АРБИТРАЖНЫЙ СУД ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ

160000, <...>

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

25 ноября 2025 года город Вологда Дело № А13-11445/2025

Резолютивная часть решения объявлена 25 ноября 2025 года.

Полный текст решения изготовлен 25 ноября 2025 года.

Арбитражный суд Вологодской области в составе судьи Плахиной М.В., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Зуевой А.В., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Интеллектуальные медицинские технологии» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (протокол от 07.10.2025 № 50/25),

при участии от Росздравнадзора ФИО1 по доверенности от 29.01.2025, от общества ФИО2 по доверенности от 06.10.2025,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области (далее – Росздравнадзор) обратился в Арбитражный суд Вологодской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Интеллектуальные медицинские технологии» (далее - ООО «Интеллектуальные медицинские технологии», общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) на основании протокола об административном правонарушении от 07.10.2025 № 50/25 и приложенных к нему документов.

В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ), с учетом мнения представителей Росздравнадзора и общества, 25 ноября 2025 года суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное разбирательство в первой инстанции.

В обоснование предъявленных требований Росздравнадзор в заявлении и его представитель в судебном заседании сослались на правонарушения, зафиксированные в протоколе об административном правонарушении от 07.10.2025 № 50/25.

ООО «Интеллектуальные медицинские технологии» в отзыве на заявление и его представитель в судебном заседании сослались на то, что правонарушение совершено обществом впервые, не повлекло вредных последствий, отсутствует реальная угроза причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также последним предприняты меры для устранения нарушения. С учетом приведенных обстоятельств просил применить положения статьи 2.9 КоАП РФ, а при невозможности применения статьи 2.9 КоАП РФ назначить наказание в виде предупреждения либо в виде штрафа в размере менее минимального.

Исследовав доказательства по делу, заслушав пояснения представителей лиц, участвующих в деле, арбитражный суд считает, что заявленные требования подлежат удовлетворению.

Как следует из материалов дела, общество имеет лицензию от 12.12.2024 № Л016-00110-77/01622001 на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий по адресу: 160028, Вологодская обл., г. Вологда, мкр. Зеленый Город, д. 1 ,помещ. № 11, № 15, № 19.

На основании решения врио руководителя территориального органа Росздравнадзора от 23.09.2025 № 99-Р/25 и решения заместителя прокурора Вологодской области от 24.09.2025 № 735 в отношении ООО «Интеллектуальные медицинские технологии» проведен внеплановый инспекционный визит в период с 26.09.2025 по 26.09.2025, по результатам которого составлены протокол осмотра территорий, помещений (отсеков), производственных и иных объектов, работ и услуг от 26.09.2025, акт инспекционного визита от 26.09.2025.

В ходе внепланового инспекционного визита в действиях общества Росздравнадзором установлено нарушение подпункта «б» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2021 № 2129 (далее - Положение № 2129), а именно фактическое отсутствие технических средств и оборудования, предусмотренных Приложением № 2 к названному Положению - миллитесламетра, измерителя мощности лазерного излучения, анализатора спектра, комплекта фантомов.

По данному факту главным специалистом - экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Росздравнадора в отношении ООО «Интеллектуальные медицинские технологии» составлен протокол об административном правонарушении от 07.10.2025 № 50/25,

ответственность за которое предусмотрена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в связи с чем, Росздравнадзор обратился в арбитражный суд с заявлениями о привлечении ООО «Интеллектуальные медицинские технологии» к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

На основании пункта 3 части 1 статьи 29 АПК РФ, части 3 статьи 23.1 КоАП РФ дела об административных правонарушениях, предусмотренных статьей 14.1 КоАП РФ, совершенных юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, подлежат рассмотрению судьями арбитражных судов.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ установлено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Протокол об административном правонарушении составлен должностным лицом Росздравнадзора в пределах полномочий, предусмотренных частью 3 статьи 28.3 КоАП РФ, Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Вологодской области, утвержденного приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 № 9164, Перечнем должностных лиц Росздравнадзора и его территориальных органов, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях, утвержденным приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2220-Пр/05.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечанием к части 4 статьи 14.1 КоАП РФ установлено, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу части 10 статьи 19.2 Закона № 99-ФЗ исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого

лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Закон № 99-ФЗ).

Согласно статье 3 Закона № 99-ФЗ лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий.

В силу пункта 7 статьи 3 Закона № 99-ФЗ лицензионные требования - обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и (или) положениях международных договоров Российской Федерации, не требующих издания внутригосударственных актов для их применения и действующих в Российской Федерации, направлены на обеспечение достижения целей лицензирования и оценка соблюдения которых осуществляется в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом.

Частями 1, 2 статьи 8 Закона № 99-ФЗ установлено, что лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации. Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования.

Порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий установлен Положением № 2129.

Абзацем «б» пункта 5 Положения № 2129 установлены лицензионные требования для лицензиата, которые включают в себя наличие принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и право пользования, средств измерений, соответствующих требованиям, предусмотренным статьей 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», технических средств и оборудования, которые предусмотрены приложением № 2 к Положению № 2129.

Согласно Приложению № 2 к Положению № 2129 для выполнения технического обслуживания медицинских изделий для пластической хирургии, дерматологии, косметологии, физиотерапевтических медицинских изделий классов потенциального риска применения 2а и 2б требуется милитесламетр. Для хирургических инструментов/систем и сопутствующих медицинских изделий, урологических медицинских изделий класса потенциального риска применения 2б, медицинских изделий для пластической хирургии, дерматологии, косметологии, физиотерапевтических медицинских изделий классов потенциального риска применения 2а и 2б требуется измеритель мощности лазерного излучения. Для радиологических медицинских изделий (для магнитно-резонансной томографии) классов потенциального риска применения 2а и 2б требуется анализатор спектра. Для радиологических медицинских изделий (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) классов потенциального риска применения 2а и 2б требуется комплект фантомов.

В соответствии с Положением № 2129 соответствие лицензиата указанным выше требованиям подтверждается представлением в уполномоченный орган подтверждающих документов, решение о предоставлении лицензии принимается по результатам оценки соответствия и размещается на сайте лицензирующего органа - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

Несмотря на то, что на момент представления лицензии общество соответствовало лицензионным требованиям в период проведения внепланового инспекционного визита миллитесламетр, измеритель мощности лазерного излучения, анализатор спектра, комплект фантомов отсутствовали, следовательно, в действиях общества имеются нарушения подпункта «б» пункта 5 Положения № 2129.

Согласно пункту 7 Положения № 2129 к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения, повлекшие за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий в отсутствие указанных средств измерения является грубым нарушением, которое создает возникновение угрозы причинения вреда

жизни, здоровья граждан и образуют объективную сторону административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Доводы общества об отсутствии заключенных договоров на обслуживание медицинских изделий, для которых требуется использование отсутствующих приборов, не свидетельствует об отсутствии нарушения лицензионных требований.

Факт нарушения обществом требований законодательства в обозначенной сфере подтверждается имеющимися в деле доказательствами, в том числе об протоколом об административном правонарушении.

Доказательств, свидетельствующих о том, что общество предприняло все зависящие от него меры к соблюдению установленных законом требований, в материалах дела не имеется.

Обстоятельства, вызванные чрезвычайными и объективно непреодолимыми либо непредвиденными препятствиями, находящимися вне контроля хозяйствующего субъекта, судом не установлены.

При изложенных обстоятельствах, суд приходит к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Процессуальных нарушений, влекущих ущемление прав лица, привлекаемого к административной ответственности, при производстве дела об административном правонарушении судом не установлено.

Срок давности привлечения к ответственности не истек.

В соответствии со статьей 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решать дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.

Согласно пунктам 18, 18.1 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 02.06.2004 № 10 «О некоторых вопросах, возникших в судебной практике при рассмотрении дел об административных правонарушениях» при квалификации правонарушения в качестве малозначительного необходимо исходить из оценки конкретных обстоятельств его совершения. Малозначительность правонарушения имеет место при отсутствии существенной угрозы охраняемым общественным отношениям.

Квалификация правонарушения как малозначительного может иметь место только в исключительных случаях и производится применительно к обстоятельствам конкретного совершенного лицом деяния.

Оценив представленные в дело доказательства, характер совершенного правонарушения, суд не усмотрел в действиях общества малозначительности вмененного деяния. Материалы дела не свидетельствуют об исключительности рассматриваемого случая.

Основания для замены административного штрафа на предупреждение, предусмотренные в статье 4.1.1 КоАП РФ, отсутствуют, поскольку

осуществление указанной деятельности с грубым нарушением лицензионных требований, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью людей.

В соответствии с частью 1 статьи 4.1 КоАП РФ наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

Согласно части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Общество 10.04.2022 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства как «микропредприятие», следовательно, при назначении ему административного наказания в виде административного штрафа необходимо учитывать положения статьи 4.1.2 КоАП РФ.

Санкцией части 4 статьи 14.1 КоАП РФ для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, предусмотрена административная ответственность в виде административного штрафа в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Принимая во внимание фактические обстоятельства дела, учитывая положения статьи 4.1, части 1 статьи 4.1.2 КоАП РФ, характер и степень общественной опасности совершенного обществом административного правонарушения, устранение нарушений, арбитражный суд назначает обществу меру административного наказания за совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 4000 руб., поскольку административное наказание в виде штрафа в указанном размере согласуется с предупредительными целями, указанными в части 1 статьи 3.1 КоАП РФ, отвечает положениям статьи 3.5, 4.1 КоАП РФ, а также соответствует принципам законности, справедливости, неотвратимости и целесообразности юридической ответственности.

Руководствуясь статьями 167 - 170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Вологодской области

решил:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Интеллектуальные медицинские технологии» (ОГРН <***>, ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить наказание в виде административного штрафа в сумме 4000 руб.

Решение по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его принятия.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления решения о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 КоАП РФ.

Если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу решения суда о привлечении к административной ответственности и о назначении наказания в виде административного штрафа либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки исполнения этого решения в суд не представлены сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 КоАП РФ названный судебный акт будет направлен для взыскания штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ, судебному приставу-исполнителю.

Лицу, привлеченному к административной ответственности, и административному органу при наличии данных об уплате штрафа сообщить сведения в Арбитражный суд Вологодской области.

Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по Вологодской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Вологодской области), ИНН <***>, КПП 352501001, Банк - Отделение Вологда//УКФ по Вологодской области, г. Вологда, БИК 011909101, К/с 40102810445370000022, Р/с <***>, ОКТМО 19701000, КБК 0601160114101000140, УИН 06000000000013975715.

Судья М.В. Плахина