Изменения в Закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Обновление от 07.04.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.04.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
• Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
• Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами

Обновление от 03.04.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 01.04.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

Обновление от 30.03.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2020) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
• Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
• Статья 6. Полномочия органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации при обращении лекарственных средств
• Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
• Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 27.1. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения
• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
• Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
• Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике
• Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
• Статья 48. Юридические лица, которым разрешен ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию
• Статья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения
• Статья 60. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения
• Статья 62. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Статья 63. Установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Статья 66. Информация о результатах фармаконадзора

Обновление от 16.01.2020

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2019) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 67. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Обновление от 31.12.2019

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2019) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
• Статья 45. Производство лекарственных средств
• Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
• Статья 67. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Обновление от 04.12.2019

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силу с 29.11.2019)
• Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
• Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации
• Статья 67. Информация о лекарственных препаратах. Система мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения

Обновление от 24.09.2019

• Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 02.08.2019) "Об обращении лекарственных средств"
• Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
• Статья 5. Полномочия федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств
• Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности
• Статья 9. Государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
• Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства
• Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
• Статья 37. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств
• Статья 45. Производство лекарственных средств
• Статья 50. Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей, а также для использования на территории международного медицинского кластера
• Статья 53. Продажа, передача лекарственных средств организациями оптовой торговли лекарственными средствами