Постановление по делу № 03АП-1596/2025 от 18.05.2025 | 3 арбитражный апелляционный суд

ТРЕТИЙ АРБИТРАЖНЫЙ АПЕЛЛЯЦИОННЫЙ СУД

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

18 мая 2025 года

Дело №

А33-1011/2025

г. Красноярск

Резолютивная часть постановления объявлена «14» мая 2025 года.

Полный текст постановления изготовлен «18»мая 2025 года.

Третий арбитражный апелляционный суд в составе:

председательствующего судьи: Бабенко А.Н.,

судей: Барыкина М.Ю., Иванцовой О.А.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Фарносовой Д.В.,

при участии: от заявителя апелляционной жалобы – ФИО1:

ФИО2, представителя по доверенности от 14.08.2024, паспорт, удостоверение адвоката от 04.01.2003 № 3902;

от ответчика – общества с ограниченной ответственностью «Альтра»: ФИО3, представителя по доверенности от 01.12.2024, диплом, паспорт, удостоверение адвоката от 27.07.2021 № 2318; главного врача ФИО4, паспорт; ФИО5, директора на основании выписки из ЕГРЮЛ от 14.05.2025, паспорт;

рассмотрев в судебном заседании апелляционные жалобы ФИО1, ФИО6,

на решение Арбитражного суда Красноярского края

от «14» марта 2025 года по делу № А33-1011/2025,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Альтра» (далее - ответчик) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявление принято к производству суда. Определением от 22.01.2025 возбуждено производство по делу.

Решением Арбитражного суда Красноярского края от 14.03.2025 заявление удовлетворено.

Общество привлечено к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначено административное наказание в виде штрафа в размере 75 000 руб.

Не согласившись с данным судебным актом, третьи лица обратились в Третий арбитражный апелляционный суд с апелляционными жалобами, в которых ФИО1, просит изменить его в части, признать правонарушением отсутствие помещения для медицинских манипуляций (перевязочную), предусмотренное п. 10 Приказа Минздрава РФ от 31.05.2018 г. №298-н, считать неустраненным нарушение, предусмотренное п.п.25 п.2 Приложения 6 Приказа Минздрава РФ от 31.05.2018 г. №298-н, исключить из установочной части вывод суда, что соблюдение ООО «Альтра» норм СанПин и другие предоставленные документы являются мерами, направленными на анализ причин произошедшего.

Куц Д.А. в своей жалобе просит решение изменить в части, принять новый судебный акт и назначить наказание в виде приостановления деятельности на срок до 90 суток.

Определением Третьего арбитражного апелляционного суда апелляционные жалобы приняты к производству.

От общества в материалы дела поступили отзывы на апелляционные жалобы, в которых доводы апелляционных жалобы отклонены.

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 23.06.2016 N 220-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части применения электронных документов в деятельности органов судебной власти" предусматривается возможность выполнения судебного акта в форме электронного документа, который подписывается судьей усиленной квалифицированной электронной подписью. Такой судебный акт направляется лицам, участвующим в деле, и другим заинтересованным лицам посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в режиме ограниченного доступа не позднее следующего дня после дня его вынесения, если иное не установлено Арбитражным процессуальным кодексом Российской Федерации.

Текст определения о принятии к производству апелляционной жалобы подписанного судьей усиленной квалифицированной электронной подписью, опубликован в Картотеке арбитражных дел (http://kad.arbitr.ru/).

В силу части 2 статьи 9 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лица, участвующие в деле, несут риск наступления последствий совершения или не совершения ими процессуальных действий.

Апелляционные жалобы рассматриваются в порядке, установленном главой 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

Судом апелляционной инстанции установлено, что к отзыву ответчика на апелляционную жалобу (ФИО1) приложены дополнительные документы, а именно: фотографии кабинета пластического хирурга с выделенной в нем перевязочной; приказ № 44-орг (с изменениями в части наличия кабинета пластического хирурга перевязочной); договор поставки оборудования (наркозный аппарат General Electric Carestation 620) спецификацией от 08.08.2024 № 174; акт ввода в эксплуатацию наркозного аппарата General Electric Carestation 620; договор поставки оборудования (монитор оценки глубины анестезии МГА-06) спецификацией; акт ввода в эксплуатацию монитора оценки глубины анестезии МГА-06; договор поставки оборудования (монитор нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант») от 11.02.2025 № 11/03; спецификация № 1; акт ввода в эксплуатацию Монитора нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант» со спецификацией от 09.04.2025, к отзыву на апелляционную жалобу (Куца Д.А. также приложены дополнительные документы, а именно: договор поставки оборудования (наркозный аппарат General Electric Carestation 620) со спецификацией; акт ввода в эксплуатацию наркозного аппарата General Electric Carestation 620 от 08.08.2024 № 174; приложение № 2 к договору поставки медицинского оборудования № 174 от 08.08.2024 (график платежей);акт ввода эксплуатации от 11.09.2024; договор поставки оборудования (монитор оценки глубины анестезии МГА-06) со спецификацией от 11.02.2025 № 11/03; акт ввода в эксплуатацию монитора оценки глубины анестезии МГА-06 от 11.02.2025; договор поставки оборудования (монитор нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант») № 2 от 11.03.2025; акт ввода в эксплуатацию монитор нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант» со спецификацией от 09.04.2025; выписка ООО «Альтра» из реестра лицензии по состоянию на 09.04.2025;

Представитель ответчика заявил устное ходатайство о приобщении к материалам дела вышеуказанных документов, а также заявил устное ходатайство о приобщении к материалам дела копии решения об удовлетворении ходатайства об отсрочке исполнения предписания об устранении нарушения от 16.12.2024 № 62 (учетный номер КНМ № 24240371000016143847).

Суд, руководствуясь статьей 159, частью 2 статьи 268 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, определил удовлетворить ходатайства ответчика и приобщить данные документы к материалам дела, как представленные в обоснование возражений на доводы апелляционных жалоб.

При повторном рассмотрении настоящего дела арбитражным апелляционным судом установлены следующие обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Альтра» зарегистрировано в Едином государственном реестре юридических лиц за основанным государственным регистрационным номером 1092468051422, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00359911 от 09.11.2015, выданную министерством здравоохранения Красноярского края.

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю поступили обращения граждан с жалобами на качество оказания медицинских услуг обществом с ограниченной ответственностью «Альтра», а именно:

- обращения ФИО7 по ФИО6 (вх. № 024-795/24 от 13.08.2024, № 024-822/24 от 20.08.2024);

- обращение Куц Д.А. (вх. № 024-942/24 от 20.09.2024);

- обращения ФИО2 по ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р.(вх. № 024-868/24 от 02.09.2024, № 024-869/24 от 02.09.2024).

Также в Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю поступили запросы из Следственного отдела по Железнодорожному району г. Красноярск ГСУ СК России по Красноярскому краю и Республике Хакасия (далее - Следственный отдел) с информацией о том, что в Следственном отделе находятся материалы проверки по факту оказания услуг, не отвечающих требованиям безопасности, несовершеннолетнему (на дату оказания медицинской помощи) ФИО6, ДД.ММ.ГГГГ г.р., (вх. № В24-4671/24 от 30.08.2024) и ФИО1. ДД.ММ.ГГГГ г.р., (вх. № В24-4592/24 от 26.08.2024, № В24-4643/24 от 28.08.2024) и о необходимости проведения проверки качества и безопасности медицинской деятельности в ООО Альтра».

На основании вышеизложенного, Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю 07.11.2024 принято решение № 24240371000016143847 о проведении внеплановой выездной проверки в отношении ООО «Альтра».

Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в период с 03.12.2024 по 16.12.2024 на основании решения № 24240371000016143847 от 07.11.2024 проведена внеплановая выездная проверка в отношении ООО «Альтра».

По результатам проведенной проверки установлены нарушения:

- в части соблюдения медицинской организацией порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований;

- в части соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;

- в части соблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Данные нарушения зафиксированы в Акте выездной проверки от 16.12.2024 № 62.

16.12.2024 по результатам проверки Территориальным органом Росздравнадзора вынесено Предписание об устранении выявленных нарушений, установлено срок - до 16.04.2025.

23.12.2024 ведущим специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю в отношении ООО «Альтра» составлен протокол об административном правонарушении № 058-24.

Зафиксированные в протоколе обстоятельства явились основанием для обращения административного органа в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением о привлечении ООО «Альтра» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы лиц, участвующих в деле, суд апелляционной инстанции пришел к следующим выводам.

В соответствии с частью 3 статьи 15 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, принимаемые судом решения, постановления, определения должны быть законными, обоснованными и мотивированными.

Согласно части 1 статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств.

В соответствии с пунктом 1 статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основание своих требований и возражений.

Согласно части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

В соответствии с частью 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Судами установлено, что протокол об административном правонарушении составлен уполномоченным лицом компетентного органа, процедура составления протокола об административном правонарушении, предусмотренная статьями 28.2, 28.4 и 28.5 КоАП РФ, заявителем соблюдена (обратное ответчиком не заявлено), срок давности привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения дела об административном правонарушении, предусмотренный статьей 4.5 КоАП РФ, не истек.

В силу части 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее также - Федеральный закон N 99-ФЗ) лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

В силу пункта 7 статьи 3 Федерального закона N 99-ФЗ лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона № 99-ФЗ, медицинская деятельность, подлежит лицензированию.

Общество с ограниченной ответственностью «Альтра» осуществляет медицинскую деятельность, которая подлежит обязательному лицензированию, ввиду чего на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» установлено Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - постановление Правительства РФ № 852).

В соответствии пп. «а», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление Правительства РФ № 852), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

- соблюдение порядка оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ;

- соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.

В соответствии с п. 7 Постановления Правительства РФ № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами «а», «б» и «г» п. 6 Постановления Правительства РФ № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с которой к таким нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Согласно ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 919н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (далее - Порядок № 919н).

Согласно пункту 25 Порядка № 919н 25 медицинская помощь по профилю "анестезиология и реаниматология" оказывается в соответствии с приложениями N 1 - 18 к настоящему Порядку.

1) Приложением № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. N 919н определен стандарт оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения»

В ходе проверки установлено, что в нарушение стандарта оснащения отделения анестезиологии и реанимации взрослого населения в отделении анестезиологии и реанимации ООО «Альтра» отсутствует следующее оборудование: электрокардиостимулятор; монитор нейромышечной передачи; монитор глубины наркоза, портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения региональной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний.

В отзыве на заявление ответчик не отрицал факт наличия указанного нарушения, указал, что обществом предпринимаются действия, направленные на его устранение.

Отмечено, что на настоящий момент ООО «Альтра» выполнено следующее:

- приобретен портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения региональной анестезии, пункции, катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний с набором датчиков, тележкой. Аппарат введен в эксплуатацию, работает.

- заключен договор поставки Монитора оценки глубины наркоза МГА-06, Монитора нервно-мышечного блока "МНМБ-Диамант".

2) Приложением № 4 к Порядку № 919н установлены правила организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения.

Так, в структуру Отделения входят: преднаркозная палата; операционная; манипуляционная; диагностический кабинет; палата пробуждения; противошоковая палата, расположенная в приемном отделении (для медицинских организаций, оказывающих специализированную медицинскую помощь в экстренной и неотложной формах) (пункт 6 приложения № 4).

При проверке установлено, что в ООО «Альтра» организация деятельности отделения анестезиологии-реанимации определена приказом от 20.12.2023 № 47-орг «Об утверждении Положения об оказании медицинской помощи по профилю «анестезиология и реаниматология» в ООО «Альтра».

Выделение в структуре ООО «Альтра» преднаркозной палаты, операционной, манипуляционной, диагностического кабинета не предусмотрено. Согласно п. 2 раздела III приказа генерального директора ООО «Альтра» ФИО5 от 20.12.2023 № 47-орг «Об утверждении положения об оказании медицинской помощи по профилю «анестезиология и реанимация» в ООО «Альтра» (далее - приказ № 47-орг) в ООО «Альтра» отделение анестезиологии и реанимации является структурным подразделением, оказывающим медицинскую помощь по профилю «анестезиология и реанимация», и создается для оказания анестезиолого-реанимационной помощи в плановой, неотложной и экстренной форме в круглосуточном и дневном режиме. Согласно п. 4 приказа в структуре отделения организована палата пробуждения в дневном стационаре на 1 койко-место, палата реанимации и интенсивной терапии в стационаре на 1 койко-место, в состав отделения входит комната транфузиологии. В ООО «Альтра» преднаркозная палата, операционная, манипуляционная, диагностический кабинет не находятся в составе отделения анестезиологии и реанимации.

Общество оспаривало данное нарушение, указав, что в клинике имеются перечисленные подразделения. В стационаре и дневном стационаре созданы отдельные операционные блоки, которые являются структурными подразделениями указанных стационаров, а не подразделением отделения анестезиологии и реанимации. Отделение анестезиологии и реанимации не имеет отдельно выделенного помещения и представлено в этих двух подразделениях следующими помещениями:

- преднаркозной палатой (она же палата пробуждения) - в дневном стационаре;

- палатой реанимации и интенсивной терапии - в круглосуточном стационаре;

- комнатой трансфузиологии в круглосуточном стационаре.

Также общество указывает, что манипуляционные предусмотрены в круглосуточном и дневном стационаре и расположены в непосредственной близости к операционным блокам (документально эти кабинеты являются структурными подразделениями стационаров). Клиническая лаборатория относится к амбулаторно-поликлиническому отделению. В ООО «Альтра» имеются автоматические анализаторы для исследования крови и мочи. По факту клиническая лабораторная диагностика осуществлялась по договору с лабораторией «СИТИЛАБ», которая производила исследования в кратчайшие сроки.

ООО «Альтра» не оспаривает, что договором не предусмотрено оказание круглосуточной лабораторной диагностики, однако указано, что в настоящий момент решается вопрос о круглосуточном функционировании лабораторной диагностики.

В ООО «Альтра» палата реанимации и интенсивной терапии, комната трансфузиологии созданы в круглосуточном стационаре. В случае необходимости палата пробуждения в дневном стационаре может стать реанимационной, т.к в ней находится наркозный аппарат, что позволит перевести пациента в случае необходимости на ИВЛ. Кислород используется баллонный.

Общество отмечает, что согласно лицензионным требованиям, в медицинских организациях, в том числе в дневных стационарах, оказывающих медицинскую помощь детям по профилю анестезиология и реаниматология организовываются: - преднаркозная палата - помещение для подготовки и введения детей в анестезию; - палата пробуждения - помещение для выведения детей из анестезии и наблюдения за ними. При невозможности выделения отдельных помещений палаты объединяют. Места в преднаркозной палате и палате пробуждения оборудуются из расчета 2 койки на один хирургический стол, но не более 12 коек на операционный блок медицинской организации. Пациенты осматриваются анестезиологом дважды перед операцией - за сутки - в амбулаторных условиях. Приказ №919н перечисляет в составе помещений операционной, манипуляционной отделения анестезиологии и реанимации диагностический кабинет (на одно пациентоместо). В то же время не указываются оснащение кабинета и его функции. По смыслу названия предполагается, что там проводится диагностика, при этом всё диагностическое оборудование, указанное в разделе «Стандарт оснащения отделения анестезиологии и реанимации для взрослого населения» прописано в операционной, преднаркозной палате и палате пробуждения. Т.е. не выделено, чем оснащается диагностический кабинет и каковы в связи с этим его функции. Забор биологического материала у пациентов происходит в процедурном кабинете или в операционной, диагностика жизненно-важных параметров происходит в операционной на соответствующем оборудовании, либо в палате реанимации, либо в обычной палате (пульсоксиметрия, измерение АД, ЭКГ), либо в процедурной, либо в консультативных кабинетах, как и в других медицинских организациях. Функции диагностического кабинета выполняет манипуляционная круглосуточного стационара.

Вместе с тем, в рассматриваемом случае суд указывает ошибочными ссылки заявителя на приказ Минздрава России от 12.11.2012 № 909н, так как нарушений положений названного приказа административным органом не устанавливалось в указанной части нарушения. При этом нарушение требований Приказа №919н верно установлено административным органом. Обществом при осуществлении медицинской деятельности нарушены положения пункта 6 приложения № 4, доказательств обратного суду не представлено.

Кроме того, в ходе проведения проверки административным органом установлено, что отсутствует возможность обеспечения работы одного пациенто-места в операционной, манипуляционной, диагностическом кабинете, и объединения (территориально и функционально) преднаркозной палаты и палаты пробуждения.

3) Согласно пункту 8 Приложения № 4 Порядку № 919н, которым установлены правила организации деятельности отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения отделение выполняет следующие функции:

профилактика и лечение боли и болезненных ощущений у пациентов, выбор вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью;

проведение комплекса противошоковых мероприятий;

поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем;

проведение лечебных и диагностических мероприятий пациентам во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии;

лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии;

проведение комплекса мероприятий по восстановлению и поддержанию нарушенных жизненно-важных функций организма, возникших вследствие анестезии, оперативного вмешательства или других причин;

осуществление комплекса мероприятий (в преднаркозной палате) по подготовке к анестезии, ее проведению при операциях, перевязках, родах и иных диагностических и (или) лечебных процедурах;

осуществление наблюдения за состоянием пациента после окончания анестезии (в палате пробуждения) до восстановления и стабилизации жизненно-важных систем организма;

санитарная обработка пациента в противошоковой палате;

оказание помощи в проведении реанимации пациентам в других подразделениях медицинской организации;

консультирование врачей других отделений медицинской организации;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 6 раздела III приказа № 47-орг отделение реанимации ООО «Альтра» отделение выполняет следующие функции:

осуществление комплекса мероприятий по подготовке и проведению анестезии, а также лечению детей и взрослых с болевьм синдромом;

определение показаний для лечения детей и взрослых в Отделении;

проведение интенсивного наблюдения и интенсивного лечения при угрожающих жизни состояниях у детей и взрослых, поступающих из структурных подразделений медицинской организации;

осуществление рекомендаций по лечению и обследованию детей и взрослых, переводимых из Отделения в отделение по профилю заболевания на ближайшие сутки;

консультирование врачей-специалистов в отделениях дневного и круглосуточного стационаров по вопросам обследования детей и взрослых в предоперационном периоде и подготовки их к операции и анестезии, а также по вопросам лечения пациентов при угрозе развития у них критического состояния;

поддержание и (или) искусственное замещение обратимо нарушенных функций жизненно важных органов и систем;

проведение лечебных и диагностических мероприятий пациентам во время анестезии, реанимации и интенсивной терапии

лабораторный и функциональный мониторинг за адекватностью анестезии;

консультирование врачей других отделений медицинской организации;

иные функции в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Административный орган установил, что приказом № 47-орг не предусмотрено осуществление в отделении реанимации ООО «Альтра» профилактики и лечения боли и болезненных ощущений у пациентов, выбор вида обезболивания в соответствии с соматическим статусом пациента, характером и объемом вмешательства и его неотложностью, проведения комплекса противошоковых мероприятий, санитарной обработки пациента в противошоковой палате.

4) Порядок N 909н устанавливает правила оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" в медицинских организациях.

Согласно пункту 8 Порядка N 909н в медицинских организациях, оказывающих круглосуточную медицинскую помощь детям по профилю "анестезиология и реаниматология", в составе приемного отделения организуются противошоковые палаты.

Согласно п. 4 раздела I приказа № 47-орг в ООО «Альтра» специализированная медицинская помощь по профилю «анестезиология и реаниматология» детям оказывается в условиях дневного стационара, а также в условиях круглосуточного стационара.

В связи с этим в ООО «Альтра» в составе дневного стационара организована:

- палата пробуждения - помещение для выведения детей из общей анестезии и наблюдения за ними;

- палата пробуждения организована на 1 кровать. Одновременно в дневном стационаре могут находиться 2 человека (2 койко-места).

В условиях круглосуточного стационара организованы:

- палата реанимации и интенсивной терапии на 1 койку;

- палата хирургического пациента на 1койку;

- помещение под комнату трансфузиологии.

Информация об организации работы и выделения противошоковой палаты в приказе № 47-опг отсутствует.

В указанной части (по нарушениям, отраженным административным органом в пунктах 2.4, 2.5 протокола) суд приходит к выводу об отсутствии нарушения со стороны ответчика, учитывая, что ООО «Альтра» оказывает только плановую помощь обследованным пациентам в стационарных условиях, не оказывает экстренную медицинскую помощь, в связи с чем, организация противошоковой палаты не требуется.

5) Пунктом 12 Порядка N 909н предусмотрено, во время проведения анестезии врачом-анестезиологом-реаниматологом заполняется анестезиологическая карта. После окончания проведения анестезии оформляется протокол анестезии, в котором отражается течение, особенности и осложнения анестезии, состояние детей на момент перевода их в отделение по профилю заболевания медицинской организации. Анестезиологическая карта и протокол анестезии вносятся в медицинскую документацию детей.

При анализе медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара, № С000000001704, оформленной на имя Куц Д.А. и № С000000001703, оформленной на имя ФИО1, в ООО «Альтра» установлено, что анестезиологическая карта отсутствует.

6) Согласно пункту 14 Порядка № 909н перевод детей в отделение анестезиологии-реанимации для проведения дальнейшего лечения осуществляется по согласованию с руководителем отделения или лицом, его замещающим. Транспортировка детей осуществляется медицинскими работниками профильного отделения в сопровождении врача-анестезиолога-реаниматолога.

Лечение детей в отделении анестезиологии-реанимации осуществляет врач-анестезиолог-реаниматолог. Осмотры детей врачом-анестезиологом-реаниматологом осуществляются не реже 4 раз в сутки. Данные осмотров, заключений, результатов проводимых исследований и лечебных мероприятий вносятся в медицинскую документацию детей.

Врач-специалист по профилю заболевания детей, осуществляющий лечение или оперировавший их до перевода в отделение анестезиологии-реанимации, ежедневно осматривает детей и выполняет лечебно-диагностические мероприятия.

В случаях изменения состояния детей осуществляется запись в медицинской документации врачом-анестезиологом-реаниматологом с подробным описанием ситуации, с указанием времени происшествия и проведенных мероприятий.

При проведении наблюдения и лечения детей в отделении анестезиологии-реанимации оформляется карта интенсивной терапии, в которой отражаются основные физиологические показатели и сведения, связанные с проведением лечения.

Согласно материалам проверки, при анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара № С000000001704, оформленной на имя Куц Д.А. в ООО «Альтра», установлено, что пациент наблюдался врачом-анестезиологом реаниматологом при этом карта интенсивной терапии отсутствует.

ООО «Альтра» не оспаривает их отсутствия на момент проведения проверки. Однако не согласно с выявленным нарушением, поскольку Анестезиологическая карта ФИО1 отсутствовала по причине изъятия ее Следственным комитетом Российской Федерации по Красноярскому краю и Республике Хакасия; карта интенсивной терапии в отношении пациента Куц Д.А. не велась, все назначения прописаны в медицинской карте. Сведения не перенесены в карту интенсивной терапии, но факт проведения интенсивной терапии зафиксирован врачом - анестезиологом в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях.

В части отсутствия анестезиологической карты ФИО1 ответчиком во время проведения проверки, а также в ходе рассмотрения настоящего дела в суде не представлено безусловных доказательств передачи указанной карты в Следственный комитет Российской Федерации по Красноярскому краю и Республике Хакасия. Представленное в материалы дела сопроводительное письмо (приложение № 15 к дополнительным пояснениям от 13.03.2025) подтверждает передачу медицинской карты пациента, однако доказательств того обстоятельства, что в составе медицинской карты имелась анестезиологическая карта в материалы дела не представлено.

В части отсутствия карты интенсивной терапии Куца Д.А. судом установлено, что в соответствии с п. 14 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология», при проведении наблюдения и лечения детей в отделении анестезиологии-реанимации оформляется карта интенсивной терапии, в которой отражаются основные физиологические показатели и сведения, связанные с проведением лечения. Вместе с тем, ответчиком не оспаривалось, что карта интенсивной терапии в отношении пациента Куц Д.А. не велась. Внесение сведений аналогичных содержанию карты интенсивной терапии в медицинской карте пациента не подтверждено материалами дела, а кроме того, не свидетельствует об исполнении обязанности, предусмотренной п. 14 приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 909н.

В соответствии с п. 10 приказа Минздрава России от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» медицинская помощь оказывается в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку.

7) Согласно пункту 5 Приложения № 1 Порядка № 298н в кабинете врача-пластического хирурга рекомендуется предусматривать: помещение для осмотра пациентов; помещение для медицинских манипуляций (перевязочную).

Согласно приказу п. 2.3 раздела II Генерального директора ООО «Альтра» ФИО5 от 20.12.2023 № 44-орг «Об утверждении Положения об организации медицинской помощи по профилю «Пластическая хирургия» (далее - приказ № 44-орг) структура и штатная численность кабинета пластического хирурга ООО «Альтра» устанавливаются руководителем медицинской организации, в которой создается кабинет, исходя из объема выполняемой медицинской помощи. Выделение в кабинете пластического хирурга ООО «Альтра» помещения для медицинских манипуляций (перевязочную) приказом № 44-орг не предусмотрено.

Ответчик указывает, что в ООО «Альтра» имеется кабинет пластического хирурга № 1-6/1-7, в котором выделена манипуляционная (перевязочная, обозначенная, как кабинет 1-7, имеет два входа: отдельный, а так же сообщающийся с консультационным кабинетом пластического хирурга). В стационаре перевязочная расположена отдельно, используется специалистами разного профиля: челюстно-лицевым хирургом (находится в штате отделения), хирургом, пластическим хирургом.

Вместе с тем, в материалы дела представлен поэтажный план нежилого помещения (приложение № 16 к дополнительным пояснениям от 13.03.2025), согласно которому в помещение кабинета врача-пластического хирурга предусмотрено разделение на помещения для консультаций и перевязочнную. Доказательств недостоверности представленных сведений в материалы дела не представлено. В указанной части нарушение не доказано административным органом.

8) Согласно пункту 3 приложения № 4 приказа Минздрава России от 31.05.2018 №298н отделение организуется при наличии в медицинской организации круглосуточно функционирующих:

рентгеновского отделения (кабинета), оснащенного стационарным рентгенодиагностическим аппаратом (за исключением стоматологических) и (или) стационарным аппаратом рентгеновской компьютерной томографии (за исключением стоматологических), а также маммографическим рентгеновским аппаратом и (или) аппаратом магнитно-резонансной томографии с возможностью выполнения магнитно-резонансной томографии молочных желез (в структуре рентгенологической службы, необходимой для оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", не учитываются стоматологические кабинеты с рентгеновским аппаратом);

отделения анестезиологии-реанимации для взрослого населения или отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, организованных в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (при оказании медицинской помощи взрослому населению);

отделения анестезиологии-реанимации или центра анестезиологии-реанимации, организованных в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи детям по профилю "анестезиология и реаниматология" (при оказании медицинской помощи детям);

клинико-диагностической лаборатории;

трансфузиологического кабинета (кабинета переливания крови);

операционной (операционного блока);

перевязочной.

Рентгеновское отделение (кабинет), отделение анестезиологии-реанимации, клинико-диагностическая лаборатория, трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), операционная (операционный блок) должны располагаться в пределах имущественного комплекса, функционально и технологически объединенного с отделением пластической хирургии. Функциональное и технологическое объединение означает размещение указанных подразделений в пределах одного здания или комплекса зданий, соединенных теплыми переходами, обеспечивающее перемещение и транспортировку пациентов без выхода за пределы помещений, используемых медицинской организацией.

В ООО «Альта» не организовано круглосуточное функционирование рентгенологического кабинета, отделения анестезиологии-реанимации, клинико-диагностической лаборатории, операционной, перевязочной. Согласно приказу № 44-орг в 000 «Альта» оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях, по профилю «пластическая хирургия» организовано в стационарном отделении, при этом сведения, подтверждающие круглосуточное функционирование рентгенологического кабинета, отделения анестезиологии-реанимации, отделения анестезиологии-реанимации, клинико-диагностической лаборатории, операционной, перевязочной не представлены и в указанном приказе не отражены.

Для проведения лабораторных исследований в ООО «Альтра» заключен договор от 29.07.2022 № 2496МО-0-11924/22 (далее - договор). Пунктом 1.7.1 договора предусмотрено положение «Срок исполнения исчисляется со дня, следующего за днем получения Исполнителем» биоматериала. Пунктом 1.7 договора предусмотрено положение «Срок исполнения - промежуток времени, в течение которого Исполнитель проводит лабораторное исследование и передает заказчику его результат в порядке, предусмотренном договором. Срок исполнения указывается в перечне услуг и цен исполнителя (Приложение № 1 к договору)». Приложение № 1 к договору на проверку не представлено. Однако согласно дополнительному соглашению № 2 от 16.11.2022 представлены виды проводимых лабораторных исследований с указанием сроков от 1 до 15 рабочих дней. Вышеуказанное свидетельствует о том, что проведение лабораторных исследований в ООО «Альтра» круглосуточно не организовано.

Кроме этого, деятельность трансфузиологического кабинета не обеспечена, в ООО «Альтра» отсутствует указанное структурное подразделение. В лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00359911 от 09.11.2015 ООО «Альтра» отсутствуют виды работ (услуг) по трансфузиологии.

Общество данное нарушение не оспаривает, указывает, что рентгеновский кабинет организован в амбулаторно-поликлиническом отделении, функционирует по его расписанию. Материалами проверки подтверждается, что на момент проверки не имелось круглосуточно функционирующих рентгеновского кабинета, клинико-диагностической лаборатории и трансфузиологичекого кабинета. Согласно пояснениям общества, в настоящий момент предпринимаются действия по устранению нарушений. Готовятся условия для дальнейшего долицензирования по транфузиологии, организации постоянно действующей КДЛ в соответствии с требованиями Приложения №4 к Приказу Минздрава №298н.

Нарушение доказано и не оспаривается обществом по существу.

9) Согласно пункту 9 приложения № 4 приказа Минздрава России от 31.05.2018 №298н в отделении пластической хирургии должно быть обеспечено наличие круглосуточной дежурной бригады в составе врача-пластического хирурга и медицинской сестры палатной для непрерывного наблюдения за пациентами.

При проверке от ООО «Альтра» документы, подтверждающие организацию работы круглосуточной дежурной бригады в составе врача-пластического хирурга медицинской сестры палатной для непрерывного наблюдения за пациентами, не представлены.

Ответчик не отрицает данное нарушение в части отсутствия документов, подтверждающих организацию круглосуточной дежурной работы бригады. При этом ответчик, отмечает, что фактически, врач-пластический хирург и медицинская сестра палатная при наличии пациентов в дневном и круглосуточном стационаре такое дежурство осуществляют в обязательном порядке и наблюдают за пациентами.

В подтверждение указанного обстоятельства в материалы дела представлены дополнительные соглашения к трудовым договорам (приложения № 19-21 к дополнительным пояснениям от 13.03.2025), согласно которым работникам установлена доплата за работу в ночное время.

Оценивая данные доказательства, суд полагает, что сами по себе они не подтверждают фактическое оказание медицинских услуг круглосуточно. Доказательств соблюдения требований пункта 9 приложения № 4 приказа Минздрава России от 31.05.2018 № 298н в ходе проверки не представлено, выводы изложенные в акте проверки не опровергнуты. В указанной части нарушение доказано административным органом.

10) Согласно пп. 25 п. 2 приложения 6 приказа Минздрава России от 31.05.2018 №298н в стандарт дополнительного оснащения операционной (операционного блока) медицинской организации, в структуре которой создается отделение пластической хирургии (операционная дооснащается при отсутствии в ней перечисленных позиций оборудования), входит ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики.

При осмотре стационарного отделения ООО «Альтра», в котором согласно приказу №44-орг организовано оказание специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях, по профилю «пластическая хирургия», отсутствовало оборудование - ультразвуковой сканер с датчиками для интраоперационной диагностики.

Общество не оспаривает факт правонарушения на дату его выявления, указывает, что в настоящее время это нарушение устранено ультразвуковой сканер с датчиками интраоперационной диагностики ООО «Альтра» приобретен.

11) Кроме этого, в соответствии с п. 23.1 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю, «анестезиология и реаниматология» заведующий отделением анестезиологии-реанимации для взрослого населения заведующий группой анестезиологии-реанимации для взрослого населения (заведующий отделением анестезиологии-реанимации для взрослого населения, заведующий отделением анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, заведующий отделением реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, руководитель Центра анестезиологии-реаниматологии для взрослого населения, заведующий стационарным отделением скорой медицинской помощи) медицинских организаций в субъекте Российской Федерации (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти), участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, или уполномоченное им лицо:

ежедневно направляет в дистанционный консультативный центр анестезиологии-реаниматологии информацию о нахождении в структурных подразделениях медицинских организаций по профилю «анестезиология и реаниматология» пациентов со следующими внезапными острыми заболеваниями, состояниями, представляющими угрозу жизни больного (далее - угрожающее жизни состояние) в том числе: шок тяжелой (III - IV) степени; гнойно-септическое состояние (сепсис, перитонит, гнойный плеврит, флегмона).

При анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара № С000000001704, оформленной на имя Куц Д.А. в ООО «Альтра» сведения о взаимодействии с консультативным центром анестезиологии-реаниматологии отсутствуют.

При этом ФИО6 в КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона» установлен диагноз, свидетельствующий о наличии соответующего состоянии, представляющего угрозу жизни больного.

Указанное, согласно протоколу об административном правонарушении, свидетельствовало о нарушении п. 23.1 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н.

В указанной части суд приходит к выводу о недоказанности нарушения, выразившегося в невыполнении пункта об ежедневном направлении в дистанционно-консультативный центр информации о нахождении в структурных подразделениях медицинской организации пациентов профиля «анестезиология и реаниматология» с внезапными острыми угрожающими жизни состояниями, представляющими угрозу жизни больного (шок 3-4 степени), сепсис, поскольку в материалы дела не представлено доказательств оказания организацией медицинской помощи в рамках территориальной программы гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

Между тем такая обязанность предусмотрена только применительно к медицинским организациям, участвующим в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н утверждены Критерии оценки качества медицинской помощи.

12) Согласно подпункту «и» пункта 2.2 Приложения к Приказу Минздрава России от 10.05.2017 № 203н одним из критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара является:

внесение в стационарную карту в случае особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением (дневным стационаром):

принятие решения о необходимости проведения дополнительных исследований вне данной медицинской организации врачебной комиссией медицинской организации с оформлением протокола и внесением в стационарную карту

принятие при затруднении установления клинического диагноза и (или) выбора метода лечения решения консилиумом врачей с оформлением протокола и внесением в стационарную карту

оформление обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром);

При проверке установлено, что в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, условиях дневного стационара №С000000001704, оформленной на имя Куц Д.А. в ООО «Альтра», не внесены сведения о возникших осложнениях, клинический диагноз Куца Д.А. не содержит осложнения, обнаружившихся в ООО «Альтра», в связи с которыми был осуществлен перевод в КГБУЗ «КМКБ № 20 им. И.С. Берзона». Протокол проведения врачебной комиссии, либо консилиума в медицинской карте отсутствует.

Указанное нарушение доказано административным органом. Доводы ответчика, изложенные в ходе судебного заседания, не свидетельствует о соблюдении императивной нормы, устанавливающей соответствующую обязанность, также как и не свидетельствуют о возможности не исполнять данную обязанность.

13) пп. 13, 22, 23, 27 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» регламентировано следующее:

Плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей:

- обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований)

- осуществление мероприятий при хирургических вмешательствах (подготовка пациента к оперативному вмешательству, ведение пациента в периоперационном периоде, в палате пробуждения и послеоперационном периоде, при проведении перевязок) и профилактика рисков, связанных с ними, в том числе на основе клинических рекомендаций;

- контроль за трахеостомическими и эндотрахеальными трубками;

- осуществление мероприятий по обеспечению ухода при оказании медицинской помощи, в том числе:

оценка риска возникновения пролежней;

проведение мероприятий по профилактике и лечению пролежней;

анализ информации о случаях пролежней;

осуществление ухода за дренажами и стомами;

кормление пациентов, включая зондовое питание;

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в ООО «Альтра» согласно приказу от 09.01.2023 № 8-ВКК «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ООО «Альтра».

При анализе отчета по результатам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ООО «Альтра» за I полугодие 2024 года, установлено, что при оценке показателя «обеспечение возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях (в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований) сделана запись, что «имеется договор на предоставление указанных услуг, круглосуточный мониторинг не проводится».

Также при оценке соблюдения требования приказа Минздрава России от 31.05.2018 № 298н, в части обеспечения круглосуточного функционирования клинико-диагностической лаборатории, документы, подтверждающие возможность круглосуточного проведения круглосуточного проведения лабораторных исследований не представлены. Таким образом, мероприятие по оценки показателя по обеспечению возможности круглосуточного проведения лабораторных и инструментальных исследований в ООО «Альтра» не осуществляется.

В отчете по результатам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ООО «Альтра» за I полугодие 2024 года показатели по оценке осуществления мероприятий при хирургических вмешательствах и контроля за трахеостомическими и эндотрахеальными трубками включены в раздел «содержание проверки» (п. 22, 23), однако отсутствуют сведения об их оценке, сведения об оценке осуществления мероприятий по обеспечению ухода при оказании медицинской помощи в указанный отчет не внесена.

Указанное нарушение доказано административным органом и не оспаривалось ответчиком в ходе рассмотрения настоящего дела.

14) пп. 2 п. 17 раздела II Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н установлено, что плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.

Нарушения, выявленные в ООО «Альтра», указанные в разделе 2 «Соблюдение медицинской организацией порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских осмотров и медицинских освидетельствований», свидетельствуют о несоблюдении порядков оказания медицинской помощи, утвержденных:

приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»;

приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 909н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям по профилю «анестезиология и реаниматология»;

приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия».

При указанных обстоятельствах, суд апелляционной инстанции соглашается с выводами суда первой инстанции о том, что факт нарушения обществом при осуществлении лицензируемого вида деятельности приведенных положений действующего законодательства подтверждается совокупностью представленных в материалы дела доказательств, в том числе, протоколом об административном правонарушении.

Учитывая изложенное, суд первой инстанции пришел к обоснованному выводу, что материалами дела подтверждается осуществление обществом деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и правомерно признал, что названные действия (бездействие) общества содержат признаки объективной стороны административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Исключительные обстоятельства, свидетельствующие о наличии по настоящему делу предусмотренных статьей 2.9 КоАП РФ признаков малозначительности совершенного административного правонарушения, судом не установлены.

Согласно части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

При назначении административного наказания судом первой инстанции было обосновано учтено обстоятельство, смягчающее административную ответственность, в соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 4.2 КоАП РФ (добровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении лицом, совершившим административное правонарушение, предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль (надзор) и муниципальный контроль).

Так, по итогам проведения проверки общество выдано предписание от 16.12.2024 №51 об устранении нарушений в срок до 01.04.2025.

ООО "АЛЬТРА" до вынесения судом решения были представлены в материалы дела доказательства, свидетельствующие о совершении действий, направленных на исполнения требование предписания. Так, в материалы дела представлены универсальный передаточный акт от 21.01.2025 на систему ультразвуковой визуализации универсальной серии М с принадлежностями (Счет-фактура СБ 55 от 21.01.2025), акт ввода в эксплуатацию портативного ультразвукового диагностического аппарата с системой навигации для выполнения региональной анестезии, пункции, катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний Mindray М6 от 07.02.2025, договор поставки № 11/03 11.02.2025 г. на поставку монитора оценки глубины наркоза МГА-06, проект договора поставки № 2 от 11.03.2025 г. на поставку монитора нервно-мышечного блока "МНМБ-Диамант" (представленный в предверие его заключения) (приложения № 10-13 к дополнительным пояснениям от 13.03.2025).

Кроме того, часть действий, направленных на устранение нарушений, совершено обществом до даты выдачи предписания, в подтверждение чего суду представлены дополнительное соглашение №1 от 15.08.2024 к Договору Поставки №174 от 08.08.2024 г. на поставку наркозного аппарата General Electric Carestation 620, накладная № 143 от 02.02.2024 (наркозный аппарат General Electric Carestation 620, акт ввода в эксплуатацию наркозного аппарата General Electric Carestation 620 от 12.09.2024г., Договор поставки №974 от 13.12.2024 г. на поставку портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения региональной анестезии, пункции, катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических/ состояний Mindray М6 с набором датчиков, тележкой (приложения № 6-9 к дополнительным пояснениям от 13.03.2025).

Срок исполнения предписания на момент рассмотрения настоящего дела по существу не истек, ввиду чего доказательства исполнения предписания в полном объеме не представлены суду. Вместе с тем, действия по приобретению и установке оборудования осуществляются обществом. При рассмотрении дела в суде первой инстанции, в ходе судебного заседания, общество заявило о намерении устранить все выявленные нарушения в срок, указанный в предписании.

Кроме того, обществом приобщены к материалам дела протоколы лабораторных испытаний, санитарно-бактериологических исследований, которыми подтверждено соответствие помещения, используемого обществом, нормам СанПиН, а также представлены дефектный акт диагностики наркозного аппарата WATO ЕХ-35 (проведено ООО «Диагностическая техника» от 02.09.2024 г.), акт контроля технического состояния наркозного аппарата WATO ЕХ-35 (проведено ООО «Медтехника» 09.10.2024 г.), акт №3 от 08.08.2024 г. «О внеплановом заседании комиссии по профилактике инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи» (приложения № 1-5 к дополнительным пояснениям от 13.03.2025). Указанные документы свидетельствуют об осуществлении обществом мер, направленных на анализ причин ситуаций, изложенных в обращениях, послуживших поводом для начала проверки.

С учетом изложенных обстоятельств дела, суд первой инстанции пришел к верному выводу об отсутствии оснований для применения административного наказания в виде приостановления деятельности, назначил наказание в виде административного штрафа.

По результатам рассмотрения апелляционных жалоб доводы последних не нашли своего подтверждения.

ФИО1, просит изменить решение в части, признать правонарушением отсутствие помещения для медицинских манипуляций (перевязочную), предусмотренное п. 10 Приказа Минздрава РФ от 31.05.2018 г. №298-н, считать неустраненным нарушение, предусмотренное п.п.25 п.2 Приложения 6 Приказа Минздрава РФ от 31.05.2018 г. №298-н, исключить из установочной части вывод суда, что соблюдение ООО «Альтра» норм СанПин и другие предоставленные документы являются мерами, направленными на анализ причин произошедшего.

Заявитель апелляционной жалобы полагает, что суд необоснованно исключил из числа правонарушений п. 10 Приказа Минздрава РФ от 31.05.2018 г. №298-н, предусматривающий в кабинете врача-пластического хирурга перевязочной, мотивируя тем, что в Приказе руководителя №44-орг отсутствует указание на выделение в кабинете пластического хирурга перевязочной и что руководитель ООО «Альтра», подписывая Протокол об административном правонарушении ООО «Альтра» не оспаривал это правонарушение, и Предписание об устранении нарушений не обжаловал.

В силу разъяснений, содержащихся в абзаце 2 пункта 39 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 30.06.2020 N 12 "О применении Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дел в арбитражном суде апелляционной инстанции", в случае несогласия суда апелляционной инстанции только с мотивировочной частью обжалуемого судебного акта, которая, однако, не повлекла принятия неправильного решения, суд апелляционной инстанции, не отменяя обжалуемый судебный акт, приводит иную мотивировочную часть.

Оснований для изменения мотивировочной части у суда не имеется.

В Протоколе проверки Территориального органа здравоохранения действительно было указано нарушение п. 10 Приказа Минздрава РФ от 31.05.2018 г. №298-н (согласно п.5 Приложения №1 Порядка №298-н в кабинете врача пластического хирурга рекомендуется предусматривать помещение для осмотров пациентов, помещение для манипуляций (перевязочную).

Несмотря на рекомендательный характер, ООО «Альтра» в полном объеме выполнило требование п.5 Приложения №1 Порядка «298-н».

В действительности в ООО «Альтра» имеется кабинет пластического хирурга № 1-6, в котором осуществляет осмотр пациентов и консультационный прием ведущий пластический хирург ФИО4

В данном кабинете имеется специальное выделенное отдельное помещение -перевязочная, обозначенная как кабинет 1-7, в котором врач-пластический хирург производит медицинские манипуляции. Данное помещение отделено стеной и сообщается с кабинетом пластического хирурга через откатную дверь.

Именно в этом кабинете и этой перевязочной неоднократно осуществлялась медицинская помощь автору жалобы.

В доказательство фактического наличия специального помещения (перевязочной) в кабинете пластического хирурга Ответчиком был представлен поэтажный план помещения, являющийся Приложением к Договору аренды нежилого помещения, используемого под размещение Клиники. На поэтажном плане визуализируются помещения кабинета 1-06 и сообщающееся с ним помещение (перевязочной) 1-07.

Дополнительно к настоящим возражением приложены фото кабинета пластического хирурга с выделенной в нем перевязочной, подтверждающие наличие в кабинете пластического хирурга перевязочной.

Отсутствие указания на выделение в кабинете пластического хирурга перевязочной в Приказе руководителя медицинской организации №44-орг не свидетельствует о том, что такое помещение в кабинете пластического хирурга в реальности отсутствует.

Факт «не оспаривания» данного правонарушения после ознакомления с Протоколом и не обжалование Предписания руководителем медорганизации также не свидетельствует о существовании в реальности такого нарушения.

Возможность оспаривания и обжалования является правом, а не обязанностью лица, в отношении которого составлен Протокол и вынесено Предписание.

В Протоколе данное нарушение было не единственным. Предписанием Росздравнадзора был предоставлен срок для устранения нарушений. В ответе о выполнении Предписания было бы отмечено отсутствие данного нарушения, как было указано в пояснениях в суде.

В настоящее время в Приказ №44-орг внесено изменение, указание о наличии перевязочной в кабинете пластического хирурга имеется. Приказ №44-орг (с изменениями) приложен к настоящим возражениям на апелляционную жалобу и приобщен судом апелляционной инстанции на основании заявленного обществом ходатайства к материалам дела.

Заявитель апелляционной жалобы также не согласен с тем, что суд, установив, наличие на момент проверки нарушения, предусмотренного п.п.25 п.2 Приложения 6 Приказа Минздрава РФ от 31.05.2018 г. №298-н (отсутствие в оснащении операционной ультразвукового сканера сдатчиками для интраоперационной диагностики), принял документы о приобретении данного оборудования и расценил это как устранение нарушения.

Заявитель жалобы критически относится к предоставленным ответчиком документам, подтверждающим приобретение ультразвукового сканера, полагает, что счет-фактуры и передаточные акты не являются доказательством того, что данное оборудование было приобретено.

Вместе с тем, вопреки доводам апелляционной жалобы, представленными к отзывам на апелляционные жалобы третьих лиц документами, которые приобщены судом апелляционной инстанции к материалам дела, подтверждается, что ответчиком действительно было приобретено необходимое оборудование, входящее в оснащение операционной, а именно, приобретен портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения региональной анестезии, пункции, катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний Mindray Мб с набором датчиков, тележкой, который в настоящее время введен в эксплуатацию, работает.

Вопреки мнению заявителя жалобы, счета-фактуры и передаточные акты являются доказательством факта приобретения аппаратуры.

В доказательство исполнения Предписания к отзыву на апелляционные жалобы третьих лиц представлена копия договора поставки с указанием технических характеристик ультразвукового сканера Mindray Мб, которая была также приобщена судом апелляционной инстанции к материалам дела.

Заявитель жалобы ставит под сомнение, что заключение предварительных Договоров являются реальными действиями, направленными на устранение выявленных нарушений.

Вместе с тем, из представленных ответчиком отзывов на апелляционные жалобы следует, что в настоящее время, продолжая последовательное исполнение Предписания, ООО «Альтра» приобрело монитор оценки глубины анестезии МГА-06 (Фирма ООО «Тритон - ЭлектроникС», Россия), а также Монитор нервно-мышечного блока «МНМБ-Диамант» (ООО « Диамант»), то есть оборудование, указанное в Протоколе и Предписании. Монитор оценки глубины анестезии передан и введён в эксплуатацию 11.02.2025. Монитор нервно-мышечного блока передан ООО «Альтра», введён в эксплуатацию 09.04.2025 г, что также подтверждается представленными ответчиком к отзывам на апелляционные жалобы документами, которые приобщены судом апелляционной инстанции к материалам дела.

Таким образом, как обосновано указал суд первой инстанции в обжалуемом решении, ответчик не оспаривает данного нарушения на момент проверки, однако в настоящее время оно устранено.

Кроме того, заявитель жалобы перечисляет нарушения лицензионных требований ООО «Альтра» в части отсутствия оборудования, предусмотренного порядками оказания медицинской помощи по профилю « анестезиология и реаниматология», при этом делает вывод, что в результате «грубых нарушений лицензионных требований, уже наступили «критические последствия», «угрожающие жизни состояния 2-х пациентов, в том числе несовершеннолетнего ребенка».

Указанные доводы заявителя жалобы являются преждевременными и документально не подтверждены.

Заявитель жалобы ставит под сомнение приобретение ООО «Альтра» нового наркозного аппарата General Electric Carestation 620.

Вместе тем, требований о наличии именно такого оборудования в законе не имеется и территориальным органом Росздравнадзора не выдвигалось.

Как следует из представленных обществом пояснений, наркозный аппарат General Electric Carestation 620 был приобретен исключительно по собственному волеизъявлению общества.

Из представленных обществом пояснений следует, что им было также инициировано техническое обследование наркозного аппарата WATO ЕХ-35 представителем производителя на предмет наличия в нем сбоев, дефектов и его внеплановая диагностика обслуживающей организацией - ООО «Медтехника». Дефектов и сбоев аппарата при обоих исследованиях не выявлено. Как следует из представленных обществом пояснений, до проверки данного наркозного аппарата и введения в эксплуатацию нового наркозного аппарата в операционной проводили только оперативные вмешательства под местной анестезией, в связи с чем, довод апелляционной жалобы, что общество провело более 1000 операций на непроверенном аппарате, не соответствует действительности.

С целью устранения сомнения о достоверности позиции ответчика и подлинности предоставленных документов относительно приобретения нового наркозного аппарата General Electric Carestation 620, обществом к отзывам на апелляционные жалобы представлен, а судом приобщен Договор поставки со сведениями о технических характеристиках оборудования.

Заявитель жалобы также указывает, что не ясно, для каких целей суд приобщил к материалам дела документы - протоколы лабораторных испытаний, санитарно - бактериологических исследований и других, сделав вывод что указанные документы свидетельствуют об осуществлении ООО «Альтра» мер, направленных на анализ причин ситуаций, послуживших поводом для проверки.

Как следует из материалов дела, при возникновении осложнений у пациентов, ООО «Альтра» выполняет определенные работы для анализа по установлению возможной внешней причины, которая вызвала осложнения, в ходе которой:

- исследованы на стерильность растворы для внутривенных инфузий, которые находились в операционной в период проведения операций ФИО1 и ФИО6, включая остатки тех, которые вводились пациенту ФИО1

- проведено исследование смывов с оборудования в операционных блоках и централизованном стерилизационном отделении,

- проведено исследование воздуха в операционных блоках, в процедурном кабинете дневного стационара на предмет наличия патогенных бактерий,

- исследованы смывы с рук медицинского персонала, работающего в операционных блоках и стационарах;

- остановлена работа наркозного аппарата WATO ЕХ-35

- проведено техническое обследование наркозного аппарата WATO ЕХ-35 представителем производителя на предмет наличия в нем сбоев, дефектов.

- проведена диагностика наркозного аппарата WATO ЕХ-35 ООО «Медтехника».

- проведена комиссия по профилактике инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи в ООО «Альтра»

- дана оценка результатам санитарно-биологических исследований. Внешних причин, которые могли бы вызвать наступление возникших осложнений, не выявлено.

Документы, свидетельствующие о проведении данной работы были приобщены в суде, на основании чего суд сделал мотивированный вывод о принятии ООО «Альтра» мер, направленных на выяснение и анализ причин возникших осложнений у пациентов. Данные документы свидетельствуют именно об этом, в связи с чем, действия суда обоснованы.

Заявитель жалобы не согласен с выводом суда о недоказанности нарушения, предусмотренного п. 23,1 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 №919-н, выразившегося в невыполнении пункта об ежедневном направлении в дистанционно-консультативный центр информации о нахождении в структурных подразделениях медицинской организации пациентов профиля «анестезиология и реаниматология» с внезапными острыми, угрожающими состояниями.

Вместе с тем, как следует из материалов дела и установлено судами, ООО «Альтра» не участвует в реализации территориальной программы гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В то время как такая обязанность имеется лишь у медицинских организаций, участвующих в этой программе.

В связи с этим, вывод суда о недоказанности нарушения, предусмотренного п. 2.3. Приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №919-н является законным и обоснованным.

Заявители жалоб, как ФИО1, так и Куц Д.А. также не согласны с решением суда в части назначения штрафа, полагают, что необходимо было приостановить деятельность организации на 90 суток.

Как уже было отмечено в настоящем постановлении, в соответствии со ст. 4.2 КоАП РФ обстоятельствами, смягчающими административную ответственность, признаются: раскаяние лица, совершившего административное правонарушение, оказание лицом, совершившим административное правонарушение, содействия органу, уполномоченному осуществлять производство по делу об административном правонарушении, в установлении обстоятельств, подлежащих установлению по делу об административном правонарушении, предотвращение лицом, совершившим административное правонарушение, вредных последствий административного правонарушения, добровольное исполнение до вынесения постановления по делу об административном правонарушении лицом, совершившим административное правонарушение, предписания об устранении допущенного нарушения, выданного ему органом, осуществляющим государственный контроль (надзор) и муниципальный контроль.

С учетом установленных по делу обстоятельств, суд первой инстанции пришел к документально подтвержденному выводу о том, что представленные ООО «Альтра» документы и пояснения, свидетельствуют о совершении действий, направленных на исполнение требования предписания и выяснение причины возникшей ситуаций, послуживших поводом к проверке.

Более того, по смыслу закона, выраженной в ст. 3.12 КоАП РФ, административное приостановление деятельности назначается только в случаях, когда менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

С учетом вышеизложенного у суда первой инстанции обосновано отсутствовали правовые основания для применения наказания в виде приостановления деятельности.

С учетом обстоятельств дела и тяжести и количества допущенных нарушений, судом справедливо определён штраф в размере 150 000 рублей, с учетом положений ч.2 ст. 4.1.2. КоАП РФ, (организация является субъектом малого предпринимательства), штраф сокращен до половины размера назначенного административного штрафа.

С учетом изложенного, доводы, изложенные в апелляционной жалобе, не могут служить основанием для отмены или изменения оспариваемого решения суда первой инстанции.

Нарушений норм процессуального права, являющихся в силу части 4 статьи 270 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации основаниями для безусловной отмены судебного акта, при рассмотрении дела судом апелляционной инстанции не установлено.

В соответствии со статьей 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, статьей 333.21 Налогового кодекса Российской Федерации расходы по оплате государственной пошлины за рассмотрение апелляционных жалоб относятся на заявителей жалоб.

Руководствуясь статьями 268, 269, 271 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Третий арбитражный апелляционный суд

ПОСТАНОВИЛ:

решение Арбитражного суда Красноярского края от «14» марта 2025 года по делу №А33-1011/2025 оставить без изменения, апелляционные жалобы-без удовлетворения.

Настоящее постановление вступает в законную силу с момента его принятия и может быть обжаловано в течение двух месяцев в Арбитражный суд Восточно-Сибирского округа через арбитражный суд, принявший решение.

Председательствующий

А.Н. Бабенко

Судьи:

М.Ю. Барыкин

О.А. Иванцова