской деятельности, утвержденное постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее - постановление Правительства РФ № 852).

В соответствии пп. «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

- размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Согласно п. 6 Постановления Правительства РФ № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии.

Согласно ч.ч. 1, 2 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации »(д ал ее - Федеральный закон № 323-ФЗ), в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - единая система).

Положение о единой системе, в том числе порядок доступа к информации, содержащейся в ней, порядок и сроки представления информации в единую систему, порядок обмена информацией с использованием единой системы, утверждается Правительством Российской Федерации.

В соответствии с п. 6 ч. 6 ст. 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ, поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются медицинские организации и фармацевтические организации.

В силу п. 10 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), медицинская деятельность - профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Согласно п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация -юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Положения настоящего Федерального закона, регулирующие деятельность медицинских организаций, распространяются на иные юридические лица независимо от организационно-правовой формы, осуществляющие наряду с основной (уставной) деятельностью медицинскую деятельность, и применяются к таким организациям в части, касающейся медицинской деятельности. В целях настоящего Федерального закона к медицинским организациям приравниваются индивидуальные предприниматели, осуществляющие медицинскую деятельность.

Следовательно, юридическое лицо - ООО «МЕДВАТСЕРВИС» является медицинской организацией.

В силу п. 16 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана обеспечивать предоставление информации в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" утверждено Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.

Согласно пп. «а», «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») (далее - Постановление Правительства РФ № 140), Единая система включает в себя следующую подсистему:

- федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников;

- федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций.

Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ № 140, состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в приложении № 1.

В силу п. 3 раздела I Постановления Правительства РФ № 140, сведения о трудоустройстве медицинского и фармацевтического работника, работника организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности - медицинская организация, фармацевтическая организация, структурное подразделение медицинской организации, структурное подразделение фармацевтической организации, должность, тип занятия должности, ставка, дата начала трудоустройства, дата окончания трудоустройства, основание окончания вносят медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае, если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации).

Информация представляется в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

Согласно п. 6, 11 раздела II Постановления Правительства РФ № 140, сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях медицинской или фармацевтической организации, организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности, сведения об оснащении медицинской организации или об оборудовании фармацевтической организации, сведения об оснащении организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности вносят медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае, если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации).

Информация представляется в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

В соответствии с пп. «к» п. 44 Постановления Правительства РФ № 140, поставщиками информации в единую систему являются медицинские организации.

В силу п. 36 Постановления Правительства РФ № 140, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению.

Следовательно, являясь медицинской организацией, юридическое лицо - ООО «МЕДВАТСЕРВИС» обязано вносить сведения в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников. По состоянию на 02.12.2024 ООО «МЕДВАТСЕРВИС» зарегистрировано в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций.

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (ст. 2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

В силу ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ), под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Как указано ранее , согласно п. 7 ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ, лицензионные требования -обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечена достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядком, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

Согласно ч. 1 ст. 9 Федерального закона № 99-ФЗ, лицензия предоставляется на каждый вид деятельности, указанный в части 1 статьи 12 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 8, 9 ч. 1 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ, внесение изменений в реестр лицензий осуществляется в следующих случаях:

- изменения мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

- изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

В силу п. 1, 3 ч. 2 ст. 18 Федерального закона № 99-ФЗ, до внесения изменений в реестр лицензий на основании заявления лицензиата о внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе осуществлять лицензируемый вид деятельности, за исключением следующих случаев:

- осуществления лицензируемого вида деятельности по месту, не указанному в реестре лицензий;

- выполнения работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, но не указанных в реестре лицензий.

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ, медицинская деятельность, подлежит лицензированию.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлено Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - постановление Правительства РФ № 852).

Согласно абз. 1 п. 4 постановления Правительства РФ № 852, медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню согласно приложению, которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий

В силу п. 5 постановления Правительства РФ № 852, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

г) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, и приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) соответствие соискателя лицензии - юридического лица:

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона «О донорстве крови и ее компонентов»;

- намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека»;

- намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 8 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Кроме того, п. 6. постановления Правительства РФ № 852 предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качеств и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

в) соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

г) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»;

д) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу п. 21 постановления Правительства РФ № 852, оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии с п. 4 Постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно приложению к постановлению Правительства РФ № 852, работы (услуги) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий) входят в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

В соответствии ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Как следует из материалов дела, по адресу: <...>, при изучении предоставленных амбулаторных карт пациенток и договоров на оказание медицинских услуг, заключенных с ними установлено следующее:

ко всем договорам на оказание медицинских услуг приложены подписанные пациентками Информированные добровольные согласия на проведение искусственного прерывания беременности (далее - Согласие) по форме, утвержденной приказом Минздрава России от 07.04.2016 № 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины».

В амбулаторных картах отражено следующее:

1.2. В карте Я…. (дата обращения - 26.09.2024) установлено, что выставлен диагноз: «Регуляция цикла». К договору на оказание медицинских услуг приложен протокол УЗИ от 24.09.2024, заключение: «Беременность 3-4 нед». Договор на оказание медицинских услуг, Информированное добровольное согласие на проведение искусственного прерывания беременности подписаны 26.09.2024 в тот же день назначен препарат «Мифепристон».

1.5. В карте В…. имеются следующие записи:

- от 30.05.2024 Диагноз: Беременность малого срока.

- запись от 05.11.2024, диагноз: состояние после фармаборта.

- подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

ООО «МЕДВАТСЕРВИС», во время проведения проверки, контролирующему лицу не представлено доказательств внесения изменений в реестр лицензии (включение работ (услуг) "по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)).

Факт нарушения ООО «МЕДВАТСЕРВИС» при осуществлении лицензируемого вида деятельности приведенных положений действующего законодательства подтверждается совокупностью представленных в материалы дела доказательств, в том числе, копиями амбулаторных карт, протоколами об административных правонарушениях от 05.12.2024 № 53-24, 54/24, актом внеплановой выездной проверки от 02.12.2024№60.

Согласно пояснениям законного представителя лица, привлекаемого к административной ответственности, изложенным в протоколах об административных правонарушениях от 05.12.2024 № 53-24, 54/24, факт нарушения не оспаривается обществом.

В соответствии с частями 1 и 4 статьи 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина. Неустранимые сомнения в виновности лица, привлекаемого к административной ответственности, толкуются в пользу этого лица.

Частями 1 и 2 статьи 2.1 КоАП РФ предусмотрено, что административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

По смыслу приведенных норм, с учетом предусмотренных статьей 2 Гражданского кодекса Российской Федерации характеристик предпринимательской деятельности (осуществляется на свой риск), отсутствие вины юридического лица, предполагает объективную невозможность соблюдения установленных правил, необходимость принятия мер, от юридического лица не зависящих.

В соответствии с разъяснениями Пленума Высшего Арбитражного суда Российской Федерации, содержащимися в пункте 16 Постановления от 02.06.2004 № 10, в силу части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо привлекается к ответственности за совершение административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Пленум Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации в пункте 16.1 Постановления от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» разъяснил, что в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины не выделяет. В тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Общество не представило пояснений и доказательств, подтверждающих своевременное принятие им необходимых мер по соблюдению вышеуказанных требований законодательства.

При таких обстоятельствах вина общества в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 2 и 3 статьи 14.1 КоАП РФ, является установленной.

Следовательно, рассматриваемые действия ответчика содержат состав административного правонарушения, предусмотренного частью 2, 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Совершенное обществом правонарушение, выразившееся невнесении сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников, является длящимся. Срок давности по указанному нарушению, исчисляемый от даты обнаружения органом, уполномоченным составлять протокол об административном правонарушении, а именно – от акта внеплановой выездной проверки от 02.12.2024, на момент рассмотрения дела об административном правонарушении не истек.

Суд полагает необходимым указать, что, совершенное обществом правонарушение, выразившееся в оказании медицинских услуг, составляющие лицензируемый вид деятельности, не указанных в реестре лицензий (работ (услуг) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» не является длящимся и фактически окончено в момент оказания таких услуг.

Следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности следует исчислять с даты оказания таких услуг), в настоящем случае дата назначения препарата «Мифепристон» - 24.10.2024, 26.09.2024, 29.10.2024, 22.10.2024, 31.10.2024.

Учитывая изложенное, на момент рассмотрения дела судом, срок давности по правонарушениям, свершенным 24.10.2024, 26.09.2024, 29.10.2024, 22.10.2024 истек.

При этом срок давности по правонарушению, выразившемуся в оказании медицинских услуг, составляющие лицензируемый вид деятельности, не указанных в реестре лицензий (работ (услуг) по «акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)» – назначении 31.10.2024 препарата «Мифепристон» срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

Часть 2 статьи 14.1 КоАП предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), для юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Часть 3 статьи 14.1 КоАП предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, для юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

Согласно части 2 статьи 4.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при совершении лицом одного действия (бездействия), содержащего составы административных правонарушений, ответственность за которые предусмотрена двумя и более статьями (частями статей) названного кодекса и рассмотрение дел о которых подведомственно одному и тому же судье, органу, должностному лицу, административное наказание назначается в пределах санкции, предусматривающей назначение лицу, совершившему указанное действие (бездействие), более строгого административного наказания.

Учитывая положения указанной нормы, суд приходит к выводу о назначении наказания в пределах санкции части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пункту 18 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного судам необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии по настоящему делу предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности совершенного административного правонарушения, судом не установлены.

В соответствии с частью 3 статьи 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Отягчающие обстоятельства ни судом, ни административным органом не установлены.

Положения статьи 4.1.1 КоАП РФ не подлежат применению в рассматриваемом случае, поскольку занятие медицинской деятельностью в отсутствие лицензии, несет угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей

В соответствии со статьей 4.1.2 КоАП Российской Федерации, при назначении административного наказания в виде административного штрафа являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (часть 1).

Согласно части 2 статьи 4.1.2 КоАП в случае, если санкцией статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях не предусмотрено назначение административного наказания в виде административного штрафа лицу, осуществляющему предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, административный штраф социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, назначается в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, либо в размере половины размера административного штрафа, предусмотренного санкцией соответствующей статьи (части статьи) для юридического лица, если такая санкция предусматривает назначение административного штрафа в фиксированном размере.

Частью 2 статьи 14.1 КоАП установлено, что осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (такая лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до двух тысяч пятисот рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья или без таковой.

Согласно сведениям из Единого реестра субъектов малого и среднего предпринимательства общество с ограниченной ответственностью Лечебно-диагностический центр «МедВАТсервис» (ИНН <***>, ОГРН <***>) включено в Реестр с 10.08.2017 в качестве микропредприятия.

Поскольку частью 2 статьи 14.1 Кодекса не предусмотрена ответственность для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, следовательно, в данном случае подлежит применению часть 2 статьи 4.1.2 Кодекса и штраф обществу может быть назначен в размере от половины минимального размера (минимальной величины) до половины максимального размера (максимальной величины) административного штрафа, предусмотренного санкцией части 2 статьи 14.1 Кодекса.

С учетом изложенного, поскольку общество является субъектом малого предпринимательства (микропредприятие), суд считает возможным назначить административное наказание в размере 20 000 руб. - половину минимального размера (минимальной величины), санкции части 2 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с частью 2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, по результатам рассмотрения заявления о привлечении к административной ответственности арбитражный суд принимает решение о привлечении к административной ответственности или об отказе в удовлетворении требования административного органа о привлечении к административной ответственности.

Согласно статье 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу решения суда.

Уплата штрафа должна быть произведена по следующим реквизитам:

Получатель: УФК по Красноярскому краю (Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю);

ИНН - <***>; ОГРН - <***>; Лицевой счёт <***>; БИК 010407105 Номер казначейского счета 03100643000000011900; ОТДЕЛЕНИЕ КРАСНОЯРСК БАНКА РОССИИ//УФК по Красноярскому краю г. Красноярск, корр./с 40102810245370000011 (номер единого казначейского счета) КБК 06011601141010001140, ОКТМО 04701000, уникальный идентификатор начислений: УИН 06000000000012097765

Копия документа, свидетельствующая о добровольной уплате лицом, привлеченным к административной ответственности, штрафа должна быть представлена суду.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа (код доступа - ).

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 110, 167 – 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Привлечь общество с ограниченной ответственностью Лечебно-диагностический центр «МедВАТсервис» (ИНН <***>, ОГРН <***>, зарегистрированное 22.02.2006, расположенное по адресу: 662500, <...>) к административной ответственности по частям 2 и 3 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначить административное наказание в виде штрафа в размере 20 000 руб.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение 10 дней после его принятия путем подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Исполнительный лист по делу не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании настоящего решения.

Судья

Д.А. Данилова