Решение по делу № 2-1358/2025 от 20.03.2025

Копия 16RS0049-01-2024-015558-26

Дело №2-1358/2025

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

20 марта 2025 года город Казань

Вахитовский районный суд города Казани в составе председательствующего судьи Малковой Я.В., при секретаре Рахимовой Д.А., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Министерству здравоохранения РТ о признании незаконным бездействия и возложении обязанности непрерывного обеспечения лекарственным препаратом

УСТАНОВИЛ:

ФИО1 обратилась с иском к Министерству здравоохранения РТ о признании незаконным бездействия и возложении обязанности непрерывного обеспечения лекарственным препаратом. В обоснование указала, что она страдает редким тяжелым жизнеугрожающим заболеванием - пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ). Имеет алластическую анемию, хронический внутрисосудистый гемолиз, хроническое ишемическое повреждение почек, множество осложнений и сопутствующих заболеваний. Является инвали... группы.

Данное заболевание включено в Перечень жизнеугрожаюших и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина и его инвалидности, утвержденный Постановлением Правительства РФ ... от ....

В ходе обследования и лечения в ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад.ФИО2» ей был установлен точный диагноз - ПНГ, хронический внутрисосудистый гемолиз, гемолитические кризы, ей назначено лечение лекарственным препаратом Экулизумаб в стандартном дозовом режиме. В строгом соответствии с национальными рекомендациями, по утвержденным показаниям - течение активной гемолитической ПНГ с органными осложнениями, выраженной дисфункцией гладкой мускулатуры, интенсивным болевым синдромом, острым повреждением почек, крайне высоким риском жизнеугрожающих тромботических осложнений, назначена постоянная таргетная терапия препаратом Экулизумаб, который входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от ... N 2406-р.

Указывает, что лекарственному препарату Экулизумаб официально присвоен статус жизненно необходимого, что он имеет преимущество перед другими препаратами при лечении

Истица с ... года получала жизненно необходимое лечение по рецептам врачей бесплатно. Поликлиническим врачом гематологом ГАУЗ «ГКБ ...», ей был выписан рецепт серия ... ... от ... на получение препарата в количестве 6 флаконов, но на ее имя в аптеке и на аптечный склад препарат не поступил. В настоящее время истица уже около двух месяцев остается без жизненно необходимого лечения.

На ее устные и письменные обращения Министерство здравоохранения Республики Татарстан отвечает, что для проведения закупки лекарственного препарата Экулизумаб необходимо выделение дополнительного финансирования.

Поскольку ПНГ опасна для жизни и имеет прогрессирующий характер с внезапными обострениями с непредсказуемыми последствиями, чрезвычайно необходимо в кратчайшее время возобновить лечение со строгим соблюдением режима и дозировки лечения.

Признать незаконным бездействие Министерства здравоохранения Республики Татарстан, выразившееся в не организации обеспечения ее лекарственным препарат Экулизумаб, обязать Министерство здравоохранения Республики Татарстан незамедлительно организовать непрерывное обеспечение лекарственным препаратом Экулизумаб в соответствии с медицинскими назначениями, обратить решение суда к немедленному исполнению.

Истица в судебное заседание не явилась, представила заявление о рассмотрении дела в ее отсутствие.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения Республики Татарстан иск не признал.

Выслушав явившихся участников процесса, исследовав письменные материалы, суд приходит к следующему.

Статьей 41 Конституции Российской Федерации установлено право каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В соответствии с частью 2 статьи 77 Конституции Российской Федерации в пределах ведения Российской Федерации и полномочий Российской Федерации по предметам совместного ведения Российской Федерации и субъектов Российской Федерации федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов Федерации образуют единую систему исполнительной власти в Российской Федерации.

Полномочия Российской Федерации по организации обеспечения лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, в том числе и лекарственное обеспечение, переданы для осуществления органам государственной власти субъектов Российской Федерации. Средства на осуществление данных полномочий предусматриваются в виде субвенции из федерального бюджета, зачисляемых на счета бюджетов субъектов Российской Федерации.

Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от ... N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Статьей 13 Федерального закона от ... N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В силу статьи 6.2 указанного Закона, в состав предоставляемого гражданам из и числа категорий, установленных статьей 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются, в частности, следующие услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями по рецептам не медицинские изделия.

В соответствии со статьей 29 Федерального закона от ... N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от ... N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения", органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации обеспечивают оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой при амбулаторном лечении по перечням групп населения и категорий заболеваний, которые утверждены данным постановлением.

Пунктом 4 Постановления Правительства Российской Федерации от ... N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" предусмотрено, что на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации возложена обязанность осуществлять меры по контролю за наличием в аптечных учреждениях независимо от форм собственности лекарственных средств, вошедших в обязательный ассортиментный перечень, а также своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно. При отсутствии в аптечных учреждениях лекарственных, профилактических и диагностических средств и изделий медицинского назначения, входящих в обязательный ассортиментный перечень, - принимать соответствующие меры; своевременно обеспечивать оплату лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой.

Согласно части 15 статьи 37 Федерального закона от ... N 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.

Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (часть 2 статьи 48 Федерального закона от ... N 323-ФЗ).

В соответствии с частями 3 и 4 статьи 48 Федерального закона от ... N 323-ФЗ консилиум врачей - совещание нескольких врачей одной или нескольких специальностей, необходимое для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения, целесообразности направления в специализированные отделения медицинской организации или другую медицинскую организацию и для решения иных вопросов в случаях, предусмотренных названным федеральным законом. Консилиум врачей созывается по инициативе лечащего врача в медицинской организации либо вне медицинской организации (включая дистанционный консилиум врачей). Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию пациента. В протоколе консилиума врачей указываются фамилии врачей, включенных в состав консилиума врачей, сведения о причинах проведения консилиума врачей, течении заболевания пациента, состоянии пациента на момент проведения консилиума врачей, включая интерпретацию клинических данных, лабораторных, инструментальных и иных методов исследования и решение консилиума врачей. При наличии особого мнения участника консилиума врачей в протокол вносится соответствующая запись. Мнение участника дистанционного консилиума врачей с его слов вносится в протокол медицинским работником, находящимся рядом с пациентом.

Согласно пункту 1 части 3 статьи 80 Федерального закона от ... N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи.

В силу пункта 2 части 3 статьи 80 Федерального закона от ... N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Из приведенных нормативных положений следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования.

Из материалов дела следует, что ФИО1 имеет 3 группу инвалидности,.

Судом установлено, что ФИО1 страдает заболеванием, которое включено в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

Согласно положениям ст. 44 Федерального закона РФ от ... N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании статистических данных и размещается на его официальном сайте в сети "Интернет".

Нуждаемость ФИО1 в терапии препаратом "Экулизумаб" подтверждена решением консилиума ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад.ФИО2» от ...

Право на лекарственное обеспечение препаратом "Экулизумаб" гарантировано ФИО1 законодательством как лицу, страдающему заболеванием, являющимся редким (орфанным).

Согласно пункту 1.1 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан, утверждённого Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от ... ..., Министерство здравоохранения Республики Татарстан является органом исполнительной власти Республики Татарстан, реализующим государственную политику в сфере здравоохранения, включая вопросы организации медицинской профилактики, в том числе инфекционных заболеваний и СПИД, медицинской помощи и медицинской реабилитации, лекарственного обеспечения, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Согласно пункту 1.3 Положения Министерство является главным распорядителем и получателем средств бюджета Республики Татарстан, в том числе средств федерального бюджета в виде субвенций, выделяемых на осуществление полномочий, переданных ... в соответствии со статьей 15 Федерального закона от ... № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и статьей 18 Федерального закона от ... № 230-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий».

В силу пункт 3.3.6 указанного Положения Министерство здравоохранения Республики Татарстан организует обеспечение лекарственными препаратами, специализированными продуктами питания и изделиями медицинского назначения граждан, имеющих право на безвозмездное лекарственное обеспечение.

Таким образом, реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Республики Татарстан, осуществление финансирования государственных и муниципальных учреждений здравоохранения в части реализации федеральных, областных целевых программ и контроль за целевым использованием финансовых средств возложена на Министерство здравоохранения Республики Татарстан.

Поскольку судом установлена нуждаемость ФИО1 по жизненным показаниям, с учетом наличия у нее имеющегося заболевания, суд приходит к выводу о возложении на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанности по обеспечению истца на постоянной основе лекарственным препаратом "Экулизумаб" до отмены данного препарата.

При этом, судом учтено, что в ходе судебного разбирательства Министерством здравоохранения Республики Татарстан ФИО1 частично обеспечена необходимым лекарственным препаратом.

Согласно отзыву ответчика в соответствии с распоряжением Кабинета Министров Республики Татарстан от ... ...-р для льготного лекарственного обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом Экулизумаб были выделены дополнительные денежные средства.

По информации ГУП «Таттехмедфарм» ФИО1 обеспечена ... лекарственным препаратом Экулизумаб в количестве 6 флаконов, ... лекарственным препаратом Экулизумаб в количестве 60 флаконов через аптеку ... ГУП «Таттехмедфарм» ....

ФИО1 лекарственным препаратом Экулизумаб обеспечена до конца июня ... года.

Учитывая установленные обстоятельства, оснований для признания незаконным бездействия Министерства здравоохранения РТ в части не обеспечения ФИО1 лекарственным препаратом "Экулизумаб", у суда отсутствуют.

Вместе с тем, данное обстоятельство не является основанием для отказа в удовлетворении исковых требований, поскольку назначенный истцу лекарственный препарат является жизненно-необходимыми с длительным непрерывным приемом на постоянной основе, в отсутствие терапии вышеуказанным препаратом жизнеугрожающее состояние пациента может развиться в короткие сроки, применение данного препарата не может находиться в зависимости от действий (бездействия) ответчика, нарушающих право лица на медицинское обеспечение, в то время, как наличие решения суда, обязывающего ответчика к совершению действий по обеспечению истца необходимым препаратом, будет способствовать своевременному обеспечению истца указанным препаратом, как в настоящее время, так и в будущем, в том числе заблаговременному совершению ответчиком комплекса мер по закупке таких препаратов.

В то же время оснований для обращения принятого решения к немедленному исполнению суд не находит.

Приобретение лекарственных препаратов Министерством здравоохранения Республики Татарстан в пределах предоставленных полномочий, осуществляется в соответствии с Федеральным законом от ... №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Закупка лекарственных препаратов, согласно требованиям действующего законодательства, возможна по результатам конкурсных процедур и на основании государственных контрактов, которые проводятся в установленные законодательством сроки и сокращению не подлежат.

В силу пункта 1.6 постановления Кабинета Министров Республики Татарстан от ... N 1052 "Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Республики Татарстан" финансирование деятельности Министерства осуществляется за счет средств бюджета Республики Татарстан в пределах ассигнований, выделенных на эти цели, в том числе за счет средств, выделяемых из федерального бюджета в виде субвенций для осуществления полномочий, переданных ....

Согласно пункту 3.3.4. указанного Положения, Министерство здравоохранения Республики Татарстан осуществляет бюджетирование (организация финансирования планов, программ) в порядке, определяемом Кабинетом Министров Республики Татарстан, лечебной и профилактической деятельности, специализированной медицинской помощи, лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений государственной системы здравоохранения Республики Татарстан.

Ответчик, как орган исполнительной власти отраслевой компетенции, по организационно-правовой форме является казенным учреждением, финансируется по смете доходов и расходов.

Согласно утвержденному постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от ... ... Положению, Министерство здравоохранения Республики Татарстан организовывает свою работу, в том числе, по обеспечению населения лекарственными средствами за счет средств, предусмотренных в бюджете республики, и не вправе принимать самостоятельные решения, приводящие к увеличению расходов бюджета Республики Татарстан.

В данном случае исполнение решения суда предполагает соблюдение ответчиком процедур, предусмотренных Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", требующих временных затрат.

Случаи, при которых закон устанавливает обязанность суда обратить принятое по делу решение к немедленному исполнению, установлены статьей 211 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации. К числу таких случаев разрешенный в настоящем деле спор не относится.

Как следует из разъяснений, данных судам в абз. 5 пункта 11 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ... N 23 "О судебном решении", обращение решения к немедленному исполнению по основаниям, указанным в статье Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, возможно только по просьбе истца. В таких случаях выводы суда о необходимости обращения решения к немедленному исполнению должны быть обоснованы достоверными и достаточными данными о наличии особых обстоятельств, вследствие которых замедление исполнения решения может привести к значительному ущербу для взыскателя или невозможности его исполнения.

К таким случаям, в частности, относятся ситуации, когда требуется срочная госпитализация ребенка для проведения курса лечения и (или) оперативного вмешательства и промедление ставит под угрозу жизнь и здоровье ребенка (абз. 2 пункта 18 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от ... N 8 "О применении судами законодательства при рассмотрении дел об усыновлении (удочерении) детей").

Указанные обстоятельства по настоящему делу отсутствуют.

Принимая во внимание данные обстоятельства, оснований для обращения решения суда к немедленному исполнению суд не находит, поскольку финансовое обеспечение требуемых затрат предполагает внесение изменений в бюджет, закупка препарата включает заключение государственного контракта в соответствии с Федеральным законом от ... № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», что незамедлительно произвести невозможно.

Руководствуясь ст.ст.194-198 ГПК РФ, суд,

РЕШИЛ:

Исковое заявление удовлетворить частично.

Возложить на Министерство здравоохранения Республики Татарстан обязанность организовать бесплатное обеспечение ФИО1 (паспорт ...) лекарственным препаратом Экулизумаб в необходимом объеме и дозировке, рекомендуемой уполномоченной медицинской организацией, на постоянной основе до отмены уполномоченной медицинской организацией применения лекарственного препарата.

Решение суда может быть обжаловано сторонами в Верховный суд Республики Татарстан через данный суд в течении 1 месяца со дня изготовления мотивированного решения суда.

Судья подпись

Копия верна:

Судья Малкова Я.В.

Мотивированное решение изготовлено 3.04.2025г.