Постановление по делу № 5-160/2025 от 30.04.2025 - По статье 19.20 КоАП РФ.

Дело № 5-160/2025

УИД 41MS0014-01-2025-000534-52

ПЕТРОПАВЛОВСК-КАМЧАТСКИЙ ГОРОДСКОЙ СУД

КАМЧАТСКОГО КРАЯ

<...>

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

«30» апреля 2025 года г. Петропавловск-Камчатский

Судья Петропавловск-Камчатского городского суда Камчатского края Лошаков Тарас Николаевич при секретаре Глухих Е.Ю., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении

государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Камчатский краевой онкологический диспансер», юридический адрес: 683024, <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>, зарегистрированного в качестве юридического лица 29 июня 1995 года администрацией города Петропавловска-Камчатского, поставленного на учет в Управлении Федеральной налоговой службы по Камчатскому краю 14 декабря 2020 года,

УСТАНОВИЛ:

В результате проведения на основании решения врио руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) от 5 февраля 2025 года № 6 внеплановой выездной проверки государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Камчатский краевой онкологический диспансер» (далее – ГБУЗ ККОД, Учреждение, лицензиат), осуществляющего медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, на основании выданной Министерством здравоохранения Камчатского края лицензии от 11 ноября 2020 года № Л041-01025-41/00366769 (далее – Лицензия), по адресу: <...>, должностными лицами Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю в период с 10 по 21 февраля 2025 года выявлено, что указанным лицензиатом медицинская деятельность осуществляется с грубым нарушением требований, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), когда специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), что выразилось в нарушении требований, предусмотренных подп. «б», «д», «ж» п. 5, подп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 (далее - Положение о лицензировании), повлекшем возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью, а именно:

- в результате выборочного анализа медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, извещений о больных с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования по форме № 090/у (утверждена приказом Минздрава России от 19 апреля 1999 года № 135) с протоколами разборов запущенности онкологического заболевания установлено несоблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного приказом Минздрава России от 19 февраля 2021 года № 116н (далее – Порядок № 116н) при обследовании и наблюдении пациентов, что является нарушением подп. «а» п. 6 Положения о лицензировании и выразилось:

в несоблюдении сроков оказания специализированной медицинской помощи, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации (сроки не должны превышать 7 рабочих дней с момента гистологической верификации опухоли или с момента установления предварительного диагноза), что не соответствует требованиям п. 22 Порядка № 116н;

в несоблюдении сроков проведения диагностических и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологические заболевания, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации (в случае подозрения на онкологические заболевания сроки не должны превышать 7 рабочих дней со дня назначения исследований), что не соответствует требованиям п. 11 Порядка № 116н;

в несоблюдении сроков проведения диспансерных осмотров врачом-онкологом (после проведенного лечения заболевания в течение первого года периодичность диспансерных приемов пациента врачом 1 раз в 3 месяца), что не соответствует требованиям п. 17 Порядка № 116н, п. 9 Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 4 июня 2020 года № 548н (далее - Порядок № 548н);

в невыполнении в полном объеме функций диспансера в связи с несоблюдением сроков оказания медицинской помощи, установленных программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации, при подозрении на онкологическое заболевание от момента первичного обращения к врачу-онкологу до момента установления диагноза, отсутствием организации и наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями, несоблюдением сроков постановки пациентов на диспансерный учет (диспансерное наблюдение), что не соответствует требованиям п. 8 Правил организации деятельности онкологического диспансера (онкологической больницы) (приложение № 8 к Порядку № 116н);

не в полном объеме реализуются функции организационно-методического отдела, а именно:

при анализе причин случаев позднего выявления онкологических заболеваний, качества и своевременности заполнения протокола на случай выявления у пациента запущенной формы злокачественного новообразования проводится только сверка по количеству предоставленных протоколов, анализ качества проведенных разборов не проводится, при этом в представленных протоколах разбор осуществлен формально, без отражения информации об оказанной медицинской помощи до момента выявления злокачественного новообразования, не дается оценка качеству проведенных профилактических мероприятий (диспансеризация определенных групп взрослого населения), не проводится разработка мероприятий, направленных на совершенствование профилактики и раннего выявления онкологических и предопухолевых заболеваний на территории субъекта Российской Федерации;

анализ случаев смерти в течение первого года с момента установления диагноза онкологического заболевания проводится только количественно, причины смертности не уточняются;

методическое руководство центрами амбулаторной онкологической помощи в части диспансерного наблюдения, а также другими медицинскими организациями в части оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями осуществляется не в полном объеме (не проведен разбор имевших место случаев отсутствия диспансерного наблюдения пациентов), что не соответствует требованиям п. 6 Правил организации деятельности организационно-методического отдела онкологического диспансера (приложение № 32 к Порядку №116н);

- в несоблюдении Стандарта оснащения онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями (приложение № 22 к Порядку №116н), а именно:

в 1-ом онкологическом отделении хирургических методов лечения абдоминальной онкологии и торакальной онкологии отсутствуют: кровати функциональные 3-х секционные в количестве 5 штук, аноскоп одноразового использования;

во 2-ом онкологическом отделении хирургических методов лечения опухолей молочной железы и онкогинекологии отсутствуют: 1 кольпоскоп, 1 радиоволновой аппарат хирургический, что является нарушением подп. «б» п. 5, подп. «а» п. 6 Положения о лицензировании;

- в несоответствии штатного расписания ГБУЗ ККОД по отдельным должностям содержанию Лицензии, что является нарушением подп. «д» п. 5 Положения о лицензировании;

- в нарушении установленного Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановление Правительства РФ от 9 февраля 2022 года № 140, порядка представления информации в государственную информационную систему в сфере здравоохранения (далее - единая система) в части Федерального реестра медицинских организаций (далее - ФРМО) и Федерального регистра медицинским работников (далее - ФРМР) в связи с представлением неполной и недостоверной информации, а именно:

в ФРМО отсутствовали сведения о медицинских изделиях – дерматоскоп (5 штук), а также были внесены сведения о 582 единицах медицинских изделий тогда, как согласно представленной ГБУЗ ККОД информации по состоянию на 1 февраля 2025 года количество медицинских изделий (основных средств), учитываемых на балансе Учреждения, составляло 657 единиц;

в ФРМР отсутствовали сведения о сертификате специалиста – врача-эндокринолога от 30 декабря 2020 года, что является нарушением подп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании;

- в несоблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности в соответствии с п. 5, подп. 17, 21 п. 17, п. 21 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от 31 июля 2020 года № 785н, а именно:

неосуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержденной главным врачом комиссией;

неосуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов и медицинских изделий - не обеспечен контроль условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения, применения медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации,

по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не осуществляется разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация, обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением подп. «б» п. 6 Положения о лицензировании.

Законный представитель ГБУЗ ККОД на рассмотрение дела не явился, заблаговременно извещался о месте и времени судебного заседания надлежащим образом, сведений о причинах неявки, ходатайств об отложении рассмотрения дела не поступило, в связи с чем на основании ч. 3 ст. 25.4, п. 4 ч. 1 ст. 29.7 Кодекса РФ об административных правонарушениях дело рассмотрено в отсутствие законного представителя юридического лица.

Защитник Деревцова Л.В., действующая на основании доверенности от 5 апреля 2024 года, при рассмотрении дела пояснила о частичном признании юридическим лицом вины в совершении вменяемого административного правонарушения. Представив письменные возражения с приложенными к ним в обоснование материалами (т. 1 л.д. 209-250, т. 2 л.д. 1-35), указала, что в отношении ГБУЗ ККОД 26 февраля 2025 года составлен протокол об административном правонарушении на основании проведенной внеплановой проверки в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства РФ от 4 февраля 2025 года № ТГ-П12-3202, которая не была согласована с прокуратурой на основании подп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336, однако ссылка на согласование с Заместителем Председателя Правительства РФ – Руководителем Аппарата Правительства РФ отсутствует. Ссылаясь на положения п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», приказа Минздрава России от 27 октября 2021 года № 1018н, статистические данные о смертности пациентов в 2023 и 2024 годах, полагала, что индикатор риска, являющийся основанием для проведения проверки, отсутствовал. Учреждению на праве оперативного управления принадлежит недвижимое имущество, расположенное по адресу: <...>, медицинская деятельность осуществляется в трех объектах права (зданиях), собственником которых является Камчатский край. Адрес объектам был присвоен до передачи Учреждению и самостоятельно им не присваивался. Все три здания соединены между собой переходами в единый комплекс. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии на медицинскую деятельность является представление соискателем санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать. Учреждением были выполнены все требования законодательства, что подтверждается выданной лицензией. Из представленных санитарно-эпидемиологических заключений можно достоверно установить, в каких именно помещениях планировалось осуществление той или иной медицинской деятельности. В связи с чем полагала, что Учреждением выполнены требования законодательства в части наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином вещном законном основании. Выразила согласие с вмененным нарушением в части несоблюдения порядка проведения осмотров водителей, пояснив, что Учреждение осуществляло осмотры только водителей, являющихся его работниками. Не согласилась с нарушением, связанным с организацией работы центра амбулаторной онкологической помощи, поскольку потоки пациентов разделены, в штатном расписании введены отдельные штатные единицы для данного центра и поликлиники. Полагала, что нарушения в части несоблюдения сроков диагностических и лабораторных исследований выходят за рамки срока привлечения к административной ответственности. Программа государственных гарантий не устанавливает сроки установки диагноза, а контролирующим органом в данном случае не указано, какие нормы нарушены Учреждением. Полагала вывод о необходимости установления диспансерного наблюдения в течение трех дней с момента окончания специализированного лечения не соответствующим требованиям законодательства. Выразила согласие с нарушением в части неполного объема функций организационно-методического отдела. При этом указала, что по факту несоблюдения Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях уже составлялся протокол об административном правонарушении с привлечением к ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, что исключает производство по делу в соответствии со ст. 24.5 названного Кодекса. Выразила согласие с вмененным нарушением в части несоблюдения требований к оснащению онкологических отделений, несоответствия штатного расписания и лицензии (отсутствие должности радиолога и уролога в условиях дневного стационара, психотерапевта при оказании паллиативной помощи). Указала, что в ГБУЗ ККОД имеется специалист с надлежащим образованием, периодической аккредитацией по специальности гистология. Учреждением был заявлен отказ от лицензии по хирургии и кардиологии, однако внесение изменений в структуру не успели. С вмененными нарушениями в части внесения сведений в ФРМО, подп. «б» п. 6 Положения о лицензировании выразила согласие. Ссылаясь на то, что ГБУЗ ККОД является бюджетным учреждением, изъятие финансовых средств приведет к снижению финансирования уставной деятельности, большая часть нарушений носит формальный характер, не повлекла за собой причинение вреда здоровью пациентов, на основании ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях просила назначить наказание в виде штрафа в размере менее минимального размера, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 названного Кодекса.

Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю ФИО1 при рассмотрении дела, будучи предупрежденной об административной ответственности за дачу заведомо ложных показаний по ст. 17.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях, пояснила, что проверка в отношении ГБУЗ ККОН была инициирована центральным аппаратом Росздравнадзора. Основанием для проведения проверки послужило поручение Заместителя Председателя Правительства РФ, а не индикаторы риска, что является иным основанием для проверки. Протокол об административном правонарушении был ею составлен на основании акта проверки, в котором отражены все выявленные нарушения. Полагала об отсутствии оснований для вывода об истечении сроков привлечения к административной ответственности за нарушения, связанные с несоблюдением установленных программой государственных гарантий сроков, поскольку систематически допускаемое Учреждением в своей деятельности нарушение данных сроков было установлено в рамках проверки. Всего на основании поручения проверены были три учреждения, расположенные на территории Камчатского края, везде были выявлены нарушения. В ходе проверки также было установлено несоблюдение порядка проведения осмотров в отношении водителей, являющихся работниками Учреждения. В отношении ГБУЗ ККОД также на основании требования прокурора проводилась другая проверка, по итогам которой в отношении юридического лица был составлен протокола по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировым судьей дело рассмотрено, назначено наказание в виде предупреждения.

Выслушав защитника Деревцову Л.В., опросив ФИО1, исследовав материалы дела об административном правонарушении, дополнительно представленные защитником при рассмотрении дела материалы, нахожу факт совершения административного правонарушения ГБУЗ ККОД при вышеизложенных обстоятельствах и его вину в содеянном полностью доказанными в связи со следующим.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях административным правонарушением признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.

Пунктом 10 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская деятельность определена как профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Согласно п. 3 ст. 3 Федерального закона № 99-ФЗ, лицензируемый вид деятельности - это вид деятельности, на осуществление которого на адрес и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с данным Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в ч. 3 ст. 1 данного Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности.

Пунктом 7 статьи 3 Федерального закона № 99-ФЗ дано определение лицензионным требованиям – это обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан (п. 1 ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ).

Как указано выше, Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») утверждено постановлением Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852.

В силу положений п. 5 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении;

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

д) соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" данного пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Согласно п. 6 Положения о лицензировании лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

Согласно п. 7 Положения о лицензировании осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подп. «а», «б», «г» п. 6 данного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Как следует из материалов дела, внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ ККОД проведена на основании поручения Заместителя председателя Правительства РФ от 4 февраля 2025 года № ТГ-П12-3202 в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основании решения врио руководителя Росздравнадзора ФИО2 о проведении внеплановой выездной проверки от 5 февраля 2025 года № 6 (т. 1 л.д. 19-27).

В составленном 21 февраля 2025 года акте внеплановой выездной проверки № 6 зафиксировано, что в период с 10 по 21 февраля 2025 года была проведена внеплановая выездная проверка в отношении ГБУЗ ККОД, осуществляющего медицинскую деятельность на основании Лицензии.

Согласно сведениям из Единого государственного реестра недвижимости ГБУЗ ККОД принадлежат несколько отдельных объектов недвижимого имущества, из которых в трех осуществляется медицинская деятельность. Так, в радиологическом корпусе с диагностической пристройкой (право оперативное управление с кадастровым номером 41:01:0010118:727, площадь 2128,5 м2, год завершения строительства - 1979) осуществляется медицинская деятельность по радиотерапии, радиологии, и др., расположена гамма-камера; в онкологическом диспансере (лечебном корпусе) (право оперативное управление с кадастровым номером 41:01:0010118:755, площадь 4864,4 м2, год завершения строительства - 1988) осуществляется медицинская деятельность в поликлиническом отделении, центре амбулаторной онкологической помощи; клинико-диагностической лаборатории, дневном стационаре и круглосуточных стационарных и операционных отделениях, отделении анестезиологии и реанимации и др.; в здании патоморфологии онкологического диспансера (право оперативное управление с кадастровым номером 41:01:001018:725, площадь 1207,5 м2, год завершения строительства - 1999) осуществляется медицинская деятельность в цитологической лаборатории, кабинетах магнитно-резонансной томографии, компьютерной томографии и др.

При этом Лицензия предоставлена только по двум адресам мест осуществление медицинской деятельности, из которых один адрес (<...> этаж, лит. А, смежные помещения № 50-№ 53) содержит работы по патологической анатомии (при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях) и онкологии (при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара и стационарных условиях).

Санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданий, сооружений по онкологии (при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара и стационарных условиях), радиотерапии (специализированная медицинская помощь в дневном стационаре и стационарно) и другим работам (услугам), выполняемым в поликлинике, указан только один адрес места осуществления медицинской деятельности: <...>, что не позволяет идентифицировать выполняемые работы (услуги), указанные в Лицензии, по зданиям (помещениям) и по конкретным адресам мест осуществления деятельности, установить соответствие зданий государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, что является нарушением требований подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании.

Выявлено несоблюдение обязательных требований Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, что является нарушением требований подп. «а» п. 6 Положения о лицензировании:

- в нарушение п. 12 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в журнале обязательных предварительных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей, занятых на работе, связанных с управлением транспортными средствами (начат с 3 января 2025 года, вертикальная форма журнала), и журнале обязательных предварительных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей, занятых на работе, связанных с управлением транспортных средств (начат с 3 февраля 2025 года, горизонтальная форма журнала), во всех случаях отсутствует информация: о количественном определении алкоголя в выдыхаемом воздухе; о наличии или отсутствии признаков наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения;

- в нарушение п.п. 18, 19 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в журнале обязательных предварительных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей, занятых на работе, связанных с управлением транспортных средств (начат с 3 января 2025 года, вертикальная форма журнала), и журнале обязательных предварительных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей, занятых на работе, связанных с управлением транспортных средств (начат с 3 февраля 2025 года, горизонтальная форма журнала), во всех случаях отсутствует медицинское заключение: о наличии или отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков и (или) остаточных явлений);

- в нарушение п. 20 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в ГБУЗ ККОД фиксируются данные предрейсовых медицинских осмотров и послерейсовых медицинских осмотров не в раздельных журналах;

- в нарушение п. 21 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров в журнале обязательных предварительных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей, занятых на работе, связанных с управлением транспортных средств (начат с 3 января 2025 года, вертикальная форма журнала), и журнале обязательных предварительных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей, занятых на работе, связанных с управлением транспортных средств (начат с 3 января 2025 года, горизонтальная форма журнала), во всех случаях не отражена следующая информация: пол осматриваемого; дата рождения осматриваемого; количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе; наличие или отсутствие признаков наркотического или иного токсического опьянения и (или) остаточных явлений такого опьянения, а также о заключении, указанного в п.п. 18, 19 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров.

В нарушение п. 31 Порядка № 116н (п. 10 приложения № 6) созданный на базе ГБУЗ ККОД Центр амбулаторной онкологической помощи осуществляет деятельность формально, фактически деятельность осуществляется врачами поликлиники Учреждения, первичные пациенты получают медицинскую помощь в поликлинике онкоцентра, потоки пациентов не разделены. Дневной стационар при ЦАОП не создан, пациенты получают лечение в дневном стационаре при поликлинике, в связи с чем диспансерное наблюдение пациентов осуществляется с нарушением Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 4 июня 2020 года № 548н. Кроме того, обследование первичных пациентов проводится с нарушением сроков, что подтверждается выявленными нарушениями при проведении анализа и экспертизы медицинских карт пациентов.

Комиссией проведен выборочный анализ 20 медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, по результатам которого установлены нарушения Порядка № 116н:

1) нарушение п. 22 Порядка № 116н в части несоблюдения сроков оказания специализированной медицинской помощи, установленных программой государственных гарантий:

- медицинская карта ГТГ № 699/23 установлено, что подозрение на злокачественное новообразование выявлено 29 июля 2023 года, специализированное лечение проведено 4 сентября 2023 года, что превышает установленный срок 7 рабочих дней с момента гистологической верификации опухоли или с момента установления предварительного диагноза;

- медицинская карта СЛВ № 641/21 нарушение сроков начала специализированного лечения. Цитологическое исследование № 1661 от 16 марта 2021 года - изменения соответствуют раку. Гистологическое исследование № 21-1599 от 19 марта 2021года - инфильтрирующий рак неспецифического типа. Проведено специализированное лечение (оперативное) от 19 апреля 2021 года, что превышает установленный срок 7 рабочих дней с момента гистологической верификации опухоли или с момента установления предварительного диагноза;

2) нарушение п. 11 Порядка № 116н в части несоблюдения срока проведения диагностических и лабораторных исследований, установленных программой государственных гарантий при подозрении на онкологическое заболевание:

- медицинская карта ОНИ № 2497/21 нарушены сроки проведения инструментальных исследований. УЗИ молочных желез назначено 13 июля 2022 года, выполнено 17 августа 2022 года - более 14 рабочих дней. УЗИ молочных желез назначено 2 сентября 2024 года, выполнено 1 октября 2024 года - более 14 рабочих дней;

- медицинская карта ЧГГ № 2832/18 нарушены сроки проведения инструментальных исследований. УЗИ щитовидной железы рекомендовано 19 июля 2023 года, выполнено 17 августа 2023 года - более 14 рабочих дней. УЗИ щитовидной железы рекомендовано 4 сентября 2024 года, выполнено 2 октября 2024 года - более 14 рабочих дней;

- медицинская карта СЛВ № 641/21 нарушены сроки инструментальных исследований при подозрении на злокачественное новообразование. Пункция новообразования назначена 10 марта 2021 года, выполнена 30 марта 2023 года - превышение более чем на 7 рабочих дней;

- медицинская карта ЮОА № 15030 нарушены сроки проведения инструментальных исследований. КТ органов грудной клетки назначено 9 августа 2024 года, выполнено 4 сентября 2024 года - сроки проведения обследования более 14 рабочих дней;

- медицинская карта КЛА № 3307/19 выявлено нарушение сроков проведения инструментальных исследований. КТ органов грудной клетки назначено 28 июля 2023 года, выполнено 21 августа 2023 года; назначено 16 июля 2024 года, выполнено 15 августа 2024 года - сроки проведения обследования более 14 рабочих дней;

- медицинская карта СЕВ № 1897/23 выявлено нарушение сроков проведения инструментальных исследований. Пациентке назначено выполнение УЗИ 8 октября 2024 года, исследование проведено 29 ноября 2024 года - сроки проведения обследования более 14 рабочих дней;

- медицинская карта ЗНЯ № 2604/20 выявлено нарушение сроков проведения инструментальных исследований. Пациентке назначено выполнение УЗИ 21 ноября 2023 года, исследование проведено 19 декабря 2023 года - сроки проведения обследования более 14 рабочих дней;

- медицинская карта ПОА № 601/17 выявлено нарушение сроков проведения инструментальных исследований. Пациентке рекомендовано выполнение колоноскопии 3 декабря 2024 года, исследование проведено 10 января 2025 года, срок проведения обследования более 14 дней;

3) нарушение п. 17 Порядка № 116н и п. 9. Порядка № 548н в части нарушения сроков проведения кратности диспансерных осмотров врачом-онкологом:

- медицинская карта ГТГ № 699/23 должно в течение первого года после окончания специализированного лечения проводить диспансерное наблюдение не реже одного раза в 3 месяца. Пациентке проведено диспансерное наблюдение 12 декабря 2023 года, далее 8 октября 2024 года, что превышает рекомендуемый интервал;

- медицинская карта СЛВ № 641/21 после окончания специализированного этапа лечения (хирургическое лечение) 19 апреля 2021 года пациентке проведено диспансерное наблюдение 1 ноября 2021 года, что превышает рекомендуемый интервал не реже 1 раза в 3 месяца;

- медицинская карта СЕВ № 1894/23 у пациента в течение года проведено два приема в части диспансерного наблюдения – 16 апреля 2024 года и 8 октября 2024 года, что превышает рекомендуемый интервал для диспансерного наблюдения.

Комиссией проанализированы извещения о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования (форма № 090/у) совместно с протоколами разборов запущенности онкологического заболевания, по результатам которых установлено несоблюдение сроков оказания медицинской помощи при подозрении на онкологическое заболевание, от момента первичного обращения к врачу-онкологу до момента установления диагноза сроки превышают установленные Программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи гражданам, что является нарушением п. 8 Правил организации деятельности онкологического диспансера к Порядку № 116н в части невыполнения функций диспансера в полном объеме:

- пациент УЮМ первичное обращение 21 марта 2024 года, диагноз установлен 11 апреля 2024 года;

- пациент ОВВ первичное обращение 14 апреля 2024 года, установление диагноза 14 мая 2024 года, при этом первые признаки заболевания у пациента появились 1 марта 2023 года, пациент посещал медицинские организации Камчатского края, в октябре 2023 года проведено оперативное лечение, однако материал на гистологию не направлен;

- пациент КАА первичное обращение 27 октября 2023 года, диагноз установлен 14 декабря 2023 года;

- пациент ХТВ первичное обращение 16 февраля 2024 года, диагноз установлен 18 марта 2024 года;

- пациент СЛА первичное обращение 24 июня 2024 года, диагноз установлен 23 августа 2024 года, при этом из разбора запущенности онкологического заболевания установлено, что пациент был направлен в ККОД 1 марта 2024 года;

- пациент ЗАИ первичное обращение 30 июля 2024 года, диагноз установлен 17 сентября 2024 года;

- пациент ИАИ первичное обращение 28 февраля 2024 года, диагноз установлен 8 мая 2024 года, при этом извещение подано только 14 мая 2024 года;

- пациент СНВ первичное обращение 13 октября 2024 года, диагноз установлен 13 ноября 2024 года;

- пациент ШНА первичное обращение 21 октября 2024 года, диагноз установлен 1 ноября 2024 года, при этом извещение подано только 15 ноября 2024 года, первые признаки заболевания появились 12 сентября 2024 года;

- пациент АЛА первичное обращение 2 октября 2024 года, диагноз установлен 22 октября 2024 года;

- пациент КСВ при анализе протокола запущенности установлено нарушение сроков проведения онкоконсилиума, 11 сентября 2024 года получено гистологическое заключение, онкоконсилиум проведен только 1 октября 2024 года;

- пациент МАК первичное обращение 20 мая 2024 года, диагноз установлен 19 июня 2024 года;

- пациент ВНА диагноз установлен 20 января 2024 года, извещение подано только 16 февраля 2024 года, начало специализированного лечения только 2 декабря 2024 года;

- пациент МОИ дата первичного обращения 18 октября 2024 года, диагноз установлен 21 ноября 2024 года.

4) в нарушение п. 6 Правил организации деятельности организационно-методического отдела онкологического диспансера (приложение № 32 к Порядку №116н) ГБУЗ ККОД не в полном объеме реализуются функции организационно-методического отдела, в том числе:

- при анализе причин случаев позднего выявления онкологических заболеваний, качества и своевременности заполнения протокола на случай выявления у пациента запущенной формы злокачественного новообразования проводится только сверка по количеству предоставленных протоколов, анализ качества проведенных разборов не проводится, при этом в представленных протоколах разбор осуществлен формально, без отражения информации об оказанной медицинской помощи до момента выявления ЗНО, не дается оценка качеству проведенных профилактических мероприятий (диспансеризация ОГВН), не проводится разработка, мероприятий направленных на совершенствование профилактики и раннего выявления онкологических и предопухолевых заболеваний на территории субъекта Российской Федерации;

- анализ случаев смерти в течение первого года с момента установления диагноза онкологического заболевания проводится только количественно, причины смертности не уточняются (материалы анализа на момент проверки 19 февраля 2025 года не представлены);

- методическое руководство центрам амбулаторной онкологической помощи в части диспансерного наблюдения, а также другими медицинскими организациями в части оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями осуществляется не в полном объеме (при анализе амбулаторных карт пациентов выявлены пациенты с отсутствием диспансерного наблюдения, но при этом разбор данных случаев не проведен).

3. В ходе проверки выявлено несоблюдение Стандарта оснащения онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера, что является нарушение требований подп. «б» п. 5 и подп. «а» п. 6 Положения о лицензировании, а именно:

- в 1-ом онкологическом отделении хирургических методов лечения абдоминальной онкологии и торакальной онкологии отсутствуют: кровати функциональные 3-х секционные в количестве 5 шт., аноскоп одноразового использования;

- во 2-ом онкологическом отделении хирургических методов лечения опухолей молочной железы и онкогинекологии отсутствуют: 1 кольпоскоп, 1 радиоволновой аппарат хирургический.

4. В ходе проверки установлено, что штатное расписание и Лицензия ГБУЗ ККОД требуют приведения в соответствие, поскольку выявлены нарушения требований подп. «д» п. 5 Положения о лицензировании, а именно:

согласно штатному расписанию ГБУЗ ККОД, утвержденному приказом главного врача от 2 декабря 2024 года № 283А, в медицинской организации созданы дневные стационары с должностями: заведующего дневным отделением-онкологом, врачом-онкологом и врачом-хирургом, врачом-I радиотерапевтом. При этом Лицензия содержит также работы (услуги) при оказании специализированной медицинской помощи в дневном стационаре по: радиологии и урологии при отсутствии соответствующих врачей-специалистов в штатном расписании. В отделении выездной патронажной паллиативной медицинской помощи, согласно штатному расписанию, отсутствует должность врача-психотерапевта при наличии лицензии по работе (услуге) по психотерапии.

Кроме того, согласно Лицензии первичная доврачебная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях осуществляется по гистологии, при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по лечебной физкультуре и гистологии. При этом в ГБУЗ ККОД медицинские работники с соответствующими квалификационными требованиями отсутствуют, должности не предусмотрены штатным расписанием.

Штатным расписанием поликлинического отделения ГБУЗ ККОД предусмотрены кабинет врача-кардиолога и врача-хирурга при отсутствии лицензии по указанным работам (услугам).

5. Нарушение требований подпп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании, выразившееся в том, что выборочная поверка внесения сведений в раздел «Оборудование» Федерального реестра медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения выявила отсутствие сведений о медицинских изделиях - дерматоскоп (5 шт.). Согласно пояснительной записке по состоянию на 1 февраля 2025 года количество медицинских изделий (основных средств), учитываемых на балансе ГБУЗ ККОД составило 657 единиц. При этом в ФРМО внесено 582 единицы медицинских изделий.

В Федеральном регистре медицинских работников Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения отсутствует сведения о сертификате специалиста - врача-эндокринолога ФИО3 от 30 декабря 2020 года (в личном деле сертификат имеется).

6. Выявлено несоблюдение Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением подпп. «б» п. 6 Положения о лицензировании:

- по результатам анализа представленных документов в связи с гибелью пациента БЛА установлено, что отделом контроля качества медицинской помощи проведен семинар с сотрудниками ГБУЗ ККОД по работе с пациентами старшей возрастной группы с высоким риском когнитивных расстройств, однако данное мероприятие не зафиксировано.

Согласно приказу главного врача ГБУЗ ККОД от 28 ноября 2022 года № 184/2А «О создании и организации комиссии по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (далее - приказ главного врача ГБУЗ ККОД от 28 ноября 2022 года № 184/2А) в Учреждении создана комиссия по осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в составе: председателя комиссии - ФИО4, членов комиссии -ФИО5, заведующих профильных отделений, врачей специалистов. Также данным приказом утверждено, что решение врачебной комиссии считается принятым, если его поддержало большинство членов врачебной комиссии.

В нарушение п. 5 Требований № 785н, п.п. 1, 4 приказа главного врача ГБУЗ ККОД от 28 ноября 2022 года № 184/2А внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществлен не утвержденной главным врачом комиссией.

Также в ходе проверки выявлены следующие нарушения:

- в нарушение подп. 17 п. 17 Требований № 785н прозрачные флаконы с раствором парацетамола в количестве 18 шт. хранятся в шкафу с дверцами, проницаемыми для света (процедурный кабинет отделения реанимации). Составлен акт перемещения в зону для карантинного хранения лекарственных средств от 20 февраля 2025 года;

- в нарушение подп. 21 п. 17 Требований № 785н в помещениях клинико-диагностической лаборатории диспансера на момент проверки 17 февраля 2025 года выявлено хранение медицинских изделий и реактивов с истекшим сроком годности («Плазман» сер. № 3423-2/9823-1 срок годности до октября 2024 года - 1 флакон, «Плазман» сер. № 2923-1/9623-1 срок годности до июля 2024 года - 1 флакон, материал контрольный для анализаторов гематологических автоматических «Лидлаб Енисей» серии F5 и F8 по ТУ 21.20.23-309-65614693-2022 срок годности до 16 февраля 2025 года;

- в нарушение п. 21 Требований № 785н по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ ККОД не осуществляется разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация, обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

С актом проверки главный врач Учреждения ознакомлена 21 февраля 2025 года (т. 1 л.д. 30-45).

Указанные обстоятельства установлены, в том числе на основании сведений, содержащихся в материалах, собранных и проанализированных в ходе проведения проверки, копии которых представлены в материалах дела, а именно: экспертного заключения врача-онколога ФИО13 от 21 февраля 2025 года (т. 1 л.д. 46-51), сведений из ЕГРН (т. 1 л.д. 52-68), санитарно-эпидемиологических заключений с приложениями (т. 1 л.д. 69-77), выписки из Единого государственного реестра налогоплательщиков (т. 1 л.д. 78-83), журнала обязательных предварительных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей (т. 1 л.д. 84-97), положения о центре амбулаторной онкологической помощи (т. 1 л.д. 99-101), штатного расписания ГБУЗ ККОД (т. 1 л.д. 103-114), ведомости остатков ОС, НМА, НПА ЦАОП (т. 1 л.д. 116-119), пояснительной записки от 19 февраля 2025 года (т. 1 л.д. 120), сведений из ФРМО (т. 1 л.д. 121), сертификата специалиста и сведений из ФРМР (т. 1 л.д. 122-125), приказа главного врача ГБУЗ ККОД от 28 ноября 2022 года № 184/2А (т. 1 л.д. 126-136), материалов разбора случая по расследованию факта гибели пациента (т. 1 л.д. 137-143), акта перемещения в зону для карантинного хранения лекарственных средств от 20 февраля 2025 года и иных материалов с фиксацией хранения препаратов и медицинских изделий (т. 1 л.д. 144-147).

Согласно подп. 1 п. 13 своего устава ГБУЗ ККОД для достижения целей деятельности, определенных данным уставом, Учреждение осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией (т. 1 л.д. 148-155).

В материалах дела представлена выписка из реестра лицензий, согласно которой ГБУЗ ККОД 11 ноября 2020 года Министерством здравоохранения Камчатского края выдана лицензия № ЛО-41-01025-41/00366769 на осуществление медицинскую деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (т. 1 л.д. 156-157).

26 февраля 2025 года в отношении ГБУЗ ККОД уполномоченным должностным лицом был составлен протокол № 5 об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, по выявленными в результате внеплановой выездной проверки по адресу: <...>, нарушениями требований подп. «а», «б», «д», «ж» п. 5, подп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании (т. 1 л.д. 2-12).

Законный представитель ГБУЗ ККОД ФИО6 при составлении указанного протокола не присутствовала, о месте и времени проведения данного процессуального действия юридическое лицо было надлежащим образом уведомлено, в связи с чем составление протокола без участия законного представителя юридического лица соответствует требованиям ч. 4.1 ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях (т. 1 л.д. 17).

Протокол об административном правонарушении соответствует требованиям ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, предъявляемым к его содержанию, все сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в нем отражены.

Вместе с тем, не все обстоятельства, приведенные в протоколе об административном правонарушении в качестве события вменяемого административного правонарушения, могут служить основанием для привлечения Учреждения к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в связи со следующим.

Указанным протоколом ГБУЗ ККОД вменялось нарушение требований, установленных подп. «а» п. 5 Положения о лицензировании, согласно которым к лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, относится наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.

В обоснование вменения указанного нарушения в протоколе об административном правонарушении приведены установленные в ходе проверки обстоятельства, согласно которым ГБУЗ ККОД принадлежат несколько отдельных объектив недвижимого имущества, в трех из которых осуществляется медицинская деятельность по разным видам работ (услуг), однако Лицензия предоставлена только по двум адресам мест осуществления медицинской деятельности, а санитарно-эпидемиологические заключения о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданий, сооружений указан только один адрес места осуществления медицинской деятельности: <...>, в связи с чем, по мнению должностного лица административного органа, составившего протокол, не представляется возможным идентифицировать выполняемые работы (услуги), указанные в Лицензии, по зданиям (помещениям) и по конкретным адресам мест осуществления деятельности, установить соответствие зданий государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Вместе с тем, с данным выводом нельзя согласиться, поскольку при рассмотрении дела с достоверностью установлено, что ГБУЗ ККОД осуществляет медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, на основании выданной Министерством здравоохранения Камчатского края лицензии по адресу: <...>, по которому расположен единый комплекс объектов недвижимого имущества, находящийся на одном земельном участке (41:01:0010118:522).

В силу положений подп. «в» п. 8 Положения о лицензировании обязательным условием для получения лицензии является подтвержденный факт наличия выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Как следует из материалов дела, соответствующие санитарно-эпидемиологические заключения ГБУЗ ККОД были получены, приняты лицензирующим органом, проверены при решении вопроса о соответствии соискателя лицензии установленным требованиям, Лицензия выдана, состав недвижимого имущества, находящегося в распоряжении Учреждения и используемого для оказания медицинских услуг, с момента выдачи Лицензии не изменялся, сведений о признании ранее выданных санитарно-эпидемиологических заключений, а также Лицензии недействительными не имеется.

В связи с чем не имеется оснований согласиться с приведенным в протоколе об административном правонарушении утверждением о том, что при осуществлении ГБУЗ ККОД деятельности по указанному адресу не представляется возможным идентифицировать выполняемые работы (услуги), указанные в Лицензии, по зданиям (помещениям) и по конкретным адресам мест осуществления деятельности, установить соответствие зданий государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

При этом необходимо отметить, что за осуществление медицинской деятельности по адресу, не указанному в лицензии, предусматривается административная ответственности по ч. 1 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, однако такой факт в рамках проведенной в отношении ГБУЗ ККОД проверки выявлен не был, что свидетельствует об отсутствии у уполномоченных на проведение проверки должностных лиц оснований полагать об осуществлении Учреждением медицинской деятельности по указанному адресу без специального разрешения (лицензии).

Предполагаемое несоблюдение правил присвоения, изменения и аннулирования адресов также не входит в предмет доказывания по настоящему делу.

В связи с чем указанные обстоятельства, приведенные в протоколе об административном правонарушении в качестве части события вмененного юридическому лицу административного правонарушения, подлежат исключению из объема сформулированного обвинения.

Кроме того, протоколом об административном правонарушении ГБУЗ ККОД вменялось нарушение подп. «а» п. 6 Положения о лицензировании, выразившееся в несоблюдении требований п.п. 12, 18, 19, 20, 21 Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований (утв. Приказ Минздрава России от 30 мая 2023 года № 266н; далее – Порядок № 266н) при проведении обязательных предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров водителей, являющихся работниками Учреждения.

Однако при этом не принято во внимание следующее.

Из пункта 1 статьи 20 Федерального закона от 10 декабря 1995 года № 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения» следует, что юридические лица, индивидуальные предприниматели, осуществляющие эксплуатацию транспортных средств, обязаны организовывать в соответствии с требованиями данного Федерального закона, Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» проведение обязательных медицинских осмотров и мероприятий по совершенствованию водителями транспортных средств навыков оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях.

В силу п. 10 Порядка № 266н организация проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) возлагается на работодателя.

При этом за неисполнение работодателем указанной обязанности либо нарушение им положений, закрепленных в Порядке № 266н, предусматривается административная ответственность, закрепленная специальной нормой, – статьей 11.32 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

В связи с чем оснований для вывода о том, что приведенные в протоколе обстоятельства, связанные с предполагаемыми нарушениями ГБУЗ ККОД Порядка № 266н при проведении предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, образуют событие вмененного юридическому лицу в рамках производства по настоящему делу административного правонарушения, не имеется.

Также протоколом об административном правонарушении юридическому лицу вменялось (описание события административного правонарушения в указанной части приводится дословно в соответствии с протоколом), что в нарушение п. 31 Порядка № 116н (п. 10 Приложения № 6) созданный на базе ГБУЗ ККОД центр амбулаторной онкологической помощи осуществляет деятельность формально, фактически деятельность осуществляется врачами поликлиники ГБУЗ ККОД, первичные пациенты получают медицинскую помощь в поликлинике онкоцентра, потоки пациентов не разделены. Дневной стационар при ЦАОП не создан, пациенты получают лечение в дневном стационаре при поликлинике, в связи с чем диспансерное наблюдение пациентов осуществляется с нарушением Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 4 июня 2020 года № 548н.

Однако должностным лицом, составившим протокол об административном правонарушении, при указании на нарушение в данном случае «п. 31 Порядка № 116н (п. 10 Приложения № 6)» не принято во внимание, что норма пункта 31 Порядка № 116н является отсылочной, в ней указано лишь на то, что медицинские организации осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 2 - № 37 к данному Порядку, а пункт 10 в приложении № 6 к Порядку № 116н вообще отсутствует.

Делая вывод о том, что диспансерное наблюдение пациентов осуществляется с нарушением Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 4 июня 2020 года № 548н, должностное лицо административного органа также не привело в протоколе ссылок на конкретные нормы данного Порядка, которые были нарушены, то есть фактически в данной части обвинение надлежащим образом не сформулировано, исправление этого недостатка протокола на настоящей стадии производства по делу невозможно, в связи с чем указанные обстоятельства также подлежат исключению из объема обвинения.

Также при рассмотрении дела на основании дополнительно представленных защитником материалов и пояснений установлено, что в Учреждении первичная доврачебная медико-санитарная помощь осуществляется состоящим в штате работником, прошедшим обучение и имеющим сертификат специалиста по специальности «гистология» (т. 2 л.д. 28-31), в связи с чем указанное в протоколе об административном правонарушении в качестве нарушения отсутствие в Учреждении работника с соответствующими квалификационными требованиями также подлежит исключению из объема обвинения.

Вместе с тем, на основании вышеизложенного прихожу к выводу о том, что обстоятельства, установленные на основании совокупности представленных по делу доказательств, содержание которых приведено выше, свидетельствуют о нарушении ГБУЗ ККОД требований подп. «б», «д», «ж» п. 5, подп. «а», «б» п. 6 Положения о лицензировании при обстоятельствах, изложенных в описательной части настоящего постановления.

Доводы защитника при рассмотрении дела о том, что в отношении ГБУЗ ККОД 26 февраля 2025 года был составлен протокол об административном правонарушении на основании проведенной внеплановой проверки в связи с поручением Заместителя Председателя Правительства РФ от 4 февраля 2025 года № ТГ-П12-3202, которая не была согласована с прокуратурой на основании подп. «б» п. 3 постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336, однако ссылка на согласование с Заместителем Председателя Правительства РФ – Руководителем Аппарата Правительства РФ отсутствует, не свидетельствуют о нарушении установленного порядка осуществления государственный контроль (надзор).

Исходя из содержания положений пункта 3 постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 года № 336, они определяли отдельные вопросы проведения внеплановых проверок в ограниченный период - в 2022-2024 годах, однако проверка в отношении ГБУЗ ККОД была проведена в феврале 2025 года.

Поручение Правительства РФ о проведении контрольных (надзорных) мероприятий в отношении конкретных контролируемых лиц указано в п. 3 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31 июля 2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 248-ФЗ) в качестве одного из оснований для проведения контрольных (надзорных) мероприятий.

В соответствии с ч. 1 ст. 66 Федерального закона № 248-ФЗ внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, за исключением внеплановых контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, проводятся по основаниям, предусмотренным п.п. 1, 3-9 ч. 1 и ч. 3 ст. 57 данного Федерального закона.

В силу ч. 2 ст. 62 Федерального закона № 248-ФЗ поручения заместителей Председателя Правительства Российской Федерации о проведении контрольных (надзорных) мероприятий должны содержать следующие сведения:

1) вид контроля, в рамках которого должны быть проведены контрольные (надзорные) мероприятия;

2) перечень контролируемых лиц, в отношении которых должны быть проведены контрольные (надзорные) мероприятия;

3) вид и предмет контрольного (надзорного) мероприятия;

4) период, в течение которого должны быть проведены контрольные (надзорные) мероприятия.

Согласно ч. 5 ст. 73 Федерального закона № 248-ФЗ внеплановая выездная проверка может проводиться только по согласованию с органами прокуратуры, за исключением случаев ее проведения в соответствии с п.п. 3, 4, 6, 8 ч. 1, ч. 3 ст. 57 и ч.ч. 12 и 12.1 ст. 66 данного Федерального закона.

Из приведенных положений действующего законодательства, регулирующего отношения по организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля, устанавливающего гарантии защиты прав граждан и организаций как контролируемых лиц, следует отсутствие в настоящее время законодательно утвержденной необходимости согласования поручений заместителей Председателя Правительства Российской Федерации с Заместителем Председателя Правительства РФ – Руководителем Аппарата Правительства РФ.

Также в данном случае законодателем не предусмотрено обязательное согласование проведения внеплановой выездной проверки с органами прокуратуры.

Утверждение защитника о том, что индикатор риска, являющийся основанием для проведения проверки, в данном случае отсутствовал, не имеет правового значения, поскольку проверка в отношении ГБУЗ ККОД проведена по основанию, предусмотренному п. 3 ч. 1 ст. 57 Федерального закона № 248-ФЗ.

Из изложенного следует вывод, что требования действующего законодательства при санкционировании в отношении ГБУЗ ККОД проведения внеплановой выездной проверки нарушены не были.

Указание защитника на то, что нарушения, связанные с несоблюдением сроков диагностических и лабораторных исследований, выходят за рамки срока привлечения к административной ответственности, не свидетельствует об отсутствии оснований для привлечения юридического лица к административной ответственности, поскольку обстоятельства, послужившие основанием для возбуждения в отношении ГБУЗ ККОД дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, были выявлены в результате проведения внеплановой выездной проверки 21 февраля 2025 года года, когда был составлен соответствующий акт.

Вопреки доводам защитника, в утверждаемых постановлениями Правительства РФ программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи закрепляются сроки оказания медицинской помощи при подозрении на онкологическое заболевание, в том числе сроки проведения диагностических инструментальных и лабораторных исследований в случае подозрения на онкологическое заболевание, а также срок установления диспансерного наблюдения врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием, сроки ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Доводы защитника о том, что по факту несоблюдения Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях в отношении Учреждения уже составлялся протокол об административном правонарушении с привлечением к ответственности по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не свидетельствуют о наличии обстоятельств, исключающих производство по настоящему делу, поскольку, как было установлено на основании объяснений опрошенной при рассмотрении дела начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Камчатскому краю ФИО1, в отношении ГБУЗ ККОД действительно была проведена другая проверка, однако основанием для ее проведения послужило требование прокурора, по итогам проверки в отношении юридического лица был составлен протокол по ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях за нарушение лицензионных требований, не отнесенных к грубым.

При данных обстоятельствах оснований для вывода о наличии в данном случае обстоятельств, приведенных в п. 7 ч. 1 ст. 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не имеется.

В силу ч. 2 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно сведениям из Единого государственного реестра юридических лиц, ГБУЗ ККОД является действующим юридическим лицом, зарегистрированным в установленном законом порядке, основным видом экономической деятельности которого является «Деятельность больничных организаций» (л.д. 159-172).

Являясь самостоятельным юридическим лицом, ГБУЗ ККОД может самостоятельно нести ответственность за свою деятельность.

Все действия юридического лица опосредованы и выражаются в действиях тех физических лиц, которые в силу закона, трудовых обязанностей представляют это лицо в отношениях с третьими лицами и выступают от его имени, принимают решения и осуществляют управление.

Согласно приказу от 9 августа 2024 года № 72-л/с, главным врачом ГБУЗ ККОД является ФИО6 (л.д. 158).

Вступая в соответствующие правоотношения, юридическое лицо должно не только знать о существовании обязанностей, отдельно установленных для каждого вида правоотношений, но и обеспечить их выполнение, то есть соблюсти ту степень заботливости и осмотрительности, которая необходима для строгого соблюдения требований закона.

Каких-либо объективных обстоятельств, препятствующих соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, при рассмотрении дела не установлено, следовательно, ГБУЗ ККОД имело правовую и реальную возможность выполнить обязанность по их соблюдению, доказательств принятия привлекаемым к административной ответственности лицом всех зависящих от него мер по соблюдению установленных требований не представлено.

С учетом характера и объема допущенных нарушений лицензионных требований, выявленных в результате проведенной проверки, в данном случае была создана угроза причинения вреда жизни, здоровью граждан, в связи с чем согласно п. 1 ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона № 99-ФЗ допущенные нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований.

Существенных нарушений процессуальных требований при закреплении процессуальных действий по делу не допущено, на момент рассмотрения настоящего дела срок давности привлечения юридического лица к административной ответственности, предусмотренный ст. 4.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях для данной категории дел, не истек.

Согласно ст. 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях при малозначительности совершенного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченное решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно разъяснениям, содержащимся в п. 21 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24 марта 2005 года № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Нарушение ГБУЗ ККОД лицензионных требований в сфере осуществления медицинской деятельности представляет собой существенную угрозу охраняемым интересам в сфере охраны жизни и здоровья человека, поскольку государственный орган, выдав лицензию на осуществление данного вида деятельности, гарантировал тем самым гражданам соблюдение лицензиатом действующего законодательства при осуществлении такой деятельности.

В рассматриваемом случае допущенные ГБУЗ ККОД нарушения лицензионных требований создали непосредственную и реальную угрозу для жизни и здоровья граждан, которым оказывались медицинские услуги с нарушением установленных порядка и требований.

С учетом фактических обстоятельств дела, характера совершенного ГБУЗ ККОД деяния оснований для применения положений ст. 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях не усматривается.

Иных обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении, также не установлено.

Согласно ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ГБУЗ «ККОД» согласно ст. 4.2, 4.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, расценивается частичное признание вины в содеянном, выраженное защитником при рассмотрении дела.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность ГБУЗ «ККОД» согласно ст. 4.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях, не установлено.

С учетом изложенного, учитывая характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение привлекаемого к ответственности юридического лица, являющегося государственным бюджетным учреждением, наличие смягчающего и отсутствие отягчающих административную ответственность обстоятельств, отсутствие в материалах дела сведений о том, что юридическое лицо ранее привлекалось к административной ответственности за совершение однородных административных правонарушений, полагаю необходимым назначить ГБУЗ ККОД административное наказание в виде административного штрафа в размере, предусмотренном санкцией ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях.

Каких-либо исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, при наличии которых судья в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях вправе назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II данного Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей, по настоящему делу не установлено.

Сама по себе ссылка защитника на то, что ГБУЗ ККОД является бюджетным учреждением, о наличии исключительных обстоятельств, позволяющих судье применить вышеприведенные положения, не свидетельствует.

При этом, принимая во внимание, что по характеру правоограничительного воздействия на юридических лиц административное приостановление деятельности является мерой исключительной, считаю, что с учетом установленных по делу обстоятельств совершенного административного правонарушения, его характера, высокой общественной значимости осуществляемой Учреждением деятельности достаточных оснований для назначения юридическому лицу административного наказания в виде административного приостановления деятельности по настоящему делу не усматривается.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Камчатский краевой онкологический диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

В соответствии с ч. 1.3-3 ст. 32.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа.

Информация о получателе штрафа, необходимая в соответствии с правилами заполнения расчетных документов на перечисление суммы административного штрафа: получатель - Управление Федерального казначейства по Камчатскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю, л/с <***>), ИНН <***>, КПП 410101001, БИК 013002402, ЕКС 40102810945370000031 в Отделении Петропавловск-Камчатский Банка России//УФК по Камчатскому краю г. Петропавловск-Камчатский, номер счета получателя средств 03100643000000013800, КБК 06011601191010020140, ОКТМО 30701000, УИН 06000000000012968022.

Постановление может быть обжаловано в Камчатский краевой суд в течение десяти дней со дня вручения либо получения его копии.

Судья Т.Н. Лошаков