Копия Дело № 2-3134/2025

УИД 16RS0050-01-2025-003878-12

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

10 октября 2025 года

Приволжский районный суд г.Казани Республики Татарстан в составе председательствующего судьи Марданова Н.Р., при секретаре судебного заседания Александровой А.Н.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО2 к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан, врачебной комиссие Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан о признании решения врачебной комиссии незаконным,

УСТАНОВИЛ:

Истец обратился в суд с исковым заявлением к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан (далее – ГАУЗ РКБ МЗ РТ), врачебной комиссие ГАУЗ РКБ МЗ РТ о признании решения врачебной комиссии незаконным.

В обоснование иска указано, что ФИО2 является инвали<адрес> группы и страдает заболеванием – спинальная мышечная атрофия 3 типа (болезнь Кугельберга-Веландер) в форме грубого тетрапареза с нарушением функций ходьбы и самообслуживания.

ДД.ММ.ГГГГ проведено заседание врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» о продолжении лечения ФИО2 лекарственным препаратом Нусинерсен по жизненным показаниям, по результатам которого принято решение в виде протокола врачебной комиссии.

Как указывает истец, врачебная комиссия проведена с нарушением ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», без участия пациента, вне лечебного учреждения, где наблюдается истец, оснований для отмены и замены терапии не имеется, решение врачебной комиссии противоречит решению Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ и Бавлинского районного суда Республики Татарстан от ДД.ММ.ГГГГ. Информированного добровольного согласия на изменение терапии истец не подписывал, согласия на обработку и передачу персональных данных третьим лицам не давал. Регистрация на территории Российской Федерации нового лекарственного препарата с МНН «Нусинерсен» по торговому наименованию «Лантесенс» не дает оснований для отмены назначенной ранее терапии по жизненным показаниям.

На основании изложенного, истец просит признать решение врачебной комиссии ГАУЗ РКБ МЗ РТ от ДД.ММ.ГГГГ незаконным.

Определением судьи Приволжского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ ходатайство представителя ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» о переходе к рассмотрению настоящего дела в порядке гражданского судопроизводства удовлетворено, суд перешел к рассмотрению требования ФИО2 к ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» об оспаривании решения врачебной комиссии по правилам гражданского судопроизводства, дело передано для рассмотрения в судебный состав, специализирующийся на рассмотрении гражданских споров.

Истец извещен о времени и месте судебного заседания, представил ходатайство о рассмотрении дела в его отсутствие.

Представитель ответчика ГАУЗ РКБ МЗ РТ по доверенности ФИО4 с исковыми требованиями не согласилась.

Представитель третьего лица Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО5 в удовлетворении иска просила отказать.

Третьи лица ГАУЗ «Бавлинская центральная районная больница», Министерство здравоохранения Российской Федерации извещены, явку представителей не обеспечили.

Выслушав представителя ответчика, представителя третьего лица, изучив материалы дела и оценив собранные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к следующему.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Статьей 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

В соответствии с частью 2 ст. 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента.

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, действовавший на момент заседания врачебной комиссии ДД.ММ.ГГГГ, утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее – Порядок №н).

Согласно пункту 8 Порядка №н, врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии.

Судом установлено, что ФИО2 является инвали<адрес> группы и страдает заболеванием – спинальная мышечная атрофия 3 типа (болезнь Кугельберга-Веландер) в форме грубого тетрапареза с нарушением функций ходьбы и самообслуживания.

Протоколом консилиума врачей с применением телемедицинских технологий от ДД.ММ.ГГГГ в составе руководителя 5 неврологического отделения ФГБНУ НЦН ФИО6, научного сотрудника 5 неврологического отделения ФГБНУ НЦН ФИО7, врача-невролога 5 неврологического отделения ФГБНУ НЦН ФИО8 принято решение: всем пациентам с клиническими проявлениями генетически подтвержденной спинальной мышечной атрофии вне зависимости от возраста дебюта заболевания, текущего возраста и исходного функционального статуса рекомендована патогенетическая терапия. Учитывая наличие у ФИО2 генетически подтвержденной SMN/-ассоциированной спинальной мышечной атрофии, целесообразно рекомендовать назначить патогенетическое лечение препаратом нусинерсен. Препарат вводится интратекально, доза составляет 12 мг., режим введения: в первый день лечения (день 0), на 14, 28 и 63 дни лечения. Далее данную дозу препарата следует вводить 1 раз в 4 месяца. Лечение проводится постоянно и длительно.

ДД.ММ.ГГГГ врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» в составе заместителя главного врача ГАУЗ РКБ МЗ РТ ФИО9, заведующей клинико-экспертным отделом ГАУЗ РКБ МЗ РТ ФИО10, заведующей отделением клинической фармакологии ГАУЗ РКБ МЗ РТ ФИО11, заведующей отделением неврологии № ГАУЗ РКБ МЗ РТ ФИО12, доктора медицинских наук, профессора, заведующего кафедрой неврологии ФГБОУ ВО КГМУ, шефа неврологической службы ГАУЗ РКБ МЗ РТ ФИО13, главного внештатного невролога Министерства здравоохранения Республики Татарстан ФИО14, лечащего врача невролога ГАУЗ РКБ МЗ РТ ФИО15, проведено заседание по вопросу продолжения лечения ФИО2 лекарственным препаратом Нусинерсен по жизненным показаниям, по результатам которого принято решение в виде протокола врачебной комиссии.

Из указанного протокола от ДД.ММ.ГГГГ следует, что лекарственный препарат с Международным непатентованным наименованием (далее - МНН) «Нусинерсен» по торговому наименованию «Спинраза» в момент назначения был единственным зарегистрированным препаратом на территории Российской Федерации, и назначение препарата с торговым наименованием «Спинраза» было в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных лекарственных препаратов для лечения спинальной мышечной атрофии; отсутствием аналогов на территории Российской Федерации в момент принятия решения консилиумом врачей федеральных центров. Однако, ДД.ММ.ГГГГ на территории Российской Федерации был зарегистрирован лекарственный препарат с МНН «Нусинерсен» по торговому наименованию «Лантесенс».

Врачебной комиссией принято решение продолжить ФИО2 патогенетическую терапию препаратом Нусинерсен интратекально по 12 мг (5 мл) каждые 4 месяца. Потребность на 1 год – 3 флакона.

Протокол заседания содержит все необходимые реквизиты, предусмотренные п. 16 Порядка №н, и подписан всеми членами комиссии.

Не соглашаясь с указанным решение врачебной комиссии ГАУЗ РКБ МЗ РТ от ДД.ММ.ГГГГ, истец указывает, что решение врачебной комиссии противоречит решению Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ и Бавлинского районного суда Республики Татарстан от ДД.ММ.ГГГГ.

Решением Бавлинского районного суда Республики Татарстан от ДД.ММ.ГГГГ исковое заявление ФИО2 к ГАУЗ «Бавлинская центральная районная больница» о возложении обязанности провести врачебную комиссию и назначить лекарственный препарат удовлетворен частично. Постановлено: «возложить на ГАУЗ «Бавлинская центральная районная больница» обязанность организовать проведение врачебной комиссии в отношении ФИО2, для решения вопроса о назначении ему лекарственного препарата «Спинраза» (Нусинерсен) на постоянной основе по жизненным показаниям с указанием дозировки и интервала введения в соответствии с инструкцией к препарату. В удовлетворении исковых требований ФИО2 к ГАУЗ «Бавлинская центральная районная больница» в остальной части отказать. Решение суда в части возложения на государственное автономное учреждение здравоохранения «Бавлинская центральная районная больница» обязанности организовать проведение врачебной комиссии в отношении ФИО2 для решения вопроса о назначении ему лекарственного препарата «Спинраза» (Нусинерсен) обратить к немедленному исполнению».

Решением Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, оставленным апелляционным определением Судебной коллегии по гражданским делам Верховного Суда Республики Татарстан от ДД.ММ.ГГГГ, исковые требования ФИО2 удовлетворены, постановлено: «обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовать обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом Нусинерсен (Спинраза) в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата».

Определением Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ, вступившим в законную силу, изменен способ и порядок исполнения решения Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ по делу №, возложив на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать обеспечение ФИО2 лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию «Нусинерсен» в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата. В остальной части способ и порядок исполнения решения Вахитовского районного суда <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ оставлен без изменения.

Учитывая изложенное, решение врачебной комиссии ГАУЗ «РКБ МЗ РТ» от ДД.ММ.ГГГГ о продолжении лечения лекарственным препаратом по МНН «Нусинерсен» по жизненным показаниям без указания конкретного торгового наименования является законным и обоснованным, соответствует вышеизложенным судебным актам. Лекарственные препараты по торговому наименованию «Спинраза» и «Лантесенс» имеют единое действующее вещество «Нусинерсен» и являются взаимозаменяемыми. Доказательств наличия у ФИО2 индивидуальной непереносимости препарата «Лантесенс» или иных медицинских противопоказаний к его применению не представлено.

Доводы истца о том, что заседание врачебной комиссии проведено без участия пациента ФИО2 суд находит несостоятельными, поскольку Порядком №н, действовавшем на момент принятия решения врачебной комиссией ГАУЗ РКБ МЗ РТ, участие и уведомление пациента не предусмотрено.

Согласно ч. 1 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.

Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие, утвержден приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н и включает введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.

Вопреки доводам истца об отсутствии информированного добровольного согласия на изменение вида терапии, врачебная комиссия от ДД.ММ.ГГГГ не назначала новый препарат, а подтвердила необходимость продолжения ранее назначенной терапии по жизненным показаниям с указанием наименования препарата по Международному непатентованному наименованию.

Более того, действующим законодательством не предусмотрено получение отдельного информированного добровольного согласия на продолжение применения лекарственного препарата.

Учитывая вышеизложенное, оснований для удовлетворения искового заявления ФИО2 к ГАУЗ РКБ МЗ РТ, врачебной комиссие ГАУЗ РКБ МЗ РТ о признании решения врачебной комиссии незаконным, не имеется.

Руководствуясь статьями 194-199 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении искового заявления ФИО2 к Государственному автономному учреждению здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан, врачебной комиссие Государственного автономного учреждения здравоохранения «Республиканская клиническая больница Министерства Здравоохранения Республики Татарстан о признании решения врачебной комиссии незаконным отказать.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Татарстан в течение месяца со дня вынесения решения в окончательной форме через Приволжский районный суд города Казани.

Судья: подпись. «Копия верна».

Судья: Марданов Н.Р.

Мотивированное решение изготовлено 15 октября 2025 года.