Изменения в Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Обновление от 10.03.2022

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.03.2022) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Обновление от 17.08.2021

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 11.06.2021) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
• Глава 4. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности, государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
• Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
• Статья 9.1. Программа проверок
• Статья 9.2. Государственный контроль (надзор) за реализацией органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации полномочий в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
• Статья 9.3. Региональный государственный контроль (надзор) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Статья 9.4. Федеральный государственный лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств

Обновление от 02.01.2021

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021)
• Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
• Статья 8.1. Особенности лицензирования производства лекарственных средств (фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)
• Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
• Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
• Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
• Статья 39. Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 45. Производство лекарственных средств
• Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами
• Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Обновление от 24.12.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 22.12.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 45. Производство лекарственных средств

Обновление от 10.12.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 08.12.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 3. Законодательство об обращении лекарственных средств

Обновление от 15.07.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 13.07.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
• Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
• Статья 67. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Обновление от 07.04.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
• Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
• Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Обновление от 03.04.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 01.04.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

Обновление от 30.03.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
• Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
• Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
• Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
• Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 27.1. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения
• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
• Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
• Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике
• Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
• Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию