Дело № 2а-4787/2022

УИД № 27RS0001-01-2022-004259-76

РЕШЕНИЕ

И М Е Н Е М Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И

05 декабря 2022 года г. Хабаровск

Железнодорожный районный суд г. Хабаровска в составе:

председательствующего судьи Нелюбиной В.В.,

при секретаре Киченко В.В.,

с участием представителя административного ответчика ФИО1 по доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению заместителя прокурора Аяно-Майского района в интересах неопределенного круга лиц о признании бездействия краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края незаконным, возложении обязанности,

УСТАНОВИЛ :

Заместитель прокурора Аяно-Майского района в интересах неопределенного круга лиц обратился в Центральный районный суд г. Хабаровска с иском о признании бездействия КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края незаконным, возложении обязанности, в обоснование требований указав, что во исполнение поручения прокуратуры Хабаровского края от ДД.ММ.ГГГГ, прокуратурой района ДД.ММ.ГГГГ на основании решения о проведении проверки от ДД.ММ.ГГГГ № проведена проверка в аптечном пункте № краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения <адрес> (ИНН <***>, ОГРН <***>) (далее - Аптечный пункт) по адресу: <адрес>, в ходе проведения которой выявлены нарушения лицензионных требований. КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от ДД.ММ.ГГГГ № ЛО-27-02-001345. Согласно выписке из реестра лицензий КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края осуществляет фармацевтическую деятельность, заключающуюся в хранении лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, в аптечном пункте по адресу: <адрес>. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - Распоряжение №-р), утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, необходимых для оказания медицинской помощи (раздел 2 Приложения № к Распоряжению №-р). Согласно раздела 2 Приложения № к Распоряжению №-р, Лоперамид в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо-химической классификации «препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта», код ATX «A07DA»; Бифидобактерии бифидум в виде капсул или порошка для приема внутрь, анатомо-терапевтическо-химической классификации «противодиарейные микроорганизмы», код № Панкреатин в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо-химической классификации «ферментные препараты, код АТХ «А09АА»; Гидрокортизон в виде крема для наружного применения или мази для наружного применения, анатомо-терапевтическо-химической классификации «глюкокортикоиды», код АТХ «Н02АВ»; Тетрациклин в форме глазной мази, анатомо-терапевтическо-химической классификации «антибиотики», код № входят в минимальный ассортимент для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, необходимых для оказания медицинской помощи. В нарушение требований Распоряжения №-р, в Аптечном пункте, на момент проведения прокурорской проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: 1.Лоперамид в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо- химической классификации «препараты, снижающие моторику желудочно- кишечного тракта», код ATX «A07DA»; 2.Бифидобактерии бифидум в виде капсул или порошка для приема внутрь,анатомо-терапевтическо-химической классификации «противодиарейные микроорганизмы», код ATX «A07FA»; 3. Панкреатин в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо- химической классификации «ферментные препараты, код АТХ «А09АА»; 4. Гидрокортизон в виде крема для наружного применения или мази для наружного применения, анатомо-терапевтическо-химической классификации «глюкокортикоиды», код АТХ «Н02АВ»; 5. Тетрациклин в форме глазной мази, анатомо-терапевтическо- химической классификации «антибиотики», код АТХ «S01AA». Так же, следует учесть тот факт, что КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края неоднократно привлекалось к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (решение Арбитражного суда Хабаровского края от 27.01.2022 и 04.05.2022) в связи с допущенным грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, повлекшим угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей. Выявленные нарушения нарушают права граждан, гарантированные Конституцией Российской Федерации, требования законодательства о лицензировании, а также законодательство о здравоохранении.

Просил суд признать незаконным бездействие КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края, выразившееся в ненадлежащем обеспечении аптечного пункта № краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения <адрес> по адресу: <адрес>, минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для аптечных пунктов, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»; возложить на КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края обязанность обеспечить аптечный пункт № краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края по адресу: <адрес>, минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для аптечных пунктов, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» в течение 10 дней со дня вступления решения в законную силу.

Определением Центрального районного суда г. Хабаровска от ДД.ММ.ГГГГ административное дело по административному иску передано по подсудности в Железнодорожный районный суд г. Хабаровска, которое принято судом к производству определением от ДД.ММ.ГГГГ.

В ходе рассмотрения дела определением суда от 07.11.2022г. к участию в административном деле в качестве заинтересованного лица привлечен Аптечный пункт № КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края.

В судебном заседании представитель административного ответчика ФИО2 в удовлетворении иска просил отказать, поддержав письменный отзыв на иск.

В судебное заседание не явились зам.прокурора, представитель заинтересованного лица, о месте и времени судебного заседания уведомлены в установленном законом порядке, об отложении слушания дела в суд заявлений не поступало.

Выслушав представителя административного ответчика, изучив материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч. 1 ст. 23, ч. 4 ст. 218 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации (далее - КАС РФ), в целях защиты прав, свобод, законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов РФ, муниципальных образований, прокурор вправе в порядке, предусмотренном главой 22 КАС РФ, обратиться в суд с административным иском, если полагает, что оспариваемые решения, действия (бездействия) не соответствует нормативному правовому акту, нарушают права граждан, организаций, иных лиц, создают препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов или на них незаконно возложены какие-либо обязанности.

Обязанность прокурора принять меры по предупреждению нарушения требований законодательства и устранению причин, способствующих совершению происшествий, вытекает из предоставленных ему Федеральным законом «О прокуратуре Российской Федерации» полномочий, и реализована путем обращения прокурора в суд с административным иском в защиту прав граждан, а также в целях восстановления нарушенных публичных интересов.

На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, а также лицензионные требования указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 (далее - Положение).

В пункте 6 данного Положения указано, что под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 Положения.

Согласно подпункту «г» пункта 5 Положения лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами, обязан соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон № 61-ФЗ).

В соответствии с частью 6 статьи 55 Закона № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 18.12.2020 № ЛО-27-02-001345.

Согласно выпиские из реестра лицензий КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения <адрес> осуществляет фармацевтическую деятельность, заключающуюся в хранении лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, в аптечном пункте по адресу: <адрес>.

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее - Распоряжение № 2406-р), утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, необходимых для оказания медицинской помощи (раздел 2 Приложения № 4 к Распоряжению № 2406-р).

В соответствии с разделом 2 Приложения № 4 к Распоряжению № 2406-р, Лоперамид в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо-химической классификации «препараты, снижающие моторику желудочно-кишечного тракта», код ATX «A07DA»; Бифидобактерии бифидум в виде капсул или порошка для приема внутрь, анатомо-терапевтическо-химической классификации «противодиарейные микроорганизмы», код АТХ «А07ГА»; Панкреатин в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо-химической классификации «ферментные препараты, код АТХ «А09АА»; Гидрокортизон в виде крема для наружного применения или мази для наружного применения, анатомо-терапевтическо-химической классификации «глюкокортикоиды», код АТХ «Н02АВ»; Тетрациклин в форме глазной мази, анатомо-терапевтическо- химической классификации «антибиотики», код ATX «S01AA», входят в минимальный ассортимент для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, необходимых для оказания медицинской помощи.

Из материалов дела следует, что ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой Аяно-Майского района во исполнение указания прокурора Хабаровского края от ДД.ММ.ГГГГ, проведена проверка в аптечном пункте № 69 КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края по адресу: <адрес>, в ходе проведения которой выявлены нарушения лицензионных требований.

Проведенными проверочными мероприятиями в ходе прокурорской проверки установлено, что, в нарушение требований Распоряжения № 2406-р, в Аптечном пункте, на момент проведения прокурорской проверки отсутствовали следующие лекарственные препараты: лоперамид в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо- химической классификации «препараты, снижающие моторику желудочно- кишечного тракта», код ATX «A07DA»; бифидобактерии бифидум в виде капсул или порошка для приема внутрь, анатомо-терапевтическо-химической классификации «противодиарейные микроорганизмы», код ATX «A07FA»; панкреатин в виде капсул или таблеток, анатомо-терапевтическо- химической классификации «ферментные препараты, код АТХ «А09АА»; гидрокортизон в виде крема для наружного применения или мази для наружного применения, анатомо-терапевтическо-химической классификации «глюкокортикоиды», код АТХ «Н02АВ»; тетрациклин в форме глазной мази, анатомо-терапевтическо- химической классификации «антибиотики», код АТХ «S01AA».

Кроме того, КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края неоднократно привлекалось к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (решение Арбитражного суда Хабаровского края от 27.01.2022 и 04.05.2022) в связи с допущенным грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, повлекшим угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

Необеспечение минимального ассортимента лекарственных препаратов, реализуемых в аптечной сети ответчика, влечет нарушение прав неопределенного круга лиц на лечение из числа граждан, проживающих на территории муниципальных образованиях края в которых расположены указанные аптечные пункты.

Решения, действия (бездействие), затрагивающие права, свободы и законные интересы гражданина, организации, являются законными, если они приняты, совершены (допущено) на основании Конституции Российской Федерации, международных договоров Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов, во исполнение установленных законодательством предписаний (законной цели) и с соблюдением установленных нормативными правовыми актами пределов полномочий, в том числе если нормативным правовым актом органу (лицу) предоставлено право или возможность осуществления полномочий тем или иным образом (усмотрение).

Судам необходимо проверять, исполнена ли органом или лицом, наделенным публичными полномочиями, при принятии оспариваемого решения, совершении действия (бездействии) обязанность по полной и всесторонней оценке фактических обстоятельств, поддержанию доверия граждан и их объединений к закону и действиям государства, учету требований соразмерности (пропорциональности) (пункт 1 части 9 статьи 226 КАС РФ).

Суд вправе отказать в удовлетворении требований о возложении на орган или лицо, наделенные публичными полномочиями, обязанности принять решение, совершить действия, если установлены обстоятельства, исключающие возможность удовлетворения таких требований (п.26 постановления Пленума ВАС РФ).

Выявленные нарушения нарушают права граждан, гарантированные Конституцией Российской Федерации, требования законодательства о лицензировании, а также законодательство о здравоохранении.

С учетом установленных по делу обстоятельств и на основании вышеуказанных норм права, суд полагает возможным удовлетворить исковые требования, так как судом установлено бездействие КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края, выразившееся в ненадлежащем обеспечении аптечного пункта № краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края, расположенного по адресу: <адрес>, минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для аптечных пунктов, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи», которое не соответствует закону.

Поскольку КГБУ «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края является исполнительно-распорядительным органом, осуществляет свою деятельность в пределах бюджета, суд полагает разумным предоставить срок для наполнения аптеки минимальным ассортиментом лекарственных препаратов в течение одного месяца со дня со дня вступления в законную силу решения суда.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 175-179, 227 Кодекса административного судопроизводства РФ, суд

РЕШИЛ:

Административное исковое заявление заместителя прокурора <адрес> в интересах неопределенного круга лиц о признании бездействия краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края незаконным, возложении обязанности - удовлетворить.

Признать бездействие краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края, выразившееся в ненадлежащем обеспечении аптечного пункта № краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края, расположенного по адресу: <адрес>, минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для аптечных пунктов, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» несоответствующим закону.

Обязать краевое государственное бюджетное учреждение «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края в течение одного (1) месяца со дня со дня вступления в законную силу решения суда, обеспечить аптечный пункт № краевого государственного бюджетного учреждения «Дальневосточный центр лекарственного обеспечения и координации деятельности медицинских организаций» Министерства здравоохранения Хабаровского края по адресу: <адрес>, минимальным ассортиментом лекарственных препаратов для аптечных пунктов, утвержденным Распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».

Решение может быть обжаловано в Хабаровский краевой суд, через Железнодорожный районный суд г. Хабаровска, в течение месяца с момента его вынесения в окончательной форме.

Решение в окончательной форме изготовлено 19.12.2022 года.

Судья В.В. Нелюбина