4861/2023-344136(2)
Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области
191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6 http://www.spb.arbitr.ru
Именем Российской Федерации РЕШЕНИЕ
г.Санкт-Петербург
21 августа 2023 года Дело № А56-56702/2023
Резолютивная часть решения объявлена 10 августа 2023 года. Полный текст решения изготовлен 21 августа 2023 года.
Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе: судьи Устинкина О.Е.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем Телешовой Е.В.,
рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:
заявитель: УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО АККРЕДИТАЦИИ ПО СЕВЕРО-ЗАПАДНОМУ ФЕДЕРАЛЬНОМУ ОКРУГУ
заинтересованное лицо: ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНАЯ ПРОТИВОЧУМНАЯ СТАНЦИЯ" ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
о привлечении,
при участии от заявителя: ФИО1 (по доверенности от 14.11.2022) от заинтересованного лица: не явился, извещен,
установил:
Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному федеральному округу (далее – Управление) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении Федерального казённого учреждения здравоохранения «Северо - Западная противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.48 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Определением от 30.06.2023 заявление принято к производству.
До начала судебного заседания заинтересованное лицо представило ходатайство об отложении судебного разбирательства ввиду нахождения представителя заинтересованного лица в ежегодном отпуске.
Суд, рассмотрев заявленное ходатайство, признал его необоснованным и не подлежащим удовлетворению, поскольку заинтересованное лицо не было лишено возможности направить в суд другого представителя.
В судебном заседании представитель Управления, представил дополнительные документы, имеющие значение для правильного решения спора, приобщенные к материалам дела, а также поддержал заявленные требования.
Заинтересованное лицо, извещенное надлежащим образом о дате и времени судебного разбирательства, в судебное заседание не явилось.
При указанных обстоятельствах, суд усматривает основания для рассмотрения дела в отсутствие не явившегося лица.
Исследовав материалы дела, суд установил следующее.
Как следует из материалов дела, Решением Управления от 06.03.2023 № СЗФО/27- П-ВВ инициирована внеплановая выездная проверка устранения выявленных при подтверждении компетентности аккредитованного лица несоответствий критериям аккредитации (дело о предоставлении государственной услуги от 28.02.2022 № 2966- ГУ).
По итогам проверки составлен Акт выездной проверки СЗФО/27-АВП от 20.03.2023г.
По результатам рассмотрения документов и сведений, имеющихся в распоряжении Управления и полученных в результате контрольного (надзорного) мероприятия, установлено следующее.
Аккредитованное лицо выпустило Протокол испытаний № 11 от 06.06.2022.
В протоколе отсутствует наименование определяемой характеристики (показателя), указанной в области аккредитации, утвержденной Приказом Федеральной службы по аккредитации от 28.08.2018 № ПК1-1762. отсутствует информация о заказчике, о лицах, выполнивших отбор образцов, при проведении внеплановой выездной проверки методом удаленной опенки аккредитованное лицо не смогло назвать источник получения информации об условиях транспортировки и хранения образцов.
Испытания проводились по МУ 3.3.2.2124-06 «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза».
В соответствии с п. 3.3 исследования по контролю качества питательных сред организуют и проводят в соответствии с санитарными правилами СП 1.3.1285—03 и СП 1.2.731—99.
Согласно п.2.1.1. СП 1.3.1285-03 юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны иметь на нее лицензию. Из протокола не известно, кто отбирал пробы, имеется ли лицензия.
Пунктом 2.8.6. СП 1.3.1285-03 установлено, что доставку в лабораторию материала для исследования осуществляют в контейнерах, биксах или сумках-холодильниках.
Между тем, в протоколе в качестве тары, упаковки указано: «стеклянные бутылки, ампулы». В условиях транспортировки указано: «от 2 до 25 °С - а/транспорт, авиа (ж.д.) перевозки». В условиях хранения: «от 2 до 25 °С». Из протокола непонятно, в каких условиях хранились образцы до испытания, как они транспортировались.
Согласно п.7.8.2.1. пл. е), g). i), 1) ГОСТ ISO/IЕС 17025-2019 в целях минимизации возможности неправильного понимания или неправильного использования информации каждый отчет должен включать как минимум следующую информацию, если у лаборатории нет обоснованных причин не выполнять это требование:
е) наименование и контактные данные заказчика; g) описание, однозначную идентификацию и при необходимости состояние образца; i) дату(ы) осуществления лабораторной деятельности:
1) заявление о том, что результаты относятся только к объектам, прошедшим испытания, калибровку или отбор;
Пункт 7,8.2.2 ГОСТ ISO/IЕС 17025-2019: лаборатория должна нести ответственность за всю информацию, представленную в отчете, за исключением случаев, когда информация предоставляется заказчиком. Данные, предоставленные заказчиком, должны быть четко идентифицированы. Кроме того, в случае если информация предоставлена заказчиком и она может повлиять на достоверность результатов, в отчет должно быть включено заявление об ограничении ответственности лаборатории, В случае если лаборатория не осуществляет и не несет ответственности за стадию отбора образцов (например, образец был предоставлен заказчиком), в отчете должно быть отражено, что полученные результаты относятся к предоставленному заказчиком образцу.
В протоколе отсутствует информация о заказчике, нет сведений, кем отобраны пробы (образцы). Не имеется сведений, что происходило с пробой (образцом) в период с 13.05.2022 по 17.05.2022, в каких условиях хранились и транспортировапись пробы.
Нарушены требования нормативного документа, на основании которого проводились испытания.
Это свидетельствует о нарушении Критериев аккредитации, требований нормативных документов и приводит к недостоверности результатов испытаний.
В протоколе лабораторных испытаний № 11 от 06.06.2022. выданных испытательной лабораторией ФКУЗ «Северо-Западная ПЧС» Роспотребнадзора отражены недостоверные и (или) необъективные данные результатов испытаний (исследований).
В соответствии со статьей 42 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» аккредитованная испытательная лаборатория (центр), эксперты в соответствии с законодательством Российской Федерации и договором несут ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований (испытаний) и измерений.
В нарушение требований законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, установленных пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 28.12.2013 № 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», в нарушение требований законодательства Российской Федерации о техническом регулировании установленных статьей 42 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» испытательная лаборатория АО «Центр МИОТ» представило недостоверные или необъективные результаты исследований (испытаний), формализованные в протоколе лабораторных испытаний № 11 от 06.06.2022, что является признаком состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.48 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно - представление испытательной лабораторией (центром) для целей оценки (подтверждения) соответствия недостоверных или необъективных результатов исследований (испытаний) и (или) измерений продукции.
Ответственность за допущенное ФКУЗ «Северо-Западная ПЧС» Роспотребнадзора административное правонарушение предусмотрена статьей 14.48 КоАП РФ, согласно которой представление испытательной лабораторией (центром) для целей оценки (подтверждения) соответствия недостоверных или необъективных результатов исследований (испытаний) и (или) измерений продукции влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей либо дисквалификацию на срок от одного года до трех лет; на юридических лиц - от четырехсот тысяч до пятисот тысяч рублей.
Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный статьей 4.5 КоАП РФ составляет три года с момента совершения правонарушения, на дату направления дела в суд срок не истек.
Доказательств, свидетельствующих о том, что правонарушение вызвано чрезвычайными обстоятельствами и другими непредвиденными, непреодолимыми препятствиями, Обществом в материалы дела не представлено.
Таким образом, наличие в действиях Учреждения состава административного правонарушения, предусмотренного статьей 14.48 КоАП РФ, Управлением доказано.
Оснований для квалификации совершенного Обществом административного правонарушения в качестве малозначительного в силу статьи 2.9 КоАП РФ не имеется, поскольку в материалах дела отсутствуют доказательства исключительности случая вмененного Обществу административного правонарушения.
Руководствуясь статьями 167-170 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,
решил:
Привлечь Федеральное казенное учреждение здравоохранения «Северо-Западная противочумная станция» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (ИНН/КПП: <***>/780501001; ОГРН <***>) к административной ответственности, предусмотренной статьей 14.48 КоАП РФ, в виде штрафа в размере 400 000 руб.
Реквизиты для уплаты штрафа:
Управление Федеральной службы по аккредитации по Северо-Западному
федеральному округу, сокращенное наименование: Управление Росаккредитации по
СЗФО,
ОГРН <***>, ИНН <***>, КПП 783801001 УФК по г. Санкт-Петербургу л/с <***> казначейский счет: № 03100643000000017200 Северо-Западное ГУ Банка России г. Санкт-Петербург УФК по г. Санкт-Петербургу г. Санкт-Петербург Банковский счет: № 40102810945370000005 БИК 014030106 ОКТМО 40302000, ОКАТО 40262000, ОКПО 45580472
Согласно части 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.
В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия Решения.
Электронная подпись действительна.
Судья Устинкина О.Е.
Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 13.03.2023 11:41:00
Кому выдана Устинкина Оксана Евгеньевна