Дело № 27RS0№-86
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
06 июня 2022 года
Индустриальный районный суд в составе:
председательствующего судьи Шкляр А.В., при ведении протокола помощником судьи Ли М.Н.,
с участием представителя истца ФИО10, действующей на основании доверенности,
представителя ответчика КГБУЗ «Городская поликлиника №» ФИО6, действующего на основании доверенности,
представителя третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований, Министерства здравоохранения ФИО7, действующей на основании доверенности,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к КГБУЗ "Городская поликлиника №" о признании отказа незаконным, признании права и возложении обязанности,
УСТАНОВИЛ:
Истица обратилась в суд с указанным иском. В обоснование заявленных требований указала, что у нее имеется хроническое заболевание – сахарный диабет первого типа и она имеет право на получение лекарственных препаратов и медицинских изделий на льготной основе. Находится под постоянным наблюдением врача-эндокринолога, который исходя из индивидуальных потребностей пациента, назначает лекарственные препараты. Врач-терапевт на основе листа осмотра врача-эндокринолога формирует рецептурные бланки. Однако объем выписываемого инсулина и тест-полосок не соответствовал назначениям врача-эндокринолога, в связи с чем истец обращалась в различные инстанции. В настоящее время в данной части выдача наладилась, однако устройство непрерывного мониторинга глюкозы ФИО1 либре не выдают. Из рекомендаций врача-эндокринолога КГБУЗ «ККБ №» назначены медицинские препараты и изделия, в том числе поименован непрерывный мониторинг глюкозы 2 датчика на месяц, который не выдается ответчиком. Отказ мотивирован тем, что средства непрерывного мониторинга глюкозы в качестве средств диагностики, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, не предусмотрены Территориальной программой государственных гарантий. Считает такой отказ незаконным, поскольку исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторинга дается по показаниям в результате осмотра врача-эндокринолога в рамках амбулаторной медицинской помощи. Медицинская помощь считается качественной, если она соответствует клиническим рекомендациям министерства здравоохранения РФ. В соответствии с федеральными клиническими рекомендациями у больных сахарным диабетом медицинские показания, перечисленные в листе осмотра врача-эндокринолога, являются основанием для использования непрерывного мониторинга глюкозы крови. Просила суд признать отказ КГБУЗ «Городская поликлиника №», выраженный в письме от ДД.ММ.ГГГГ. №, незаконным; признать за истцом право на бесплатное получение устройства непрерывного мониторинга глюкозы ФИО1 Либре из расчета 2 датчика в месяц с момента обращения; возложить на ответчика обязанность выдавать истцу устройство непрерывного мониторинга ФИО1 Либре из расчета 2 датчика в месяц.
В соответствии со ст. 39 ГПК РФ представителем истца ФИО10 неоднократно уточнялись исковые требования, в окончательной редакции просила признать отказ КГБУЗ «Городская поликлиника №», выраженный в письме от ДД.ММ.ГГГГ. №, незаконным; признать за истцом право на бесплатное получение средств непрерывного (суточного) мониторирования гликемии из расчета 2 датчика в месяц; возложить на ответчика обязанность обеспечивать истца рецептами для получения средств непрерывного (суточного) мониторирования гликемии из расчета 2 датчика в месяц.
Определением от ДД.ММ.ГГГГ. к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на стороне ответчика, привлечено Министерство здравоохранения .
ДД.ММ.ГГГГ. протокольным определением к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на стороне ответчика, привлечен Федеральный фонд обязательного медицинского страхования.
В судебное заседание истица ФИО2 не явилась, просила рассмотреть дело в ее отсутствие с участием представителя ФИО10, действующей на основании доверенности.
Представитель истца ФИО5 в судебном заседании поддержала уточненные исковые требования, дополнительно суду пояснила, что истица является инвалидом с детства по сахарному диабету, который включен в перечень социально значимых заболеваний. ФИО2 с ДД.ММ.ГГГГ г. состоит на учете у врача-эндокринолога. По медицинским показаниям, в рамках высокотехнологической помощи, ей установлена в ДД.ММ.ГГГГ. инсулиновая помпа Медтроник с функцией непрерывного мониторинга. Датчик ежедневного мониторинга является расходным материалом к помпе, о чем имеется ответ ФИО1. Инсулиновую помпу можно использовать без измерения глюкозы и только для подачи инсулина, но помпа имеет функции определения уровня глюкозы. Настаивала, что рекомендации врача являются обязательными, в своих рекомендациях врач-эндокринолог всегда рекомендует истцу осуществлять регулярный мониторинг сахара. Указанную функцию осуществляет инсулиновая помпа с функцией непрерывного мониторинга, а также система непрерывного мониторинга, которые включены в перечень медицинских изделий, предоставляемых в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Расходным материалом к инсулиновой помпе является сенсор непрерывного круглосуточного мониторинга глюкозы в крови. Поскольку истица относится к категории федеральных льготников, следовательно, она имеет право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи. В свою очередь стандарты по сахарному диабету 1 типа предусматривают исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторинга. Просила удовлетворить заявленные исковые требования в полном объеме.
Представитель ответчика ФИО6 возражал против заявленных требований по основаниям, изложенным в письменном отзыве, дополнительно сообщил, что представитель истца ссылается на рекомендации врача-эндокринолога о непрерывном (суточном) мониторировании сахара, однако данные рекомендации были даны истице в период беременности и носили рекомендательный характер. На сегодняшний день не представлено доказательств о необходимости непрерывного мониторинга гликемии. Кроме того, в своих рекомендациях врач-эндокринолог также указывает на использование тест-полосок, которые регулярно и в необходимом количестве выдаются истице. Представитель истца в исковых требованиях указывает на возложение обязанности на ответчика обеспечивать рецептами для получения средств непрерывного мониторинга гликемии из расчета 2 датчика в месяц. При этом в инструкциях ФИО1 и Медтроник содержится указание, что пациенту необходимо самостоятельно контролировать количество сахара. ФИО1 предупреждает, что при скачке сахара могут быть неточные показания датчика, необходимо использовать тест-полоски. ФИО1 Медтроник указывает, что показания помпы не являются обязательными. Все это говорит о необходимости мониторировании гликемии тест-полосками, которые дают точные показания. Кроме того, утверждена территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории на ДД.ММ.ГГГГ.г. в которой не предусмотрено обеспечение пациентов средствами непрерывного мониторинга в качестве средств диагностики, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно. В указанный перечень включены тест-полоски, которые регулярно и в необходимом объеме выдаются истцу, также истец получает инсулин, устройство для инфузии к помпе, резервуар для помпы. Просил отказать в удовлетворении исковых требований в полном объеме.
Представитель третьего лица Министерства здравоохранения ФИО7 возражала против заявленных требований, поскольку в перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецепту врача на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, включаются средства диагностики – тест-полоски, инфузионные наборы к инсулиновой помпе, резервуары к инсулиновой помпе, чем ФИО2 обеспечена. Таким образом, права истицы не нарушены. Министерство действует в рамках законодательства, в свою очередь датчики для непрерывного мониторинга гликемии не включены в территориальную программу обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями. Министерство здравоохранения не наделено полномочиями по выделению денежных средств из краевого бюджета, не предусмотренных законом субъекта о бюджете. Денежные средства в краевом бюджете по отрасли Здравоохранение на ДД.ММ.ГГГГ г. распределены. Дополнительное выделение является длительной процедурой. Кроме того, установленная истице инсулиновая помпа Медтроник самостоятельно и постоянно измеряет сахар крови, отображает данные измерения в виде графика и числового значения на помпе, обладает системой оповещения при измерении сахара крови, имеет встроенный болюсный калькулятор, рассчитывающий необходимую дозу на коррекцию уровня гликемии и еды, предупреждает сигналом о снижении уровня гликемии. Просила отказать в удовлетворении заявленных требований в полном объеме, поскольку права истца не нарушены.
Представитель третьего лица ФОМС (ХКФОМС) ФИО8 в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело в отсутствие представителя, представив письменный отзыв, согласно которому в перечень заболеваний, при лечении которых в амбулаторных условиях лекарственные препараты для медицинского применения, медицинские изделия отпускаются бесплатно по рецептам врачей, входит сахарный диабет. Функция Фонда – финансовое обеспечение бесплатного оказания медицинской помощи застрахованным по ОМС лицам в рамках базовой и территориальной программ ОМС. Изделия медицинского назначения в структуру тарифа на оплату медицинской помощи не включены и оплате за счет средств обязательного медицинского страхования не подлежат. Такое обеспечение возложено на субъект федерации.
В соответствии с ч. 5 ст. 167 ГП РФ суд полагает возможным рассмотреть дело в отсутствие не явившихся участников процесса.
Выслушав представителя истца, представителя ответчика, представителя третьего лица - Министерства здравоохранения , изучив материалы дела, оценив в совокупности представленные письменные доказательства, суд приходит к следующим выводам.
Здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
В силу ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещённые законодательством Российской Федерации источники.
В соответствии со ст. 19 указанного Закона к числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объёме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
Организация охраны здоровья осуществляется путём обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона № 323-ФЗ).
Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона № 323-ФЗ).
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 г. № 715 утвержден такой перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен, в том числе сахарный диабет.
Судом установлено и подтверждается материалами дела, что истица является инвалидом третьей группы с детства (бессрочно) в связи с наличием хронического заболевания – сахарный , наблюдается в КГБУЗ «Городская поликлиника №» с диагнозом инсулинозависимый сахарный диабет с множественными осложнениями.
Для обеспечения жизнедеятельности ФИО2 была установлена инсулиновая помпа Медтроник ММТ-722, HCR: 788871 с системой круглосуточного мониторинга гликемии в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи.
Для беспрерывной работы инсулиновой помпы необходимы: инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed, резервуар для помпы MiniMed в наборе. Для использования функции непрерывного мониторинга глюкозы в режиме реального времени с указанной помпой необходимы следующие медицинские изделия: трансмиттер, зарядное устройство, тестовый разъем, устройство для установки сенсора. Без медицинского изделия «Сенсор для мониторирования глюкозы с принадлежностями» использование функции непрерывного мониторинга гликемии в указанной инсулиновой помпе не представляется возможным. В таком случае помпа будет работать исключительно в режиме подачи инсулина и пользователь не будет иметь доступа к данным уровня глюкозы в крови и не будет получать предупреждающие сигналы тревоги о низком или высоком уровне глюкозы в крови, что подтверждается информационным письмом ФИО1 ООО "Медтроник" от ДД.ММ.ГГГГ.
Осмотром эндокринолога КГБУЗ Краевая клиническая больница № имени профессора ФИО9 от ДД.ММ.ГГГГ. установлено, что пациент направлена на сроке 30 недель беременности, с сахарным диабетом 1 типа, на помповой инсулинотерапии около 10 лет. Окулистом осмотрена - стабилизированная хориоретильная миопия слабой степени; невролог - диабетическая полинейропатия нижних конечностей, стадия клинических проявлений осложнений. Сопутствующее заболевание – 1 : сахарный диабет тип. Стабилизированная хориоретильная миопия ст степени, дисфункция мейбомиевых желез обоих глаз, нефропатия ХБП С1 Диабетическая полинейропатия нижних конечностей сенсорная, стадия клинических проявлений, анемия легкой степени тяжести железодефицитная.
В данном листке осмотра содержатся назначения и рекомендации врача-эндокринолога, в том числе непрерывный мониторинг глюкозы ФИО1 Либра 2 датчика на месяц, для достижения компенсации с учетом лабильного течения диабета, для предупреждения прогрессирования нефропатии, предупреждения развития ретинопатии с учетом наличия хореоретинальной миопии.
Судом установлено, что истице не выдаются ответчиком рецепты на получение средств непрерывного мониторинга глюкозы, в связи с чем, истица неоднократно на протяжении длительного времени обращалась к ответчику, а также в Министерство здравоохранения с письменными обращениями о необеспечении медицинскими изделиями.
Из представленных ответов КГБУЗ «Городская поликлиника №» на обращение от ДД.ММ.ГГГГ. следует, что средства непрерывного мониторинга глюкозы в качестве средств диагностики, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно, не предусмотрены, в связи с чем, обеспечить истца указанными средствами диагностики не представляется возможным. Такое обеспечение возможно в случае положительного решения данного вопроса и включении средств непрерывного мониторинга глюкозы в соответствующий перечень Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
В своем ответе на обращение ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ. Министерство здравоохранения уведомляет истца, что она обеспечена лекарственным препаратом Инсулин аспарт, тест-полосками для измерения содержания глюкозы в крови и расходными материалами к инсулиновой помпе (инфузионными наборами и резервуарами). Система непрерывного чрескожного мониторинга уровня глюкозы в крови не включена в перечень медицинских изделий, утвержденных распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018г.
С указанными отказами в обеспечении истца системой непрерывного мониторинга глюкозы суд не может согласиться, поскольку к числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится, в том числе, право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования.
Пунктом 3 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" предусмотрено, что к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся среди прочего разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Статьей 13 ФЗ от 24.11.1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 N 1610 (ред. от 05.06.2020) утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.
Согласно 5 разделу указанной программы за счет средств бюджетных ассигнований субъектов РФ осуществляется финансовое обеспечение высокотехнологической медицинской помощи, в том числе заместительная инсулиновая терапия системами постоянной подкожной инфузии, с мониторированием гликемии.
Перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 г. N 3053-р, в который включены расходные материалы к инсулиновой помпе:
1) инфузионные наборы к инсулиновой помпе (код вида номенклатурной классификации медицинских изделий - 351940) набор для введения инсулина амбулаторный;
2) резервуары к инсулиновой помпе (код вида номенклатурной классификации медицинских изделий - 207670) резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы.
Порядок назначения и выписывания медицинских изделий утвержден приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1181н (далее - Порядок).
Согласно пункту 2 Порядка, назначение и выписывание медицинских изделий осуществляется:
- лечащим врачом медицинской организации;
- фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке.
«Рекомендации по организации обеспечения граждан, больных сахарным диабетом, которым установлены инсулиновые помпы, расходными материалами к ним» (утв. Минздравом России) содержат указания, что при выписывании рецептов на расходные материалы к инсулиновой помпе необходимо учитывать сведения технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) инсулиновой помпы, поставленной гражданину, а также усредненную ежегодную потребность в расходных материалах к инсулиновой помпе на 1 пациента.
В свою очередь органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках Требований к территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи вправе включить расходные материалы к инсулиновой помпе в перечень медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой.
Таким образом, доводы представителя ответчика о том, что не подлежат выдаче истцу рецепты на получение медицинских изделий, не поименованных в Территориальной программе суд находит ошибочными.
В соответствии со ст. 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение медицинских изделий, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.
Таким образом, требование истца о признании отказа ответчика, выраженного в письме от ДД.ММ.ГГГГ. № № суд находит обоснованным и подлежащим удовлетворению. Доводы представителя ответчика о том, что круглосуточный мониторинг уровня глюкозы не является обязательным и используется как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии, судом не принимается, поскольку установленная помпа с непрерывным мониторингом глюкозы в крови установлена истцу по жизненным показателям и не может в полном объеме функционировать без сенсора (датчика) для определения уровня гликемии. Обратного стороной ответчика не доказано. Таким образом, суд находит обоснованными доводы истца о признании за ней права на бесплатное получение средств непрерывного (суточного) мониторирования гликемии из расчета 2 датчика в месяц, как рекомендовано врачом-эндокринологом.
До настоящего времени ФИО2 не обеспечена данными датчиками, чем нарушаются ее права, в связи с чем требование истицы в части возложения обязанности на ответчика выписывать рецепты на получение средств диагностики – датчиков из расчета 2 датчика на месяц, а также о возложении обязанности выдавать рецепты для получения средств НМГ подлежат удовлетворению, поскольку ответчик знал о наличии заболевания у истицы и о необходимости проведения комиссии и закупки.
В соответствии со ст. 12 ГПК РФ правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон.
В силу ст. 56 ГПК РФ, каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.
В судебном заседании не добыто, а представителем ответчика в соответствии со ст. 56 ГПК РФ не представлено суду доказательств, которые могли являться предусмотренным законом основанием для отказа в удовлетворении исковых требований.
Судом соблюден принцип состязательности, в связи с чем, суд выносит решение по имеющимся в материалах дела доказательствам.
Руководствуясь ст.193-199 ГПК РФ,
РЕШИЛ:
Исковые требования ФИО2 к КГБУЗ "Городская поликлиника №" о признании отказа незаконным, признании права и возложении обязанности удовлетворить.
Признать отказ КГБУЗ "Городская поликлиника №" выраженный в письме от ДД.ММ.ГГГГ. № незаконным.
Признать за ФИО2 право на бесплатное получение средств непрерывного (суточного) мониторирования гликемии из расчета 2 датчика в месяц.
Возложить обязанность на КГБУЗ «Городская поликлиника №» выдавать рецепты ФИО2 для получения средств непрерывного (суточного) мониторирования гликемии из расчета 2 датчика в месяц.
Решение может быть обжаловано в вой суд в течение месяца со дня принятия судом решения в окончательной форме, путем подачи апелляционной жалобы через Индустриальный районный суд .
Судья А.В. Шкляр
Решение суда в окончательной форме изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.