Дело № 2-2074/2022

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

15 сентября 2022 г. г. Иваново

Ленинский районный суд города Иваново в составе председательствующего судьи Уенковой О.Г., при ведении протокола секретарем Гусейновой Л.В.,

с участием истца ФИО3, ее представителя адвоката ФИО1,

представителя ответчика ФИО2,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Ленинского районного суда города Иваново гражданское дело

по иску ФИО3 к заместителю директора Департамента здравоохранения Ивановской области ФИО5, Департаменту здравоохранения Ивановской области о признании решения незаконным и об обеспечении лекарственным средством,

установил:

ФИО3 обратилась в суд с вышеуказанным иском, в котором, с учетом положений ст. 39 ГПК РФ, просит суд признать незаконным отказ Департамента здравоохранения Ивановской области в бесплатном обеспечении ФИО3 лекарственным препаратом Ибрутиниб, выраженный в письме от ДД.ММ.ГГГГ; обязать Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО3 лекарственным препаратом Ибрутиниб в соответствии с медицинскими показаниями; обратить решение к немедленному исполнению.

Иск обоснован тем, что ДД.ММ.ГГГГ Медицинским заключением ФГБУ «ИМИЦ ГЕМАТОЛОГИИ» Минздрава России ей поставлен диагноз хронический лимфоцитарный лейкоз, показано лечение ибрутинибом. Диагноз подтвержден Заключением главного внештатного специалиста Департамента здравоохранения Ивановской области ФИО7 от ДД.ММ.ГГГГ, рекомендована длительная амбулаторная терапия ибрутинибом 420 мг в сутки 1-28 дни месяца. В Заключении отмечено, что назначение соответствует Национальным клиническим рекомендациям по лечению хронического лимфоцитарного лейкоза. Хронический лимфолейкоз - это онкологическое заболевание лимфатической ткани. ДД.ММ.ГГГГ ей установлена II группа инвалидности. В настоящее время она получает пенсию, не работает и самостоятельно себя обеспечить указанным лекарством не может в виду его высокой стоимости - 600 000 рублей за одну упаковку.

ДД.ММ.ГГГГ она обратилась в Департамент здравоохранения Ивановской области с заявлением о бесплатном обеспечении ее лекарственным препаратом ибрутиниб в соответствии с медицинскими показаниями. Ответом Департамента здравоохранения Ивановской области от ДД.ММ.ГГГГ в бесплатном обеспечении лекарственным средством отказано. Отказ мотивирован отсутствием достаточного финансирования.

ФИО3 полагает отказ Департамента здравоохранения Ивановской области незаконным и необоснованным, поскольку ибрутиниб входит в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденный Правительством Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №-р. Лечение препаратом ибрутиниб рекомендовано «Клиническими рекомендациями Хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов» (утв. Минздравом России в 2020 году), в связи с чем обратилась в суд с настоящим исковым заявлением.

В судебном заседании истец ФИО3 и ее представитель адвокат ФИО1 исковые требования, изложенные в последней редакции, поддержали по изложенным в иске основаниям, просили удовлетворить.

Представитель ответчика по доверенности ФИО2 возражал против удовлетворения заявленных требований по основаниям письменного отзыва (л.д. 30-33), существо которого сводится к тому, что Департаментом здравоохранения Ивановской области ежеквартально формируется дополнительная потребность в льготных лекарственных препаратах для вновь выявленных пациентов и пациентов, которым были изменены схемы лечения, и указанная информация направляется в адрес Правительства Ивановской области с целью выделения дополнительных денежных средств. Закупка лекарственных препаратов в рамках дополнительной заявки медицинских организаций возможна при выделении Департаменту бюджетных ассигнований в течение текущего финансового года, либо в случае экономии денежных средств после проведения закупочных процедур по основной заявке. По состоянию на дату обращения заявителя экономия денежных средств после проведения закупочных процедур по основной заявке отсутствует.

Представитель третьего лица – Департамента финансов Ивановской области в судебное заседание не явился, направил ходатайство о рассмотрении дела в свое отсутствие, не представив правовой позиции.

Представитель третьего лица – ОБУЗ «ИвОКБ», уведомленного о времени и месте судебного заседания в установленном законом порядке, в суд не явился, направил ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя, кроме того полагал возможным удовлетворить заявленные исковые требования.

Выслушав участвующих в деле лиц, исследовав материалы гражданского дела, суд приходит к следующим выводам.

Судом установлено и не оспаривается сторонами, что с ДД.ММ.ГГГГ истцу установлена II группа инвалидности.

Установлено также, что истец ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, была неоднократно госпитализирована в отделение гематологии и химиотерапии ОБУЗ «ИвОКБ». Основной диагноз: <данные изъяты>. Прогрессия заболевания от октября 2021 года. Осложнение основного диагноза: <данные изъяты>.

Согласно история заболевания в сентябре 2014 года в <данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

<данные изъяты>

Установлено также, что клинический основной диагноз хронический лимфоцитарный лейкоз поставлен на заседании врачебной комиссии по рациональному назначению лекарственных средств от ДД.ММ.ГГГГ ФГБУ «НМИЦ ГЕМАТОЛОГИИ» Минздрава России, протокол №.

Установлено, что диагноз подтвержден Заключением главного внештатного специалиста Департамента здравоохранения <адрес> ФИО7 от ДД.ММ.ГГГГ, в котором также рекомендована длительная амбулаторная терапия ибрутинибом 420 мг в сутки 1-28 дни месяца.

Как следует из заключения, назначение соответствует Национальным клиническим рекомендациям по лечению хронического лимфоцитарного лейкоза.

При указанных обстоятельствах, суд приходит к выводу о необходимости применения истцу препарата ибрутиниб по жизненным показаниям.

Согласно статье 39 (часть 1) Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (часть 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации).

Таким образом, здоровье как неотъемлемое и неотчуждаемое благо, принадлежащее человеку от рождения и охраняемое государством, Конституция Российской Федерации относит к числу конституционно значимых ценностей, гарантируя каждому право на охрану здоровья, медицинскую и социальную помощь.

Базовым нормативным правовым актом, регулирующим отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее также - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N323-ФЗ).

Статьей 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ).

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее также - Федеральный закон от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (пункт 8 статьи 6.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

В соответствии с указом Президента Российской Федерации от 02.10.1992 № 1157 «О дополнительных мерах государственной поддержки инвалидов» неработающие инвалиды II группы имеют право на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами по рецептам врачей.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 утвержден «Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно».

Согласно указанному Перечню неработающие инвалиды II группы подлежат обеспечению всеми лекарственными средствами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными материалами (по медицинским показаниям).

Установлено, что ФИО3 является неработающим инвалидом II группы.

Онкологическое заболевание, имеющееся у ФИО3, отнесено вышеуказанным Перечнем к категории заболеваний, при наличии которых при амбулаторном лечении инкурабельных больных все лекарственные средства отпускаются бесплатно.

Согласно Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 24.08.2022) ибрутиниб входит в данный перечень, являясь ингибитором протеинкиназы.

Лечение препаратом ибрутиниб рекомендовано «Клиническими рекомендациями Хронический лимфоцитарный лейкоз/лимфома из малых лимфоцитов» (утв. Минздравом России в 2020 году).

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения (Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, на основе клинических рекомендаций, а также с учетом стандартов медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации.

В соответствии с Положением о Департаменте здравоохранения Ивановской области, утвержденным постановлением Правительства Ивановской области от 28.12.2012 № 578-п Департамент является центральным исполнительным органом государственной власти Ивановской области, проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории Ивановской области (пункт 1.1).

К полномочиям Департамента относится участие в осуществлении на территории Ивановской области государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, в том числе в сферах фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, создания условий для развития медицинской помощи, обеспечения ее качества и доступности (пункт 2.1).

Департамент осуществляет закупки товаров, работ, услуг в отношении объектов здравоохранения (пункт 2.13).

Порядок обеспечения лекарственными препаратами, в Ивановской области урегулирован Порядком обеспечения отдельных групп населения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями, утвержденным постановлением Правительства Ивановской области от 25.02.2019 № 51-п.

В соответствии с пунктом 2.3 Порядка Департамент здравоохранения Ивановской области осуществляет закупку лекарственных препаратов, а также логистических услуг по их приемке, хранению и транспортировке до аптек/аптечных пунктов, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность (далее - аптеки/аптечные пункты), отпуску из аптек/аптечных пунктов отдельным группам населения, указанным в пункте 1 настоящего Порядка, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и нормативными правовыми актами Ивановской области.

В пункте 1 Порядка указаны группы населения и категории заболеваний, предусмотренные Перечнем, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890.

Статьей 13 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено и частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

Постановлением Правительства РФ от 07.12.2019 N 1610 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов.

В разделе 3 Федеральной программы указано, что гражданам медицинская помощь оказывается бесплатно, в том числе при таких заболеваниях, как новообразования, болезни системы кровообращения.

В разделе 5 Федеральной программы предусмотрено, что обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Как указано выше, судом установлено и сторонами не оспаривалось, что необходимость получения ФИО3 лекарственного препарата ибрутиниб установлена решением врачебной комиссии и подтверждена Заключением главного внештатного специалиста Департамента здравоохранения Ивановской области.

При таких обстоятельствах, отказ Департамента здравоохранения Ивановской области в бесплатном обеспечении ФИО3 лекарственным препаратом Ибрутиниб, выраженный в письме от ДД.ММ.ГГГГ, является незаконным.

С учетом всего вышеизложенного, при наличии медицинских показаний и выданного в установленном порядке рецепта на лекарственный препарат ибрутиниб обеспечение ФИО3 указанным лекарственным препаратом должно быть осуществлено Департаментом здравоохранения <адрес> за счет средств областного бюджета в рамках реализации мероприятий по лекарственному обеспечению в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и постановлением № 1610.

При этом недостаточное финансирование административного ответчика не является основанием для его освобождения от выполнения требований законодательства.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 196-199 ГПК Российской Федерации,

Решил :

исковые требования ФИО3 удовлетворить.

Признать незаконным отказ Департамента здравоохранения Ивановской области в бесплатном обеспечении ФИО3 лекарственным препаратом Ибрутиниб, выраженный в письме от ДД.ММ.ГГГГ

Обязать Департамент здравоохранения Ивановской области обеспечить ФИО3 лекарственным препаратом Ибрутиниб в соответствии с медицинскими показаниями.

Обратить решение к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд города Иваново в течение одного месяца со дня его изготовления в окончательной форме.

Судья Уенкова О.Г.

В окончательной форме решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ