УИД 39RS0002-01-2024-010495-59
Дело №2-1620/2025 (2-7834/2024)
РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
24 апреля 2025 года г. Калининград
Центральный районный суд г.Калининград в составе:
Председательствующего судьи Сараевой А.А.,
при секретаре Дождёвой В.К.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению Коньшена ФИО7 к Министерству здравоохранения Калининградской области о взыскании расходов на приобретение лекарственного препарата, компенсации морального вреда, с участием третьих лиц ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания», Министерства здравоохранения Российской Федерации,
УСТАНОВИЛ:
ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения Калининградской области, указав, что является инвалидом < ИЗЪЯТО > по общему заболеванию. Ему установлен диагноз - синдром слабости синусового узла; наличие трансплантированного сердца и назначен прием иммуносупрессантов < ИЗЪЯТО >) с соблюдением времени приема препаратов пожизненно. С 07.02.2023 года состоит в региональном сегменте Федерального регистра программы «14 высокозатратных нозологий». 17.01.2024 года ему оформлен рецепт серия 2139-24F-049 № 001284 на лекарственный препарат Такролимус 1 мг в количестве упаковок № 50, который им был предъявлен в аптеку 18.01.2024 года. Однако требуемое лекарство в аптеке отсутствовало, выдача по рецепту не была осуществлена. В связи с необходимостью применения препарата регулярно, он за свой счет приобрел его на сумму 7 745 рублей. Получил он бесплатно лекарственный препарат ФИО2 мг в количестве 5 упаковок №50 только 12.02.2024 года «по договору пожертвования лекарственного препарата». Таким образом, на момент обращения лекарственное средство, наличие которого ответчик обязан контролировать, не было выдано по рецепту, указанный препарат он не мог получить бесплатно, в связи с чем, нуждаясь в непрерывном ежедневном использовании препарата, приобрел его за счет своих собственных средств. Как следует из ответа ответчика, Министерством здравоохранения Калининградской области потребность в лекарственных препаратах на2024 год для лиц, состоящих в региональном регистре «14ВЗН, была сформирована и направлена в Минздрав РФ в соответствии с вышеуказанными нормативно-правовыми актами. Формирование потребности на лекарственный препарат с МНН Такролимус осуществлялась с учетом назначенной ему схемы лечения. На основании предоставленной в адрес Минздрава РФ потребности Калининградской области на 2024 год в лекарственных препаратах для лиц, состоящих в региональном регистре «14ВЗН», Минздравом РФ организованы закупочные процедуры, осуществляемые ФКУ «Федеральный центр» в порядке, установленном Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Торги на закупку ФКУ «Федеральный центр» проводят в открытой форме с предоставлением полной информации на сайте государственных органов. По заключенным контрактам лекарственные препараты поступают на склад уполномоченной организации ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания», затем в аптечные пункты медицинских организаций. Считает, что отсутствие в аптеке назначенного ему препарата произошло вследствие несвоевременного формирования и направления ответчиком в Минздрав РФ сведений о потребностях в лекарственных препаратах на 2024 год. Ссылаясь на положения Конституции РФ, Постановления Правительства РФ от 30.07.1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственным средствами и изделиями медицинского назначения», Закон Калининградской области от 17.06.2016 года №538, Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Порядок организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания на территории Калининградской области, Положения о Министерстве здравоохранения Калининградской области, Федерального закона от 17.07.1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», Федерального закона от 24.11.1995 года №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» обеспечение гражданина, проживающего в Калининградской области, бесплатными лекарственными препаратами, необходимыми по медицинским показаниям, действующим законодательством возложена на субъект Федерации – Калининградскую область в лице его компетентного исполнительного органа – Министерства здравоохранения Калининградской области. Отсутствие своевременного обеспечения лекарством является следствием ненадлежащего исполнения обязанности ответчика по организации лекарственными препаратами, в связи с чем его жизнь и здоровье были поставлены в опасность: отсутствие своевременного гарантированного обеспечения лекарства ему причиняло нравственные страдания. Учитывая изложенное, просит суд взыскать с Министерства здравоохранения Калининградской области свою пользу расходы по приобретению лекарственного препарата в размере 7745 рублей, компенсацию морального вреда в размере 100 000 рублей.
Истец ФИО1 в судебном заседании заявленные исковые требования поддержал, настаивал на их удовлетворении, дополнительно указав, что отсутствие лекарственного препарата, который ему выдается каждый месяц на один месяц, вынудило его искать данный препарат в аптеках Калининградской области, что вызвало у него и его близких серьезные опасения за его жизнь. Указанный препарат не выдается ему с запасом, а строго на один месяц. При этом, указанный препарат достаточно редкий, его сложно найти в аптеках. В двух разных аптеках, 22.01.2024 года, 07.02.2024 и 10.02.2024 года он приобрел небольшое количество препарата, а затем в порядке пожертвования 12.02.2024 года ему выдали лекарства. На протяжении пяти дней, с 18.01.2024 года по 22.01.2024 года, пока находился в поиске препарата испытал сильный стресс, который он оценивает в 100000 рублей.
Ответчик – Министерство здравоохранения Калининградской области, извещавшееся о дате и времени рассмотрения дела, своего представителя не направило, ходатайств об отложении не заявляло, представив письменные возражения по заявленным требованиям, из которых следует, что в соответствии с подпунктом 21 пункта 2 статьи 14, подпунктом 1 пункта 9.2 статьи 83 ФЗ от 21.11.2011 года №323-ФЗ обеспечение лекарственными препаратами лиц после трансплантации органов и (или) тканей возложено на федеральный орган исполнительной власти, то есть Министерство здравоохранения Российской Федерации за счет средств федерального бюджета в соответствии с Правилами организации обеспечения лекарственными препаратами, утвержденными постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 года №1416. Источником финансирования являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения РФ, которые перечисляются им ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения РФ для организации и проведения закупок лекарственных препаратов. В соответствии с Правилами №1416 Министерство здравоохранения Калининградской области не позднее 1 ноября текущего представляет в Федеральный центр заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной Министерством здравоохранения РФ с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах РФ, в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов. По результатам рассмотрения заявок федеральным центром выносится решение. Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения РФ по рассмотрению заявок для их рассмотрения на предмет обоснованности. Рассмотрение заявки Калининградской области на поставку лекарственных препаратов на 2024 год по программе высокозатратных нозологий было назначено на 16.10.202 года посредством ВКС. Потребность ФИО1, в препаратах Такролимус и Микофенолата мофетил на 2024 год была уточнена. Закупленный Федеральным центом лекарственный препарат Такролимус 1 мг капс.фл. №50 поступил в ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» в количестве 234 упаковок 14.02.2024 года. 12.02.2024 года истцу препарат был выдан в количестве 5 упаковок за счет собственных средств медицинской организации. Поставленный централизованного закупленный лекарственный препарат Такролимус стал получаться истцом начиная с 18.03.2024 года. Задержка с обеспечением ФИО3 в начале 2024 года связана с задержкой в поставке препарата Министерством здравоохранения РФ и не зависела от действий Министерства здравоохранения Калининградской области. Использование денежных средств областного бюджета на исполнение обязательств федерального бюджета является нецелевым расходованием денежных средств и является уголовно наказуемым преступлением. В связи с чем, Министерство считает себя ненадлежащим ответчиком и просит в удовлетворении иска отказать. Ранее, участвовавший представитель по доверенности ФИО4, поддержал доводы письменных возражений, просил в удовлетворении исковых требований отказать.
Третьи лица ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания», Министерство здравоохранения Российской Федерации, извещавшиеся о дате и времени рассмотрения дела, в судебное заседание своихо представителей не направили, ходатайств об отложении не заявляли, возражений по существу требований не представили.
Заслушав пояснения истца, исследовав имеющиеся доказательства, суд приходит к следующему.
Как следует из материалов дела, ФИО1 является инвалидом I группы по общему заболеванию.
Согласно выписному эпикризу №№ «Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И, ФИО5» МЗ РФ, ФИО1 установлен диагноз: синдром < ИЗЪЯТО >. Назначено продолжение приема иммуносупрессантов (< ИЗЪЯТО >) с соблюдением времени приема препаратов пожизненно.
С 07.02.2023 года ФИО1 состоит в региональном сегменте Федерального регистра программы «14 высокозатратных нозологий», потребность в препарате с МНН Такролимус 8 мг в сутки, потребность в месяц 240, потребность на год 2940, количество по стандарту 3650 шт.
Обеспечение лекарственными препаратами лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра программы «14 высокозатратных нозологий» осуществляется за счет федерального бюджета по перечню (приложение №3), утвержденному распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 года №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием Такролимус включен в указанное приложение №3.
В соответствии с пунктом 2 Правил организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, утвержденных постановлением Правительства РФ от 26.11.2018 года №1416, источником финансирования организации обеспечения больных в возрасте от 18 лет и старше лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации на указанные цели, а больных в возрасте до 18 лет - бюджетные ассигнования, предусмотренные Министерству здравоохранения Российской Федерации для Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра». Бюджетные ассигнования перечисляются Министерством здравоохранения Российской Федерации федеральному казенному учреждению «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Министерства здравоохранения Российской Федерации для организации и проведения закупок лекарственных препаратов.
Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр) (пункт 3 Правил).
Организация обеспечения Федеральным центром за счет средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учетом стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов (пункт 4 Правил).
Органы государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Федеральный центр заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - заявки), с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах Российской Федерации (далее - организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов. Потребность (объем поставки) в лекарственном препарате определяется с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев (пункт 5 Правил).
Федеральный центр рассматривает представленные заявки на соответствие установленной форме, на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов и при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения. Не позднее 15 сентября текущего года Федеральный центр представляет указанные заявки в комиссию Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявок (далее - комиссия) для их рассмотрения с участием представителей Федерального центра, Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, «Круг добра», исполнительных органов субъектов Российской Федерации (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий) на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, их корректировки при необходимости и утверждения объемов поставок лекарственных препаратов. Положение о комиссии и ее состав утверждаются Министерством здравоохранения Российской Федерации. Рассмотрение заявок, утверждение объемов поставок и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок осуществляются комиссией в течение 30 дней со дня поступления заявок от Федерального центра. Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии (пункт 6 Правил).
Объем поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства здравоохранения Российской Федерации на закупку лекарственных препаратов (пункт 7 Правил).
В соответствии с объемами поставок лекарственных препаратов, утвержденными органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с учетом решения комиссии, Федеральный центр в установленном законодательством Российской Федерации порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов (пункт 8 Правил).
В целях обеспечения больных лекарственными препаратами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, осуществляется назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты. При назначении больному лекарственных препаратов лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации. В целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения (пункты 18, 19, 20 Правил).
В силу положений подпункта 21 пункта 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного) X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей лекарственными препаратами относится к полномочиям федеральных органов власти – Министерства здравоохранения РФ.
Как следует из доводов иска, 17.01.2024 года ФИО1 выдан рецепт серия 2739-24F-049 №001284 на получение препарата Такролимус 1 мг №50 5 упаковок по 4 таблетки 2 раза в день, который предъявлен в аптечный пункт для получения указанного препарата 18.01.2024 года.
Однако, препарат в аптечном пункте отсутствовал.
В виду отсутствия запасов данного препарата, ФИО1 22.01.2024 года приобрел в ООО «Польза» «Добрая аптека» приобрел Такролимус капс. 0,5 мг №50 в количестве 4 упаковки стоимостью 1159,25 рублей, на общую сумму 4637 рублей, что подтверждается соответствующим кассовым чеком; 07.02.2024 года приобрел в АО «Фирма Евросервис» Аптека «ОМНИФАРМ» Програф 0,5 мг. №50 капс стоимостью 1554 рубля, что подтверждается соответствующими кассовым и товарным чеком; 10.02.2024 года в АО «Фирма Евросервис» Аптека «ОМНИФАРМ» Програф 0,5 мг. №50 капс стоимостью 1 554 рубля, что подтверждается соответствующими кассовым и товарным чеком.
Согласно ответу ООО «Мицар» на запрос ФИО1 следует, что ему был назначен препарат Такролимус «Програф» 4 мг. 2 раза в сутки, где Такролимус действующее вещество, а Програф – торговое название препарата. Существует несколько препаратов с действующим веществом такролимус под разными торговыми названиями.
Таким образом, К-ным, С.А., исходя из назначенной ему дозировки к приему препарата в сутки (8 мг), приобретено Такролимуса 150 мг препарата на общую сумму 7745 рублей, которые обеспечивают его потребность в лекарственном препарате на 18 дней.
Из ответа Министерства здравоохранения Калининградской области от 08.02.2024 года на обращение ФИО1 от 23.01.2024 года адресованное в приемную Президента РФ в Калининградской области по факту необеспечения жизненно важным препаратом и оказания помощи в его обеспечении, следует, что обеспечение лекарственными препаратами осуществляется Министерством здравоохранения РФ, порядок организации обеспечения лиц, состоящих в региональном регистре «14ВЗН» соблюден при формировании заявки. В связи с необходимостью обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом МНН Такролимус, медицинской организацией ГБУЗ «Центральная городская клиническая больница» по месту его прикрепления из благотворительных средств организовано его обеспечение указанным препаратом табл. п.п.о. 1 мг №30 в количестве 5 упаковок, планируемая дата выдачи лекарственного препарата – 12.02.2024 года.
Таким образом, за счет благотворительных средств ФИО1 должен был быть обеспечен 12.02.2024 года препаратом, исходя из назначенной ему суточной дозировки на 22 дня.
Из письма Министерства здравоохранения РФ от 20.02.2024 года по вопросу обращения ФИО1 от 19.01.2024 года по факту обеспечения жизненно важными лекарственными препаратами следует, что для решения вопроса об организации обеспечения лекарственными препаратами необходимо обращаться в Министерство здравоохранения Калининградской области.
Согласно ответу Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 21.02.2024 года на обращение ФИО1 следует, что по данным персонифицированного учета программного продукта «Асулон М-Аптека плюс ЛПУ», 18.12.2023 года по льготному рецепту серия № ФИО1 было отпущено 4 упаковки лекарственного препарата по торговому наименованию Такролимус 1 мг. №50. 17.01.2024 года ему выписан льготный рецепт № на 5 упаковок МНН Такролимус. В настоящее время лекарственный препарат МНН Такролимус имеется в аптеке льготного отпуска ГБУЗ КО «ЦГКБ», сотрудниками аптечного пункта он оповещен о наличии указанного препарата. По вопросам льготного лекарственного обеспечения необходимо обращаться в Министерство здравоохранения Калининградской области.
В своем ответе от 27.04.2024 года на обращение ФИО1 от 19.01.2024 года адресованное Министерству здравоохранения РФ, Министерство здравоохранения Калининградской области сообщило, что на постоянное медицинское обслуживание он прикреплен к ГБУЗ КО «ЦГКБ» с установленным диагнозом – другие формы хронической ишемической болезни сердца, синдром синусового узла, наличие трансплантированного сердца, имеет установленную инвалидность. С 07.02.2023 он включен в региональный сегмент федерального регистра «14ВЗН». Предоставление набора социальных услуг не является оказанием медицинской помощи, это мера дополнительной социальной поддержки, предоставляемой дополнительно к пенсии по инвалидности. Дублирование льгот недопустимо, то есть недопустимо двойное обеспечение. Рецепты на лекарственные препараты, отпускаемые льготно выписываются по МНН. Действующие нормативно-правовые акты исключают возможность постановки рецептов на отсроченное обеспечение. Обеспечение осуществляется по льготным рецептам в срок, составляющий от 30 до 90 дней, вне зависимости от срока, отраженного в рецептурном бланке. ФИО1 рекомендован прием лекарственного препарата с МНН Такролимус по схеме лечения 8 мг в сутки. По данным персонифицированного учета автоматизированной программы «Асулон М-Аптека плюс ЛПУ», 06.02.2024 года в медицинской организации по месту прикрепления ФИО1 был оформлен льготный рецепт серия № на лекарственный препарат с МНН Такролимус 1 мг №50 в количестве 5 упаковок, 18.03.2024 года льготный рецепт серия 2739-24F-049 №006513 на лекарственный препарат с МНН Такролимус 1 мг №50 в количестве 5 упаковок и 19.04.2024 года льготный рецепт серия № на лекарственный препарат с МНН Такролимус 1 мг №50 в количестве 5 упаковок. По указанным льготным рецептам в аптечном пункте медицинской организации 29.02.2024 года он был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Такролимус 1 мг №50 в количестве 5 упаковок, 01.04.2024 года в количестве 5 упаковок №50 и 26.04.2024 года в количестве 5 упаковок №50, что обеспечивает его потребность в лекарственном препарате до начала июня 2024 года включительно. В распоряжении Калининградской области лекарственный препарат с МНН Такролимус для обеспечения лиц, включенных в региональный сегмент Федерального регистра «14ВЗН» имеется в достаточном количестве. Срок действия рецепта составляет 90 дней, он был обеспечен лекарственным препаратом согласно врачебных рекомендаций в объемах, не ниже выписанных в льготных рецептах, в не превышающие установленные сроки. Таким образом, обеспечение указанным препаратом выполнено в полном объеме.
29.10.2024 года Министерство здравоохранения Калининградской области на обращение ФИО1 от 30.09.2024 года по вопросу компенсации затрат на приобретение лекарственных препаратов, сообщило, что обеспечение лекарственными препаратами осуществляется Министерством здравоохранения РФ, порядок организации обеспечения лиц, состоящих в региональном регистре «14ВЗН» соблюден при формировании заявки. По данным персонифицированного учета автоматизированной программы «Асулон М-Аптека плюс ЛПУ», 17.01.2024 года в медицинской организации по месту прикрепления ФИО1 ему был оформлен льготный рецепт серия 2739-24F-049 №001284 на лекарственный препарат с МНН Такролимус 1 мг в количестве 5 упаковок №50. По информации, поступившей из ЦГКБ, в связи с необходимостью обеспечения непрерывного приема лекарственного препарата, 12.02.2024 года ему был выдан на руки под роспись лекарственный препарат с МННН Такролимус 1 мг в количестве 5 упаковок №50 по договору пожертвования лекарственного препарата. Возникновение дефицита в лекарственном препарате с МНН Такролимус было связано с задержкой поставки лекарственного препарата в рамках исполнения заявки по программе «14 ВЗН» на 2024 год. Указанные обстоятельства стали возможными по причинам, независящим от действий, предпринимаемых Министерством. Вопросы возмещения расходов, затраченных на приобретение лекарственных препаратов, не относятся к компетенции Министерства.
Из письма Министерства здравоохранения РФ следует, что рассмотрение заявок на поставку централизованного закупаемых лекарственных препаратов с учетом потребности на 2024 года будет осуществляться в период с 11.10.2023 года по 25.11.2023 года.
В соответствии с графиком рассмотрения заявок субъектов РФ на 2024 год, 16.10.2023 года будет рассматриваться заявка Калининградской области.
В соответствии с товарной накладной от 14.02.2024 года препарат с МНН Такролимус ВЗН взрослые отгружен ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» в количестве 234 упаковки дозировкой 1 мг капс.фл. №50.
Из ответа на запрос суда ГКУ «Калининградская областная фармацевтическая компания» следует, что пациент ФИО1 обеспечивается лекарственным препаратом с МНН Такролимус в дозировке 1 мг в рамках программы «14 ВЗН». Лекарственные препараты по указанной программе поступают на склад ГУК Облтфармкомпания в рамках федеральных поставок по государственным контрактам, заключаемым ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России. В 2024 году в рамках федеральных поставок лекарственный препарат с МНН Такролимус в дозировке 1 мг поступал на склад ГКУ Облфармкомпания: 14.02.2024 года в количестве 263 упаковок по ГК от 29.01.2024 года, 05.04.2024 года в количестве 831 упаковка по ГК от 24.02.2022 года; 23.05.2024 года в количестве 20 упаковок по ГК от 15.04.2024 года; 21.10.2024 года и 05.12.2024 года в количестве 249 упаковок по ГК от 19.07.2024 года. В 2024 году в адрес аптечного подразделения ГБУЗ КО «ЦГКБ» лекарственный препарат с МНН Такролимус в дозировке 1 мг по программе «ВЗН» отгружался в соответствии с накладными, в частности 12.01.2024 гола в количестве 4 упаковки, 18.01.2024 года в количестве 4 упаковки, 08.02.2024 года в количестве 4 упаковки, 22.02.2024 года в количестве 13 упаковок, что подтверждается соответствующими товарными накладными.
В ходе рассмотрения достоверно установлено, что 18.12.2023 года по льготному рецепту серия № ФИО1 было отпущено 4 упаковки лекарственного препарата по МНН Такролимус 1 мг. №50, то есть в объеме достаточном на 25 дней. 17.01.2024 года ФИО1 был выписан льготный рецепт 2739-23F-049 №001284 на 5 упаковок 1 мг. №50 МНН Такролимус, то есть в объеме достаточном на 31 день, на основании которого указанный лекарственный препарат отпущен не был, в связи с его отсутствием в аптечном пункте ГБУЗ КО «ЦГКБ». 12.02.2024 года ему был выдан на руки под роспись лекарственный препарат с МННН Такролимус 1 мг в количестве 5 упаковок №50 по договору пожертвования лекарственного препарата. 29.02.2024 года ФИО1 на основании льготного рецепта серия 2739-24F-049 №002916 от 06.02.2024 года был отпущен лекарственный препарат с МНН Такролимус 1 мг. №50 в количестве 5 упаковок.
Как следует из доводов иска, указанный препарат ежемесячно выдается ему на основании льготного рецепта в количестве достаточном для приема не более 1 месяца. Отсутствие данного препарата, прием которого ему назначен пожизненно, вынудило ФИО1 самостоятельно заниматься поискам по различным аптечным пунктам ограниченного в свободном обороте лекарственного препарата по МНН Такролимус.
Так, в период с 22.01.2024 года 10.02.2024 года ФИО1 самостоятельно на сумму 7745 рублей приобретено указанного лекарственного препарата в объеме достаточном на 18 дней, которому ему было достаточно до получения 12.02.2024 года по договору пожертвования.
Согласно статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Закона №323-ФЗ).
Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 года №323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Закона №323-ФЗ).
Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» обязательства по своевременному обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне возложены на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».
Статьей 6.1 Закона №178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Закона №178-ФЗ).
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 Закона №178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Лекарственный препарат с МНН Такролимус включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, обеспечение которым осуществляется по программе «14 ВЗН» осуществляется за счет федерального бюджета.
Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 года №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Закона №323-ФЗ.
В силу пункта 1 части 3 статьи 80 Закона №323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.
Пунктом 3 части 5 статьи 80 Закона №323-ФЗ предусмотрено, что в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи устанавливаются, в том числе, категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2023 год и на плановый период 2024 и 2025 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 29.12.2022 года №2497.
Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов утверждена постановлением Правительства РФ от 28.12.2023 года №2353.
В разделе V Федеральных программ предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
Согласно Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 года №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети - инвалиды в возрасте до 18 лет.
Согласно статье 15 ГК РФ лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере. Под убытками понимаются расходы, которые лицо, чье право нарушено, произвело или должно будет произвести для восстановления нарушенного права, утрата или повреждение его имущества (реальный ущерб).
В соответствии со статьей 1064 ГК РФ, определяющей общие основания ответственности за причинение вреда, вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине. Законом может быть предусмотрено возмещение вреда и при отсутствии вины причинителя вреда.
ФИО1, прикрепленный на постоянное медицинское обслуживание в ГБУЗ КО «ЦГКБ» является инвалидом < ИЗЪЯТО > по общему заболеванию, что подтверждается соответствующей справкой серии № от 19.06.2023, имеет право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами по льготным рецептам.
Лекарственный препарат с МНН Такролимус входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденный Правительством РФ от 12.10.2019 № 2406-р (приложение №3), относится к лекарственным препаратам, отпускаемым строго по рецепту врача.
По льготному рецепту в январе 2024 года ФИО1 не был обеспечен лекарственным препаратом с МНН Такролимус в соответствии с его потребностью, указанный лекарственный препарат был ему выдан по льготному рецепту лишь 29.02.2024 года, а 12.02.2024 года ему был выдан на руки под роспись лекарственный препарат с МННН Такролимус 1 мг в количестве 5 упаковок №50 по договору пожертвования лекарственного препарата.
Полномочия Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе и лекарственное обеспечение, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Средства на осуществление данных полномочий предусматриваются в виде субвенции из федерального бюджета, зачисляемых на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.
В соответствие с пунктами 3, 4 постановления Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственным средствами и изделиями медицинского назначения», регулирующего вопросы обеспечения населения лекарственными средствами, органам исполнительной власти субъектов РФ поручено своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделии медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категориям заболеваний, которые утверждены данным постановлением.
Организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения является полномочием Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации (пункт 3 части 1 статьи 4.1 Закона №178-ФЗ).
В соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Калининградской области, утвержденным Постановлением Правительства Калининградской области от 11.05.2010 № 311, Министерство здравоохранения Калининградской области является исполнительным органом государственной власти Калининградской области, осуществляющим на территории Калининградской области функции по проведению государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения в рамках своих полномочий (часть 1).
Согласно части 9 указанного Положения Министерство осуществляет следующие полномочия: проводит на территории Калининградской области государственную политику и осуществляет нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения; разрабатывает и реализует программы развития здравоохранения, в том числе направленные на организацию обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями; разрабатывает и обеспечивает реализацию территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей территориальную программу обязательного медицинского страхования; обеспечивает защиту прав граждан в сфере охраны здоровья на территории Калининградской области; осуществляет полномочия главного распорядителя средств областного бюджета в установленной настоящим Положением сфере деятельности, в том числе: отвечает от имени Калининградской области по денежным обязательствам Министерства и подведомственных ему получателей бюджетных средств; осуществляет функции государственного заказчика по организации выполнения государственных программ Калининградской области и мероприятий в установленной сфере деятельности; в установленном законодательством Российской Федерации порядке размещает заказы и заключает государственные контракты, а также иные гражданско-правовые договоры на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для нужд Калининградской области, Министерства.
Таким образом, своевременное обеспечение инвалида, проживающего в г.Калининграде, бесплатными лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, необходимыми по жизненным показаниям, несмотря на соблюдение установленного законом порядка организации обеспечения лиц, состоящих в региональном регистре «14ВЗН» при формировании заявки, возложено на субъект Российской Федерации в лице его компетентного исполнительного органа, в данном случае – Министерство здравоохранения Калининградской области, с осуществлением финансирования за счет бюджета субъекта и иных источников, привлекаемых на эти цели.
Доводы стороны ответчика о том, что Министерством здравоохранения Калининградской области является ненадлежащим ответчиком, суд находит несостоятельными.
Учитывая изложенное, затраты на приобретенные лекарственный препараты относятся к убытками истца, понесенным вследствие неисполнения обязанности государства по своевременному обеспечению жизненно необходимым препаратом, и подлежат возмещению.
Суд находит обоснованными требования ФИО1 о взыскании убытков, выразившихся в приобретении истцом лекарственного препарата, и в пользу истца с Министерства здравоохранения Калининградской области подлежит к взысканию сумма в размере 7 745 рублей.
Согласно статье 151 ГК РФ, если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.
Здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция РФ относит к числу конституционно значимых ценностей и гарантирует каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.
В соответствии с пунктом 9 части 5 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ пациент имеет право на возмещение вреда, причиненного здоровью при оказании ему медицинской помощи.
С учетом изложенного право истца на обеспечение его жизненно необходимым медицинским препаратом носит не только имущественный характер, но и тесно связано с личными неимущественными правами гражданина и другими нематериальными благами, соответственно, действия, нарушающие это право, лишают гражданина получить эффективное лечение в связи с имеющимся заболеванием, отрицательно сказываются на его здоровье, эмоциональном состоянии, затрагивают достоинство личности, то есть одновременно нарушают личные неимущественные права гражданина и другие нематериальные блага, причиняя ему тем самым моральный вред (физические и нравственные страдания).
В соответствии со статьей 1101 ГК РФ компенсация морального вреда осуществляется в денежной форме. Размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случаях, когда вина является основанием возмещения вреда.
При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости. Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего.
В постановлении Пленума Верховного Суда РФ от 15.11.2022 №33 разъяснено, что суду при разрешении спора о компенсации морального вреда, исходя из статей 151, 1101 ГК РФ, устанавливающих общие принципы определения размера такой компенсации, необходимо в совокупности оценить конкретные незаконные действия причинителя вреда, соотнести их с тяжестью причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий и индивидуальными особенностями его личности, учесть заслуживающие внимания фактические обстоятельства дела, а также требования разумности и справедливости, соразмерности компенсации последствиям нарушения прав (пункт 25).
Разрешая требования истца о взыскании с ответчика компенсации морального вреда, суд исходит из того, что обязанность по обеспечению граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения возложена на Министерство здравоохранения Калининградской области, неисполнение этой обязанности является противоправным бездействием, что влечет возложение на нарушителя ответственности в том числе в виде компенсации морального вреда.
Поскольку бездействие Министерства влечет причинение вреда здоровью истца, нравственные переживания из-за невозможности поддерживать необходимый уровень жизни, отрицательно воздействует на его эмоциональное состояние, затрагивает достоинство личности, суд приходит к выводу, что в данном случае имеет место моральный вред, который должен быть компенсирован истцу за счет ответчика.
Принимая во внимание степень вины ответчика, учитывая, что здоровье относится к числу наиболее значимых человеческих ценностей, защита которых является приоритетной, возраст истца, наличие инвалидности I группы, состояние здоровья, период необеспечения лекарственным препаратом, суд находит основания для взыскания компенсации морального вреда в размере 5 000 рублей, полагая, что такой размер компенсации морального вреда в большей степени соответствует характеру причиненного вреда, требованиям разумности и справедливости.
Оснований для взыскания компенсации морального вреда в требуемом истцом размере суд не усматривает, поскольку такой размер компенсации не соответствует характеру причиненных нравственных и физических страданий, не соответствует обстоятельствам дела.
На основании изложенного, руководствуясь статьями 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования Коньшена ФИО8 удовлетворить частично.
Взыскать с Министерства здравоохранения Калининградской области (ИНН <***>) в пользу Коньшена ФИО9, < Дата > года рождения (паспорт №) убытки, связанные с расходами на приобретение лекарственного препарата в размере 7745 рублей, компенсацию морального вреда в размере 5 000 рублей, а всего 12745 рублей.
Решение может быть обжаловано в Калининградский областной суд через Центральный районный суд г. Калининграда в течение месяца со дня изготовления решения суда в окончательной форме.
Мотивированное решение изготовлено 14 мая 2025 года.
Судья А.А. Сараева