Дело № ДД.ММ.ГГГГ года
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
Ленинский районный суд
в составе председательствующего судьи ФИО8.
при секретаре ФИО2,
с участием истца ФИО1 и его представителя, действующей на основании ордера, ФИО3,
представителя ответчика Департамента здравоохранения , действующего на основании доверенности, ФИО4,
представителя 3 лица ОБУЗ «ФИО9», действующего на основании доверенности, ФИО5,
рассмотрев в открытом судебном заседании ДД.ММ.ГГГГ в гражданское дело по иску ФИО1 к Департаменту здравоохранения о признании отказа незаконным и возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом,
УСТАНОВИЛ:
ФИО1 обратился в суд с иском к Департаменту здравоохранения о признании отказа незаконным и возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом.
Иск мотивирован тем, что в 2014 году истцу врачами ОБУЗ «ФИО12» поставлен диагноз «Злокачественное образование нижней доли, бронхов или легкого, шифр диагноза по №. Периферический рак нижней доли правого легкого». После установления данного заболевания врачебной комиссией ДД.ММ.ГГГГ выдано заключение о том, что полихимиотерапия истцу не показана, рекомендовано симптоматическое лечение в отделении паллиативной терапии. ДД.ММ.ГГГГ истцу установлена 1-ая группа инвалидности по общему заболеванию. В связи с несогласием с назначенным ОБУЗ «ФИО16» лечением истец обратился в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России, где с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ прошел обследование, по результатам которого поставлен диагноз «Злокачественное образование нижней доли, бронхов или легкого, шифр диагноза по МКБ-10 С34.3. Периферический рак нижней доли правого легкого. Стадия по системе ТNМ: Т4N3МIа; стадия опухолевого процесса: IV стадия (метастазы в легкие)». В сентябре 2015 года в состоянии здоровья истца наступила отрицательная динамика, ему рекомендовано лечение с применением препарата «Кризотиниб (Ксалкори)» по жизненным показаниям длительно с контролем в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России каждые 2 месяца. ДД.ММ.ГГГГ истец обратился в ОБУЗ «ФИО10» для назначения лечения с учетом рекомендаций ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России с применением лекарственного препарата «Кризотиниб (Ксалкори)». В этот же день врачебной комиссией ОБУЗ «ФИО11» принято решение об отказе в назначении истцу указанного препарата и предложена стандартная схема лечения с применением химиотерапии препаратом «Доцетаксел». В связи с тем, что по материалам научных исследований препарат «Доцетаксел» не проявляет своей эффективности при наличии имеющейся у истца мутации гена АLК, препарат «Кризотиниб (Ксалкори») эффективнее в 2,5 раза и сохраняет качество жизни пациента на высоком уровне, он отказался от предложенного ОБУЗ «ФИО13» лечения и по рекомендации врачей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России самостоятельно за свой счет приобрел препарат «Кризотиниб (Ксалкори)» и под наблюдением врачей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России ДД.ММ.ГГГГ начал его прием. В результате приема препарата состояние истца значительно улучшилось. В ноябре 2015 года в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России проведен врачебный консилиум, по результатам которого выдано консультативное заключение от ДД.ММ.ГГГГ с рекомендациями дальнейшего приема препарата «Кризотиниб (Ксалкори)». По результатам врачебного консилиума, проведенного в химиотерапевтическом отделении ОБУЗ «ФИО15», истцу рекомендовано продолжить лечение в прежнем режиме, установленном ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России. Все документы из ОБУЗ «ФИО14» переданы ответчику на комиссию, по результатам проведения которой истец получил отказ в обеспечении его лекарственным препаратом «Кризотиниб (Ксалкори)». Истец, полагая, что данный отказ является незаконным, обратился в суд за защитой своих нарушенных прав. На основании решения Ленинского районного суда от ДД.ММ.ГГГГ исковые требования истца удовлетворены, отказ Департамента здравоохранения в обеспечении истца лекарственным препаратом «Кризотиниб (Ксалкори)» на льготных условиях в амбулаторном порядке признан незаконным, на ответчика возложена обязанность обеспечить истца лекарственным препаратом «Кризотиниб (Ксалкори)» бесплатно в количестве, необходимом для продолжения лечения, согласно назначения лечащих врачей; решение суда обращено к немедленному исполнению. Определением судебной коллегии по гражданским делам Ивановского областного суда от ДД.ММ.ГГГГ решение Ленинского районного суда оставлено без изменений, а апелляционная жалоба ответчика-без удовлетворения. С указанного времени истец продолжал лечение с применением лекарственного препарата «Кризотиниб (Ксалкори)» до 2018 года. В 2018 году на фоне приема лекарственного препарата «Кризотиниб (Ксалкори)» у истца произошло прогрессирование имеющегося заболевания в связи с чем, он обследован в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России. По результатам обследования для лечения истцу назначен таргетный препарат «Лорлатиниб», ввозимый на территорию РФ в рамках программы Расширенного доступа по незарегистрированным показаниям с разрешения Министерства здравоохранения РФ. В 2021 году препарат «Лорлатиниб» зарегистрирован на территории РФ. С марта 2022 года протокол в ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России вступил в стадию завершения. Последнее обследование по протоколу и выдачу истцу препарата на 2 месяца ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России произвело в мае 2022 года. На фоне приема таргетного препарата «Лорлатиниб» на протяжении 4 лет в состоянии здоровья истца достигнута ремиссия имеющегося заболевания в связи с чем, специалистами ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России рекомендовано продолжить непрерывную терапию с применением таргетного препарата «Лорлатиниб». ДД.ММ.ГГГГ в ОБУЗ «ФИО23» проведен консилиум врачей, по результатам которого принято решение о необходимости продолжения лечения истца с применением указанного препарата. В мае 2022 года истец обратился к ответчику с заявлением об обеспечении его таргетным препаратом «Лорлатиниб» на льготных условиях в амбулаторном порядке. ДД.ММ.ГГГГ ответчиком в адрес истца направлено письмо, в котором сообщалось о невозможности обеспечения истца таргетным препаратом «Лорлатиниб» в связи с его отсутствием в Перечне необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечне лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р, а обеспечение истца лекарственным препаратом, по мнению ответчика, будет являться нецелевым расходованием бюджетных денежных средств. Однако истец считает, что данный отказ является незаконным. Обеспечение инвалидов лекарственными препаратами, не входящими в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускается по решению врачебной комиссии. Таким образом, ответчик обязан обеспечить истца, как инвалида, страдающего онкологическим заболеванием, по жизненным показаниям таргетным препаратом «Лорлатиниб». Необеспечение истца спорным препаратом нарушает его конституционное право на охрану здоровья и медицинскую помощь, а не включение указанного препарата в Перечень не может являться основанием для отказа в обеспечении истца бесплатно данным препаратом амбулаторно, поскольку это приводит к ограничению конституционного права истца на медицинскую помощь.
На основании изложенного, истец просит: признать незаконным отказ ответчика от ДД.ММ.ГГГГ в обеспечении его таргетным препаратом «Лорлатиниб» на льготных условиях в амбулаторном порядке; обязать ответчика обеспечить истца таргетным препаратом «Лорлатиниб» бесплатно в количестве (дозе), необходимом для продолжения лечения согласно назначению лечащих врачей; обратить решение суда к немедленному исполнению.
В судебном заседании истец и его представитель заявленные требования поддержали и пояснили, что с 2018 года истец участвовал в клинических испытаниях спорного препарата, проводимых ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России и на бесплатной основе получал спорный препарат. Однако клинические испытания данного препарата завершены и получать спорный препарат на бесплатной основе истец не можетв связи с чем, он вынужден в настоящее время самостоятельно приобретать спорный препарат, который обеспечивает стабилизацию его состояния здоровья и не приводит к его ухудшению. Спорный препарат рекомендован истцу консилиумом врачей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России и врачебной комиссией ОБУЗ «ФИО17». Прекращение приема спорного препарата приведет к значительному ухудшению состояния здоровья истца. Отсутствие спорного препарата в Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечне лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не свидетельствует об отсутствии необходимости в обеспечении истца спорным препаратом. При этом в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 44-ФЗ имеются основания для немедленной организации ответчиком закупки спорного препарата. С учетом изложенного, истец и его представитель просят заявленные требования удовлетворить.
В судебном заседании представитель ответчика исковые требования не признал по основаниям, изложенным в возражениях на исковое заявление от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которым истец страдает онкологическим заболеванием с диагнозом «Центральный рак правого легкого, метастазы в лимфоузлах корня легкого, средостения, множественные метастатические явления в легких» в связи с чем, наблюдается в ОБУЗ «ФИО24». В мае 2022 года истец обращался к ответчику с требованием о предоставлении ему лекарственного препарата «Лорлатиниб», необходимого по жизненным показаниям, исходя из протокола консилиума врачей № (онкологического), выданного истцу ДД.ММ.ГГГГ. Согласно врачебным заключениям частичная ремиссия заболевания связана с применением указанного препарата. С ДД.ММ.ГГГГ истец является инвали-ой группы. В соответствии с положениями ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» истец, являясь инвалидом, имеет право на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг, в том числе на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты. Согласно выписке из государственного реестра лекарственных средств, который ведется согласно Положению Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, лекарственный препарат с МНН «Лорлатиниб» (торговое наименование-«Лорвиква») включен в данный реестр впервые в 2021 году, однако в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, не входит. Таким образом, у ответчика обязанность по прямому обеспечению за счет средств бюджета истца лекарственным препаратом, не включенным в соответствующие Перечни, а также закупаемыми при наличии заболеваний, при лечении которых обеспечение пациентов осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете, отсутствует. Следовательно, возложение на ответчика полномочий, не предусмотренных действующим законодательством, нарушит финансовую дисциплину, бюджетное законодательство и допустит нецелевое использование бюджетных средств, что является уголовно наказуемым деянием. Кроме того, решение суда не может быть обращено к немедленному исполнению, поскольку в силу положений ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" закупка спорного препарата займет определенное количество времени. В связи с этим ответчику необходимо время для закупки спорного препарата.
В судебном заседании представитель 3 лица ОБУЗ «ФИО20» принятие решения по делу оставил на усмотрение суда и пояснил, что истец принимает спорный препарат, рекомендованный федеральным медицинским учреждением, в течении длительного периода времени, от которого имеется положительный эффект. Для ОБУЗ «ФИО18» рекомендации спорного препарата обязательны, и их ОБУЗ «ФИО21» не оспаривает. В связи с этим врачебной комиссией ОБУЗ «ФИО19» истцу также рекомендован к приему спорный препарат. При этом аналогов спорного препарата не имеется. В случае, если истец перестанет принимать спорный препарат, то наступит ухудшение его состояния здоровья, поэтому имеется необходимость в принятии истцом спорного препарата по жизненным показаниям.
Суд, выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, медицинскую карту № ОБУЗ «ФИО22» в отношении истца, оценив в совокупности все представленные по делу доказательства, приходит к следующему.
В соответствии с ч. 1 ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.
Согласно ст. 41 ч. 1 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Данный принцип закреплен и в ст. 19 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ".
Государственную политику в области социальной защиты инвалидов в РФ определяет ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в РФ».
В силу ст. 13 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 181-ФЗ оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством РФ и законодательством субъектов РФ в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.
Судом установлено, что истец с ДД.ММ.ГГГГ является инвали группы по общему заболеванию, инвалидность установлена ему бессрочно.
ДД.ММ.ГГГГ истец обращался в научно-консультативное отделение ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России по поводу заболевания «С34.8 центральный рак правого легкого, мтс в лимфоузлы корня, средостения, множественные мтс в легкие, Т4N3М1а, IV стадия».
Из справки ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ следует, что истец наблюдается в данном медицинском учреждении по поводу злокачественного новообразования правового легкого, мтс в лимфоузлы корня, средостения, множественные мтс в легкие, морфологически-аденокарциома. Состояние после 6 курсов ПХТ 1-ой линии. Прогрессирование заболевания. Выявлена транслокация гена АLК. С октября 2015 года по январь 2018 года истцу проводилась таргетная терапия препаратом «Ксалкори». По данным проведенного контрольного обследования установлен рост первичной опухоли и появление мтс в легкие. С апреля 2018 года после консультации истцу проводится тергетная терапия препаратом «Лорлатиниб» в рамках расширенного доступа. Достигнут максимальный эффект лечения-частичная регрессия. Учитывая регистрацию препарата «Лорлатиниб» в РФ, отсутствие аналогов препарата и сохраняющуюся положительную динамику опухолевого процесса у пациента по жизненным показаниям врачом-онкологом ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России ему рекомендовано, в том числе получение препарата «Лорлатиниб» 100 мг в сутки длительно по месту жительства под контролем состояния и токсичности. При этом истец обеспечен препаратом «Лорлатиниб» в рамках расширенного доступа до июля 2022 года.
ДД.ММ.ГГГГ истец также осмотрен врачом-онкологом ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России и ему установлен диагноз «С34.8 центральный рак правого легкого, мтс в лимфоузлы корня, средостения, множественные мтс в легкие, Т4N3М1а, IV стадия, G1IIкл.гр.». По результатам осмотра установлен максимальный эффект лечения пациента в связи с проведением ему таргетной терапии препаратом «Лорлатиниб» в рамках расширенного доступа с апреля 2018 года в связи с чем, ему рекомендовано продолжить прием препарата «Лорлатиниб» в прежней дозе и получение данного препарата по месту жительства, учитывая регистрацию препарата «Лорлатиниб» в РФ, отсутствие аналогов препарата и сохраняющуюся положительную динамику опухолевого процесса по жизненным показаниям. Пациент обеспечен препаратом «Лорлатиниб» до мая 2022 года.
Согласно консилиуму врачей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ истцу установлен диагноз с указанием МКБ-10 «С34.8 центральный рак правого легкого, мтс в лимфоузлы корня, средостения, множественные мтс в легкие, Состояние после 6 курсов ПХТ 1-ой линии. Прогрессирование заболевания. Выявлена транслокация гена АLК. С октября 2015 года по январь 2018 года таргетная терапия препаратом «Кризотиниб». Прогрессирование-рост первичной опухоли и появление мтс в легких. В процессе таргетной терапии препаратом «Лорлатиниб» с апреля 2018 года. Частичная регрессия Т4N3М1а, IV стадия, G1IIкл.гр.». В связи с этим членами консилиума принято коллегиальное решение рекомендовать истцу лекарственный метод лечения путем получения по месту жительства препарата «Лорлатиниб» 100 мг в сутки по жизненным показаниям с учетом регистрации препарата в РФ, отсутствием аналогов препарата и сохраняющуюся положительную динамику опухолевого процесса у пациента.
Консилиумом врачей ОБУЗ «ФИО26» от ДД.ММ.ГГГГ принято решение о необходимости назначения истцу лекарственного препарата «Лорлатиниб» в дозе 100 мг в день.
Кроме того, врачебной комиссией ОБУЗ «ФИО25» от ДД.ММ.ГГГГ истцу рекомендовано лечения догоростоящим лекарственным препаратом «Лорлатиниб».
Таким образом, истец обратился к ответчику с заявлением об обеспечении его лекарственным препаратом «Лорлатиниб».
Ответчик рассмотрел обращение истца и ДД.ММ.ГГГГ принял решение об отказе в обеспечении истца спорным лекарственным препаратом в связи с отсутствием данного препарата в Перечне лекарственных препаратов, установленного территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории и Перечне лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р.
При таких обстоятельствах, истец спорным лекарственным препаратом, назначенным ему по жизненным показания, до настоящего времени не обеспечен.
Распоряжением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2406-р утвержден Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в которых спорный лекарственный препарат отсутствует.
Статьей 4.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" предусмотрено, что к полномочиям РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданным для осуществления органам государственной власти субъектов РФ, относятся следующие полномочия по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 настоящего ФЗ, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.
Таким образом, ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ предусмотрено, что инвалиды имеют право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которых включается обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения.
Порядок оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи предусмотрены нормами ст. 37 ч. 1, ч. 2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", согласно которым медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории РФ всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи.
Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Действие данного требования может быть изменено в отношении медицинских организаций частной системы здравоохранения-участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в РФ" (ч. 15 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ).
В силу ст. 48 ч. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ врачебная комиссия состоит из врачей и возглавляется руководителем медицинской организации или одним из его заместителей.
Учитывая наличие заключения консилиума врачей ФГБУ «НМИЦ онкологии им. ФИО6» Минздрава России и заключения врачебной комиссии ОБУЗ «ИвООД» о применении истцу лекарственной терапии препаратом «Лорлатиниб», суд приходит к выводу о том, что у истца возникло право на получение указанного лекарственного препарата по жизненным показаниям, который ДД.ММ.ГГГГ зарегистрирован на территории РФ согласно государственному реестру лекарственных препаратов под № ЛП-007198.
В соответствии со ст. 19 ч. 1, ч. 2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ каждый имеет право на медицинскую помощь. Каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.
Федеральным законом от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов РФ.
В силу ст. 16 ч. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ к полномочиям органов государственной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья относятся: защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; разработка, утверждение и реализация программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения; разработка, утверждение и реализация территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающей в себя территориальную программу обязательного медицинского страхования.
Из положений ст. 80 ч. 3 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ следует, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 1) оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи; 2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека,-в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.
Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов". Согласно разделу III данной программы гражданин имеет право на бесплатное получение медицинской помощи по видам, формам и условиям ее оказания в соответствии с разделом II Программы при следующем заболевании и состоянии-новообразования. В соответствии с законодательством РФ отдельные категории граждан имеют право на обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с разделом V Программы, регулирующим финансовое обеспечение Программы.
В силу ст. 6.1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют инвалиды.
Согласно ст. 6.2 ч. 1 п. 1 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в ст. 6.1 настоящего ФЗ, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
При этом Правительство РФ утверждает перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ, и порядки формирования таких перечней (ст. 6.2 ч. 2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ).
Лекарственное обеспечение граждан РФ на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов РФ осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", которым определены группы населения и категории заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.
В соответствии с постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 инвалиды 1 группы обеспечиваются всеми лекарственными препаратами, средствами медицинской реабилитации, калоприемниками, мочеприемниками и перевязочными и материалами (по медицинским показаниям) бесплатно.
В силу ст. 4 ч. от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ "Об отдельных вопросах организации охраны здоровья граждан в " бесплатно лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями по рецептам врачей для лечения в амбулаторных условиях в медицинских организациях, подведомственных исполнительному органу государственной власти в сфере охраны здоровья граждан, в соответствии с перечнем, установленным территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории , обеспечиваются следующие группы населения: граждане в соответствии с группами населения и категориями заболеваний, указанными в Перечне, утвержденном приложением N 1 к постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", за исключением заболеваний, при лечении которых обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с федеральным законодательством осуществляется за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете.
Согласно ст. 4 ч. от ДД.ММ.ГГГГ N 93-ОЗ обеспечение отдельных групп населения, указанных в настоящей статье, бесплатными лекарственными препаратами и лекарственными препаратами с пятидесятипроцентной скидкой, специализированными продуктами лечебного питания и медицинскими изделиями осуществляется в пределах бюджетных ассигнований областного бюджета, предусмотренных на указанные цели исполнительному органу государственной власти в сфере охраны здоровья граждан законом об областном бюджете на очередной финансовый год и плановый период.
В соответствии с п. 1.1 постановления от ДД.ММ.ГГГГ №-п "Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения " Департамент здравоохранения является центральным исполнительным органом государственной власти , проводящим государственную политику и осуществляющим межотраслевое управление и координацию по вопросам охраны здоровья граждан, а также функциональное регулирование в сфере охраны здоровья граждан на территории .
Департамент, в том числе осуществляет следующие полномочия: в соответствии с ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" осуществление следующих полномочий РФ в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, переданных для осуществления органам государственной власти субъектов РФ: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.
Пунктом 2.30 Положения о Департаменте здравоохранения предусмотрено, что Департамент осуществляет в случаях и порядке, установленных Бюджетным кодексом РФ, бюджетные полномочия главного администратора доходов областного бюджета, главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на Департамент полномочий.
Из указанных положений законов следует, что организационные и финансовые полномочия по обеспечению больных по перечню, утверждаемому Правительством РФ, относятся к полномочиям РФ, осуществление которых передается органам государственной власти субъектов РФ с их финансовым обеспечением за счет субвенций из федерального бюджета.
Таким образом, именно на органы государственной власти субъектов возложены задачи по созданию устойчивого механизма по бесперебойному предоставлению нуждающимся гражданам необходимых лекарственных препаратов.
При этом в силу положений ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 184-ФЗ "Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов РФ" органы государственной власти субъектов РФ наделены полномочиями по организации медицинской помощи на территории субъекта РФ в соответствии с территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи.
С учетом изложенного, не включение спорного лекарственного препарата в утвержденные Перечень лекарственных препаратов, установленного территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на территории , и Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов не может исключать права истца на бесплатное обеспечение спорным лекарственным препаратом, поскольку это противоречит нормам ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ, а вышеприведенные Перечни фактически сужают объем прав инвалида, что согласуется с положениями ч. 15 ст. 37 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ, ст. 80 ч. 3 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ N 323-ФЗ.
Таким образом, поскольку спорный препарат назначен истцу по жизненным показаниям решениями вышеуказанных врачебных комиссий, с учетом результатов обследования, тяжести и характера заболевания, т.е. в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими сотрудниками, и являющийся основанием для приобретения этого препарата. Нуждаемость истца в применении спорного лекарственного препарата по жизненным показаниям лицами, участвующими в деле, не опровергнута. Отсутствие рецепта врача на спорный препарат не может умалять право истца, являющегося инвали группы и страдающего заболеванием, на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему по жизненным показаниям.
Из материалов дела следует, что спорный лекарственный препарат по своему воздействию является единственным препаратом, обеспечивающим поддерживающую терапию. Отсутствие лечения необходимым лекарственным препаратом приводит к жизнеугрожающим последствиям и является нарушением международных норм и конституционных прав больного на получение лекарственного препарата, необходимого для поддержания жизни и здоровья.
При этом обеспечение спорным лекарственным препаратом за счет средств бюджета субъекта РФ должно производиться независимо от наличия прав истца на бесплатное получение препаратов за счет федерального бюджета в соответствии со ст. ст. 6.1, 6.2 ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
Таким образом, доводы представителя ответчика о том, что оснований для удовлетворения исковых требований не имеется, поскольку лекарственный препарат «Лорлатиниб» не включен в Перечни лекарственных препаратов, утвержденных постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №-р, не основаны на законе.
Исходя из того, что не обеспечение истца лекарственным препаратом «Лорлатиниб» ведет к нарушению его прав, в том числе, фундаментального права на жизнь и здоровье, поскольку такой лекарственный препарат назначен ему по жизненным показаниям, а отсутствие данного препарата в указанном Перечне не может являться основанием для снижения уровня государственных гарантий граждан, имеющих право на получение социальных услуг бесплатно, суд приходит к выводу о том, что отказ ответчика в обеспечении истца спорным препаратом является незаконным, и на ответчика надлежит возложить обязанность по обеспечению истца бесплатно данным лекарственным препаратом.
Таким образом, заявленные истцом требования о признании отказа ответчика в обеспечении истца спорным лекарственным препаратом и возложении на ответчика обязанности обеспечить истца данным препаратом подлежат удовлетворению.
Кроме того, истец просит обратить решение суда к немедленному исполнению.
Согласно ст. 210 ГПК РФ решение суда приводится в исполнение после вступления его в законную силу, за исключением случаев немедленного исполнения, в порядке, установленном федеральным законом.
В силу ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.
Принимая во внимание, что от своевременного приема спорного лекарственного препарата зависит качество жизни истца, а также необходимость проведения ответчиком ряда мероприятий по заключению государственного контракта на поставку спорного лекарственного препарата в соответствии с положениями ФЗ от ДД.ММ.ГГГГ № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", суд полагает возможным в данной части требования истца удовлетворить частично и обратить решение суда к немедленному исполнению в части мер по организации ответчиком мероприятий, направленных на обеспечение истца спорным лекарственным препаратом по жизненным показаниям.
В удовлетворении остальной части иска истцу надлежит отказать.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ:
Исковые требования ФИО1 к Департаменту здравоохранения о признании отказа незаконным и возложении обязанности обеспечить бесплатным лекарственным препаратом удовлетворить частично.
Признать незаконным отказ Департамента здравоохранения от ДД.ММ.ГГГГ в обеспечении ФИО1 лекарственным препаратом «Лорлатиниб» на льготных условиях в амбулаторном порядке.
Возложить на Департамент здравоохранения обязанность организовать по бесплатному обеспечению ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения (паспорт серии 24 05 №, выдан ОВД ДД.ММ.ГГГГ, код подразделения 372-005), лекарственным препаратом «Лорлатиниб» по жизненным показаниям в количестве, необходимом для реализации медицинских назначений, до минования надобности.
Обратить решение суда к немедленному исполнению в части мер по организации Департаментом здравоохранения мероприятий, направленных на обеспечение ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Лорлатиниб» по жизненным показаниям.
В удовлетворении остальной части иска ФИО1 отказать.
Решение может быть обжаловано в Ивановский областной суд через Ленинский районный суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Судья ФИО27
Мотивированное решение изготовлено ДД.ММ.ГГГГ.
Дело № ДД.ММ.ГГГГ