Решение по делу № А73-10415/2025 от 12.12.2025

Арбитражный суд Хабаровского края

<...>, www.khabarovsk.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Хабаровск дело № А73-10415/2025

12 декабря 2025 года

Резолютивная часть решения 11.12.2025.

Арбитражный суд Хабаровского края в составе судьи Калашникова А.Г., при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Драпей А.А.,

рассмотрел заявление общества с ограниченной ответственностью «Здоровье» (ОГРН: <***>, ИНН: <***>, адрес: 682800, <...> )

к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю

о признании недействительным и отмене предписания № 134 от 31.03.2025

В судебное заседание явились:

от заявителя: ФИО1 (директор) (онлайн), ФИО2 по доверенности от 13.10.2025 (диплом) (онлайн);

от Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю: ФИО3 по доверенности от 23.12.2024 №01.0-14645 (диплом).

В судебном заседании объявлен перерыв со 02.12.2025 по 11.12.2025.

Сущность спора:

общество с ограниченной ответственностью «Здоровье» (далее – ООО «Здоровье», заявитель, Общество) обратилось в суд с заявлением к Управлению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю (далее – Управление Роспотребнадзора по Хабаровскому краю) о признании недействительным и отмене предписания № 134 от 31.03.2025 и акта проверки № 134 от 31.03.2025.

Заявлением от 16.07.2025 требования уточнены, ООО «Здоровье» просит признать недействительным и отменить предписание № 134 от 31.03.2025 Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю.

Представители ООО «Здоровье» в судебном заседании на требованиях настаивали по основаниям, изложенным в заявлении и дополнениях.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Хабаровскому краю считает, что нарушения, выявленные в ходе проверки подтверждены, предписание выдано обосновано и законно, просит в удовлетворении требований отказать.

В ходе судебного разбирательства установлены следующие обстоятельства.

На основании решения № 134 от 25.02.2025 в отношение ООО «Здоровье» по месту осуществления медицинской деятельности – медицинский центр ООО «Здоровье» (Хабаровский край, Советско-Гаванский район, ул. Ленина, 15) Управлением Роспотребнадзора по Хабаровскому краю проведена плановая выездная проверка деятельности медицинского центра.

По результатам проверки медицинского центра 31.03.2025 ООО «Здоровье» выдано предписание № 134 об устранении выявленных нарушений обязательных требований, обществу предложено в срок до 31.03.2025 устранить выявленные нарушения:

1). Участок по обращению с медицинскими отходами оборудовать системами водоснабжения, водоотведения и автономной системой вентиляции, на участке установить раковину для мытья рук;

2). Осуществлять микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установке обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год). Предоставить протоколы лабораторных исследований.

Решением по итогам рассмотрения жалобы от 23.04.2025 № 202504100007490604003 Управлением Роспотребнадзора по Хабаровскому краю пункт 1 предписания отменен, принято новое решение где пункт 1 предписания от 31.03.2025 за № 14 изложен в следующей редакции:

1). Участок по обращению с медицинскими отходами оборудовать автономной системой вентиляции.

В остальной части предписание оставлено без изменений.

В связи с чем, предписанием № 134 от 31.03.2025 в новой редакции обществу предложено в срок до 31.03.2025:

1). Участок по обращению с медицинскими отходами оборудовать автономной системой вентиляции;

Не согласившись с предписанием, ООО «Здоровье» обратилось в арбитражный суд.

Исследовав материалы дела, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с частью 1 статьи 197 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) дела об оспаривании затрагивающих права и законные интересы лиц в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, в том числе судебных приставов - исполнителей, рассматриваются арбитражным судом по общим правилам искового производства, предусмотренным настоящим Кодексом, с особенностями, установленными в настоящей главе.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Из смысла приведенной нормы следует, что для признания предписания недействительным (незаконным) необходимо одновременное наличие двух условий: не соответствие закону или иному нормативному правовому акту и нарушение ими прав и законных интересов заявителя.

Статьей 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее – Федеральный закон № 52-ФЗ) установлено, что индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны:

выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц;

разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия;

обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению;

осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции.

Частью 1 статьи 29 Федерального закона № 52-ФЗ предусмотрено, что в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан, санитарно-гигиенического просвещения населения и пропаганды здорового образа жизни.

На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 39 Федерального закона № 52-ФЗ).

Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28 января 2021 года № 3 были утверждены санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».

Пунктом 211 СанПиН 2.1.3684-21 предусмотрены санитарно-эпидемиологические требования к участкам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В (далее - участок):

д) в помещениях участка должна быть автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением.

При проведении выездной плановой проверки в период с 18 марта 2025 г., 10 час. 00 мин. по 31 марта 2025 г., до 17 час. 00 мин заявителем не были представлены документы, подтверждающие установку автономной приточно-вытяжной вентиляции (проект вентиляции, паспорт, акт приточно-вытяжной вентиляции). Представленный заявителем акт форма ИГАС №30а/99 от 02 марта 2024 года, является актом приемки системы естественной вентиляции.

ООО «Здоровье» не согласно с данным пунктом предписания, в своих дополнениях к заявлению и пояснениях указывает, что спорное помещение в здании является помещением для временного хранения медицинских отходов и не является участком по обращению с медицинскими отходами. Поскольку спорный объект является помещением хранения, а не участком, к нему подлежат применению специальные нормы, которые обществом выполнены в полном объеме.

Данные доводы судом не принимаются исходя из следующего.

В своем заявлении ООО «Здоровье» ссылается на пункты СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». Данный СанПиН утратил силу с 01.03.2021 на основании Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 3.

В соответствии с пунктом 157 СанПиН 2.1.3684-21 сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека.

В соответствии с частью 2 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации, на следующие классы:

- класс «А» - эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;

- класс «Б» - эпидемиологически опасные отходы.

В деятельности ООО «Здоровье» образуются отходы класса «Б».

Отходы, инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности (эпидемиологически опасные отходы, далее - класс Б), в том числе: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и (или) другими биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы; органические операционные отходы (органы, ткани); пищевые отходы и материалы, контактировавшие с больными инфекционными болезнями, вызванными микроорганизмами 3 - 4 групп патогенности (абзац 4 пункта 157 СанПиН 2.1.3684-21).

В силу пунктов 3581, 3582 санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 № 4 медицинские изделия после применения подлежат дезинфекции независимо от дальнейшего их использования (изделия однократного и многократного применения). Дезинфекцию можно проводить физическими и химическими методами. Выбор метода зависит от особенностей изделия и его назначения. Изделия однократного применения утилизируют в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиям к обращению с медицинскими отходами.

Пунктом 174 СанПиН 2.1.3684-21 предусмотрено, что медицинские отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (обезвреживанию), дезинфекции. Выбор метода обеззараживания (обезвреживания) определяется исходя из возможностей организации и определяется при разработке Схемы.

В соответствии подпунктом «е» пункта 200 СанПиН 2.1.3684-21 при любом методе обеззараживания медицинских отходов классов Б и В используют дезинфекционные средства и оборудование, разрешенные к использованию в системе обращения с медицинскими отходами в соответствии с инструкциями по их применению.

СанПиН 2.1.3684-21 не содержит понятия «комната временного хранения медицинских отходов», также не содержит определения термина «участок по обращению с медицинскими отходами классов Б и В», количественных и качественных определений параметров участков, площади к участку, зависящих от количества образуемых отходов.

В соответствие с подпунктом «з» СанПиН 2.1.3684-21 при децентрализованном способе обезвреживания медицинских отходов классов Б и В установки обезвреживания медицинских отходов размещаются на территории организации, осуществляющей медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность, в соответствии с требованиями Санитарных правил.

На территории Советско-гаванского района централизованная система обеззараживания (обезвреживания) медицинских отходов отсутствует.

В данном случае имеет место децентрализованный способ обезвреживания медицинских отходов классов Б и В (юридическое лицо имеет установку (оборудование), разрешенное к использованию в системе обращения с медицинскими отходами) и оно размешается на территории организации, осуществляющей медицинскую деятельность (подпункт «з» п. 200 СанПнН 2.1.3684-21), следовательно пунктами 201, 211 СанПиН 2.1.3684-21 определены санитарно-эпидемиологические требования к условиям хранения медицинских отходов классов Б и В, помещениям (участкам) по обращению с медицинскими отходами классов Б и В.

Так, пунктом 211 СанПиН 2.1.3684-21 определены санитарно-эпидемиологические требования к участкам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В (далее -участок):

а) участок располагается в помещениях с автономной вытяжной вентиляцией. На участке осуществляется сбор, накопление, аппаратное обеззараживание, обезвреживание, утилизация медицинских отходов классов Б и В. Размещение участка в составе медицинских подразделений не допускается (кроме помещений для обеззараживания в лабораториях, осуществляющих работы с возбудителями 1-4 групп патогенности);

б) участок должен быть оборудован системами водоснабжения, водоотведения, отопления, электроснабжения и автономной вентиляцией. На участке должна быть обеспечена поточность технологического процесса и возможность соблюдения принципа разделения на чистую и грязную зоны.

На территории участка персоналом организации по обращению с медицинскими отходами осуществляется прием, обработка (обезвреживание или обеззараживание), хранение отходов, мойка и дезинфекция стоек-тележек, контейнеров и другого оборудования, применяемого для перемещения отходов.

Помещения участка делятся на зоны: грязную, к которой относятся помещение приема и временного хранения поступающих медицинских отходов, помещение обработки отходов, оборудованное установками по обеззараживанию (обезвреживанию) отходов классов Б и В, помещение мойки и дезинфекции.

При небольших объемах возможно временное хранение поступающих отходов и их обеззараживание в одном помещении.

д) в помещениях участка должна быть автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением.

В данном случае суд исходит из того, что неважно как называется помещение медицинской организации для сбора и утилизации отходов, а то, что СанПиН 2.1.3684-21 предусмотрены требования к медицинским организациям по обращению с медицинскими отходами, в данном случае, класса «Б». То есть у любой медицинской организации в деятельности которой образуются медицинские отходы класса «Б» должна быть автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением.

Из материалов дела следует и не отрицается представителями ООО «Здоровье», что общество эксплуатирует в своей деятельности установку для обеззараживания медицинских отходов СМО-21ПЗ КИУС.942711014 (сведения Акт выездной плановой проверки №134 от 31.03.2025, Схема по обращению с медицинскими отходами, утверждена Генеральным директором ООО «Здоровье» ФИО4 20 марта 2024г.).

Установка предназначена для обеззараживания упакованных медицинских отходов опасного «Б» классов с применением физического метода воздействия насыщенного водяного пара под избыточным давлением (Руководство по эксплуатации КИУС. 942711.014РЭ).

Медицинский центр расположен в жилом доме на первом этаже помещения (бывшей квартиры) переведенного в нежилое. Представлен акт приемки системы вентиляции от 02.03.2025 в соответствии с которым проведена оценка работы естественной вентиляции в помещениях медицинской организации, где установлено и эксплуатируется оборудование для утилизации медицинских отходов СМ021ПЗ. Информации о наличии автономной приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением в данном помещении в соответствии с п. 211 СанПнН 2.1.3684-21 не представлено. В естественный общедомовой канал установлен вентилятор. Данная вентиляция не является автономной приточно-вытяжной.

Естественная вентиляция основана на использовании природных сил для циркуляции воздуха в помещении без применения механических устройств.

Приточно-вытяжная с механическим побуждением создаёт принудительное движение воздуха с помощью специальных устройств — вентиляторов. Система может быть организована для подачи свежего воздуха в помещение (приточная), удаления загрязнённого воздуха (вытяжная) или комбинированного воздухообмена (приточно-вытяжная).

Эффективность естественной вентиляции зависит от погодных условий, времени года и суток, механическая вентиляция обеспечивает постоянный и контролируемый приток свежего воздуха в любых условиях.

В материалах дела имеется Акт от 02.03.2025 приемки системы естественной вентиляции (л.д. 89, т. 1).

В своих дополнениях к отзыву в обоснование своей позиции общество ссылается на пункт 4.5 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 № 44, введены в действие с 01.01.2021.

В данных правилах не содержится положений устанавливающих требование по обращению с отходами в том числе класса Б, правила содержат общие требования к системам отопления, вентиляции, микроклимату и воздушной среде помещений медицинских организаций.

Санитарные правила и нормы СанПиН 2.1.3684-21 введены в действие с 01.03.2021 и содержат специальные требования в связи с необходимостью сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учету и утилизации медицинских отходов, в связи с чем Управление Роспотребнадзора правомерно руководствовалось СанПиН 2.1.3684-21.

То есть имеющаяся вентиляция у ООО «Здоровье» не является автономной (в естественный общедомовой канал установлен вентилятор) и не является приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением, то есть подача свежего воздуха в помещение (приточная) и удаление загрязнённого воздуха (вытяжная).

То обстоятельство, что при проведении проверки в 2023 году нарушений в работе вентиляции организации выявлено не было, не влияет на результаты данной проверки.

Далее, пунктом 2 оспариваемого предписания ООО «Здоровье» указано на необходимость осуществлять микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установке обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год). Предоставить протоколы лабораторных исследований.

В соответствии с подпунктом «б» пункта 210 СанПнН 2.1.3684-21 хозяйствующие субъекты, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, организуют и осуществляют производственный контроль, который включает в себя лабораторно-инструментальную проверку: микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установках обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 13 июля 2001 г. № 18 введены в действие санитарные правила - СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением саиитарно-противоэпидемических (профилактических) меропрнятий» (далее - СанПин 1.1.1058-01).

В соответствии с пунктом 2.1 СанПин 1.1.1058-01 производственный контроль за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий (далее - производственный контроль) проводится юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в соответствии с осуществляемой ими деятельностью по обеспечению контроля за соблюдением санитарных правил и гигиенических нормативов, выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий.

В ходе проверки установлено, что ООО «Здоровье» не осуществляет микробиологический контроль эффективности обеззараживания, обезвреживания отходов на установке обеззараживания, обезвреживания по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год). Протоколы лабораторных исследований не представлены.

Санитарно-эпидемиологическое законодательство не требует согласовывать программу производственного контроля с Роспотребнадзором, данный график согласовывается с аккредитованной лабораторией, на базе которой будут проводиться исследования.

Таким образом, учитывая вышеизложенное, суд приходит к выводу о правомерности предписания об устранении выявленных нарушений № 134 от 21.03.2025, выданного по результатам плановой выездной проверки в отношении ООО «Здоровье».

Таким образом, оспариваемое предписание соответствует закону и не нарушает права и законных интересов заявителя, следовательно, оснований для удовлетворении заявленных требований, предусмотренные частью 2 статьи 201 АПК РФ, отсутствуют.

В силу пункта 1 статьи 110 АПК РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, в пользу которых принят судебный акт, взыскиваются арбитражным судом со стороны. В связи, с чем расходы по государственной пошлине полежат отнесению на заявителя.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать.

Решение вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия (изготовления его в полном объеме), если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Шестой арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия решения.

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через Арбитражный суд Хабаровского края.

Судья А.Г. Калашников