АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

10 ноября 2025 года г.Тверь Дело № А66-16764/2025

Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Балакина Ю.П., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Васильевым В.В., при участии представителя заявителя – ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области к обществу с ограниченной ответственностью «Система Трейд», г. Москва о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Система Трейд» (далее – ответчик, общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель в судебном заседании устно ходатайствовал о переквалификации правонарушения с ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ. Судом уточнения приняты в порядке статьи 49 АПК РФ.

Ответчик в судебное заседание не явился, отзыв не представил, извещен надлежащим образом.

Дело рассматривается в отсутствие ответчика по правилам статьи 156 АПК РФ.

Из материалов дела следует, общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 22.02.2022 № ЛО42-00110-77/00270919, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, по месту осуществления деятельности по адресу: 172387, <...>, этаж 1, помещения 5,6,7 (организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения) на выполняемые работы, оказываемые услуги: оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в период с 10.09.2025 г. по 23.09.2025 г. на основании решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области ФИО2 проведена на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ФИО3 от 30.05.2025 г. № ТГ-П12-19695 внеплановая выездная проверка ООО «Система Трейд». На основании пункта 3 части 1 статьи 57, части 5 статьи 73 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» проведение внеплановой выездной проверки ООО «Система Трейд» не требовало согласования с органами прокуратуры.

По результатам внеплановой выездной проверки составлен Акт внеплановой выездной проверки от 23.09.2025 г. № А54/69250661000019213752, КНМ 69250661000019213752 от 04.09.2025.

Внеплановая выездная проверка ООО «Система Трейд» проведена по месту осуществления деятельности по адресу: 172387, Тверская область, городской округ Ржев, <...>, этаж 1, помещения № 5, 6, 7 (Организация оптовой торговли лекарственными препаратами для медицинского применения).

В ходе внеплановой выездной проверки должностными лицами заявителя выявлены следующие нарушения:

В рамках проведения проверки предоставлено утверждённое действующее штатное расписание ООО «Система Трейд», действующее с 01.01.2025 г.

Предоставлены документы на сотрудников склада:

- Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами ФИО4: приказ о приёме работника на работу № 5-ОК от 01.06.2024; трудовой договор по совместительству № 010624 от 01.07.2024, образовательные документы, подтверждающие получение профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (диплом специалиста, выдан Пятигорской государственной фармацевтической академией, регистрационный номер 8565 от 22.06.2000 г., сведения о прохождении аккредитации специалиста - реестровый номер 2022.4348365, действительна до 27.12.2027), должностная инструкция; договор о полной индивидуальной материальной ответственности от 01.07.2024 г.;

- Начальник приёмного отдела - фармацевт ФИО5: приказ о приёме работника на работу № 4-ОК от 15.04.2024; трудовой договор по совместительству № 3 от 15.04.2024, образовательные документы, подтверждающие получение профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (диплом специалиста, выдан ГБПОУ "Тверской медицинский колледж", регистрационный номер 11047 от 01.07.2019 г., сведения о прохождении аккредитации специалиста - реестровый номер 2022.3763975, действительна до 21.05.2029),

должностная инструкция; договор о полной индивидуальной материальной ответственности от 15,04.2024 г.;

- Заместитель Заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами ФИО6: приказ о приёме работника на работу № 05-ОК от 05.08.2024, трудовой договор по совместительству № 0508/24 от 05.08.2024, образовательные документы, подтверждающие получение профессионального образования, соответствующего квалификационным требованиям (диплом специалиста, выдан ФГБОУ ВО "Тверской государственный медицинский университет", регистрационный номер 020 от 21.06.2018 г., сведения о прохождении аккредитации специалиста - реестровый номер 2022.3563263, действительна до 26.12.2028), должностная инструкция; договор о полной индивидуальной материальной ответственности от 05.08.2024 г.

При анализе выгрузки из Федерального реестра медицинских и фармацевтических организаций (далее - ФРМО) и Федерального регистра медицинских и фармацевтических работников (далее - ФРМР) установлено, что в нарушение п. 3, п. 10, п. 11 Приложения № 1 к Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» ООО «Система Трейд» в ФРМР и ФРМО не размещены сведения о работниках, заключивших с ООО «Система Трейд» трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и имеющих для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста», актуальном штатном расписании, оборудовании, используемом ООО «Система Трейд» для хранения и транспортировки лекарственных препаратов а именно:

- в ЕГИСЗ подразделе «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» отсутствует информация о наличии в штате сотрудников, их образовании, стаже работы;

- в ЕГИСЗ подразделе «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических организаций» отсутствует информация об актуальном, действующем штатном расписании, об оборудовании, используемом при хранении лекарственных средств, наличие которого было установлено в ходе осмотра помещений 10.09.2025 (холодильники фармацевтические в количестве 3 штук, стеллажи, шкаф медицинский, шкаф для одежды) или устройства, охранная и пожарная сигнализация, тепловая завеса, а также оборудование, используемое для транспортировки), что является нарушением:

- пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской

Федерации от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Выявленные нарушения подтверждаются Штатным расписанием ООО «Система Трейд» и Выписками из ЕГИСЗ подразделами «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» и «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических организаций».

Указанная ситуация является нарушением пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Согласно п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 2 части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

Отсутствие сведений в ФРМО ЕГИСЗ не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о фармацевтических организациях, в которых осуществляется обращение лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе об оснащении, о штатном расписании. Отсутствие сведений в ФРМР ЕГИСЗ не позволяет обеспечить учет сведений о кадровом обеспечении фармацевтических организаций и трудоустройстве фармацевтических работников. Указанная ситуация создает угрозу отсутствия контроля деятельности фармацевтической организации при обращении лекарственных препаратов для медицинского применения, а, следовательно, нанесение ущерба правам, законным интересам неопределенного круга граждан.

В ходе проверки установлено лицо ответственное за выявленные нарушения Общество с ограниченной ответственностью «Система Трейд».

Выявленные нарушения подтверждаются протоколом осмотра территорий, помещений, документов, предметов от 10.09.2025 № Р69-199/25.

По факту выявленных заявителем нарушений Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в отношении общества и в присутствии законного представителя, оформлен протокол об административном правонарушении от 01.10.2025 № 39 по признакам

административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав представленные доказательства, заслушав и оценив доводы лиц, участвующих в деле, суд пришел к следующим выводам.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ предусмотрено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Субъектами данного правонарушения являются граждане, юридические и должностные лица.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон № 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона № 99-ФЗ ).

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ № 852 от 01.06.2021, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно подпункту 2 пункта 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

Как установлено судом, согласно протоколу № 39 от 01.10.2025 общество привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела, суд приходит к выводу, что административным органом не представлено достаточных доказательств наличия такого квалифицирующего признака состава, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, как невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а также не доказана угроза жизни и здоровья граждан.

Согласно абзацу 2 пункта 20 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об

административных правонарушениях", если при рассмотрении дела об административном правонарушении будет установлено, что протокол об административном правонарушении содержит неправильную квалификацию совершенного правонарушения, то судья вправе переквалифицировать действия (бездействие) лица, привлекаемого к административной ответственности, на другую статью (часть статьи) КоАП РФ, предусматривающую состав правонарушения, имеющий единый родовой объект посягательства, при условии, что назначаемое наказание не ухудшит положение лица, в отношении которого ведется производство по делу.

В таком же порядке может быть решен вопрос о переквалификации действий (бездействия) лица при пересмотре постановления или решения по делу об административном правонарушении (абзац 3 указанного Постановления Пленума).

Суд, ознакомившись с материалами дела в полном объеме, приходит к выводу о том, что ООО «Система Трейд» совершило административное правонарушение, которое должно квалифицироваться в соответствии с ч.3 ст. 14.1 КоАП РФ, что также поддержано заявителем в ходе судебного разбирательства.

При названных обстоятельствах заявителем доказано наличие в действиях общества события административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, что соответствует фактическим обстоятельствам и материалам дела.

Согласно части 3 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что ООО «Система Трейд» были предприняты все зависящие от него меры, направленные на соблюдение норм действующего законодательства, административному органу не представлено.

Таким образом, несоблюдение лицензиатом - ООО «Система Трейд» выявленных при проведении указанной выше проверки нарушений требований действующего законодательства привело к нарушению прав граждан на оказание качественной медицинской помощи.

Возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, у лицензиата - ООО «Система Трейд» имелась, однако все зависящие от него меры по их соблюдению приняты не были.

На основании изложенного, суд считает, что в действиях ООО «Система Трейд» имеется событие административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не были приняты все возможные и достаточные меры для соблюдения правил и норм в области медицины и лицензионных требований, что свидетельствует о наличии вины в его действиях.

Судом не установлено нарушения процедуры привлечения Общества к административной ответственности; установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения судом настоящего дела, не истек.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. Общество включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства. В данном случае суд учитывает конкретные обстоятельства дела, принимает во внимание характер допущенного нарушения и степень вины нарушителя, отсутствие сведений об обстоятельствах, отягчающих административную ответственность. Таким образом, наложение на общество административного штрафа, по мнению

суда, не отвечает целям административной ответственности и влечет избыточное ограничение прав юридического лица, несопоставимо с характером административного правонарушения и наступившими последствиями. В связи с этим суд считает возможным привлечь общество к административной ответственности в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 170, 176, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Тверской области,

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Система Трейд», г.Москва, (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 30.09.2019, ИНН: <***>) к административной ответственности на основании части 3 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд, г. Вологда, в 10-дневный срок со дня его принятия.

Судья Ю.П. Балакин