Дело № 2а-МО-52/2023 14RS0022-02-2023-000098-97

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

пос.Усть-Нера 24 ноября 2023 года

Оймяконский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе председательствующего судьи Неустроевой А.М.,

с участием заместителя прокурора Момского района Ершова Н.А.,

при секретаре Слепцовой С.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административномуисковому заявлению прокурора Момского района Республики Саха (Якутия) Готовцева А.Г. в интересахнеопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Момская Центральная районная больница», Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия)овозложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения,

УСТАНОВИЛ:

Прокурор Момского района Готовцев А.Г. обратился в суд в порядке статьи 39Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации с административным исковым заявлением в интересах неопределенного круга лиц, о признании незаконным бездействия администрации ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ» по соблюдению требований законодательства о здравоохранениикоторым в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н просит возложить на ГБУ Республики Саха (Якутия) «Момская центральная районная больница» и Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обязанность в срок до ДД.ММ.ГГГГ организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте расположенном по адресу: <адрес> (Якутия).В обоснование иска в заявлении указано, что в ходе проведения анализа исполнения законодательства о здравоохранении, установлены нарушения требований части 1 статьи 52, части 1 статьи 55 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №, пункта 37Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, подпункта «и» пункта 7, подпункта «б» пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, выразившиеся в неосуществлении в фельдшерско-акушерском пункте ГБУ Республики Саха (Якутия) «Момская ЦРБ», расположенном по адресу: <адрес> (Якутия), розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при отсутствии иных аптечных организаций. Представление об устранении указанных нарушений от ДД.ММ.ГГГГ не было исполнено.

Прокурор ссылается также на то, что обязанность финансирования мероприятий по организации розничной торговли лекарственными препаратами в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях возложена на Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), являющееся главным распорядителем бюджетных средств, что выявленные нарушения влекут за собой угрозу жизни и здоровью жителей указанных населенных пунктов, нуждающихся в незамедлительном обеспечении жизненно необходимых лекарственных препаратов.

Частью 5 ст. 41 Кодекса административного судопроизводства РФ установлено, что в случае, если обязательное участие в административном деле другого лица в качестве административного ответчика предусмотрено настоящим Кодексом или если невозможно рассмотреть административное дело без участия такого лица, суд первой инстанции привлекает его к участию в деле в качестве административного соответчика.

Определением судьи от ДД.ММ.ГГГГ по данному делу привлечен к участию в деле в качестве административного соответчика – учредитель ответчика – Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия).

ДД.ММ.ГГГГ представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) ФИО4 по доверенности представил отзыв на исковые требования, ссылаясь на то, что Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) не является медицинской организацией, не производит оказание медицинской помощи, просит в исковых требованиях прокуратуры <адрес> отказать и признать Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) ненадлежащим ответчиком по делу, признать третьим лицом.

Надлежащим образом извещенный представитель ответчика ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ» по доверенности ФИО5 в суд не явилась, в письменном отзыве просила прекратить производству по делув связи с тем, что ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ» организация розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: <адрес>. РС(Я), выполнены, просила рассмотреть дело без участия представителяГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ».

Информация о дате, времени и месте рассмотрения дела размещена своевременно в установленном п. 2 ч. 1 ст. 14, ст. 15 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 262-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности судов в Российской Федерации» порядке на сайте Оймяконского районного суда РС (Я) (moma.jak.sudrf.ru раздел «Судебное делопроизводство»).

При указанных обстоятельствах, учитывая положения статьи 150 КАС РФ, суд рассмотрел дело в отсутствие не явившихся участников процесса.

В судебном заседании заместитель прокурораМомского района Ершов Н.А. ссылаясь на то, чтовыявленные нарушения влекут за собой угрозу жизни и здоровью жителей <адрес> РС(Я), нуждающихся в незамедлительном обеспечении жизненно необходимых лекарственных препаратов, поддержал заявленные требования прокурора Момского района Готовцева А.Г. в полном объеме, просил их удовлетворить.

Исследовав материалы дела, заслушав истца, суд приходит к следующему.

В соответствии со статьями 4 и 10 Федерального закона № 323-ФЗ основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, доступность и качество медицинской помощи, которые обеспечиваются, в частности, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.

Важнейшей составляющей доступности и качества медицинской помощи является применение разрешенных в РФ лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств (статья 79).

Согласно пункту 4 статьи 4 Федерального закона №61-ФЗ под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания и реабилитации.

В статье 4 Федерального закона № 61-ФЗ приведены определения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний), обращения лекарственных средств (разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывозиз Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств), субъектов обращения лекарственных средств (физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств), фармацевтической деятельности (деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов).

Так, в силу пункта 2 части 2 статьи 69 Федерального закона № 323-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется лицами, получившими дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, и работающими в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Также согласно части 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (часть 1 статьи 55).

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, в приложениях 12 и 15 которого приведены Правила организации деятельности врачебной амбулатории и фельдшерско-акушерского пункта. Так, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций относится к основным задачам деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (пункт 11).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ N 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Так, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в удаленных сельских поселениях, где отсутствуют аптечные организации, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется без рецепта.

Приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от ДД.ММ.ГГГГ утверждены Правила организации и технической реализации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Республики Саха (Якутия), в рамках пилотного проекта, участником которого определено ГБУ РС (Я) «Намская центральная районная больница». В данном приказе приведены перечень мероприятий и сроки их проведения (до ДД.ММ.ГГГГ), минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от ДД.ММ.ГГГГ № в целях доступности лекарственных препаратов населению утвержден план мероприятий («дорожная карта») по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенныхпунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Республики Саха (Якутия).

Согласно ст. 9.2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 7-ФЗ «О некоммерческих организациях» бюджетным учреждением признается некоммерческая организация, созданная Российской Федерацией, субъектом Российской Федерации или муниципальным образованием для выполнения работ, оказания услуг в целях обеспечения реализации предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий соответственно органов государственной власти (государственных органов), органов публичной власти федеральной территории или органов местного самоуправления в сферах науки, образования, здравоохранения, культуры, социальной защиты, занятости населения, физической культуры и спорта, а также в иных сферах.

Бюджетное учреждение вправе сверх установленного государственного (муниципального) задания, а также в случаях, определенных федеральными законами, в пределах установленного государственного (муниципального) задания вправе выполнять работы, оказывать услуги, относящиеся к его основным видам деятельности, предусмотренным его учредительным документом, для граждан и юридических лиц за плату и на одинаковых при оказании одних и тех же услуг условиях.

Бюджетное учреждение вправе осуществлять иные виды деятельности, не являющиеся основными видами деятельности, лишь постольку, поскольку это служит достижению целей, ради которых оно создано, и соответствующие указанным целям, при условии, что такая деятельность указана в его учредительных документах.

Постановлением Правительства РС(Я) от ДД.ММ.ГГГГ № утверждены Положения о Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия) и его коллегии (далее – Положение №).

В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия), данное ведомство является уполномоченным исполнительным органом государственной власти Республики Саха (Якутия), участвующим в проведении государственной политики и осуществляющим управление в области охраны здоровья населения (пункт 1.1); Министерство осуществляет свою деятельность непосредственно или через учреждения, организации и предприятия, находящиеся в непосредственном подчинении Министерству (пункт 1.3).

Нормами указанного Положения № определено, что основными задачами Министерства являются, в том числе, обеспечение создания условий для эффективного развития здравоохранения, лекарственного обеспечения (подпункт 2 пункта 2.1). Министерство осуществляет контроль за целевым и эффективным использованием средств государственного бюджета Республики Саха (Якутия) (абз. «и» подпункта 33 пункта 3.1); осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств государственного бюджета Республики Саха (Якутия) (подпункт 40 пункта 3.1).

Согласно Уставу ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от ДД.ММ.ГГГГ, учредителем Учреждения является Республика Саха (Якутия) (п. 1.2); функции и полномочия учредителя в части координации и регулирования деятельности Учреждения от имени Республики Саха (Якутия) осуществляет Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) (п. 1.3); также осуществляет в установленном порядке финансовое обеспечение выполнения государственного задания и иные функции и полномочия учредителя, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и Республики Саха (Якутия) (п.п. 4.1.3, ДД.ММ.ГГГГ).

Как видно из материалов дела, прокуратурой <адрес> по результатам проверки соблюдения требованийзаконодательства о здравоохранении выявлено, что на территории <адрес> РС(Я) отсутствуют аптечные организации, в фельдшерско-акушерском пункте ГБУ РС (Я) «Момская ЦРБ» розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не осуществляется.

ДД.ММ.ГГГГ и.о. прокурора внесено представление в адрес главного врача ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ» об устранении нарушений законодательства.

Из ответа ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ» на представление от ДД.ММ.ГГГГ следует, что ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ»организация розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пункте, расположенном по адресу: <адрес>. РС(Я), осуществляется дистанционным способом.

ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ» является юридическим лицом, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО-14-02-000474 от ДД.ММ.ГГГГ.

Из выписки из реестра данной лицензии местом осуществления указанного лицензируемого вида деятельности, а именно розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе являются фельдшерско-акушерский пункт расположенный по адресу 678861, <адрес>(Якутия), <адрес>.

Согласно ответа на запрос главы администрации МО «Индигирский национальный наслег»ФИО7 от ДД.ММ.ГГГГг. на территории <адрес> торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не осуществляется.

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о том, что отсутствие в фельдшерско-акушерском пункте расположенном по адресу: <адрес> (Якутия)должного уровня организации осуществления розничной торговли лекарственными препаратами (при наличии соответствующей лицензии, дающей ей право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения) свидетельствует об отсутствии со стороны ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ», Министерства здравоохранения РС(Я) надлежащей организации медико-санитарной помощи жителям указанного населенного пункта. Указанные обстоятельства в свою очередь препятствуют реализации принципов охраны здоровья граждан, предусмотренных ст. 4 Федерального закона № 323-ФЗ, и нарушают конституционные права неопределенного круга лиц, проживающих в населенном пункте на получение медицинской помощи, в том числе с использованием лекарственных препаратов.

Из приведенных письменных доказательств следует, что неопределенный круг лиц, проживающих в <адрес> РС(Я), расположенный в значительном отдалении от населенных пунктов, в которых имеется возможность приобрести лекарственные препараты первой необходимости, фактически лишены возможности получения своевременной и качественной медицинской помощи, что может повлечь реальную угрозу их жизни и здоровью. Отсутствие необходимого финансового обеспечения ГБУ РС (Я) «Момская центральная районная больница» не является основанием для отказа в удовлетворении заявленного прокурором административного иска.

Отсутствие должного уровня организации розничной торговли лекарственными препаратами в населенном пункте существенным образом нарушает конституционное право граждан на охрану здоровья и доступную медицинскую помощь, противоречит основным принципам здравоохранения, влечет возникновение значительных неудобств, временных и материальных затрат, связанных с возможностью приобретения лекарственных средств лишь в отдаленном населенном пункте, что создает реальную угрозу жизни и здоровью жителей сельского поселения, а также неопределенного круга лиц, оказавшихся на его территории.

Доводы представителя ответчика Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) ФИО4 о том, что Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) не является медицинской организацией, не производит оказание медицинской помощи суд признает несостоятельными, так как согласно Уставу учредителем государственного бюджетного учреждения является <адрес> (Якутия), функции и полномочия которой осуществляет Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия).

Также суд признает несостоятельными доводы представителя ответчика Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) ФИО4 о признании Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) третьим лицом, так как главой 47 КАС РФ, не предусмотрено третье лицо, среди лиц участвующие в деле.

Вопреки доводам представителя ответчика ГБУ РС(Я) «Момская ЦРБ» об организации ими розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, согласно письма заместителя главы МО «Индигирский национальный наслег» ФИО8, деятельность по продаже лекарств в <адрес> по состоянию на ДД.ММ.ГГГГг. фактически не осуществляется.

Кроме того, из информации директора МУП «Мома-Фарм» ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГг. следует, что до настоящего времени доставка лекарственных средств в <адрес> не осуществлена.

С учетом вышеуказанных правовых норм и фактических обстоятельств дела, суд приходит к выводу, что заявленные прокурором в интересах неопределенного круга лиц административные исковые требования подлежат удовлетворению.

Задачами административного судопроизводства являются защита нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан, прав и законных интересов организаций в сфере административных и иных публичных правоотношений, правильное и своевременное рассмотрение и разрешение административных дел (пункты 2 и 3 статьи 3 КАС РФ).

Достижение названных задач невозможно без соблюдения принципа состязательности и равноправия сторон административного судопроизводства при активной роли суда. Указанный принцип выражается, в том числе, в принятии судом мер для всестороннего и полного установления всех фактических обстоятельств по административному делу, для выявления и истребования по собственной инициативе доказательств в целях правильного разрешения дела (пункт 7 статьи 6, часть 2 статьи 14 КАС РФ).

При рассмотрении административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, суд выясняет наряду с другими вопросами, указанными в части 9 статьи 226 КАС РФ, соответствует ли содержание оспариваемого решения, совершенного оспариваемого действия (бездействия) нормативным правовым актам, регулирующим спорные отношения, установив их несоответствие нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца, удовлетворяет требования о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными (статья 227 поименованного кодекса).

Согласно ч. 2 ст. 178 КАС РФ при принятии решения суд при необходимости устанавливает порядок и срок исполнения решения.

Учитывая особенности финансирования и характер необходимых работ, требующихся для проведения возложенной судом на ответчиков обязанности, с учетом соблюдения баланса интересов сторон, суд считает необходимым установить срок для исполнения решения суда до ДД.ММ.ГГГГ.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 177-180, 227Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Признать незаконным бездействие администрации Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Момская центральная районная больница» по не соблюдению требований законодательства о здравоохранении, выразившемся в отсутствии розничной продажи лекарственных препаратов для медицинского применения на территории с.Буор-Сысы Момского района Республики Саха (Якутия).

Возложить на Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Момская центральная районная больница» и Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обязанность в срок до 01марта2024 года принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерском пунктерасположенном по адресу: <адрес> (Якутия),<адрес>.

Решение суда может быть обжаловано в апелляционную инстанцию Верховного суда Республики Саха (Якутия) через Оймяконский районный суд Республики Саха (Якутия) в течение месяца.

Судья А.М.Неустроева

Решение изготовлено в окончательной форме ДД.ММ.ГГГГ.

Подлинник решения находится в Оймяконском районном суде Республики Саха (Якутия) в материалах гражданского дела №а-МО-52/2023