Арбитражный суд Пензенской области
ФИО1 ул., д. 35/39, Пенза г., 440000,
тел.: <***>, факс: <***>, e-mail:penza.info@arbitr.ru
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
РЕШЕНИЕ
г. Пенза Дело № А49-11369/2025
29 декабря 2025 года
Резолютивная часть решения объявлена 23 декабря 2025 года.
В полном объеме решение изготовлено 29 декабря 2025 года.
Арбитражный суд Пензенской области в составе судьи Балябиной Н.А. при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Хованчук Д.М., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению
Государственного казенного учреждения Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» (сокращенное наименование – ГКУ УОЗ ПО) ОГРН <***>, ИНН <***> (Попова ул., 34А д., Пенза г., Пензенская область, 440046)
к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области ОГРН <***> ИНН <***> (Урицкого ул., 127 д., Пенза г., 440000)
о признании незаконным решения,
третьи лица, не заявляющие самостоятельных требований относительно предмета спора:
Министерство здравоохранения Пензенской области (Пушкина ул., 163 д., Пенза г., Пензенская обл., 440008),
ООО «Барион» (Каширское ш., 3К2СТР4, 34 помещ., Москва г., 115230),
при участии в судебном заседании:
начальника ГКУ УОЗ ПО ФИО3 (приказ № 75-лс от 19.05.2023), представителя ГКУ УОЗ ПО ФИО4 (доверенность от 05.03.2025 № 46),
представителя антимонопольного органа ФИО5 (доверенность от 09.06.2025 № ЕД/2612/25),
УСТАНОВИЛ:
В Арбитражный суд Пензенской области 21 октября 2025 года от Государственного казенного учреждения Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» поступило заявление о признании незаконным Решения УФАС по Пензенской области по результатам внеплановой проверки от 21.07.2025, в котором заявитель просит признать незаконным решение УФАС по Пензенской области по результатам внеплановой проверки от 21.07.2025.
В своем заявлении ГКУ УОЗ ПО ссылается на статьи 26, 39 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), на постановление Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289, распоряжение Правительства РФ 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечная жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – Распоряжение № 2406-р), статью 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 63-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», постановление Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», считая необоснованным вывод в решении УФАС Пензенской области о том, что отсутствие лекарственной формы лекарственного препарата в перечне ЖНВЛП не является основанием для отклонения заявки, так как не свидетельствует о том, является ли лекарственный препарат ЖНВЛП. При этом, по мнению заявителя, наличие предельной отпускной цены и указания в ГРЛС, что предложенный ООО «Барион» лекарственный препарат МНН «ФИО6» по РУ ЛП- (002336) – (РГ-RU) от 16.06.2023 входит в перечень ЖНВЛП, не является основанием для признания его таковым ввиду вышеперечисленных факторов. Аукционная комиссия при оценке заявок участников руководствовалась закрепленным в статье 11 Закона о контрактной системе Принципом единства контрактной системы в сфере закупок, который предполагает, что контрактная система в сфере закупок основывается на единых принципах и подходах.
Определением суда от 27 октября 2025 года после устранения обстоятельств, послуживших основанием для оставления заявления без движения, заявление принято к производству, по нему назначено предварительное судебное заседание на 27 ноября 2025 года, к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, привлечены ООО «Барион» - податель жалобы на действия аукционной комиссии и Министерство здравоохранения Пензенской области – заказчик, в интересах которого проводился электронный аукцион.
21 ноября 2025 года от Пензенского УФАС России поступил отзыв по делу № А49-11369/2025 по заявлению ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» о признании недействительным решения Пензенского УФАС России по результатам внеплановой проверки от 21.07.2025 № 058/10/99-489/2025 с приложениями, указанными в нем, в котором антимонопольный орган просит отказать ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» в удовлетворении заявленного требования, полагая, что отсутствие лекарственного препарата в определенной лекарственной форме в перечне ЖНВЛП не может свидетельствовать об отсутствии у такого препарата статуса жизненно необходимого и важнейшего лекарственного препарата, в связи с чем отклонение заявки ООО «Барион» ввиду отсутствия предложенного лекарственного препарата МНН «ФИО6» в форме «таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой» в перечне ЖНВЛП является неправомерным и нарушает требования части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.
25 ноября 2025 года от ООО «Барион» поступил отзыв на заявление ГКУ УОЗ ПО о признании незаконным Решения УФАС по Пензенской области по результатам внеплановой проверки от 21.07.2025 с приложениями, указанными в нем, в котором третье лицо считает оспариваемое решение УФАС по Пензенской области от 21.07.2025 законным и обоснованным, поскольку правомерно констатирует факт нарушения Заявителем требований части 5 статьи 49 Закона № 44-ФЗ, и просит отказать ГКУ УОЗ ПО в удовлетворении заявленных требований в полном объеме. Также третье лицо полагает, что доводы заявителя основаны на буквальном, ограничительном и несистемном толковании Перечня ЖНВЛП, без учета его фактического наполнения через механизмы ГРЛС, ГРПОЦ и принципа эквивалентности лекарственных форм, что противоречит позиции высших органов исполнительной власти.
Определением от 27 ноября 2025 года дело назначено к судебному разбирательству на 23 декабря 2025 года.
22 декабря 2025 года от Пензенского УФАС России и ООО «Барион» поступили дополнения к отзыву с приложениями, указанными в них.
22 декабря 2025 года от заявителя поступило сопроводительное письмо с приложениями, указанными в нем.
В судебном заседании представители заявителя поддержали заявленные требования по основаниям, изложенным в заявлении.
Представитель антимонопольного органа просила отказать в удовлетворении заявленных требований по изложенным в отзыве на заявление мотивам.
Третьи лица в судебное заседание, будучи надлежаще извещенным, не явились, ООО «Барион» представило ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие стороны. Министерство здравоохранения Пензенской области ходатайство о рассмотрении дела в отсутствие представителя не представило. Информация о принятии заявления к производству, о времени и месте судебного заседания размещена арбитражным судом на официальном сайте Арбитражного суда Пензенской области в сети Интернет по адресу: www.penza.arbitr.ru в соответствии с порядком, установленным статьей 121 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
При таких обстоятельствах арбитражный суд, руководствуясь пунктом 3 статьи 156 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, считает возможным рассмотрение дела в отсутствие неявившихся лиц.
В соответствии со статьей 198 АПК РФ, граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.
Согласно абзацу 2 пункта 15 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 28.06.2022 N 21 "О некоторых вопросах применения судами положений главы 22 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации и главы 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации" обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, определяются судом в соответствии с нормами материального права, подлежащими применению к спорным публичным правоотношениям, исходя из требований и возражений лиц, участвующих в деле. Если иное не предусмотрено законом, суд не связан правовой квалификацией спорных отношений и вправе признать оспоренное решение законным (незаконным) со ссылкой на нормы права, не указанные в данном решении.
Как указано в абзаце 3 пункта 15 данного постановления Пленума Верховного Суда РФ суд также не связан основаниями и доводами заявленных требований (часть 3 статьи 62 КАС РФ, часть 5 статьи 3 АПК РФ), то есть независимо от доводов административного иска (заявления) суд, в том числе по своей инициативе, выясняет следующие имеющие значение для дела обстоятельства: нарушены ли права, свободы и законные интересы административного истца (заявителя) или лиц, в защиту прав, свобод и законных интересов которых подано соответствующее заявление; соблюдены ли сроки обращения в суд; соблюдены ли требования нормативных правовых актов, устанавливающих: полномочия органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, на принятие оспариваемого решения, совершение оспариваемого действия (бездействия); порядок принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемого действия (бездействия) в случае, если такой порядок установлен; основания для принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемого действия (бездействия), если такие основания предусмотрены нормативными правовыми актами; соответствует ли содержание оспариваемого решения, совершенного оспариваемого действия (бездействия) нормативным правовым актам, регулирующим спорные отношения (часть 4 статьи 198, часть 4 статьи 200 АПК РФ).
Согласно части 1 статьи 198, статьям 200, 201 АПК РФ, а также разъяснениям, содержащимся в пункте 6 Постановления N 6/8, пункте 32 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 28.06.2022 N 21 "О некоторых вопросах применения судами положений главы 22 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации и главы 24 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации" для признания недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц необходимо установить наличие двух условий: несоответствия оспариваемого ненормативного правового акта, решения и действия (бездействия) закону или иному нормативному правовому акту и нарушения указанными ненормативными правовыми актами, действиями (бездействием) прав и охраняемых законом интересов заявителя в сфере предпринимательской или иной экономической деятельности.
При этом в силу требований части 1 статьи 65 и части 5 статьи 200 АПК РФ орган, должностное лицо должны доказать соответствие их решения, действия (бездействия) закону; обязанность по доказыванию нарушения оспариваемым решением, действием (бездействием) прав и законных интересов возлагается на лицо, обратившееся в суд за его оспариванием.
Как следует из материалов дела и установлено судом, Государственное казенное учреждение Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» (сокращенное наименование – ГКУ УОЗ ПО), зарегистрировано в Едином государственной реестре юридических лиц 25.11.2014 за основным государственным регистрационным номером <***>. Участником/учредителем ГКУ УОЗ ПО является Пензенская область, основным видом деятельности является деятельность органов государственного управления и местного самоуправления по вопросам общего характера.
В Единой информационной системе в сфере закупок в сети Интернет на сайте www.zakupki.gov.ru 20.06.2025 размещено извещение о проведении Государственным казенным учреждением Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» в интересах заказчика – Министерства здравоохранения Пензенской области электронного аукциона для закупки № 0855200000525001990, объект закупки «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ФИО6» (далее – Извещение), а также соответствующая документация, в том числе, «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению».
Дата и время начала срока подачи заявок 20.06.2025 15:13 (МСК).
Дата и время окончания срока подачи заявок 02.07.2025 08.00 (МСК).
Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 02.07.2025.
Дата подтверждения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 04.07.2025.
Идентификационный код закупки 252583601292158360100101840012120323.
Согласно извещению об осуществлении закупки объектом закупки является лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием «ФИО6», включен в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Варианты поставки:
-код позиции 21.20.10.116: препараты противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные 21.20.10.116-00008, основной вариант поставки, лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, дозировка, 500 мг, единица измерения лекарственного препарата: шт ( таблетка).
код позиции 21.20.10.116: препараты противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противомикробные 21.20.10.116-00008, не основной вариант поставки, таблетки, покрытые оболочкой, дозировка, 250 мг, единица измерения лекарственного препарата: шт ( таблетка).
Согласно описанию объекта закупки заказчику необходим лекарственный препарат ФИО6, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, со следующими характеристиками:
-основной вариант поставки – таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг ГРЛС: Таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;
-альтернативный вариант поставки - таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг ГРЛС: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
Извещение и документация размещены также на электронной торговой площадке АО «Сбербанк АСТ».
Из материалов антимонопольного дела усматривается, что на участие в аукционе была подана одна заявка с идентификационным номером 48 – ООО «Барион», которая согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) (№ 0855200000525001990) от 03.07.2025 отклонена, причина отклонения: п. 1 ч. 12 ст. 48 – непредставление информации и документов, предусмотренных извещением, несоответствие таких информации и документов (на основании п.п. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке подлежит отклонению по основанию непредставления информации требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, а именно, предлагаемая к поставке лекарственная форма «таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, отсутствует в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р).
Также в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) (№ 0855200000525001990) от 03.07.2025 указано, что по результатам рассмотрения заявок на участие в закупке комиссия по осуществлению закупок отклонила все такие заявки. В соответствии с п. 4 ч. 1 ст. 52 Закона 44-ФЗ электронная процедура признана несостоявшейся.
Полагая, что указанные действия Государственного казенного учреждения Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» по отклонению заявки являются нарушением Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" ООО «Барион» 07.07.2025 обратилось в антимонопольный орган с жалобой на действия комиссии по осуществлению закупок, которая принята к рассмотрению (уведомление о принятии жалобы от 09.07.2025 № ЕД/3206/25).
09 июля 2025 года указанная жалоба ООО «Барион» была отозвана заявителем, о чем размещена информация в единой информационной системе.
Между тем в соответствии с Методическими рекомендациями ФАС России Инспекцией Управления назначено проведение внеплановой проверки вышеуказанного электронного аукциона (уведомление о проведении внеплановой проверки от 11.07.2025 № ЕК/3243/25).
По результатам проведения внеплановой проверки антимонопольным органом 24.07.2025 принято решение по результатам внеплановой проверки № 058/10/99-489/2025, которым Комиссия Управления сделала заключение, что в результате проведения внеплановой проверки соблюдения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок уполномоченным учреждением государственным казенным учреждением Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» в интересах заказчика – Министерства здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ФИО6» (извещение № 0855200000525001990 опубликовано 20.06.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) в действиях комиссии по закупке выявлено нарушение требований части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, ответственность за что установлена частью 7 статьи 7.30.1 КоАП РФ.
В данном решении также указано, что необходимость в выдаче предписания отсутствует, поскольку на участие в закупке была подана одна заявка, учитывая, что жалоба ООО «Барион» была отозвана заявителем, и что уполномоченным учреждением было размещено новое извещение о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата «ФИО6».
Государственное казенное учреждение Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области», не согласившись с решением антимонопольного органа по результатам внеплановой проверки от 21.07.2025, обратилось в арбитражный суд с настоящим заявлением.
Исследовав и оценив материалы и обстоятельства дела, доводы участвующих в деле лиц, арбитражный суд приходит к следующему.
В силу постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 N 728 Федеральная антимонопольная служба является федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и согласование применения закрытых способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей).
Согласно части 2 статьи 99 Закона о контрактной системе контроль в сфере закупок осуществляется, в том числе в отношении заказчиков, комиссий по осуществлению закупок и их членов (далее - субъекты контроля).
В соответствии с подпунктом "б" пункта 1 части 3 указанной статьи контроль в сфере закупок осуществляется федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на осуществление контроля в сфере закупок, путем проведения проверок в отношении субъектов контроля.
Частью 3 статьи 106 Закона о контрактной системе предусмотрено, что контрольный орган в сфере закупок обязан рассмотреть жалобу по существу и возражение на жалобу в течение пяти рабочих дней с даты поступления жалобы и уведомить лицо, подавшее жалобу, лиц, направивших возражения на жалобу, о результатах такого рассмотрения.
В соответствии с частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения жалобы по существу контрольный орган в сфере закупок принимает решение о признании жалобы обоснованной или необоснованной, о совершении (при необходимости) действий, предусмотренных пунктами 1 и 3 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, и выдает (при необходимости) предписание об устранении допущенных нарушений, предусмотренное пунктом 2 части 22 статьи 99 указанного закона. Не позднее трех рабочих дней с даты принятия решения, выдачи предписания контрольный орган в сфере закупок: 1) размещает решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, предписание об устранении допущенных нарушений (в случае его выдачи) в реестре, предусмотренном частью 21 статьи 99 Закона о контрактной системе, а также направляет копию таких решения, предписания лицам, направившим в соответствии с данной статьей возражение на жалобу; 2) направляет копию решения, принятого по результатам рассмотрения жалобы по существу, предписания об устранении допущенных нарушений (в случае его выдачи) участнику закупки, подавшему жалобу, субъекту (субъектам) контроля, действия (бездействие) которого (которых) обжалуются, лицам, направившим в соответствии с данной статьей возражение на жалобу.
В силу подпункта «б» пункта 2 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе контрольный орган в сфере закупок проводит внеплановую проверку при получении информации о признаках нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок, в том числе, обнаружении контрольным органом в сфере закупок признаков нарушения законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.
Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития "ВЭБ.РФ", региональных гарантийных организаций утверждены постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 N 1576 (далее также – Правила N 1576).
В соответствии с абзацем 2 подпункта «а» пункта 19 Правил основанием для проведения внеплановой проверки является получение информации о признаках нарушения законодательства о контрактной системе, в том числе обнаружение контрольным органом признаков нарушения законодательства о контрактной системе, в том числе в случае поступления информации, содержащейся в жалобе участника закупки, жалоба которого в соответствии с частью 15 статьи 105 Федерального закона о контрактной системе отозвана таким участником закупок либо в соответствии с частью 11 указанной статьи возвращена такому участнику закупок, а также в случае рассмотрения обращения о включении информации в реестр недобросовестных поставщиков (подрядчиков, исполнителей) и обращения о согласовании заключения контракта с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем).
Согласно пункту 4 Правил N 1576 внеплановая проверка проводится в форме документарной проверки и (или) выездной проверки в порядке, установленном настоящими Правилами.
По результатам проведения внеплановой проверки принимается решение о наличии нарушений законодательства о контрактной системе либо о неподтверждении таких нарушений в действиях (бездействии) субъектов контроля (пункт 32 Правил N 1576).
Как было указано выше в связи с обнаружением Пензенским УФАС России признаков нарушения законодательства о контрактной системе при проведении электронного аукциона «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ФИО6» (извещение № 0855200000525001990 опубликовано 20.06.2025 на сайте www.zakupki.gov.ru) было принято решение о проведении внеплановой проверки, в ходе которой в действиях комиссии по закупке выявлено нарушение требований части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.
Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе, наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
В пункте 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).
Пунктом 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе предусмотрено, что описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться (часть 2 статьи 33 Закона о контрактной системе).
В силу пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).
Согласно вышеуказанному извещению о проведении электронного аукциона объектом закупки является лекарственный препарат МНН ФИО6, включенный в перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг и 250 мг, код позиции каталога товаров, работ и услуг (далее - КТРУ): 21.20.10.116: препараты противодиарейные, кишечные, противовоспалительные и противомикробные 21.20.10.116-000008.
Из описания объекта закупки усматривается, что закупка препарата ФИО6 осуществляется для амбулаторного обеспечения граждан имеющих право на государственную социальную помощь в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», что лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Также в описании объекта закупки установлены требования к поставке товара (характеристики товара):
-таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг ГРЛС: Таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой, Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой;
- таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг ГРЛС: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
01 июля 2025 года ООО «Барион» подана заявка № 48 на участие в процедуре (л.д. 84-85 т. 1), которая содержала предложение к поставке лекарственного препарата ФИО6» лекарственной формой «таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой».
В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.
Согласно пункту 1 части 12 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.
Вышеуказанная заявка ООО «Барион» была рассмотрена комиссией 03 июля 2025 года и отклонена при голосовании членами комиссии со ссылкой на п. 1 ч. 12 ст. 48 – непредставление информации и документов, предусмотренных извещением, несоответствие таких информации и документов (на основании п.п. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49, п. 1 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке подлежит отклонению по основанию непредставления информации требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, а именно, предлагаемая к поставке лекарственная форма «таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой», отсутствует в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденном Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 №2406-р).
Между тем в силу пункта 5 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее также – Закон об обращении лекарственных средств) лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта.
Следовательно, различные (по наименованию) лекарственные формы, соответствующие одному способу введения и применения и обеспечивающие достижение необходимого лечебного эффекта, следует относить к взаимозаменяемым лекарственным формам (письмо Федеральной антимонопольной службы от 09 апреля 2014 года № АК/13610/14 "О рассмотрении обращения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов").
Согласно части 1 статьи 27.1 Закона N 61-ФЗ взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения определяется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации на основании следующих параметров:
1. эквивалентность (для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов));
2. эквивалентность лекарственной формы;
3. эквивалентность или сопоставимость состава вспомогательных веществ лекарственного препарата для медицинского применения;
4. идентичность способа введения и применения;
5. отсутствие клинически значимых различий при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата;
6. соответствие производителя лекарственного средства требованиям надлежащей производственной практики.
Порядок определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (вместе с "Правилами определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения") установлен Постановлением Правительства РФ от 05.09.2020 N 1360 (далее также Правила N 1360).
В силу пункта 2 Правил N 1360 взаимозаменяемость лекарственного препарата определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство) на основе заключения комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению экспертизы лекарственных средств о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым (далее соответственно - экспертное учреждение, заключение), представляемого экспертным учреждением по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2020 г. N 1360 "О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения".
В соответствии с пунктом 3 Правил N 1360 взаимозаменяемость лекарственных препаратов устанавливается на основании следующих критериев (характеристик):
а) эквивалентность (для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) - сопоставимость) качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций или сопоставимость антигенного состава вакцин. Использование различных солей, эфиров, комплексов, изомеров, кристаллических форм и других производных одного и того же действующего вещества не является препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата;
б) эквивалентность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата;
в) эквивалентность или сопоставимость состава вспомогательных веществ лекарственного препарата. Различия составов вспомогательных веществ лекарственного препарата не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения. При наличии клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата взаимозаменяемость определяется с указанием на исключение отдельных групп пациентов;
г) идентичность способа введения и способа применения;
д) соответствие производителя лекарственного средства требованиям правил надлежащей производственной практики.
Перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенный на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", обновляется Министерством не реже 1 раза в месяц с учетом установленной взаимозаменяемости на новые зарегистрированные лекарственные препараты и изменений, внесенных в документы, содержащиеся в регистрационных досье на зарегистрированные лекарственные препараты (пункт 20 Правил N 1360).
Вместе с тем постановлением Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357 "Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены Правила использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила).
Согласно пункта 2 Правил, информационным ресурсом, содержащим информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах, является официальный сайт Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", на котором размещается перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
В соответствии с особенностями описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд", заказчиками используется информация о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (пункт 4 Правил).
В силу пункта 4 части III постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", единая система включает в себя подсистему ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно пункту 19 части III постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает ведение информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных, содержащих сведения об обращении лекарственных препаратов с целью реализации государственных услуг (функций) в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, а также предоставления гражданам услуг в сфере охраны здоровья в электронной форме.
В соответствии с подп. «а» пункта 20 части III постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает ведение следующих информационных систем (информационных ресурсов) и баз данных:
государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;
перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Согласно подп. «б» пункта 20 части III постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает, в том числе, формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.
В письме Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О поэтапном переходе на обязательное применение ЕСКЛП" указано, что:
- в соответствии с перечнем Поручений Президента Российской Федерации от 10 августа 2016 г. N Пр-1567 посредством информационного взаимодействия ЕИС и единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) обеспечена возможность загрузки единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), формируемого Минздравом России, а также его применение заказчиками в ЕИС при описании объектов закупок в извещениях об осуществлении закупки, а также при формировании сведений о заключенных контрактах и их исполнении, подлежащих включению в реестр контрактов;
- при закупке лекарственных препаратов с 21.12.2020 обязательно применение всеми заказчиками ЕСКЛП, формируемого Минздравом России, при описании объектов закупок в извещениях об осуществлении закупки, а также при формировании сведений о заключенных контрактах и их исполнении, подлежащих включению в реестр контрактов;
- при осуществлении закупок лекарственных препаратов с возможностью поставок в рамках одного международного непатентованного наименования нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки использовали разработанный в составе ЕИС функционал по добавлению в рамках выбранного международного непатентованного наименования лекарственного препарата соответствующих вариантов поставки, либо используя уже сформированные группы лекарственных препаратов, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок. Справочные сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП".
В соответствии с письмом Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895 "О разъяснении порядка применения сведений о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащихся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, при описании в документации о закупке" в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок.
Как видно из раздела "Группы взаимозаменяемости ЛП" ЕСКЛП, который является официальным источником Министерства здравоохранения Российской Федерации в части сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, используемых заказчиками при описании объектов закупок в извещениях об осуществлении закупки, сведения о взаимозаменяемости закупаемого лекарственного препарата с МНН ФИО6 с лекарственной формой «таблетки, покрытые оболочкой», не имеются.
При этом, как указано в письме Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 "О поэтапном переходе на обязательное применение ЕСКЛП", сведения об эквивалентных лекарственных формах и кратных дозировках лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, размещены на сайте ЕСКЛП по адресу https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru в разделе "Группы взаимозаменяемости ЛП" являются справочными.
Вместе с тем государственный реестр лекарственных средств содержит сведения о лекарственном препарате МНН «ФИО6» с формой выпуска «таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой», о чем имеется информация в ЕСКЛП. Также согласно регистрационному удостоверению номер ЛМ-№ (002336)-(РГ-RU), дата регистрации 16.05.2023, содержащемуся в ГРЛС в отношении лекарственного препарата, указанного ООО «Барион» в заявке (ФИО6, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой), указанный лекарственный препарат включен в перечень ЖНВЛП (графа 12 регистрационного удостоверения). Кроме того, на лекарственный препарат, указанный ООО «Барион» в заявке, зарегистрирована предельная отпускная цена.
Учитывая, что сведения, содержащиеся в ЕСКЛП носят справочный характер, их применение возможно при рассмотрении заявок на участие, однако при этом следует иметь ввиду, что перечень лекарственных препаратов в данном каталоге не является исчерпывающим, что лекарственный препарат ФИО6 включен в перечень ЖНВЛП, что сведение ЕСКЛП формируются на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также вышеуказанные положения Федерального закона об обращении лекарственных средств и Правил № 1360, суд приходит к выводу о том, что лекарственные формы ФИО6 в виде таблеток кишечнорастворимых покрытых пленочной оболочкой (таблеток покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой), и таблеток кишечнорастворимых покрытых оболочкой, являются эквивалентными взаимозаменяемыми лекарственными формами, соответственно, у закупочной комиссии отсутствовали основания для отклонения заявки ООО «Барион».
Предложенная в заявке ООО «Барион» лекарственная форма ФИО6 в виде таблеток кишечнорастворимых, покрытых оболочкой, является эквивалентной и взаимозаменяемой по отношению к указанным в извещении и описании объекта закупки, лекарственным формам ФИО6 в виде таблеток, покрытых оболочкой, таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, и таблеток покрытых кишечнорастворимой пленочной оболочкой.
При этом суд принимает во внимание, что один из членов аукционной комиссии (представитель Министерства здравоохранения Пензенской области) признал заявку ООО «Барион» соответствующей требованиям извещения о проведении электронного аукциона.
Помимо этого, согласно вышеуказанному письму Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599 в случае отсутствия сведений о лекарственном препарате в составе справочника ЕСКЛП, заказчикам было необходимо сформировать обращение в службу технической поддержки (далее - СТП) ЕИС с приложением необходимой информации об отсутствующем лекарственном препарате. При подтверждении СТП ЕИС факта отсутствия лекарственного препарата в составе ЕСКЛП, информация передавалась в СТП ЕГИСЗ и в целях недопущения срыва закупочного процесса лекарственных препаратов, СТП ЕИС обеспечивало возможность точечного внесения сведении о лекарственном препарате в "ручном режиме" по согласованию с СТП ЕГИСЗ.
При осуществлении закупок лекарственных препаратов с возможностью поставок в рамках одного международного непатентованного наименования нескольких вариантов эквивалентных лекарственных форм и дозировок заказчики на стадии объявления закупки использовали разработанный в составе ЕИС функционал по добавлению в рамках выбранного международного непатентованного наименования лекарственного препарата соответствующих вариантов поставки, либо используя уже сформированные группы лекарственных препаратов, объединенные по принципу эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок.
Однако данной возможностью в рассматриваемом случае ни заказчик, ни заявитель не воспользовались.
Отклонение заявки участника по формальным основаниям является нарушением прав участника закупки.
Довод заявителя о несоответствии заявки ООО «Барион» извещению о проведении электронного аукциона, поскольку лекарственный препарат ФИО6 в предложенной ООО «Барион» форме отсутствует в перечне ЖНВЛП, судом отклоняется как основанный на неверном толковании норм права.
Также в материалы дела ООО «Барион» представлено письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.12.2025, в котором сообщено, что лекарственные формы, не включенные в перечень ЖНВЛП, но прошедшие государственную регистрацию предельных отпускных цен на основании их эквивалентности, считаются включенными в перечень ЖНВЛП.
В связи с изложенным Пензенский УФАС России обоснованно указал, что отклонение заявки ООО «Барион» ввиду отсутствия предложенного лекарственного препарата МНН ФИО6 в форме «таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой» в перечне ЖНВЛП является неправомерным и нарушает требования части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе.
Кроме того, суд полагает, оспариваемое решение не создает Государственному казенному учреждению Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» каких-либо препятствий при осуществлении им экономической деятельности в сфере государственных закупок, учитывая, что закупка признана несостоявшейся и предписание антимонопольным органом не выдавалось.
Более того, заявителем уже проведена новая закупка, победителем которой является ООО «Барион».
Ссылка заявителя на материалы судебном практики не принимается во внимание судом, поскольку указанные в заявлении судебные акты приняты при иных обстоятельствах и при ином правовом регулировании.
Обжалуемый ненормативный правовой акт антимонопольного органа вынесены в пределах предоставленных ему полномочий и в порядке, установленном законодательством, нарушений требований действующего законодательства, которые явились бы основанием для признания оспариваемого акта незаконным, не выявлено.
С учетом изложенного суд приходит к выводу о соответствии оспариваемого решения антимонопольного органа Закону о закупках, в связи с чем заявленные требования удовлетворению не подлежат.
В силу подпункта 1.1 пункта 1 статьи 333.37 Налогового кодекса Российской Федерации стороны от уплаты государственной пошлины по делам, рассматриваемым арбитражными судами, освобождены, в связи с чем вопрос о распределении судебных расходах разрешению не подлежит.
Настоящий судебный акт выполнен в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью судьи, в связи с чем, направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте суда в сети «Интернет».
По ходатайству указанных лиц копии судебного акта на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку. Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
Заявление Государственного казенного учреждения Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» о признании незаконным решения Управления Федеральной антимонопольной службы по Пензенской области от 21 июля 2025 года по результатам внеплановой проверки № 058/10/99-489/2025 оставить без удовлетворения.
Решение может быть обжаловано в Одиннадцатый Арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Пензенской области в течение месяца со дня его вынесения.
Судья Н.А. Балябина